Кломид

Инструкция по применению: информация для пациента

КЛОМИД 50 мг таблетки

Кломифен цитрат
Внимательно прочтите всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое КЛОМИД и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением КЛОМИДА
3. Как принимать КЛОМИД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КЛОМИД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое КЛОМИД и для чего он применяется

КЛОМИД содержит цитрат кломифена в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как синтетические стимуляторы овуляции.
КЛОМИД используется для стимуляции выделения яйцеклеток из яичников (овуляции) у женщин, у которых овуляция происходит нерегулярно или отсутствует.
Лечение препаратом КЛОМИД должно начинаться и проводиться под тщательным медицинским контролем.

2. Что нужно знать перед применением КЛОМИД

Не принимайте КЛОМИД, если:

• у вас аллергия на цитрат кломифена или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас есть или ранее были заболевания печени;
• у вас наблюдаются вагинальные кровотечения (менометроррагии);
• у вас опухоли, которые могут усугубиться под действием гормонов (гормонозависимые);
• вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• у вас имеется киста яичника, не связанная с синдромом поликистозных яичников, поскольку возможно её увеличение. Перед каждым циклом лечения врач должен оценить наличие кист яичников.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением КЛОМИД проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения КЛОМИД врач проведёт тщательное гинекологическое обследование и назначит вам анализы для проверки функции печени.
Обратитесь к врачу перед применением КЛОМИД, если у вас:

• фибромы матки (доброкачественные опухоли);
• кисты яичников (жидкостные полости в яичниках);
• были кровотечения;
• вы находитесь в поздней репродуктивной фазе;
• у вас ранняя менопауза или вам поставлен диагноз бесплодия, либо у вас нарушения функции щитовидной железы, надпочечников или гиперпролактинемия (повышенный уровень пролактина в крови), которые могут нарушать функцию яичников;
• у вас прекратились менструации из-за недостаточного веса;
• у вас заболевание яичников, называемое «синдром поликистозных яичников» — состояние, при котором возникает бесплодие, нарушения менструального цикла, чрезмерный рост волос, тяжёлые формы акне;
• гипертриглицеридемия (повышенное содержание жиров в крови) или семейный анамнез гипертриглицеридемии.

Прекратите лечение КЛОМИД и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся:

• нарушения зрения, обычно преходящие: помутнение, мерцающие пятна (фотопсии), непереносимость света (фотофобия), тёмные пятна в поле зрения (скотомы), двоение в глазах (диплопия), воспаление вен глаза (перифлебиты). В некоторых случаях эти симптомы могут быть постоянными;
• боль в нижней части живота, боль и ощущение вздутия в области живота и/или увеличение массы тела, вызванные увеличением яичников (гиперстимуляция яичников).

Другие важные сведения
Перед применением КЛОМИД обсудите с врачом риск:

• многоплодной беременности (близнецов);
• внематочной беременности (когда плод развивается вне матки);
• возможных врождённых пороков плода или потери беременности. Любая беременность может сопровождаться врождёнными аномалиями или самопроизвольным выкидышем. Это может произойти даже при беременности, не вызванной применением КЛОМИД;
• нарушений свёртываемости крови;
• повышенного риска развития опухолей яичников.

Для спортсменов: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и КЛОМИД
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Беременность и кормление грудью
Перед началом нового цикла лечения КЛОМИД рекомендуется провести тест на беременность.
Не применяйте КЛОМИД, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
КЛОМИД может вызывать нарушения зрения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). При появлении таких симптомов избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

КЛОМИД содержит лактозу и сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Кломид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда можно начинать лечение

• Если у вас в последние месяцы не было менструаций, лечение можно начать в любой момент.
• Если у вас регулярные менструации (даже вызванные препаратами, называемыми прогестинами), лечение следует начинать примерно на 5-й день цикла.

Дозировка
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день в течение 5 дней ( первый цикл ).
Если первый цикл терапии не дал эффекта, врач назначит вам новый цикл лечения, который следует начать через 30 дней. Рекомендуемая доза во втором цикле — 2 таблетки в день (одной дозой) в течение 5 дней.
Если и второй цикл терапии не дал эффекта, врач может назначить третий цикл лечения, который следует начать через 30 дней. Обычная доза в третьем цикле — 2 таблетки в день (одной дозой) в течение 5 дней.
Если после трёх циклов лечения не будет достигнут эффект, врач может порекомендовать вам пройти специальные обследования для выявления возможных других проблем с зачатием.
Способ применения
Кломид — это лекарственный препарат для приёма внутрь (пероральное применение). Принимайте назначенную врачом дозу с водой; не разжёвывайте и не разламывайте таблетки. Не превышайте указанные дозы.
Если вы приняли Кломид в дозе больше рекомендованной
Вы можете почувствовать следующие симптомы: тошнота и/или рвота, приливы жара, помутнение зрения, тёмные пятна в поле зрения (скотомы), боль в животе или в нижней части живота, увеличение массы тела, накопление жидкости в брюшной полости (асцит).
Если вы приняли Кломид в дозе больше рекомендованной, сообщите об этом врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кломид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Сообщите врачу сразу, как только вспомните о пропущенной дозе.
Если вы прекратите лечение Кломидом
Не прекращайте лечение этим лекарственным препаратом без консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Кломида и немедленно обратитесь к врачу, если:

