Ulamki informacyjny: informacje dla pacjenta

clindamicina same 1% gel

clindamicina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CLINDAMICINA SAME i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CLINDAMICINA SAME
Jak stosować CLINDAMICINA SAME
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CLINDAMICINA SAME
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLINDAMICINA SAME i do czego służy

CLINDAMICINA SAME to żel do stosowania na skórze zawierający substancję czynną kwas klinidaminy.
Kwas klinidaminy jest antybiotykiem wykazującym silne działanie przeciwbakteryjne wobec głównego bakterii odpowiedzialnej za trądzik (Propionebacterium acnes). CLINDAMICINA SAME jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku (trądzik pospolity).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CLINDAMICINA SAME

Nie stosuj CLINDAMICINA SAME

jeśli jest uczulony na klinchikę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli jest uczulony na lincomycynę.
jeśli wcześniej występowały u Ciebie choroby zapalne jelit (enteropatia, wrzodziejące zapalenie jelita, zapalenie jelita związane z użyciem antybiotyków, w tym pseudomembranozne zapalenie jelita).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CLINDAMICINA SAME.

Unikaj kontaktu tego leku z oczami, jamą ustną, nosem i błonami śluzowymi, ponieważ może on powodować podrażnienie. W przypadku takiego kontaktu dokładnie opłucz wodą.
Powiadom lekarza, jeśli wystąpią zaczerwienienie, suchość skóry lub uczucie pieczenia.
Jeśli wystąpi biegunka, niezwłocznie powiadom lekarza, który przeprowadzi odpowiednie badania w celu wykluczenia zapalenia jelita zwanego pseudomembranoznym zapaleniem jelita. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku.
Stosuj ten lek ostrożnie, jeśli masz skłonność do alergii.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania na skórę może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (alergii na jeden lub więcej składników) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Nie przekraczaj zalecanych dawek.

Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym stosuj lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i CLINDAMICINA SAME
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Po nałożeniu klinchiki na skórę może dojść do rozwoju oporności mikrobiologicznej na inne pokrewne antybiotyki, takie jak lincomycyna i erytromycyna stosowane ogólnie. W przypadku lincomycyny możliwe są również podobne działania niepożądane.
Klinchika może powodować blokadę nerwowo-mięśniową (paraliż mięśni) i może nasilać działanie leków specjalnie stosowanych w tym celu (np. eter, tubokuraryna, pancuronium): należy zatem stosować ją ostrożnie u pacjentów przyjmujących te leki.
Jeśli stosujesz inne leki do skóry, nałóż CLINDAMICINA SAME w innym czasie dnia.

Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. W czasie ciąży stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie wiadomo, czy klinchika po nałożeniu na skórę może przechodzić do mleka matki; jednakże, ponieważ dzieje się tak z wieloma lekami, nie stosuj tego leku w czasie karmienia piersią lub przerwij karmienie.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
CLINDAMICINA SAME nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
CLINDAMICINA SAME zawiera glikol propylenowy, metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego na gram.
Metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować CLINDAMICINA SAME

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
CLINDAMICINA SAME nie powinna być przyjmowana doustnie.
Na obszary dotknięte chorobą nanieść cienką warstwę żelu CLINDAMICINA SAME 1–2 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przed nałożeniem leku należy wypłukać i wysuszyć skórę.
Jeśli zastosuje się więcej CLINDAMICINA SAME niż zalecane
Klindamycyna na skórze może być wchłaniana w ilości wystarczającej do wywołania skutków systemowych.
Niepożądane działania nie zależą od ilości zastosowanego CLINDAMICINA SAME, dlatego problemy spowodowane przedawkowaniem są rzadkie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni się zastosować CLINDAMICINA SAME
Nie stosować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania klinkomycyny na skórę mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

podrażnienie oczu
ból brzucha, problemy żołądkowe i jelitowe, nudności
infekcje bakteryjne, takie jak zapalenie mieszków włosowych (folliculitis) spowodowane bakteriami Gram-ujemnymi
podrażnienie skóry (rumień, rumień wielopostaciowy, pokrzywka), obrzęk twarzy, gardła i warg, suchość lub łuszczenie się skóry, uczucie pieczenia, tłusta skóra, reakcja alergiczna skóry (zapalenie skóry kontaktowe)
przypadki biegunki, biegunki z krwią i zapalenia okrężnicy (w tym pseudobłoniaste). W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza o konieczności wdrożenia odpowiedniego leczenia z zastosowaniem antybiotyków (wankomycyna doustnie) oraz płynów i elektrolitów (w celu uzupełnienia tych utraconych w wyniku biegunki). Objawy mogą pojawić się już po kilku dniach, tygodniach lub miesiącach od rozpoczęcia leczenia klinkomycyną. Zaobserwowano również, że mogą one wystąpić nawet kilka tygodni po zakończeniu terapii klinkomycyną. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLINDAMICINA SAME

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Termin ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CLINDAMICINA SAME

Substancją czynną jest klinamycyna. 100 g żelu zawiera 1,188 g fosforanu klinamycyny, co odpowiada 1,000 g klinamycyny.
Pozostałe składniki to: gliceryna, propylenoglikol (E1520), karbomer, metylo p-hydroksybenzoan (E218), propylo p-hydroksybenzoan, wodorotlenek sodu (regulator pH), woda oczyszczona.

Opis wyglądu CLINDAMICINA SAME i zawartość opakowania
CLINDAMICINA SAME to żel zawarty w tubce o pojemności 30 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)