Инструкция по применению: информация для пользователя

КВИНАЗИЛ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Хинаприл гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КВИНАЗИЛ и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом КВИНАЗИЛА
Как принимать КВИНАЗИЛ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить КВИНАЗИЛ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КВИНАЗИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Квиназил содержит действующее вещество хинаприл гидрохлорид (относится к фармакологической группе ингибиторов АПФ — препаратов, применяемых для снижения артериального давления).
Квиназил применяется у взрослых для лечения:

системной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления, вызванного причинами, ещё не установленными);
застойной сердечной недостаточности (накопление жидкости, обусловленное неспособностью сердца нормально функционировать).

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КВИНАЗИЛА

Не принимайте Квиназил

если у вас аллергия на активное вещество (хинаприл гидрохлорид), на любой другой ингибитор АПФ или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас в анамнезе был ангионевротический отёк (внезапное отекание подкожных и подслизистых тканей), связанный с предыдущей терапией ингибиторами АПФ;
если у вас наследственный или идиопатический ангионевротический отёк (неизвестного происхождения);
если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы проходите лечение препаратами, содержащими алискирен;
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отекание под кожей, например, в области горла).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Квиназила:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен (см. раздел «Не принимайте Квиназил») — препарат, используемый для лечения высокого артериального давления.
если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка (быстрое отекание под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи;
препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус и эверолимус);
вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

Врач может периодически контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Квиназил».
В случае:

Этнические различия
Если вы относитесь к негроидной расе, эффективность этого препарата у вас в снижении артериального давления может быть ниже, а риск развития тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк) — выше.

Хирургия/анестезия
Перед хирургическим вмешательством и/или общей анестезией сообщите врачу, что вы принимаете ингибиторы АПФ. У пациентов, перенесших крупную хирургическую операцию или получающих анестетики, вызывающие снижение артериального давления, может развиться гипотензия или гипотензивный шок.
В таких случаях может потребоваться расширение объёма крови или плазмы.

Аортальный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия
Применяйте ингибиторы АПФ с осторожностью, если у вас есть клапанный стеноз или препятствие в выходном тракте левого желудочка (одной из четырёх камер сердца).

Нефротензивная гипертензия / почечная недостаточность
Если у вас нефротензивная гипертензия и уже имеется двусторонний или односторонний стеноз почечной артерии, вы можете иметь повышенный риск тяжёлой гипотензии и почечной недостаточности; лечение диуретиками может способствовать увеличению этого риска. Потеря функции почек может возникнуть даже при незначительных изменениях концентрации креатинина в крови, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.
Некоторые пациенты, получавшие хинаприл без явных признаков предшествующей нефротензивной патологии, демонстрировали повышение азотемии (повышение уровня азота в крови) и сывороточного креатинина, как правило, незначительное и временное, особенно при одновременном применении с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозы. Ваша функция почек будет постоянно контролироваться.
Вследствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон, у отдельных лиц (например, при наличии одного почки) могут возникать нарушения функции почек.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность с функцией почек, зависящей от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией (снижение выделения мочи) и/или прогрессирующей уремией (наличие мочевины в крови) и, редко, острой почечной недостаточностью, потенциально с летальным исходом.
Если у вас гипертензия с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, ваша функция почек должна контролироваться в первые недели лечения ингибиторами АПФ. Клинические исследования пациентов с такими состояниями показали повышение азотемии и сывороточного креатинина в некоторых случаях после терапии ингибиторами АПФ, почти всегда обратимое после прекращения лечения.
Некоторые пациенты с гипертензией или сердечной недостаточностью без явных признаков предшествующей нефротензивной патологии демонстрировали повышение азотемии и сывороточного креатинина, как правило, незначительное и временное, особенно при одновременном применении хинаприла с диуретиком.
Это может происходить чаще у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы или отмена Квиназила.
Хотя клинические исследования показали, что у пациентов с нарушением функции почек хинаприл, как правило, не вызывает дальнейшего ухудшения предшествующего состояния, рекомендуется периодический контроль показателей функции почек у таких пациентов.

