Коверсил

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Коверсил 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Коверсил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Коверсила
3. Как принимать Коверсил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Коверсил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Коверсил и для чего он применяется

Коверсил — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу нагнетание крови через них. Коверсил применяют:

• для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления),
• для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма),
• для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором наблюдается снижение или прекращение притока крови к сердцу) и у пациентов, перенесших инфаркт и/или оперативное вмешательство с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, его снабжающих.

2. Что необходимо знать перед приемом Коверсил

Не принимайте Коверсил

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на любой другой ингибитор АПФ,
• если ранее возникали такие симптомы, как одышка, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у членов вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (Коверсил лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен,
• если вы находитесь на диализе или проходите любую форму гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Коверсилом может быть вам противопоказана,
• если у вас имеются заболевания почек, при которых снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Коверсил»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Коверсил, если к вам относится любое из следующих состояний:

• у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
• у вас другие заболевания сердца,
• у вас проблемы с печенью,
• у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе,
• у вас аномально повышенный уровень в крови гормона, называемого альдостерон (первичный альдостеронизм),
• у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• у вас сахарный диабет,
• вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• вам предстоит ЛПН-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• вам предстоит курс десенсибилизации с целью уменьшения проявлений аллергии на укусы пчел или ос,
• у вас недавно была диарея, рвота или вы испытываете обезвоживание,
• врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара,
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может периодически контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Коверсил».
• вы имеете негроидную расу, поскольку у вас повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами не негроидной расы,
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отека:
• ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов),
• сакубитрил (в виде фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Коверсил, описаны случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Коверсил и срочно обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Коверсил не рекомендуется на ранних сроках беременности, а при беременности свыше трёх месяцев его применение строго противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Применение периндоприла не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Коверсил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Лечение Коверсилом может быть повлияно на приём других препаратов. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Коверсил» и «Предостережения и меры предосторожности»), а также диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, образуемой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• литий (для лечения мании или депрессии),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства),
• иммунодепрессанты (препараты, способные подавлять защитные механизмы организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после хирургической трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• эстрамустин (применяется при лечении рака),
• препараты, применяемые главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Коверсил» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при лечении гипотензии, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Коверсил и пища
Принимать Коверсил рекомендуется до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете наступление беременности или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Коверсил до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит другое лекарственное средство вместо Коверсил.
Коверсил не рекомендуется на ранних сроках беременности, а при беременности свыше трёх месяцев его применение строго противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Коверсил не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Коверсил, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.
Коверсил содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Коверсил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Принимайте таблетку, проглатывая её целиком, запивая стаканом воды, желательно каждый день в одно и то же время — утром, до еды. Дозу вам подберёт врач.
Рекомендуемая доза следующая:
Гипертензия: обычная начальная и поддерживающая доза — 5 мг один раз в сутки. Через месяц эту дозу можно повысить до 10 мг один раз в сутки, если в этом есть необходимость. Максимальная рекомендуемая доза при лечении высокого артериального давления составляет 10 мг в день.
Если вам больше 65 лет, обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки. Через месяц эта доза может быть увеличена до 5 мг один раз в сутки, а при необходимости — до 10 мг один раз в сутки.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки. Через две недели эту дозу можно повысить до 5 мг один раз в сутки, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза — 5 мг один раз в сутки. Через две недели эту дозу можно повысить до 10 мг один раз в сутки, что является максимальной рекомендуемой дозой при этом заболевании.
Если вам больше 65 лет, обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки. Через неделю эту дозу можно повысить до 5 мг один раз в сутки, а ещё через неделю — до 10 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков
Применение Коверсила у детей и подростков не рекомендуется.

Если вы приняли Коверсил в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или проконсультируйтесь с врачом. Наиболее вероятным последствием передозировки является понижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок. В этом случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Коверсил
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно. Если вы всё же забыли принять дозу Коверсила, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Коверсила
Поскольку лечение Коверсилом, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто — может встречаться у до 1 пациента из 100),
• сильное головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто — может встречаться у до 1 пациента из 10),
• необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• слабость в руках или ногах, нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или трудности с дыханием (бронхоспазм) (Нечасто — может встречаться у до 1 пациента из 100),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• кожные высыпания, которые часто начинаются с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000).

