Кодекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Кодекс 5 миллиардов твердых капсул

Saccharomyces boulardii
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кодекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Кодекса
3. Как принимать Кодекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Кодекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кодекс и для чего он применяется

Кодекс содержит действующее вещество Saccharomyces boulardii — дрожжевой грибок.
Этот лекарственный препарат применяется при следующих состояниях:

• профилактика и лечение нарушения нормального баланса кишечной бактериальной флоры (дисбактериоз кишечника);
• профилактика и лечение диареи, связанной с дисбактериозом кишечника.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если вам становится хуже.

2. Что следует знать перед приемом Кодекса

Не принимайте Кодекс

• если у вас аллергия на Saccharomyces boulardii или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на дрожжи;
• если у вас центральный венозный катетер (катетер для введения жидкостей непосредственно в центральную вену);
• если вы проходите лечение противогрибковыми препаратами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кодекс»);
• если вы являетесь пациентом с иммунодефицитом или находитесь в стационаре (вследствие тяжелых заболеваний или с ослабленной/нарушенной иммунной системой).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кодекса.
Во время лечения диареи проконсультируйтесь с врачом относительно потребления жидкости (гидратации) и способа ее введения, поскольку потребность в восстановлении водного баланса определяется тяжестью диареи, вашим возрастом и общим состоянием здоровья.
Как и при всех лекарственных средствах, содержащих живые микроорганизмы, будьте особенно осторожны при обращении с этим препаратом у пациентов с центральным венозным катетером (катетером для введения жидкостей непосредственно в центральную вену). Избегайте любого контакта Кодекса с катетером (включая попадание спор по воздуху), поскольку действующее вещество (дрожжевой грибок Saccharomyces boulardii) может попасть в кровоток и быстро размножаться, вызывая инфекцию.
Так, у пациентов с центральным венозным катетером, даже не принимавших Saccharomyces boulardii, крайне редко описывались случаи фунгемии (присутствие дрожжей в крови), которая зачастую проявлялась повышением температуры тела и положительными результатами тестов на штаммы Saccharomyces. Все эти случаи успешно разрешились после лечения противогрибковыми препаратами (антифунгальными средствами) и, при необходимости, удаления катетера.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кодексом
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Кодекс, если вы проходите лечение противогрибковыми препаратами, поскольку противогрибковая терапия подавляет действие Кодекса.

Кодекс и напитки, включая алкоголь
Не смешивайте это лекарственное средство с очень горячими жидкостями или спиртосодержащими растворами.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности и в период грудного вскармливания принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Кодекс содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз «непереносимость некоторых видов сахара», проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кодекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым: 1–2 капсулы два раза в день. Капсулу проглатывать целиком.
Принимайте Кодекс через равные промежутки времени, желательно натощак или, по крайней мере, за 15 минут до приёма пищи.
Если вы проходите курс лечения антибиотиками, принимайте Кодекс одновременно с антибиотиками.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или вы заметили любые недавние изменения в их характере.
Внимание: принимайте Кодекс только в течение коротких курсов лечения.
Инструкции по открыванию блистера
Для правильного открывания блистера поднимите уголок и потяните, как показано ниже:

Если вы приняли Кодекс в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кодекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• наличие газов в кишечнике (метеоризм).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• проникновение дрожжей в кровь (грибковое заражение крови),
• аллергические реакции, такие как:
• отек лица (ангионевротический отек),
• зуд,
• волдыри (крапивница),
• локальное или генерализованное покраснение кожи (сыпь),
• тяжелая аллергическая реакция быстрого развития (анафилактическая реакция или шок).

Частота неизвестна

• запор,
• тяжелое инфицирование крови (сепсис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кодекс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от детей, в месте, недоступном для их зрения и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту, упакованному в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Капсулы в бутылочке:
После первого открытия бутылочки препарат следует использовать в течение 30 дней; по истечении этого срока оставшийся препарат необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кодекс

• Действующее вещество — Saccharomyces boulardii. Каждая капсула содержит 5 миллиардов живых микроорганизмов (в виде 250 мг лиофилизованного порошка).
• Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана.

Кодекс не содержит глютен.
Описание внешнего вида Кодекс и содержимое упаковки
Блистер или флакон, содержащие 10, 12, 20 или 30 капсул.
Капсулы Кодекс могут быть упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия или в стеклянные флаконы.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Biocodex S.A.S. — 7 avenue Gallieni, 94250 Женниль, Франция
Компания-поставщик
Zambon Italia s.r.l. — Via Lillo del Duca 10 — 20091 Бресо (MI), Италия
Производитель
Biocodex S.A.S, 1 Avenue Blaise Pascal — Бове (Франция)

Инструкция по применению: информация для пациента

Кодекс 5 миллиардов порошок для оральной суспензии

Saccharomyces boulardii
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как принимать данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этого листка:

1. Что такое Кодекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Кодекса
3. Как принимать Кодекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кодекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кодекс и для чего он применяется

Кодекс содержит действующее вещество Saccharomyces boulardii — дрожжевой грибок.
Этот лекарственный препарат применяется при следующих состояниях:

• профилактика и лечение нарушения нормального баланса кишечной бактериальной флоры (дисбактериоз кишечника), вызванного применением антибиотиков и сульфаниламидов (препаратов против инфекций);
• профилактика и лечение дефицита витаминов в организме (авитаминоз), вызванного применением антибиотиков и сульфаниламидов;
• профилактика и лечение «диареи путешественников»;
• лечение острых диарей различного происхождения;
• лечение синдрома раздражённого кишечника с нарушением стула;
• лечение грибковых инфекций (кандидозов) желудочно-кишечного тракта.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Кодекса

Не принимайте Кодекс

• если у вас аллергия на Saccharomyces boulardii или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на дрожжи;
• если у вас центральный венозный катетер (катетер для введения жидкостей непосредственно в центральную вену);
• если вы проходите лечение против грибковых инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кодекс»);
• если вы пациент с ослабленным иммунитетом или находитесь в стационаре (вследствие тяжелых заболеваний или при нарушении/ослаблении иммунной системы).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кодекса.
Во время лечения диареи проконсультируйтесь с врачом относительно потребления жидкости (гидратации) и способа ее введения, поскольку потребность в восполнении жидкости определяется тяжестью диареи, возрастом и общим состоянием здоровья.
Как и при использовании всех лекарственных средств, содержащих живые микроорганизмы, следует проявлять особую осторожность при обращении с этим препаратом у пациентов с центральным венозным катетером (катетер для введения жидкостей непосредственно в центральную вену). Избегайте любого контакта между Кодексом и катетером (включая попадание спор по воздуху), поскольку действующее вещество (грибок Saccharomyces boulardii) может попасть в кровоток и быстро размножаться, вызывая инфекцию.
Так, у пациентов с центральным венозным катетером, даже не принимавших Saccharomyces boulardii, крайне редко отмечались случаи фунгемии (присутствие дрожжей в крови), которая зачастую проявляется повышением температуры и положительными результатами анализов на штаммы Saccharomyces. Все эти случаи успешно лечились с помощью противогрибковых препаратов (антифунгальных средств) и, при необходимости, удалением катетера.
Другие лекарственные средства и Кодекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Кодекс, если вы проходите лечение против грибковых инфекций, поскольку противогрибковые препараты подавляют действие Кодекса.
Кодекс и напитки, алкоголь
Не смешивайте это лекарственное средство с очень горячими жидкостями или спиртосодержащими растворами.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Кодекс содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Кодекс содержит фруктозу
Кодекс содержит 471,90 мг фруктозы в одной пачке. При частом применении или длительном использовании (например, две недели и более) фруктоза может повредить зубы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что у вас (или у ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать этот препарат.
Кодекс содержит сорбитол
Этот препарат содержит 0,1 мг сорбитола в одной пачке.

