Ко-еффералган: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ко-еффералган 500 мг + 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
парацетамол + фосфат кодеина

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ко-еффералган и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Ко-еффералгана
Как применять Ко-еффералган подросткам
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ко-еффералган
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ко-еффералган и для чего он применяется

Ко-еффералган содержит два активных вещества (парацетамол и фосфат кодеина), которые действуют различными способами.
Парацетамол оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее (антипиретическое) действие.
Кодеина фосфат относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые уменьшают боль.
Ко-еффералган показан у пациентов в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов умеренной острой боли, которая не поддаётся лечению другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен, применяемые по отдельности.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Ко-еффералгана

Не применяйте Ко-еффералган, если:

у вас аллергия на парацетамол или пропацетамол гидрохлорид (предшественник парацетамола), кодеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вам еще нет 12 лет;
у вас заболевание легких (дыхательная недостаточность), поскольку кодеин может усугубить течение вашего заболевания;
вам от 0 до 18 лет и вы недавно перенесли операцию удаления миндалин или аденоидов из-за нарушения дыхания, называемого обструктивным апноэ сна;
у вас повышенная активность печеночного фермента, превращающего кодеин в большое количество морфина (выявляется при анализе мочи), что повышает риск тяжелых побочных эффектов;
вы кормите ребенка грудным молоком (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ко-еффералгана.
Во время лечения Ко-еффералганом немедленно сообщите врачу, если:

у вас легкая или умеренная печеночная недостаточность (включая синдром Жильбера — заболевание, характеризующееся избыточным образованием билирубина, вещества, вызывающего желтушное окрашивание кожи и глаз);
у вас тяжелые заболевания печени;
у вас острый гепатит (острое воспаление печени);
вы принимаете лекарства, стимулирующие печеночные ферменты (усиливающие работу печени);
у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещества, нормально присутствующего в организме человека, недостаток которого может вызвать гемолитическую анемию);
у вас гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов — красных кровяных телец);
у вас почечная недостаточность (заболевание почек);
вы хронически употребляете алкоголь. Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
у вас анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
у вас булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления, чтобы не набрать вес);
у вас кахексия (состояние крайней истощенности, снижения мышечной массы и истончения кожи, вызванное хроническими заболеваниями);
у вас хроническое недоедание;
у вас обезвоживание (сильная потеря воды и жидкостей из организма);
у вас гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови);
вы находитесь в состоянии длительного голодания;
у вас кашель с выделением мокроты;
у вас есть или ранее была зависимость от опиоидов, алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ;
у вас психическое расстройство (например, тяжелая депрессия);
у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедание, хронический алкоголизм или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные затруднения с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Длительное и регулярное применение кодеина (одного из активных веществ этого препарата) может вызвать зависимость и злоупотребление, что может привести к передозировке и даже смерти. Не принимайте этот препарат дольше, чем это необходимо. Не давайте этот препарат другим людям.
Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, которые могут быть смертельными. При первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности (аллергической реакции) применение Ко-еффералгана должно быть немедленно прекращено.
Терапия опиоидами может вызывать:

угнетение дыхания (снижение функции дыхания) и седацию;
снижение порога судорожной готовности (то есть повышение возбудимости нервной системы, как при эпилепсии);
гипералгезию (повышенную чувствительность к боли);
запор (затрудненное или редкое опорожнение кишечника);
тошноту и рвоту;
маскировку симптомов острых заболеваний брюшной полости (состояний, характеризующихся сильной болью и признаками раздражения брюшины);
препятствие оттоку желчи и панкреатического сока, например, при некоторых заболеваниях желчевыводящих путей, таких как панкреатит (воспаление поджелудочной железы) и желчнокаменная болезнь (наличие камней в желчном пузыре);
усиление высвобождения гистамина, например, при бронхиальной астме (сужении бронхов);
зуд;
снижение уровня гормонов;
подавление иммунологической функции (то есть функции защитной системы организма);
мышечную ригидность и миоклонус (непроизвольные быстрые подергивания мышц);
задержку мочи (затруднение опорожнения мочевого пузыря), особенно у пациентов с сужением уретры (конечного отдела мочевыводящих путей) или увеличением размеров простаты.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени

Применение высоких доз или длительное применение парацетамола может вызвать заболевание печени (гепатопатию), а также серьезные нарушения в почках и крови.
Длительное применение анальгетиков, включая опиоиды, увеличивает риск головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами. Кроме того, у пожилых людей длительное применение может усугубить уже существующее заболевание.
Длительное применение анальгетиков (более 3 месяцев) у пациентов с хронической головной болью, особенно при частом и повторяющемся использовании, может усиливать или ухудшать головную боль. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении опиоидов может развиваться снижение анальгезирующего эффекта (толерантность).
Длительное применение кодеина или применение в дозах, превышающих терапевтические, может привести к физической и психологической зависимости (привыканию) и синдрому отмены при резкой прекращении приема, который может наблюдаться как у пациентов, так и у новорожденных от матерей, зависимых от кодеина. Ко-еффералган следует применять с осторожностью у пациентов с зависимостью или в анамнезе — зависимостью от опиоидов; в таких случаях следует рассмотреть альтернативные методы анальгезии.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут быть более подвержены риску побочных эффектов, связанных с применением опиоидов, таких как угнетение дыхания и запоры.

Дети и подростки

Не давайте кодеин для облегчения боли детям и подросткам после удаления миндалин или аденоидов при синдроме обструктивного апноэ сна.
Детей и подростков необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков угнетения центральной нервной системы, вызванного кодеином, таких как чрезмерная сонливость и угнетение дыхания.
Кодеин не рекомендуется детям и подросткам с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными.

Другие лекарства и Ко-еффералган

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Другие лекарства и парацетамол

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
другие лекарства, содержащие опиоиды или вещества, угнетающие центральную нервную систему, чтобы избежать риска передозировки или тяжелых побочных эффектов;
кумариновые антикоагулянты, включая варфарин (лекарства, замедляющие свертывание крови): врач будет более тщательно контролировать показатели МНО (время свертывания крови);
лекарства или вещества, стимулирующие печеночные ферменты (усиливающие работу печени), например:
- рифампицин (антибиотик);
- циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
противосудорожные препараты (лекарства при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин. При лечении фенитоином не следует принимать высокие или длительные дозы парацетамола.
Применение этих лекарств вместе с Ко-еффералганом требует крайней осторожности и должно проводиться только под строгим медицинским контролем.
- пробенецид, лекарство, применяемое при гиперурикемии (повышенном уровне мочевой кислоты в крови) и подагре (воспаление суставов из-за отложения мочевой кислоты): врач посоветует снизить дозу Ко-еффералгана;
- салициламид (обезболивающее и жаропонижающее средство);
- флуклоксациллин (антибиотик): врач будет более внимательно наблюдать вас на предмет возможного развития состояния, сопровождающегося повышением кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз);
- хлорамфеникол (антибиотик): может повысить риск побочных эффектов;
- лекарства, замедляющие опорожнение желудка, такие как антихолинергические средства: эти препараты замедляют действие Ко-еффералгана;
- зидовудин (лекарство при лечении ВИЧ);
- сильные обезболивающие (бупренорфин, буторфанол, налбуфин, налорфин, пентазоцин);
- налмефен и налтрексон (лекарства для лечения зависимости от алкоголя и наркотиков соответственно);
- антигистаминные препараты (лекарства при аллергии);
- обезболивающие (алфентанил, дестроморамид, дестропропоксифен, фентанил, дигидрокодеин, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол);
- лекарства от кашля (декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, этилморфин);
- лекарства при психических расстройствах (хлорпромазин, галоперидол, левомепромазин, тиоридазин);
- метадон (лекарство при лечении наркозависимости);
- мепробрамат (лекарство при лечении тревожности);
- бензодиазепины и барбитураты (лекарства при бессоннице и тревожности);
- лекарства при депрессии (пароксетин, флуоксетин, бупропион, сертралин, имипрамин, кломипрамин, амитриптилин, нортриптилин, доксепин, миртазапин, миансерин, тримипрамин и ингибиторы моноаминоксидазы);
- гипотензивные препараты (лекарства при высоком артериальном давлении);
- баклофен, лекарство для уменьшения и снятия мышечных спазмов (чрезмерного напряжения мышц, возникающего при различных заболеваниях);
- таллидомид, лекарство при множественной миеломе (заболевании иммунной системы — защитной системы организма);
- целекоксиб (лекарство, снимающее воспаление);
- хинидин (лекарство при нарушении сердечного ритма);
- дексаметазон (лекарство при лечении различных заболеваний, таких как воспаление и аллергия);
- антихолинергические препараты (лекарства при различных заболеваниях, включая нарушения мочевого пузыря, аллергию и депрессию).

Одновременное применение Ко-еффералгана и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними лекарства, повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (дыхательной депрессии), комы и может угрожать жизни пациента. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае невозможности использования альтернативных методов лечения.
Если врач назначил вам Ко-еффералган вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть определены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на появление вышеуказанных симптомов. Обратитесь к врачу при возникновении таких симптомов.

Влияние на лабораторные анализы крови

Если вы принимаете это лекарство, имейте в виду, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и уровня глюкозы в крови (гликемия).

Ко-еффералган и алкоголь

Одновременное употребление алкоголя и кодеина может усиливать седативный эффект: употребление алкоголя во время лечения Ко-еффералганом не рекомендуется.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Парацетамол
Клинический опыт применения парацетамола во время беременности ограничен.

Кодеин
Наличие данных недостаточно для исключения связи между применением кодеина во время беременности и врожденными пороками развития.
Применение кодеина матерью на любом сроке беременности может быть связано с плановым кесаревым сечением. Применение в третьем триместре может быть связано с повышенным риском экстренного кесарева сечения, послеродовых кровотечений и возможного развития у новорожденного симптомов опиоидной абстиненции, включая беспокойство, чрезмерный плач, дрожь, повышенный мышечный тонус (гипертонус), учащение дыхания (тахипноэ), лихорадку (пирексию), рвоту и диарею.

Кормление грудью

Ко-еффералган противопоказан во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Ко-еффералган может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как сонливость и нарушения когнитивных функций, включая нарушение внимания.

Ко-еффералган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Ко-еффералган

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Чтобы избежать риска передозировки, проверьте, не содержат ли другие принимаемые вами препараты (по рецепту или без него) парацетамол или кодеин.
Случайный приём избыточной дозы парацетамола может вызвать тяжёлое поражение печени и привести к смерти (см. раздел Если вы примете Ко-еффералган в большем количестве, чем нужно).

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки в зависимости от интенсивности боли, принимать от 1 до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов.

Подростки в возрасте от 12 лет и с массой тела менее 60 кг
Дозировка должна определяться на основании массы тела.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка за приём, до максимальной суточной дозы 4 таблетки, с интервалом не менее 6 часов.

Дети младше 12 лет
Не давайте Ко-еффералган детям младше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями почек
При тяжёлых заболеваниях почек интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени
При нарушении функции печени дозу необходимо уменьшить или увеличить интервал между приёмами.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в день при следующих состояниях:
у взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, при печеночной недостаточности, синдроме Жильбера, хроническом алкоголизме, хронической недоедании или обезвоживании.

Пожилые пациенты
Начальная доза должна быть вдвое меньше рекомендованной для взрослых и может быть увеличена в дальнейшем в зависимости от переносимости.

Продолжительность лечения
Препарат не следует принимать более 3 дней подряд. Если боль не уменьшается в течение 3 дней, обратитесь к врачу.

Способ применения
Перорально.
Таблетку с пленочным покрытием следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте и не разжёвывайте.

Если вы примете Ко-еффералган в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме избыточной дозы Ко-еффералгана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Парацетамол
Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к смерти, особенно если:

у вас есть заболевания печени
вы злоупотребляете алкоголем
у вас хроническое недоедание
вы принимаете лекарства или вещества, стимулирующие ферменты печени (усиливающие её функцию).

При приёме очень высоких доз парацетамола в течение первых 24 часов могут появиться следующие симптомы:

тошнота
рвота
анорексия (отсутствие или снижение аппетита)
бледность
общее недомогание
потливость (обильное потоотделение).

После передозировки парацетамола наблюдались:

внезапная потеря функции почек (острое повреждение почек)
состояние, при котором образуются мелкие сгустки крови в кровеносных сосудах, блокируя мелкие сосуды (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание)
редкие случаи острого панкреатита — воспаления поджелудочной железы.

При приёме 7,5 г и более парацетамола у взрослых и 140 мг на кг массы тела у детей могут возникнуть тяжёлые повреждения печени, приводящие к нарушению результатов некоторых анализов крови (АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназа, билирубин, протромбин), коме (глубокое бессознательное состояние) или смерти.
Симптомы поражения печени достигают максимума через 3–4 дня.

Кодеин
Максимальная доза опиоидов различается у разных людей.
Приём избыточной дозы кодеина или других опиоидов может привести в первую очередь к:

угнетению дыхания — от снижения частоты дыхания до апноэ (отсутствия дыхания)
сильной седации — от оцепенения до комы
миозу (сужению зрачков).

Также могут возникнуть и другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, включая:

головную боль
рвоту
задержку мочи (затруднение опорожнения мочевого пузыря)
снижение кишечной подвижности (перистальтики)
брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений)
гипотензию (снижение артериального давления).

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.

Если вы забыли принять Ко-еффералган
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ко-еффералганом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

кожные реакции, которые могут проявляться:
- зудом,
- крапивницей (появлением волдырей на коже, сопровождающихся зудом),
- сыпью,
- эритемой (покраснением кожи),
- мультиформной эритемой (состояние, характеризующееся появлением красных пятен на коже с «мишеньевидным» видом, сопровождающихся зудом),
- пурпурой (появлением пятен на коже различных размеров пурпурного цвета),
- синдромом Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи с появлением высыпаний и отслоениями),
- токсическим эпидермальным некролизом (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся покраснением, пузырьковыми поражениями с участками отслоения и гибелью кожи),
- генерализованной острой экссудативной пустулёзной сыпью (появление сотен поверхностных пустул, распространённых по всему телу),
- фиксированной лекарственной сыпью (высыпания на коже красного/фиолетового цвета);
аллергические реакции, которые могут проявляться:
- отёком гортани (отёком горла),
- ангионевротическим отёком (отёком рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла),
- анафилактической реакцией (тяжёлой аллергической реакцией), включая гипотензию (снижение артериального давления),
- анафилактическим шоком (тяжёлой аллергической реакцией),
- гиперчувствительностью,
- бронхоспазмом (чрезмерным и продолжительным сокращением мышц дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания);
угнетение дыхания (снижение дыхательной активности).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные для определения частоты:

анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород),
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови),
лейкопения/агранулоцитоз/нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови),
нарушение функции печени,
гепатит (воспаление печени),
желчная колика (сильная боль в верхней части живота),
головокружение,
сонливость,
головокружение,
головная боль,
миоклонус (быстрое непроизвольное мышечное подёргивание),
парестезия (покалывание, онемение),
синкопе (кратковременная потеря сознания),
тремор,
седация,
спутанность сознания,
злоупотребление лекарственными средствами,
наркотическая зависимость,
синдром отмены, возникающий после резкой отмены препарата,
синдром отмены у новорождённых, чьи матери хронически принимали кодеин во время беременности,
галлюцинации,
эйфория (возбуждение),
дисфория (подавленное настроение с раздражительностью и нервозностью),
гипотензия (снижение артериального давления),
острая почечная недостаточность (снижение функции почек),
интерстициальный нефрит (воспаление почек),
гематурия (кровь в моче),
анурия (прекращение или снижение выработки мочи почками),
задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь),
диарея,
боль в животе,
тошнота,
рвота,
запор,
реакции со стороны желудка и кишечника,
панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
одышка (затруднённое дыхание),
повышение уровня печеночных ферментов,
нарушение МНО (показатель, используемый для оценки времени свёртывания крови),
рабдомиолиз (тяжёлое повреждение мышц),
астения (слабость),
недомогание,
миоз (сужение зрачков),
отёк (опухоль из-за скопления жидкости).

Тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ко-еффералган

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ко-еффералган

Действующие вещества: парацетамол и фосфат кодеина. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина.
Другие компоненты:
- ядро: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза и стеарат магния;
- оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и пропиленгликоль (Е1520).

Описание внешнего вида Ко-еффералгана и состав упаковки
Ко-еффералган выпускается в виде белых, плёночно-оболочечных, двояковыпуклых овальных таблеток.
Доступен в упаковке по 16 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
UPSA S.A.S.
Рюй-Мальмезон — Франция
представлен в Италии компанией
UPSA ITALY S.R.L.
Виале Лука Гаурико, 9/11 — Рим
Производитель
UPSA S.A.S.
Авеню доктора Жана Брю, 304 — Ажен — Франция
UPSA S.A.S.
Авеню дез-Пирене, 979 — Ле-Пассаж — Франция

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ко-еффералган 500 мг + 30 мг шипучие таблетки
парацетамол + фосфат кодеина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ко-еффералган и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Ко-еффералгана
Как применять Ко-еффералган
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ко-еффералган
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ко-еффералган и для чего он применяется

Ко-еффералган содержит два активных вещества (парацетамол и кодеин), которые действуют по-разному.
Парацетамол оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее (антипиретическое) действие.
Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые уменьшают боль.
Ко-еффералган показан у пациентов в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов умеренной острой боли, которая не поддаётся лечению другими обезболивающими препаратами, такими как парацетамол или ибупрофен, применяемые отдельно.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Ко-еффералган

Не используйте Ко-еффералган, если:

у вас аллергия на парацетамол или гидрохлорид пропацетамола (предшественник парацетамола), кодеин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
вам меньше 12 лет
у вас заболевание лёгких (дыхательная недостаточность), поскольку кодеин может усугубить течение вашего заболевания
вам от 0 до 18 лет и вы недавно перенесли операцию по удалению миндалин или аденоидов из-за нарушения дыхания, называемого обструктивным апноэ сна
у вас повышенная активность печеночного фермента, превращающего кодеин в большое количество морфина (выявляется при анализе мочи), что повышает риск тяжёлых побочных эффектов
вы кормите ребёнка грудным молоком (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ко-еффералган.
Во время лечения Ко-еффералганом немедленно сообщите врачу, если:

у вас лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (включая синдром Жильбера — заболевание, характеризующееся избыточным образованием билирубина, вещества, вызывающего желтушность кожи и глаз)
у вас тяжёлые заболевания печени
у вас острый гепатит (острое воспаление печени)
вы принимаете лекарства, стимулирующие печеночные ферменты (усиливающие работу печени)
у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать гемолитическую анемию)
у вас гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов)
у вас почечная недостаточность (заболевания почек)
вы хронически употребляете алкоголь. Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется
у вас анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита)
у вас булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек поглощает чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления, чтобы не набрать вес)
у вас кахексия (состояние, характеризующееся крайним истощением, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний)
у вас хроническое недоедание
у вас обезвоживание (сильная потеря воды/жидкости из организма)
у вас гиповолемия (сниженный объём циркулирующей крови)
вы находитесь в состоянии длительного голодания
у вас кашель с выделением мокроты
у вас есть или ранее была зависимость от опиоидов, алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ
у вас психическое расстройство (например, тяжёлая депрессия)
у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедание, хронический алкоголизм или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с учащённым глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Длительное и систематическое применение кодеина (одного из активных веществ препарата) может привести к зависимости и неправильному использованию, что может вызвать передозировку и даже смерть. Не принимайте этот препарат дольше, чем необходимо. Не передавайте этот препарат другим лицам.
Парацетамол может вызывать тяжёлые кожные реакции, которые могут быть смертельными. При первых признаках сыпи на коже или любых других признаках гиперчувствительности (аллергической реакции) применение Ко-еффералган следует прекратить.
Терапия опиоидами может вызывать:

угнетение дыхания (снижение функции дыхания) и седацию
снижение порога судорожной готовности (то есть повышенную возбудимость нервной системы, как при эпилепсии)
гипералгезию (повышенную чувствительность к боли), запор (затруднённое или редкое опорожнение кишечника)
тошноту и рвоту
маскировку симптомов острых заболеваний брюшной полости (состояний, характеризующихся сильной болью и признаками раздражения живота)
затруднение оттока желчи и панкреатического сока, например, при некоторых заболеваниях желчевыводящих путей, таких как панкреатит (воспаление поджелудочной железы) и желчнокаменная болезнь (наличие камней в желчном пузыре)
увеличение высвобождения гистамина, например, при астме (сужение бронхов)
зуд
снижение уровня гормонов
подавление иммунологической функции (то есть функции защитной системы организма)
мышечную ригидность и миоклонус (непроизвольные быстрые подёргивания мышц)
задержку мочи (затруднение опорожнения мочевого пузыря), особенно у пациентов с сужением мочеиспускательного канала или увеличением размеров простаты.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени

Применение высоких доз или длительное применение парацетамола может вызвать заболевание печени (гепатопатию) и серьёзные нарушения со стороны почек и крови.
Длительное применение анальгетиков, включая опиоиды, увеличивает риск головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами. Кроме того, у пожилых людей длительное применение может усугубить уже существующее заболевание.
Длительное применение анальгетиков (более 3 месяцев) у пациентов с хронической головной болью, особенно при частом и повторяющемся приёме, может усиливать или ухудшать головную боль. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении опиоидов может развиваться снижение анальгезирующего эффекта (толерантность).
Длительное применение кодеина или применение в дозах, превышающих терапевтические, может вызывать физическую и психическую зависимость (привыкание) и синдром отмены при резкой остановке приёма, который может наблюдаться как у пациентов, так и у новорождённых от матерей, зависимых от кодеина. Ко-еффералган следует применять с осторожностью у пациентов с зависимостью или историей зависимости от опиоидов, и следует рассмотреть альтернативные анальгезирующие терапии.

Пожилые пациенты

Дети и подростки

Не давайте кодеин для облегчения боли детям и подросткам после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ сна.
Детей и подростков необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков угнетения центральной нервной системы, вызванного кодеином, таких как чрезмерная сонливость и угнетение дыхания.
Кодеин не рекомендуется детям и подросткам с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными.

Другие лекарства и Ко-еффералган

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Другие лекарства и парацетамол

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты
другие лекарства, содержащие опиоиды или другие вещества, угнетающие центральную нервную систему, чтобы избежать риска передозировки или тяжёлых побочных эффектов
кумариновые антикоагулянты, включая варфарин (лекарства, замедляющие свёртывание крови): врач будет более тщательно контролировать показатели МНО (время, необходимое для свёртывания крови)
лекарства или вещества, стимулирующие печеночные ферменты (усиливающие работу печени), например:
- рифампицин (антибиотик)
- циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка)
противосудорожные препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин. При лечении фенитоином не следует принимать высокие или длительные дозы парацетамола.
Применение этих лекарств вместе с Ко-еффералган требует крайней осторожности и должно проводиться только под строгим медицинским контролем.
- пробенецид, лекарство, применяемое при гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови) и подагре (воспаление суставов из-за отложения мочевой кислоты): врач посоветует вам снизить дозу Ко-еффералган
- салициламид (обезболивающее и жаропонижающее средство)
- флуклоксациллин (антибиотик): врач будет более внимательно наблюдать вас на предмет возможного развития состояния, увеличивающего кислотность крови (так называемый метаболический ацидоз)
- хлорамфеникол (антибиотик): может увеличить риск возможных побочных эффектов
- лекарства, замедляющие опорожнение желудка, такие как антихолинергические средства: эти препараты замедляют действие Ко-еффералган
- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ)
- сильные обезболивающие (бупренорфин, буторфанол, налбуфин, налофин, пентазоцин)
- налмефен и налтрексон (препараты для лечения зависимости от алкоголя и лекарств)
- антигистаминные средства (препараты для лечения аллергии)
- обезболивающие (алфентанил, дестроморидин, дестропропоксифен, фентанил, дигидрокодеин, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол)
- препараты от кашля (декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, этиоморфин)
- препараты для лечения психических расстройств (хлорпромазин, галоперидол, левомепромазин, тиоридазин)
- метадон (препарат для лечения наркозависимости)
- мепробамат (препарат для лечения тревожности)
- бензодиазепины и барбитураты (препараты для лечения бессонницы и тревожности)
- препараты для лечения депрессии (пароксетин, флуоксетин, бупропион, сертралин, имипрамин, кломипрамин, амитриптилин, нортриптилин, доксепин, миртазапин, миансерин, тримипрамин и ингибиторы моноаминоксидазы)
- гипотензивные препараты (лекарства для лечения высокого артериального давления)
- баклофен, препарат для уменьшения и снятия мышечных спазмов (повышенного мышечного тонуса при различных заболеваниях)
- таллидомид, препарат для лечения множественной миеломы (заболевание иммунной системы — защитной системы организма)
- целекоксиб (препарат, снимающий воспаление)
- хинидин (препарат для лечения нарушения сердечного ритма)
- дексаметазон (препарат для лечения различных заболеваний, таких как воспаление и аллергия)
- антихолинергические препараты (лекарства для лечения различных заболеваний, включая нарушения мочевого пузыря, аллергию и депрессию).

Одновременное применение Ко-еффералган и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопутствующие средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может угрожать жизни пациента. По этим причинам одновременное применение следует рассматривать только в случае, если невозможно применение альтернативных методов лечения.
Если врач назначил вам Ко-еффералган вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть определены вашим врачом. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на появление вышеуказанных симптомов. Обратитесь к врачу при возникновении таких симптомов.

Влияние на лабораторные анализы крови

Если вы проходите лабораторные анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.

Ко-еффералган и алкоголь

Одновременное употребление алкоголя и кодеина может усиливать седативный эффект: употребление алкоголя во время лечения Ко-еффералган не рекомендуется.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Парацетамол
Клинический опыт применения парацетамола во время беременности ограничен.

Кодеин
Данных недостаточно, чтобы исключить связь между применением кодеина во время беременности и врождёнными пороками развития.
Применение кодеина матерью на любом сроке беременности может быть связано с плановым кесаревым сечением. Применение в третьем триместре может быть связано с повышенным риском экстренного кесарева сечения, послеродовых кровотечений и возможного развития у новорождённого симптомов опиоидной абстиненции, включая беспокойство, чрезмерный плач, дрожь, повышенный мышечный тонус (гипертонус), учащённое дыхание (тахипноэ), лихорадку (пирексию), рвоту и диарею.

Кормление грудью

Ко-еффералган противопоказан во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ко-еффералган может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как сонливость и когнитивные нарушения, включая нарушение внимания.

Ко-еффералган шипучие таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит 384,64 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет около 19% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать одну или несколько доз в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием натрия.

Ко-еффералган шипучие таблетки содержат аспартам (Е951)

Этот препарат содержит 30 мг аспартама на таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как тело не может правильно его вывести.

Ко-еффералган шипучие таблетки содержат сорбитол (Е420)

Этот препарат содержит 300 мг сорбитола на таблетку, что эквивалентно 300 мг/3250 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Ко-еффералган шипучие таблетки содержат бензоат натрия

Этот препарат содержит 58,5 мг бензоата натрия (Е211) на таблетку, что эквивалентно 58,5 мг/3250 мг.

Ко-еффералган шипучие таблетки со вкусом грейпфрута содержат фруктозу, глюкозу и сахарозу

Этот препарат содержит 5 мг фруктозы, 5 мг глюкозы и 4 мг сахарозы на таблетку. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Ко-еффералган шипучие таблетки со вкусом грейпфрута содержат ароматизатор, содержащий сульфиты

В редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Ко-еффералган шипучие таблетки со вкусом грейпфрута содержат 0,5 мг спирта (этанола) на таблетку.
Количество на таблетку эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следы). Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.

3. Как применять Ко-еффералган

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Чтобы избежать риска передозировки, проверьте, не содержат ли другие принимаемые вами препараты (по рецепту или без него) парацетамол или кодеин.
Случайный приём избыточной дозы парацетамола может вызвать тяжёлое поражение печени и смерть (см. раздел Если вы примете Ко-еффералган в дозе больше, чем нужно).

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки в зависимости от интенсивности боли, принимать 1–3 раза в день с интервалом не менее 6 часов.

Подростки в возрасте от 12 лет и с массой тела менее 60 кг
Дозировка должна определяться на основе массы тела.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка на каждый приём, до максимальной дозы 4 таблеток в день с интервалом не менее 6 часов.

Дети младше 12 лет
Не давайте Ко-еффералган детям младше 12 лет.

Пациенты с заболеванием почек
При тяжёлом заболевании почек интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Пациенты с заболеванием печени
При нарушении функции печени дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблеток в день при следующих состояниях:
у взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, при печеночной патологии, синдроме Жильбера, хроническом алкоголизме, хронической недоедании или обезвоживании.

Способ применения
Для перорального применения.
Растворите шипучую таблетку в стакане воды. Не глотайте и не жуйте таблетку.

Если вы примете Ко-еффералган в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме избыточной дозы Ко-еффералгана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Парацетамол
Приём избыточной дозы парацетамола повышает риск отравления и может привести к смерти, особенно если:

у вас есть заболевания печени
вы злоупотребляете алкоголем
у вас хроническое недоедание
вы принимаете лекарства или вещества, стимулирующие печеночные ферменты (усиливающие работу печени).

При приёме очень высоких доз парацетамола в течение первых 24 часов могут появиться следующие симптомы:

тошнота
рвота
анорексия (отсутствие или снижение аппетита)
бледность
общее недомогание
диафорез (обильное потоотделение).

После передозировки парацетамола наблюдались:

внезапная потеря функции почек (острая почечная недостаточность)
состояние, при котором образуются мелкие сгустки крови в кровотоке, блокирующие мелкие кровеносные сосуды (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание)
редкие случаи острого панкреатита — воспаления поджелудочной железы.

При приёме 7,5 г и более парацетамола у взрослых и 140 мг на кг массы тела у детей могут развиться тяжёлые поражения печени, сопровождающиеся нарушением результатов некоторых анализов крови (АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназа, билирубин, протромбин), кома (глубокое бессознательное состояние) или смерть.
Симптомы поражения печени достигают максимума через 3–4 дня.

угнетению дыхания — от снижения частоты дыхания до апноэ (отсутствие дыхания)
сильной седации — от оглушения до комы
миозу (сужению зрачков).

Также могут возникать и другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, включая:

головную боль
рвоту
задержку мочи (трудности с опорожнением мочевого пузыря)
снижение кишечной моторики (перистальтики)
брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений)
гипотензию (снижение артериального давления).

Если вы забыли принять Ко-еффералган
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Ко-еффералганом
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если вы/подросток испытывает следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

кожные реакции, которые могут проявляться:
- зудом
- крапивницей (появлением волдырей на коже, сопровождающихся зудом)
- сыпью
- эритемой (покраснением кожи)
- мультиформной эритемой (появлением красных пятен на коже, напоминающих «мишень», с зудом)
- пурпурой (появлением пятнистых поражений кожи различных размеров пурпурного цвета)
- синдромом Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи с появлением высыпаний и отслоениями)
- токсическим эпидермальным некролизом (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся покраснением, пузырьковыми поражениями, участками отслоения и гибелью кожи)
- генерализованной острым экзантематозным пустулёзом (появлением сотен поверхностных пустул, распространённых по всему телу)
- фиксированной лекарственной сыпью (появлением на коже красных/фиолетовых пятен)
аллергические реакции, которые могут проявляться:
- отёком гортани (отёком горла)
- ангионевротическим отёком (отёком рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла)
- анафилактической реакцией (тяжёлой аллергической реакцией), включая гипотензию (снижение артериального давления)
- анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция)
- повышенная чувствительность
- бронхоспазм (чрезмерное и продолжительное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания)
угнетение дыхания (снижение дыхательной активности).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные, чтобы определить их частоту:

анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
лейкопения/агранулоцитоз/нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови)
нарушение функции печени
гепатит (воспаление печени)
желчная колика (сильная боль в верхней части живота)
головокружение
сонливость
головокружение
головная боль
миоклонус (быстрое непроизвольное подёргивание мышц)
парестезия (покалывание, онемение)
синкопе (кратковременная потеря сознания)
тремор
седация
спутанность сознания
злоупотребление лекарствами
наркотическая зависимость
синдром отмены после внезапного прекращения лечения
синдром отмены у новорождённых, чьи матери длительно принимали кодеин во время беременности
галлюцинации
эйфория (возбуждение)
дисфория (подавленное настроение с раздражительностью и нервозностью)
гипотензия (снижение артериального давления)
острая почечная недостаточность (снижение функции почек)
интерстициальный нефрит (воспаление почек)
гематурия (наличие крови в моче)
анурия (прекращение или снижение выработки мочи почками)
задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
диарея
боль в животе
тошнота
рвота
запор
реакции со стороны желудка и кишечника
панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
одышка (затруднённое дыхание)
повышение активности печеночных ферментов
нарушение МНО (показатель, используемый для оценки времени свёртывания крови)
рабдомиолиз (тяжёлое повреждение мышц)
астения (слабость)
общее недомогание
миоз (сужение зрачков)
отёк (опухоль из-за накопления жидкости)
тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ко-еффералган

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на полоске и коробке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ко-еффералган

Действующие вещества: парацетамол и фосфат кодеина. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина.
Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, бензоат натрия (E211), докусат натрия, кислота лимонная безводная, сорбитол (E420), повидон, аспартам (E951), натуральный ароматизатор грейпфрута (содержит фруктозу, глюкозу, сахарозу, этанол и сульфиты).

Описание внешнего вида Ко-еффералгана и содержимое упаковки
Ко-еффералган выпускается в виде белых, плоских шипучих таблеток с риской для деления.
Доступен в упаковках по 16 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
UPSA S.A.S.
Рюэй-Мальмезон — Франция
представлен в Италии компанией
UPSA ITALY S.R.L.
Виале Лука Гаурико, 9/11 — Рим

Производитель
UPSA S.A.S.
Авеню доктора Жана Брю, 304 — Ажен — Франция
UPSA S.A.S.
Авеню дез-Пирене, 979 — Ле-Пассаж — Франция