Клотримазол Док

Клотримазол Док – Передача права владения
Изменение названия на Клотримазол Док, вариант 4

Инструкция по применению: информация для пользователя

Клотримазол Док 2% вагинальная мазь

клотримазол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведенной в данном листке, либо так, как указал вам врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание данного листка:

1. Что такое Клотримазол Док и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Клотримазола Док
3. Как применять Клотримазол Док
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клотримазол Док
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Клотримазол Док и для чего он применяется

Клотримазол Док содержит клотримазол — противогрибковое вещество, которое подавляет рост грибов.
Клотримазол Док применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения локальных симптомов, вызванных вульвовагинальными и уретральными (поражение дистальной части полового члена) инфекциями, вызванными грибами рода Candida, диагностированными ранее.
К таким симптомам относятся зуд, лейкорея (беловатые вагинальные выделения), покраснение и ощущение отека слизистой оболочки влагалища и головки полового члена, жжение при мочеиспускании.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 7 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением КЛОТРИМАЗОЛ ДОК

Не применяйте КЛОТРИМАЗОЛ ДОК

• если у вас аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением КЛОТРИМАЗОЛ ДОК, если:

• у вас уже были подобные расстройства менее чем 2 месяца назад;
• у вас повышена температура тела, боли в нижней части живота, боли в спине, зловонные вагинальные выделения, тошнота, вагинальное кровотечение и/или боли в области плеч.

Применение, особенно длительное, препаратов для местного применения (наносимых на кожу) может вызвать явления
сенсибилизации (повышенной чувствительности); в таком случае необходимо прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания препарата в глаза. Не принимайте внутрь.
Рекомендуется начинать и завершать лечение в межменструальный период.
Во время применения этого лекарственного средства избегайте вагинальных половых актов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру.
Кроме того, с целью предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите или баланите, вызванных Candida, рекомендуется местное лечение партнера.
Во время лечения КЛОТРИМАЗОЛ ДОК не используйте тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные препараты.
Во время лечения КЛОТРИМАЗОЛ ДОК эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы, могут быть снижены.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и КЛОТРИМАЗОЛ ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы проходите лечение сиролимусом или оральным такролимусом (применяются для профилактики отторжения трансплантата органов), поскольку КЛОТРИМАЗОЛ ДОК может повышать уровень сиролимуса и такролимуса в крови. В этом случае врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Клинические данные о риске при беременности ограничены. КЛОТРИМАЗОЛ ДОК может применяться во время беременности только при явной необходимости и под наблюдением врача.

Грудное вскармливание
КЛОТРИМАЗОЛ ДОК может применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования по влиянию клотримазола на фертильность у человека не проводились, однако исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

КЛОТРИМАЗОЛ ДОК содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт
Этот препарат содержит цетостеариловый спирт: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Этот препарат содержит 100 мг бензилового спирта на дозу, что эквивалентно 20 мг/г.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Клотримазол Док

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Введите содержимое одного аппликатора (около 5 г) как можно глубже во влагалище один раз в день, желательно вечером, перед сном, в течение 3 последовательных дней.
При необходимости лечение может быть продлено ещё на 3 дня.
Если врач диагностировал у вас вульвит или баланит, вызванный грибком Кандида, наносите тонкий слой Клотримазола Док 2–3 раза в день на всю область урогенитальной и анальной зон.
Для предотвращения повторного заражения, особенно при вульвите или баланите, вызванных Кандидой, половой партнёр должен одновременно пройти местное лечение, нанося крем на крайнюю плоть (кожу, покрывающую головку полового члена). Для лучшего впитывания крема слегка помассируйте место нанесения.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 7 дней. При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
При вульвите или баланите лечение следует продолжать от 1 до 2 недель.
Способ применения

1. Вытяните поршень одноразового аппликатора до упора.
2. Откройте тюбик. Навинтите одноразовый аппликатор на тюбик и плотно зафиксируйте. Наполните аппликатор, аккуратно надавливая на тюбик.
3. Приняв положение лёжа на спине с немного согнутыми ногами, извлеките аппликатор, введите его как можно глубже во влагалище и опорожните, равномерно и постепенно надавливая на поршень.
4. Извлеките аппликатор и выбросьте его.

Аппликатор предназначен только для однократного использования, после чего должен быть выброшен, чтобы избежать возможного повторного заражения.
Рекомендации по гигиене
Важно соблюдать следующие правила личной гигиены в целях профилактики:

• избегайте ношения слишком тесной одежды;
• избегайте использования нижнего белья из нейлона или других синтетических волокон: предпочтительнее носить одежду из хлопка или других натуральных тканей;
• избегайте применения мыла для интимной гигиены с щелочным pH: рекомендуется использовать моющие средства с кислой реакцией (pH 5), чтобы сохранить нормальную кислотность влагалищной среды;
• избегайте использования вагинальных спринцеваний, которые могут нарушить естественную микрофлору влагалища и способствовать развитию инфекций;
• при использовании тампонов меняйте их часто и не используйте их ночью; предпочтительнее применение наружных гигиенических прокладок.

Если вы применили Клотримазол Док в дозе, превышающей рекомендованную
Острые симптомы интоксикации маловероятны, поскольку они вряд ли могут возникнуть после однократного вагинального или наружного применения избыточной дозы (нанесение на обширные участки при благоприятных для всасывания условиях) или случайного приёма внутрь. Специфического антидота не существует. При случайном приёме внутрь избыточной дозы Клотримазола Док немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Клотримазол Док
Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Клотримазола Док, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция),
• ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка и гортани, который может вызывать затруднения дыхания и глотания),
• гиперчувствительность (аллергия),
• синкопе (обморок),
• гипотензия (пониженное артериальное давление),
• одышка (затрудненное дыхание),
• боль в животе,
• тошнота,
• кожная сыпь,
• крапивница (высыпания),
• шелушение в области половых органов,
• вагинальные выделения,
• вагинальное кровотечение,
• дискомфорт в области половых органов,
• эритема (покраснение) в области половых органов,
• жжение в области половых органов,
• зуд в области половых органов,
• боль в области половых органов,
• раздражение, отек (накопление жидкости) и боль в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Клотримазол Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не используйте Клотримазол Док 2% крем спустя 3 месяца после первой распечатки тюбика.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому сохраняйте как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клотримазол Док

• Действующее вещество: клотримазол. 5 г вагинальной мази содержат 100 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: сорбитанстеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодецанол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Клотримазол Док и содержимое упаковки
Клотримазол Док представляет собой однородную вагинальную мазь белого или почти белого цвета для гинекологического применения.
Содержимое упаковки: туба из алюминия объёмом 30 г вагинальной мази с 6 одноразовыми аппликаторами.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Анагни (FR), Италия