Лаеволак ЭПС

Инструкция по применению: информация для пациента

Лаеволак ЭПС 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лаеволак ЭПС и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Лаеволак ЭПС
3. Как принимать Лаеволак ЭПС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лаеволак ЭПС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛАЕВОЛАК ЭПС и для чего он применяется

Лаеволак ЭПС содержит лактулозу — сахар, способствующий выведению аммиака, токсичного вещества, образующегося в избыточных количествах в организме (препараты, снижающие уровень аммиака в крови).
Лаеволак ЭПС показан взрослым для лечения:

• портосистемной энцефалопатии (ПСЭ) — заболевания, вызванного нарушением функции печени и характеризующегося спутанностью сознания, сонливостью и дезориентацией;
• тяжелого заболевания печени (цирроз печени).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ощущаете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом ЛАЕВОЛАК ЭПС

Не принимайте ЛАЕВОЛАК ЭПС

• если у Вас аллергия на лактулозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас галактоземия — наследственное заболевание, при котором нарушается переваривание некоторых сахаров.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом ЛАЕВОЛАК ЭПС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у Вас заболевание, при котором затруднено или невозможно усвоение сахаров, прием ЛАЕВОЛАК ЭПС возможен.
Не используйте ЛАЕВОЛАК ЭПС при болях в животе, тошноте или рвоте.
Данное лекарственное средство может содержать и другие виды сахаров, поэтому при непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза и галактоза, необходимо проконсультироваться с врачом. Также следует учитывать прием лекарственных средств, содержащих фруктозу (или сорбитол), и потребление фруктозы (или сорбитола) с пищей.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность ЛАЕВОЛАК ЭПС у детей и подростков до настоящего времени не установлены.

Другие лекарственные средства и ЛАЕВОЛАК ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если:

• Вы принимаете антибиотики — лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций, которые при одновременном пероральном применении с лактулозой могут снижать её эффективность;
• Вы принимаете антациды — лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка, которые при одновременном пероральном применении с лактулозой могут снижать её эффективность;
• Вы принимаете сердечные гликозиды — лекарственные средства, применяемые для улучшения функции сердца, поскольку ЛАЕВОЛАК ЭПС может повысить риск развития побочных эффектов;
• Вы принимаете неомицин — лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций, из-за возможного синергического действия с ЛАЕВОЛАК ЭПС (усиление активности обоих препаратов).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вместе с тем, противопоказаний к применению ЛАЕВОЛАК ЭПС во время беременности и лактации не существует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ЛАЕВОЛАК ЭПС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Лаеволак ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза может варьироваться от 90 мл до 190 мл в день, разделённых на 2 или 3 приёма.
Если у вас имеется повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), врач изначально назначит вам лечение в минимальных указанных дозах; в дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Лаеволак ЭПС у детей и подростков ещё не установлены.
Если вы приняли Лаеволак ЭПС в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли избыточную дозу Лаеволак ЭПС или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.
При передозировке у вас могут появиться диарея, боли в животе. При возникновении этих симптомов прекратите лечение.
Если вы забыли принять Лаеволак ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Лаеволак ЭПС
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эффекты, связанные с желудком и кишечником

• боли в животе спастического характера
• диарея
• вздутие живота (метеоризм)
• повышенное выделение газов (флатуленция). Эти симптомы, как правило, слабо выражены; если они не исчезают самостоятельно в первые дни лечения, врач может снизить дозу препарата.

Эффекты, связанные с анализами крови
В редких случаях при длительном лечении может наблюдаться потеря электролитов (веществ, содержащихся в крови).

Эффекты, связанные с иммунной системой
Аллергические реакции (частота неизвестна)

Эффекты, связанные с кожей и подкожной клетчаткой
Высыпания на коже, зуд, крапивница (частота неизвестна)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций на сайте:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лаеволак ЭПС

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 30 дней при условии хранения при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки повреждения или вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав ЛАЕВОЛАК ЭПС
Действующее вещество — лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
Описание внешнего вида ЛАЕВОЛАК ЭПС и состав упаковки
Лаеволак ЭПС представляет собой сироп.
Выпускается во флаконе по 180 мл сиропа.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Chiesi Italia S.p.A. – Via G. Chiesi, 1 – 43122 Парма, Италия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Линц – Австрия.

