Ulotka: informacje dla pacjenta

CORDIAX 200 mg tabletki powlekane

Celiprololi hydrochloridum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CORDIAX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CORDIAX
Jak stosować CORDIAX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CORDIAX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORDIAX i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną celiprolol hydrochloride, należącą do grupy leków zwanych blokerami β, które działają na serce (działanie kardiowynierne), regulując jego aktywność. CORDIAX jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji tętniczej) oraz bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedostatecznym dopływem tlenu do serca (angina pectoris).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CORDIAX

Nie przyjmuj CORDIAX

jeśli jest uczulony na chlorowodorek celiprololu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli chorujesz na ostry napad astmy;
jeśli chorujesz na dekompensowaną niewydolność serca;
jeśli masz blok serca II lub III stopnia (blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia);
jeśli chorujesz na chorobę serca (niewydolność serca), której nie udało się wyleczyć lekami nasercowymi (cyfrynoidami);
jeśli masz wstrząs kardiogenny. Zjawisko to występuje, gdy Twoje serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi po całym organizmie. Objawy mogą obejmować dezorientację, potliwość, przyspieszone bicie serca oraz bladość skóry;
jeśli masz bardzo powolne bicie serca, poniżej 50 uderzeń/minutę (wyraźna bradykardia);
jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
jeśli masz bardzo nieregularne bicie serca (choroby węzła zatokowego);
jeśli masz nieleczony guz zwany „feochromocytomem”. Zwykle znajduje się blisko nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi;
jeśli chorujesz na zaawansowaną chorobę okluzyjną tętnic obwodowych oraz zespół Raynauda.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
1/6
Tymczasowo przerwij przyjmowanie CORDIAX, jeśli pojawią się objawy nasilenia niewydolności serca.
Zwracaj szczególną uwagę na przyjmowanie tego leku i powiadom lekarza:

jeśli chorujesz na chorobę tarczycy (tireotoksykozę), ponieważ ten lek może maskować jej objawy, takie jak przyspieszone bicie serca (tachykardia);
jeśli chorujesz na cukrzycę lub masz skłonność do cukrzycy, ponieważ ten lek może zmieniać objawy spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
jeśli chorujesz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, takie jak pochodne sulfonamidu;
jeśli masz obniżoną czynność nerek (niewydolność nerek), w takim przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku;
jeśli chorowałeś na niewydolność serca lub na zwiększenie rozmiaru serca (przerost serca). W takim przypadku lekarz musi monitorować stan Twojego zdrowia, szczególnie na początku leczenia, oraz rozważyć potrzebę przepisania dodatkowych leków zwiększających ilość wytwarzanej moczu (moczopędne) i stymulujących czynność serca (cyfrynoidy);
jeśli masz łagodne zaburzenia czynności serca (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia);
jeśli chorujesz na dławicę Prinzmetala;
jeśli masz trudności w oddychaniu (astma) lub stan zapalny dróg oddechowych (przewlekłe zapalenie oskrzeli);
jeśli jesteś leczony z powodu guza zwanego feochromocytomem;
jeśli chorujesz na zaburzenia krążenia w kończynach (zaburzenia obwodowe), ponieważ mogą się one nasilić.

Przepisanie tego leku należy dokładnie rozważyć w następujących przypadkach:

jeśli wcześniej chorowałeś na ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub jesteś w terapii przeciwalergicznej (terapia dezynsensybilizująca). W takich przypadkach ten lek należy stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne; ponadto lek ten może zmniejszyć skuteczność adrenaliny, stosowanej w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji);
jeśli chorujesz na chorobę skóry (łuszczyca).

