Квинсайр

Инструкция по применению: информация для пациента

Квинсайр 240 мг раствор для ингаляций

левофлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Квинсайр и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Квинсайра
3. Как применять Квинсайр
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Квинсайр
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Квинсайр и для чего он применяется

Квинсайр содержит антибиотик, называемый левофлоксацином. Данный препарат относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны.
Квинсайр предназначен для лечения легочных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у взрослых пациентов с муковисцидозом. Это ингаляционный антибиотик, который вдыхают непосредственно в лёгкие, где он уничтожает бактерии, вызывающие инфекцию. Таким образом, препарат способствует улучшению дыхания у пациентов с муковисцидозом.

2. Что следует знать перед применением Квинсайр

Не используйте Квинсайр

• если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой антибиотик группы хинолонов, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями ( воспаление сухожилия или разрыв сухожилий ) во время лечения антибиотиком группы хинолонов или фторхинолонов;
• если у вас эпилепсия;
• во время беременности или лактации.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением этого лекарственного средства

Не следует применять антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов, включая Квинсайр, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.

Во время применения этого лекарственного средства

В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы:

• пожилого возраста (старше 60 лет);
• перенесли трансплантацию органа;
• имеете проблемы с почками;
• принимаете кортикостероиды.

Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Квинсайром. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите применение Квинсайра, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку это может повысить риск разрыва сухожилия.

Сообщите врачу перед применением Квинсайра, если у вас есть или были в анамнезе следующие состояния:

• Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
  Антибактериальные препараты группы фторхинолонов/хинолонов, включая Квинсайр, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются обратному развитию. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, «мурашки» (парестезия), нарушения органов чувств (например, изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха), депрессия, нарушения памяти и концентрации, сильная усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приёма Квинсайра у вас появился один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач совместно с вами примет решение о целесообразности продолжения терапии и рассмотрит возможность применения антибиотика из другой группы.

• Серьёзные проблемы с почками.

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы перечислены в разделе 4.

• Тяжёлые кожные реакции. При лечении Квинсайром может развиться тяжёлая кожная реакция, например появление волдырей или поражений кожи. Сообщите врачу, если после применения Квинсайра вы заметили любые кожные реакции.

• Проблемы с печенью. Симптомы перечислены в разделе 4.

• Нарушения сердечного ритма. Квинсайр может изменять сердечный ритм, особенно если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца или у вас низкий уровень калия или магния в крови. Женщины, принимающие такие препараты, могут быть в группе повышенного риска. Если во время применения Квинсайра вы почувствуете сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, немедленно сообщите об этом врачу.

• Судорожные припадки и эпилептические приступы. Антибиотики хинолонового ряда, такие как Квинсайр, могут вызывать судорожные припадки. В этом случае немедленно прекратите применение Квинсайра и обратитесь к врачу.

• Депрессия или психические расстройства.

• Повреждение нервов. В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите лечение Квинсайром и сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

• Заболевание, вызывающее мышечную слабость и усталость, называемое миастенией.

• Воспаление сухожилия, вызывающее боль, скованность и/или отёк суставов (тендинит).

• Если после применения Квинсайра у вас возникли трудности с дыханием, от лёгких до тяжёлых проявлений (бронхоспазм).

• Выделение крови или слизи со следами крови при кашле из дыхательных путей.

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Антибиотики хинолонового ряда, такие как Квинсайр, могут вызывать у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание) осложнения со стороны крови, проявляющиеся внезапным повышением температуры тела, желтушностью кожи и слизистых оболочек, тёмной мочой, бледностью, усталостью, одышкой, учащённым дыханием и слабым, но учащённым пульсом. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы по этому поводу.

• Сахарный диабет. Антибиотики хинолонового ряда, такие как Квинсайр, могут чрезмерно повышать или понижать уровень глюкозы в крови. Если у вас диабет, вам необходимо особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

• Диарея. Во время или после лечения Квинсайром может развиться диарея. Если диарея тяжёлая или сохраняется, или если вы заметили кровь в кале, немедленно прекратите применение Квинсайра и обратитесь к врачу. Не принимайте никакие лекарства от диареи без консультации с врачом.

