макрогол и соли натрия и калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Колирей и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Колирея
Как принимать Колирей
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Колирей
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Колирей и для чего он применяется

Колирей содержит активные вещества макрогол и соли натрия и калия и относится к категории лекарственных средств слабительного действия осмотического типа — макрогол, комбинации.
Колирей применяется для:

лечения запоров
клинических состояний, требующих полного опорожнения кишечника (например, подготовка перед операциями, диагностическими исследованиями и т.д.)

2. Что следует знать перед применением Колирея

Не принимайте Колирей:

если у вас аллергия на макрогол и соли натрия и калия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется прободение стенки желудка или кишечника (желудочно-кишечная перфорация) или существует риск его развития;
если у вас тяжелые воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон (значительное расширение толстой кишки), ассоциированные с симптоматической стенозом (сужением);
при наличии непроходимости кишечника (обтурационной, субокклюзионной или стенотической);
при наличии блокады или замедления продвижения пищи в желудочно-кишечном тракте (гастростаз, динамический илеус, паралитический илеус);
если у вас боли в животе неизвестного происхождения;
если у вас острое воспаление кишечника с болью (острая колит);
если у вас тошнота, рвота;
при нарушении перистальтики кишечника (повышенной или сниженной);
при наличии кровотечения из прямой кишки;
при сильном обезвоживании;
у детей в возрасте младше 8 лет и с массой тела менее 20 кг.
Применение Колирея не рекомендуется во время беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Колирея.
Не используйте лекарственное средство, если подозреваете наличие поражений, блокирующих просвет кишечника, и/или если у вас боли в животе, тошнота и/или рвота.
Если во время приема Колирея для подготовки кишечника у вас внезапно появился болевой синдром в животе или кровотечение из прямой кишки, немедленно обратитесь к врачу.
Принимайте Колирей с особой осторожностью:

если у вас заболевания сердца или почек (сердечная патология или нефропатия);
если у вас нарушена способность к глотанию или нарушено психическое состояние — из-за риска аспирации содержимого желудка в легкие (аспирация при регургитации);
при диарее, если у вас имеется склонность к нарушениям водно-электролитного баланса (например, при тяжелом снижении функции печени или почек, при приеме диуретиков или у пожилых пациентов); в этом случае необходимо регулярно контролировать уровень электролитов;
у пожилых пациентов или лиц с неудовлетворительным состоянием здоровья. В этом случае врач тщательно оценит соотношение ожидаемой пользы и возможного риска перед назначением Колирея.

Обратитесь к врачу:

при лечении хронического или периодического запора;
если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель;
если применение слабительного не приносит эффекта.

Имейте в виду, что:

повторное применение слабительных может привести к зависимости или различным видам повреждений;
длительное применение слабительных для лечения запора не рекомендуется;
следует рассматривать прием лекарственных средств как дополнительную меру наряду с коррекцией диеты при лечении запора (например, увеличение потребления растительных волокон и жидкости, физическая активность, переобучение кишечной моторики).

Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение, а также применение в чрезмерных дозах) может вызвать:

стойкую диарею, приводящую к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ;
в тяжелых случаях — риск обезвоживания или снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения сердечной деятельности или нейромышечные расстройства, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами;
зависимость и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы;
хронический запор;
утрату нормальной функции кишечника (атония кишечника).

Вы можете принимать Колирей, если у вас сахарный диабет или вы соблюдаете диету без галактозы, поскольку лекарственное средство не содержит сахара или полиолов.

Дети и подростки
Применение Колирея у детей в возрасте младше 8 лет и с массой тела менее 20 кг не рекомендуется (см. «Не принимайте Колирей»).
У детей в возрасте старше 8 лет и с массой тела более 20 кг препарат может применяться только после консультации с врачом, и длительность лечения не должна превышать 3 месяцев (в связи с отсутствием клинических данных при лечении более 3 месяцев).

Другие лекарственные средства и Колирей
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приема слабительных и других препаратов. После приема другого лекарственного средства соблюдайте интервал не менее 2 часов до приема Колирея.
Слабительные могут сокращать время пребывания в кишечнике и, соответственно, снижать всасывание других препаратов, принимаемых одновременно перорально.
При тяжелых формах злоупотребления слабительными возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие функцию сердца), диуретиками (препараты, увеличивающие выработку мочи) или кортикостероидами (противовоспалительные препараты).
Если вам необходимо загущать жидкости для безопасного приема, Колирей может ослаблять действие загустителей.

Колирей и пища/напитки
Прием солодки повышает риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Колирей не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Колирей следует применять только при наличии медицинской необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки ожидаемой пользы для матери по сравнению с возможным риском для плода или грудного ребенка.

3. Как принимать Колирей

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для очищения кишечника:
Взрослым:
4 литра (16 пакетиков по 17,50 г, каждый из которых растворяют в 250 мл воды) принимать однократно вечером накануне обследования или разделить на две дозы: 2 литра — вечером накануне обследования и 2 литра — утром в день обследования. Скорость приёма — 250 мл каждые 15 минут до полного объёма 4 литров. Предпочтительно быстро выпивать каждый приём.

