Кветиапин Аккорд: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кветиапин Аккорд 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением, и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Кветиапина Аккорд, таблеток с пролонгированным высвобождением
Как принимать Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением и для чего они применяются

Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением содержит вещество, называемое кветиапин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотики. Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Шизофрения: вы можете ощущать звуки или чувствовать то, чего на самом деле нет, быть убеждены в вещах, не соответствующих действительности, или чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к оценке, включая агрессивное или разрушительное поведение.
Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: вы можете чувствовать грусть. Вы можете испытывать депрессию, чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или бессонницу.

Когда Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением принимается для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, его принимают дополнительно к другому лекарственному средству, применяемому для лечения этого заболевания.

2. Что следует знать перед приемом Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением

Не принимайте Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением:
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. раздел 6: Другая информация)

если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты для лечения ВИЧ
азолы (при инфекциях, вызванных грибками)
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)
нефазодон (при депрессии).
Не принимайте Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением, если:

у вас лично или у кого-либо из вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на работу сердца.
у вас низкое кровяное давление.
у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
у вас есть проблемы с печенью.
у вас ранее были судороги (эпилептические припадки).
вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (это могло быть вызвано или не вызвано другими лекарственными средствами).
у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением.
у вас или у кого-либо из вашей семьи были тромбы в крови, поскольку лекарства подобного рода могут быть связаны с образованием тромбов.
вы пожилой человек, страдающий деменцией (потерей функций мозга). В этом случае Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением не следует принимать, поскольку группа лекарственных средств, к которой он относится, может увеличить риск инсульта, а в некоторых случаях и риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
неконтролируемые движения, особенно лица или языка.
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
судорожные припадки (эпилепсия).
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным лекарственным средством.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут быть более выраженными в начале лечения, поскольку все подобные препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут усиливаться, если вы внезапно прекратите прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.
Если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Прием Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением может привести к увеличению массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.
Другие лекарственные средства и Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

некоторые препараты для лечения ВИЧ
азолы (при инфекциях, вызванных грибками)
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)
нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин)
препараты для лечения высокого артериального давления
барбитураты (при трудностях со сном)
тиоридазин (другой антипсихотический препарат)
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные таблетки) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).

Перед тем как прекратить прием каких-либо своих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением с пищей, напитками и алкоголем

Прием Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением может быть зависим от пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или вечером перед сном.
Следите за количеством употребляемого алкоголя, поскольку совместное действие Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением и алкоголя может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением во время беременности без предварительной консультации с врачом. Не следует принимать Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением во время грудного вскармливания.
У новорожденных от матерей, принимавших Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваши таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как таблетки действуют на вас.
Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением содержат лактозу
Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением содержат лактозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Влияние на тесты мочи на наркотики
Если вы проходите тест на наркотики в моче, прием кветиапина может вызвать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов, даже если вы не принимаете трициклические антидепрессанты или метадон. В этом случае может быть проведен более специфичный тест.

3. Как принимать таблетки с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Рекомендуемая доза (суточная доза) зависит от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, однако, как правило, составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на время отхода ко сну — врач укажет, когда именно следует принимать препарат).
Не пейте сок грейпфрута во время приёма таблеток с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью
Врач может изменить вашу дозу, если у вас есть проблемы с печенью.
Пожилые пациенты
Врач может изменить дозу, если вы пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Таблетки с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше таблеток с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд, чем следовало
Если вы приняли больше таблеток с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд, чем назначил врач, у вас могут появиться сонливость, головокружение и нарушение сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку от таблеток с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд.
Если вы забыли принять таблетки с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение таблетками с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд
Если вы резко прекратите приём таблеток с пролонгированным высвобождением Кветиапин Аккорд, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Судороги или эпилептические припадки.
Аллергические реакции, которые могут включать в себя возвышающиеся кожные кровоподтеки (пятна), отек кожи и отек вокруг рта.
Неконтролируемые движения, особенно лица и языка (так называемая поздняя дискинезия).

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Комбинация повышенной температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, чувства крайней усталости или обморока (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое образование пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может со временем исчезать при продолжении лечения Кветиапин Аккорд таблетками с пролонгированным высвобождением) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, чувство недомогания (тошнота), головную боль, диарею, общее недомогание (рвоту), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, чувство беспокойства или мышечную ригидность без боли.

