Инструкция по применению: информация для пациента

Клиндамицин Саме 1% гель

Клиндамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Клиндамицин Саме и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Клиндамицин Саме
Как применять Клиндамицин Саме
Возможные побочные эффекты
Как хранить Клиндамицин Саме
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клиндамицин Саме и для чего он применяется

Клиндамицин Саме — это гель для нанесения на кожу, содержащий действующее вещество клиндамицин.
Клиндамицин — это антибиотик, обладающий сильным бактерицидным действием в отношении основного возбудителя
акне (Propionibacterium acnes). Клиндамицин Саме показан для местного лечения акне (вульгарного акне).

2. Что следует знать перед применением Клиндамицин Саме

Не используйте Клиндамицин Саме

если у вас аллергия на клиндамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на линкомицин;
если ранее у вас возникали воспалительные заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит и колит, связанный с приёмом антибиотиков, включая псевдомембранозный колит).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Клиндамицин Саме проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Избегайте попадания этого лекарственного средства в глаза, рот, нос и на слизистые оболочки, поскольку оно может вызвать раздражение. В случае попадания тщательно промойте водой.
Сообщите врачу, если появятся покраснение, сухость кожи или ощущение жжения.
При появлении диареи немедленно обратитесь к лечащему врачу, который проведёт необходимые обследования, чтобы исключить наличие воспаления кишечника, называемого псевдомембранозным колитом. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас есть склонность к аллергическим реакциям.
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения может привести к явлению сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Не превышайте рекомендованные дозы.

Дети
В самом раннем возрасте применять препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Клиндамицин Саме
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
После нанесения клиндамицина на кожу возможно развитие у микроорганизмов резистентности к другим схожим антибиотикам, таким как линкомицин и эритромицин, применяемые системно. При приёме линкомицина возможно также появление аналогичных нежелательных эффектов.
Клиндамицин может вызывать блокаду нервно-мышечной передачи (паралич мышц) и усиливать действие лекарственных средств, специально используемых для этой цели (например: эфир, тукурарин, панкуроний); поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов, получающих эти препараты.
Если вы используете другие лекарственные средства для кожи, наносите Клиндамицин Саме в другое время суток.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Во время беременности применять этот препарат следует только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после нанесения на кожу; однако, поскольку это возможно для многих лекарственных средств, не следует применять препарат во время лактации или прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клиндамицин Саме не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клиндамицин Саме содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 грамм.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять КЛИНДАМИЦИН САМЕ

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
КЛИНДАМИЦИН САМЕ нельзя принимать внутрь.
Наносите тонкий слой геля КЛИНДАМИЦИН САМЕ на поражённые участки 1–2 раза в день в соответствии с указаниями врача.
Перед нанесением лекарственного средства тщательно вымойте и высушите кожу.
Если вы применили КЛИНДАМИЦИН САМЕ в большем количестве, чем нужно
Клиндамицин при нанесении на кожу может всасываться в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты.
Побочные эффекты не зависят от количества нанесённого КЛИНДАМИЦИН САМЕ, поэтому проблемы, связанные с передозировкой, возникают редко.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли нанести КЛИНДАМИЦИН САМЕ
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении клиндамицина на коже могут возникнуть следующие побочные эффекты:

раздражение глаз
боль в животе, проблемы с желудком и кишечником, тошнота
инфекции, вызванные бактериями, например, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), вызванное грамотрицательными бактериями
раздражение кожи (эритема, мультиформная эритема, крапивница), отек лица, горла и губ, сухость или шелушение кожи, ощущение жжения, жирность кожи, аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
случаи диареи, диареи с кровью и колита (включая псевдомембранозный колит). В таких случаях необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу для назначения адекватной терапии с применением антибиотиков (ванкомицин внутрь) и жидкости с электролитами (для восстановления потерь, вызванных диареей). Симптомы могут появиться через несколько дней, недель или месяцев после начала лечения клиндамицином. Также отмечалось, что они могут возникать и через несколько недель после прекращения терапии клиндамицином. Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Клиндамицин Саме.

5. Как хранить Клиндамицин Саме

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с правилами.
Хранить этот лекарственный препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клиндамицин Саме

Действующее вещество: клиндамицин.
В 100 г геля содержится 1,188 г фосфата клиндамицина, что соответствует 1,000 г клиндамицина.
Другие компоненты: глицерол, пропиленгликоль (Е1520), карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия (регулятор рН), очищенная вода.

Описание внешнего вида Клиндамицин Саме и содержимое упаковки
Клиндамицин Саме — это гель, содержащийся в тюбике по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Savoma Medicinali S.p.A. – Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)