Куприор

Инструкция по применению: информация для пациента

Куприор 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

триентина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Куприор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Куприора
3. Как принимать Куприор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Куприор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Куприор и для чего он применяется

Куприор — это лекарственное средство, содержащее активное вещество триентин. Оно используется для лечения болезни Вильсона.
Болезнь Вильсона — это наследственное заболевание, при котором организм не способен нормально транспортировать или выводить медь, выделяя её из печени в кишечник. Это означает, что небольшие количества меди, поступающие с пищей и напитками, чрезмерно накапливаются в организме и могут вызывать повреждение печени и нарушения со стороны нервной системы. Данный препарат в основном действует путём связывания меди, находящейся в организме, и способствует её выведению с мочой, что помогает снизить уровень меди. Кроме того, он может связывать медь в кишечнике, уменьшая тем самым количество меди, всасываемой в организм.
Куприор назначают взрослым, подросткам и детям в возрасте от 5 лет и старше, у которых наблюдается непереносимость другого лекарственного средства, применяемого для лечения этого заболевания, называемого пеницилламин.

2. Что следует знать перед приемом Куприор

Не принимайте Куприор

• если у вас аллергия на триентин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Куприор.
Если вы ранее принимали другое лекарственное средство, содержащее триентин, врач может изменить суточную дозу, количество таблеток или кратность приема при переходе на лечение Куприор.
Симптомы могут ухудшиться после начала лечения. В этом случае сообщите об этом врачу.
Врач будет регулярно проводить анализы крови и мочи, чтобы убедиться, что вы получаете оптимальную дозу Куприор для контроля симптомов и уровня меди.
Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поскольку может потребоваться увеличение или уменьшение дозы Куприор.
Это лекарственное средство может также снижать уровень железа в крови, и врач может назначить препараты железа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Куприор» ниже).
Если у вас есть проблемы с почками, врач будет регулярно проверять, подходит ли доза и не влияет ли она на функцию почек.
Совместное применение триентина с другим лекарственным средством, содержащим цинк, не рекомендуется.
У некоторых пациентов, переходивших на триентин после лечения пеницилламином, отмечались реакции, напоминающие синдром, подобный системной красной волчанке (симптомы могут включать стойкую кожную сыпь, лихорадку, боли в суставах и усталость). Однако не удалось определить, была ли реакция вызвана триентином или предыдущим лечением пеницилламином.

Дети и подростки
Врач будет проводить более частые обследования, чтобы обеспечить поддержание уровня меди на уровне, достаточном для нормального роста и психического развития.
Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 5 лет.

Другие лекарственные средства и Куприор
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы уже принимаете препараты железа или средства от расстройств пищеварения (лекарства, уменьшающие неприятные ощущения после еды). В этом случае вам может потребоваться принимать Куприор в другое время суток, чтобы сохранить его эффективность. Если вы принимаете препараты желез游戏副本

3. Как принимать Куприор

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые
У взрослых всех возрастов рекомендуемая суточная доза составляет от 3 до 6 с половиной таблеток в день (что эквивалентно общей дозе от 450 до 975 мг). Эта суточная доза должна быть разделена на 2–4 приёма в течение дня. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и с какой частотой вы должны принимать. При необходимости таблетки можно разделить на две равные части.

Применение у детей и подростков (от 5 до 18 лет)
Доза, как правило, ниже, чем у взрослых, и зависит от возраста и массы тела.
Обычная суточная доза составляет от 225 до 600 мг (от 1,5 до 4 таблеток в день), разделённых на 2–4 приёма в течение дня. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и с какой частотой вы должны принимать. При необходимости таблетки можно разделить пополам.

После начала лечения врач может скорректировать дозу в зависимости от реакции на лечение.

Проглатывайте таблетки, запивая водой. Принимайте этот препарат натощак не менее чем за один час до еды или не менее чем через два часа после еды, а также не менее чем за один час до или после приёма других лекарственных препаратов, пищи или молока.
Если вы принимаете добавки железа, делайте это не менее чем через два часа после приёма Куприора.

Если вы приняли Куприор в дозе больше рекомендованной
Принимайте Куприор только по назначению врача. Если вы считаете, что приняли больше Куприора, чем вам было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком большую дозу препарата, могут появиться тошнота, рвота и головокружение.

Если вы забыли принять Куприор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Куприором
Этот препарат предназначен для длительного применения. Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку болезнь Вильсона является хроническим заболеванием.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• кожная сыпь
• покраснение кожи (эритема)
• зуд
• анемия

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• расстройства желудка, включая сильную боль в желудке (дуоденит)
• воспаление кишечника, которое может вызывать, например, боль в животе, рецидивирующую диарею и кровь в стуле (колит)
• снижение количества эритроцитов вследствие низкого уровня железа в крови (дефицит железа)
• крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Куприор

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Куприор

• Действующее вещество — триентина. Каждая пленочная таблетка (таблетка) содержит тетрагидрохлорид триентины, что эквивалентно 150 мг триентины.
• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, коллоидный диоксид кремния безводный, глицерол дибеенат. Пленочное покрытие таблетки: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-каприлокапринат (тип I), оксид железа жёлтый (Е 172) и лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 «Куприор содержит натрий»).

Описание внешнего вида Куприор и содержимое упаковки
Таблетки Куприор — это пленочные таблетки жёлтого цвета размером 16 мм × 8 мм, овальной формы, с риской с обеих сторон.
Куприор выпускается в блистерах по 72 или 96 пленочных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Orphalan
226, бульвар Вольтер
75011 Париж
Франция

Производитель
Delpharm Evreux
5, улица Дю Гесклен
27000 Эврё
Франция

Информацию также можно получить, отсканировав приведённый ниже QR-код с помощью смартфона или перейдя на веб-сайт включить QR-код http://www.cuprior.com

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств, Error! Hyperlink reference not valid. http://www.ema.europa.eu/. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.