Лактат натрия Монико: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО

1,87 % раствор для инфузий
Лактат натрия
Эквивалентное лекарственное средство
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю
представленную здесь информацию, так как она содержит сведения, важные для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением ЛАКТАТА НАТРИЯ МОНИКО
Как применять ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лактат натрия Монико и для чего он применяется

Лактат натрия Монико содержит действующее вещество — лактат натрия, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для обеспечения организма необходимым количеством солей (электролитов).
Этот препарат показан при незначительном повышении кислых веществ в крови (при лёгких или умеренных, но не тяжёлых формах метаболического ацидоза).

2. Что следует знать перед применением Лактата натрия Монико

Не используйте Лактат натрия Монико

если у вас аллергия на лактат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если кислотность вашей крови повышена вследствие накопления молочной кислоты (лактоацидоз);
при тяжелых нарушениях кровообращения (нарушениях окислительных процессов, препятствующих использованию лактата натрия, например, при шоке или гипоксемии);
при накоплении щелочных веществ в крови (метаболическом и респираторном алкалозе);
если температура вашего тела сильно снижена (гипотермия);
при заболеваниях, характеризующихся увеличением отложений глюкозы (в форме гликогена);
при заболеваниях печени (печеночной недостаточности);
при состояниях, связанных со снижением поступления крови и кислорода к тканям;
если вам предстоит операция на сердце, при которой будет использоваться механическое устройство, заменяющее функции сердца (внекорпоральная циркуляция).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Лактата натрия Монико.
Это лекарственное средство следует вводить с осторожностью в следующих случаях:

при тяжелых заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность, снижение функции почек);
при наличии отека, вызванного накоплением жидкости в легких (легочный отек), а также в области лодыжек и ног (периферические отеки), при плохом выведении жидкости и солей (гидросалинарная ретенция);
при одновременном приеме лекарственных средств, применяемых для лечения заболеваний сердца (сердечные инотропные средства), воспалительных процессов и аллергии (кортикостероиды), а также препаратов, стимулирующих выработку стероидных гормонов (кортикотропные средства) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лактат натрия Монико»);
при повышенном артериальном давлении (гипертензии);
при беременности, сопровождающейся заболеванием, называемым преэклампсией, характеризующейся высоким артериальным давлением, отеками из-за накопления жидкости и наличием белка в моче;
при плохом выведении натрия из организма (ретенция натрия) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лактат натрия Монико»).

Дети
У детей безопасность и эффективность данного лекарственного средства не установлены.

Другие лекарственные средства и Лактат натрия Монико
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Соблюдайте осторожность и сообщите врачу, если вы принимаете препараты, применяемые при лечении воспалений и аллергии (кортикостероиды), поскольку они могут вызывать плохое выведение натрия и жидкости, что приводит к отекам и повышению артериального давления (гипертензии).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте этот препарат только при реальной необходимости и под строгим медицинским контролем.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Лактат натрия Монико

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Лактат натрия Монико должен вводиться внутривенно (в виде внутривенной инфузии) с осторожностью, при тщательном контроле скорости потока.
Доза препарата будет определена врачом с учётом вашего возраста, массы тела, состояния здоровья (клинического состояния) и результатов определённых анализов крови (электролитный профиль, кислотно-щелочное равновесие, осмолярность).
Как правило, рекомендуемая доза составляет 60–90 мэкв за один раз, до 180 мэкв в сутки, с возможностью увеличения дозы в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы применили Лактат натрия Монико в большем количестве, чем следует
После введения избыточной дозы этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

повышение уровня натрия (гипернатриемия) или уровня молочной кислоты в крови (гиперлактацидемия);
увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Если у вас есть проблемы с почками, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия) и его замедленное выведение могут вызвать обезвоживание некоторых органов, особенно головного мозга, а также накопление жидкости, приводящее к отёкам (отёки) в области головного мозга, лёгких, ног и лодыжек.
При случайном приёме или введении избыточного количества этого препарата немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лактат натрия Монико может вызывать побочные эффекты,
хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты.
Частота неизвестна (частота которых не может быть определена по имеющимся данным):