Jeśli przyjmujesz ten lek i masz być poddany znieczuleniu podczas zabiegu chirurgicznego (znieczulenie ogólne), powiadom anestezjologa.
Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem, zwłaszcza jeśli chorujesz na choroby krążenia serca (choroby wieńcowe, dławica), ponieważ nagłe przerwanie może prowadzić do częstszego lub cięższego występowania napadów dławicy, pogorszenia stanu serca, poważnych zaburzeń rytmu serca, zawału serca i nagłej śmierci (patrz punkt 3).
Jeśli uprawiasz sport, przyjmowanie tego leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może spowodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Ten lek może również powodować pozytywne wyniki testów na narkotyki.
Inne leki i CORDIAX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz:

teofilinę, lek stosowany w leczeniu astmy;
chlortalidon lub hydrochlorotiazyd, leki stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanej moczu (lek moczopędny);
leki stosowane w nadciśnieniu (lek przeciwnadciśnieniowy, antagonisty wapnia niezwiązki dihydropirydynowe), takie jak werapamil i diltiazem. Przed zażyciem CORDIAX należy przerwać leczenie werapamilem. Leczenie tym lekiem należy rozpocząć dopiero po upływie minimalnego okresu od czasu przerwania innego leku;
leki stosowane w celu stymulacji czynności serca (glikozydy nasercowe), ponieważ mogą wystąpić problemy z kurczliwością serca;
floktafeninę, lek przeciwzapalny;
klonidynę, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia. Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, CORDIAX należy przerwać kilka dni przed przerwaniem leczenia klonidyną;
niektóre leki stosowane w depresji (inhibitory MAO), aby uniknąć nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi (hipertensja);
soki z cytrusów, ponieważ mogą zmniejszyć wchłanianie leku;
leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. fingolimod, cyklosporyna;
diltiazem, ponieważ może zwiększyć ryzyko depresji.

Stosuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (lek przeciwarytmiczny), takie jak amiodaron, disopiramina, chinidyna i dronedaron;
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (oralne leki przeciwcukrzycowe i insulina), w takim przypadku może być konieczna korekta dawki;
leki stosowane w celu wywołania znieczulenia (lotne anestetyki halogenowe);
leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (antagoniści wapnia z grupy dihydropirydyn), takie jak nifedypina, ponieważ mogą powodować obniżenie ciśnienia (hipotensja) lub ciężki upadek czynności serca (kolaps serca), szczególnie jeśli chorujesz na niewydolność serca (ukrytą niewydolność serca);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen i indometacyna;
leki stosowane w szczególnych sytuacjach nagłych, takie jak adrenalina i inne sympatykomimetyki, ponieważ mogą one znosić działanie tego leku;
niektóre leki stosowane w depresji (tricykliczne antydepresanty);
leki stosowane w epilepsji (barbiturany);
leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki), takie jak fenotiazyny;
meflochinę (lek przeciwmalarialny);
niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna, erytromycyna i klaritromycyna);
cyklosporynę (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu);
niektóre leki stosowane w infekcjach grzybiczych (np. ketoconazol i itrakonazol);
ziołowy preparat z włościcy pospolitej (Hypericum perforatum).