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

• головная боль,
• головокружение,
• приступы головокружения,
• покалывание,
• нарушения зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• кашель,
• одышка (диспноэ),
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
• аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд),
• мышечные судороги,
• чувство усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• нарушения настроения,
• нарушения сна,
• сухость во рту,
• сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания,
• появление групп волдырей на коже,
• нарушения функции почек,
• импотенция,
• повышенное потоотделение,
• повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов),
• сонливость,
• обмороки,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
• артралгия (боль в суставах),
• миалгия (мышечная боль),
• боль в груди,
• недомогание,
• периферические отёки,
• лихорадка,
• повышенный риск падений,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня калия в крови (обратимо после прекращения лечения), снижение уровня натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• ухудшение псориаза,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000):

• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа),
• острая почечная недостаточность,
• изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Коверсил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Коверсил 2,5 мг

• Действующее вещество — периндоприл аргинин. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 1,6975 мг периндоприла (что соответствует 2,5 мг периндоприла аргинина).
• Вспомогательные вещества в ядре таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолят (тип А); во вспомогательных веществах пленочного покрытия: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана.

Описание внешнего вида таблеток Коверсил 2,5 мг и содержание упаковки
Таблетки Коверсил 2,5 мг — это белые, круглые, выпуклые таблетки с пленочным покрытием.
Таблетки выпускаются в упаковках по 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 (60 или 2 контейнера по 30), 84 (84 или 3 контейнера по 28), 90 (90 или 3 контейнера по 30), 100 (100 или 2 контейнера по 50), 120 (120 или 4 контейнера по 30) и 500 таблеток (500 или 10 контейнеров по 50).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex — Франция

Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения
SERVIER ITALIA S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Тел. 06-669081

На лекарственное средство выданы разрешения в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими торговыми наименованиями:

Австрия COVERSUM-ARGININ 2.5 mg-Filmtabletten
Бельгия COVERSYL 2.5 mg
Кипр COVERSYL 2.5 mg
Дания COVERSYL NOVUM 2,5 mg
Финляндия COVERSYL NOVUM 2,5 mg
Франция COVERSYL 2,5 mg pelliculé
Германия COVERSUM Arginin 2.5 mg
Греция COVERSYL 2.5 mg/tab
Ирландия COVERSYL Arginine 2.5 mg film-coated tablets
Италия Коверсил 2,5 мг
Латвия PRESTARIUM 2.5 mg
Литва PRESTARIUM 2.5 mg
Люксембург COVERSYL 2.5 mg
Нидерланды COVERSYL arg 2,5 mg
Норвегия PERINDOPRILARGININ SERVIER 2,5 mg
Польша PRESTARIUM 2.5 mg
Португалия COVERSYL 2.5 mg
Словакия PRESTARIUM A 2.5 mg
Словения BIOPREXANIL 2.5 mg filmsko oblozene tablete
Швеция COVERSYL NOVUM 2,5 mg
Великобритания COVERSYL Arginine 2.5 mg

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Коверсил 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Коверсил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Коверсила
3. Как принимать Коверсил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Коверсил
6. Состав упаковки и другая информация

2. Что такое Коверсил и для чего он применяется

Коверсил — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови. Коверсил применяется:

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии),
• для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма),
• для снижения риска сердечных осложнений, таких как инфаркт, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (заболевание, при котором наблюдается снижение или прекращение притока крови к сердцу) и у пациентов, перенесших инфаркт и/или оперативное вмешательство с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, питающих сердечную мышцу.

4. Что нужно знать перед приемом Коверсил

Не принимайте Коверсил

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на любой другой ингибитор АПФ,
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если вы беременны более трёх месяцев (в первые месяцы беременности Коверсил также лучше избегать — см. раздел «Беременность»),
• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен,
• если вы проходите диализ или какой-либо вид гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Коверсилом может быть вам противопоказана,
• если у вас проблемы с почками, при которых снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Коверсил»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Коверсил, если у вас
имеется хотя бы одно из следующих состояний:

• стеноз аорты (сужение основной артерии, отходящей от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
• другие заболевания сердца,
• заболевания печени,
• заболевания почек или вы находитесь на диализе,
• повышенный уровень в крови гормона альдостерона (первичный альдостеронизм),
• васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• сахарный диабет,
• вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• вам предстоит аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения проявлений аллергии на укусы пчел или ос,
• у вас недавно была диарея, рвота или вы испытываете обезвоживание,
• врач поставил вам диагноз непереносимости определённых сахаров,
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются почечные осложнения, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может регулярно контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Коверсил».
• вы имеете негроидное происхождение, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами не негроидного происхождения,
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отека:
• ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
• сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения после трансплантации органов),
• сакубитрил (входит в состав фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Коверсил, наблюдался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Коверсил и срочно обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Вам следует сообщить врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Коверсил не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Применение периндоприла не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Коверсил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лечение Коверсилом может быть изменено при одновременном приеме других препаратов. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:
другие препараты для снижения артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II),
алискирен (см. также разделы «Не принимайте Коверсил» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),

• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день, литий для лечения мании или депрессии,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы аспирина,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики),
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные функции организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после хирургической трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• эстрамустин (применяется при лечении рака),
• препараты, применяемые в основном для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Коверсил» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при лечении гипотензии, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Коверсил и пища, напитки
Принимать Коверсил рекомендуется до еды.

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Коверсил до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и порекомендует заменить Коверсил другим препаратом.
Коверсил не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Коверсил не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Коверсил, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.

Коверсил содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

5. Как принимать Коверсил

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Принимайте таблетку целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно каждый день в одно и то же время — утром, до еды. Дозу вам подберёт врач.
Рекомендуемая доза следующая:
Гипертензия: обычная начальная и поддерживающая доза — 5 мг один раз в день. Через месяц эта доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день, если в этом есть необходимость. Максимальная рекомендуемая доза при лечении высокого артериального давления составляет 10 мг в день.
Если вам больше 65 лет, начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Через месяц она может быть увеличена до 5 мг один раз в день, а при необходимости — до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день. Через две недели эта доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза — 5 мг один раз в день. Через две недели эта доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при этом заболевании.
Если вам больше 65 лет, начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Через неделю эта доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день, а ещё через неделю — до 10 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Коверсил у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли слишком много Коверсила
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или проконсультируйтесь с врачом. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок. В этом случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Коверсил
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно. Если вы забыли принять дозу Коверсила, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Коверсилом
Поскольку лечение препаратом Коверсил, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто — может встречаться у до 1 пациента из 100),
• сильное головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (часто — может встречаться у до 1 пациента из 10),
• необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт (очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• слабость в руках или ногах или нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или дыхательная недостаточность (бронхоспазм) (нечасто — может встречаться у до 1 пациента из 100),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся тяжелым недомоганием (очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• кожные высыпания, которые часто начинаются с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000).

Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

• головная боль,
• головокружение,
• приступы головокружения,
• ощущение покалывания,
• нарушения зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• кашель,
• одышка,
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
• аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд),
• мышечные судороги,
• ощущение усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• нарушения настроения,
• нарушения сна,
• сухость во рту,
• сильный зуд или тяжелые кожные высыпания,
• появление пузырьковых высыпаний на коже,
• нарушения функции почек,
• импотенция,
• повышенное потоотделение,
• увеличение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов),
• сонливость,
• обморок,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
• артралгия (боль в суставах),
• миалгия (мышечная боль),
• боль в груди,
• недомогание,
• периферические отеки,
• повышение температуры тела,
• риск падений,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня калия в крови (обратимое после прекращения лечения), снижение уровня натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в плазме и повышение уровня креатинина в плазме.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• ухудшение течения псориаза,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000):

• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа),
• острая почечная недостаточность,
• изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (тёмного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вследствие неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Коверсил

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Коверсил 5 мг

• Действующее вещество — периндоприл аргинин. Одна пластифицированная таблетка содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла аргинина).
• Вспомогательные вещества в ядре таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия крахмалгликолят (тип А); во вспомогательных веществах пленочного покрытия: глицерол, гипромеллоза, медные комплексы хлоринов, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана.

