Конфетто Фальки С.М.

Инструкция по применению: информация для пациента

Конфетто Фальки С.М. 5 мг таблетки, покрытые оболочкой

Бисакодил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать/давать препарат своему ребенку,
так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте/давайте препарат своему ребенку строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции,
либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшения симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением/применением препарата КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. вашему ребенку
3. Как принимать/давать ребенку КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. и для чего он применяется

Конфетто Фальки С.М. содержит бисакодил. Относится к группе лекарственных средств, называемых контактными слабительными.
Конфетто Фальки С.М. действует, стимулируя двигательную активность кишечника и ускоряя прохождение его содержимого.
Конфетто Фальки С.М. применяется у взрослых, детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет для кратковременного лечения случайных запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением/применением КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. ребенку

Не применяйте/не давайте ребенку КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.

• Если вы и/или ваш ребенок имеете аллергию на бисакодил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы и/или ваш ребенок страдаете остановкой продвижения содержимого кишечника вследствие блокировки мышечной активности кишечника (паралитический илеус);
• если вы и/или ваш ребенок страдаете острыми заболеваниями брюшной полости, такими как воспаление аппендикса (аппендицит), а также сильной болью в животе, сопровождающейся тошнотой и рвотой, которые могут быть признаками серьезных заболеваний;
• если вы и/или ваш ребенок страдаете непроходимостью или сужением кишечника (кишечная стеноза);
• если вы и/или ваш ребенок страдаете острым воспалением желудка и кишечника;
• если вы и/или ваш ребенок страдаете кровотечением из прямой кишки неизвестного происхождения;
• если вы и/или ваш ребенок страдаете сильной потерей воды из организма (состояние обезвоживания);
• если ребенку менее 2 лет; если вы беременны или кормите грудью, см. раздел «Беременность и лактация».

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением/применением КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. ребенку.
После приема КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. сообщались случаи головокружения и/или обморока (синкопе). Данные по этим случаям позволяют предположить, что эти события, скорее всего, не связаны непосредственно с приемом КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М., а могут быть проявлением так называемого «обморока при дефекации» (обусловленного напряжением во время акта дефекации), либо рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с самим запором.
Как и все слабительные средства, не применяйте/не давайте ребенку КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. ежедневно или в течение длительного времени без предварительной оценки врачом причины запора. Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.
В частности, обратитесь к врачу:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением прежних привычек кишечника (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если вы пожилого возраста или имеете неудовлетворительное состояние здоровья;
• если вы/ваш ребенок страдаете сахарным диабетом, повышенным артериальным давлением (гипертензией) или заболеванием сердца (сердечной патологией);
• если вы и/или ваш ребенок ранее имели непереносимость сахара (см. раздел «КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. содержит сахарозу и сорбитол»).

Злоупотребление слабительными средствами
Злоупотребление слабительными (частый или длительный прием, а также применение в избыточных дозах) может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся потерей жидкости (обезвоживание) или снижением уровня калия в крови (гипокалиемия).
В тяжелых случаях снижение уровня калия может привести к нарушениям сердечной деятельности или мышц, особенно если одновременно проводится лечение некоторыми препаратами для сердца (сердечные гликозиды), препаратами, увеличивающими выделение мочи (диуретики), или препаратами, применяемыми при воспалительных заболеваниях (кортикостероиды).
Симптомами потери жидкости из кишечника (обезвоживания) могут быть жажда и уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия).
Потеря жидкости (обезвоживание) может быть опасной, если вы/ваш ребенок страдаете нарушением функции почек (почечная недостаточность) или если вы пожилого возраста; в этом случае прекратите лечение КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. и обратитесь к врачу.
Также может появляться кровь в кале (гематоchezия), которая, как правило, незначительна и исчезает самостоятельно.
Избегайте частого или длительного применения препарата, поскольку это может привести к привыканию и зависимости (т.е. постепенному увеличению дозы и невозможности обойтись без препарата), а также к хроническому запору и потере нормальной кишечной функции (атония кишечника).
Стимулирующие слабительные средства, включая КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М., не способствуют снижению веса.

Дети
Этот препарат не должен применяться детям младше 2 лет (см. раздел «Не применяйте КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.»).
Детям в возрасте от 2 до 10 лет КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. можно применять только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи) или адренокортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний). При одновременном применении этих препаратов и избыточных доз КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. может повыситься риск нарушения баланса веществ в крови (электролитов). Такое нарушение, в свою очередь, может привести к повышенной чувствительности к сердечным гликозидам (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• антациды (препараты для лечения изжоги). Они могут изменить действие препарата; выждите интервал не менее одного часа перед приемом слабительного.

Слабительные средства могут сократить время пребывания других препаратов в кишечнике и, соответственно, уменьшить их всасывание при одновременном пероральном применении.
Поэтому избегайте одновременного приема/применения ребенку слабительных и других лекарственных средств: после приема/применения другого препарата выждите не менее двух часов перед приемом слабительного.
Одновременное применение других слабительных средств может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта при применении КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.

КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. и напитки
Молоко может изменить действие препарата; выждите интервал не менее одного часа перед приемом/применением слабительного ребенку.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата во время беременности. Поэтому, хотя и не было зарегистрировано нежелательных или токсических эффектов во время беременности, как и при всех лекарственных средствах, применение КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. во время беременности допускается только при острой необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки ожидаемой пользы для вас и возможного риска для плода.

