Клисма лакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Клисма лакс, ректальное решение

Монобазический безводный фосфат натрия, динатриевый фосфат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 7 дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Клисма лакс и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Клисмы лакс
3. Как применять Клисму лакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клисму лакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клисма лакс и для чего она применяется

Клисма лакс содержит действующие вещества — натрия фосфат однозамещённый безводный и натрия фосфат двузамещённый, которые относятся к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными.
Клисма лакс представляет собой очень концентрированный ректальный раствор, который действует, притягивая воду в место введения и, таким образом, увеличивая объём содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтические движения в кишечнике и способствует выведению каловых масс.
Клисма лакс применяется для кратковременного лечения случайных запоров.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшений или если замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Клисма лакс

Не используйте Клисма лакс:

• если у Вас аллергия на фосфат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас острая боль в животе или любая боль, происхождение которой Вам неизвестно
• если у Вас тошнота или рвота
• если у Вас непроходимость или сужение (стеноз) кишечника или анально-прямой зоны
• если у Вас кишечная непроходимость, вызванная реальным препятствием (механическая кишечная непроходимость) или частичная непроходимость (субокклюзия кишечника)
• если у Вас кишечная непроходимость или нарушение нормального опорожнения кишечника (паралитическая кишечная непроходимость)
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника или другие состояния, которые могут увеличить всасывание препарата
• если у Вас перфорация стенки ануса
• если у Вас определённые проблемы кишечника (аномалии толстой кишки, такие как болезнь Гиршпрунга или мегаколон врождённого или приобретённого характера)
• если у Вас кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения
• если у Вас острый геморрой с болью и кровотечением
• если у Вас тяжёлое обезвоживание
• если у Вас заболевания или нарушения работы сердца
• если у Вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность) или повышенный уровень фосфата в крови (гиперфосфатемия)
• у детей в возрасте младше 12 лет
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие фосфат натрия (например, пероральные растворы или таблетки)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клисма лакс:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением Ваших предыдущих привычек дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта
• если Вы пожилого возраста или находитесь в плохом состоянии здоровья
• если у Вас повышенное артериальное давление, заболевания сердца, увеличение объёма жидкости в брюшной полости (асцит) или язвы и трещины слизистой оболочки прямой кишки
• если у Вас часто возникают трудности с дефекацией или хронический запор

Что Вы должны знать о слабительных:

• длительное применение слабительных для лечения запора не рекомендуется
• для лечения запора лекарственные средства должны использоваться только как дополнение к гигиеническим и диетическим мерам (например, увеличение потребления растительных волокон и жидкости, регулярная физическая активность)
• Вам следует выпивать не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей во время лечения слабительными, чтобы способствовать размягчению каловых масс
• рекомендуется скорректировать пищевые привычки, увеличивая содержание в рационе клетчатки и воды во время эпизодов запора

Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение, превышение дозы) может вызвать:

• постоянную диарею с последующей потерей воды, минеральных солей и других жизненно важных веществ
• в более тяжёлых случаях может развиться обезвоживание или сильное снижение уровня калия в крови, что может привести к нарушениям работы сердца, нервной и мышечной систем, особенно если одновременно Вы принимаете препараты для лечения сердца (дигиталис), мочегонные средства (диуретики) или кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
• обезвоживание, особенно если одновременно Вы принимаете препараты, влияющие на фильтрацию в почках, такие как диуретики, ингибиторы АПФ и сартаны (препараты для снижения артериального давления, действующие на ангиотензин) или НПВС (противовоспалительные препараты)
• нарушение уровня некоторых минеральных солей в крови, которое может проявляться тяжёлыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность) и мышечной судорожностью (тетания)
• необходимость постепенного увеличения дозы (зависимость)
• хронический запор
• утрату нормальной функции кишечника (снижение тонуса кишечника)

Меры профилактического характера
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запора.
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация является вполне нормальной для большого числа людей.
Считается, что запор возникает тогда, когда дефекация происходит реже, чем обычно для Вас, и сопровождается выделением твёрдого кала.
Обратитесь к врачу, если эпизоды запора повторяются.