Во время приёма Квиназила могут возникать:

Аллергические реакции
Могут проявляться красно-коричневыми пятнами на коже, чрезмерным покраснением кожи при воздействии солнечных лучей, крапивницей, воспалением кровеносных сосудов с возможной гибелью тканей, тяжёлыми проблемами с лёгкими.

Гипотензия
Симптоматическая гипотензия (низкое артериальное давление) редко наблюдалась у пациентов с неосложнённой гипертензией. Симптоматическая гипотензия может быть следствием терапии ингибиторами АПФ у пациентов с дефицитом соли и жидкости (снижение объёма соли и воды в организме), например, у тех, кто принимает диуретики, соблюдает бессолевую диету или проходит гемодиализ (физическая терапия, заменяющая функцию почек).
Если у вас сердечная недостаточность, вы можете иметь риск чрезмерного падения артериального давления; в таком случае терапия Квиназилом должна начинаться с минимальной рекомендованной дозы, и вы должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых двух недель лечения и каждый раз при увеличении дозы Квиназила.
Симптоматическая гипотензия может возникнуть чаще при тяжёлой сердечной недостаточности, сопровождающейся или нет тяжёлой почечной недостаточностью, при лечении высокими дозами петлевых диуретиков, при гипонатриемии (низкая концентрация натрия в крови) или нарушении функции почек.
Если развивается гипотензия, вас следует уложить на спину, и при необходимости вам будет восстановлен объём с помощью внутривенной инфузии физиологического раствора.
Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения терапии; однако при возникновении такого события следует рассмотреть возможность снижения дозы Квиназила.
Вам следует сообщить о возможном ощущении «пустоты в голове», особенно в первые дни приёма Квиназила. Если возникает синкопе (обморок), прекратите лечение до консультации с врачом.
Недостаточное потребление жидкости, чрезмерное потоотделение и обезвоживание, а также рвота и диарея могут способствовать чрезмерному падению артериального давления из-за снижения объёма жидкости; в таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Двойное блокирование системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС)
Одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения гипертензии) или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии (повышение уровня калия в крови) и приводит к снижению функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойное блокирование РААС путём комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется (см. «Не принимайте Квиназил» и «Другие лекарственные средства и Квиназил»).
Если двойное блокирование считается абсолютно необходимым, оно должно проводиться только под наблюдением специалиста с тщательным и частым контролем функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией (повреждение почек, вызванное диабетом).

Анафилактоидные реакции при диализе с использованием мембран с высоким потоком
У пациентов, проходящих гемодиализ (физическая терапия, заменяющая функцию почек) с использованием мембран из полиакрилонитрила с высоким потоком (способных удалять среднемолекулярные токсины), сообщалось об анафилактоидных реакциях, таких как отёк, приливы, гипотензия и одышка в течение нескольких минут после начала диализа. У таких пациентов следует рассмотреть возможность применения других типов диализных мембран или других классов антигипертензивных препаратов.

Печеночная недостаточность
Применяйте Квиназил с осторожностью в сочетании с диуретиком, если у вас нарушена функция печени или прогрессирующая гепатопатия, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут усугубить развитие печеночной комы.
Превращение хинаприла в хинаприлат — активное вещество, действующее на артериальное давление — происходит в печени; поэтому этот процесс нарушается у пациентов с печеночной недостаточностью, вызванной циррозом.

Ангионевротический отёк лица и шеи
Немедленно прекратите лечение Квиназилом, если у вас появляется стридор (шум при вдохе) или ангионевротический отёк лица, языка или голосовой щели, и обратитесь за соответствующей терапией; вы должны оставаться под наблюдением до полного исчезновения отёка.
Если вы принимаете ингибитор АПФ (например, Квиназил), особенно в первые недели лечения и после приёма первой дозы, у вас может развиться ангионевротический отёк конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели или гортани. В редких случаях после длительного лечения ингибиторами АПФ может развиться тяжёлая форма ангионевротического отёка.
Ангионевротический отёк, затрагивающий язык, голосовую щель или гортань, может быть смертельным. Должна быть начата неотложная терапия (например, введение раствора адреналина).
В случаях, когда отёк ограничен лицом и губами, он, как правило, проходит без лечения, хотя антигистаминные препараты могут помочь облегчить симптомы.
Немедленно сообщайте о любых признаках или симптомах, указывающих на ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, языка, затруднение глотания и дыхания), и не принимайте препарат повторно, пока не проконсультируетесь с врачом.
Повышенный риск ангионевротического отёка языка и полости рта наблюдался у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших алтеплазу в сочетании с ингибиторами АПФ.
Риск развития ангионевротического отёка выше, если вы принимаете темсиролимус (препарат против некоторых видов опухолей) или вилдаглиптин (препарат против диабета) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Квиназил»).

Кишечный ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, редко сообщалось о кишечном ангионевротическом отёке с болями в животе (с или без тошноты или рвоты); в некоторых случаях не было истории ангионевротического отёка лица, и уровни С1-эстеразы (показатель для диагностики наследственного ангионевротического отёка) были в норме.
Ангионевротический отёк может быть диагностирован с помощью КТ брюшной полости или ультразвука, а также во время хирургического вмешательства, и симптомы могут исчезнуть после прекращения приёма ингибитора АПФ. Кишечный ангионевротический отёк должен учитываться при дифференциальной диагностике у пациентов, получающих ингибиторы АПФ и имеющих боли в животе.

Кашель
При применении ингибиторов АПФ отмечался непродуктивный (сухой) и упорный кашель, который исчезает после прекращения терапии (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови)
У некоторых пациентов, получавших Квиназил, наблюдалось повышение уровня калия в крови. Пациенты с риском развития гиперкалиемии — это те, кто страдает почечной и/или сердечной недостаточностью, а также те, кто одновременно принимает калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, повышающие уровень калия. Если применение этих веществ считается целесообразным, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови.
У пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции почек одновременное применение ингибитора АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом связано с тяжёлой гиперкалиемией, которая, как считается, обусловлена триметопримом. Препараты, содержащие хинаприл и триметоприм, должны применяться с осторожностью с адекватным контролем уровня сывороточного калия.

Нейтропения/агранулоцитоз
Во время лечения ингибиторами АПФ, включая хинаприл, редко могут возникать агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов — в крови) и подавление костного мозга (снижение выработки компонентов крови в костном мозге) у пациентов без осложнений, чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при васкулярных коллагенопатиях, например, системной красной волчанке, склеродермии (хроническое заболевание соединительной ткани), и при лечении иммунодепрессантами. Эффект обратим после отмены ингибитора АПФ.
Как и при других ингибиторах АПФ, пациентам с васкулярной коллагенопатией и/или нефропатией, получающим Квиназил, следует периодически контролировать количество лейкоцитов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас развивается инфекция (например, боль в горле или лихорадка), которая не проходит в течение двух-трёх дней.

Протеинурия
Протеинурия (наличие белка в моче) может возникать, особенно если у вас уже есть нарушение функции почек или вы принимаете относительно высокие дозы ингибиторов АПФ.

Пожилые пациенты
Некоторые пожилые пациенты могут быть более чувствительны к ингибиторам АПФ по сравнению с более молодыми. Поэтому рекомендуется начинать лечение с более низких доз и оценивать функцию почек в начале терапии.
Врач должен проявлять осторожность при назначении котримоксазола пациентам старше 66 лет, получающим ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина.

Дети и подростки
Доступные в настоящее время данные не позволяют дать какие-либо рекомендации.

Другие лекарственные средства и Квиназил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. В частности:

Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид) и другие препараты могут увеличивать количество калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбообразования).
Если одновременное применение необходимо из-за явной гипокалиемии, препараты следует применять с осторожностью и с частым контролем уровня калия в крови (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, увеличивающие риск ангионевротического отёка
Одновременное применение ингибиторов АПФ и сакубитрила/валсартана противопоказано, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и ракекадотрила (препарат, применяемый в основном для лечения диареи) и ингибиторов mTOR (препараты, применяемые для профилактики отторжения после трансплантации органов, такие как сиролимус, эверолимус, темсиролимус) может привести к увеличению риска ангионевротического отёка.
Сульфаметоксазол/триметоприм (применяется против некоторых видов бактериальных инфекций)
У пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции почек одновременное применение ингибитора АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом связано с тяжёлой гиперкалиемией, которая, как считается, обусловлена триметопримом. Препараты, содержащие хинаприл и триметоприм, должны применяться с осторожностью с адекватным контролем уровня сывороточного калия.

