Инструкция по применению: информация для пациента

КВАРК 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

рамиприл
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое КВАРК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом КВАРК
Как принимать КВАРК
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить КВАРК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кварк и для чего он применяется

Кварк содержит лекарственное средство под названием рамиприл, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Кварк действует следующим образом:

Уменьшает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Кварк может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
Для снижения риска сердечного приступа или инсульта
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (при наличии или отсутствии диабета)
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по организму
В качестве лечения после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда), если он сопровождается сердечной недостаточностью.

2. Что следует знать перед приемом Кварк

Не принимайте Кварк:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим аналогичным препаратам (другим ингибиторам АПФ) или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергической реакции могут быть кожные высыпания, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Эти признаки включают зуд, кожные высыпания (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла).
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- Ракецадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, силоримус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
Если вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Кварк может быть вам неподходящим.
Если у вас есть проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии).
Во второй половине беременности (см. раздел ниже «Беременность и грудное вскармливание»).
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Решение должен принять врач.
Если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Кварк, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Кварк.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Кварк:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (вследствие состояний, таких как рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, низкосолевая диета, длительный приём оральных диуретиков или после диализа).
Если вы проходите лечение с целью уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия — она может быть применена при хирургической операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, потребуется прекратить приём Кварк за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови).
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Кварк не рекомендуется в первые три месяца беременности и может вызвать серьёзный вред ребёнку, если принимается после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Что следует знать перед приёмом Кварк».

Дети и подростки
Применение Кварк не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность Кварк у детей ещё не установлена.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Кварк.

Другие лекарственные средства и Кварк
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Это связано с тем, что Кварк может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Кварк.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти препараты могут взаимодействовать с Кварк и изменять его действие:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. При одновременном приёме с Кварк они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (включая калиевые добавки и заменители соли), калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевые соли, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций, циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов, и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Процаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Действие этих препаратов может быть изменено под влиянием Кварк:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Кварк может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Кварк.
Литий (применяется при психических расстройствах). Кварк может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Перед приёмом Кварк» и «Особые меры предосторожности при приёме Кварк»).

Кварк и пища, алкоголь

Приём алкогольных напитков вместе с Кварк может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Кварк, обсудите это с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Кварк можно принимать во время или вне приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Не следует принимать Кварк в первые 12 недель беременности и полностью исключить его приём после 13-й недели, поскольку применение во время беременности может нанести вред ребёнку.
Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма Кварк. Перед планированием беременности необходимо перейти на соответствующую альтернативную терапию.

Грудное вскармливание
Не следует принимать Кварк, если вы кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме Кварк у вас может возникать головокружение. Это наиболее вероятно в начале приёма Кварк или сразу после увеличения дозы. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

3. Как принимать Кварк

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать препарат

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время суток каждый день.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Какую дозу нужно принимать
Лечение артериальной гипертензии

Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач будет корректировать принимаемую дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может отменить их или уменьшить дозу перед началом лечения препаратом Кварк.
Для снижения риска сердечного приступа или инсульта
Начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в день.
Лечение с целью замедления прогрессирования или предотвращения ухудшения заболеваний почек
Начальная доза может составлять 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.
Лечение сердечной недостаточности
Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Максимальная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в течение дня.
Лечение после сердечного приступа
Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Врач будет корректировать принимаемую дозу.
Обычная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в течение дня.

Пожилые пациенты
Врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли Кварк в большей дозе, чем положено

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не управляйте автомобилем — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Кварк

Если вы пропустили приём дозы, примите обычную дозу в следующее положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Кварк и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любых тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Кварк.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Это может быть признаком заболеваний легких.
Более легкое появление синяков, кровотечение, длящееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, ощущение недомогания, желтуха (пожелтение кожи или глаз). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любое из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это чаще возникает в начале терапии Кварк или сразу после увеличения дозы.
Слабость, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при стоянии или быстром вставании.
Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание.
Сыпь с или без отеков.
Боль в груди.
Судороги или мышечные боли.
Результаты анализов крови показывают повышенный уровень калия.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или ползания мурашек (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение бронхиальной астмы.
Отек кишечника, называемый «кишечная ангионевротический отек», проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
Изжога, запор или сухость во рту.
Увеличение количества мочи в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Приливы.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявляемое при анализах крови.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявляемые при анализах крови.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов, получающих лечение)

Ощущение обморока или спутанность сознания.
Отекший и покрасневший язык.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с образованием пустул.
Проблемы с ногтями (например, их потеря или отделение от ложа).
Сыпь или синяки.
Пятна на коже и холодные конечности.
Покраснение, отек или слезотечение глаз, зуд глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявляемое при анализах крови.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов, получающих лечение)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неправильной секрецией АДГ (anti-diuretic hormone [антидиуретический гормон]). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Сообщите врачу, если любое из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Затруднение концентрации внимания.
Отек рта.
Результаты анализов крови показывают слишком низкое количество кровяных клеток.
Результаты анализов крови показывают низкий уровень натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а также покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
Увеличение объема груди у мужчин.
Замедленные или измененные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ КВАРК

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кварк
Кварк 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка, делящаяся на части, содержит:
Действующее вещество: рамиприл 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый E 172.

Кварк 5 мг, таблетки
Каждая таблетка, делящаяся на части, содержит:
Действующее вещество: рамиприл 5 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, оксид железа красный E 172.

Кварк 10 мг, таблетки
Каждая таблетка, делящаяся на части, содержит:
Действующее вещество: рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Кварк и содержание упаковки
Таблетки.

Кварк 2,5 мг, таблетки
Таблетки, делящиеся на части. Блистер с 28 таблетками.

Кварк 5 мг, таблетки
Таблетки, делящиеся на части. Блистер с 14 таблетками.
Таблетки, делящиеся на части. Блистер с 28 таблетками.

Кварк 10 мг, таблетки
Таблетки, делящиеся на части. Блистер с 28 таблетками.

Держатель регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения:
POLIFARMA S.p.A., Виале дель’Арте, 69 – 00144 Рим, Италия

Производитель:
Sanofi S.r.l. – шоссе SS n. 17, км 22 – 67019 Скоппито (AQ)
Istituto De Angeli S.r.l. – местность Прулли, 103/C – 50066 Реджелло (FI)