Ulotka: informacje dla pacjenta

CLOMID 50 mg tabletki

Clomifenum citricum
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie jakikolwiek niepożądany efekt uboczny, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CLOMID i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażywaniem CLOMID
Jak stosować CLOMID
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CLOMID
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLOMID i do czego służy

CLOMID zawiera jako substancję czynną cytrynian klomifenu, który należy do grupy leków
związanych ze syntetycznymi stymulatorami owulacji.
CLOMID stosuje się w celu wspomagania uwolnienia komórek jajowych z jajników (owulacji) u kobiet,
u których nie występuje prawidłowa owulacja.
Leczenie CLOMID-em należy rozpoczynać i prowadzić pod ścisłą kontrolą lekarską.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CLOMID

Nie przyjmuj CLOMID, jeśli:

jesteś uczulony na cytrynian klomifenu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz lub miałeś problemy wątroby;
występują u Ciebie krwawienia pochwowe (menometroragie);
masz guzy, które mogą się nasilić pod wpływem hormonów (zależne od hormonów);
jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”);
masz torbiel jajnika niezwiązaną z zespołem policystycznych jajników, ponieważ może dojść do jej powiększenia. Lekarz oceni obecność torbieli jajników przed każdym cyklem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CLOMID.
Przed rozpoczęciem leczenia CLOMID lekarz przeprowadzi dokładne badanie ginekologiczne i zaleci Ci niektóre analizy, aby sprawdzić funkcjonowanie wątroby.
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem CLOMID, jeśli:

masz mięśniaki macicy (nowotwory łagodne);
masz torbiele jajników (pęcherze z płynem w jajnikach);
miałeś krwawienia;
jesteś w zaawansowanym wieku rozrodczym;
doświadczasz przedwczesnej menopauzy lub zostało Ci powiedziane, że jesteś bezpłodna lub masz zaburzenia tarczycy, nadnerczy lub hiperprolaktynemię (podwyższony poziom prolaktyny we krwi), które mogą wpływać na funkcję jajników;
przestałaś mieć miesiączki z powodu niskiej masy ciała;
masz chorobę jajników zwaną „zespołem policystycznych jajników”, stan powodujący bezpłodność, nieregularne cykle miesięczne, nadmierny wzrost owłosienia, ciężkie trądziki;
masz hipertriglicerydię (nadmiar tłuszczu we krwi) lub rodzinne przypadki hipertriglicerydii.

Przerwij leczenie CLOMID i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie:

zaburzenia wzroku, zazwyczaj przejściowe, takie jak zamglenie, migające plamy (fotopsje), wrażliwość na światło (fotofobia), czarne plamy w polu widzenia (skotomy), podwójne widzenie (diplopia) oraz zapalenia żył oka (periflebity). W niektórych przypadkach objawy te mogą być trwałe;
ból w dolnej części brzucha, ból i uczucie napięcia brzucha i/lub przyrost masy ciała, spowodowane powiększeniem jajników (nadpobudzenie jajników).

Inne ważne informacje
Przed zażyciem CLOMID omów z lekarzem ryzyko:

zajścia w ciążę mnogą (bliźniaka);
ciąży ektopijnej (gdy zarodek rozwija się poza macicą);
możliwych wad płodu lub utraty ciąży. Każda ciąża może wiązać się z wadami urodzeniowymi lub poronieniem. Może to wystąpić nawet wtedy, gdy ciąża nie została wywołana za pomocą CLOMID;
problemów z krzepnięciem krwi;
zwiększonego ryzyka wystąpienia nowotworów jajników.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie tego leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i CLOMID
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Przed rozpoczęciem nowego cyklu CLOMID należy wykonać test ciążowy.
Nie stosuj CLOMID, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
CLOMID może powodować zaburzenia wzroku (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i używania maszyn.
CLOMID zawiera laktozę i sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować CLOMID

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy można rozpocząć leczenie

Jeśli w ostatnich miesiącach nie miała Pani menstruacji, leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie.
Jeśli menstruacja występuje regularnie (nawet spowodowana lekami zwanymi progestagenami), leczenie należy rozpocząć około 5. dnia cyklu.

Dawka
Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie przez 5 dni ( pierwszy cykl ).
Jeśli pierwszy cykl leczenia nie przyniesie efektu, lekarz zaleci Pani kolejny cykl leczenia, który należy rozpocząć po upływie 30 dni. Zalecana dawka w drugim cyklu to 2 tabletki dziennie (jednorazowo) przez 5 dni.
Jeśli również drugi cykl leczenia nie przyniesie efektu, lekarz może zalecić trzeci cykl leczenia, który należy rozpocząć po upływie 30 dni. Typowa dawka w trzecim cyklu to 2 tabletki dziennie (jednorazowo) przez 5 dni.
Jeśli po trzech cyklach leczenia nie uzyskano efektu, lekarz może zalecić wykonanie szczegółowych badań w celu sprawdzenia innych możliwych przyczyn niepłodności.
Sposób podania
CLOMID to lek do stosowania doustnego (przez jamę ustną). Przyjmij zaleconą dawkę z wodą; nie żuj i nie dziel tabletek. Nie przekraczaj zaleconych dawek.
Jeśli przyjmie Pani więcej CLOMID niż powinna
może Pani zauważyć następujące objawy: nudności i/lub wymioty, napady gorąca, zamazanie wzroku, czarne plamy w polu widzenia (skotomy), ból brzucha lub dolnej części brzucha, przyrost masy ciała, obecność płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze).
Jeśli przyjmie Pani więcej CLOMID niż powinna, powiadomić lekarza lub farmaceutę lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni Pani przyjąć CLOMID
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Powiadom lekarza, jak najszybciej zorientuje się Pani, że zapomniała Pani przyjąć tabletkę.
Jeśli przerwie Pani leczenie CLOMID
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować CLOMID i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

pojawią się następujące objawy związane z reakcjami alergicznymi: pojawienie się zmian skórnych, takich jak plamiste lub rozlanych (krztusica), zaczerwienienie (rumień wielopostaciowy), zapalenia (dermatyty), obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, gardła z trudnościami w oddychaniu;
wystąpią ból, dyskomfort i uczucie napięcia w brzuchu, ból w dolnej części brzucha, przyrost masy ciała, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia wątroby, objawy łagodnego nadstimulowania jajników (patrz punkt 2 – „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
wystąpi postępujący przyrost masy ciała, silny ból brzucha, trudności w oddychaniu (dyspneę), zmniejszenie ilości moczu (oliguria), nawet ciężkie z uszkodzeniem nerek (niewydolność nerek), ogólny obrzęk (anasarka), płyn w jamie brzusznej (wysięk brzuszny) lub w klatce piersiowej (wysięk opłucnowy), niskie ciśnienie krwi (hipotensja), krwawienie z jajnika, skręt jajnika, zakrzepica żylna głęboka – objawy ciężkiego nadstimulowania jajników;
wystąpią problemy ze wzrokiem, takie jak zamazanie widzenia, migające plamki (fotopsje), wrażliwość na światło (fotofobia), czarne plamki w polu widzenia (skotomy), podwójne widzenie (diplopia) oraz zapalenie żył oka (periflebita) (patrz punkt 2 – „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

bolesność lub ból piersi, bolesne miesiączkowanie (dysmenorea), ból pleców;
powiększenie jajnika;
przedrzucawka, stan charakteryzujący się obrzękiem i/lub obecnością białka w moczu i/lub wysokim ciśnieniem krwi;
powikłania ciąży, poronienie samoistne;
wahania nastroju, uderzenia gorąca, zmęczenie;
napięcie brzucha i obecność gazów w przewodzie pokarmowym (wzdymanie);
zaburzenia w teście bromosulfonftaleiny (oceniającej funkcję wątroby);
zawroty głowy;
infekcje dróg oddechowych.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

