Инструкция по применению: информация для пациента

КЛОБЕТ 0,1% глазные капли, суспензия

clobetasone-17-butirrato
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое КЛОБЕТ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением КЛОБЕТ
Как применять КЛОБЕТ
Возможные побочные эффекты
Как хранить КЛОБЕТ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клобет и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат представляет собой глазные капли, содержащие клобетазон-17-бутерат — действующее вещество из группы кортикостероидов, которое уменьшает отёк и воспаление.
Клобет показан при раздражении, покраснении и зуде глаз, вызванных аллергией или воспалительными процессами (например, конъюнктивитами, увеитами, кератитами), а также возникшими после хирургического вмешательства или под воздействием физических или химических факторов (например, травм, паров, пыли, яркого света или инородных тел).
Обратитесь к врачу, если в течение назначенного срока лечения вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что нужно знать перед применением Клобет

Не используйте Клобет, если:

у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие лекарства, содержащие кортизон;
у вас инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса, за исключением случаев, когда Клобет был вам назначен в комбинации с другими препаратами для лечения герпеса;
у вас вирусные инфекции роговицы, сопровождающиеся язвами, или вы находитесь в острой фазе ветряной оспы;
у вас положительный результат пробы с флюоресцеином;
у вас грибковые инфекции глаз или кожи вокруг глаз (микозы);
у вас инфекции глаз, сопровождающиеся гнойным выделением (гнойные инфекции);
у вас туберкулёз глаза;
у вас заболевания глаз, такие как: повышенное внутриглазное давление (внутриглазная гипертензия), снижение зрения (глаукома с узким углом), ячмень или заболевания, вызывающие истончение роговицы или белочной оболочки глаза (склеры);
вы беременны или кормите грудью.

Не используйте Клобет с повязкой, не пропускающей воздух (окклюзионная терапия), если у вас заболевание кожи, называемое атопическим дерматитом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Клобета обратитесь к врачу или фармацевту.
Не используйте глазные препараты, содержащие противовоспалительные средства стероидного типа (кортикостероиды, к которым относится клобетазон), после удаления поверхностного инородного тела с передней поверхности глаза (роговицы).
Будьте осторожны при применении Клобета, поскольку, как и при использовании других глазных препаратов, содержащих кортизон:

длительное применение может привести к катаракте или повышению внутриглазного давления. При длительной терапии ваш врач должен оценить необходимость проведения контрольных обследований;
ношение контактных линз увеличивает риск инфекции глаз. По этой причине рекомендуется воздержаться от их использования во время лечения и в течение нескольких дней после его окончания. При применении некоторых местных противовоспалительных препаратов класса, к которому относится Клобет (кортикостероиды), отмечались:
случаи развития катаракты и перфорации роговицы;
вирусные, бактериальные и грибковые инфекции, которые могут активироваться, усугубляться или маскироваться при использовании этих препаратов. Грибковые инфекции особенно склонны к развитию при длительном местном применении кортикостероидов; если у вас сохраняются повреждения роговицы (язвы), следует учитывать возможность таких инфекций. При появлении признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Клобета. Не рекомендуется непрерывное применение более одного месяца. Всегда используйте препарат под непосредственным контролем врача. Правильное применение Клобета, как правило, не вызывает тех побочных эффектов, которые могут возникнуть при приёме препарата, например, внутрь; однако возможно, что глазные капли, содержащие кортикостероиды (такие как клобетазон), могут всасываться в достаточном количестве, чтобы вызвать частичное подавление функции железы, расположенной над почками (надпочечников) у взрослых, и гормональное заболевание у детей (синдром Кушинга). Наследственные и дегенеративные заболевания глаз не поддаются лечению противовоспалительными препаратами стероидного типа, такими как клобетазон. Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Клобет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это особенно важно, если вы принимаете:

препараты для снижения внутриглазного давления (противоглаукомные);
препараты, действующие на мышцы глаза, такие как циклоплегики и мидриатики, например, атропин.