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Лаеволак ЭПС 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лаеволак ЭПС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лаеволак ЭПС
3. Как принимать Лаеволак ЭПС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лаеволак ЭПС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛАЕВОЛАК ЭПС и для чего он применяется

Лаеволак ЭПС содержит очищенный лактулозу — сахар, способствующий выведению аммиака, токсичного вещества, образующегося в избыточных количествах в организме (препараты против гипераммониемии).
Лаеволак ЭПС показан взрослым для лечения:

• портосистемной энцефалопатии (PSE) — заболевания, вызванного нарушением функции печени и характеризующегося нарушением сознания, сонливостью и дезориентацией;
• тяжелого заболевания печени (печеночного цирроза).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением ЛАЕВОЛАК ЭПС

Не принимайте ЛАЕВОЛАК ЭПС

• если у вас аллергия на лактулозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас галактоземия — наследственное заболевание, при котором нарушено усвоение некоторых сахаров.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ЛАЕВОЛАК ЭПС проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если у вас есть заболевание, которое затрудняет или делает невозможным усвоение сахаров, принимать ЛАЕВОЛАК ЭПС можно только после консультации с врачом.
Не используйте ЛАЕВОЛАК ЭПС при болях в животе, тошноте или рвоте.
Данное лекарственное средство может содержать другие виды сахаров, поэтому при непереносимости лактозы и галактозы необходимо проконсультироваться с врачом. Также следует учитывать приём лекарственных средств, содержащих фруктозу (или сорбитол), и потребление фруктозы (или сорбитола) с пищей.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность ЛАЕВОЛАК ЭПС у детей и подростков ещё не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ЛАЕВОЛАК ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы:

• принимаете антибиотики — лекарственные средства для лечения инфекций, которые при одновременном приёме внутрь с лактулозой могут снизить её эффективность;
• принимаете антациды — лекарственные средства, снижающие кислотность желудка, которые при одновременном приёме внутрь с лактулозой могут снизить её эффективность;
• принимаете сердечные гликозиды — лекарственные средства, применяемые для улучшения функции сердца, поскольку ЛАЕВОЛАК ЭПС может повысить риск побочных эффектов;
• принимаете неомицин — лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций, поскольку возможно синергическое действие с ЛАЕВОЛАК ЭПС (усиление эффекта обоих препаратов).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Однако противопоказаний к применению ЛАЕВОЛАК ЭПС во время беременности и лактации не существует.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ЛАЕВОЛАК ЭПС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ЛАЕВОЛАК ЭПС содержит калий
Данное лекарственное средство содержит калий в количестве менее 1 ммоль (39 мг) на 100 мл, то есть практически «без калия».

3. Как принимать Лаеволак ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача,
фармацевта или медсестры. При наличии сомнений обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.
Взрослым
Рекомендуемая доза может варьироваться от 90 мл до 190 мл в день, которые следует принимать в 2 или 3 приема.
Если у вас есть вздутие живота (метеоризм), врач сначала назначит вам минимальные дозы, указанные в инструкции; впоследствии дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Лаеволак ЭПС у детей и подростков ещё не установлены.
Если вы приняли Лаеволак ЭПС в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли чрезмерную дозу Лаеволак ЭПС или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
При передозировке у вас может появиться диарея, боли в животе. При возникновении этих симптомов немедленно прекратите лечение.
Если вы забыли принять Лаеволак ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Лаеволак ЭПС
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Эффекты со стороны желудка и кишечника

• боли в животе спастического характера
• диарея
• вздутие живота (метеоризм)
• повышенное выделение газов (флатуленция). Эти симптомы обычно слабо выражены; если они не исчезают самостоятельно в первые дни лечения, врач может снизить дозу препарата.

Эффекты со стороны лабораторных показателей крови
В редких случаях при длительном лечении может наблюдаться потеря электролитов (веществ, содержащихся в крови).

Эффекты со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (частота неизвестна)

Эффекты со стороны кожи и подкожной ткани
Сыпь, зуд, крапивница (частота неизвестна)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления на сайте:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лаеволак ЭПС

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдения особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «Годен до».
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки повреждения или вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лаеволак ЭПС

• Действующее вещество — лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 мг лактулозы.
  Другие компоненты: сорбат *калия*, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лаеволак ЭПС и содержимое упаковки
Лаеволак ЭПС представляет собой сироп.
Выпускается во флаконе объемом 450 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Chiesi Italia S.p.A. – Via G. Chiesi, 1 – 43122 Парма, Италия.

Производитель
Patheon France S.A.S. – производственная площадка в Буруан-Жаллюа-Седекс, 40 Boulevard de Champaret – 38307 Франция.