• появляются следующие симптомы, связанные с аллергическими реакциями: появление на коже высыпаний в виде пятен или распространённых очагов (крапивница), покраснение (многоформная эритема), воспаление (дерматиты), отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, горла, затруднение дыхания;
• возникают боль, дискомфорт и ощущение вздутия в животе, боль в нижней части живота, увеличение массы тела, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени, симптомы лёгкой гиперстимуляции яичников (см. раздел 2 — «Предостережения и меры предосторожности»);
• возникает постепенное увеличение массы тела, сильная боль в животе, затруднение дыхания (одышка), снижение количества мочи (олигурия), вплоть до тяжёлой степени с повреждением почек (почечная недостаточность), общий отёк (анасарка), скопление жидкости в брюшной полости (асцит) или в грудной полости (гидроторакс), низкое артериальное давление (гипотензия), кровотечение из яичника, перекрут яичника, тромбоз глубоких вен — симптомы тяжёлой гиперстимуляции яичников;
• возникают нарушения зрения, такие как помутнение зрения, мелькание пятен (фотопсия), непереносимость света (фотофобия), чёрные пятна в поле зрения (скотомы), двоение в глазах (диплопия), воспаление вен глаза (перифлебит) (см. раздел 2 — «Предостережения и меры предосторожности»).

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• болезненность или боль в молочных железах, болезненные менструации (дисменорея), боль в спине;
• увеличение яичника;
• преэклампсия — состояние, проявляющееся отёками и/или наличием белка в моче и/или повышенным артериальным давлением;
• осложнения беременности, самопроизвольный аборт;
• перепады настроения, приливы жара, утомляемость;
• вздутие живота и скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• нарушение результатов пробы с бромсульфалеином (исследование функции печени);
• головокружение;
• инфекции дыхательных путей.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• дискомфорт в молочных железах;
• вагинальное кровотечение (маточное или ановуляторное кровотечение);
• боль в нижней части живота (боль в придатках матки);
• дискомфорт или боль в животе, тошнота, рвота, диарея, затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения (диспепсия), боль в горле (орофарингеальная боль);
• головная боль, нарушение вкуса, снижение аппетита;
• внутриутробная гибель плода, имплантация эмбриона вне матки (внематочная беременность);
• неспособность удерживать беременность (недостаточность шейки матки);
• синдром HELLP — состояние, характеризующееся снижением уровня белков, разрушением эритроцитов и повышением активности печеночных ферментов во время беременности;
• углеводная интолерантность, впервые выявленная во время беременности (гестационный диабет);
• низкое расположение плаценты (плацента превия);
• роды до завершения 37-й недели беременности (преждевременные роды), разрыв плодных оболочек до 37-й недели (преждевременный разрыв плодных оболочек), отслойка плаценты до 37-й недели (преждевременная отслойка плаценты);
• кровотечение после родов, многоплодная беременность, послеродовая депрессия;
• воспаление соединительной ткани, окружающей вены (перифлебит).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• головокружение;
• увеличение массы тела;
• синяки на коже (экхимозы);
• воспаление бронхов (бронхит);
• трудности с засыпанием (бессонница), напряжённость;
• киста яичника, вызванная кровоизлиянием (геморрагическая киста яичника);
• аномальное и обильное кровотечение из матки во время менструации (меноррагия);
• частое мочеиспускание (поллакиурия) или обильное выделение мочи (полиурия).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

• перекрут яичника, проявляющийся болью в животе, нарастающей по интенсивности, часто сопровождающейся тошнотой, рвотой;
• запор;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• закупорка вены глаза, воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
• образование тромбов в венах, особенно в нижних конечностях (тромбоз глубоких вен);
• очаговое выпадение волос (алопеция);
• кожные реакции;
• психические расстройства, такие как «психоз», в некоторых случаях сопровождающиеся бредом преследования (параноидный психоз), а также чувство тревоги, нервозность, раздражительность, депрессия;
• учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения (палпитации);
• непроизвольные и неконтролируемые движения скелетной мускулатуры (судороги), онемение или покалывание на коже (парестезия);
• нарушения психических функций, трудности с речью, ощущение предобморочного состояния (предсинкопе), чувство дезориентации, потеря сознания (синкопе), инсульт (цереброваскулярное событие), образование тромбов в венах головного мозга (тромбоз церебральных вен);
• повышенный уровень трансаминаз (печеночных ферментов), выявленный при анализе крови;
• избыток жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• уменьшение толщины внутреннего слоя матки (снижение толщины эндометрия);
• ухудшение уже существующей эндометриоза (наличие слизистой ткани вне матки);
• опухоли эндокринных органов, опухоли яичников, опухоли кожи (меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кломид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит КЛОМИД
Действующее вещество: цитрат кломифена.
Одна таблетка содержит 50 мг цитрата кломифена.
Вспомогательные вещества: сахароза; лактоза; растворимый кукурузный крахмал; стеарат магния; кукурузный крахмал; оксид железа жёлтый.

Описание внешнего вида КЛОМИД и состав упаковки
КЛОМИД выпускается в упаковках по 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
BRUNO FARMACEUTICI S.p.A., Виа делле Анде, 15 – 00144 – РИМ.

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC).
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Анацни (FR)