Codex

Folleto informativo: información para el paciente

Codex 5 mil millones cápsulas rígidas

Saccharomyces boulardii
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Codex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Codex
3. Cómo tomar Codex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Codex
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Codex y para qué se utiliza

Codex contiene el principio activo Saccharomyces boulardii, una levadura.
Este medicamento se utiliza en las siguientes situaciones:

• prevención y tratamiento de la alteración del equilibrio normal de la flora bacteriana intestinal (disbiosis intestinal);
• prevención y tratamiento de las diarreas relacionadas con la disbiosis intestinal.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Codex

No tome Codex

• si es alérgico al Saccharomyces boulardii o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a las levaduras;
• si tiene un catéter venoso central (un catéter para la administración de líquidos directamente en una vena central);
• si está en tratamiento con medicamentos contra las infecciones fúngicas (ver «Otros medicamentos y Codex»);
• si es un paciente inmunodeprimido o está hospitalizado (debido a enfermedades graves o con sistema inmunitario alterado/debilitado).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Codex.
Durante el tratamiento de la diarrea, consulte a su médico sobre la ingesta de líquidos (hidratación) y la vía de administración, ya que las necesidades de rehidratación deben determinarse en función de la gravedad de la diarrea, su edad y su estado general de salud.
Como ocurre con todos los medicamentos que contienen microorganismos vivos, tenga especial cuidado al manipular este medicamento en presencia de pacientes portadores de catéter venoso central (un catéter para la administración de líquidos directamente en una vena central). Evite cualquier contacto entre Codex y el catéter (incluso la dispersión de esporas por vía aérea), ya que el principio activo (el hongo Saccharomyces boulardii) podría entrar en la circulación sanguínea y replicarse rápidamente, provocando una infección.
De hecho, en pacientes portadores de catéter venoso central, aunque no estuvieran tratados con Saccharomyces boulardii, se han notificado casos muy raros de fungemia (diseminación de levaduras en la sangre), que se manifiesta frecuentemente con fiebre y resultados positivos en las pruebas para cepas de Saccharomyces. Todos estos casos se resolvieron favorablemente tras el tratamiento con medicamentos antifúngicos y, cuando fue necesario, la retirada del catéter.

Otros medicamentos y Codex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Codex si está en tratamiento con medicamentos contra las infecciones fúngicas, ya que el tratamiento antifúngico inhibe la acción de Codex.

Codex con bebidas y alcohol
No mezcle este medicamento con líquidos demasiado calientes ni con soluciones alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y el período de lactancia, tome este medicamento solo en caso de necesidad absoluta y bajo control médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Codex contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Codex

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos: 1-2 cápsulas, dos veces al día. Trague la cápsula entera.
Tome Codex a intervalos regulares, preferiblemente en ayunas o, en cualquier caso, al menos 15 minutos antes de las comidas.
Si está siguiendo un tratamiento con antibióticos, tome Codex simultáneamente con los antibióticos.
Consulte a su médico si los síntomas reaparecen repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Atención: utilice Codex únicamente durante periodos cortos de tratamiento.

Instrucciones para abrir el blíster
Para abrir correctamente el blíster, levante la esquina y tire como se indica a continuación:

Si toma más Codex del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva del medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Si olvida tomar Codex
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• presencia de gas en el intestino (flatulencia). Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
• Penetración de la levadura en la sangre (fungemia)
• Reacciones alérgicas como:
• hinchazón de la cara (angioedema),
• picor,
• ronchas (urticaria),
• enrojecimiento localizado o generalizado de la piel (erupción cutánea),
• reacción alérgica grave de aparición rápida (reacción anafiláctica o shock). Frecuencia desconocida
• Estreñimiento (constipación),
• Infección grave de la sangre (sepsis).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Codex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Cápsulas en frasco:
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe utilizarse dentro de los 30 días; transcurrido este período, el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Codex

• El principio activo es Saccharomyces boulardii. Cada cápsula contiene 5 mil millones de gérmenes vivos (en forma de 250 mg de polvo liofilizado).
• Los demás componentes son: lactosa, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio.

Codex no contiene gluten.
Descripción del aspecto de Codex y contenido del envase
Envase de 10, 12, 20 o 30 cápsulas.
Las cápsulas de Codex pueden presentarse en blísteres de PVC-aluminio o en frascos de vidrio.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Biocodex S.A.S. - 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – Francia
Concesionario para la venta
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Productor
Biocodex S.A.S, 1 Avenue Blaise Pascal – BEAUVAIS (Francia)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Codex 5 mil millones polvo para suspensión oral

Saccharomyces boulardii
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no listados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Codex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Codex
3. Cómo tomar Codex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Codex
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Codex y para qué se utiliza

Codex contiene el principio activo Saccharomyces boulardii, una levadura.
Este medicamento se utiliza en las siguientes situaciones:

• prevención y tratamiento de la alteración del equilibrio normal de la flora bacteriana intestinal (disbiosis intestinal) provocada por el uso de antibióticos y sulfamidas (medicamentos contra las infecciones);
• prevención y tratamiento de las carencias de vitaminas en el organismo (avitaminosis) provocadas por el uso de antibióticos y sulfamidas;
• prevención y tratamiento de las «diarreas del viajero»;
• tratamiento de las diarreas agudas de diverso origen;
• tratamiento del síndrome del colon irritable con alteración del tránsito intestinal;
• tratamiento de las infecciones fúngicas (candidiasis) del tracto digestivo.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Codex

No tome Codex

• si es alérgico al Saccharomyces boulardii o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a las levaduras;
• si tiene un catéter venoso central (un catéter para la administración de líquidos directamente en una vena central);
• si está siendo tratado con medicamentos contra las infecciones por hongos (ver «Otros medicamentos y Codex»);
• si es un paciente inmunodeprimido o está hospitalizado (debido a enfermedades graves o con sistema inmunitario alterado/debilitado).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Codex.
Durante el tratamiento de la diarrea, pregunte a su médico sobre la ingesta de líquidos (hidratación) y la vía de administración, ya que las necesidades de rehidratación deben establecerse en función de la gravedad de la diarrea, de su edad y de su estado general de salud.
Como ocurre con todos los medicamentos que contienen microorganismos vivos, tenga especial cuidado al manipular este medicamento en pacientes con catéter venoso central (un catéter para la administración de líquidos directamente en una vena central). Evite cualquier contacto entre Codex y el catéter (incluso la dispersión de esporas por vía aérea), ya que el principio activo (el hongo Saccharomyces boulardii) podría entrar en la circulación sanguínea y replicarse rápidamente, provocando una infección.
De hecho, en pacientes con catéter venoso central, aunque no estén siendo tratados con Saccharomyces boulardii, se han notificado casos muy raros de fungemia (diseminación de la levadura en sangre), que se manifiesta frecuentemente con fiebre y resultados positivos en las pruebas para cepas de Saccharomyces. Todos estos casos se resolvieron favorablemente tras el tratamiento con medicamentos antifúngicos y, cuando fue necesario, con la retirada del catéter.

Otros medicamentos y Codex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Codex si está siendo tratado con medicamentos contra las infecciones por hongos, ya que el tratamiento antifúngico inhibe la acción de Codex.

Codex con bebidas y alcohol
No mezcle este medicamento con líquidos demasiado calientes ni con soluciones alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y el periodo de lactancia, tome este medicamento solo en caso de absoluta necesidad y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Codex contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Codex contiene fructosa
Codex contiene 471,90 mg de fructosa por sobre. En caso de uso frecuente o prolongado (por ejemplo, durante dos semanas o más), la fructosa puede dañar los dientes. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.

Codex contiene sorbitol
Este medicamento contiene 0,1 mg de sorbitol por sobre.

3. Cómo tomar Codex

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 sobres, dos veces al día.
Uso en niños
Niños de 0 a 3 años: 1 sobre, dos veces al día.
Niños de 3 a 12 años: 1 sobre, tres veces al día.
Para lactantes y niños se recomienda verter el contenido del sobre en el biberón o en un poco de líquido azucarado.
Tome Codex a intervalos regulares, preferiblemente en ayunas o, en cualquier caso, al menos 15 minutos antes de las comidas.
Si está siguiendo un tratamiento con antibióticos, tome Codex simultáneamente con los antibióticos.
Si toma más Codex del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva del medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Codex
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• presencia de gas en el intestino (flatulencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• Penetración de la levadura en la sangre (fungemia)
• Reacciones alérgicas como:
• hinchazón de la cara (angioedema),
• picor,
• ronchas (urticaria),
• enrojecimiento de la piel localizado o generalizado (erupción),
• reacción alérgica grave de aparición rápida (reacción anafiláctica o shock). Frecuencia desconocida
• Estreñimiento (constipación),
• Infección grave de la sangre (sepsis).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Codex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsita y en el estuche tras «cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Codex

• El principio activo es Saccharomyces boulardii. Cada sobre contiene 5 mil millones de gérmenes vivos (en forma de 250 mg de polvo liofilizado).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, fructosa, sílice coloidal anhidra, aroma a frutas variadas (que contiene sorbitol).

Codex no contiene gluten.
Descripción del aspecto de Codex y contenido del envase
Codex se presenta en forma de polvo para suspensión oral.
Un estuche contiene 10 o 20 sobres de polvo para suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Biocodex S.A.S. - 7 avenida Gallieni 94250 Gentilly – Francia
Concesionario para la venta
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Productor
Biocodex S.A.S, 1 Avenida Blaise Pascal – BEAUVAIS (Francia)

Folleto informativo: Información para el paciente

Codex 5 mil millones/8 ml polvo y disolvente para suspensión oral

Saccharomyces boulardii
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Codex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Codex
3. Cómo tomar Codex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Codex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Codex y para qué se utiliza

Codex contiene el principio activo Saccharomyces boulardii, una levadura.
Este medicamento se utiliza en las siguientes situaciones:

• prevención y tratamiento del desequilibrio del equilibrio normal de la flora bacteriana intestinal (disbacteriosis intestinal) provocado por el uso de antibióticos y sulfamidas (medicamentos contra las infecciones);
• prevención y tratamiento de las carencias de vitaminas en el organismo (avitaminosis) provocadas por el uso de antibióticos y sulfamidas;
• prevención y tratamiento de las "diarreas del viajero";
• tratamiento de las diarreas agudas de diversas causas;
• tratamiento del síndrome del intestino irritable con alteración del tránsito intestinal;
• tratamiento de las infecciones fúngicas (candidiasis) del tracto digestivo.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Codex

No tome Codex

• si es alérgico al Saccharomyces boulardii o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a las levaduras;
• si tiene un catéter venoso central (un catéter para la administración de líquidos directamente en una vena central);
• si está siendo tratado con medicamentos contra las infecciones fúngicas (ver «Otros medicamentos y Codex»);
• si es un paciente inmunodeprimido o está hospitalizado (por enfermedades graves o con sistema inmunitario alterado/debilitado);
• si tiene menos de 3 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Codex.
Durante el tratamiento de la diarrea, consulte a su médico sobre la ingesta de líquidos (hidratación) y la vía de administración, ya que las necesidades de rehidratación deben establecerse en función de la gravedad de la diarrea, su edad y su estado de salud general.
Como ocurre con todos los medicamentos que contienen microorganismos vivos, tenga especial cuidado al manipular este medicamento en presencia de pacientes con catéter venoso central (un catéter para la administración de líquidos directamente en una vena central). Evite cualquier contacto entre Codex y el catéter (incluso la dispersión de esporas por vía aérea), ya que el principio activo (el hongo Saccharomyces boulardii) podría entrar en la circulación sanguínea y replicarse rápidamente, provocando una infección.
De hecho, en pacientes con catéter venoso central, aunque no estén siendo tratados con Saccharomyces boulardii, se han notificado casos muy raros de fungemia (diseminación de levaduras en sangre), que con frecuencia se manifiesta con fiebre y resultados positivos en pruebas para cepas de Saccharomyces. Todos estos casos se resolvieron favorablemente tras el tratamiento con medicamentos antifúngicos y, cuando fue necesario, la retirada del catéter.

Otros medicamentos y Codex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Codex si está siendo tratado con medicamentos contra las infecciones fúngicas, ya que el tratamiento antifúngico inhibe la acción de Codex.

Codex con bebidas y alcohol
No mezcle este medicamento con líquidos demasiado calientes ni con soluciones alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y el período de lactancia, tome este medicamento solo si es absolutamente necesario y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Codex contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

Codex contiene fructosa
Codex contiene 1520,0 mg de fructosa por frasco. En caso de uso frecuente o prolongado (por ejemplo, durante dos semanas o más), la fructosa puede dañar los dientes. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.

Codex contiene benzoato sódico
Codex contiene 8 mg de benzoato sódico por frasco.

Codex contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 10 mg de propilenglicol por frasco.

Codex contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 1,2 mg de alcohol bencílico por frasco.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o dando el pecho. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).

Codex contiene etanol
Este medicamento contiene 1,6 mg de alcohol (etanol) en cada frasco. La cantidad contenida en un frasco de este medicamento equivale a menos de 1,5 ml de cerveza o 0,5 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.

Codex contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que esencialmente carece de sodio.

3. Cómo tomar Codex

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 viales, dos veces al día.
Uso en niños
Niños de 3 a 12 años: 1 vial, dos veces al día.
Tome Codex a intervalos regulares, preferiblemente en ayunas o, al menos, 15 minutos antes de las comidas.
Si está siguiendo un tratamiento con antibióticos, tome Codex simultáneamente con los antibióticos.
Instrucciones para el uso de Codex 5 mil millones/8 ml, polvo y disolvente para suspensión oral

1. Enrosque la tapa para romper el precinto de seguridad; el polvo se libera en el líquido dentro del vial.
2. Agite el vial para mezclar el polvo con el líquido.
3. Desenrosque la tapa para abrir el vial.
4. Beba el contenido.

Si toma más Codex del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva del medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar Codex
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• presencia de gas en el intestino (flatulencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• Penetración de la levadura en la sangre (fungemia)
• Reacciones alérgicas como:
• hinchazón de la cara (angioedema),
• picor,
• ronchas (urticaria),
• enrojecimiento localizado o generalizado de la piel (erupción cutánea),
• reacción alérgica grave de aparición rápida (reacción anafiláctica o shock). Frecuencia desconocida
• Estreñimiento (constipación),
• Infección grave de la sangre (sepsis).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Codex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco y en la caja después de
“cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y conservado correctamente.
Mantenga el producto en su envase exterior para protegerlo de la luz.
Después de la reconstitución, la suspensión debe tomarse inmediatamente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Codex

• El principio activo es Saccharomyces boulardii. Cada frasco contiene 5 mil millones de gérmenes vivos (en forma de 250 mg de polvo liofilizado).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, fructosa, aroma de frutos del bosque (que contiene propilenglicol, alcohol bencílico, etanol), ácido cítrico, sorbato potásico, benzoato sódico, agua purificada.

Codex no contiene gluten.
Descripción del aspecto de Codex y contenido del envase
Codex se presenta en frascos con tapón que contiene la sustancia medicinal. El frasco,
cerrado con el tapón, contiene 8 ml de solución azucarada.
Un estuche contiene 10 o 14 frascos.
No todos los envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Biocodex S.A.S. - 7 avenida Gallieni 94250 Gentilly – Francia
Concesionario para la venta
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Productor
Biocodex S.A.S, 1 Avenida Blaise Pascal – BEAUVAIS (Francia)