Если вы используете другие глазные капли или глазные мази, отличные от Клобета, между применением каждого препарата должно пройти не менее 15 минут. Глазную мазь следует всегда наносить последней.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не используйте Клобет, если вы подозреваете беременность, если беременность наступила или если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте применения Клобета при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Клобет содержит бензалкония хлорид.
Данное лекарственное средство содержит 2,73 мкг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или заболевания роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное жжение или боль в глазах, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Клобет

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача, который определит для вас правильную дозу и продолжительность лечения в зависимости от тяжести вашего заболевания. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 2–4 раза в день каждые 6–12 часов, если врачом не указано иное.
При особенно тяжёлых формах заболевания закапывайте по 1 капле каждые 1–2 часа до достижения заметного улучшения, после чего снизьте частоту закапываний.
Не используйте Клобет более 30 дней подряд и не превышайте рекомендуемые дозы.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния, если заболевание повторяется или если вы замечаете какие-либо изменения в его течении.

Дети и подростки
В самом раннем возрасте препарат следует назначать только при действительно острой необходимости и под непосредственным контролем врача.

Способ применения
Клобет — это глазные капли (для офтальмологического применения). При применении внимательно соблюдайте следующие инструкции:

тщательно вымойте руки и хорошо взболтайте флакон;
закапайте капли в глаз, слегка оттянув веки, избегая при этом касания глаза или других поверхностей кончиком пипетки;
сразу же плотно закрывайте флакон после каждого применения.

Если вы применили Клобет в дозе, превышающей рекомендованную
Риск возникновения нежелательных эффектов увеличивается. При случайном проглатывании/приёме внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить Клобет
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клобетом
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Сообщите врачу, если при лечении препаратом Клобет вы заметили:

жжение, зуд, покраснение (гиперемию) глаза;
затруднение заживления повреждений глаза, что особенно наблюдается при частом и длительном применении глазных капель.

Повышение внутриглазного давления отмечалось у чувствительных пациентов, однако, как правило, оно менее выражено и встречается реже при применении клобетазона по сравнению с другими противовоспалительными препаратами той же группы (кортикостероидами) местного офтальмологического действия.
Длительное лечение может вызывать:

внутриглазную гипертензию и/или глаукому (тяжелое заболевание глаз);
поражение зрительного нерва, нарушения поля зрения, катаракту;
задержку заживления ран;
инфекции;

Редко у пациентов, получавших противовоспалительные препараты (кортикостероиды) другими способами введения или даже местно в глаз при других заболеваниях, отмечались:

инфекции глаз вирусом простого герпеса (Herpes simplex). При заболеваниях, сопровождающихся истончением передней части глаза (роговицы и склеры), описывались случаи прободения после применения местных противовоспалительных (стероидных) препаратов.

Хотя у пациентов, получавших Клобет, подобные явления не отмечались, редко при лечении противовоспалительными (кортикостероидными) препаратами после хирургической операции по поводу катаракты описывались небольшие водянистые пузырьки (серозные везикулы).
Со стороны зрения сообщалось о неясности зрения (частота неизвестна).
Если вы используете Клобет в высоких дозах и/или в течение длительного времени, а также у детей в возрасте до 2 лет, возможно развитие системных нарушений, вызванных кортикостероидами (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), которые могут проявляться такими симптомами, как потеря аппетита, артериальная гипотензия, боли в животе, потеря массы тела, усталость, головная боль, тошнота, рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Клобет

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Клобет следует использовать в течение 1 месяца с момента первой открывки флакона.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «Срок годн.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клобет

Действующее вещество: бутират клобетазона-17. 1 мл суспензии содержит 1 мг бутирата клобетазона-17.
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, полиэтиленгликоль 300, лимонная кислота, цитрат натрия, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Клобет и содержимое упаковки
Клобет — глазные капли, выпускаемые во флаконе объёмом 5 мл, оснащённом капельницей и винтовой крышкой.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
OmniVision Italia S.r.l.
Виа Монтефельтро, 6
20156 Милан
Производитель
TUBILUX PHARMA S.p.A. – Виа Костарика, 20/22 – 00071 Помезия (РОМА)