Клопидогрел Алмус Фарма

Инструкция: Информация для пользователя

Клопидогрел Алмус Фарма 75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Клопидогрел Алмус Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Клопидогрел Алмус Фарма
3. Как принимать Клопидогрел Алмус Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клопидогрел Алмус Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Клопидогрел Алмус Фарма и для чего он применяется

Клопидогрел Алмус Фарма содержит действующее вещество клопидогрел и относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это микроскопические элементы крови, которые склеиваются между собой в процессе свёртывания крови. Антиагреганты препятствуют такому склеиванию, снижая тем самым вероятность образования тромбов (явление, известное как тромбоз).

Клопидогрел Алмус Фарма применяется взрослыми для профилактики образования тромбов в кровеносных сосудах (артериях), поражённых атеросклерозом — процесс, известный как атеротромбоз, который может привести к серьёзным атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Клопидогрел Алмус Фарма был вам назначен для профилактики образования тромбов и снижения риска таких серьёзных осложнений, потому что:

• у вас имеется заболевание, известное как атеросклероз (уплотнение и сужение артерий),
• в прошлом у вас уже был инфаркт миокарда, инсульт или диагностировали облитерирующий атериосклероз периферических артерий, или
• у вас в прошлом были приступы сильной боли в груди, известной как нестабильная стенокардия, или инфаркт миокарда (сердечный приступ). Для лечения этого состояния врач мог установить вам стент в суженную или заблокированную артерию, чтобы восстановить кровоток. Врач мог также назначить вам ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для обезболивания, снижения температуры, а также для профилактики тромбоза),
• у вас были симптомы инсульта, исчезнувшие в течение короткого времени (так называемый транзиторный ишемический атака) или лёгкий ишемический инсульт. Врач может назначить вам также ацетилсалициловую кислоту, начиная с первых 24 часов,
• у вас нерегулярный сердечный ритм — состояние, известное как фибрилляция предсердий, и вы не можете принимать препараты, известные как пероральные антикоагулянты (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и рост уже существующих. Вам должно быть известно, что пероральные антикоагулянты более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинированное применение Клопидогрела Алмус Фарма и ацетилсалициловой кислоты при лечении этого состояния. Если вы не можете принимать пероральные антикоагулянты и у вас нет повышенного риска кровотечения, врач может назначить вам Клопидогрел Алмус Фарма в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

2. Что Вы должны знать перед приемом Клопидогрел Алмус Фарма

Не принимайте Клопидогрел Алмус Фарма

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется кровотечение, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом до начала применения Клопидогрел Алмус Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом врачу до начала приема Клопидогрел Алмус Фарма:

• если у Вас повышен риск кровотечения, например:
  • заболевание, которое повышает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка),
  • нарушение свёртываемости крови, которое делает Вас склонным к внутренним кровотечениям (кровотечение внутри любого тканевого, органного или суставного образования тела),
  • недавно полученная тяжёлая травма,
  • недавно проведённая операция (включая стоматологическую операцию),
  • запланированная операция (включая стоматологическую операцию) в течение ближайших 7 дней,
• если у Вас был тромбоз артерии головного мозга (ишемический инсульт), произошедший в течение последних 7 дней,
• если у Вас есть заболевания почек или печени,
• если у Вас была аллергия или реакция на любое лекарственное средство, применяемое для лечения Вашего заболевания,
• если у Вас ранее было неповреждённое кровоизлияние в мозг.

Во время приема Клопидогрел Алмус Фарма:

• Сообщите врачу, если Вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию).
• Немедленно сообщите врачу, если у Вас разовьётся заболевание (так называемая тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), которое включает в себя лихорадку и появление на коже синяков в виде красных точек, с или без необъяснимой сильной усталости, спутанности сознания, пожелтения кожи или глаз (желтухи) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если Вы порежетесь или получите травму, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он препятствует образованию тромбов. При незначительных порезах и ранах, например, при бритье или порезах во время бритья, как правило, проблем не возникает. Однако, если Вы обеспокоены из-за кровотечения, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Ваш врач может назначить Вам анализы крови.

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей, поскольку оно неэффективно.

Другие лекарственные средства и Клопидогрел Алмус Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на применение Клопидогрел Алмус Фарма или, наоборот, Клопидогрел Алмус Фарма может влиять на их действие.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарственные средства, которые могут увеличить Ваш риск кровотечения, например:
  • оральные антикоагулянты — препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови,
  • нестероидные противовоспалительные препараты, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний мышц или суставов,
  • гепарин или другие инъекционные препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови,
  • тиклопидин, другие антиагреганты,
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая, но не ограничиваясь, флуоксетин или флувоксамин), препараты, обычно применяемые для лечения депрессии,
  • рифампицин (применяется для лечения тяжёлых инфекций),
  • омепразол или эзомепразол — препараты, применяемые для лечения заболеваний желудка,
  • флуконазол или вориконазол — препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций,
  • эфавиренз или другие антиретровирусные препараты (применяются для лечения ВИЧ-инфекции),
  • карбамазепин — препарат, применяемый для лечения некоторых форм эпилепсии,
  • моклобемид — препарат, применяемый для лечения депрессии,
  • репаглинид — препарат, применяемый для лечения диабета,
  • паклитаксел — препарат, применяемый для лечения рака,
  • опиоиды: во время лечения клопидогрелом сообщите врачу перед назначением любых опиоидов (применяются для лечения сильной боли),
  • розувастатин (применяется для снижения уровня холестерина).

Если у Вас был тяжёлый болевой приступ в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), транзиторная ишемическая атака или лёгкий ишемический инсульт, Вам мог быть назначен Клопидогрел Алмус Фарма в сочетании с ацетилсалициловой кислотой — веществом, содержащимся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры. Разовый приём ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов) как правило не вызывает проблем, однако длительный приём в других случаях следует обсудить с врачом.

Клопидогрел Алмус Фарма с пищей и напитками

Клопидогрел Алмус Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Рекомендуется не принимать этот препарат во время беременности.

Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Клопидогрел Алмус Фарма.

Если беременность наступит во время приема Клопидогрел Алмус Фарма, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку прием Клопидогрел Алмус Фарма во время беременности не рекомендуется.

Не следует кормить грудью во время приема этого препарата.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Клопидогрел Алмус Фарма влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Клопидогрел Алмус Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Клопидогрел Алмус Фарма

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза, в том числе для пациентов с диагнозом «фибрилляция предсердий» (нарушение ритма сердца), составляет одну таблетку Клопидогрел Алмус Фарма 75 мг в день, принимаемую перорально во время или независимо от еды, в одно и то же время каждый день.
Если у вас был сильный болевой синдром в груди (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), врач может назначить вам 300 мг или 600 мг Клопидогрел Алмус Фарма (4 или 8 таблеток по 75 мг) однократно в начале лечения.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет одну таблетку Клопидогрел Алмус Фарма 75 мг в день, как указано выше.
Если у вас возникли симптомы инсульта, которые исчезают в течение короткого времени (так называемый транзиторный ишемический атака), или легкая форма ишемического инсульта, врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел Алмус Фарма (4 таблетки по 75 мг) однократно в начале лечения. Далее рекомендуемая доза — одна таблетка Клопидогрел Алмус Фарма 75 мг в день, как указано выше, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. После этого врач назначит либо Клопидогрел Алмус Фарма в монотерапии, либо ацетилсалициловую кислоту в монотерапии.
Клопидогрел Алмус Фарма следует принимать столько времени, сколько сочтёт необходимым врач.
Если вы приняли Клопидогрел Алмус Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или в отделение неотложной помощи ближайшего больницы, поскольку существует риск усиления кровотечения.
Если вы забыли принять Клопидогрел Алмус Фарма
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приёма, примите одну таблетку немедленно, а следующую — в обычное время.
Если с момента пропущенной дозы прошло более 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Клопидогрел Алмус Фарма
Не прекращайте лечение, если врач не сказал вам об этом. Перед прекращением приёма препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

• лихорадка, признаки инфекции или сильная слабость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением количества некоторых клеток крови;
• признаки поражения печени, такие как пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), с кровотечением или без него, которое проявляется в виде красных точек под кожей, и/или спутанность сознания (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• отек во рту или поражения кожи, такие как сыпь, зуд, волдыри на коже. Это могут быть признаки аллергической реакции.

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом при применении Клопидогрел Алмус Фарма является кровотечение. Кровотечение может проявляться в виде желудочно-кишечного кровотечения, появления синяков, гематом (необычное кровотечение или подкожные кровоизлияния), носовых кровотечений, крови в моче. В редких случаях также отмечались кровотечения в глаз, внутричерепные, в лёгкие и в суставы.
Если у вас возникло продолжительное кровотечение во время приёма Клопидогрел Алмус Фарма
Если вы порезались или получили травму, может потребоваться более длительное время, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он препятствует образованию тромбов. При незначительных порезах и повреждениях, например, при бритье или случайном порезе, это, как правило, не вызывает проблем. Однако, если вас беспокоит кровотечение, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Диарея, боль в животе, диспепсия или изжога.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, повышенное газообразование в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, ощущения покалывания и онемения.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Головокружение, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Желтуха, сильная боль в животе с болью в спине или без неё, лихорадка, затруднённое дыхание, иногда сопровождающееся кашлем, общие аллергические реакции (например, ощущение жара по всему телу с внезапным общим недомоганием вплоть до потери сознания), отёк во рту, волдыри на коже, кожная аллергия, боль во рту (стоматит), снижение артериального давления, спутанность сознания, галлюцинации, боль в суставах, мышечная боль, нарушения или потеря вкуса.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
реакции гиперчувствительности с болью в груди или в животе, стойкие симптомы гипогликемии.
Кроме того, ваш врач может выявить изменения в анализах крови и мочи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Клопидогрел Алмус Фарма

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на блистере,
после Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клопидогрел Алмус Фарма
Действующее вещество — клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидросульфата).
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: безводный лактозы, прежелатинизированный крахмал, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное растительное масло
• Пленочное покрытие таблетки [Opadry II 33G34629 Розовый]: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин, оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Клопидогрел Алмус Фарма и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Клопидогрел Алмус Фарма 75 мг имеют круглую форму и розовый цвет.
Клопидогрел Алмус Фарма поставляется в картонных коробках, содержащих 28 и 30 таблеток в блистерах
PCTFE+PE+PVC/алюминий.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Италия
Производитель
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua De Tapada Grande, n. 2 - Abrunheira, 2710-228 Синтра
Португалия