Диуретики
Лечение диуретиками может привести к чрезмерному снижению артериального давления (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Гипотензивные эффекты могут быть уменьшены путём отмены диуретика, увеличения объёма жидкости или потребления соли, либо начав терапию с низких доз хинаприла.
Если невозможно прекратить лечение диуретиком, пациент должен находиться под медицинским контролем не менее часа после первой дозы Квиназила. Квиназил может уменьшать потерю калия, вызванную тиазидными диуретиками.

Тетрациклины (антибиотики) и другие препараты, взаимодействующие с магнием
Одновременное применение Квиназила и тетрациклинов снижает всасывание последних из-за наличия карбоната магния в качестве вспомогательного вещества в составе Квиназила.

Литий
Повышение концентрации лития в крови и токсичность лития сообщались при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. При необходимости сочетания препаратов необходимо частое тщательное наблюдение за уровнями лития в крови.

Анестетики
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивные эффекты некоторых анестетиков (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Наркотики/антипсихотики/барбитураты
При одновременном применении с хинаприлом может возникать ортостатическая гипотензия.

Другие антигипертензивные препараты
Одновременное применение хинаприла и антигипертензивных препаратов может привести к аддитивному или синергическому эффекту с более выраженным снижением артериального давления.

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II или алискирен
Одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связано с более высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Темсиролимус/Вилдаглиптин
Риск развития ангионевротического отёка выше, если вы принимаете темсиролимус (препарат против некоторых видов опухолей) или вилдаглиптин (препарат против диабета).

Аллопуринол (препарат, снижающий образование мочевой кислоты), прокаинамид (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), цитостатики (противоопухолевые препараты, подавляющие развитие опухолей), иммунодепрессанты (препараты, снижающие или блокирующие иммунный ответ), системные кортикостероиды (препараты с противовоспалительным действием).
Одновременное применение ингибиторов АПФ может привести к повышенному риску лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
При одновременном применении ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, селективными ингибиторами ЦОГ-2, такими как целекоксиб или валдекоксиб, ацетилсалициловой кислотой в дозе от 325 мг/сут и неселективными НПВП) может наблюдаться ослабление гипотензивного эффекта.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек.
Применяйте Квиназил с осторожностью, особенно если вы пожилой. Вы должны быть хорошо гидратированы, и при начале комбинированной терапии следует рассмотреть возможность контроля функции почек.
У некоторых пациентов применение противовоспалительных препаратов может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Кроме того, сообщалось, что НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивное действие на повышение уровня сывороточного калия и могут вызывать ухудшение функции почек. Обычно эти эффекты обратимы и возникают особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Симпатомиметики
Могут снижать гипотензивные эффекты ингибиторов АПФ; пациенты должны находиться под тщательным контролем.

Альтеплаза
С осторожностью применяйте у пациентов, принимающих альтеплазу. Повышенный риск ангионевротического отёка языка и полости рта наблюдался у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших альтеплазу в сочетании с ингибиторами АПФ.

Антидиабетические препараты
Одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (гипогликемизирующих пероральных средств или инсулина) может вызвать усиление гипогликемического действия последних, с повышенным риском гипогликемии, особенно в первые недели комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Может потребоваться коррекция дозы антидиабетического препарата.

Антациды
Одновременное применение Квиназила и антацидов (применяемых для уменьшения кислотности желудка) может снизить эффект хинаприла.

Другие препараты
Клинически значимых взаимодействий при одновременном применении хинаприла с пропранололом, дигоксином, гидрохлоротиазидом, варфарином и циметидином не выявлено.

Квиназил и алкоголь
Приём алкоголя во время лечения Квиназилом может усиливать ортостатическую гипотензию.

