Контрол: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Контрол 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

лоразепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Контрол и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Контрол
Как принимать Контрол
Возможные побочные эффекты
Как хранить Контрол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Контрол и для чего он применяется

Контрол содержит активное вещество лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, и действует на центральную нервную систему, уменьшая тревожность (анксиолитический эффект), способствуя сну, сопоставимому с естественным (гипнотический эффект), улучшая настроение и снижая интенсивность эмоциональных реакций на психические стрессы (успокаивающий эффект).
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда нарушение является тяжелым, приводит к утрате трудоспособности или вызывает сильный дискомфорт, и применяются исключительно для краткосрочного лечения.
Этот препарат назначается для лечения:

тревожности и симптомов, связанных с тревожным состоянием;
бессонницы.

2. Что следует знать перед приемом Контрол

Не принимайте Контрол

если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас мышцы постоянно очень слабые или усталые (миастения);
если у вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
если у вас наблюдаются эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (синдром ночного апноэ); Стр. 1 | 13
если у вас серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
если у вас заболевание глаза, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением и нарушением зрения (глаукома с узким углом);
если вы беременны, планируете беременность или подозреваете, что беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Срок лечения Контрол должен быть как можно более коротким. Рекомендуется не превышать 4 недели при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний. Рекомендуемый срок лечения включает также период, необходимый для постепенного снижения дозы (см. раздел 3 «Как принимать Контрол»).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Контрол, если:

у вас есть или были проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность, ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь легких — или синдром ночного апноэ), поскольку это лекарственное средство может снизить способность к спонтанному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
у вас есть проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
у вас низкое артериальное давление;
у вас общие проблемы с дыханием, хроническая невозможность адекватно и регулярно дышать, как при физической нагрузке, так и в покое;
у вас наблюдаются эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне).

Если у вас одно из этих состояний и вы начинаете лечение Контрол,
ваш врач будет регулярно проводить медицинские осмотры.

у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжелые и быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и горла с невозможностью глотать и дышать (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать лекарства на основе лоразепама и продолжить лечение вашего заболевания другими препаратами;
у вас есть или были проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарств, поскольку Контрол также может вызывать зависимость (см. раздел «Развитие зависимости») или нарушения личности;
у вас есть проблемы с дыханием, сердцем (сердечная недостаточность) или низкое артериальное давление;
у вас есть или были проблемы с печенью (печеночная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить ваше состояние. Врач подберет вам наиболее подходящую дозу;
у вас есть или были проблемы с почками (почечная недостаточность). Врач подберет вам наиболее подходящую дозу;
у вас тяжелое заболевание мозга (печеночная энцефалопатия);
у вас есть или были депрессия, поскольку это лекарственное средство может ухудшить ваше состояние и увеличить суицидальные мысли;
у вас есть или были трудности в общении с другими людьми или в адаптации к различным жизненным ситуациям, даже если вы не всегда осознавали эти трудности. Контрол не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния.

Нарушения памяти
После приема Контрол у вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата. Поэтому рекомендуется спать не менее 7–8 часов после приема этого лекарственного средства.
Парадоксальные реакции
Контрол может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас возникают такие эффекты, обратитесь к врачу, который посоветует вам правильный способ прекращения приема этого лекарственного средства.
Развитие толерантности
После повторного применения этого лекарственного средства в течение нескольких недель может наблюдаться снижение его эффективности (толерантность). Контрол рекомендуется для краткосрочного лечения.
Кроме того, лечение этим лекарственным средством повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других препаратов, угнетающих функции мозга. Поэтому при приеме Контрол одновременное употребление алкоголя и таких лекарств следует избегать или свести к минимуму.
Развитие зависимости
Применение бензодиазепинов, включая Контрол, может вызывать зависимость, которая может проявляться в виде растущей потребности, чрезмерного желания или поиска приема препарата (психическая зависимость) или развития физических расстройств, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата (физическая зависимость). Вероятность развития психической и физической зависимости от этого лекарственного средства возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Более вероятно, что вы можете развить зависимость от Контрол, если:

ранее или сейчас употребляли наркотики;
ранее или сейчас часто и/или в больших количествах употребляли алкоголь;
ранее или сейчас испытывали желание принимать лекарства в чрезмерных количествах;
страдаете или страдали от трудностей в общении с другими людьми или в адаптации к жизненным ситуациям, даже если не всегда осознавали эти трудности.

При резкой отмене Контрол после развития зависимости у вас могут появиться симптомы абстиненции, такие как:

тяжелые симптомы (более вероятны после приема Контрол в высоких дозах в течение длительного времени): ощущение отчуждения от себя или внешнего мира, повышенная чувствительность к звукам, онемение и покалывание в ногах или руках, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации, бред, эпилептические припадки, судороги.
Эпилептические припадки и судороги могут возникать чаще, если вы принимаете препараты от депрессии (антидепрессанты) одновременно с Контрол;
другие симптомы: головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, эмоциональное напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, тошнота, диарея, потеря аппетита, нарушения настроения с тенденцией к грусти, депрессия, бессонница, потливость, постоянное ощущение шума в ушах, непроизвольные движения тела, рвота, ощущение покалывания, нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, тремор, возбуждение, усиленное ощущение сердцебиения (тахикардия), учащение пульса (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов, потеря способности запоминать недавние события, сильное повышение температуры тела;
симптомы отмены (рикошет): бессонница и тревожность. Эти симптомы такие же, как те, для которых вам было назначено лечение Контрол, но при резкой отмене лечения они могут временно проявиться в более тяжелой форме, чем до начала лечения. Кроме того, у вас могут появиться изменения настроения, беспокойство, тревожность и нарушения сна.

Не прекращайте прием Контрол внезапно. Обратитесь к врачу или фармацевту, которые посоветуют вам правильный способ прекращения лечения этим лекарственным средством (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Контрол»).
Если вы пожилой, ослабленный и/или страдаете от определенных заболеваний
Если вы пожилой или ослабленный (ваше общее состояние здоровья очень слабое), поскольку эффекты бензодиазепинов, таких как лоразепам, содержащийся в этом лекарственном средстве, могут увеличить риск падений из-за невозможности выполнять скоординированные движения (атаксия), мышечной слабости, ощущения неустойчивости, сонливости, усталости (см. раздел «Применение у пожилых и ослабленных пациентов»).
Если у вас тяжелые заболевания мозга (например, сосудистые поражения, особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Контрол.
Если у вас низкое артериальное давление, это лекарственное средство может вызвать увеличение эпизодов снижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять это лекарственное средство в минимально возможной дозе или вообще избегать его применения.
Если у вас тяжелые проблемы с печенью.
Если у вас тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, Контрол не должен применяться, поскольку может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Контрол»).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Контрол у детей младше 12 лет неизвестны.
У детей это лекарственное средство не должно применяться, если это не строго необходимо и не под контролем врача. Продолжительность лечения определяется врачом и должна быть как можно более короткой.
Другие лекарства и Контрол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Контрол вместе со следующими препаратами, если это не назначено врачом:

Лекарства, вызывающие сильное угнетение всех функций мозга, такие как:
другие препараты, действующие на центральную нервную систему, например, нейролептики (используются для лечения психических расстройств), гипнотики (используются для лечения бессонницы), анксиолитики/седативные средства или барбитураты (используются для лечения тревожности), антидепрессанты (используются для лечения депрессии), противосудорожные средства, такие как фенобарбитал или гидантоин (используются для лечения эпилепсии), анестетики (используются для анестезии), поскольку они могут усиливать действие этого лекарственного средства; одновременный прием этих веществ с лоразепамом следует избегать;
антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии), поскольку они могут усиливать действие этого лекарственного средства;
наркотические анальгетики (используются для обезболивания), поскольку они могут вызывать эйфорию и увеличивать риск зависимости;
Контрол, применяемый одновременно с анестетиками, может вызывать эйфорию, увеличивая вероятность развития психической зависимости;
одновременное применение Контрол и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам Контрол вместе с опиоидами, доза и продолжительность комбинированной терапии должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов;
клозапин (используется для лечения шизофрении), поскольку может вызывать сильную седацию, чрезмерное слюноотделение и потерю координации движений (атаксия);
вальпроат (используется для лечения эпилепсии), поскольку увеличивает концентрацию Контрол в крови. При необходимости одновременного приема врач снизит дозу лоразепама вдвое;
пробенецид (используется для лечения подагры), поскольку может усиливать действие этого лекарственного средства. При необходимости одновременного приема врач снизит дозу лоразепама вдвое;
цисаприд (используется для лечения гастроэзофагеального рефлюкса), поскольку может усиливать действие этого лекарственного средства;
лофексидин (используется для контроля симптомов отмены опиоидов), поскольку может усиливать действие этого лекарственного средства;
набилон (используется для лечения тошноты и рвоты при химиотерапии), поскольку может усиливать действие этого лекарственного средства;
дисульфирам (используется для лечения алкоголизма), поскольку может усиливать действие этого лекарственного средства;
миорелаксанты, такие как баклофен или тизанидин (используются для уменьшения мышечных спазмов, вызывающих боль), поскольку могут усиливать действие этого лекарственного средства;
натрия оксибат (используется для лечения нарколепсии), поскольку его действие может усиливаться при одновременном приеме лоразепама;
теофиллин или аминофиллин (используются для лечения астмы), поскольку снижают действие этого лекарственного средства;
локсапин (используется в основном для лечения шизофрении), поскольку в сочетании с Контрол может вызывать чрезмерную потерю когнитивных функций (ступор), состояние, характеризующееся чрезмерной пассивностью и инерцией по отношению к событиям и людям (например, невозможность двигаться и мутизм), снижение частоты дыхания и снижение артериального давления (гипотензия).
кофеин (вещество, содержащееся в основном в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку может снижать действие Контрол.

Также соединения, влияющие на печеночные ферменты (в частности, цитохром P450), могут усиливать действие бензодиазепинов; однако, в отличие от многих других бензодиазепинов, фармакокинетические взаимодействия между системой P450 и Контрол не были продемонстрированы.
Контрол с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Контрол, поскольку алкоголь усиливает сонливость и снижение сознания, вызванные этим лекарственным средством.
Это также может привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и использовать механизмы (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности, особенно в первые 3 месяца, поскольку может вызывать врожденные пороки развития у плода.
Если вы принимаете это лекарственное средство в последний период беременности или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться более низкая температура тела (гипотермия) с последующими нарушениями метаболизма, мышечная слабость (гипотония), чрезмерное снижение двигательной активности и трудности с дыханием (умеренная респираторная депрессия), остановка дыхания на несколько секунд (апноэ), проблемы с кормлением или желтушность кожи и глаз, вызванная повышением билирубина (неонатальная желтуха).
Если вы регулярно принимали это лекарственное средство в последний период беременности, у вашего ребенка после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или абстиненции (см. раздел «Развитие зависимости»).
Грудное вскармливание
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью. Лоразепам, содержащийся в этом препарате, проникает в грудное молоко и может вызывать седацию у новорожденного и невозможность сосания груди.
Фертильность
Если вы женщина детородного возраста, свяжитесь со своим врачом, если планируете беременность или подозреваете, что беременны, чтобы обсудить вопрос о прекращении приема препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать глубокое расслабление (седация), потерю памяти (амнезию), нарушать способность концентрироваться и контролировать мышцы, а также вызывать головокружение и нарушения зрения. Все эти эффекты могут нарушить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Избегайте вождения, даже если продолжительность сна недостаточна (менее 7–8 часов непрерывного сна), поскольку вероятно, что вы будете менее внимательны.
Контрол содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Контрол

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
В зависимости от вашего состояния и заболевания врач подберёт вам дозу, кратность приёма
препарата и продолжительность лечения Контрол, с тем чтобы вы принимали
наименьшую возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Если вам потребуется увеличить дозу этого препарата, врач сообщит вам, как постепенно
увеличивать её, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов. При увеличении дозы
Контрол сначала необходимо повысить вечернюю дозу, а затем, при необходимости,
увеличить и утреннюю дозу.

Лечение тревожного расстройства
Лечение должно быть как можно более кратковременным. Врач будет регулярно контролировать ваше состояние.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка по 1 мг или ½–1 таблетка по 2,5 мг 1–3 раза в день.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.

Лечение бессонницы
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Рекомендуемая доза — 1–2,5 мг.
Рекомендуется принимать препарат вечером, перед сном.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы. Необходимо строго соблюдать максимальную дозу.
Продолжительность лечения, как правило, составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния здоровья.

Способ применения
Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.
Вечернюю дозу следует увеличивать до дневной.