Дети
Не используйте Клисма лакс у детей в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Клисма лакс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу перед применением Клисма лакс, если Вы принимаете:

• препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), препараты на основе кортикостероидов (кортикостероиды), некоторые препараты, снижающие артериальное давление (антагонисты кальция) или препараты на основе лития
• препараты, влияющие на ритм сердца (удлинение интервала QT)
• добавки кальция и антациды, содержащие кальций
• другие лекарственные средства, содержащие фосфат натрия (например, пероральные растворы или таблетки)

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, используйте Клисма лакс только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит, превышают ли пользы для Вас потенциальные риски для плода или ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клисма лакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако во время лечения могут возникнуть побочные эффекты, поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Клисма лакс содержит 133 мг бензоата натрия на дозу, который может вызывать местное раздражение.
Клисма лакс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Клисма лакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Применяйте слабительные средства эпизодически, как можно реже и не более чем в течение 7 дней.
В случае необходимости более длительного применения проконсультируйтесь с врачом, который определит, следует ли продолжать лечение.

Применение у взрослых и подростков
Рекомендуемая доза — содержимое всего флакона, предпочтительно вечером.
Имейте в виду:

• не используйте более одного флакона в день;
• каждый флакон предназначен только для однократного применения: остатки препарата, оставшиеся после применения, утилизируйте;
• прекратите введение, если при введении канюли вы почувствуете сопротивление, чтобы избежать возможных повреждений.

Инструкция по применению Клисма лакс
Вы можете применять Клисма лакс в виде ректального раствора комнатной температуры; если вы предпочитаете тёплый раствор, подогрейте флакон, погрузив его в тёплую воду или поместив под струю тёплой воды из-под крана.
Для наиболее правильного введения Клисма лакс:

1. Лягте на левый бок (Рисунок 1). После введения раствора Клисма лакс примите коленно-локтевое положение на несколько минут (Рисунок 2).
2. Снимите защитный колпачок с ректальной канюли (Рисунок 3).
3. Возьмите флакон в руку и аккуратно введите канюлю в прямую кишку (Рисунок 4), затем энергично сожмите флакон; часть раствора может остаться во флаконе. При введении ребёнку вводите канюлю наполовину её длины.
4. После завершения введения извлеките канюлю и выбросьте пустой флакон в его упаковку (Рисунок 5).
5. Оставайтесь в лежачем положении до появления позыва к дефекации, который обычно возникает в течение 5 минут. В любом случае нет необходимости удерживать клизму более 10–15 минут.

Рисунок 1 Рисунок 3
Рисунок 4

Рисунок 2
Рисунок 5

Если вы применили Клисма лакс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/введении чрезмерной дозы Клисма лакс немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего стационара.
Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть после приёма или ректального введения:

• боли в животе;
• тошнота;
• рвота;
• стойкая диарея, сопровождающаяся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. Эти потери необходимо восполнять приёмом воды или других жидкостей. Избыточное всасывание фосфатов, содержащихся в клизме, может вызвать:
• повышение уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия);
• снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
• снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).

Если вы применили чрезмерную дозу Клисма лакс, могут возникнуть боли в животе и диарея; в этом случае необходимо восполнять потерю жидкости и минеральных солей (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы забыли применить Клисма лакс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Клисма лакс, включают:

• отдельные спастические боли в животе
• прерывистые боли в животе (кишечные колики)
• диарею с потерей жидкости и солей, чаще наблюдаемую при тяжелой запорной форме (затруднении опорожнения кишечника)
• покраснение с жжением или болью (раздражение) в области прямой кишки
• тошноту и рвоту
• реакции повышенной чувствительности (например, крапивница)
• волдыри, зуд и жжение на коже

Следующие побочные эффекты возникают редко:

• повышенный уровень фосфата в крови (гиперфосфатемия)
• повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия)
• низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
• отложение кальция (кальцификация) в тканях

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Клисма лакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту,
чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клисма лакс

• Активные вещества — мононатрийфосфат безводный и динатрийфосфат.
  100 мл Клисма лакс содержат: 13,91 г мононатрийфосфата безводного (NaH₂PO₄); 3,18 г динатрийфосфата (Na₂HPO₄).
• Другие компоненты: гидроксид натрия, бензоат натрия, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Клисма лакс и содержимое упаковки
Клисма лакс — это гиперосмотический прозрачный бесцветный раствор для ректального применения, содержащийся в мягком полиэтиленовом флаконе объемом 133 мл или 260 мл.
Клисма лакс во флаконе объемом 133 мл выпускается в упаковках по 1, 4 или 20 флаконов.
Клисма лакс во флаконе объемом 260 мл выпускается в упаковках по 4 флакона.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель:
SOFAR S.p.A. - Via Firenze, n. 40 - 20060 Трэццано-Роза (MI)