Лактация
Клинические данные показывают, что активная форма бисакодила и ее глюкуронидные производные не проникают в грудное молоко; тем не менее, применение препарата допускается только при острой необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки ожидаемой пользы для вас и возможного риска для ребенка.

Фертильность
Исследования, направленные на изучение влияния препарата на фертильность человека, не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Из-за рефлекторной реакции на боль в животе, вызванную запором, например, на спазмы в животе, могут возникать головокружение и/или обморок (синкопе). Если вы/ваш ребенок испытываете боль в животе (спазмы в животе), следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. содержит сахарозу и сорбитол
КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. содержит сахарозу и сорбитол — два вида сахара. Если врач диагностировал у вас/вашего ребенка непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 0,400 мг сорбитола на одну таблетку, что эквивалентно 0,004 мг/мг.

3. Как применять КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.

Применяйте этот лекарственный препарат для своего ребёнка строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Взрослым
1–2 покрытые оболочкой таблетки в день.
Применение у детей и подростков
Дети старше 10 лет: 1–2 покрытые оболочкой таблетки в день.
Дети в возрасте от 2 до 10 лет: 1 покрытая оболочкой таблетка в день.
Дети в возрасте до 10 лет, страдающие хроническими или длительными запорами, должны принимать КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. только после консультации с врачом. КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. не следует применять у детей младше 2 лет.
Рекомендуется начинать с минимальной дозы.
Дозу можно постепенно увеличивать до максимально рекомендованной, чтобы добиться регулярного опорожнения кишечника.
Максимальную суточную дозу превышать не следует.
Принимайте/давайте покрытые оболочкой таблетки своему ребёнку предпочтительно вечером, чтобы обеспечить опорожнение кишечника утром следующего дня (через примерно 10 часов). При приёме утром натощак эффект наступает примерно через 5 часов.
Не принимайте/не давайте покрытые оболочкой таблетки вместе с молоком, гидрокарбонатом или лекарственными средствами, применяемыми при изжоге (антацидами).
Покрытые оболочкой таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (полный стакан). Диета, богатая жидкостью, способствует усилению действия препарата.
Продолжительность лечения
Применяйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение 7 дней. При необходимости более длительного применения требуется назначение врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Обратитесь к врачу, если нарушения возникают повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Как слабительное средство, действующее на кишечник (толстую кишку), бисакодил стимулирует естественный процесс опорожнения кишечника. Таким образом, бисакодил не влияет на пищеварение и не нарушает всасывание калорий или жизненно важных питательных веществ в кишечнике.
Если вы приняли/дали ребёнку больше КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М., чем необходимо
При случайном приёме/превышении дозы КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Симптомы
При приёме/применении избыточных доз КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. могут возникнуть боли в животе, диарея, а также значительная потеря веществ, содержащихся в крови (калий и другие электролиты).
При хроническом злоупотреблении КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М., как и другими слабительными средствами, возможно развитие хронической диареи, болей в животе, снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), повышения выработки гормона (альдостерона) надпочечниками, что может привести к снижению уровня калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), а также образованию камней в почках (нефролитиаз). Кроме того, возможны поражения почек, снижение кислотности крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, вызванная низким уровнем калия в крови (гипокалиемия). См. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами.
Лечение
Если меры приняты вскоре после приёма таблеток КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М., всасывание можно уменьшить или предотвратить путём вызывания рвоты или промывания желудка (опорожнение содержимого желудка, проводимое в больнице). Врач восполнит потерю жидкости и веществ, содержащихся в крови (электролитов). Это особенно важно для пожилых пациентов и детей.
Кроме того, врач может назначить вам/вашему ребёнку лекарственные средства для уменьшения спазмов кишечника (спазмолитики).
Если вы забыли принять/дать ребёнку КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.
Не принимайте/не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили лечение КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.
При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты в соответствии с их частотой:
часто (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

• боли в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота
  нечасто (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)
• головокружение (вертиго)
• кровь в кале (гематоchezia), рвота, дискомфорт в животе, дискомфорт в области ануса
  редко (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента)
• анафилактические реакции, отёк кожи и слизистых оболочек лица, губ и горла (ангионевротический отёк), повышенная чувствительность
• потеря жидкости (обезвоживание)
• обморок (синкопе)
• воспаление кишечника (колит, включая ишемический колит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас и/или у вашего ребёнка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не
перечислены в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о
побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после слова «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М.

• Активное вещество: бисакодил. Каждая таблетка с оболочкой содержит 5 мг бисакодила.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный крахмал, диоксид титана, фталат этиловый, сахароза, глицериновый бензоат, повидон, сорбитол, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, лаковая смола, макрогол 6000, сепифильм 002.

Описание внешнего вида КОНФЕТТО ФАЛЬКИ С.М. и содержимое упаковки
БлISTER по 20 таблеток с оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения
Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l. – Via Fabio Filzi, 8 – 20124 Милан – Италия
Производители
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto De ‘Stampi’ 20089 Роджано (MI) – Италия
VAMFARMA S.r.l. - Via Kennedy 5 - Comazzo 26833 Лоди, Италия