Применение у пожилых или ослабленных пациентов
У пожилых пациентов и у лиц с ослабленным здоровьем врач может назначить пониженную дозу.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) врач может назначить пониженную дозу и будет проводить частые контрольные обследования.

Если вы приняли Контрол в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Контрол, превышающую предписанную, немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок и упаковку препарата, даже если она пуста.

Симптомы передозировки могут быть следующими в лёгких случаях:

помутнение сознания, сонливость, дезориентация и ослабление чувствительных функций;
нарушение членораздельной речи;
спутанность сознания;
непрерывный сон и снижение реакции на обычные раздражители;
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
изменения полового влечения.

В более тяжёлых случаях, при приёме больших доз препарата с суицидальной целью или при одновременном приёме с алкогольными напитками или другими лекарственными средствами, угнетающими сознание и основные функции головного мозга, симптомы могут быть следующими:

потеря способности координировать движения;
слабый мышечный тонус;
низкое артериальное давление;
чрезмерная сонливость;
симптомы, противоположные ожидаемым эффектам этого препарата (парадоксальные реакции);
угнетение всех функций центральной нервной системы;
снижение деятельности сердца;
угнетение дыхания;
кома;
смерть.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли Контрол в дозе, превышающей предписанную. Если вы в сознании, вам вызовут рвоту в течение часа после приёма препарата; если вы без сознания — вам проведут промывание желудка. Если этих мер окажется недостаточно, вам могут ввести активированный уголь для уменьшения всасывания Контрол или флумазенил — препарат, который нейтрализует действие Контрол.

Если вы забыли принять Контрол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, но убедитесь, что сможете сразу после этого спокойно отдохнуть и достаточно долго (7–8 часов).
Если вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Контрол

По окончании курса лечения этим препаратом врач решит, требуется ли вам дальнейшее лечение.
Дозу и кратность приёма этого препарата следует постепенно снижать перед прекращением лечения. Это позволяет организму адаптироваться к отсутствию препарата и снижает риск возникновения неприятных симптомов после прекращения приёма. Ваш врач сообщит вам, как это делать.
Не прекращайте лечение резко, иначе симптомы, для устранения которых проводилось лечение, могут вновь появиться с ещё большей силой (бессонница и тревожность от отмены) (см. также раздел «Развитие зависимости»). При прекращении лечения могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головная боль, боли в мышцах, тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, подавленное и раздражительное настроение (дисфория), головокружение, тошнота, диарея и потеря аппетита. В более тяжёлых случаях могут появиться следующие симптомы: потеря ощущения реальности (дереализация), изменённое восприятие себя (деперсонализация), повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия), ощущение онемения или покалывания в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации вплоть до бреда, эпилептические припадки или судороги (сильные непроизвольные сокращения мышц). Другие возможные симптомы: депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения, рвота, общее покалывание (парестезия), изменённые восприятия (перцептивные нарушения), боли в животе и мышцах (спазмы живота и мышц), дрожь, мышечные боли (миалгия), возбуждение, ощущение сердцебиения (палпитации), учащение сердцебиения (тахикардия), приступы паники, нарушения равновесия (головокружение), усиленные мышечные рефлексы (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).
Также бессонница или тревожность, для лечения которых был назначен этот препарат, могут вновь появиться в более тяжёлой форме (феномены отмены с изменением настроения, тревожностью, беспокойством или нарушениями сна). При появлении этих симптомов проконсультируйтесь с врачом.
Будьте особенно осторожны, если у вас эпилепсия или судороги, или вы принимаете препараты от депрессии (антидепрессанты), поскольку у вас выше риск возникновения эпилептических припадков при прекращении лечения этим препаратом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Обычно побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и, как правило,
ослабляются или исчезают при продолжении терапии или при снижении дозы.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты,
так как прием Контрол должен быть прекращен:

противоположные ожидаемым эффекты (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
депрессия или обострение уже существующей депрессии
беспокойство
возбуждение
раздражительность
агрессивность
чувство разочарования
гнев
кошмары
галлюцинации
трудности с правильной интерпретацией реальности и нарушения мышления
изменения поведения
сонливость, в том числе и днем
головокружение
потеря способности координировать движения
нарушения сна, бессонница
спутанность сознания
изменения полового влечения
состояния тревоги
чувства враждебности
общее состояние возбуждения
сексуальное возбуждение
снижение способности достигать пика сексуального возбуждения (оргазма)
утомление
импотенция