Препарат следует принимать после 3–4 часов голодания. В любом случае не следует употреблять твёрдую пищу за 2 часа до приёма препарата и до проведения обследования. Разрешается пить воду.

Первое опорожнение кишечника, как правило, наступает примерно через 90 минут после начала приёма. Необходимо продолжать приём раствора до тех пор, пока каловые массы не станут жидкими и прозрачными (появится прозрачное содержимое при ректальном оттоке).

Лечение запора:
Взрослым:

начинайте лечение с двух пакетиков в день — один утром натощак и один вечером перед сном;
достигнув эффекта одного опорожнения кишечника в день, дозу можно снизить до одного пакетика в день, который можно принимать в двух дозах по половине пакетика или один пакетик через день;
правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для лёгкого опорожнения кишечника с мягкими каловыми массами;
опорожнение наступает через 24–48 часов после приёма;
не превышайте продолжительность лечения трёх месяцев; в любом случае строго следуйте назначению врача.

Применение у детей (старше 8 лет и с массой тела более 20 кг) и подростков:
У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца из-за отсутствия клинических данных по применению более длительного срока. Рекомендуемые дозы должны быть пропорционально уменьшены с использованием половинок пакетиков по 8,7 г, растворённых в 125 мл воды, или целых пакетиков по 17,5 г, растворённых в 250 мл воды. В зависимости от состояния и только под контролем врача можно назначить вторую дозу через 12 часов или по схеме, установленной врачом с учётом требуемого эффекта и индивидуальной чувствительности.

Способ приготовления раствора:

содержимое одного пакетика растворите в 250 мл водопроводной воды. Половину дозы (половину пакетика) растворяют в стакане воды.
не добавляйте других ингредиентов в раствор.
если раствор не будет сразу выпит, храните его в холодильнике и в любом случае используйте не позднее 48 часов с момента приготовления.
раствор лучше переносится, если он охлаждён.

Если вы приняли Колирей в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/передозировке препарата Колирей немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Чрезмерно высокие дозы могут вызвать боли в животе и диарею, которые исчезают в течение 24–48 часов. Потери жидкости и электролитов, возникающие при этом, необходимо восполнять. Как правило, достаточно обильного питья, особенно соков. После этого лечение можно возобновить в более низких дозах.

Случаи аспирации были зарегистрированы при введении больших объёмов макрогола (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральные трубки (медицинские устройства, используемые для искусственного питания пациентов, которые не могут или отказываются питаться обычным способом).

Дети с неврологическими повреждениями, сопровождающимися оромоторными нарушениями (затруднениями в двигательном контроле и координации губ, языка, щёк и глотки), особенно подвержены риску аспирации.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата Колирей и обратитесь к врачу, если у вас появятся аллергические реакции (повышенная чувствительность), такие как:

зуд
высыпания на коже
локализованный отек, особенно лица или рук, отек или зуд губ или горла (крапивница, отек)
затруднение дыхания

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении Колирея.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

тошнота
диарея
боли в животе и/или вздутие живота (надутость живота)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

рвота
позывы к дефекации (выделение кала)
каловой недержание (непроизвольная и неконтролируемая потеря кала и кишечных газов)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

реакции повышенной чувствительности. Могут проявляться: зуд, высыпания на коже, крапивница или отек (отек, локализованный особенно на лице или руках; отек или зуд губ или горла), затруднение дыхания, анафилактический шок.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения сердечного ритма (кардиальные аритмии гипо-гиперкинетического типа), вероятно, вторичные по отношению к нарушению тонуса блуждающего нерва или симпатической нервной системы вследствие растяжения кишечной полости, ускоренного транзита, частой дефекации.
нарушения электролитного баланса, такие как гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови) и гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов, покраснение кожи (эритема).

Побочные эффекты у детей и подростков
Как и у взрослых, побочные эффекты, как правило, были незначительными и преходящими и затрагивали в основном желудочно-кишечный тракт.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

боль в животе
диарея (может вызывать перианальное воспаление)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

рвота
вздутие
тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Колирей

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Реконституированную раствор необходимо хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С) и использовать в течение 48 часов после приготовления. Остатки раствора следует утилизировать.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Колирей
Одна двухкомпонентная пакетик массой 17,5 г содержит:

Активные вещества: макрогол 4000 — 14,580 г, натрия сульфат безводный — 1,422 г, натрия гидрокарбонат — 0,422 г, натрия хлорид — 0,365 г, калия хлорид — 0,185 г.
Другие компоненты: натрия цикламат, ацесульфам К, натрия сакхаринат, мальтодекстрин, ароматизатор апельсин.

Описание внешнего вида Колирей и состав упаковки
Колирей выпускается в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Каждая упаковка содержит 8 или 16 двухкомпонентных пакетиков по 17,5 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO), Италия

Производитель
Sigmar Italia S.p.A. — Via Sombreno, 11 — 24011 Almè (BG), Италия