Инструкция по применению: информация для пациента

КОРТРИУМ 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 500 мг порошок для раствора для инъекций

Метилпреднизолона натрия сукцинат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или врачу, наблюдающему ребенка, либо к фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам и/или ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас или у ребенка возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или врачу, наблюдающему ребенка, либо к фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое КОРТРИУМ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением КОРТРИУМА
Как применять КОРТРИУМ
Возможные нежелательные реакции
Как хранить КОРТРИУМ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КОРТРИУМ и для чего он применяется

Кортриум содержит действующее вещество — метилпреднизолона натрия сукцинат. Метилпреднизолона натрия сукцинат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды — это вещества, которые естественным образом вырабатываются организмом и играют важную роль во многих функциях организма.

Кортриум применяется у взрослых и детей старше трёх лет для лечения следующих состояний:

заболеваний, при которых организм не способен вырабатывать достаточное количество естественных кортикостероидов, например, при заболеваниях надпочечников, таких как надпочечниковая недостаточность;
заболеваний кожи (пемфигоид, острый многоформный эритема, эксфолиативный дерматит);
аллергических заболеваний (бронхиальная астма, контактный дерматит, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия, ангионевротический отёк, крапивница, анафилактический шок);
заболеваний кишечника (язвенная колит, сегментарный илеит);
опухолей крови (например, лейкоз у взрослых и детей);
заболеваний головного мозга (например, состояний, вызванных опухолью или травмой);
заболеваний лёгких у пациентов, страдающих СПИДом;
опухолей лимфатических узлов (лимфомы у взрослых);
заболеваний, характеризующихся накоплением жидкости (отёчные состояния);
опухолей на поздних стадиях (паллиативная терапия).

Кортриум также может применяться при обострениях симптомов рассеянного склероза и системной красной волчанки, а также при других состояниях, сопровождающихся стрессом.

Кортриум может также использоваться при следующих заболеваниях:

генерализованном заболевании кожи (нейродермите);
остром ревматическом полиартрите ( остром воспалительном заболевании, поражающем суставы, сердце, кожу и центральную нервную систему);
ожогах пищевода;
профилактике тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией при лечении опухолей;
тяжёлых лёгочных заболеваниях, вызванных Pneumocystis jiroveci у пациентов с ВИЧ/СПИДом (вспомогательная терапия).

Обратитесь к врачу, если вы не уверены, по какой причине вам или вашему ребёнку было назначено это лекарственное средство.

2. Что следует знать перед применением Кортриума

Не используйте Кортриум, если вы и/или ребёнок:

имеете аллергию к метилпреднизолону натрия сукцинату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
имеете инфекцию, вызванную грибками, которая распространилась на некоторые органы или на весь организм;
если ребёнок родился преждевременно, является новорождённым или ребёнком младше трёх лет.

Кортриум не будет вводиться вам/ребёнку в виде инъекций в спину (введение
по внутритекальному/эпидуральному пути).
Во время лечения Кортриумом вам и/или ребёнку не следует делать прививки
живыми или живыми ослабленными вакцинами.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту ДО применения этого лекарственного средства, если:

вам необходимо пройти кожные аллергопробы;
у вас есть или ранее была туберкулёзная инфекция;
вы находитесь в состоянии стресса. В этом случае врач может назначить вам или ребёнку более высокую дозу этого лекарственного средства;
у вас синдром Кушинга — заболевание, характеризующееся чрезмерной выработкой естественных кортикостероидов в организме. Кортриум может усугубить ваше состояние или состояние ребёнка;
у вас гипотиреоз (сниженная функция щитовидной железы). В этом случае дозы Кортриума следует снизить;
у вас сахарный диабет;
у вас судорожные припадки;
у вас миастения — заболевание, вызывающее мышечную слабость и утомляемость, или вам предстоит операция с общей анестезией, при которой используются препараты, блокирующие мышцы (например, панкуроний). В этом случае повышается риск развития побочных эффектов Кортриума на мышцы;
у вас глазная инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex;
у вас повышенное артериальное давление ( гипертония);
у вас повышенный уровень жиров в крови ( дислипидемия);
у вас сердечная недостаточность;
у вас есть или имеется предрасположенность к образованию тромбов в венах;
у вас язва желудка или другие серьёзные заболевания желудка или кишечника (см. раздел «Как применять Кортриум»);
у вас почечные заболевания;
у вас склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку применение кортикостероидов может увеличить риск серьёзного осложнения, называемого почечным кризом при склеродермии;
у вас травматическое повреждение головного мозга;
у вас цирроз печени — заболевание печени;
вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кортриум») и у вас снижена активность протромбина — белка, способствующего свёртыванию крови;
у вас опухоль, называемая феохромоцитома;
у вас перитонит или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, поскольку глюкокортикоидная терапия может маскировать такие симптомы, как перфорация, непроходимость или панкреатит.

Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз), немедленно обратитесь к врачу, если во время применения метилпреднизолона у вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Эти симптомы могут указывать на такое состояние, как тиреотоксическая периодическая параличия, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Для устранения этого состояния может потребоваться дополнительное лечение.

Если у вас рак, существует высокий риск развития синдрома лизиса опухоли, который может возникнуть при применении кортикостероидов во время лечения опухоли. Сообщите врачу, если у вас рак и вы испытываете симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нерегулярное сердцебиение, потеря зрения или нарушения зрения, одышка.
Сообщите врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, если какое-либо из следующих состояний появляется или ухудшается ВО ВРЕМЯ лечения этим лекарственным средством (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»):

инфекции. Это лекарственное средство может снизить сопротивляемость к различным инфекциям, маскировать некоторые симптомы инфекции, усугублять текущие инфекции или вызывать рецидив или ухудшение скрытых хронических инфекций. При применении Кортриума также могут возникать новые инфекции. Поэтому во время лечения могут легче возникать некоторые инфекции, например, ветряная оспа и корь. Эти инфекции могут быть лёгкими, тяжёлыми и иногда смертельными. Врач будет внимательно наблюдать за возможным развитием инфекций и, при необходимости, рассмотрит вопрос о прекращении лечения или снижении дозы.
саркома Капоши — опухоль кожи. В этом случае прекратите лечение Кортриумом;
тяжёлые аллергические реакции;
появление или ухудшение психических расстройств (например, депрессия). Сообщите членам семьи о возможных побочных эффектах этого лекарственного средства;
накопление жира, сдавливающего спинной мозг;
проблемы с глазами;
нарушения ритма сердцебиения ( аритмии), снижение частоты сердечных сокращений ( брадикардия), циркуляторный коллапс и остановка сердца;
тяжёлое воспаление поджелудочной железы или печени;
печеночно-желчные заболевания (обратимые после прекращения лечения);
остеопороз (хрупкость костей);
отёки в различных частях тела, особенно в ногах и лодыжках, или изменения нормального уровня минеральных солей в крови;
нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Вам или вашему ребёнку не следует делать прививки живыми или живыми ослабленными вакцинами во время лечения Кортриумом (см. раздел «Не используйте Кортриум, если вы и/или ребёнок»). Однако вы можете пройти вакцинацию инактивированными или убитыми вакцинами, хотя эффективность таких вакцин может быть снижена.
Пероральные антикоагулянты (лекарства, принимаемые внутрь для предотвращения свёртывания крови) при одновременном применении с Кортриумом могут увеличить риск кровотечения. В некоторых случаях эффективность пероральных антикоагулянтов может снизиться. Врач может потребовать регулярно проводить дополнительные анализы крови во время лечения Кортриумом для контроля риска кровотечения. Возможно, также потребуется корректировка дозы Кортриума при необходимости.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговых тестах.