повышение уровней натрия (гипернатриемия) и молочной кислоты (гиперлактацидемия) в крови, увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), снижение концентрации осмотически активных частиц в крови (гипоосмолярность), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
головная боль (цефалгия), головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечная ригидность, судороги, кома, летальный исход;
сонливость, спутанность сознания (конфузионные состояния);
затруднённое дыхание (одышка), остановка дыхания (респираторная остановка);
жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (абдоминальные боли);
учащение сердцебиения (тахикардия);
снижение слезоотделения;
нарушения функции почек (почечная недостаточность);
низкое или высокое артериальное давление (гипотензия или гипертензия), отёк, вызванный накоплением жидкости в лёгких (лёгочный отёк) или в ногах и лодыжках (периферический отёк);
лихорадка (лихорадочные эпизоды), инфекция в месте введения, боль или аллергические реакции в области, близкой к месту инъекции, раздражение вен, образование тромбов в венах (венозная тромбоз), воспаление вен (венозный флебит), повреждение и гибель тканей (некроз тканей).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лактат натрия Монико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лактат натрия Монико

Активное вещество — лактат натрия 60%. 1000 мл раствора содержат 31,17 г лактата натрия 60%. Один литр раствора содержит 167 мэкв натрия и 167 мэкв лактат-ионов. рН: 6,0 ÷ 7,3.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Лактата натрия Монико и содержимое упаковки
Лактат натрия Монико 1,87% — это раствор для инфузий.
Лактат натрия Монико 1,87% выпускается во флаконах из стекла объемом 50, 100, 250, 500 мл
и в пакетах из пластического материала объемом 100, 250, 500, 1000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лактат натрия Монико

2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий
3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий
Лактат натрия
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочтите этот листок перед использованием данного лекарственного средства, так как он содержит
важную информацию для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ЛАКТАТА НАТРИЯ МОНИКО
Как применять ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лактат натрия Монико и для чего он применяется

Лактат натрия Монико содержит активное вещество — лактат натрия, который относится к группе лекарственных средств, используемых для обеспечения организма необходимым количеством солей (электролитов).
Этот препарат показан при незначительном повышении содержания кислых веществ в крови (слабые или умеренные, но не тяжелые состояния метаболического ацидоза).

2. Что нужно знать перед применением Лактата натрия Монико

Не используйте Лактат натрия Монико

если у вас аллергия на лактат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если ваша кровь более кислая, чем обычно, вследствие накопления молочной кислоты (лактацидоз);
если у вас тяжелые нарушения кровообращения (нарушения окислительных процессов, препятствующие использованию лактата натрия, такие как шок или гипоксемии, состояния, связанные со сниженным кровоснабжением тканей);
если в крови наблюдается накопление щелочных веществ (метаболический и респираторный алкалоз);
если у вас очень низкая температура тела (гипотермия);
если у вас заболевания, характеризующиеся увеличением отложений глюкозы в виде гликогена;
если у вас имеются проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
если у вас имеются состояния, связанные со снижением поступления крови и кислорода к тканям;
если вам предстоит операция на сердце, при которой будет использоваться механическое устройство, заменяющее функции сердца (внекорпоральная циркуляция).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Лактата натрия Монико.
Данное лекарственное средство должно вводиться с осторожностью в следующих случаях:

если у вас тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность, снижение функции почек);
если у вас отек, вызванный накоплением жидкости вокруг легких (отек легких), или отек лодыжек и ног (периферический отек), с плохим выведением жидкости и солей (задержка воды и солей);
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения заболеваний сердца (сердечные инотропные средства), воспалений и аллергий (кортикостероиды), или препараты, стимулирующие выработку стероидных гормонов (кортикотропные средства) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лактат натрия Монико»);
если у вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если вы беременны и страдаете от состояния, называемого преэклампсией, характеризующегося высоким кровяным давлением, отеками из-за накопления жидкости и наличием белка в моче;
если у вас наблюдается плохое выведение натрия из организма (задержка натрия) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лактат натрия Монико»).

Дети
Применение данного лекарственного средства у детей не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Лактат натрия Монико
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
С осторожностью применяйте и сообщите врачу, если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекций и аллергий (кортикостероиды), поскольку они могут вызывать плохое выведение натрия и жидкости, что приводит к отекам (отек) и повышению артериального давления (гипертензия).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача, фармацевта или медсестры. Следуйте всем инструкциям точно. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Лактат натрия Монико должен вводиться внутривенно (в виде внутривенной инфузии) с осторожностью, только после разведения в совместимых растворах, с тщательным контролем скорости потока.

Разводите раствор сразу после вскрытия ёмкости; разведённый раствор следует использовать немедленно, в течение одного непрерывного введения, и только если раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц. Остаток раствора использовать нельзя.

Доза будет определена врачом с учётом вашего возраста, веса, состояния здоровья (клинического состояния) и результатов определённых анализов крови (электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, осмолярность).

Обычно рекомендуемая доза составляет 60–90 мэкв за один раз, до 180 мэкв в сутки, с возможностью увеличения дозы в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы применили ЛАКТАТ НАТРИЯ МОНИКО в большем количестве, чем нужно

При введении избыточной дозы этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие симптомы:

повышение уровня натрия (гипернатриемия) или молочной кислоты в крови (гиперлактацидемия);
увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

В случае приёма/введения избыточного количества этого лекарственного препарата немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Будет необходимо начать терапию, направленную на снижение концентрации избыточных веществ в крови и восстановление правильного соотношения кислот и оснований (кислотно-щелочное равновесие).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лактат натрия Монико может вызывать побочные эффекты,
хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты.
Частота неизвестна (частота возникновения которых не может быть определена по имеющимся данным):

повышение уровней натрия (гипернатриемия) и молочной кислоты (гиперлактацидемия) в крови, увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), снижение концентрации растворенных веществ в крови (гипоосмолярность), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
головная боль (цефалгия), головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечная ригидность, судороги, кома, смерть;
сонливость, спутанность сознания (конфабуляции);
затрудненное дыхание (одышка), остановка дыхания (респираторная остановка);
жажда, снижение выделения слюны, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (абдоминальные боли);
учащение сердечных сокращений (тахикардия);
снижение слезоотделения;
проблемы с почками (почечная недостаточность);
низкое или высокое артериальное давление (гипотензия или гипертензия), отек, вызванный накоплением жидкости в легких (легочный отек) или в ногах и лодыжках (периферические отеки);
повышение температуры тела (лихорадочные эпизоды), инфекция в месте введения, боль или аллергические реакции в области введения, раздражение вен, образование тромбов в венах (венозная тромбоз), воспаление вен (венозный флебит), повреждение и гибель тканей (некроз тканей).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лактат натрия Монико

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере.
Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Лактат натрия Монико 2 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Действующее вещество — лактат натрия 60%. 10 мл раствора содержат 3,74 г лактата натрия 60% (каждый мл содержит 2 мэкв натрия и 2 мэкв иона лактата). рН: 6,5 ÷ 8,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Что содержит Лактат натрия Монико 3 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Действующее вещество — лактат натрия 60%. 10 мл раствора содержат 5,61 г лактата натрия 60% (каждый мл содержит 3 мэкв натрия и 3 мэкв иона лактата). рН: 6,5 ÷ 8,0.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Лактата натрия Монико и состав упаковки
Лактат натрия Монико 2 мэкв/мл представляет собой концентрат для раствора для инфузий и выпускается в картонной упаковке, содержащей 5 или 10 флаконов из стекла по 10 мл.
Лактат натрия Монико 3 мэкв/мл представляет собой концентрат для раствора для инфузий и выпускается в картонной упаковке, содержащей 5 или 10 флаконов из стекла по 10 мл, либо в стеклянных флаконах по 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия