Клацид

Инструкция: информация для пациента

Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии

Кларитромицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем давать данный препарат своему ребенку, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно для вашего ребенка. Не давайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с симптомами вашего ребенка, поскольку это может быть опасно.
Если у вашего ребенка появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед тем, как давать Клацид своему ребенку
3. Как применять Клацид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения:

• дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций уха, в частности острого среднего отита.

2. Что нужно знать перед тем, как дать Клацид ребёнку

Не давайте Клацид ребёнку, если:

• у него аллергия на кларитромицин, другие антибиотики макролиды, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• он принимает эрготамин или дигидроэрготамин — препараты, используемые при головной боли. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает астемизол или терфенадин (препараты, применяемые при сенной лихорадке или аллергии) или цизаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка) или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает препарат, содержащий ломитапид;
• он принимает ловастатин или симвастатин (статины) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• у него есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у него низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у него тяжёлые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед тем, как давать Клацид, если у ребёнка:

• есть проблемы с печенью или почками;
• есть грибковая инфекция (например, молочница) или известно, что он подвержен такому состоянию;
• есть заболевания сердца, например, тяжёлая сердечная недостаточность или проблемы с сердечными сосудами (ишемическая болезнь сердца);
• есть нарушения сердечного ритма или снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• принимает другие препараты, которые могут повредить слух (ототоксичные). В этом случае врач может назначить обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Взаимодействие с другими препаратами и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.
Клацид нельзя принимать вместе с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и препаратами, известными как вызывающие тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не давайте Клацид ребёнку, если»).
Не давайте Клацид ребёнку, если он также принимает мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если ребёнок принимает:

• препараты для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), например, хинидин, дисопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин, или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожных состояниях;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожных состояниях;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых заболеваниях желудка, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинённого интервала QT или «пируэтную» тахикардию;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и кормление грудью
Если у вас беременность, подозревается беременность или вы планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку безопасность Клацида при беременности и кормлении грудью не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь содержит:

сахарозу: если врач диагностировал у ребёнка непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата;
масло касторовое: может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как применять Клацид

Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь показан детям от 6 месяцев до 12
лет.
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача, который рассчитает правильную дозу на основе массы тела ребёнка. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Сведения о рекомендуемой дозе для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет приведены в таблице ниже. Для точного дозирования используйте мерную ложку, находящуюся в упаковке.
Доза, рассчитанная по массе тела

Вес (кг)	Доза в мл (2 раза в день)	Количество чайных ложек (2 раза в день)
5–10	2,5 мл	½
11–20	5 мл	1

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной в таблице.

Способ применения
Клацид следует принимать внутрь (перорально), с едой или без неё (например, с молоком).
Этот лекарственный препарат необходимо приготовить. Чтобы приготовить суспензию, следуйте приведённым ниже инструкциям:

• Добавьте в бутылочку с гранулами воду до красной линии, которую вы видите на бутылочке.
• Хорошо взболтайте.
• Добавьте ещё воды, чтобы довести объём суспензии до уровня красной линии. Необходимо тщательно взбалтывать бутылочку перед каждым применением.

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вашего ребёнка тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит дозу Клацида меньшую, чем указано выше.

Если вы дали ребёнку больше Клацида, чем нужно, могут появиться проблемы с желудком или кишечником.
Если были введены высокие дозы Клацида, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли дать Клацид ребёнку
Если вы забыли дать дозу препарата в установленное время, сделайте это как можно скорее.
Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно, чтобы вы давали этот препарат ребёнку до окончания курса лечения, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что ребёнку стало лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите применение Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким падением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с повышением температуры тела и нарушениями в крови или легких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• тяжелая или продолжительная диарея, наличие крови в диарейных испражнениях, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile).
  Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла тяжелая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и волдырей (пустулезная экзантема). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом вы заметили следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• нарушения вкуса, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, несварение желудка, боль в животе;
• нарушения в результатах анализов функции печени;
• повышенное потоотделение;
• появление кожной сыпи.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)

• инфекции, например, кандидоз или вагинальные инфекции;
• снижение количества лейкоцитов в крови (что может способствовать развитию инфекций);
• повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, раздражительность, головокружение, вращение, сонливость, дрожь;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердца в горле»;
• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• зуд, крапивница, появление пятен и папул на коже (макулопапулезная экзантема);
• судороги мышц;
• лихорадка, ощущение слабости (астения);
• нарушения в анализах крови: повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожа);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышенным риском появления синяков или кровотечений);
• снижение количества определенных типов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственной личности (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение нереальных вещей), необычные сновидения, мании, судороги, нарушения обоняния (аносмия, паросмия, гипосмия), онемение или ощущение «покалывания» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение цвета языка или зубов;
• акне;
• нарушения в мышцах (миопатия), такие как потеря мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в некоторых лабораторных анализах, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клацида

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения. После
восстановления лекарственный препарат должен быть использован в течение 14 дней и
храниться при температуре от 15 °С до 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
100 мл восстановленной суспензии содержат: 2,5 г кларитромицина.
Вспомогательные вещества: карбомер, повидон К90, гипромеллоза фталат, масло рициновое, диоксид кремния, сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор «смешанные фрукты», сорбат калия, кислота лимонная, диоксид титана, мальтодекстрины.

Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в пластиковом флаконе объемом 100 мл, снабженном мерной ложкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)
Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Кларитромицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем давать этот лекарственный препарат своему ребенку, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно для вашего ребенка. Не давайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, поскольку это может быть опасно.
Если у вашего ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед тем, как давать Клацид ребенку
3. Как применять Клацид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это лекарства, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения:

• дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций уха, в частности острого среднего отита.

2. Что нужно знать перед тем, как дать Клацид вашему ребенку

Не давайте Клацид вашему ребенку, если:

• он аллергик на кларитромицин, другие антибиотики группы макролидов, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• он принимает эрготамин или дигидроэрготамин — лекарства, используемые при головной боли. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает астемизол или терфенадин (лекарства, применяемые при сенной лихорадке или аллергии) или цисаприд или домперидон (лекарства, применяемые при желудочных расстройствах) или пимозид (лекарство, применяемое при психических расстройствах). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает тикагрелор (лекарство, применяемое для разжижения крови) или ранолазин (лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает мидазолам (лекарство, применяемое как анестетик) или колхицин (лекарство, применяемое при подагре). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает лекарство, содержащее ломитапид;
• он принимает ловастатин или симвастатин (статины) — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• у него есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия сердца;
• у него низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у него тяжёлые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед тем, как давать Клацид, если у вашего ребёнка:

• есть проблемы с печенью или почками;
• есть грибковая инфекция (например, кандидоз) или известно, что он подвержен такому состоянию;
• есть сердечные заболевания, например, тяжёлая сердечная недостаточность или проблемы с сердечными сосудами (ишемическая болезнь сердца);
• есть нарушения сердечного ритма или замедление сердечных сокращений (брадикардия);
• принимает другие лекарства, которые могут повредить слух (ототоксичные). В этом случае врач может назначить обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Клацид нельзя принимать одновременно с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого холестерина и лекарствами, известными как способные вызывать тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не давайте Клацид вашему ребенку, если»).
Не давайте Клацид вашему ребёнку, если он одновременно принимает мидазолам — лекарство, применяемое как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если ваш ребёнок принимает:

• лекарства от сердечных заболеваний, например, дигоксин;
• лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические), например, хинидин, дизопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем — лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении;
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин, или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• лекарства от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожности;
• лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — лекарства, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — лекарства, применяемые при тревожности;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — лекарства, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — лекарства, применяемые для подавления иммунной системы;
• лекарства, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (кроме ловастатина и симвастатина) — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — лекарство, применяемое при некоторых желудочных заболеваниях, например, при язве;
• теофиллин — лекарство, облегчающее дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — лекарства, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — лекарство, применяемое при недержании мочи;
• лекарства, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинённого интервала QT или «пируэтную» тахикардию;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• лекарства, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства, поскольку безопасность Клацида при беременности и грудном вскармливании не установлена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, что может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид 125 мг/5 мл, гранулы для приготовления оральной суспензии содержит:

сахарозу: если врач поставил вашему ребёнку диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства;
касторовое масло: может вызвать желудочные расстройства и диарею.

3. Как применять Клацид

Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии показан детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, который рассчитает правильную дозу на основе веса ребёнка. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет приведена в таблице ниже.
Доза, рассчитанная по массе тела

Вес (кг)	Доза в мг (2 раза в день)
2	15
4	30
6	45
8	60
10	75
12	90
14	105
16	120
18	135
20	150
22	165
24	180

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной в таблице.

Способ применения
Клацид следует принимать внутрь (перорально), с едой или без неё (например, с молоком).
Данный лекарственный препарат необходимо приготовить. Чтобы приготовить суспензию, следуйте нижеприведённым инструкциям:

• Добавьте в флакон с гранулятом воду до красной линии, указанной на флаконе.
• Хорошо взболтайте.
• Долейте ещё воды, чтобы довести уровень суспензии до красной линии. Необходимо тщательно взбалтывать флакон перед каждым применением.

Использование дозирующейся шприц-лопатки:

• Открутите колпачок с флакона (Рис. 1).
• Вставьте шприц в горловину флакона с помощью специального адаптера (Рис. 2).
• Наберите требуемую дозу; втяните суспензию до соответствующей отметки по весу в кг (Рис. 3).
• Извлеките только шприц. Адаптер оставьте на флаконе, закрутите колпачок обратно на горловину флакона (Рис. 4).

Рис. 1     Рис. 2     Рис. 3     Рис. 4

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вашего ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит дозу Клацида меньшую, чем указано выше.

Если вы дали ребёнку больше Клацида, чем нужно, могут наблюдаться проблемы с желудком или кишечником.
При введении высоких доз Клацида немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли дать Клацид ребёнку
Если вы забыли дать лекарство в назначенное время, сделайте это как можно скорее.
Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Клацидом
Важно, чтобы вы давали этот лекарственный препарат ребёнку в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что ребёнку стало лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или ухудшиться.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции: отек лица, глаз, губ, языка и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким снижением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с повышением температуры тела и нарушениями в крови, легких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушное окрашивание глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый кал, зуд или боли в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• сильная или продолжительная диарея, наличие крови в жидком стуле, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile).

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении тяжелой кожной реакции: покрасневшая, шелушащаяся сыпь с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом вы заметили появление следующих симптомов:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменения вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боли в животе;
• нарушения в результатах анализов функции печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

• инфекции, например, кандидоз или вагинальные инфекции;
• снижение количества лейкоцитов в крови (что может повысить риск инфекций);
• увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• отсутствие аппетита, снижение аппетита;
• тревожность, раздражительность, головокружение, вращение (вертиго), сонливость, тремор;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение сердцебиения;
• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование (метеоризм);
• зуд, крапивница, появление пятен и папул на коже (макулопапулёзная сыпь);
• судороги мышц;
• лихорадка, ощущение слабости (астения);
• изменения в анализах крови: повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожистое воспаление);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышенным риском появления синяков или кровотечений);
• снижение количества определенных типов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственного «я» (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения, мания, судороги, нарушения обоняния (agueusia, паросмия, аносмия), онемение или ощущение «мурашек» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения ритма сердца (пируэтная тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение окраски языка или зубов;
• акне;
• нарушения в мышцах (миопатия), такие как потеря мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в некоторых лабораторных показателях, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клацида

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия. После восстановления (приготовления суспензии) лекарственный препарат должен использоваться в течение 14 дней и храниться при температуре от 15°C до 30°C.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
100 мл восстановленной суспензии содержат: 2,5 г кларитромицина.
Вспомогательные вещества: карбомер, повидон К90, гипромеллоза фталат, масло клещевины, диоксид кремния, сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор «смешанные фрукты», сорбат калия, лимонная кислот在玩家中, диоксид титана, мальтодекстрины.

Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в пластиковом флаконе объемом 100 мл, снабжённом дозирующей сирингой.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Милан

Производитель
AbbVie S.r.l. - Камповерде ди Апрелия (ЛТ)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Клацид, 250 мг, таблетки с пленочным покрытием

Кларитромицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Клацида
3. Как принимать Клацид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• инфекций дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и мягких тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулеза и инфицированных ран;
• инфекций полости рта и зубов.

2. Что следует знать перед применением Клацида

Не принимайте Клацид, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие типы макролидных антибиотиков, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — препараты, используемые при головной боли. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете препарат, содержащий ломитапид;
• вы принимаете астемизол или терфенадин (препараты, применяемые при сенной лихорадке или аллергии), или цизаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка), или пимозид (препараты, применяемые при психических расстройствах). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете ловастатин или симвастатин (статины) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• у вас есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжёлые нарушения функции печени, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Клацида, если:

• вы пожилого возраста (вам более 65 лет);
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть грибковая инфекция (например, кандидоз) или вы знаете, что находитесь в группе риска по этому заболеванию;
• у вас есть заболевания сердца, например, тяжёлая сердечная недостаточность или поражение сердечных сосудов (ишемическая болезнь сердца);
• у вас есть нарушения сердечного ритма или снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• вы беременны или кормите грудью.

Другие лекарственные препараты и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.
Клацид нельзя принимать вместе с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и препаратами, известными как вызывающие тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимайте Клацид, если»).
Не принимайте Клацид, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), например, хинидин, дисопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой (St. John’s wort), применяемый при депрессии или тревожности;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожности;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие типы статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых заболеваниях желудка, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинения интервала QT или «torsade de pointes»;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку безопасность Клацида при беременности и в период лактации не установлена.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Клацид 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Клацид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инфекции дыхательных путей, инфекции горла или околоносовых пазух, инфекции кожи или мягких тканей
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5–14 дней.
При тяжёлых инфекциях врач может увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (каждые 12 часов).
Инфекции полости рта и зубов
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5 дней.
Способ применения
Клацид принимается внутрь (перорально).
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит вам меньшую дозу по сравнению с указанной выше.
Дети
Клацид 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. В этом случае следует использовать Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии или Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии во флаконе с мерной ложкой или шприцем-дозатором.
Если вы приняли Клацид в дозе больше рекомендованной, у вас могут возникнуть проблемы с желудком или кишечником.
Если вы приняли слишком большую дозу Клацида или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Клацид
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно принимать этот препарат до окончания срока лечения, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или усугубиться.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжёлые аллергические реакции: отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, языка и горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким падением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, лёгких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), тёмная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки поражения печени, такие как гепатит, холестаз, печеночная недостаточность);
• тяжёлый или продолжительный понос, наличие крови в диарейных испражнениях, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжёлые кожные реакции: покраснение кожи с шелушением, образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом у вас появились следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменение вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боль в животе;
• нарушения в результатах анализов печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции, вызванные Candida, инфекции влагалища;
• снижение числа лейкоцитов в крови или снижение числа определённых типов лейкоцитов, называемых нейтрофилами (что может повысить риск инфекций);
• увеличение числа определённых типов лейкоцитов, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, головокружение, вращение в голове, сонливость, дрожь;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердца в горле»;
• воспаление ротовой полости или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), вздутие живота, затруднённое опорожнение кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование (метеоризм);
• зуд, крапивница;
• общее недомогание, ощущение слабости (астения), усталость, боль в груди, озноб;
• изменения в анализах крови: повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы.

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожистое воспаление);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышением риска появления синяков или кровотечений);
• снижение числа определённых типов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственного «я» (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения, мания, судороги, нарушения обоняния (аносмия, паросмия, гипосмия), онемение или ощущение «мурашек» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение окраски языка или зубов;
• акне;
• нарушения мышц (миопатия), такие как потеря мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в результатах некоторых лабораторных анализов, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Клацид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
Каждая пластина содержит: 250 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, преджелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, хинолиновый желтый (алюминиевый лак E-104), диоксид кремния, повидон K 29–32, стеариновая кислота, стеарат магния, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, моноолеат сорбитана, ванилин, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
Описание внешнего вида Клацида и состав упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке, содержащей 12 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Производитель
AbbVie S.r.l. - Камповерде ди Апрilia (ЛТ)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Клацид 250 мг Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Кларитромицин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке-вкладыше, обратитесь к врачу или аптекарю. См. раздел 4.
Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Клацида
3. Как принимать Клацид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и мягких тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций полости рта и зубов;
• инфекций, вызванных некоторыми бактериями, называемыми Mycobacterium;
• инфекций, вызванных Helicobacter pylori (бактерия, связанная с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки).

2. Что следует знать перед приемом Клацида

Не принимайте Клацид, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие виды макролидных антибиотиков, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — лекарства, используемые при головной боли. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете препарат, содержащий ломитапид;
• вы принимаете астемизол или терфенадин (лекарства, широко применяемые при сенной лихорадке или аллергии) или цисаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка) или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете ловастатин или симвастатин (статины) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• у вас есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжёлые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приёмом Клацида, если:

• вы пожилого возраста (вам более 65 лет);
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть грибковая инфекция (например, кандидоз) или вы знаете, что находитесь в группе риска по этому заболеванию;
• у вас есть заболевания сердца, например, тяжёлая сердечная недостаточность или проблемы с сосудами сердца (ишемическая болезнь сердца);
• у вас есть нарушения сердечного ритма или замедление сердечных сокращений (брадикардия);
• вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные препараты). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• вы беременны или кормите грудью.

Другие лекарства и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Клацид нельзя принимать вместе с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и лекарствами, известными тем, что вызывают тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимайте Клацид, если»).
Не принимайте Клацид, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• лекарства от заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), например, хинидин, дисопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин, или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• лекарства от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой (St. John’s wort), применяемый при депрессии или тревожных состояниях;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожных состояниях;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых заболеваниях желудка, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• лекарства, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинения интервала QT или «пируэтную» тахикардию;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку безопасность Клацида при беременности и в период лактации не установлена.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Клацид 250 мг гранулы для приготовления оральной суспензии содержит:
сахарозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
масло касторовое: может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Клацид

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инфекции дыхательных путей, инфекции горла или околоносовых пазух, инфекции кожи или тканей
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 пакетик 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5–14 дней.
При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до 2 пакетиков 2 раза в день (каждые 12 часов).
Инфекции полости рта и зубов
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 пакетик 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5 дней.
Инфекции, вызванные Mycobacterium
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых — 2 пакетика 2 раза в день. В особых случаях (например, у пациентов с СПИДом) врач может назначить вам дополнительно другие препараты вместе с Клацидом.
Инфекции, вызванные Helicobacter pylori
Врач может назначить вам одну из следующих терапий:

• 2 пакетика Клацида 2 раза в день, омепразол 20 мг 1 раз в день и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 14 дней;
• 2 пакетика Клацида 2 раза в день, лансопразол 30 мг 2 раза в день и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 14 дней.

Возможно, что врач назначит препараты, отличающиеся от указанных выше.

Способ применения
Клацид принимается внутрь (перорально). Высыпьте содержимое пакетика в стакан с водой и перемешайте до получения однородной суспензии.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит вам меньшую дозу по сравнению с указанной выше.

Дети
Клацид 250 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не рекомендуется детям младше 12 лет. В таком случае следует использовать Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь или Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконе с мерной ложкой или шприцем-дозатором.

Если вы приняли Клацид в дозе больше рекомендованной
Вы можете почувствовать проблемы с желудком или кишечником. Если вы приняли слишком большую дозу Клацида или если ребенок случайно проглотил содержимое нескольких пакетиков, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Клацид
Если вы забыли принять дозу препарата в назначенное время, примите её как можно скорее. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно принимать этот препарат до окончания назначенного врачом курса лечения. Не прекращайте лечение только потому, что вам стало лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или усугубиться.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким падением артериального давления (анафилактические реакции);

• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

• кожная сыпь с лихорадкой и нарушениями в крови, легких, сердце или печени (синдром DRESS);

• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);

• тяжелая или продолжительная диарея, наличие крови в поносных испражнениях, даже спустя 2 месяца после последнего приема препарата (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится тяжелая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулезная сыпь).
  Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом у вас появились следующие симптомы:
  Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием (бессонница);

• нарушения вкуса, головная боль;

• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боль в животе;

• изменения в результатах анализов функции печени;

• повышенное потоотделение;

• появление высыпаний на коже.
  Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• инфекции, например, кандидоз или вагинальные инфекции;

• снижение уровня лейкоцитов в крови (что может повысить риск инфекций);

• увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);

• анорексия, снижение аппетита;

• тревожность, раздражительность, головокружение, вертиго, сонливость, тремор;

• звон в ушах, нарушения слуха;

• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердцебиения»;

• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), трудности с опорожнением кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование (метеоризм);

• зуд, крапивница, появление пятен и папул на коже (макулопапулезная сыпь);

• судороги мышц;

• лихорадка, ощущение слабости (астения);

• изменения в анализах крови: повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
  Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожа);

• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышенным риском появления синяков или кровотечений);

• снижение количества определенных типов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);

• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственной личности (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение нереальных вещей), необычные сновидения, мания, судороги, нарушения обоняния (агевзия, паросмия, аносмия), онемение или ощущение «мурашек» (парестезия);

• потеря слуха;

• нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);

• кровотечения;

• воспаление поджелудочной железы;

• изменение цвета языка или зубов;

• акне;

• нарушения мышц (миопатия), включая разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);

• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;

• изменения в лабораторных анализах, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.
  Сообщение о побочных эффектах
  Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клацида

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
Каждая пакетика содержит: 250 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества: карбомер, поливидон K90, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, масло
касторовое, диоксид кремния, мальтодекстрин, сахароза, диоксид титана, модифицированный крахмал,
ароматизатор апельсин Брамбле, аммония глицирризинат, ацесульфам К.

Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке, содержащей 14 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан

Производитель
AbbVie S.r.l. - Камповерде ди Апрilia (ЛТ)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Кларитромицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем давать данный лекарственный препарат вашему ребенку, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно для вашего ребенка. Не давайте его другим людям, даже если симптомы их заболеваний схожи с симптомами вашего ребенка, поскольку это может быть опасно.
Если у вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Клацида у вашего ребенка
3. Как принимать Клацид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения:

• дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций уха, в частности острого среднего отита.

2. Что нужно знать перед тем, как давать Клацид вашему ребенку

Не давайте Клацид вашему ребенку, если:

• он аллергик на кларитромицин, другие виды макролидных антибиотиков, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• он принимает эрготамин или дигидроэрготамин — лекарства, используемые при головной боли. Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает астемизол или терфенадин (препараты, широко используемые при сенной лихорадке или аллергии) или цизаприд или домперидон (препараты, применяемые при желудочных расстройствах) или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает тикагрелор (препарат, используемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает мидазолам (препарат, используемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• он принимает лекарство, содержащее ломитапид;
• он принимает ловастатин или симвастатин (статины) — препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови. Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные лекарства;
• у него есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у него низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у него тяжелые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед тем, как давать Клацид, если у вашего ребенка:

• есть проблемы с печенью или почками;
• есть грибковая инфекция (например, молочница) или известно, что он подвержен такому состоянию;
• есть сердечные заболевания, например, тяжелая сердечная недостаточность или проблемы с сердечными сосудами (ишемическая болезнь сердца);
• есть нарушения сердечного ритма или снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• принимаются другие лекарства, которые могут вызывать повреждение уха (ототоксичные). В этом случае врач может назначить обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• он находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Другие лекарства и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Клацид нельзя принимать одновременно с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и лекарствами, известными как вызывающие тяжелые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не давайте Клацид вашему ребенку, если»).
Не давайте Клацид, если он также принимает мидазолам — препарат, используемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если ваш ребенок принимает:

• лекарства от сердечных заболеваний, например, дигоксин;
• препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмики), например, хинидин, дизопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем — используются при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин, или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, используемый при депрессии или тревожности;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожности;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, используемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых желудочных расстройствах, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлиненного интервала QT или «пируэтную» тахикардию;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку безопасность Клацида при беременности и грудном вскармливании не установлена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, что может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:

сахарозу: если у вашего ребенка диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства;
масло касторовое: может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как применять Клацид

Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии показан детям от 6 месяцев до 12
лет.
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача, который рассчитает правильную дозу на основе массы тела ребёнка. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Чтобы узнать рекомендуемую дозу Клацида для детей в возрасте от 6 месяцев до 12
лет, воспользуйтесь приведённой ниже таблицей. Используйте мерную ложечку, находящуюся в упаковке, для точного приёма препарата.
Доза, рассчитанная по массе тела

Вес (кг)	Доза в мл (2 раза в день)	Количество чайных ложек (2 раза в день)
11–20	2,5 мл	½
21–30	3,75 мл	¾
31–40	5 мл	1

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной в таблице.

Способ применения
Клацид следует принимать внутрь (перорально), с едой или без неё (например, с молоком).
Этот лекарственный препарат требует приготовления. Для приготовления суспензии следуйте нижеприведённым инструкциям:

• Добавьте в флакон с гранулятом воду до красной линии, которую вы видите на флаконе.
• Хорошо взболтайте.
• Долейте ещё воды, чтобы довести объём суспензии до уровня красной линии. Необходимо тщательно взбалтывать флакон перед каждым применением.

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вашего ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит меньшую дозу Клацида по сравнению с указанной выше.

Если вы дали ребёнку больше Клацида, чем нужно, могут возникнуть проблемы с желудком или кишечником.
Если были введены повышенные дозы Клацида, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли дать ребёнку Клацид
Если вы забыли дать лекарство в установленное время, сделайте это как можно скорее.
Однако если уже почти настало время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите. Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно, чтобы вы давали этот лекарственный препарат ребёнку в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что ребёнку стало лучше, поскольку симптомы могут повториться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите применение Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким снижением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, легких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• тяжелая или продолжительная диарея, наличие крови в диарейных испражнениях, даже спустя 2 месяца после последнего приема (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится тяжелая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом у вас появились следующие симптомы:
  Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
• затруднения засыпания (бессонница);
• изменение вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боль в животе;
• нарушения в результатах анализов печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.
  Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
• инфекции, например, вызванные грибком Кандида или инфекции влагалища;
• снижение количества лейкоцитов в крови (что может повысить вероятность инфекций);
• повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, раздражительность, головокружение, вертиго, сонливость, тремор;
• звон в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердцебиения в горле»;
• воспаление ротовой полости или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затрудненное опорожнение кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• зуд, крапивница, появление пятен и папул на коже (макулопапулёзная сыпь);
• судороги мышц;
• лихорадка, ощущение слабости (астения);
• изменения в анализах крови: повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
  Другие побочные эффекты
• инфекция кожи (рожа);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышением риска появления синяков или кровотечений);
• снижение количества некоторых видов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственной личности (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение нереальных вещей), необычные сновидения, мания, судороги, нарушения обоняния (aguezia, паросмия, аносмия), онемение или ощущение «покалывания» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения ритма сердца (пируэтная тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение цвета языка или зубов;
• акне;
• нарушения мышц (миопатия), включая потерю мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в лабораторных анализах, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клацида

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия. После
восстановления (реконституции) лекарственный препарат должен использоваться в течение 14 дней и храниться при температуре от 15 °С до 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
100 мл восстановленной суспензии содержат: 5 г кларитромицина.
Вспомогательные вещества: карбомер, повидон К90, гипромеллозы фталат, масло растительное касторовое, диоксид кремния, сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор «смешанные фрукты», сорбат калия, лимонная кислота, диоксид титана, мальтодекстрины.

Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в пластиковом флаконе объемом 100 мл, снабженном мерной ложкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Милан, Италия

Производитель
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Инструкция по применению: информация для пациента

Клацид 250 мг/5 мл Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Кларитромицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем давать этот лекарственный препарат своему ребенку, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно для вашего ребенка. Не давайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, поскольку это может быть опасно.
Если у вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед тем, как давать Клацид ребенку
3. Как применять Клацид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — активное вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения:

• инфекций дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций уха, в частности, острого среднего отита.

2. Что нужно знать перед тем, как дать Клацид вашему ребёнку

Не давайте Клацид вашему ребёнку, если:

• он аллергичен к кларитромицину, другим типам макролидных антибиотиков, таким как эритромицин или азитромицин, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• он принимает эрготамин или дигидроэрготамин — препараты, используемые при головной боли. Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает препарат, содержащий ломитапид;
• он принимает астемизол или терфенадин (препараты, широко используемые при сенной лихорадке или аллергии) или цисаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка) или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препарат游戏副本;
• он принимает тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• он принимает ловастатин или симвастатин (статины), препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Сочетание этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует альтернативные препараты;
• у него есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у него низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у него тяжёлые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед тем, как давать Клацид, если у вашего ребёнка:

• есть проблемы с печенью или почками;
• есть грибковая инфекция (например, молочница) или вы знаете, что он подвержен такому состоянию;
• есть заболевания сердца, например, тяжёлая сердечная недостаточность или проблемы с сердечными сосудами (ишемическая болезнь сердца);
• есть нарушения сердечного ритма или замедление сердечных сокращений (брадикардия);
• принимает другие препараты, которые могут вызвать повреждение слуха (ототоксичные). В этом случае врач может назначить обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции.
• он находится на грудном вскармливании или вы беременны.

Другие препараты и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты, включая те, что без рецепта.
Клацид нельзя принимать вместе с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и препаратами, известными как вызывающие тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. раздел "Не давайте Клацид вашему ребёнку, если").
Не давайте Клацид вашему ребёнку, если он одновременно принимает мидазолам — препарат, используемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если ваш ребёнок принимает:

• препараты от заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), такие как хинидин, дизопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил, амлодипин, дилтиазем, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, такие как варфарин или другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожности;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожности;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие типы статинов (кроме ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых расстройствах желудка, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинённого интервала QT или «torsade de pointes»;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку безопасность Клацида при беременности и грудном вскармливании не установлена.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь содержит:
сахарозу: если врач поставил вашему ребёнку диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата;
касторовое масло: может вызвать желудочные расстройства и диарею.

3. Как применять Клацид

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, который подберёт правильную дозу в зависимости от массы тела ребёнка. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Что касается рекомендуемой дозы Клацида для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, ознакомьтесь с приведённой ниже таблицей.
Доза, рассчитанная по массе тела

Вес (кг)	Доза в мг (2 раза в день)
4	30
8	60
12	90
16	120
20	150
24	180
28	210
32	240
36	270
40	300
44	330
48	360

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Врач может назначить дозировку, отличающуюся от указанной в таблице.

Способ применения
Клацид следует принимать внутрь (перорально), с едой или натощак (например, с молоком).
Данный лекарственный препарат необходимо приготовить. Для приготовления суспензии следуйте нижеприведённым инструкциям:

• Добавьте воду к гранулам, содержащимся в флаконе, до красной линии, которую вы видите на флаконе.
• Хорошо взболтайте.
• Долейте ещё воды, чтобы довести уровень суспензии до красной линии. Необходимо хорошо взбалтывать флакон перед каждым применением.

Использование дозирующего шприца:

• Отвинтите колпачок, находящийся на флаконе (рис. 1).
• Вставьте шприц в горлышко флакона с помощью специального адаптера (рис. 2).
• Наберите требуемую дозу; втяните суспензию до соответствующей отметки по шкале для килограммов (рис. 3).
• Извлеките только шприц. Оставьте адаптер на месте и снова навинтите колпачок на горлышко флакона (рис. 4).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вашего ребёнка тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит меньшую дозу Клацида, чем указано выше.

Если вы дали ребёнку больше Клацида, чем нужно
Возможно появление расстройств желудка или кишечника.
Если были введены повышенные дозы Клацида, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли дать Клацид ребёнку
Если вы забыли дать лекарство в установленное время, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно, чтобы вы давали этот лекарственный препарат ребёнку в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что ваш ребёнок чувствует себя лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или усугубиться.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите применение Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким снижением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, легких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• тяжелый или продолжительный понос, наличие крови в поносе, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile).
  Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится тяжелая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул и пузырьков (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом вы заметили следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменение вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боль в животе;
• нарушения в результатах анализов печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• инфекции, например, кандидоз или вагинальные инфекции;
• снижение уровня лейкоцитов в крови (что может повысить вероятность инфекций);
• увеличение числа тромбоцитов (тромбоцитоз);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, раздражительность, головокружение, вращение (вертиго), сонливость, тремор;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердцебиения в горле»;
• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• зуд, крапивница, появление пятен и папул на коже (макулопапулёзная сыпь);
• судороги мышц;
• лихорадка, ощущение слабости (астения);
• нарушения в анализах крови: повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожа);
• снижение числа тромбоцитов в крови (с повышением риска появления синяков или кровотечений);
• снижение числа некоторых видов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственной личности (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения, мании, судороги, нарушения обоняния (аносмия, паросмия, агеузия), онемение или ощущение «мурашек» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения сердечного ритма (тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение цвета языка или зубов;
• акне;
• поражения мышц (миопатия), включая разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в лабораторных анализах, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Клацид

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия. После восстановления содержимого лекарственный препарат должен быть использован в течение 14 дней и храниться при температуре от 15°C до 30°C.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
100 мл восстановленной суспензии содержат: 5 г кларитромицина.
Вспомогательные вещества: карбомер, поливидон K90, гипромеллозы фталат, масло расторопши,
диоксид кремния, сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор смеси фруктов, сорбат калия,
лимонная кислота, диоксид титана, мальтодекстрины.
Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в пластиковом флаконе объемом 100 мл, снабженном мерным шприцем.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Производитель
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Инструкция по применению: информация для пациента

Клацид РМ 500 мг Таблетки с модифицированным высвобождением

Кларитромицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Клацид РМ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Клацид РМ
3. Как принимать Клацид РМ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клацид РМ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид РМ и для чего он применяется

Клацид РМ содержит кларитромицин — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, которые подавляют рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид РМ показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• инфекций дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например, импетиго, фолликулита, рожистого воспаления, фурункулёза и инфицированных ран.

Клацид РМ — это таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества. Это означает, что активный компонент постепенно высвобождается из таблетки. Благодаря этому Клацид РМ принимают один раз в сутки.

2. Что необходимо знать перед приемом Клацид РМ

Не принимайте Клацид РМ, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие антибиотики группы макролидов, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — лекарства, применяемые при головной боли. Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете препарат, содержащий ломитапид;
• вы принимаете астемизол или терфенадин (препараты, широко используемые при сенной лихорадке или аллергии) или цизаприд или домперидон (препараты, применяемые при желудочных расстройствах) или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете ловастатин или симвастатин (статины) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные лекарства;
• у вас есть или были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжелые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушением функции почек;
• у вас тяжелые проблемы с почками.
  Клацид РМ не предназначен для детей младше 12 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу перед приемом Клацид РМ, если:

• вы пожилого возраста (старше 65 лет);
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть грибковая инфекция (например, молочница) или вы знаете, что подвержены риску ее развития;
• у вас есть заболевания сердца, например, тяжелая сердечная недостаточность или проблемы с сердечными сосудами (ишемическая болезнь сердца);
• у вас есть нарушения сердечного ритма или замедление сердечного ритма (брадикардия);
• вы принимаете другие препараты, которые могут повредить слух (ототоксичные). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• вы беременны или кормите грудью.

