КуроВент

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже если их симптомы схожи с вашими, это средство может быть для них опасным.
• Если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, твердые капсулы, и для чего он применяется
2. Прежде чем принимать КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, твердые капсулы
3. Как принимать КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, твердые капсулы
6. Другая информация

КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, твердые капсулы R03AC13
Формотерол фумарат (в виде дигидрата)
Действующее вещество — формотерола фумарат дигидрат.
Каждая капсула содержит 12,5 микрограммов (мкг) формотерола фумарата дигидрата, что эквивалентно
12,0 микрограммам (мкг) формотерола фумарата.
Вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.
Держатель регистрационного удостоверения
Italchimici SpA
Via Pontina 5 , Km 29,
00040 Помезия (Рим), Италия
Производитель и контролёр
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
E-19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

1. ЧТО ТАКОЕ КУРОВЕНТ 12 МКГ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ, ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ,

И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

КуроВент 12 мкг поставляется в упаковке, содержащей 1 ингалятор + 60 капсул или 100 капсул в блистерах.
КуроВент 12 мкг относится к группе лекарственных средств, называемых селективными бета-2-адреномиметиками.
КуроВент 12 мкг применяется для профилактики и лечения бронхоспазма у пациентов с обструктивными заболеваниями бронхолегочной системы, такими как бронхиальная астма, хронический бронхит, с или без эмфиземы, а также при бронхоспазме, вызванном аллергенами, физической нагрузкой или холодом.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КуроВент 12 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ,

ЖЁСТКИЕ КАПСУЛЫ
Не применяйте КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, жёсткие капсулы:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к формотеролу или другим бета-2-агонистам, лактозе (содержит небольшие количества молочных белков) или любому вспомогательному веществу
• при нарушениях сердечного ритма, субвальволярном аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии
• при тиреотоксикозе
• при гипокалиемии
• при установленном или подозреваемом удлинении интервала QT

Будьте особенно осторожны при применении КуроВент 12 мкг порошок для ингаляций, жёсткие капсулы, особенно:

• при сердечных заболеваниях, таких как: ишемическая болезнь сердца, тяжёлая сердечная недостаточность
• при аневризме или тяжёлой сердечной недостаточности
• при артериальной гипертензии (высоком артериальном давлении)
• при диабете, поскольку уровень глюкозы в крови следует контролировать чаще
• при тяжёлом остром приступе астмы, поскольку риск гипокалиемии возрастает
• при возникновении парадоксального бронхоспазма — лечение необходимо немедленно прекратить
• поскольку лечение должно сочетаться с противовоспалительными препаратами для ингаляций или пероральными кортикостероидами
• при преждевременных родах или угрозе выкидыша, поскольку формотерол не должен применяться в этих случаях
• во время родовой деятельности, поскольку препарат вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки
• при лечении феохромоцитомы (опухоли мозгового слоя надпочечников)

Свяжитесь с врачом, если симптомы астмы остаются без изменений или ухудшаются во время лечения КуроВент. Не прекращайте лечение КуроВент без предварительной консультации с врачом.
Беременность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Недостаточно данных об использовании формотерола у беременных женщин.
КуроВент не должен применяться во время беременности, если не существуют более безопасных альтернатив.
Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
КуроВент не должен применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Ни одного побочного эффекта не наблюдалось.
Однако при возникновении побочных явлений, таких как тремор и раздражительность, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.
Для спортсменов:
применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
КуроВент содержит лактозу:
если у вас обнаружена непереносимость сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Применение других лекарственных средств:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, включая безрецептурные.
Одновременное применение бета-адренергических средств, эфедрина и антихолинергических веществ может усиливать эффекты и побочные реакции КуроВент.
Применение бета-блокаторов, в том числе в виде глазных капель, может полностью или частично блокировать действие КуроВент.
КуроВент может взаимодействовать с ингибиторами моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии). Поэтому не следует назначать препарат пациентам, принимающим эти вещества, а также в течение 14 дней после их отмены.
Одновременное применение антидепрессантов и сердечных гликозидов может увеличить риск развития аритмий.
Диуретики, ксантины (аминофиллин, теофиллин) и стероиды могут усиливать гипокалиемическое действие формотерола. Их одновременное применение может вызвать тяжёлую аритмию, особенно у пациентов с ишемией сердца.
Гипокалиемия может повысить склонность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Бронходилатирующий эффект КуроВент может усиливаться при одновременном применении кортикостероидов и производных ксантинов.
Одновременное применение КуроВент и кортикостероидов может повысить уровень глюкозы в крови.
Существует повышенный риск аритмии у пациентов, получающих одновременно анестезию с галогенированными углеводородами.
Эффект КуроВент может усиливаться у пациентов, получающих антихолинергические препараты (используемые при желудочно-кишечных, генитоуринарных и респираторных заболеваниях), кортикостероиды и производные ксантинов (используемые при симптомах астмы).
Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты и эритромицин могут вызывать удлинение интервала QT и увеличение риска желудочковой аритмии.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КуроВент 12 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ, КАПСУЛЫ

ЖЕСТКИЕ
Принимайте КуроВент 12 мкг строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
КуроВент 12 мкг предназначен исключительно для ингаляционного применения.
Взрослые
Обычная доза для взрослых — 1 капсула (что соответствует фумарату формотерола 12 мкг) два раза в день.

• Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний лёгких с обратимым компонентом: при необходимости контроля симптомов можно дополнительно вдыхать 1–2 капсулы в день. Если приходится применять более высокие дозы чаще двух раз в неделю, обратитесь к врачу.
• Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или перед неизбежным контактом с известным аллергеном: обычная доза — 1 капсула за 15 минут до начала физической нагрузки или контакта с аллергеном. Взрослым пациентам с тяжёлой бронхиальной астмой может быть назначено ингаляционное применение 2 капсул.

Дети от шести лет и старше

• Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и обратимых хронических обструктивных заболеваний лёгких: обычная поддерживающая доза — 1 капсула два раза в день.
• Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или перед неизбежным контактом с известным аллергеном: 1 капсула за 15 минут до начала физической нагрузки или контакта с аллергеном.

КуроВент 12 мкг не следует применять у детей младше шести лет.
Если, по вашему мнению, действие препарата КуроВент 12 мкг слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инструкции по использованию ингалятора должен предоставить врач или фармацевт.
Капсула из желатина может распадаться, и небольшие её фрагменты могут попадать в рот или горло при ингаляции. Вероятность этого снижается, если прокалывать капсулу только один раз.
Капсулы следует хранить в блистере до момента применения.

Инструкция по применению ингалятора

1. Снимите колпачок.

2. Удерживая основание ингалятора в вертикальном положении, поверните мундштук в направлении, указанном стрелкой.

3. Поместите капсулу в соответствующее гнездо ингалятора. Важно, чтобы капсула извлекалась из блистера только непосредственно перед применением.

4. Поверните мундштук в положение закрытия.

5. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, нажмите кнопки один раз. Это проколет капсулу. Отпустите кнопки.

6. Полностью выдохните.

7. Поместите мундштук в рот и слегка запрокиньте голову назад. Плотно обхватите мундштук губами и сделайте быстрый и максимально глубокий вдох.

8. Задержите дыхание на столько долго, насколько возможно, после того как уберёте ингалятор изо рта. Затем дышите нормально. Откройте ингалятор и проверьте, остался ли в капсуле порошок: если порошок остался, повторите действия с пункта 6 по пункт 8.

9. После использования удалите пустую капсулу и закройте ингалятор.

Очистка ингалятора:
Для удаления остаточной пыли рекомендуется очищать ингалятор и гнездо для капсулы сухой тканью. Для этой цели можно также использовать мягкую щёточку.

Если вы приняли больше КуроВент 12 мкг, чем нужно:
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если появились такие симптомы, как: тошнота, рвота, тахикардия, тремор, головная боль, сонливость, сердцебиение, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипотензия, гипокалиемия, гипергликемия и удлинение интервала QTc.
КуроВент 12 мкг может вызвать ишемическую болезнь сердца.

Если вы забыли принять КуроВент 12 мкг:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, КуроВент 12 мкг может вызывать побочные эффекты:

• Часто: головная боль, сердцебиение, тремор.
• Нечасто: возбуждение, головокружение, тревожность, нервозность, бессонница, тахикардия (учащение сердечного ритма), усугубление бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее затруднённое дыхание), мышечные судороги, миалгия (мышечные боли), нарушения сна, беспокойство.
• Редко: реакции повышенной чувствительности (тяжёлая гипотензия, ангионевротический отёк, т.е. отёк конечностей, живота, горла и других органов, бронхоспазм, т.е. сужение бронхов, вызывающее затруднённое дыхание, экзантема, т.е. кожная сыпь, крапивница и зуд), тошнота, нарушения вкуса, орофарингеальное раздражение (раздражение горла), нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, обычно сопровождающаяся сердцебиением, обмороками и болью в груди, наджелудочковая тахикардия, т.е. учащённый сердечный ритм, экстрасистолия, т.е. нарушение ритма сердцебиения), гипокалиемия.
• Очень редко: периферический отёк (отёк стоп, рук и лодыжек), гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови, которое может вызывать жажду, частое мочеиспускание и усталость), стенокардия (сильная боль, вызванная сжатием или ощущением давления в груди), удлинение интервала QTc (нарушение сердечного ритма), колебания артериального давления, парадоксальный бронхоспазм (сужение дыхательных путей после применения бронходилататора), гиперкалиемия.

Также может наблюдаться повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови.
Некоторые из этих побочных эффектов могут исчезнуть самостоятельно; сообщите врачу, если они сохраняются или вызывают значительный дискомфорт.
Если вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ КуроВент 12 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ,

ЖЕСТКИЕ КАПСУЛЫ
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать КуроВент 12 мкг после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускать по рецепту врача.

6. ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Держатель регистрационного удостоверения в Италии:
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 Помезия (Рим)
Тел.: 06-916391
Ноябрь 2012 г.