3. Как принимать Кодекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1–2 пакетика два раза в день.
Применение у детей
Детям от 0 до 3 лет: 1 пакетик два раза в день.
Детям от 3 до 12 лет: 1 пакетик три раза в день.
Для младенцев и детей рекомендуется высыпать содержимое пакетика в бутылочку для кормления или в небольшое количество сладкой жидкости.
Принимайте Кодекс через равные промежутки времени, желательно натощак или, по крайней мере, за 15 минут до еды.
Если вы проходите лечение антибиотиками, принимайте Кодекс одновременно с антибиотиками.
Если вы приняли Кодекс в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кодекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• наличие газов в кишечнике (метеоризм).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• проникновение дрожжей в кровь (фунгемия)
• аллергические реакции, такие как:
• отек лица (ангионевротический отек),
• зуд,
• волдыри (крапивница),
• локальное или генерализованное покраснение кожи (сыпь),
• тяжелая аллергическая реакция быстрого развития (анафилактическая реакция или шок).

Частота неизвестна

• запор (запор),
• тяжелое инфицирование крови (сепсис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кодекс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пачке и упаковке после «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кодекс

• Действующее вещество — Saccharomyces boulardii. Каждая пакетик содержит 5 миллиардов живых микроорганизмов (в виде 250 мг лиофилизированного порошка).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, фруктоза, коллоидный диоксид кремния безводный, ароматизатор «Все фрукты» (содержащий сорбитол).

Кодекс не содержит глютен.
Описание внешнего вида Кодекс и состав упаковки
Кодекс представляет собой порошок для оральной суспензии.
Картонная пачка содержит 10 или 20 пакетиков порошка для оральной суспензии.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Biocodex S.A.S. — 7, авеню Галльени, 94250 Жентий, Франция
Концессионер по продажам
Zambon Italia s.r.l. — Виа Лилло дел Дука, 10 — 20091 Бресо (MI)
Производитель
Biocodex S.A.S, 1 авеню Блеза Паскаля — Бове (Франция)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Кодекс 5 миллиардов/8 мл порошок и растворитель для оральной суспензии

Saccharomyces boulardii
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кодекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Кодекса
3. Как принимать Кодекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кодекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кодекс и для чего он применяется

Кодекс содержит действующее вещество Saccharomyces boulardii — дрожжевой грибок.
Этот лекарственный препарат применяется при следующих состояниях:

• профилактика и лечение нарушения нормального баланса кишечной бактериальной флоры (дисбактериоз кишечника), вызванного применением антибиотиков и сульфаниламидов (препаратов против инфекций);
• профилактика и лечение авитаминоза, вызванного применением антибиотиков и сульфаниламидов;
• профилактика и лечение «диареи путешественников»;
• терапия острых диарей различного происхождения;
• терапия синдрома раздражённого кишечника с нарушением стула;
• терапия грибковых инфекций (кандидозов) желудочно-кишечного тракта.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ощущаете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед приемом Кодекс

Не принимайте Кодекс

• если у вас аллергия на Saccharomyces boulardii или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на дрожжи;
• если у вас центральный венозный катетер (катетер для введения жидкостей непосредственно в крупную вену);
• если вы проходите лечение против грибковых инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кодекс»);
• если вы пациент с ослабленным иммунитетом или находитесь в стационаре (вследствие тяжелых заболеваний или нарушения/ослабления иммунной системы);
• если ваш возраст менее 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Кодекса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения диареи проконсультируйтесь с врачом относительно потребления жидкости (гидратации) и способа ее введения, поскольку потребность в восполнении жидкости определяется тяжестью диареи, возрастом и общим состоянием здоровья.
Как и при использовании всех лекарственных средств, содержащих живые микроорганизмы, будьте особенно осторожны при обращении с этим препаратом у пациентов с центральным венозным катетером (катетером для введения жидкостей непосредственно в крупную вену). Избегайте любого контакта между Кодексом и катетером (включая попадание спор по воздуху), поскольку действующее вещество (грибок Saccharomyces boulardii) может попасть в кровоток и быстро размножаться, вызывая инфекцию.
Так, у пациентов с центральным венозным катетером, даже не принимавших Saccharomyces boulardii, крайне редко наблюдались случаи фунгемии (присутствие дрожжей в крови), которая чаще всего проявляется повышением температуры и положительными результатами тестов на штаммы Saccharomyces. Все эти случаи успешно разрешились после лечения противогрибковыми препаратами (антифунгальными средствами) и, при необходимости, удаления катетера.

Другие лекарственные средства и Кодекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Кодекс, если вы проходите лечение против грибковых инфекций, поскольку противогрибковые препараты подавляют действие Кодекса.

Кодекс и напитки, включая алкоголь
Не смешивайте это лекарственное средство с очень горячими жидкостями или спиртосодержащими растворами.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Кодекс содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Кодекс содержит фруктозу
Кодекс содержит 1520,0 мг фруктозы на флакон. При частом или длительном применении (например, две недели и более) фруктоза может повредить зубы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что у вас (или у ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Кодекс содержит бензоат натрия
Кодекс содержит 8 мг бензоата натрия на флакон.

Кодекс содержит пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит 10 мг пропиленгликоля на флакон.

Кодекс содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 1,2 мг бензилового спирта на флакон.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

Кодекс содержит этанол
Это лекарственное средство содержит 1,6 мг алкоголя (этанола) в каждом флаконе. Количество этанола в одном флаконе эквивалентно менее чем 1,5 мл пива или 0,5 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызывает значимых эффектов.

Кодекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кодекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1–2 флакона два раза в день.
Применение у детей
Детям в возрасте от 3 до 12 лет: 1 флакон два раза в день.
Принимайте Кодекс через равные промежутки времени, желательно натощак или, по крайней мере, за 15 минут до еды.
Если вы проходите курс лечения антибиотиками, принимайте Кодекс одновременно с антибиотиками.
Инструкция по применению Кодекс 5 миллиардов/8 мл порошок и растворитель для оральной суспензии

1. Закрутите колпачок, чтобы сломать защитную пломбу; порошок попадёт в жидкость внутри флакона.
2. Встряхните флакон, чтобы тщательно смешать порошок с жидкостью.
3. Открутите колпачок, чтобы открыть флакон.
4. Выпейте содержимое.

Если вы приняли Кодекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кодекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• наличие газов в кишечнике (метеоризм).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• проникновение дрожжей в кровь (фунгемия),
• аллергические реакции, такие как:
• отек лица (ангионевротический отек),
• зуд,
• волдыри (крапивница),
• покраснение кожи локализованного или генерализованного характера (сыпь),
• тяжелая аллергическая реакция быстрого развития (анафилактическая реакция или шок).

Частота неизвестна:

• запор,
• тяжелое инфицирование крови (сепсис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Кодекс.

5. Как хранить Кодекс

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «scad.» («годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Храните препарат в наружной упаковке для защиты от света.
После восстановления суспензию необходимо сразу выпить.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Кодекс

• Действующее вещество — Saccharomyces boulardii. Каждый флакон содержит 5 миллиардов живых микроорганизмов (в виде 250 мг лиофилизованного порошка).
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, фруктоза, ароматизатор «ягоды» (содержащий пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол), лимонная кислота, сорбат калия, бензоат натрия, очищенная вода.

Кодекс не содержит глютен.
Описание внешнего вида Кодекс и содержимое упаковки
Кодекс выпускается в виде флаконов, укомплектованных пробкой, содержащей лекарственное вещество. Флакон, закрытый пробкой, содержит 8 мл сахарного раствора.
Одна упаковка содержит 10 или 14 флаконов.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Biocodex S.A.S. - 7 avenue Gallieni, 94250 Жентийи, Франция
Концессионер по продаже
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Брессо (MI)
Производитель
Biocodex S.A.S, 1 Avenue Blaise Pascal – Бове (Франция)