Другие лекарства и Клацид РМ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Клацид не следует принимать вместе с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и лекарствами, известными как вызывающие тяжелые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимайте Клацид РМ, если»).
Не принимайте Клацид РМ, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), например, хинидин, дизопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожных состояниях;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожных состояниях;
• атипические антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых желудочных расстройствах, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом длинного QT или «пируэт»;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку безопасность Клацид РМ при беременности и грудном вскармливании не установлена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Клацид РМ может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, что может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид РМ содержит:

• лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;
• натрий. Этот препарат содержит 15,3 мг натрия в каждой таблетке (основной компонент поваренной соли). Если вы принимаете по две таблетки с модифицированным высвобождением один раз в день, общее количество натрия составит 30,6 мг на дозу. Это эквивалентно 1,5% от максимально рекомендуемой суточной нормы натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Клацид РМ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Клацид РМ для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 таблетка один раз в день в течение 5–14 дней.
При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день, принимаемых одновременно.
Способ применения
Клацид РМ следует принимать внутрь (перорально) во время еды. Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек
Клацид РМ не предназначен для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов предусмотрены специальные, меньшие дозировки.
Дети
Клацид РМ не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. В таких случаях следует использовать Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии или Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии во флаконе с мерной ложкой или дозирующим шприцем.
Если вы приняли Клацид РМ в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть проблемы с желудком или кишечником.
При передозировке Клацид РМ или случайном проглатывании нескольких таблеток ребенком немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Клацид РМ
Если вы забыли принять препарат в установленное время, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Клацид РМ
Важно принимать этот препарат до окончания курса, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете улучшение, поскольку симптомы могут вновь появиться или усугубиться.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Клацид РМ и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжёлые аллергические реакции: отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, языка и горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким снижением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, лёгких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), тёмная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• тяжёлый или продолжительный понос, наличие крови в поносе, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжёлые кожные реакции: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацид РМ вы заметили:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменения вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боль в животе;
• нарушения результатов анализов функции печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции, вызванные Candida, инфекции влагалища;
• снижение количества лейкоцитов в крови (что может повысить риск инфекций);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, головокружение, вращение (вертиго), сонливость, тремор;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердца в горле»;
• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование (метеоризм);
• зуд, крапивница;
• ощущение слабости (астения);
• изменения в анализах крови: повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожа);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышением риска синяков или кровотечений);
• снижение количества определённых типов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственного «я» (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения, мании, судороги, нарушения обоняния (аносмия, паросмия, гипосмия), онемение или ощущение «мурашек» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения сердечного ритма (пируэт, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение окраски языка или зубов;
• акне;
• поражение мышц (миопатия), включая потерю мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в лабораторных анализах: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Клацида РМ

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид РМ
Действующее вещество: кларитромицин.
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит: 500 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрий альгинат, натрий и кальций альгинат, лактоза,
повидон К30, тальк, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, диоксид титана, сорбиновая кислота, хинолиновый желтый (алюминиевый лак Е-104).
Описание внешнего вида Клацид РМ и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке, содержащей 7 таблеток с модифицированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Производитель
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Инструкция по применению: информация для пациента

Клацид 500 мг Таблетки, покрытые оболочкой

Кларитромицин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит
важную для вас информацию.
Храните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы
похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появится какой-либо нежелательный эффект, включая те, о которых в этом листке
не сообщается, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этого листка:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Клацида
3. Как принимать Клацид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и мягких тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций, вызванных некоторыми бактериями, называемыми Mycobacterium;
• инфекции, вызванной Helicobacter pylori (бактерия, связанная с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки).

2. Что необходимо знать перед применением Клацида

Не принимайте Клацид, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие антибиотики группы макролидов, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — лекарства, используемые при головной боли. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете препарат, содержащий ломитапид;
• вы принимаете астемизол или терфенадин (лекарства, применяемые при сенной лихорадке или аллергии), или цисаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка), или пимозид (лекарство, применяемое при психических расстройствах). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (лекарство, применяемое при подагре). Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете ловастатин или симвастатин (препараты из группы статинов), лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный приём этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам альтернативные лекарства;
• у вас есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжёлые нарушения функции печени, сочетающиеся с проблемами почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Клацида, если:

• вы пожилого возраста (старше 65 лет);
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть грибковая инфекция (например, кандидоз) или вы знаете, что подвержены риску её развития;
• у вас есть заболевания сердца, например, тяжёлая сердечная недостаточность или проблемы с сосудами сердца (ишемическая болезнь сердца);
• у вас есть нарушения сердечного ритма или замедление сердечных сокращений (брадикардия);
• вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные препараты). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• вы беременны или кормите грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Клацид нельзя принимать одновременно с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и лекарствами, которые могут вызывать тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимайте Клацид, если»).
Не принимайте Клацид, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• лекарства от заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), например, хинидин, дисопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин, или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• лекарства от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожности;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — лекарства, применяемые при тревожных состояниях;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — лекарства, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (кроме ловастатина и симвастатина) — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых заболеваниях желудка, например, при язве;
• теофиллин — лекарство, облегчающее дыхание;
• метилпреднизолон — глюкокортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — лекарство, применяемое при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинения интервала QT или «пируэтная» желудочковая тахикардия;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• лекарства, применяемые при эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку безопасность Клацида при беременности и лактации не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Клацид 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Клацид

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инфекции дыхательных путей, инфекции горла или околоносовых пазух, инфекции кожи или тканей
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5–14 дней.
Инфекции, вызванные Mycobacterium
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых — 1 таблетка 2 раза в день. В особых случаях (например, у пациентов с СПИДом) врач может назначить вам дополнительные лекарственные препараты вместе с Клацидом.
Инфекции, вызванные Helicobacter pylori
Врач может назначить вам одну из следующих терапий:

• 1 таблетка Клацида 2 раза в день, омепразол 20 мг 1 раз в день и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 14 дней;
• 1 таблетка Клацида 2 раза в день, лансопразол 30 мг 2 раза в день и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 14 дней.

Возможно, что врач назначит вам другие лекарственные препараты, отличные от указанных выше.
Способ применения
Клацид следует принимать внутрь (перорально).
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит вам меньшую дозу по сравнению с указанной выше.
Дети
Клацид 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. В таком случае следует использовать Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии или Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии во флаконе с мерной ложкой или дозирующим шприцем.

Если вы приняли Клацид в дозе больше рекомендованной, у вас могут возникнуть проблемы с желудком или кишечником.
Если вы приняли слишком высокую дозу Клацида или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Клацид
Если вы забыли принять препарат в назначенное время, сделайте это как можно скорее. Однако если уже почти настало время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно принимать этот препарат до окончания курса лечения, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или усугубиться.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Клацида и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие состояния:

• тяжёлые аллергические реакции: отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, языка и горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким падением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, лёгких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), тёмная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки поражения печени, такие как гепатит, холестаз, печеночная недостаточность);
• сильная или продолжительная диарея, наличие крови в диарейных испражнениях, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла тяжёлая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом у вас появились следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменение вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, несварение желудка, боль в животе;
• нарушения в результатах анализов функции печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции, вызванные Candida, инфекции влагалища;
• снижение количества лейкоцитов в крови или снижение числа определённых типов лейкоцитов — нейтрофилов (что может повысить риск инфекций);
• увеличение числа определённых типов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, головокружение, головокружение по типу вращения, сонливость, тремор;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердцебиения в горле»;
• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), вздутие живота, затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• зуд, крапивница;
• общее недомогание, ощущение слабости (астения), утомляемость, боль в груди, озноб;
• изменения в анализах крови: повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы.

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожистое воспаление);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышением риска появления синяков или кровотечений);
• снижение числа определённых типов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственной личности (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение нереальных вещей), необычные сновидения, мании, судороги, нарушения обоняния (аносмия, паросмия, агевзия), онемение или ощущение «покалывания» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения ритма сердца (пируэтная тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение цвета языка или зубов;
• акне;
• поражения мышц (миопатия), такие как потеря мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, нарушения функции почек, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в результатах некоторых лабораторных анализов, например: повышение международного нормализованного отношения, удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клацида

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
Каждая пленочная таблетка содержит: 500 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния,
повидон К 29–32, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк; пленочное покрытие:
гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитанолеат, диоксид титана,
сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (алюминиевый лак Е-104).
Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Это лекарственное средство выпускается в упаковке, содержащей 14 пленочных таблеток.
Держатель разрешения на обращение на рынок
Viatris Italia S.r.l.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Производитель
AbbVie S.r.l. - Камповерде ди Апрilia (ЛТ)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Клацид 500 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Кларитромицин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данного листка:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Клацид
3. Как принимать Клацид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например, импетиго, фолликулита, рожистого воспаления, фурункулёза и инфицированных ран;
• инфекций, вызванных некоторыми бактериями, называемыми Mycobacterium;
• инфекций, вызванных Helicobacter pylori (бактерия, связанная с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки).

2. Что необходимо знать перед приемом Клацида

Не принимайте Клацид, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие антибиотики макролиды, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
• вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — препараты, используемые при головной боли. Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который подберет вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете препарат, содержащий ломитапид;
• вы принимаете астемизол или терфенадин (препараты, применяемые при сенной лихорадке или аллергии), или цисаприд или домперидон (препараты, применяемые при желудочных расстройствах), или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который подберет вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который подберет вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который подберет вам альтернативные лекарства;
• вы принимаете ловастатин или симвастатин (статины), препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный прием этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который подберет вам альтернативные лекарства;
• у вас есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжелые нарушения функции печени, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Клацида, если:

• вы пожилого возраста (старше 65 лет);
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть грибковая инфекция (например, кандидоз) или вы знаете, что подвержены риску развития этого состояния;
• у вас есть заболевания сердца, например, тяжелая сердечная недостаточность или проблемы с сосудами сердца (ишемическая болезнь сердца);
• у вас есть нарушения сердечного ритма или замедление сердечных сокращений (брадикардия);
• вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• вы беременны или кормите грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.
Клацид нельзя принимать одновременно с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и препаратами, известными как вызывающие тяжелые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимайте Клацид, если»).
Не принимайте Клацид, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические), например, хинидин, дизопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, например, варфарин, или другие антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожности;
• препараты при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожности;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых желудочных заболеваниях, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — глюкокортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлиненного интервала QT или пируэтной тахикардией;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку безопасность Клацида при беременности и грудном вскармливании не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид 500 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:
сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
масло касторовое: может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Клацид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инфекции дыхательных путей, инфекции горла или околоносовых пазух, инфекции кожи или тканей
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 пакетик 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5–14 дней.
Инфекции, вызванные Mycobacterium
Рекомендуемая доза Клацида для взрослых — 1 пакетик 2 раза в день. В особых случаях (например, у пациентов с СПИДом) врач может назначить вам дополнительно другие лекарственные препараты вместе с Клацидом.
Инфекции, вызванные Helicobacter pylori
Врач может назначить вам одну из следующих терапий:

• 1 пакетик Клацида 2 раза в день, омепразол 20 мг 1 раз в день и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 14 дней;
• 1 пакетик Клацида 2 раза в день, лансопразол 30 мг 2 раза в день и амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 14 дней.

Возможно, что врач назначит вам иные лекарственные препараты, отличные от указанных выше.
Способ применения
Клацид принимается внутрь (перорально). Высыпьте содержимое пакетика в стакан с водой и перемешайте до получения однородной суспензии.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит вам дозу, меньшую по сравнению с указанной выше.
Дети
Клацид 500 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. В таком случае следует использовать Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь или Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в флаконе с мерной ложкой или шприцем-дозатором.

Если вы примете Клацид в дозе больше, чем нужно, у вас могут появиться проблемы с желудком или кишечником.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Клацида или если ребенок случайно проглотил содержимое нескольких пакетиков, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Клацид
Если вы забыли принять дозу препарата в назначенное время, примите её как можно скорее. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Клацидом
Важно принимать этот препарат до окончания курса лечения, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что вам стало лучше, поскольку симптомы могут повториться или ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния:

• тяжелые аллергические реакции: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким снижением артериального давления (анафилактические реакции);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, легких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• тяжелая или продолжительная диарея, наличие крови в кале, даже спустя до 2 месяцев после последнего приема препарата (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжелые кожные реакции: покрасневшая, шелушащаяся сыпь с образованием пустул и пузырей (пустулезная экзантема). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом у вас появились следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменения вкусовых ощущений, головная боль;
• диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боль в животе;
• нарушения показателей анализов печени;
• повышенное потоотделение;
• появление высыпаний на коже.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• инфекции, например, кандидоз или вагинальные инфекции;
• снижение уровня лейкоцитов в крови (что может повысить вероятность инфекций);
• увеличение числа тромбоцитов (тромбоцитоз);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, нервозность, головокружение, вращение (вертиго), сонливость, дрожание;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердца в горле»;
• воспаление полости рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• зуд, крапивница, появление пятен и папул на коже (макулопапулезная экзантема);
• судороги мышц;
• лихорадка, ощущение слабости (астения);
• изменения в анализах крови: повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Другие побочные эффекты

• кожные инфекции (рожа);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышенным риском появления синяков или кровотечений);
• снижение числа определенных типов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственного «я» (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения, мания, судороги, нарушения обоняния (агевзия, паросмия, аносмия), онемение или ощущение «покалывания» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения сердечного ритма (тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение окраски языка или зубов;
• акне;
• поражения мышц (миопатия), включая потерю мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или недостаточность;
• изменения в некоторых лабораторных показателях, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Клацид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
Каждая пакетик содержит: 500 мг кларитромицина.
Вспомогательные компоненты: карбомер, повидон К90, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, масло
касторовое , диоксид кремния, мальтодекстрин, сахароза , диоксид титана, модифицированный крахмал,
ароматизатор апельсин Брамбле, глицирризинат аммония, ацесульфам К.
Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке, содержащей 14 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Производитель
AbbVie S.r.l. - Камповерде ди Апрilia (ЛТ)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Клацид 500 мг/10 мл порошок и растворитель для концентрата для раствора для инфузии

Кларитромицин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этого листка:

1. Что такое Клацид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Клацида
3. Как применять Клацид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клацид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Клацид и для чего он применяется

Клацид содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, подавляющие рост бактерий, вызывающих инфекции.
Клацид показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• инфекций дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония;
• инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
• инфекций кожи и тканей, например, импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран. Клацид применяется каждый раз, когда требуется внутривенный антибиотик (вводимый в виде инъекции в вену), например, при лечении тяжёлых инфекций или в качестве альтернативы пероральной терапии, если пациент не может глотать.

2. Что нужно знать перед применением Клацида

Не используйте Клацид, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие виды макролидных антибиотиков, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — препараты, применяемые при головной боли. Совместное применение этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете лекарственное средство, содержащее ломитапид;
• вы принимаете астемизол или терфенадин (препараты, широко используемые при сенной лихорадке или аллергии) или цисаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка) или пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах). Совместное применение этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместное применение этих препаратов с Клацидом может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• вы принимаете ловастатин или симвастатин (препараты из группы статинов), применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместное применение этих препаратов с Клацидом может вызвать серьезные проблемы с мышцами. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
• у вас есть или ранее были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжелые проблемы с печенью, сочетающиеся с нарушениями функции почек.

Клацид не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Клацида, если:

• вы пожилого возраста (старше 65 лет);
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть грибковая инфекция (например, молочница) или вы знаете, что находитесь в группе риска по этому заболеванию;
• у вас есть сердечные заболевания, например, тяжелая сердечная недостаточность или проблемы с сосудами сердца (ишемическая болезнь сердца);
• у вас есть нарушения сердечного ритма или замедление сердцебиения (брадикардия);
• вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
• вы беременны или кормите грудью.

Другие лекарственные средства и Клацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Клацид не следует принимать одновременно с алкалоидами спорыньи, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого уровня холестерина и лекарствами, известными как вызывающие тяжелые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не используйте Клацид, если»).
Не используйте Клацид, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения сердечных заболеваний, например, дигоксин;
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), такие как хинидин, дисопирамид;
• блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил, амлодипин, дилтиазем, применяемые при высоком артериальном давлении;
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, такие как варфарин или другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
• зверобой, применяемый при депрессии или тревожных состояниях;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
• рифампицин, рифабутин и рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
• триазолобензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожных состояниях;
• атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
• сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
• препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
• другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
• омепразол — препарат, применяемый при некоторых заболеваниях желудка, например, при язве;
• теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
• метилпреднизолон — кортикостероид;
• ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
• толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
• препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлинения интервала QT или пируэтной тахикардией;
• алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
• препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку безопасность применения Клацида при беременности и в период лактации не установлена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Клацид может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию, что может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клацид содержит натрий.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Клацид

Рекомендуемая доза Клацида для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 4–8 мг в сутки на каждый килограмм массы тела, разделённую на две дозы, в течение 6–14 дней.
Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас.
Максимальная доза составляет 1 г в сутки.

Способ введения
Клацид вводится медленно внутривенно через иглу.
Раствор Клацида готовится врачом или медсестрой путём растворения порошка, содержащегося во флаконе, в растворителе, который представляет собой воду для инъекций.
В качестве растворителя не следует использовать растворы на основе хлорида натрия.

Полученный раствор перед введением необходимо развести не менее чем в 250 мл одного из следующих инфузионных растворов до конечной концентрации около 2 мг/мл:

• 5% раствор глюкозы в растворе Рингера-лактате
• 5% раствор глюкозы
• Лактат Рингера
• 5% раствор глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия
• Normosol-M в 5% растворе глюкозы
• Normosol-R в 5% растворе глюкозы
• 5% раствор глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия
• 0,9% раствор хлорида натрия

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит вам дозу Клацида меньшую, чем указано выше.

Дети младше 12 лет
Клацид не предназначен для применения у детей младше 12 лет. В этом случае следует использовать Клацид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь или Клацид 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь во флаконе с мерной ложкой или дозирующим шприцем.

Если вы ввели слишком много Клацида
Клацид вводится врачом, поэтому передозировка маловероятна. Однако при введении слишком высоких доз могут возникнуть проблемы с желудком или кишечником.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём Клацида и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния:

• тяжёлые аллергические реакции: отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, языка и горла, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким падением артериального давления (анафилактические или анафилактоидные реакции);
• тяжёлые кожные высыпания с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, лёгких, сердце или печени (синдром DRESS);
• потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), тёмная моча, светлый кал, зуд или боль в животе (возможные признаки печеночной недостаточности);
• тяжёлый или продолжительный понос, наличие крови в поносе, даже спустя 2 месяца после последнего приёма препарата (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridioides difficile).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась тяжёлая кожная реакция: покрасневшая, шелушащаяся сыпь с образованием гнойничков и пузырьков (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Обратитесь к врачу, если во время лечения Клацидом вы заметили:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• воспаление вены в месте введения препарата.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием (бессонница);
• изменение вкусовых ощущений, головная боль;
• расширение сосудов;
• диарея, рвота, тошнота, диспепсия, боль в животе;
• нарушения показателей функции печени;
• повышенное потоотделение;
• появление кожной сыпи;
• боль или воспаление в месте введения препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• целлюлит, грибковые инфекции (кандидоз), инфекции влагалища;
• снижение количества лейкоцитов в крови (что может повысить риск инфекций);
• анорексия, снижение аппетита;
• тревожность, головокружение, вращение (вертиго), сонливость, тремор, потеря сознания, нарушение двигательных функций мышц (дискинезия);
• звон в ушах, нарушения слуха;
• изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), остановка сердца, нарушения сердечного ритма, такие как фибрилляция предсердий, экстрасистолия, ощущение «сердце в горле»;
• проблемы с лёгкими, такие как астма или лёгочная эмболия;
• воспаление рта, языка или пищевода, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование (метеоризм);
• зуд, крапивница, образование пузырей на коже (буллёзный дерматит);
• мышечная скованность;
• ощущение слабости (астения);
• изменения в анализах крови: аномальное соотношение альбуминов и глобулинов, повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), повышение креатинина или мочевины.

Другие побочные эффекты

• инфекция кожи (рожа);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышенным риском появления синяков или кровотечений);
• снижение количества определённых типов лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственного «Я» (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения, мания, судороги, нарушения обоняния (агевзия, паросмия, аносмия), онемение или ощущение «мурашек» (парестезия);
• потеря слуха;
• нарушения сердечного ритма, такие как «пируэтная» тахикардия (torsade de pointes), желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков;
• кровотечения;
• воспаление поджелудочной железы;
• изменение цвета языка или зубов;
• акне;
• поражение мышц (миопатия), включая потерю мышечной ткани (рабдомиолиз);
• изменение цвета мочи, проблемы с почками, такие как воспаление или почечная недостаточность;
• изменения в лабораторных анализах, такие как: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клацида

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После восстановления лекарственный препарат необходимо использовать немедленно или, в крайнем случае, не позднее чем через 24 часа при хранении при температуре от 2 до 8 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клацид
Действующее вещество: кларитромицин.
Каждый флакон с порошком содержит: лактобионат кларитромицина 739,5 мг, что соответствует
кларитромицину 500 мг.
Вспомогательные вещества:

• во флаконе: лактобионовая кислота, гидроксид натрия в качестве регулятора pH;
• в ампуле: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Клацида и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон с порошком и 1 ампулу растворителя.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия
Производитель
Delpharm Saint Remy - Rue de l'Isle, 28380 Saint-Rémy-sur-Avre - Франция
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)