Часто: может наблюдаться у 1 из 10 пациентов

Учащённое сердцебиение.
Ощущение, что сердце «колотится», «стучит» или «пропускает удары».
Заложенность носа.
Запор, боль в животе (диспепсия).
Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Отёк рук и ног.
Пониженное артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и ночные кошмары.
Повышенный аппетит.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.

Нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов

Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменение электрической активности сердца, выявляемое на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать при начале лечения и может быть связан с низким артериальным давлением и обмороком.

Редко: может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Ходьба, говорение, приём пищи или выполнение других действий во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация трёх или более из следующих признаков: увеличение жировых отложений вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жира в крови, называемого триглицеридами, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.

Очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

Ухудшение уже существующего диабета.
Тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Тяжёлая внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).

Класс лекарственных средств, к которому относится Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые в тяжёлых случаях могут быть серьёзными и привести к летальному исходу.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующим последствиям:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез как у мужчин, так и у женщин.
Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин.

Врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков:
Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Повышение артериального давления.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков
Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. В редких случаях повышение уровня гормона пролактин может привести к:
Увеличению молочных желез и неожиданной выработке молока из молочных желез как у мальчиков, так и у девочек.
Отсутствию или нерегулярности менструального цикла у девочек.
Повышенному аппетиту.
Рвоте.

Часто: может наблюдаться до 1 из 10 пациентов

Ощущение усталости, обморок (может привести к падениям);
Заложенность носа;
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Аккорд таблеток с пролонгированным высвобождением

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке и блистере после НД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением не требуют особых условий хранения.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество — кветиапин (в виде гемифумарата). Каждая таблетка Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением, содержит 50 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, повидон К-30, тальк и магния стеарат.
Таблетка 50 мг также содержит силикатированную микрокристаллическую целлюлозу (диоксид кремния и микрокристаллическую целлюлозу).
Пленочное покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521).
Таблетка 50 мг также содержит поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b) и красный оксид железа (Е172).
Таблетки 50 мг, 200 мг и 300 мг также содержат желтый оксид железа (Е172).
Таблетки 200 мг, 300 мг и 400 мг также содержат гипромеллозу 6 сР (Е464).

Внешний вид таблеток Кветиапин Аккорд с пролонгированным высвобождением и содержимое упаковки
Таблетки Кветиапин Аккорд с пролонгированным высвобождением 50 мг — двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета, круглой формы, с гравировкой «Q50» с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки Кветиапин Аккорд с пролонгированным высвобождением 200 мг — двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглой формы, с гравировкой «I2» с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки Кветиапин Аккорд с пролонгированным высвобождением 300 мг — двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглой формы, с гравировкой «Q300» с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки Кветиапин Аккорд с пролонгированным высвобождением 400 мг — двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, с гравировкой «I4» с одной стороны и гладкие с другой.

Упаковки с блистерами из ПВХ/ПВДК-Алюминий. Упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток зарегистрированы для Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг, 300 мг и 400 мг.
Упаковки с блистерами из ПВХ/ПВДК-Алюминий или ОПА/Алюминий/ПВХ-Алюминий. Упаковки по 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток зарегистрированы для Кветиапин Аккорд, таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Великобритания
GAP S.A.,
46, Agissilaou str.
Agios Dimitrios,
Athens, 17341
Греция
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Кветиапин Аккорд 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением:
ARROW GENERIQUES- LYON,
26 avenue Tony Garnier,
LYON, 69007,
Франция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Государство — член | Название препарата | |------------------------|------------------------| | AT | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Retardtabletten | | BE | Quetiapin Accord Helathcare 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Comprimés à libération prolongée/Tabletten met verlengde afgifte/Retardtabletten | | BG | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Prolonged-release Tablets | | CY | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Prolonged-release Tablets | | CZ | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг tablety s prodlouženým uvolňováním | | DE | Quetiapin Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Retardtabletten | | DK | Quetiapin Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Depottabletter | | EE | Quetiapine Accord | | EL | Matepil 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης | | ES | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг comprimidos de liberación prolongada | | EFG | FI Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг depottabletit | | FR | QUETIAPINE ARROW LP 50 мг prolonged-release tablet | | HU | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг retard tabletta | | IE | Notiabolfen XL 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг prolonged-release Tablet | | IT | Кветиапина Аккорд 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг компresse a rilascio prolungato | | LV | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг ap ilgstošās darbības tabletes | | LT | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг pailginto atpalaidavimo tabletės | | MT | Atrolak XL 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг prolonged-release Tablet | | NL | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг tabletten met verlengde afgifte | | NO | Quetiapine Accord | | PL | Atrolak | | PT | Quetiapina Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг comprimidos de libertação prolongada | | RO | Quetiapină Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг comprimate cu eliberare prelungită | | SE | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг depottabletter | | SI | Kvetiapin Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг tablete s podaljšanim sproščanjem | | SK | Quetiapine Accord 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Filmom obalené tablet s predĺženým uvoľňovaním | | UK | Atrolak XL 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг prolonged-release Tablet |