Дети
Этот препарат не следует давать недоношенным детям, новорождённым или детям младше трёх лет.
Длительное лечение Кортриумом или применение в высоких дозах может вызвать у детей задержку роста, повышение внутричерепного давления, воспаление поджелудочной железы.
Применение метилпреднизолона у недоношенных новорождённых может привести к развитию гипертрофической кардиомиопатии (утолщение стенок сердца).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, длительное лечение Кортриумом может увеличить риск развития остеопороза, избыточного накопления жидкости в организме и повышения артериального давления. Врач оценит ваше состояние и будет применять это лекарственное средство с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Кортриум
Сообщите врачу или фармацевту, если вы и/или ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Кортриума, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если вы принимаете эти препараты.
Следующие лекарства могут влиять на активность Кортриума или Кортриум может влиять на эффективность и/или токсичность следующих препаратов:

изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики);
метотрексат, применяемый при лечении опухолей и аутоиммунных заболеваний;
рифампицин (антибиотик против туберкулёза);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
апрепитант и фосапрепитант (противорвотные препараты);
итраконазол, кетоконазол и амфотерицин В (противогрибковые препараты);
препараты для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат (противовирусные препараты против ВИЧ);
аминоглутетимид (препарат против чрезмерной выработки естественных кортикостероидов);
дилтиазем (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях или повышенном артериальном давлении);
этинилэстрадиол/норэтистерон (гормоны, применяемые в комбинированных оральных контрацептивах);
циклоspорин, циклофосфамид и такролимус — препараты для профилактики отторжения после трансплантации органов и при аутоиммунных заболеваниях;
пероральные антикоагулянты, препараты, принимаемые внутрь для предотвращения свёртывания крови;
нейромышечные блокаторы, такие как пакуроний и векуроний (препараты, вызывающие расслабление мышц);
антихолинэстеразные препараты, такие как пиридостигмин и неостигмин (препараты при заболеваниях мышц, таких как миастения, и при болезни Альцгеймера);
гипогликемические препараты (противодиабетические препараты);
аспирин (ацетилсалициловая кислота);
диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи);
ксантины (например, теофиллин) и бета-2-агонисты (например, сальбутамол) — препараты против астмы;
антигипертензивные препараты, применяемые для снижения артериального давления;
дигоксин, применяемый при сердечной недостаточности и/или нерегулярном сердцебиении;
психотропные препараты (анксиолитики и антипсихотики), применяемые при тревожных расстройствах и психических заболеваниях.

Кортриум и напитки
Вам и/или ребёнку не следует употреблять грейпфрутовый сок во время лечения Кортриумом, поскольку эффективность и токсичность этого лекарственного средства могут увеличиться.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, особенно в высоких дозах и длительное время, у новорождённого могут возникнуть побочные эффекты. Поэтому врач назначит Кортриум только в случае крайней необходимости.
Лактация
Кортриум проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребёнка. Если вы кормите грудью, врач назначит Кортриум только в случае крайней необходимости.
Фертильность
Согласно имеющимся данным, это лекарственное средство может снижать фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Кортриумом у вас появляются головокружение, вертиго, нарушения зрения, усталость, эйфория или нарушения настроения.

Кортриум содержит натрий
Кортриум 20 мг/2 мл, 40 мг/2 мл, 120 мг/2 мл: содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия в ампуле, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Кортриум

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Кортриума будет определена врачом с учётом тяжести заболевания, подлежащего лечению, а также состояния здоровья (вашего или вашего ребёнка).
Во время лечения будет осуществляться мониторинг вашей реакции на терапию, поэтому доза может быть изменена. Врач объяснит вам, как следует постепенно снижать дозу перед прекращением применения Кортриума.

Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 10–40 мг, вводимая внутривенно (в вену) в течение нескольких минут.
Последующие дозы могут вводиться внутривенно или внутримышечно (в мышцу).
Кортриум может применяться в высоких дозах в течение максимум 48–72 часов.
В этом случае рекомендуемая доза составляет 30 мг/кг массы тела, вводимая внутривенно в течение 30 минут. Доза может повторяться каждые 4–6 часов в течение 48 часов.

Детям старше 3 лет
Доза будет определена врачом с учётом тяжести состояния ребёнка, его реакции на терапию, возраста и массы тела.
Рекомендуемая доза не должна быть ниже 0,5 мг/кг массы тела в сутки.

Способ введения
Кортриум вводится внутривенно (путём инъекции в вену), внутримышечно (в мышцу), капельно (инфузия в вену) или с помощью инфузионной помпы (инфузия в вену с использованием электронного устройства).
В случае экстренной ситуации предпочтительным является внутривенный способ введения.
Внутривенное введение должно выполняться квалифицированным медицинским персоналом.

Если вы применили/вам ввели больше Кортриума, чем положено
Если вы применили/вам ввели дозу этого лекарственного препарата, значительно превышающую назначенную, могут возникнуть, хотя и редко, острые токсические реакции и смерть.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы и/или ваш ребёнок случайно применили чрезмерные дозы Кортриума.

Если вы забыли применить Кортриум
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы заметили, что пропустили приём дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Кортриумом
Вы или ваш ребёнок не должны резко прекращать приём Кортриума. Кортриум может вызывать снижение функции надпочечников, вырабатывающих естественные кортикостероиды, и резкая отмена может привести к летальному исходу.
Кроме того, при резкой отмене лечения Кортриумом у вас или у ребёнка могут развиться симптомы отмены, такие как: анорексия, тошнота, рвота, чрезмерная сонливость, головная боль, лихорадка, боль в мышцах и суставах, шелушение кожи, снижение массы тела, понижение артериального давления и психические расстройства.
При прекращении лечения дозы должны постепенно снижаться. Врач даст вам рекомендации о правильном способе этого (см. «Как применять Кортриум»).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

инфекции, включая инфекции, возникающие при выраженном снижении иммунной защиты организма
повышение количества лейкоцитов в крови
повышенная чувствительность к препарату
тяжелая аллергическая реакция, например, отек лица, языка и горла с затруднением глотания и дыхания (ангионевротический отек)
крапивница
круглое или «лунообразное» лицо (кушингоподобный вид)
снижение секреции гормонов гипофизом (железой, расположенной в основании мозга)
синдром отмены лечения (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Кортриумом»)
метаболический ацидоз
нарушение метаболизма глюкозы и ухудшение уже существующего диабета
увеличение или потеря кислотных веществ из организма
повышенное содержание жиров в крови
задержка жидкости и натрия в организме
повышение уровня мочевины в крови
повышение аппетита и увеличение массы тела
накопление жировой ткани в определенных участках тела
увеличение жировой массы тела
психические расстройства, такие как: депрессия, эйфория, маниакальное поведение, бред, галлюцинации, шизофрения, нарушение восприятия реальности и мышления, нарушения эмоциональной сферы (например, перепады настроения,
эмоциональная зависимость, суицидальные мысли), изменения личности, спутанность сознания, тревожность,
аномальное поведение, бессонница, раздражительность
повышение давления жидкости в черепе
судороги
трудности с запоминанием
нарушения мышления, необходимого для осознания реальности
головокружение
головная боль
накопление жира с компрессией спинного мозга
катаракта
повышение внутриглазного давления
выпученность глаз
снижение остроты зрения в центральной части поля зрения
поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза
заболевания сердца (сердечная недостаточность) у чувствительных пациентов
нарушение ритма сердца
образование тромбов в венах и легких
повышенная свертываемость крови
повышение или снижение артериального давления
ощущение жара и покраснение кожи (прилив)
икота
язва желудка и кишечника с возможным кровотечением и перфорацией
воспаление поджелудочной железы
воспаление брюшной полости (перитонит)
воспаление пищевода с язвами или без них
вздутие и боли в животе
трудности с пищеварением
тошнота, рвота и диарея
воспаление печени
замедленное заживление ран
истончение и повышенная хрупкость кожи
появление пятен на коже необычного цвета
атрофия кожи и придатков (волос, ногтей)
образование гноя
отек
синяки
появление мелких красных точек или тонких пурпурных полос на коже
усиленный рост волос
покраснение кожи, кожные высыпания
зуд
акне
повышенное потоотделение
хрупкость костей (остеопороз), отмирание и потеря костной ткани
боль в мышцах и суставах, заболевания мышц, снижение мышечной массы
мышечная слабость
разрыв суставов (особенно стопы), вызывающий боль и/или отек
нарушения менструального цикла
реакция в месте инъекции
усталость, общее недомогание
изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени
возможное повреждение печени, гепатит, повышение активности печеночных ферментов
снижение уровня калия в крови
повышение уровня кальция в моче
ослабленная реакция на кожные пробы
переломы позвонков (травматические или спонтанные), разрыв сухожилий, особенно ахиллова сухожилия
нечеткость зрения

Дополнительные побочные эффекты у детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

задержка роста

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас или у ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Кортриум

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата срока годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Кортриум 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Кортриум 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Кортриум 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Кортриум 500 мг порошок для раствора для инъекций
Хранить этот лекарственный препарат при температуре ниже 25 °C.
Период стабильности после восстановления: использовать в течение 4 часов.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кортриум
Действующее вещество — метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината).
Кортриум 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 20 мг метилпреднизолона (эквивалентно 26,5 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Другой компонент: вода для инъекций.
Кортриум 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 40 мг метилпреднизолона (эквивалентно 53,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Другой компонент: вода для инъекций.
Кортриум 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 120 мг метилпреднизолона (эквивалентно 159,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината).
Другой компонент: вода для инъекций.
Кортриум 500 мг порошок для раствора для инъекций
Каждый флакон с порошком содержит 500 мг метилпреднизолона (эквивалентно 663,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината).

Описание внешнего вида Кортриума и содержимое упаковки
Кортриум 20 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон с порошком + 1 ампулу растворителя объёмом 2 мл.
Кортриум 40 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон с порошком + 1 ампулу растворителя объёмом 2 мл.
Кортриум 120 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон с порошком + 1 ампулу растворителя объёмом 2 мл.
Кортриум 500 мг порошок для раствора для инъекций выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения
ESSETI Farmaceutici S.r.l. – Via R. De Cesare, 7 – 80132 Неаполь, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA SPA - Via Licinio, 11 - 22036 Эрба (Комо), Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Во избежание проблем, связанных с совместимостью и стабильностью, рекомендуется вводить метилпреднизолон натрия сукцинат отдельно от других веществ, применяемых внутривенно. К лекарственным средствам, физически несовместимым в растворе с метилпреднизолоном натрия сукцинатом, относятся, но не ограничиваются только ими: ампуллин натрия, дохапрам гидрохлорид, тигециклин, дилтиазем гидрохлорид, а также включают глюконат кальция, векторония бромид, рокурония бромид, бензилсульфонат цисатракурия, гликопирролат, пропофол.

ДОЗИРОВКА
Доза должна подбираться с учётом клинического состояния и степени его тяжести.
Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Лечение должно корректироваться в зависимости от наблюдаемой реакции, а поддерживающая терапия должна устанавливаться постепенной титрацией, позволяющей достичь адекватного клинического эффекта.
При длительном лечении препарат следует отменять постепенно (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
После завершения экстренного лечения рекомендуется рассмотреть возможность применения инъекционной формы с более продолжительным действием или пероральной формы.
При лечении высокими дозами рекомендуемая доза Кортриума составляет 30 мг/кг, вводимая внутривенно в течение не менее 30 минут. Дозу можно повторять каждые 4–6 часов в течение 48 часов. Лечение высокими дозами следует продолжать до стабилизации клинического состояния; однако оно не должно превышать 48–72 часов. Кратковременное применение высоких доз может привести к развитию пептической язвы; поэтому рекомендуется назначение профилактической терапии (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Нежелательные явления»).