Описание внешнего вида Коверсил 5 мг и содержимое упаковки
Таблетки Коверсил 5 мг — это пластифицированные таблетки светло-зелёного цвета, вытянутой формы, с нанесённым логотипом на одной стороне и маркировкой с обеих сторон. Таблетку
можно разделить на две равные части.
Таблетки выпускаются в упаковках по 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 (60 или 2 контейнера по 30), 84
(84 или 3 контейнера по 28), 90 (90 или 3 контейнера по 30), 100 (100 или 2 контейнера по 50), 120 (120 или 4 контейнера по 30) и 500 таблеток (500 или 10 контейнеров по 50).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot
92284 Сюрсн-седекс
Франция
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Гиди — Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Арклоу — графство Уиклоу — Ирландия
и
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Варшава
Ul. Annopol 6B — Польша
Местный представитель держателя регистрационного удостоверения
SERVIER ITALIA S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Тел. 06-669081
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Австрия Coversum-Arginin 5 mg-Filmtabletten
Бельгия COVERSYL 5 мг
Кипр COVERSYL 5 мг
Чехия Prestarium Neo
Дания COVERSYL NOVUM 5 мг
Эстония Prestarium Arginine 5 мг r
Финляндия COVERSYL NOVUM 5 мг
Франция COVERSYL 5 мг comprimé pelliculé sécable
Германия COVERSUM Arginin 5 мг
Греция COVERSYL 5 мг
Исландия COVERSYL NOVUM 5 мг
Ирландия COVERSYL Arginine 5 mg film-coated tablets
Италия COVERSYL 5 мг
Латвия PRESTARIUM 5 мг
Литва PRESTARIUM 5 мг
Люксембург COVERSYL 5 мг
Мальта COVERSYL 5 мг
Нидерланды COVERSYL arg 5 мг
Норвегия PERINDOPRILARGININ SERVIER 5 мг
Польша PRESTARIUM 5 мг
Португалия COVERSYL 5 мг
Словакия PRESTARIUM A 5 мг
Словения BIOPREXANIL 5 mg flimsko oblozene tablete
Швеция COVERSYL NOVUM 5 мг
Великобритания COVERSYL Arginine 5 mg

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Коверсил 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Коверсил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Коверсила
3. Как принимать Коверсил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Коверсил
6. Содержимое упаковки и другая информация

3. Что такое Коверсил и для чего он применяется

Коверсил — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче перекачивать через них кровь. Коверсил применяется:

• для лечения высокого артериального давления (гипертензии),
• для снижения риска сердечных осложнений, таких как инфаркт, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором наблюдается снижение или блокада кровоснабжения сердца) и у пациентов, перенесших инфаркт и/или оперативное вмешательство для улучшения кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, питающих сердце.

6. Что нужно знать перед приемом Коверсила

Не принимайте Коверсил

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на любой другой ингибитор АПФ,
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если вы беременны более чем на 3 месяцах (Коверсил лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
• если вы проходите диализ или любую другую форму гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Коверсилом может быть вам противопоказана,
• если у вас есть проблемы с почками, при которых кровоток в почках снижен (стеноз почечной артерии),
• если вы принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Коверсил»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Коверсила, если какая-либо из
следующих ситуаций относится к вам:

• у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
• у вас другие заболевания сердца,
• у вас проблемы с печенью,
• у вас проблемы с почками или вы на диализе,
• • у вас аномально повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• у вас заболевание сосудов соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• у вас диабет,
• вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• вам предстоит ЛПНП-аферез (очистка крови от холестерина с помощью специального оборудования),
• вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
• у вас недавно была диарея, рвота или вы страдаете от обезвоживания,
• врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров,
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Коверсил».
• вы имеете африканское происхождение, поскольку у вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отека, и эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов неафриканского происхождения,
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отека:
• ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов),
• сакубитрил (в комбинации с валсартаном в виде фиксированной комбинации), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Коверсил, описывались случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Коверсила и обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Коверсил не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Применение периндоприла не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Коверсил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лечение Коверсилом может быть повлияно приемом других препаратов. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Коверсил» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• литий для лечения мании или депрессии,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы аспирина,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики),
• иммунодепрессанты (препараты, способные подавлять защитные механизмы организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после хирургической трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• эстрамустин (применяется при лечении рака),
• препараты, применяемые в основном для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Коверсил» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при лечении гипотензии, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Коверсил и пища
Принимать Коверсил предпочтительно до еды.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Коверсила до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует заменить Коверсил другим препаратом.
Коверсил не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью.
Коверсил не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Коверсил обычно не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. Если у вас появляются такие симптомы, ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть снижена.
Коверсил содержит лактозу
Коверсил содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