CORDIAX i pokarmy
Przyjmowanie tego leku wraz z posiłkiem może zmniejszyć jego skuteczność.
Przyjmuj ten lek najlepiej rano, 30 minut przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz przepisze Ci ten lek tylko w przypadku absolutnej konieczności i pod jego bezpośrednim nadzorem.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w czasie ciąży, Twoje dziecko będzie obserwowane w ośrodku specjalistycznym przez pierwsze 3–5 dni życia, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia spowolnienia rytmu serca, trudności w oddychaniu i obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
Unikaj przyjmowania tego leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować niepożądane działania, takie jak zmęczenie, zawroty głowy, drżenia, ból głowy i zaburzenia wzroku.
3/6
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować CORDIAX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 400 mg raz dziennie, a następnie do 600 mg raz dziennie.
Jeśli leczysz nadciśnienie, lekarz może przepisać Ci inne leki w celu wzmocnienia działania tego leku (leki moczopędne).
Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, uczynij to stopniowo i po konsultacji z lekarzem (patrz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie CORDIAX”).
Stosowanie u dzieci
CORDIAX nie powinien być stosowany u dzieci.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub nerek
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub ciężkie zaburzenia nerek, lekarz nie przepisze Ci tego leku.
Jeśli wziąłeś więcej CORDIAX niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku może wystąpić spowolnienie akcji serca (bradykardia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), skurcz oskrzeli oraz ostra niewydolność serca. Twoje serce może bić bardzo wolno lub przestać bić. W przypadku ostrych zatrucia mogą wystąpić spowolnienie akcji serca (bradykardia) i obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć CORDIAX
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CORDIAX
W razie konieczności zalecane jest stopniowe przerwanie leczenia w celu uniknięcia niepożądanych działań, szczególnie jeśli cierpisz na choroby serca (choroby wieńcowe, dławica piersiowa). W takim przypadku zachowaj szczególną ostrożność i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może powodować poważne niepożądane działania ze strony serca (częstsze napady dławicy piersiowej lub o większym nasileniu, pogorszenie stanu serca, zaburzenia rytmu serca, zawał serca, nagła śmierć).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

depresja;
napady gorąca;
nadmierne pocenie się (hiperhidroza);
rumień, wysypka, świąd;
nasilenenie istniejących wcześniej trudności w poruszaniu się (klaudikacja przemijająca);
nasilenenie istniejącego wcześniej zdrętwienia i bólu palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda);
zmęczenie i uczucie osłabienia (astenia);
zawroty głowy;
senność;
ból głowy;
drżenia;
suchość w ustach;
zaburzenia wrażliwości (parestezje);
nudności, wymioty;
ból w górnej części brzucha;
impotencja;
wzrost stężenia przeciwciał antyjądrowych, widoczny w badaniach krwi.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

bezsenność;
uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca);
uczucie zimna w rękach i stopach;
niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
trudności w oddychaniu (dyspnea);
skurcze mięśni, ból stawów (artralgia).

Nieznana częstość (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaksja);
obniżenie lub podwyższenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia lub hiperglikemia);
zmniejszenie pożądania seksualnego, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), koszmary;
utrata przytomności (zawał);
zaburzenia wrażliwości w rękach i nogach (parestezje kończyn);
nadmierna suchość oczu (kseroftalmia), zaburzenia wzroku;
obniżenie funkcji serca (niewydolność serca);
poważne zaburzenia pracy serca (blok przedsionkowo-komorowy);
poważne spowolnienie akcji serca (ciężka bradycardia);
zaburzenia rytmu serca (arytmie);
zwężenie oskrzeli powodujące trudności w oddychaniu (bronchospazm) oraz zapalenie śródmiąższowe płuc;
biegunka, bóle brzucha, nadmierne wydzielanie gazów (wzdęcia);
zaburzenia skóry, takie jak podrażnienie, również towarzyszące świądem (egzemy, trądzik), stan zapalny (łuszczyca i nasilenie łuszczycy, odłupieżycowe zapalenie skóry);
wypadanie włosów (łysienie);
toczeń rumieniowaty układowy;
wzrost stężenia transaminaz wątrobowych, widoczny w badaniach krwi;
zatrzymanie zatokowe (tętno serca staje się bardzo powolne lub serce przestaje bić). Może to dotyczyć szczególnie osób powyżej 65. roku życia lub osób z innymi problemami z rytmem serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CORDIAX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i ręki.
Nie powinien być stosowany po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
5/6
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CORDIAX

Substancją czynną jest chlorowodorek celiprololu. Każda tabletka zawiera 200 mg chlorowodorku celiprololu.
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, sodowa karboksymetyloceluloza, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, makrogol 6000.

Wygląd CORDIAX i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F Group Srl
Via Tiburtina 1143, 00156 Roma
Włochy
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Volturno, 8 - Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI) - Włochy
6/6