Кордиякс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

КОРДИАКС 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Целипролола гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое КОРДИАКС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом КОРДИАКСА
Как принимать КОРДИАКС
Возможные нежелательные реакции
Как хранить КОРДИАКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КОРДИЯКС и для чего он применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — гидрохлорид целипролола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые воздействуют на сердце (кардиоселективно), регулируя его деятельность. КОРДИЯКС применяется для лечения высокого кровяного давления (артериальной гипертензии) и боли в груди, вызванной недостаточным поступлением кислорода к сердцу (стенокардия).

2. Что необходимо знать перед применением КОРДИЯКС

Не принимайте КОРДИЯКС

если у вас аллергия на гидрохлорид целипролола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас острые приступы астмы;
если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
если у вас блокада сердца II или III степени (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность), при которых терапия сердечными гликозидами оказалась неэффективной;
если у вас кардиогенный шок. Это состояние возникает, когда ваше сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по всему организму. Симптомы могут включать спутанность сознания, потливость, учащённое сердцебиение и бледность кожи;
если у вас очень медленный пульс — менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия);
если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
если у вас очень нерегулярный ритм сердца (заболевания синусового узла);
если у вас нелеченая опухоль, называемая «феохромоцитома». Обычно она локализуется рядом с почкой и может вызывать повышение артериального давления;
если у вас периферическая артериальная окклюзия или синдром Рейно в тяжёлой стадии.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.
1/6
Временно прекратите приём КОРДИЯКС, если у вас появились симптомы выраженного снижения функции сердца (сердечная недостаточность).
Особое внимание следует уделить приёму этого лекарственного средства, и вы должны сообщить врачу:

если у вас заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку это лекарственное средство может маскировать такие симптомы, как учащённое сердцебиение (тахикардия);
если у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему, поскольку это лекарственное средство может изменять проявления снижения уровня сахара в крови (гипогликемии);
если у вас сахарный диабет и вы принимаете лекарственные средства для его лечения, такие как сульфонилмочевины;
если у вас снижена функция почек (почечная недостаточность), в этом случае может потребоваться уменьшение дозы этого лекарственного средства;
если у вас ранее была сердечная недостаточность или увеличение размеров сердца (гипертрофия сердца). В этом случае врач должен контролировать ваше состояние, особенно в начале лечения, и оценить необходимость назначения других лекарственных средств для увеличения выработки мочи (диуретиков) и стимуляции работы сердца (сердечных гликозидов);
если у вас незначительные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
если у вас стенокардия Принцметала;
если у вас затруднённое дыхание (астма) или воспаление дыхательных путей (хронический бронхит);
если вы проходите лечение опухоли, называемой феохромоцитома;
если у вас нарушения кровообращения в руках и ногах (периферические нарушения кровообращения), поскольку они могут ухудшиться.

Назначение этого лекарственного средства должно тщательно оцениваться в следующих случаях:

если у вас ранее были тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции) или вы проходите противоаллергическую терапию (десенсибилизирующую терапию). В таких случаях это лекарственное средство следует применять только в случае крайней необходимости; кроме того, оно может снижать эффективность адреналина, применяемого при тяжёлой аллергической реакции (анафилаксии);
если у вас заболевание кожи (псориаз).

Если вы принимаете это лекарственное средство и вам предстоит операция под общей анестезией, сообщите об этом анестезиологу.
Не прекращайте резко приём этого лекарственного средства, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (коронарные нарушения, стенокардия), поскольку резкое прекращение может привести к более частым или более тяжёлым приступам стенокардии, ухудшению состояния сердца, серьёзным нарушениям ритма сердца, инфаркту миокарда и внезапной смерти (см. раздел 3).
Если вы занимаетесь спортом, применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестах.
Это лекарственное средство может также давать положительный результат при тестировании на наркотики.

Другие лекарственные средства и КОРДИЯКС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте приёма этого лекарственного средства, если вы принимаете:

теофиллин — лекарственное средство, применяемое при лечении астмы;
хлорталидон или гидрохлоротиазид — лекарственные средства, применяемые для увеличения выработки мочи (диуретики);
лекарственные средства для лечения высокого артериального давления (антигипертензивные препараты, не дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов), такие как верапамил и дилтиазем. Перед началом приёма КОРДИЯКС необходимо прекратить

2/6
приём верапамила. Лечение этим лекарственным средством следует начинать только после минимального интервала времени после отмены другого препарата;

лекарственные средства, применяемые для стимуляции функции сердца (сердечные гликозиды), поскольку возможны нарушения сердечных сокращений;
флоктафенин — противовоспалительное лекарственное средство;
клонидин — лекарственное средство, применяемое при лечении высокого артериального давления. Если оба препарата применяются одновременно, приём КОРДИЯКС должен быть прекращён за несколько дней до отмены клонидина;
некоторые лекарственные средства, применяемые при депрессии (ингибиторы МАО), чтобы избежать чрезмерного повышения артериального давления (гипертензии);
цитрусовые соки, поскольку они могут снижать всасывание лекарственного средства;
лекарственные средства, применяемые для изменения функции иммунной системы, например, финголимод, циклоспорин;
дилтиазем — поскольку может увеличить риск депрессии.

Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарственные средства, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические препараты), такие как амиодарон, дизопирамид, хинидин и дронедарон;
лекарственные средства, применяемые при лечении диабета (пероральные антидиабетические препараты и инсулин), в этом случае может потребоваться коррекция дозы;
лекарственные средства, применяемые для индукции анестезии (галогенированные волатильные анестетики);
лекарственные средства, применяемые при лечении высокого артериального давления (дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов), такие как нифедипин, поскольку они могут вызвать снижение артериального давления (гипотензию) или тяжёлую потерю функции сердца (сердечный коллапс), особенно если у вас снижена функция сердца (скрытая сердечная недостаточность);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и индометацин;
лекарственные средства, применяемые в особых экстренных ситуациях, такие как адреналин и другие симпатомиметики, поскольку они могут нейтрализовать действие этого лекарственного средства;
некоторые лекарственные средства, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты);
лекарственные средства, применяемые при лечении эпилепсии (барбитураты);
лекарственные средства, применяемые при психических расстройствах (антипсихотики), такие как фенотиазины;
мефлохин (противомалярийное лекарственное средство);
некоторые антибиотики (например, рифампицин, эритромицин и кларитромицин);
циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для предотвращения отторжения органа после трансплантации);
некоторые лекарственные средства, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и итраконазол);
растительное средство зверобой.

Приём КОРДИЯКС с пищей
Приём этого лекарственного средства вместе с пищей может снижать его эффективность.
Принимайте это лекарственное средство предпочтительно утром, за 30 минут до еды или через 2 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач назначит вам это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под его непосредственным контролем.
Если вы принимали это лекарственное средство во время беременности, ваш новорождённый будет находиться под наблюдением в специализированном центре в течение первых 3–5 дней жизни, поскольку возможно развитие замедления сердцебиения, затруднённого дыхания и снижения уровня сахара в крови (гипогликемия).
Избегайте приёма этого лекарственного средства во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку оно может вызывать побочные эффекты, такие как утомляемость, головокружение, тремор, головная боль и нарушения зрения.
3/6

Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кордиякс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг
один раз в день, а затем — до 600 мг один раз в день.
Если вы проходите лечение от повышенного артериального давления, врач может назначить вам дополнительные
препараты для усиления эффекта этого лекарственного средства (мочегонные препараты).
Если по какой-либо причине необходимо прекратить лечение данным препаратом, делайте это постепенно и
обязательно проконсультируйтесь с врачом (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Кордиякс»).
Применение у детей
Кордиякс не должен применяться у детей.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Если у вас имеются нарушения функции печени или тяжелые нарушения функции почек, врач не будет
назначать вам этот препарат.
Если вы приняли Кордиякс в дозе больше рекомендованной
При передозировке этого лекарственного препарата могут возникнуть замедление сердечного ритма
(брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), бронхоспазм и острая сердечная
недостаточность. Ритм вашего сердца может стать очень медленным или прекратиться полностью. При острой
интоксикации могут наблюдаться замедление сердечного ритма (брадикардия) и снижение артериального
давления (гипотензия).
В случае случайного приема слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кордиякс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Кордиякс
В случае необходимости рекомендуется постепенное прекращение лечения во избежание нежелательных
побочных эффектов, особенно если у вас имеются заболевания сердца (коронарные заболевания, стенокардия).
В этом случае будьте особенно внимательны и обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку при
резком прекращении лечения могут возникнуть серьезные нежелательные побочные эффекты со стороны
сердца (появление приступов стенокардии с большей частотой или более тяжелой формы, ухудшение
состояния сердца, нарушение сердечного ритма, инфаркт, внезапная смерть).
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

депрессия;
приливы;
4/6
повышенное потоотделение (гипергидроз);
эритема, кожная сыпь, зуд;
ухудшение уже существующей трудности при движении (перемежающаяся хромота);
ухудшение уже существующего онемения и боли в пальцах, сопровождающееся ощущением жара и боли (феномен Рейно);
усталость и ощущение слабости (астения);
головокружение;
сонливость;
головная боль;
тремор;
сухость во рту;
нарушение чувствительности (парестезия);
тошнота, рвота;
боль в верхней части живота;
половая дисфункция;
повышение уровня антинуклеарных антител, выявляемое при анализе крови.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

бессонница;
усиленное ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение);
ощущение холода в руках и ногах;
низкое кровяное давление (гипотензия);
затруднённое дыхание (одышка);
мышечные спазмы, боль в суставах (артралгия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции, в том числе тяжёлые (анафилаксия);
снижение или повышение уровня сахара в крови (гипогликемия или гипергликемия);
снижение либидо, зрительные или слуховые галлюцинации, кошмары;
потеря сознания (обморок);
нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии конечностей);
чрезмерная сухость глаз (ксерофтальмия), нарушения зрения;
снижение функции сердца (сердечная недостаточность);
серьёзное нарушение деятельности сердца (атриовентрикулярная блокада);
сильное замедление сердечных сокращений (тяжёлая брадикардия);
нарушения ритма сердца (аритмии);
сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм) и интерстициальная пневмония;
диарея, боли в животе, чрезмерное образование газов (метеоризм);
кожные расстройства, такие как раздражение, иногда сопровождающееся зудом (экзема, акне), воспаление (псориаз и ухудшение псориаза, эксфолиативный дерматит);
выпадение волос (алопеция);
системная красная волчанка;
повышение уровня печеночных трансаминаз, выявляемое при анализе крови;
синусовая пауза (сердце бьётся очень медленно или останавливается). Это может происходить особенно у лиц старше 65 лет или у пациентов с другими нарушениями сердечного ритма.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кордиякс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
5/6
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит КОРДИЯКС

Действующее вещество: гидрохлорид целипролола. Каждая таблетка содержит 200 мг гидрохлорида целипролола.
Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натриевая соль кармеллозы, стеарат магния, диоксид титана, макрогол 6000.

Описание внешнего вида КОРДИЯКС и содержимое упаковки
Упаковка содержит 28 пластиночных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
S.F Group Srl
Виа Тибуртинская, 1143, 00156 Рим
Италия
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Виа Вольтурно, 8 - Квинто де Стампи, Розано (MI) - Италия
6/6