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Кветиапин Аккорд 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Кветиапин Аккорд 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кветиапин Аккорд 150 мг, таблеток с пролонгированным высвобождением
Как принимать Кветиапин Аккорд 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кветиапин Аккорд 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением и для чего они применяются

Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит вещество, называемое кветиапин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, быть убеждённым в вещах, не соответствующих действительности, или чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или депрессию.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к суждению, включая агрессивное или разрушительное поведение.
Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: вы можете чувствовать грусть. Вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, не иметь энергии, терять аппетит или не в состоянии спать.

Когда Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением принимается для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, он применяется дополнительно к другому лекарственному средству, используемому для лечения этого заболевания.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Аккорд, даже если вы чувствуете себя лучше.

Что вы должны знать перед приёмом Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Не принимайте Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, если:
- у вас аллергия (гиперчувствительность) к кветиапину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  - некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  - азолсодержащие препараты (для лечения грибковых инфекций);
  - эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
  - нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, если:

у вас или у кого-либо из вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на работу сердца;
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
у вас есть проблемы с печенью;
у вас ранее были судороги (эпилептические припадки);
у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением;
вы знаете, что у вас ранее были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами или нет);
вы пожилой человек с деменцией (нарушение функции мозга). В этом случае Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением не должен применяться, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
у вас или у кого-либо из вашей семьи были тромбы в крови, поскольку такие препараты могут быть связаны с образованием тромбов;
у вас есть или были нарушения дыхания (так называемое «апноэ во сне»), при которых вы на короткое время перестаёте дышать во время обычного ночного сна, и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»);
у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых клинических состояний;
у вас в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (расстройство, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
судорожные припадки (эпилепсия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого количества лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приёма Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением и/или назначения другого лечения;
запор с постоянными болями в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут быть особенно сильными в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться, если вы внезапно прекратите приём препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если вы в любой момент думаете о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы чувствуете себя подавленным, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении.

Прибавка в весе

У пациентов, получающих Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением не показан детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
азолсодержащие препараты (для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (для бессонницы);
тиоридазин или литий (другой антипсихотический препарат);
лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные таблетки) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, которые могут вызывать запор;
лекарства (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и используемые для лечения некоторых клинических состояний.

Не прекращайте приём каких-либо своих лекарств без консультации с врачом.

Приём Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением с пищей, напитками и алкоголем

Приём Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением может быть зависим от пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или вечером перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя, поскольку комбинированное действие Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением и алкоголя может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок при приёме Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением во время беременности без предварительного обсуждения с врачом. Не следует принимать Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением во время грудного вскармливания.
У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, дыхательные нарушения и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Ваши таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как таблетки действуют на вас.

Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит лактозу

Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Влияние на тесты мочи на наркотики

Если вы проходите тесты мочи на наркотики, приём Кветиапин Аккорд таблетки с пролонгированным высвобождением может привести к ложноположительным результатам на метадон или на некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов, даже если вы не принимаете трициклические антидепрессанты или метадон. В таком случае может быть проведён более специфичный тест.

3. Как принимать Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но, как правило, она будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на время сна — ваш врач укажет, когда именно их принимать).
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Аккорд 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.