dyskomfort w piersiach;
krwawienie z dróg rodnych (krwawienie maciczne lub anowulacyjne);
ból w dolnej części brzucha (ból przydatków macicy);
dyskomfort lub ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, trudności z wypróżnieniem (zaparcia), złe trawienie (dyspepsja), ból gardła (ból gardła i jamy ustnej);
bóle głowy, zaburzenia smaku, zmniejszone poczucie apetytu;
śmierć płodu, zagnieżdżenie zarodka poza jamą macicy (ciąża ektopowa);
niestabilność szyjki macicy (niestabilność szyjki macicy);
zespół HELLP, stan charakteryzujący się spadkiem białka, niszczeniem czerwonych krwinek i wzrostem enzymów wątrobowych podczas ciąży;
nietolerancja węglowodanów po raz pierwszy zdiagnozowana w czasie ciąży (cukrzyca ciężarnych);
łożysko przysadzone w dolnej części macicy (placenta previa);
poród przed ukończeniem 37. tygodnia ciąży (poród przedwczesny), przedwczesne pęknięcie pęcherza owodniowego przed 37. tygodniem ciąży (przedwczesne pęknięcie pęcherza owodniowego), odklejenie łożyska przed 37. tygodniem (przedwczesne odklejenie łożyska);
krwawienie po porodzie, ciąża mnoga, depresja poporodowa;
zapalenie tkanki łącznej otaczającej żyły (periflebita).

Niecześće działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zawroty głowy;
przyrost masy ciała;
siniaki na skórze (krwawienia);
zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli);
trudności z zasypianiem (bezsenność), napięcie;
torbiele jajnika spowodowane krwawieniem (torbiel jajnika krwotoczna);
nieprawidłowe i obfite krwawienie maciczne podczas miesiączki (menorragia);
częste oddawanie moczu (polakiuria) lub duża ilość moczu (poliuria).

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

skręt jajnika, objawiający się bólem brzucha, który staje się coraz silniejszy, często towarzyszą mu nudności, wymioty;
zaparcia;
zmętnienie soczewki znajdującej się wewnątrz oka (zaćma).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zamknięcie żyły oka, zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica);
powstawanie skrzeplin w żyłach, szczególnie w nogach (tromboza żylna głęboka);
łysienie plamiste (alopecia);
reakcje skórne;
zaburzenia psychiczne, takie jak „psychoza”, w niektórych przypadkach towarzyszą jej myśli prześladowcze (psychoza paranoiczna), uczucie lęku, pobudzenia nerwowego, drażliwości, depresji;
przyspieszone tętno (tachykardia), wzmocnione odczuwanie tętnienia serca (kołatanie serca);
nieprzywolnione i niekontrolowane ruchy mięśni szkieletowych (drżenia), uczucie drętwienia lub mrowienia skóry (parestezja);
zaburzenia funkcji psychicznych, trudności w mówieniu, uczucie omdlenia (przedomdlenie), uczucie dezorientacji, utrata przytomności (omdlenie), udar (wylew mózgu), powstawanie skrzeplin w żyłach mózgu (tromboza mózgowa);
podwyższone stężenie transaminaz (enzymów wątrobowych) wykryte w badaniach krwi;
nadmiar tłuszczu we krwi (hipertriglicerydemia);
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
zmniejszenie grubości najgłębszej warstwy macicy (zmniejszona grubość endometrium);
nasilenie istniejącej endometriozę (obecność tkanki błony śluzowej poza macicą);
nowotwory narządów wydzielania wewnętrznego, nowotwory jajników, nowotwory skóry (melanom).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLOMID

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CLOMID
Substancją czynną jest: cytrynian klomifenu.
Jedna tabletka zawiera 50 mg cytrynianu klomifenu.
Inne składniki to: sacharoza; laktoza; skrobia kukurydziana rozpuszczalna; stearynian magnezu; skrobia kukurydziana; tlenek żelaza żółty.
Opis wyglądu CLOMID i zawartości opakowania
CLOMID jest dostępny w opakowaniu zawierającym 游戏副本 10 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. Via delle Ande, 15 – 00144 – Rzym.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)