Квиназил и пища
Рекомендуется принимать Квиназил вне приёма пищи, поскольку при приёме во время еды может наблюдаться снижение активности препарата (см. раздел 3 «Как принимать Квиназил»).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не принимайте Квиназил во втором и третьем триместрах беременности (см. «Не принимайте Квиназил»).
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности.
Данные о риске тератогенности (нарушение развития плода во время беременности) при воздействии ингибиторов АПФ в первом триместре не являются окончательными; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено.
Не начинайте терапию Квиназилом, если вы беременны.
При установлении беременности лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено, и, если необходимо, начата альтернативная терапия.
Известно, что у женщин воздействие ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах вызывает токсичность для плода (снижение функции почек, олигогидрамниос — снижение количества амниотической жидкости, задержка окостенения черепа) и токсичность для новорождённого (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия — повышение уровня калия в крови).
Если произошло воздействие ингибитора АПФ со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа.
Новорождённых, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать на предмет гипотензии (см. «Не принимайте Квиназил»).

Кормление грудью
Применение Квиназила во время грудного вскармливания не рекомендуется у недоношенных новорождённых и в первые недели после родов из-за гипотетического риска сердечно-сосудистых и почечных эффектов и из-за недостаточного клинического опыта.
У более старших новорождённых, если это необходимо для матери, Квиназил может применяться во время кормления грудью, но в этом случае новорождённый должен находиться под наблюдением на предмет возможных побочных эффектов.

Фертильность
Если вы планируете беременность, вам следует перейти на альтернативные антигипертензивные препараты с доказанным профилем безопасности при беременности, если только продолжение терапии ингибитором АПФ не считается необходимым.

Управление транспортными средствами и механизмами
Особенно в начале лечения Квиназилом способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть снижена.

Квиназил 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой и Квиназил 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КВИНАЗИЛ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач индивидуально определит дозировку препарата на основании вашей клинической реакции.
Взрослым
Гипертензия

Монотерапия: рекомендуемая начальная доза для пациентов, не принимающих диуретики, составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть затем скорректирована в зависимости от клинической реакции до 20–40 мг в сутки, принимаемых однократно или разделённых на два приёма. Большинство пациентов поддерживаются под контролем при однократном ежедневном приёме. Некоторым пациентам назначали дозы Квиназила до 80 мг в день.
Одновременное лечение с диуретиками: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг, чтобы оценить возможность развития чрезмерной гипотензии. Затем дозу следует корректировать до достижения оптимального ответа.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 40 мл/минуту) и пожилые пациенты: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, после чего доза корректируется в зависимости от ответа.

Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день; вам необходимо тщательное наблюдение для оценки начального эффекта на артериальное давление.
Затем суточная доза может быть скорректирована до 40 мг, принимаемых в два приёма.
Если вы принимаете диуретики и/или сердечные гликозиды, рекомендуемая суточная доза может варьировать от 10 мг до 20 мг.
Одновременное применение с диуретиками
У пациентов, уже получающих диуретики, может развиться симптоматическая гипотензия после первого приёма квинаприла в монотерапии или в комбинации; поэтому важно, по возможности, отменить приём диуретиков за 2–3 дня до начала приёма Квиназила. Если это невозможно, начинайте приём Квиназила с низких доз, указанных врачом.
У пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью, терапия ингибиторами АПФ может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
В целом, поскольку Квиназил может вызывать симптоматическую гипотензию, особенно после первого приёма, у пациентов с артериальной гипертензией (как осложнённой, так и неосложнённой), включая пациентов с дефицитом соли и объёма жидкости, в том числе с хронической сердечной недостаточностью, терапию следует начинать под медицинским контролем, а пациентов тщательно наблюдать в течение первых двух недель лечения и каждый раз при увеличении дозы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ применения
Принимайте Квиназил всегда в одно и то же время суток, натощак.
Продолжительность лечения
По назначению врача.
Применение у детей
Имеющиеся в настоящее время данные не позволяют дать какие-либо рекомендации.
Если вы приняли Квиназил в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Данные о передозировке Квиназила у человека отсутствуют, а также нет специфической информации о лечении передозировки.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим в соответствии с общепринятой медицинской практикой, включая прекращение приёма Квиназила и тщательный контроль состояния пациента.
Наиболее вероятным клиническим проявлением передозировки квинаприла в монотерапии является тяжёлая гипотензия, которую следует лечить внутривенным введением физиологического раствора.
Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают незначительное влияние на выведение препарата.
Если вы забыли принять Квиназил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

Гиперкалиемия ##, подагра #, гиперурикемия #
Бессонница
Головокружение #, головная боль #, сонливость #
Стенокардия#, тахикардия#, сердцебиение#
Вазодилатация#
Кашель#
Боли в животе#, диарея#, диспепсия#, тошнота# и рвота#
Боль в спине#, миалгия#
Астения#, боль в груди#, утомляемость#
Повышенный уровень креатинина в крови #, повышенный уровень мочевины в крови#
Бронхит, инфекция верхних дыхательных путей, фарингит #, ринит #
Снижение концентрации натрия в крови

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)

Нарушение толерантности к глюкозе
Депрессия, спутанность сознания, нервозность
Парестезия #, транзиторные ишемические атаки #
Обморок #, дисгевзия #
Амблиопия#
Головокружение # и шум в ушах#
Инфаркт миокарда#
Артериальная гипотензия#
Одышка#, сухость в горле#
Метеоризм#, сухость во рту#
Алопеция#, реакции фоточувствительности#, зуд#, сыпь#, ангионевротический отек#, гипергидроз#.
Артралгия#
Нарушение функции почек#, протеинурия
Эректильная дисфункция#
Лихорадка#, генерализованный отек#, периферические отеки#
Вирусная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, мастит

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из 1000 пациентов)

Запор#, глоссит#
Поражения кожи могут сопровождаться лихорадкой, болями в мышцах и суставах (миалгия, артралгия, артрит), воспалением сосудов (васкулит), псориазоподобным дерматитом #

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из 10 000 пациентов)

Нарушение равновесия
Нарушение зрения#
Эозинофильная пневмония#, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отека (который может быть смертельным)#
Илеус#, ангионевротический отек тонкой кишки#

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных)

Агранулоцитоз ##, гемолитическая анемия #, нейтропения ##, тромбоцитопения #, эозинофилия#
Анафилактоидная реакция#
Сосудистые катастрофы головного мозга
Аритмия#
Ортостатическая гипотензия#
Бронхоспазм#
Панкреатит#
Гепатиты#, холестатическая желтуха#
Токсический эпидермальный некролиз #, экссудивная мультиформная эритема #, экссудивный дерматит #, пемфигус #,
Системная красная волчанка#
Тубулоинтерстициальный нефрит
Серозит
Повышенный уровень холестерина в крови #, повышенный уровень триглицеридов в крови#, снижение гематокрита#, повышение печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня антинуклеарных антител#, повышение скорости оседания эритроцитов.
Темная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое СИНД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Псориаз или ухудшение уже существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и серебристыми чешуйками).

Побочные реакции, связанные с компонентом квинаприла, частота которых установлена при применении квинаприла и гидрохлоротиазида.

Побочные реакции, связанные с действующим веществом квинаприл в монотерапии.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ КВИНАЗИЛ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Квиназил
Квиназил 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: хинаприл гидрохлорид 5,416 мг (эквивалентно 5 мг хинаприла).
Другие компоненты: магния карбонат тяжелый, лактоза, желатин, кросповидон, магния стеарат,
гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), канделильский воск.
Квиназил 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: хинаприл гидрохлорид 21,664 мг (эквивалентно 20 мг хинаприла).
Другие компоненты: магния карбонат тяжелый, лактоза, желатин, кросповидон, магния стеарат,
гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), канделильский воск.
Описание внешнего вида Квиназила и содержимое упаковки
Квиназил 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, с риской для деления с одной стороны, коричневого цвета с красноватым оттенком.
Блистер, содержащий 28 таблеток по 5 мг, в картонной пачке.
Квиназил 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления с обеих сторон, коричневого цвета с красноватым оттенком.
Блистер, содержащий 14 таблеток по 20 мг, в картонной пачке.
Блистер, содержащий 28 таблеток по 20 мг, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
MALESCI Istituto Farmacobiologico SpA, улица Лунго Л’Эма, 7, Баньо-а-Риполи (ФИ).
Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl – Кампо-ди-Пиле – Л’Акуила.
Menarini Von Heyden GmbH, Лейпцигштрассе 7-13, Дрезден (Германия).
Настоящий листок-вкладыш обновлен