Обострения системной красной волчанки и отёчные состояния, вызванные гломерулонефритом или волчаночным нефритом:
рекомендуется пульсовое внутривенное введение 250–1000 мг в день в течение 1–3 дней.
При обострении патологических состояний или отсутствии ответа на стандартную терапию рекомендуются следующие внутривенные болюсные введения:

Рассеянный склероз
1 г в день внутривенно в течение 3–5 дней

Острые повреждения спинного мозга
Лечение должно быть начато в течение 8 часов после травмы с болюсного введения 30 мг/кг в течение 15 минут, затем 45-минутного перерыва и последующей инфузии поддержания в дозе 5,4 мг/кг/час в течение следующих 23 часов.
Выбор терапии должен осуществляться индивидуально, с тщательной оценкой соотношения риска и пользы, с опорой на официальные руководства.
Также необходим строгий мониторинг пострадавшего из-за высокого риска токсичности, связанной с высокой дозой введённого метилпреднизолона.

Паллиативная терапия при очень запущенной стадии опухоли
Рекомендуемая доза — 125 мг в день; необходимо тщательно оценить необходимость краткосрочного лечения в каждом конкретном случае.

Для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией с лёгкой или умеренной эметогенностью:
125–250 мг Кортриума, возможно в сочетании с фенотиазином, за 1 час до химиотерапии.
Затем вторая доза Кортриума вводится во время химиотерапии, и третья — перед выпиской.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с высокоэмегенной химиотерапией:
250 мг Кортриума в сочетании с 1–2,5 мг дроперидола или 1,5–2 мг/кг метоклопрамида за 1 час до химиотерапии.
Затем вторая доза Кортриума вводится во время химиотерапии, и третья — перед выпиской.
В любом случае рекомендуется краткосрочное лечение.

Адъювантная терапия тяжёлой пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci, у пациентов с СПИДом
0,5 мг/кг каждые 6 часов в течение 10 дней.
Введение должно начинаться в течение 72 часов с момента начала антимикробной терапии.

При других показаниях начальная доза составляет 10–40 мг метилпреднизолона в зависимости от тяжести клинического состояния.
При острых и тяжёлых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. В таких случаях особенно важно кратковременное лечение.
Начальную дозу следует вводить внутривенно в течение нескольких минут.
Последующие дозы могут вводиться внутривенно или внутримышечно; выбор пути введения должен учитывать характер заболевания и достигнутый эффект.
Кортикостероидная терапия является вспомогательной и не заменяет собой стандартную терапию.
Если во время лечения хронического заболевания наблюдается ремиссия, препарат следует отменить (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Детская популяция
У детей старше 3 лет доза должна определяться не возрастом и весом, а тяжестью состояния и достигнутым эффектом.
Доза не должна быть менее 0,5 мг/кг в день.
Дозу следует постепенно снижать, если лечение продолжалось несколько дней.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Снять защитный колпачок с флакона и действовать обычным способом.
Кортриум может вводиться внутривенно, внутримышечно, капельно и с помощью инфузионного насоса.
В экстренных случаях предпочтительнее внутривенный путь введения.
При внутримышечных и внутривенных инъекциях дополнительного разведения не требуется. При капельном введении Кортриум следует развести в объёме 100–1000 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора.
После разведения или восстановления раствора Кортриум должен использоваться в течение 4 часов.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении противопоказанных путей введения — внутритекального/эпидурального — были зарегистрированы следующие побочные реакции: арахноидит, нарушение функции желудочно-кишечного тракта/мочевого пузыря, головная боль, менингит, парапарез/параплегия, судороги, нарушения чувствительности. Частота этих побочных реакций неизвестна.

Для получения дополнительной информации обратитесь к РСП (Резюме характеристик препарата).