Проблемы с печенью
Ваш врач может изменить вашу дозу, если у вас есть проблемы с печенью.
Пожилые пациенты
Ваш врач может изменить дозу, если вы пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Если вы приняли больше Кветиапин Аккорд 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением, чем нужно
Если вы приняли больше Кветиапин Аккорд 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением, чем прописал врач, у вас могут появиться сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку Кветиапин Аккорд 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением.
Если вы забыли принять Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Кветиапин Аккорд 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением
Если вы резко прекратите приём Кветиапин Аккорд 150 мг таблеток с пролонгированным высвобождением, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кветиапин Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может исчезать со временем при продолжении лечения кветиапином) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включая бессонницу, ощущение недомогания (тошнота), головную боль, диарею, общее недомогание (рвота), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Учащенное сердцебиение.
Ощущение перебоев в работе сердца, сердцебиение или ощущение, что сердце «выпрыгивает».
Запор, боль в желудке (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук и ног.
Пониженное артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатое зрение.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенный аппетит.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества некоторых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение гормона пролактина в редких случаях может вызвать одно из следующих состояний:
увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез как у мужчин, так и у женщин.
отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Судороги или эпилептические припадки.
Аллергические реакции, которые могут включать возвышающиеся кожные кровоподтеки (язвы), отек кожи и отек вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Неконтролируемые движения, особенно лица и языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленное сердцебиение, чем обычно, которое может возникать при начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
Затрудненное мочеиспускание.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, ощущения крайней усталости или обморока (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация трех или более из следующих признаков: увеличение жировых отложений вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (HDL-C), повышение уровня жира в крови, называемого триглицеридами, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Комбинация лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок.
Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое образование пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объем мочи.
Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Тяжелая внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением во время беременности.

Препараты из класса лекарственных средств, к которому относится Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые в тяжелых случаях могут быть серьезными и привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты становятся очевидными только после проведения анализа крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях может привести к следующим последствиям:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез как у мужчин, так и у женщин.
Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков:
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков и не были отмечены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Повышение уровня пролактина в крови. Повышение гормона пролактина в редких случаях может вызвать одно из следующих состояний:
увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез как у мальчиков, так и у девочек.
отсутствие или нерегулярность менструального цикла у девочек.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Ощущение усталости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кветиапин Аккорд 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке, блистере и флаконе после НД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон: использовать в течение 100 дней с момента первой открывания.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Аккорд 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза 3550, гипромеллоза 100, натрия хлорид, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк и стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: Opadry белый, содержащий поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол (3350), тальк.

Описание внешнего вида таблеток Кветиапин Аккорд 150 мг с пролонгированным высвобождением и содержимое упаковки

Таблетки Кветиапин Аккорд 150 мг с пролонгированным высвобождением — это двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «AB2», нанесённой с одной стороны, другая сторона — гладкая. Длина таблетки составляет приблизительно 17,4 мм, ширина — приблизительно 6,7 мм.

Упаковки по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток в блистерах из непрозрачного белого ПВХ/ПВДХ-алюминий или блистерах ОПА/алюминий/ПВХ.

Упаковки по 60 и 100 таблеток в флаконе из непрозрачного белого HDPE с белой непрозрачной крышкой из полипропилена, защищённой от детей, и влагопоглотителем с уплотнительной прокладкой. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Страна-член | Название препарата | |------------------|------------------------| | AT | Quetiapine Accord 150mg Retardtabletten | | BG | Quetiapine Accord 150mg prolonged-release Tablets | | CY | Quetiapine Accord 150mg prolonged-release Tablets | | CZ | Quetiapine Accord 150mg tablety s prodlouženým uvolňováním | | DE | Quetiapin Accord 150mg Retardtabletten | | DK | Quetiapin Accord | | EE | Quetiapine Accord | | FI | Quetiapine Accord 150mg depottabletit | | HU | Quetiapine Accord 150mg retard tabletta | | IE | Notiabolfen XL 150mg prolonged-release Tablet | | IT | Кветиапин Аккорд | | LV | Quetiapine Accord 150mg ap ilgstošās darbības tabletes | | LT | Quetiapine Accord 150mg pailginto atpalaidavimo tabletės | | MT | Atrolak XL 150mg prolonged-release Tablet | | NL | Quetiapine Accord 150mg tabletten met verlengde afgifte | | NO | Quetiapine Accord | | PL | Atrolak | | PT | Quetiapina Accord 150mg comprimidos de libertação prolongada | | RO | Quetiapină Accord 150mg comprimate cu eliberare prelungită | | SE | Quetiapine Accord 150mg depottabletter | | SI | Kvetiapin Accord 150mg tablete s podaljšanim sproščanjem | | SK | Quetiapine Accord 150mg Filmom obalené tablet s predĺženým uvoľňovaním | | UK | Atrolak XL 150mg prolonged-release Tablet | | EL | Matepil | | ES | Quetiapine Accord 150mg comprimidos de liberación prolongada EFG | | FR | QUETIAPINE ACCORD LP 150mg comprimé à libération prolongée |

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена