Клотримазол Эг

Инструкция по применению: информация для пользователя

КЛОТРИМАЗОЛ ЭГ 2% вагинальная крем

клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое КЛОТРИМАЗОЛ ЭГ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением КЛОТРИМАЗОЛ ЭГ
3. Как применять КЛОТРИМАЗОЛ ЭГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КЛОТРИМАЗОЛ ЭГ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клотримазол Эг и для чего он применяется

Клотримазол Эг содержит клотримазол — противогрибковое вещество, которое подавляет рост грибков.
Клотримазол Эг применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения местных симптомов, вызванных вульвовагинальными и поражениями головки полового члена (дистальной части пениса), вызванными кандидой, диагностированной ранее.
К таким симптомам относятся зуд, лейкорея (белые выделения из влагалища), покраснение и ощущение отека слизистой оболочки влагалища и головки полового члена, жжение при мочеиспускании.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 7 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Клотримазол Эг

Не используйте Клотримазол Эг

• если у вас аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клотримазол Эг, если:

• у вас уже были такие же симптомы менее чем 2 месяца назад;
• у вас есть лихорадка, боль в нижней части живота, боль в спине, зловонные вагинальные выделения, тошнота, вагинальное кровотечение и/или боль в плечах.

Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения (наносимых на кожу) может вызвать явления
сенсибилизации (повышенной чувствительности); в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту.
Избегайте попадания средства в глаза. Не принимать внутрь.
Рекомендуется начинать и заканчивать лечение в межменструальный период.
Во время применения этого лекарственного средства избегайте вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнёру.
Кроме того, с целью предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите или баланите, вызванных Candida, рекомендуется местное лечение партнёра.
Во время лечения Клотримазол Эг не используйте тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства.
Во время лечения Клотримазол Эг эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы, могут быть снижены.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Клотримазол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы проходите лечение сиролимусом или оральным такролимусом (применяются для профилактики отторжения трансплантата органов), поскольку Клотримазол Эг может повышать уровень сиролимуса и такролимуса в крови. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваше состояние.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Клинические данные о риске при беременности ограничены. Клотримазол Эг может применяться во время беременности только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
Грудное вскармливание
Клотримазол Эг может применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования у человека в отношении влияния клотримазола на фертильность не проводились, однако исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лекарственное средство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Клотримазол Эг содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт: может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит 100 мг бензилового спирта на дозу, что эквивалентно 20 мг/г.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Клотримазол Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Введите содержимое одного аппликатора (около 5 г) как можно глубже во влагалище один раз в день, предпочтительно вечером, перед сном, в течение 3 последовательных дней.
При необходимости курс лечения может быть продлён ещё на 3 дня.
Если врач сообщил вам о наличии вульвита или баланита, вызванного Candida, наносите тонкий слой Клотримазола Эг 2–3 раза в день на всю урогенитальную и анальную область.
Для предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите или баланите, вызванных Candida, партнёру необходимо одновременно проводить местное лечение, нанося крем на крайнюю плоть (кожу, покрывающую головку полового члена — самую дистальную часть пениса). Для улучшения местного впитывания крема аккуратно помассируйте обработанный участок.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения составляет 7 дней. При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
При вульвите или баланите лечение следует продолжать от 1 до 2 недель.
Способ применения

1. Вытяните поршень одноразового аппликатора до упора.
2. Откройте тюбик. Присоедините одноразовый аппликатор к тюбику и плотно прижмите. Наполните аппликатор, аккуратно надавливая на тюбик.
3. Приняв положение лёжа на спине (на спине, с животом вверх) с немного согнутыми (прижатыми) ногами, извлеките аппликатор, введите его как можно глубже во влагалище и опорожните, оказывая равномерное и постоянное давление на поршень.
4. Извлеките аппликатор, а затем утилизируйте его.

Одноразовый аппликатор следует использовать только один раз, после чего выбросить, чтобы избежать возможного повторного заражения.
Рекомендации по гигиене
Для профилактики важно соблюдать следующие правила личной гигиены:

• избегайте ношения слишком тесной одежды;
• избегайте ношения нижнего белья из нейлона или других синтетических волокон: предпочтительно использовать одежду из хлопка или других натуральных волокон;
• избегайте использования мыла для интимной гигиены с щелочным pH: рекомендуется применять моющие средства с кислым pH (pH 5), чтобы сохранить нормальную кислотность влагалищной среды;
• избегайте использования вагинальных спринцеваний, которые могут нарушить влагалищную микрофлору и способствовать развитию инфекций;
• при использовании внутривагинальных прокладок меняйте их часто и не используйте их ночью; предпочтительнее применять наружные гигиенические прокладки.

Если вы применили Клотримазол Эг в дозе, превышающей рекомендованную
Острые симптомы интоксикации маловероятны, поскольку при однократном вагинальном или наружном нанесении избыточной дозы (нанесение на большую площадь при благоприятных для всасывания условиях) или при случайном приёме внутрь системная интоксикация маловероятна. Специфического антидота не существует. При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Клотримазола Эг немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Клотримазол Эг
Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной дозировкой.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Клотримазола Эг, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Клотримазол Эг может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного препарата могут возникать следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция),
• ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка и горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании),
• повышенная чувствительность (аллергия),
• синкопе (обморок),
• гипотензия (пониженное артериальное давление),
• одышка (затруднённое дыхание),
• боль в животе,
• тошнота,
• кожная сыпь,
• крапивница (папулы),
• шелушение в области гениталий,
• вагинальные выделения,
• вагинальное кровотечение,
• дискомфорт в области гениталий,
• эритема (покраснение) в области гениталий,
• жжение в области гениталий,
• зуд в области гениталий,
• боль в области гениталий,
• раздражение, отёк (накопление жидкости) и боль в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Клотримазол Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не используйте Клотримазол Эг 2% крем спустя 3 месяца после первой его распаковки.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клотримазол Эг

• Действующее вещество: клотримазол. 5 г вагинальной мази содержат 100 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: сорбитанстеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Клотримазола Эг и содержимое упаковки
Клотримазол Эг представляет собой однородную кремовую мазь белого или почти белого цвета для гинекологического применения.
Содержимое упаковки: туба из алюминия 30 г вагинальной мази с 6 одноразовыми аппликаторами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Ананьи (ФР)