ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Круксейд 875 мг/125 мг порошок для приготовления оральной суспензии в пакетиках, 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Амоксициллин/клавулановая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, потому что она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Круксейд и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Круксейда
Как принимать Круксейд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Круксейд
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КРУКСЕЙД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Круксейд — это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными).
Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Круксейд применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КРУКСЕЙД

Не принимайте Круксейд:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи), возникшие при приеме антибиотика.

Не принимайте Круксейд, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Круксейд.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого лекарственного средства, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, обсудите это с врачом или фармацевтом перед приемом Круксейд.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить вам другую дозу Круксейд или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Круксейд может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Круксейд вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете анализы крови (например, на количество эритроцитов или на функцию печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Круксейд. Это связано с тем, что Круксейд может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Круксейд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Круксейд, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Круксейд.

Если вы принимаете вместе с Круксейд лекарственные средства (например, варфарин), предотвращающие образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.

Круксейд может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Круксейд может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Круксейд может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах

Таблетки пленочного покрытия Круксейд 875 мг/125 мг содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Порошок для оральной суспензии Круксейд 875 мг/125 мг содержит сахарозу, поэтому, если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КРУКСЕЙД

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день

875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Детям до 6 лет предпочтительно проводить лечение с использованием
порошка для оральной суспензии или пакетиков амоксициллин/клавулановая кислота.
Обратитесь к врачу или фармацевту за рекомендацией по применению
таблеток Круксейд у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят
для детей с массой тела менее 25 кг.
875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии
Порошок для оральной суспензии Круксейд 875 мг/125 мг в пакетиках
не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Врач может выбрать иной режим дозирования или другое лекарственное средство.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Круксейд
Порошок для оральной суспензии

Непосредственно перед приемом Круксейд откройте пакетик и перемешайте содержимое в половине стакана воды.
Принимайте во время еды.
Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Круксейд более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте во время еды.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Круксейд более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Круксейд в большем количестве, чем нужно
При передозировке Круксейд могут наблюдаться нарушения со стороны желудка
(тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Покажите врачу упаковку препарата или флакон.
Если вы забыли принять Круксейд
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте
следующую дозу слишком рано — соблюдайте интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение Круксейд
Продолжайте принимать Круксейд до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Круксейд может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого лекарства.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Кунис)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов. Прекратите приём Круксейда.

Воспаление кишечника

Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно сопровождающийся кровью и слизью, болью в животе и/или повышением температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES):

DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие возможные симптомы включают боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Обратитесь к врачу как можно скорее за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты

Могут встречаться до 1 из 10 человек

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Круксейд во время еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться до 1 из 100 человек

высыпания на коже, зуд
возвышающиеся высыпания с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться до 1 из 1000 человек

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое бледной областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна

На основании имеющихся данных частота не может быть определена

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
Тяжёлые поражения кожи:
- обширные высыпания с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- обширная красная сыпь с пузырьками, содержащими гной (экссудативный буллёзный дерматит)
- высыпания, покраснение, корочки, припухлости под кожей и пузырьки (пустулёзная экзантема)
- симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

высыпания с пузырьками, расположенными кольцами с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейный IgA-дерматоз)
воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная активность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Круксейда или имеющих проблемы с почками)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубов

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КРУКСЕЙД

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните Круксейд в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Хранить при температуре не выше 25 °С.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Круксейд
Круксейд 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты;
вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, стеарат магния, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

Круксейд 875 мг/125 мг, порошок для оральной суспензии
Каждый пакетик содержит:

действующее вещество: 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты;
вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, ароматизатор лимонный, ароматизатор клубничный, ксантановая камедь, сахароза.
- См. раздел 2 для получения дополнительной информации об одном из вспомогательных веществ Круксейд 875 мг/125 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и Круксейд 875 мг/125 мг, порошка для оральной суспензии.

Описание внешнего вида Круксейд и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Порошок для оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Eberlife farmaceutici S.p.A. – Via G. Porzio snc, 80143 CDN Isola E1, Неаполь, Италия
Производитель
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/Jarama s/n, Poligono Industrial
45007 Толедо, Испания
2024
Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиками. Наиболее распространённой причиной этого является устойчивость бактерий, вызвавших инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотиков, он предназначен исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности действия антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в листке-вкладыше, и, если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения инфекции, по поводу которой они были назначены.
Не используйте антибиотики, назначенные другим лицам, даже если у вас похожая инфекция.
Не передавайте другим лицам антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.

Инструкции по восстановлению раствора
Содержимое пакетиков необходимо растворить в половине стакана воды перед приёмом.