Климен

Италия
Торговое название Климен
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 028033
Производитель БАЙЕР АО
Климен таблетки, покрытые оболочкой
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Климен

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг и таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 1 мг
валерат эстрадиола (белые таблетки) и
валерат эстрадиола + ацетат ципротерона (розовые таблетки)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Климен и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Климена
  3. Как принимать Климен
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Климен
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Климен и для чего он применяется

Климен — это циклическое комбинированное эстроген-гестагенное средство, содержащее вальгерат эстрадиола и ацетат ципротерона,
которое используется для:
➢ гормональной заместительной терапии (ГЗТ) симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, у женщин в постменопаузе;
➢ профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском будущих переломов, у которых имеются непереносимость или специфические противопоказания к другим лекарственным средствам, разрешённым для профилактики остеопороза.
Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.

2. Что нужно знать перед применением Климен

Медицинское обследование и регулярные осмотры
Применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при решении о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с ранней менопаузой (вызванной прекращением овуляции или хирургическим вмешательством) ограничен. Если у вас ранняя менопауза, риски, связанные с применением ЗГТ, могут отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом (или повторным началом) ЗГТ врач задаст вам ряд вопросов о вашем медицинском анамнезе и анамнезе вашей семьи. Врач может назначить дополнительные обследования. Они могут включать осмотр молочных желез и/или гинекологический осмотр при необходимости.
После начала лечения Климен вам необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). На этих приёмах обсудите с врачом соотношение пользы и рисков продолжения терапии Климен.

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

Проходите регулярные обследования молочных желез, как рекомендует врач.
Не принимайте Климен, если у вас имеется хотя бы одно из следующих состояний. Если вы не уверены в описанных ниже состояниях, обратитесь к врачу перед приёмом Климен.
Не принимайте Климен:

  • если вы аллергичны к валерату эстрадиола, ацетату ципротерона или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью;
  • если у вас есть, были или подозреваются злокачественные опухоли молочной железы;
  • если у вас были или подозреваются злокачественные опухоли, рост которых чувствителен к эстрогенам, например, опухоли слизистой оболочки матки (эндометрия);
  • если у вас есть или были в прошлом тромбы в венах (тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
  • если у вас есть нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
  • если у вас есть или недавно были заболевания, вызванные тромбами в артериях, такие как инфаркт, инсульт или стенокардия (боль в груди);
  • если у вас есть или были в прошлом заболевания печени, и показатели функции печени не вернулись в норму;
  • если у вас есть непонятного происхождения вагинальные кровотечения;
  • если у вас есть гиперплазия эндометрия (утолщение слизистой оболочки матки), не подвергшаяся лечению;
  • если у вас редкое наследственное заболевание крови — «порфирия»;
  • если у вас есть менингиома или в прошлом был диагноз менингиомы (доброкачественная опухоль тканей, расположенных между мозгом и черепом).

Если какое-либо из этих состояний впервые возникло во время приёма Климен, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Климен.
Когда следует особенно внимательно относиться к применению Климен
Сообщите врачу, если у вас в прошлом были следующие состояния, прежде чем начать лечение, поскольку они могут повториться или усугубиться во время терапии Климен. В этом случае вам нужно будет чаще проходить осмотры:

➢ миома матки;
➢ эндометриоз или история чрезмерного роста слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
➢ повышенный риск образования тромбов (см. ниже «Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение — Тромбы в венах (тромбоз)»);
➢ повышенный риск развития опухолей, чувствительных к эстрогенам (например, если у вас были рак молочной железы у матери, сестры или бабушки);
➢ повышенное артериальное давление;
➢ заболевания печени, такие как доброкачественная опухоль печени;
➢ сахарный диабет;
➢ желчнокаменная болезнь;
➢ мигрень или сильные головные боли;

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer шрифтом с засечками

➢ системное аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы (системная красная волчанка, СКВ);
➢ эпилепсия;
➢ астма;
➢ заболевание среднего уха и слуха (отосклероз);
➢ очень высокий уровень жиров в крови (триглицериды);
➢ задержка жидкости из-за заболеваний сердца или почек;
➢ доброкачественные заболевания молочных желез;
➢ хорея Меньера (быстрые, некоординированные, непроизвольные движения);
➢ если у вас аденома гипофиза (доброкачественная опухоль), вам потребуется тщательное наблюдение врача с периодическим контролем уровня пролактина;
➢ наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.
Немедленно прекратите приём Климен и обратитесь к врачу, если:

  • у вас возникло любое из состояний, описанных в разделе «Не принимайте Климен»;
  • появилась желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Это может быть признаком заболевания печени;
  • резко повысилось артериальное давление (симптомы: головная боль, усталость, головокружение);
  • впервые появились головные боли, похожие на мигрень;
  • вы забеременели;
  • вы заметили признаки тромба в крови, такие как:
    • болезненное покраснение и отёк ног
    • внезапная боль в груди
    • затруднённое дыхание
  • отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания — признаки ангионевротического отёка.

Дополнительную информацию см. в разделе «Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение» — «Тромбы в венах (тромбоз)».
Примечание: Климен не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или вам меньше 50 лет, вам может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.
ЗГТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак эндометрия
Приём ЗГТ, содержащей только эстрогены, повышает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Наличие прогестагена в Климен защищает от этого дополнительного риска.
У женщин с маткой, не принимающих ЗГТ, в среднем у 5 из 1000 будет диагностирован рак эндометрия в возрасте от 50 до 65 лет. У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с маткой, принимающих ЗГТ с эстрогенами, у 10–60 из 1000 будет диагностирован рак эндометрия (то есть от 5 до 55 дополнительных случаев), в зависимости от дозы и продолжительности приёма.

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

Нерегулярные кровотечения
Вы будете иметь ежемесячное кровотечение (так называемое кровотечение отмены) во время приёма Климен.
Однако, если у вас возникают неожиданные кровотечения или мажущие выделения («мазня») помимо ежемесячного кровотечения, которые:

  • продолжаются более первых 6 месяцев
  • появляются после более чем 6 месяцев приёма Климен
  • продолжаются после прекращения приёма Климен — немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы
Если у вас есть или был рак молочной железы, вы не должны принимать этот препарат (см. «Не принимайте Климен»). Данные показывают, что приём заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с эстрогенами и прогестинами или только эстрогенами повышает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ЗГТ. Он проявляется уже в первые 3 года. После прекращения ЗГТ дополнительный риск со временем снижается, но может сохраняться более 10 лет при приёме ЗГТ более 5 лет.
Если у вас есть близкие родственники (мать, сестра или бабушка) с раком молочной железы, врач может назначить более частые обследования.
Сравнение
У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 в течение 5 лет. У женщин 50 лет, начавших приём ЗГТ с эстрогенами на 5 лет, будет 16–17 случаев на 1000 (то есть 0–3 дополнительных случая). У женщин 50 лет, начавших приём комбинированной ЗГТ (эстрогены + прогестины) на 5 лет, будет 21 случай на 1000 (то есть 4–8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, начавших приём ЗГТ с эстрогенами на 10 лет, будет 34 случая на 1000 (то есть 7 дополнительных случаев).
У женщин 50 лет, начавших приём комбинированной ЗГТ на 10 лет, будет 48 случаев на 1000 (то есть 21 дополнительный случай).
Регулярно проверяйте молочные железы. Обратитесь к врачу, если заметите любые изменения, такие как:

  • впадины на коже;
  • изменения соска;
  • любые уплотнения, видимые или ощутимые.

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах скрининга маммографии, если они предлагаются. При прохождении маммографии важно сообщить медсестре/специалисту, проводящему обследование, что вы принимаете ЗГТ, поскольку это лечение может увеличить плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности ткани маммография может не выявить все узлы.
Рак яичников
Рак яичников — редкое заболевание, гораздо более редкое, чем рак молочной железы.
Приём ЗГТ с эстрогенами или комбинированных препаратов ассоциируется с небольшим повышением риска рака яичников. Риск зависит от возраста. Например, у женщин 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. У женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 (то есть около 1 дополнительного случая).

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

Опухоли печени
После применения гормональных веществ, содержащихся в Климен, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли вызывали внутрибрюшное кровотечение, угрожающее жизни. Хотя такие события крайне маловероятны, сообщите врачу, если у вас возникла необычная боль в животе, не проходящая в течение длительного времени.
Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение
Тромбы в венах (тромбоз)
ЗГТ может увеличить риск тромбов в венах у женщин, принимающих препарат, в 1,3–3 раза по сравнению с не принимающими, особенно в первый год приёма.
Тромбы могут быть опасны, и если они достигают лёгких, могут вызвать боль в груди, внезапную одышку, коллапс или даже смерть.
Риск тромбов в венах возрастает с увеличением возраста и при наличии следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть:

  • невозможность ходить длительное время из-за серьёзной операции, травмы или болезни (см. также раздел 3 «Если вам предстоит операция»);
  • значительное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²);
  • нарушения свёртываемости крови, требующие длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбы;
  • случаи тромбов в ноге, лёгком или других органах у близких родственников;
  • системная красная волчанка (СКВ);
  • рак.

О возможных признаках тромба см. «Прекратите приём Климен и немедленно обратитесь к врачу».
Сравнение
У женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 4–7 из 1000 будет тромб в вене в течение 5 лет.
У женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 (то есть на 5 случаев больше).
Заболевания сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что ЗГТ может предотвратить сердечный приступ.
Женщины старше 60 лет, принимающие комбинированную ЗГТ, имеют несколько более высокий риск развития сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с не принимающими. Количество дополнительных случаев инсульта с возрастом увеличивается.
Сравнение

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

У женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 8 из 1000 будет инсульт в течение 5 лет. У женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 11 случаев на 1000 (то есть на 3 случая больше).
Менингиома
При высоких дозах (равных или превышающих 25 мг) ацетата ципротерона сообщалось о повышении риска доброкачественной опухоли мозга (менингиомы). Если у вас диагностирована менингиома, врач прекратит приём всех препаратов, содержащих ципротерон, включая Климен, в качестве меры предосторожности (см. раздел «Не принимайте Климен»).
Другие состояния

  • ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть выше у женщин, начинающих ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у вас есть склонность к появлению пятнистых коричневых пятен (меласма) на лице, минимизируйте пребывание на солнце и под ультрафиолетовым излучением во время лечения Климен.
  • Врач будет тщательно наблюдать вас, если у вас есть проблемы с сердцем или почками, поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости.
  • Во время эстрогеновой терапии у некоторых женщин может развиваться желчнокаменная болезнь.
  • У вас может возникнуть аномальное маточное кровотечение.
  • Эстрогены могут повышать уровень некоторых белков плазмы (ТГБ, кортикостероид-связывающий глобулин, ССГ, субстрат ангиотензиногена/реннина, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Взаимодействие с другими лекарствами и Климен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные, растительные или натуральные средства.
Врач даст вам необходимые инструкции.
Некоторые лекарства могут снижать эффективность Климен, вызывая нерегулярные кровотечения. К ним относятся:

  • препараты от эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и, вероятно, окскарбазепин, топирамат и фелбамат);
  • препараты от туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
  • препараты от инфекций ВИЧ и вируса гепатита С, такие как ингибиторы протеазы и не-нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир);
  • фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
  • препараты от грибковых инфекций (например, гризеофульвин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол);
  • препараты от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, пенициллины, тетрациклины);
  • препараты от некоторых сердечных заболеваний и высокого давления (например, верапамил, дилтиазем);
  • грейпфрутовый сок.

ЗГТ может влиять на действие других препаратов:

  • препарат от эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов;
  • препараты от вируса гепатита С (ВГС) (такие как комбинации омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глекапревир/пирбентрасвир или
Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение фермента АЛТ) у женщин, принимающих КОК с этинилэстрадиолом. Климен содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли возникнуть повышение АЛТ при приёме Климен с этими комбинациями против ВГС.
Паракетамол может увеличить уровень абсорбции эстрадиола в крови.
Если у вас диабет, врач может скорректировать вашу терапию.
Лабораторные анализы
Если вам нужно сдавать анализы крови, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете Климен, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и лактация
Климен предназначен только для женщин в постменопаузе. Если вы беременны или подозреваете беременность, не принимайте этот препарат (см. «Не принимайте Климен»). Если вы забеременели, немедленно прекратите приём Климен и обратитесь к врачу.
Климен противопоказан при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и механизмами
При приёме Климен не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Климен содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Климен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Женщины с аменореей (с подтвержденным отсутствием беременности) и женщины в постменопаузе могут начать лечение в любой момент.
Принимайте ежедневно одну белую таблетку в течение первых 11 дней и одну розовую таблетку в течение следующих 10 дней.
Лечение начинается с приема первой таблетки из белой серии, ячейка которой обозначена словом «НАЧАЛО» («INIZIO»). Последующие таблетки следует извлекать из ячеек, следующих по направлению стрелок, указанных на упаковке.
Таким образом, сначала будут приняты все белые таблетки, а затем — все розовые.
Для удобства соблюдения схемы лечения на упаковке имеется наклейка с названиями дней недели. Эту этикетку необходимо наклеить в специально отведённое место на упаковке так, чтобы день недели, в который начинается лечение, соответствовал сектору с надписью «НАЧАЛО» («INIZIO»). Это позволит легче контролировать правильный ежедневный приём таблеток.

Черный круглый логотип с надписью BAYER, расположенной горизонтально и вертикально

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно в одно и то же время каждый день (например, после завтрака или после ужина).
По окончании упаковки (21 день лечения) следует сделать перерыв на 7 дней, в течение которого у женщин с сохранным маткой появляются кровянистые выделения, напоминающие менструации. Если в течение 7 дней перерыва кровянистые выделения не появились, следующий цикл приема Климена можно начинать только после исключения беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Новую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва в тот же день недели, что и предыдущую.
Врач назначит вам наименьшую дозу, необходимую для устранения симптомов, на минимально возможный срок.
Обратитесь к врачу, если считаете, что доза слишком высока или, наоборот, недостаточна.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Применение у детей и подростков
Климен не показан для применения у детей и подростков.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пожилых пациенток. (См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Формальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились.
Климен противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (см. раздел «Не принимайте Климен»).
**Примен游戏副本

4. Возможные побочные эффекты

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие заболевания отмечаются чаще у женщин, использующих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, которые её не применяют:

  • рак молочной железы;
  • чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или эндометриальный рак);
  • рак яичников;
  • тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия);
  • сердечные заболевания;
  • инсульт;
  • возможная потеря памяти, если ГЗТ начата после 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.
При применении Климена были отмечены следующие побочные эффекты. Как правило, они исчезают в первые месяцы лечения и могут быть разделены следующим образом:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 женщин):

  • увеличение или снижение массы тела;
  • головная боль;
  • боли в животе, тошнота;
  • кожная сыпь, зуд;
  • маточное/вагинальное кровотечение, включая мажущие выделения (межменструальные кровянистые выделения).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 женщин):

  • реакция гиперчувствительности;
  • депрессивное настроение;
  • головокружение;
  • нарушения зрения;
  • сердцебиение;
  • диспепсия (затруднённое пищеварение);
  • узловатая эритема (заболевание, характеризующееся красными узелками под кожей, преимущественно на ногах и стопах, реже — на предплечьях), крапивница (высыпания на коже, напоминающие ожог крапивой, сопровождающиеся жжением и зудом);
  • боль в молочной железе, повышенная чувствительность молочных желёз;
  • отёк.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 женщин):

  • тревожность, повышение/снижение либидо;
  • мигрень;
  • непереносимость контактных линз;
  • метеоризм (скопление газов в кишечнике), рвота;
  • гирсутизм (чрезмерный рост волос), акне;
  • мышечные судороги;
  • дисменорея (болезненные менструации), вагинальные выделения, симптомы, напоминающие предменструальный синдром, увеличение молочных желёз;
  • усталость.

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отёка (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer шрифтом с засечками

Следующие побочные эффекты отмечались при применении других препаратов ГЗТ:

  • заболевания желчного пузыря;
  • ряд кожных заболеваний:
    • изменение цвета кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности» (хлоазма);
    • болезненные красные кожные узелки (узловатая эритема);
    • высыпания с покраснением или поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема);
    • васкулярная пурпура (точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Климен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Климен

  • Действующее вещество — вальгерат эстрадиола. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета, содержит 2,0 мг вальгерата эстрадиола;
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза, поливидон 90, макрогол 6 000, карбонат кальция, гликоль монтанат.
  • Действующие вещества — вальгерат эстрадиола и ацетат ципротерона. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета, содержит 2,0 мг вальгерата эстрадиола и 1,0 мг ацетата ципротерона.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза, поливидон 90, макрогол 6 000, карбонат кальция, гликоль монтанат, глицерол 85%, диоксид титана, оксид железа жёлтый, оксид железа красный.

Внешний вид Климен и содержимое упаковки
Климен выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка-контр-лист содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой (11 белых и 10 розовых таблеток).
Для отслеживания приёма в упаковке-контр-листе Климен имеются 7 полосок-наклеек с названиями дней недели, обозначенных каждым из семи дней недели.
Выберите полоску, соответствующую дню начала приёма препарата.
Например, если вы начинаете приём в среду, выберите полоску, начинающуюся с «СРЕ».
Наклейте выбранную полоску-наклейку с днём недели на верхнюю часть блистера Климен в место, помеченное как «Наклейте здесь этикетку», так чтобы первый день был расположен над ячейкой, обозначенной как «Начало».

Корпоративный логотип Bayer, состоящий из круга с надписью Bayer, расположенной вертикально и горизонтально, рядом с названием Bayer крупным шрифтом

Таким образом вы сможете контролировать, принимали ли вы таблетку каждый день. Начинайте всегда с ячейки, обозначенной как «Начало», и продолжайте в направлении стрелки, пока не будут приняты все 21 таблетка.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия
Производитель
Bayer AG Müllerstraße 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstraße 20, 99427 Веймар, Германия