Klizma lax

Ulotka: informacje dla użytkownika

Clisma lax, roztwór do przemia

Fosforan sodu monozasadowy bezwodny, fosforan sodu dwuzasadowy
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Clisma lax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clisma lax
3. Jak stosować Clisma lax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Clisma lax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Clisma lax i do czego służy

Clisma lax zawiera substancje czynne: bezwodny fosforan sodu monobazyczny i fosforan sodu dwubazowy, które należą do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi działającymi osmotycznie.
Clisma lax to bardzo stężony roztwór do użytku doodbytniczego, który działa poprzez przyciąganie wody do miejsca podania, zwiększając w ten sposób objętość zawartości jelita. To z kolei stymuluje ruchy perystaltyczne jelita i sprzyja wypróżnieniu.
Clisma lax stosuje się w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Clisma lax

Nie stosuj Clisma lax:

• jeśli jest nadwrażliwy na fosforan sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma ostry ból brzucha lub jakikolwiek ból, którego przyczyny nie zna
• jeśli ma nudności lub wymioty
• jeśli ma zwężenie (stenozę) lub przeszkodę w jelitach lub w okolicy okołoodbytowej
• jeśli ma zastój jelitowy spowodowany rzeczywistą przeszkodą (ileo mechaniczne) lub tylko częściowy (subokluzyjne zapalenie jelita)
• jeśli ma zastój jelitowy lub zaburzenie normalnego opróżniania jelit (ileo paralityczne)
• jeśli cierpi na zapalenie jelit lub inne stany chorobowe, które mogą zwiększyć wchłanianie leku
• jeśli ma przebicie ściany odbytu
• jeśli cierpi na specyficzne schorzenia jelit (anomalie jelita grubego, takie jak choroba Hirschsprunga lub megakolon wrodzone lub nabyte)
• jeśli ma krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie
• jeśli ma ostrą krwawiącą hemoroidalną krwawiątkę z bólem i krwawieniem
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia
• jeśli cierpi na choroby serca
• jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek) lub podwyższony poziom fosforanu we krwi (hiperfosfataemia)
• u dzieci poniżej 12. roku życia
• jeśli przyjmuje inne leki zawierające fosforan sodu (np. doustne roztwory lub tabletki)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Clisma lax:

• jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektów
• jeśli jest osobą starszą lub w złym stanie zdrowia
• jeśli cierpi na podwyższone ciśnienie, choroby serca, zwiększenie objętości płynu w jamie brzusznej (wysięk brzuszny) lub owrzodzenia i pęknięcia błony śluzowej odbytu
• jeśli często ma problemy z wypróżnianiem lub cierpi na przewlekłe zaparcia.

Co należy wiedzieć o środkach przeczyszczających:

• długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających w leczeniu zaparć jest niezalecane
• w leczeniu zaparć leki powinny stanowić jedynie pomoc dla leczenia higieniczno-dietetycznego (np. zwiększenie ilości błonnika i płynów w diecie, regularna aktywność fizyczna)
• należy pić co najmniej 6–8 szklanek wody lub innych płynów podczas leczenia środkami przeczyszczającymi, aby sprzyjać zmiękczeniu stolca
• zaleca się modyfikację nawyków żywieniowych poprzez wzbogacenie diety o więcej błonnika i płynów podczas epizodów zaparć.

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może spowodować:

• trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych i innych substancji niezbędnych
• w ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub znacznego obniżenia poziomu potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń pracy serca, nerwów i mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się leki na serce (digitalowe), leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędniki) lub kortykosteroidy (lek przeciwzapalny)
• stan odwodnienia, zwłaszcza jeśli jednocześnie przyjmuje się leki wpływające na filtrację nerek, takie jak moczopędniki, inhibitory ACE i sartany (lek na nadciśnienie działający na angiotensynę) lub Lekip (lek przeciwzapalny niesteroidowy)
• zaburzenia poziomu niektórych soli mineralnych we krwi, które mogą objawiać się ciężkimi schorzeniami nerek (niewydolność nerek) i sztywnością mięśni (tetania)
• konieczność stopniowego zwiększania dawki (uzależnienie)
• przewlekłe zaparcia
• utratę normalnych funkcji jelit (osłabienie mięśni jelit).

Wskazówki edukacyjne
Najważniejsze jest, by pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta
bogata w wodę i błonnik (owsianka, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem
zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla wielu
osób.
Zaparcia należy rozpatrywać wtedy, gdy wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i towarzyszy im
wydalenie twardych stolców.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli epizody zaparć powtarzają się.
Dzieci
Nie stosuj Clisma lax u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Clisma lax
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz
zacząć stosować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza przed zastosowaniem Clisma lax, jeśli przyjmuje się:

• leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędniki), leki zawierające kortyzon (kortykosteroidy), niektóre leki obniżające ciśnienie tętnicze (antagoniści wapnia) lub leki zawierające lit
• leki wpływające na rytm serca (wydłużenie odcinka QT)
• suplementy wapnia i leki przeciwwskazowe zawierające wapń
• inne leki zawierające fosforan sodu (np. doustne roztwory lub tabletki)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj Clisma lax tylko w razie potrzeby i wyłącznie
pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który oceni, czy korzyści dla Ciebie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Clisma lax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Jednak możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych podczas leczenia, dlatego należy znać swoją reakcję na lek przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Clisma lax zawiera 133 mg benzoesanu sodu na dawkę, który może powodować miejscowe podrażnienie.
Clisma lax zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Clisma lax

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Leków przeczyszczających używaj okazjonalnie, jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni.
W przypadku dłuższego stosowania skontaktuj się z lekarzem, który oceni, czy należy kontynuować leczenie.
Stosowanie u dorosłych i u młodzieży
Zalecana dawka to cała zawartość fiolki, najlepiej wieczorem.
Pamiętaj, że:

• nie należy stosować więcej niż jednej fiolki dziennie
• każda fiolka przeznaczona jest tylko do jednorazowego użycia: ewentualny resztkowy lek należy wyrzucić
• przerwij podawanie, jeśli napotkasz opór podczas wprowadzania kaniuli, aby uniknąć urazu

Instrukcja stosowania Clisma lax
Możesz podać Clisma lax jako roztwór dożylny o temperaturze pokojowej. Jeśli wolisz ciepły roztwór, możesz ogrzać fiolkę, zanurzając ją w ciepłej wodzie lub trzymając pod bieżącą ciepłą wodą.
Aby poprawnie podać Clisma lax:

1. Połóż się na lewym boku (Rysunek 1). Po podaniu Clisma lax przyjmij pozycję na kolanach i klatce piersiowej na kilka minut (Rysunek 2).
2. Usuń osłonkę zabezpieczającą kaniulę dożylną (Rysunek 3).
3. Chwyć fiolkę i delikatnie wprowadź kaniulę do odbytu (Rysunek 4), a następnie energicznie wciśnij zawartość fiolki; niewielka ilość roztworu pozostanie w fiolce. W przypadku podania dziecku, wprowadź kaniulę tylko do połowy jej długości.
4. Po zakończeniu podania usuń kaniulę i wyrzuć pustą fiolkę do opakowania (Rysunek 5).
5. Pozostaj leżący, aż pojawi się potrzeba wypróżnienia, która zwykle pojawia się w ciągu 5 minut. W każdym razie nie trzymaj klistru dłużej niż 10–15 minut.

Rysunek 1 Rysunek 3
Rysunek 4

Rysunek 2
Rysunek 5
Jeśli zastosujesz więcej Clisma lax niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub nadmiernego zażycia Clisma lax natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Możliwe działania niepożądane po przypadkowym połknięciu lub podaniu doodbytniczym:

• bóle brzucha
• nudności
• wymioty
• trwająca biegunka, prowadząca do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych. Te utraty należy uzupełnić poprzez spożycie wody lub innych płynów. Nadmierna absorpcja fosforanów zawartych w klistrze może spowodować:
• podwyższony poziom fosforanów we krwi (hiperfosfatemię)
• obniżony poziom wapnia we krwi (hipokalcemię)
• obniżony poziom magnezu we krwi (hipomagnezemię)

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Clisma lax, mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka, a wówczas należy uzupełnić utratę płynów i soli mineralnych (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zapomnisz zastosować Clisma lax
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania Clisma lax to:

• bóle brzucha o charakterze skurczowym (osamotnione)
• nieciągły ból brzucha (kolki brzuszne)
• biegunka z utratą płynów i soli, częściej występująca w przypadkach silnego zaparcia (trudności z wypróżnieniem)
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólu (podrażnienie) w okolicy odbytu
• nudności i wymioty
• reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka)
• pęcherzyki, świąd i pieczenie na skórze

Następujące działania niepożądane występują rzadko:

• podwyższony poziom fosforanów we krwi (hiperfosfatemii)
• podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremii)
• obniżone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemii)
• obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemii)
• odkładanie się wapnia (kalcyfikacja) w tkankach

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Clisma lax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry“.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Clisma lax

• Substancjami czynnymi są bezwodny fosforan sodu monozasadowy i fosforan sodu dwuzasadowy. 100 ml Clisma lax zawiera: 13,91 g bezwodnego fosforanu sodu monozasadowego (NaH₂PO₄); 3,18 g fosforanu sodu dwuzasadowego (Na₂HPO₄).
• Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, benzoesan sodu, metyloparaben, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Clisma lax i zawartość opakowania
Clisma lax to klarowny, bezbarwny roztwór do stosowania doodbytniczego o działaniu hiperosmotycznym, zawarty w miękkich butelkach z PE o pojemności 133 ml lub 260 ml.
Clisma lax w butelce o pojemności 133 ml jest dostępne w opakowaniach zawierających 1, 4 lub 20 butelek.
Clisma lax w butelce o pojemności 260 ml jest dostępne w opakowaniach zawierających 4 butelki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent:
SOFAR S.p.A. - Via Firenze, n. 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI)