Инструкция по применению: информация для пациента

Кветиапин Сандоз БВ 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кветиапин Сандоз БВ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кветиапин Сандоз БВ
Как принимать Кветиапин Сандоз БВ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кветиапин Сандоз БВ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Сандоз БВ и для чего он применяется

Кветиапин Сандоз БВ содержит вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Сандоз БВ может применяться для лечения различных заболеваний, в том числе следующих:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды, связанные с большим депрессивным расстройством: вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или затруднения со сном.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к оценке ситуации, включая проявление агрессивного или разрушительного поведения.
Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, убеждены в вещах, не соответствующих действительности, или можете чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Сандоз БВ применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов, связанных с большим депрессивным расстройством, его назначают дополнительно к другому лекарственному средству, используемому для лечения этого заболевания.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Сандоз БВ, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что следует знать перед приемом Кветиапин Сандоз БВ

Не принимайте Кветиапин Сандоз БВ

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарств: некоторые препараты для лечения вируса ВИЧ, противогрибковые азолы, эритромицин или кларитромицин (при инфекциях) или нефазодон (при депрессии).

Не принимайте Кветиапин Сандоз БВ, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапин Сандоз БВ.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапин Сандоз БВ:

если у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе были заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
если у вас есть заболевания печени;
если у вас ранее были судороги (эпилептические припадки);
если у вас сахарный диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Сандоз БВ;
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарствами);
если вы пожилой человек с деменцией (потерей некоторых функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Кветиапин Сандоз БВ, поскольку препараты этой группы, к которой он относится, могут увеличить риск инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе были тромбы, поскольку препараты этой группы могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания во сне, при которых вы на короткое время перестаете дышать (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты центральной нервной системы»);
если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых заболеваний;
если у вас есть или был в прошлом анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками;
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, при которых применяются антидепрессанты. Совместный прием этих препаратов с Кветиапин Сандоз БВ может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Сандоз БВ»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Сандоз БВ у вас появились следующие симптомы:

Повышенная температура, сопровождающаяся сильной мышечной ригидностью, обильным потоотделением или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Судороги (эпилептические припадки).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащенное и нерегулярное сердцебиение (сердцебиение) в состоянии покоя, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет проверить ваше сердце, и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Следующие состояния могут быть вызваны этим типом лекарственного средства. Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

Повышенная температура, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема Кветиапин Сандоз БВ и/или назначения дополнительного лечения.
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти ощущения могут быть особенно сильными в начале лечения, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Такие мысли могут усиливаться и при резкой отмене препарата. У вас больше шансов испытывать подобные ощущения, если вы молодой взрослый.
Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения повышается.
Если в любой момент вы замечаете у себя мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

Очень редко при лечении этим лекарственным средством сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть потенциально смертельными. К ним относятся:

Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи;
Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты);
Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки;
Многоформная эритема (EM) — сыпь с неровными красными зудящими пятнами.

Прекратите прием Кветиапин Сандоз БВ, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, получающих лечение Кветиапин Сандоз БВ, отмечалась прибавка в весе. Вам необходимо регулярно контролировать свою массу тела как самостоятельно, так и с врачом.

Дети и подростки

Кветиапин Сандоз БВ не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Сандоз БВ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Сандоз БВ, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты для лечения вируса ВИЧ.
Противогрибковые азолы.
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (при нарушениях сна).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, вызывающие электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выделение мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и применяемые при лечении определенных заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапин Сандоз БВ и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, повышенные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.

Перед отменой любого лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Сандоз БВ с пищей, напитками и алкоголем

Действие Кветиапин Сандоз БВ может быть изменено под влиянием пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это важно, поскольку комбинированное действие Кветиапин Сандоз БВ и алкоголя может способствовать возникновению сонливости.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Сандоз БВ, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Кветиапин Сандоз БВ во время беременности без предварительной консультации с врачом. Кветиапин Сандоз БВ не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорожденных от матерей, принимавших Кветиапин Сандоз БВ в третьем триместре (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи. Если у вашего ребенка проявляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока не узнаете, какое действие на вас оказывают таблетки.

Влияние на тесты скрининга мочи

Если вам необходимо пройти тест скрининга мочи, прием Кветиапин Сандоз БВ может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (TCA), при использовании определенных методик тестирования, даже если вы не принимаете метадон или TCA. В таких случаях необходимо проведение более специфичных тестов.

Кветиапин Сандоз БВ содержит лактозу

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кветиапин Сандоз БВ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки натощак (не менее чем за час до еды или во время отхода ко сну — врач укажет вам, когда именно).
Во время лечения Кветиапином Сандоз БВ не употребляйте грейпфрутовый сок, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.

Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Кветиапин Сандоз БВ не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Кветиапин Сандоз БВ в большей дозе, чем положено
Если вы приняли Кветиапин Сандоз БВ в большей дозе, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, захватив с собой упаковку Кветиапина Сандоз БВ.
Если вы забыли принять очередную дозу Кветиапина Сандоз БВ
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Кветиапином Сандоз БВ
Если вы резко прекратите лечение Кветиапином Сандоз БВ, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность.
Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости — которое проходит со временем при продолжении лечения Кветиапин Сандоз БВ — (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Сандоз БВ), включая нарушение сна (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение ускоренного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и общения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа некоторых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин — отсутствие или нерегулярность менструаций.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Судороги или эпилептические припадки.
Аллергические реакции, включая отеки (папулы), припухлость кожи и области вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление нормального сердечного ритма, которое может возникнуть при начале лечения и быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Повышенная температура тела (лихорадка), сопровождающаяся потливостью, мышечной ригидностью, сильным оцепенением или обмороком (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструаций.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение в крови уровня креатинфосфокиназы (вещество из мышц).

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

Тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое отекание кожи, обычно в области глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое состояние, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Повреждение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Кожная сыпь, сопровождающаяся появлением нерегулярных красных пятен (многоформная эритема).
Быстрое появление покрасневших участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), называемое Острой общей экзантематозной пустулезной пустулезой (AGEP). См. раздел 2.
Резкая тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут появиться симптомы абстиненции.
Инфаркт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде маленьких красных или фиолетовых бугорков.

Класс лекарственных средств, к которому относится Кветиапин Сандоз БВ, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые в некоторых случаях могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты можно выявить только при проведении анализа крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, присутствующее в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующим последствиям:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие или нерегулярность менструаций.

Поэтому врач будет время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10): Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие или нерегулярность менструаций.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Слабость, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кветиапин Сандоз БВ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон из HDPE: после первого открытия используйте до даты, указанной на упаковке после СРОК ГОДНОСТИ.
Кветиапин Сандоз БВ не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Сандоз БВ

Действующее вещество — кветиапин. Кветиапин Сандоз БВ содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты: ядро таблетки: безводный лактозы, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, кристаллический мальтозы, стеарат магния и тальк. Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Кветиапин Сандоз БВ и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «200» на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «300» на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «400» на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.

Кветиапин Сандоз БВ выпускается в блистерах из ПВХ/PCTFE-алюминий, помещённых в картонную пачку.
Кветиапин Сандоз БВ в форме таблеток с пролонгированным высвобождением также выпускается в флаконах из непрозрачного белого полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена, защищённой от детей, и герметичной пломбой с линией разрыва.

Упаковки в блистерах: 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток
Упаковки во флаконах: 60 и 120 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29,
1315 RC Almere
Нидерланды
Представитель в Италии:
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Pharmathen International S.A
Промышленная зона Сапес, блок 5, Родопи, 69300, Греция
Pharmathen S.A
ул. Дервенакион, 6, Паллини, Аттика, 15351, Греция
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства и Соединённого Королевства (Северная Ирландия):
Австрия — Quetiapin Sandoz 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg - Retardtabletten
Бельгия — Quetiapin Retard Sandoz 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapin Retard Sandoz 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapin Retard Sandoz 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapin Retard Sandoz 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Германия — Quetiapin HEXAL® 50/150/200/300/400 Retardtabletten
Дания — Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter
Финляндия — Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletti
Франция — Quetiapin Sandoz LP 50 mg/300 mg/400 mg, comprimé à libération prolongée
Ирландия — Quetex XR 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-release tablets
Исландия — Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg forðatöflur
Италия — Кветиапин Сандоз БВ
Нидерланды — Quetiapine Sandoz SR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Польша — Kvelux SR
Португалия — Quetiapina Sandoz
Швеция — Quetiapin Hexal 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter
Словения — Kvelux SR 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Испания — Quetiapina Sandoz 50/150/200/300/400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Словакия — Quetiapin Sandoz 200 mg/300 mg
Великобритания — Psyquet XL 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-release tablets