• Устойчивость к антибиотикам. Со временем бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Это означает, что Квинсайр не следует использовать для профилактики лёгочных инфекций. Его следует применять исключительно для лечения лёгочных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы по этому поводу.

• Суперинфекции. Иногда при длительной антибиотикотерапии может развиться другая инфекция, вызванная бактериями, на которые данный антибиотик не действует (суперинфекция). Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы по этому поводу и по применению Квинсайра.

• Проблемы со зрением. Если во время применения Квинсайра вы заметили любые изменения зрения или другие проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Фотосенсибилизация. Квинсайр может сделать вашу кожу более чувствительной к солнечному свету. Избегайте длительного пребывания на солнце или под интенсивным солнечным светом, а также не используйте солярии или другие источники УФ-излучения во время применения Квинсайра и в течение 48 часов после окончания лечения.

• Ложноположительные результаты в некоторых анализах. Некоторые анализы (например, на подтверждение туберкулёза или на наличие сильных обезболивающих) могут давать ложные результаты во время лечения Квинсайром.

• Если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).

• Если у вас ранее были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты).

• Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация).

• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, врождённых заболеваний клапанов сердца, расслоения аорты или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).

Если вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Дети и подростки
Квинсайр не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует достаточная информация о его применении в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Квинсайр
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Эти препараты могут влиять на действие Квинсайра.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Антагонисты витамина К, такие как варфарин (применяется для профилактики тромбов). Приём этих препаратов одновременно с Квинсайром может увеличить риск кровотечений. Возможно, врач назначит вам периодические анализы крови для контроля свёртываемости.
• Теофиллин (применяется для лечения заболеваний дыхания) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для профилактики тромбозов) или ибупрофен. Одновременный приём Квинсайра с этими препаратами может увеличить риск судорожного припадка.
• Препараты, такие как пробенецид (применяется для профилактики подагры) или циметидин (применяется для лечения язвы). Одновременный приём Квинсайра с этими препаратами может изменить выведение препарата почками, что особенно важно при наличии заболеваний почек.
• Циклоспорин (применяется после трансплантации органов) или препараты, влияющие на сердечный ритм (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролидные антибиотики или антипсихотики). Квинсайр может влиять на действие этих препаратов. Врач предоставит вам дополнительную информацию.

Беременность и лактация
Квинсайр не должен применяться во время беременности или лактации. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами
Квинсайр может вызывать головокружение, усталость или слабость, а также нарушения зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как применять Квинсайр

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Какую дозу необходимо применять?
Вдыхайте содержимое одной ампулы (240 мг) два раза в день с помощью небулайзера Zirela.
Ингаляция препарата с помощью небулайзера длится около 5 минут.
Когда необходимо проводить ингаляцию?
Чтобы легче было запомнить время приёма препарата, проводите ингаляцию Квинсайра каждый день в одно и то же время. Применяйте препарат следующим образом:

• 1 ампула утром с небулайзером Zirela
• 1 ампула вечером с небулайзером Zirela

Между приёмами лучше соблюдать интервал около 12 часов.

Как долго необходимо применять препарат?
Применяйте Квинсайр каждый день в течение 28 дней, после чего сделайте перерыв на 28 дней, в течение которых не проводите ингаляции Квинсайром. После перерыва начните новый цикл лечения.
Важно применять препарат два раза в день в течение 28 дней лечения, чередуя 28 дней лечения и 28 дней без лечения, в течение всего срока, назначенного врачом.
Повторяйте цикл.
Если у вас возникают трудности с дыханием при применении Квинсайра, какие ещё препараты может назначить врач?
Если у вас возникают трудности с дыханием после применения Квинсайра, врач может назначить вам ингаляцию бронходилататора (например, сальбутамола). Необходимо вдыхать этот препарат за 15 минут и до 4 часов до следующей дозы Квинсайра.
Как поступать, если вы используете несколько ингаляционных терапий и других средств лечения муковисцидоза?
Если вы применяете несколько ингаляционных терапий и других средств лечения муковисцидоза, рекомендуется использовать препараты в следующем порядке:

1. Бронходилататоры
2. Дорназа альфа
3. Методы очищения дыхательных путей
4. Квинсайр
5. Ингаляционные стероиды
   Как применять препарат
   Квинсайр необходимо вдыхать с помощью портативного небулайзера Zirela (в комплект входит насадка для аэрозоля Zirela). Небулайзер должен быть подключён к блоку управления eBase Controller или eFlow rapid.
   Важная информация перед началом применения

• Каждая ампула предназначена только для однократного использования. После вскрытия ампулы содержимое должно быть использовано немедленно.
• Не используйте Квинсайр, если заметили, что упаковка или ампулы были вскрыты или повреждены.
• Не используйте Квинсайр, если раствор мутный или содержит частицы.
• Не смешивайте Квинсайр с другими препаратами в портативном небулайзере Zirela.
• Не помещайте в портативный небулайзер Zirela никакие другие препараты, кроме Квинсайра.
• Не пытайтесь вдыхать Квинсайр с помощью другого типа портативного небулайзера.
• Перед началом лечения убедитесь, что небулайзер Zirela работает правильно.
• Не принимайте внутрь жидкость из ампулы. Внимательно прочитайте инструкцию по применению, прилагаемую к портативному небулайзеру Zirela.

Как подготовить небулайзер для ингаляции препарата?
Храните инструкцию по применению Zirela в безопасном месте, поскольку она содержит подробную информацию о сборке устройства.

1. Убедитесь, что портативный небулайзер Zirela установлен на ровной и устойчивой поверхности.
2. Перенесите полностью содержимое одной ампулы в резервуар для препарата портативного небулайзера Zirela (Рисунок 1). Убедитесь, что ампула полностью опустошена, при необходимости слегка постучите по боковой стороне резервуара.

Рисунок 1
3) Закройте резервуар для препарата, совместив выступы на колпачке закрытия с пазами на резервуаре (a). Нажмите и поверните колпачок по часовой стрелке до упора (b, Рисунок 2).

Выступ
Паз
Рисунок 2
Как использовать небулайзер Zirela?

1. В начале лечения удобно сядьте, держа спину прямо.
2. Держите портативный небулайзер вертикально и нажмите и удерживайте кнопку включения/выключения на блоке управления в течение нескольких секунд. Вы услышите один звуковой сигнал, и индикатор загорится зелёным светом.
3. Через несколько секунд начнёт поступать облако аэрозоля в аэрозольную камеру портативного небулайзера Zirela. Если облако аэрозоля не появляется, ознакомьтесь с инструкцией по применению Zirela.
4. Продолжайте держать портативный небулайзер вертикально и поместите мундштук в рот, плотно сжав его губами (Рисунок 3).

Рисунок 3
5) Дышите спокойно (вдыхая и выдыхая) через мундштук. Старайтесь не дышать через нос. Продолжайте спокойно вдыхать и выдыхать до окончания процедуры. Ингаляция препарата с помощью небулайзера длится около 5 минут.
6) Когда весь препарат будет израсходован, вы услышите звуковой сигнал из двух тонов, означающий окончание процедуры.
7) После этого откройте колпачок закрытия резервуара, чтобы убедиться, что весь препарат использован. В конце процедуры на дне резервуара может остаться несколько капель препарата. Это не является проблемой. Однако если осталось больше нескольких капель, закройте колпачок и повторите процедуру с шага 1.
8) После окончания процедуры отсоедините блок управления от портативного небулайзера Zirela для его очистки и дезинфекции. Подробная информация по очистке и дезинфекции приведена в инструкции по применению.
Что делать, если необходимо прервать лечение до окончания процедуры?
Если по какой-либо причине вы прервали лечение до окончания, нажмите и удерживайте кнопку включения/выключения блока управления в течение одной секунды. После полного выключения, когда будете готовы продолжить, снова нажмите и удерживайте кнопку включения/выключения в течение одной секунды. Лечение возобновится.
Продолжайте вдыхать и выдыхать через мундштук, как и раньше.
Как и когда необходимо заменить портативный небулайзер Zirela?
Один портативный небулайзер используется в течение одного цикла лечения продолжительностью 28 дней. Рекомендации по очистке и хранению см. в инструкции по применению производителя.
Если вы применили Квинсайр в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы применили Квинсайр в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу. Возможны симптомы, такие как нерегулярный сердечный ритм, которые требуют оценки врачом. Если вы случайно проглотили содержимое ампулы, не паникуйте, но немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли применить Квинсайр
Если вы забыли применить дозу, сделайте это, как только вспомните, при условии, что до следующей ингаляции остаётся не менее 8 часов. Если до следующей дозы остаётся меньше времени, пропустите пропущенную дозу.
Не вдыхайте содержимое более одной ампулы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Квинсайром
Не прекращайте лечение Квинсайром без консультации с врачом, поскольку в противном случае инфекция лёгких может ухудшиться.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если после ингаляции Квинсайра у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции. Симптомы включают:

• Сильный зуд и ощущение жара, особенно в области волосистой части головы, рта, горла, ладоней или ступней
• Сильное свистящее или шумное дыхание либо затруднение дыхания
• Сильная крапивница
• Отек губ, лица, горла или языка
• Бледность или сероватый оттенок кожи
• Учащенное сердцебиение
• Обморок или потеря сознания

Немедленно прекратите применение Квинсайра и сообщите об этом врачу:

• если у вас возникает боль, скованность и/или отек суставов
• если появляются проблемы с печенью. Симптомы включают:
• Потерю аппетита
• Желтушность кожи и глаз (желтуха)
• Темную мочу
• Зуд
• Повышенную чувствительность (боль) в области живота

Другие возможные побочные эффекты включают:
Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Кашель
• Изменение вкуса
• Утомляемость, слабость, снижение выносливости при физической нагрузке
• Потеря аппетита
• Одышка
• Изменение количества и плотности слизи/мокроты
• Кровохарканье
• Снижение объема воздуха, выдыхаемого за одну секунду (снижение показателя FEV)

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

• Грибковая инфекция влагалища
• Бессонница или трудности со сном
• Головная боль
• Головокружение
• Шум или звон в ушах (тиннитус)
• Изменение голоса
• Тошнота и рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Запор
• Высыпания на коже
• Боль в суставах или мышцах
• Повышенная температура
• Отклонения в анализах крови (повышение определенных ферментов печени или билирубина в крови, снижение функции почек)
• Снижение функции легких
• Повышение или снижение уровня сахара (глюкозы) в крови
• Аномальные дыхательные шумы

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

• Грибковая инфекция полости рта
• Снижение количества эритроцитов в крови (анемия) или тромбоцитов, способствующих свертыванию крови
• Снижение или повышение количества лейкоцитов в крови
• Ощущение тревожности, беспокойства, возбуждения и/или депрессии
• Снижение обоняния
• Ощущение сонливости
• Нарушение зрения
• Потеря слуха
• Учащенное сердцебиение
• Затруднение дыхания
• Позывы к рвоте
• Нарушение пищеварения
• Метеоризм
• Крапивница и зуд
• Боль в груди
• Почечная недостаточность
• Нарушение сердечного ритма
• Боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия)

После приема таблеток или внутривенного введения левофлоксацина сообщались следующие побочные эффекты, которые, следовательно, могут возникать и при применении Квинсайра:
Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

• Ощущение спутанности сознания или нервозности
• Дрожание
• Ощущение головокружения, вращения или потери равновесия (вертиго)
• Повышенное потоотделение

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 пациентов

• Галлюцинации и/или ощущение паранойи
• Ощущение возбуждения
• Аномальные сновидения или кошмары
• Судороги («припадки»)
• Ощущение покалывания и/или онемения
• Пульсация в сердце (сердцебиение)
• Низкое кровяное давление
• Слабость мышц
• Синдром недостаточной экскреции воды и низкого уровня натрия (СИНВАД)
• Обширная сыпь, лихорадка, повышение ферментов печени, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфоузлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
• Четко очерченные эритематозные пятна, с волдырями или без них

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Снижение количества всех типов клеток крови
• Диабетическая кома
• Тяжелые психические расстройства (в очень редких случаях могут приводить к самоповреждению)
• Боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия)
• Непроизвольные движения, подергивания или мышечные спазмы
• Обморок
• Сильная пульсирующая головная боль с потерей зрения
• Временная потеря зрения
• Учащенное или аномальное сердцебиение
• Воспаление легких
• Тяжелые кожные реакции, такие как волдыри или болезненные поражения, в том числе во рту, носу или влагалище
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или УФ-излучению (солярии или другие УФ-лампы)
• Воспаление кровеносных сосудов
• Воспаление полости рта или губ
• Быстрое разрушение мышц
• Воспаление сухожилия или разрыв сухожилия
• Боль, включая боль в спине, груди, руках, ногах и конечностях

Очень редко при применении Квинсайра наблюдались длительные (длительностью в месяцы или годы) или постоянные побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Эти реакции связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях — независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва ее стенки (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови через клапаны сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Квинсайр

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе, на пакетике из алюминиевой фольги и на коробках после обозначений EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования. После открытия флакона его содержимое необходимо использовать немедленно. Любые остатки препарата подлежат утилизации. Неиспользованные и неоткрытые флаконы из полоски следует возвращать обратно в пакетик, чтобы защитить их от света.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света. Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение какого-либо специального температурного режима хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Квинсайр

• Активное вещество — левофлоксацин. Один флакон содержит гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный 240 мг левофлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид магния шестиводный и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Квинсайра и содержимое упаковки
Квинсайр — прозрачный раствор для небулайзера светло-желтого цвета.
Лекарственное средство выпускается в небольших пластиковых флаконах объемом 3 мл. Четыре флакона запечатаны в алюминиевую фольгу.
Квинсайр поставляется в упаковке, рассчитанной на курс лечения 28 дней (включает картонную коробку с 56 флаконами (14 пакетиков по 4 флакона)) или на курс 4 дня (включает 8 флаконов (2 пакетика по 4 флакона)) и коробку, содержащую портативный небулайзер Zirela с инструкцией по применению.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Текст на флаконе выполнен исключительно на английском языке. На флаконе указаны следующие сведения:

На передней стороне горлышка флакона
Quinsair 240 mg
Solution for nebuliser
Levofloxacin
For inhalation use 2,4 mL

В «гофрированной» области с обеих сторон горлышка флакона
Lot
EXP

Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A
43122 Parma
Италия

Производитель
Adare Pharmaceuticals S.r.l.
Via Martin Luther King, 13
20060 Pessano con Bornago (MI)
Италия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Chiesi sa/nv Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Тел.: + 32 (0)2 788 42 00 Тел.: + 43 1 4073919

Болгария Люксембург/Люксембург
Chiesi Bulgaria EOOD Chiesi sa/nv
Тел.: + 359 29201205 Тел.: + 32 (0)2 788 42 00

Чешская Республика Венгрия
Chiesi CZ s.r.o. Chiesi Hungary Kft.
Тел.: + 420 261221745 Тел.: + 36-1-429 1060

Дания Мальта
Chiesi Pharma AB Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Тел.: + 46 8 753 35 20 Тел.: + 39 0521 2791

Германия Нидерланды
Chiesi GmbH Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Тел.: + 49 40 89724-0 Тел.: + 31 88 501 64 00

Эстония Норвегия
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi Pharma AB
Тел.: + 43 1 4073919 Тел.: + 46 8 753 35 20

Греция Австрия
Chiesi Hellas AEBE Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Тел.: + 30 210 6179763 Тел.: + 43 1 4073919

Испания Польша
Chiesi España, S.A.U. Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Тел.: + 34 93 494 8000 Тел.: + 48 22 620 1421

Франция Португалия
Chiesi S.A.S. Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Тел.: + 33 1 47688899 Тел.: + 351 211 246 807

Хорватия Румыния
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi Romania S.R.L.
Тел.: + 43 1 4073919 Тел.: + 40 212023642

Ирландия Словения
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Slovenija d.o.o.
Тел.: + 39 0521 2791 Тел.: + 386-1-43 00 901

Исландия Словацкая Республика
Chiesi Pharma AB Chiesi Slovakia s.r.o.
Тел.: +46 8 753 35 20 Тел.: + 421 259300060

Италия Финляндия/Финляндия
Chiesi Italia S.p.A. Chiesi Pharma AB
Тел.: + 39 0521 2791 Тел.: +46 8 753 35 20

Кипр Швеция
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharma AB
Тел.: + 39 0521 2791 Тел.: +46 8 753 35 20

Латвия
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Тел.: + 43 1 4073919

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и методам их лечения.