7. Как принимать Коверсил

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетку, проглатывая её целиком, запивая стаканом воды, желательно каждый день в одно и то же время — утром, до еды. Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
Рекомендуемая доза следующая:
Гипертензия: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в день. Через месяц эту дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, если в этом есть необходимость. Максимальная рекомендуемая доза при лечении высокого артериального давления — 10 мг в день.
Если вам больше 65 лет, обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день. Через месяц эту дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а при необходимости — до 10 мг один раз в день.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза — 5 мг один раз в день. Через две недели эту дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при этом заболевании.
Если вам больше 65 лет, обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день. Через неделю эту дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а ещё через неделю — до 10 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли слишком много Коверсила
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или проконсультируйтесь с врачом. Наиболее вероятным последствием передозировки является понижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания. В этом случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Коверсил
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно. Если вы забыли принять дозу Коверсила, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Коверсилом
Поскольку лечение Коверсилом, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности») (Нечасто — может встречаться у до 1 пациента из 100),
• сильное головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто — может встречаться у до 1 пациента из 10),
• необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• слабость рук или ног, нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или проблемы с дыханием (бронхоспазм) (Нечасто — может встречаться у до 1 пациента из 100),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся чувством сильного недомогания (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000),
• высыпания на коже, которые часто начинаются с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (Очень редко — может встречаться у до 1 пациента из 10 000).

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

• головная боль,
• головокружение,
• приступы головокружения,
• покалывание,
• нарушения зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• кашель,
• одышка,
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
• аллергические реакции (например, высыпания на коже, зуд),
• мышечные судороги,
• чувство усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• нарушения настроения,
• нарушения сна,
• сухость во рту,
• сильный зуд или тяжелые высыпания на коже,
• появление групп волдырей на коже,
• проблемы с почками,
• импотенция,
• повышенное потоотделение,
• повышение числа эозинофилов (один из типов лейкоцитов),
• сонливость,
• обморок,
• сердцебиение,
• тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
• артралгия (боль в суставах),
• миалгия (мышечная боль),
• боль в груди,
• недомогание,
• периферические отеки,
• лихорадка,
• риск падений,
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови, обратимый после прекращения лечения, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в плазме и повышение уровня креатинина в плазме.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• ухудшение псориаза,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000):

• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа),
• острая почечная недостаточность,
• изменения в показателях крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (тёмного цвета), чувство или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появятся эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Коверсил.

5. Как хранить Коверсил

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Коверсил 10 мг

• Действующее вещество — периндоприл аргинин. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг периндоприла аргинина).
• Вспомогательные вещества в ядре таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния гидрофобный, натрия крахмал гликолят (тип А); во внешнем пленочном покрытии: глицерол, гипромеллоза, медные комплексы хлорофиллинов, макрогол 6000, магния стеарат, диоксид титана.

Описание внешнего вида таблеток Коверсил 10 мг и содержание упаковки
Таблетки Коверсил 10 мг — это таблетки зелёного цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением на одной стороне и логотипом на другой.

Таблетки выпускаются в упаковках по 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 (60 или 2 контейнера по 30), 84 (84 или 3 контейнера по 28), 90 (90 или 3 контейнера по 30), 100 (100 или 2 контейнера по 50), 120 (120 или 4 контейнера по 30) и 500 таблеток (500 или 10 контейнеров по 50).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot
92284 Сюрен, седекс
Франция

Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди — Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Арклоу — графство Уиклоу — Ирландия
и
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Варшава
Ul. Annopol 6B — Польша

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения
SERVIER ITALIA S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Тел. 06-669081

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия    Coversum-Arginin 10 mg-Filmtabletten
Бельгия     COVERSYL 10 мг
Кипр       COVERSYL 10 мг
Чехия       Prestarium Neo Forte
Дания      COVERSYL NOVUM 10 мг
Эстония     Prestarium Arginine 10 мг
Финляндия   COVERSYL NOVUM 10 мг
Франция     COVERSYL 10 мг
Германия    COVERSUM Arginin 10 mg
Греция      COVERSYL 10 мг
Исландия    COVERSYL NOVUM 10 мг
Ирландия    COVERSYL Arginine 10 mg film-coated tablets
Италия      COVERSYL 10 мг
Латвия      PRESTARIUM 10 мг
Литва       PRESTARIUM 10 мг
Люксембург   COVERSYL 10 мг
Мальта      COVERSYL 10 мг
Нидерланды  COVERSYL arg 10 mg
Норвегия    PERINDOPRILARGININ SERVIER 10 mg
Польша      PRESTARIUM 10 мг
Португалия   COVERSYL 10 мг
Словакия     PRESTARIUM A 10 мг
Словения    BIOPREXANIL 10 mg
Швеция     COVERSYL NOVUM 10 мг
Великобритания COVERSYL Arginine 10 mg