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты,
так как они могут быть тяжелыми:

тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
отек лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания
трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата (антероградная амнезия). Это может сопровождаться нарушениями поведения (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
физическая зависимость от препарата (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
психическая зависимость от препарата (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
симптомы абстиненции (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
симптомы «рикошета» (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
кома
суицидальные мысли, попытки самоубийства
чрезмерное использование Контрол (злоупотребление) или других аналогичных препаратов (бензодиазепинов)
тяжелое снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить восприимчивость к инфекциям.

Если доза не соответствует норме, может возникнуть чрезмерное состояние «спокойствия» (седация) и чрезмерное расслабление мышц, проявляющееся следующими побочными эффектами:

сонливость, потеря эмоций, снижение уровня бодрствования, спутанность сознания, утомление, головная боль, головокружение, мышечная слабость, невозможность выполнять согласованные движения (атаксия), двоение в глазах (диплопия). Эти эффекты чаще возникают в начале лечения и обычно исчезают при продолжении терапии.

Побочные эффекты могут быть:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

дневная сонливость и чрезмерное спокойствие (седация), утомление.

Частые (могут встречаться до 1 человека из 10)

тремор, головокружение, спутанность сознания
мышечная слабость, потеря энергии (астения)
потеря способности координировать движения
депрессия и обострение уже существующего депрессивного состояния

Нечастые (могут встречаться до 1 человека из 100)

тошнота
изменения либидо, включая нарушения

Редкие (могут встречаться до 1 человека из 1 000)

потеря эмоций, дезингибирование, эйфория, нарушения сна, снижение интенсивности оргазма;
головная боль, снижение уровня бодрствования, трудности с артикуляцией речи (дизартрия), потеря недавней памяти (транзиторная антероградная амнезия) или нарушения памяти;
нарушения зрения, двоение в глазах (диплопия), помутнение зрения;
снижение артериального давления (гипотензия);
проблемы с дыханием (респираторная депрессия, апноэ, ухудшение ночного апноэ, ухудшение обструктивной лёгочной болезни);
запор, нарушение слюноотделения;
повышение уровня билирубина, желтушность кожи и глаз (желтуха), повышение некоторых ферментов печени (трансаминазы и щелочная фосфатаза);
аллергические реакции на коже (аллергические дерматиты), выпадение волос (алопеция);
снижение половой потенции у мужчин (импотенция).

Очень редкие (могут встречаться до 1 человека из 10 000)

изменения числа некоторых клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения);
общие аллергические реакции (гиперчувствительность, включая анафилаксию и анафилактоидные реакции);
гормональное заболевание, называемое СИНДА (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
экстрапирамидные симптомы, кома;
чрезмерное снижение температуры тела (гипотермия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

зависимость, абстинентный синдром, попытки самоубийства, изменения поведения;
возбуждение, агрессивность, гнев, кошмары, галлюцинации, разочарование, раздражительность, беспокойство;
дезориентация;
сниженная способность испытывать эмоции;
судороги/эпилептические припадки;
изменения цвета кожи, артериального давления, частоты сердечных сокращений, слюноотделения и других функций нервной системы, не подконтрольных воле, как проявления, сопровождающие эпилептический припадок;
снижение внимания и/или способности концентрироваться;
нарушения равновесия;
ощущение неустойчивости;
проблемы с желудком и кишечником;
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
изменения аппетита
ангионевротический отек, дерматологические симптомы, включая очень тяжелые реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию
о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Контрол

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Контрол
Контрол 1 мг таблетки

Активное вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, amberlite IRP 88.

Контрол 2,5 мг таблетки

Активное вещество — лоразепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, amberlite IRP 88.

Описание внешнего вида Контрол и содержание упаковки
Контрол 1 мг таблетки выпускается в упаковке, содержащей два блистера из
ПВХ/алюминий по 15 таблеток каждый. Упаковка содержит 30 таблеток.
Контрол 2,5 мг таблетки выпускается в упаковке, содержащей два блистера из
ПВХ/алюминий по 10 таблеток каждый. Упаковка содержит 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармасевтико СИТ С.р.л. – виа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV)