Klacid: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

KLACID 125 mg/5 ml Granulado para suspensión oral

Claritromicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar este medicamento a su hijo (o
hija) porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su hijo. No se lo dé a otras
personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales, ya que podría ser
peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de administrar KLACID a su hijo
Cómo administrar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de
las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en niños de 6 meses a 12 años de edad para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, furunculosis y heridas infectadas;
infecciones del oído, especialmente infección del oído medio (otitis media aguda).

2. Qué debe saber antes de administrar KLACID a su niño

No administre KLACID a su niño si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos comúnmente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar trastornos graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
tiene o ha tenido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
tiene problemas graves en el hígado asociados con problemas renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de administrar KLACID si su niño:

tiene problemas en el hígado o en los riñones;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
tiene enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución en los latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño en los oídos (ototóxicos). En tal caso, el médico puede recetar exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o amamantando con leche materna.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
KLACID no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para tratar el colesterol alto y medicamentos conocidos por causar trastornos graves del ritmo cardíaco (ver la sección "No administre KLACID a su niño si").
No administre KLACID a su niño si está tomando también midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si su niño está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (diferentes de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado en la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración en el electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsión de la punta;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia no es conocida.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
KLACID puede causar mareos, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

KLACID 125 mg/5 ml Granulado para suspensión oral contiene:
sacarosa: si su médico le ha diagnosticado a su niño intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento;
aceite de ricino: puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo administrar KLACID

KLACID 125 mg/5 ml Granulado para suspensión oral está indicado en niños de 6 meses a 12
años de edad.
Administre este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico, quien
calculará la dosis correcta según el peso del niño. Si tiene dudas, consulte al médico o al
farmacéutico.
Para conocer la dosis recomendada para niños de entre 6 meses y 12 años, consulte la tabla que se indica a continuación. Utilice la cucharita que encontrará dentro del envase para tomar la dosis correcta.
Dosis basada en el peso corporal

Peso (Kg)	Dosis en ml (2 veces al día)	Número de cucharaditas (2 veces al día)
5-10	2,5 ml	½
11-20	5 ml	1

La duración recomendada del tratamiento es de 5 a 10 días.
El médico podrá recetar dosis diferentes de las indicadas en la tabla.

Modo de administración
KLACID debe tomarse por vía oral, con o sin alimentos (por ejemplo, con leche).
Este medicamento debe reconstituirse. Para preparar la suspensión, siga las instrucciones que se indican a continuación:

Añada al gránulo contenido en el frasco agua hasta la línea roja que observa en el frasco.
Agite bien.
Añada más agua hasta que el nivel de la suspensión alcance la línea roja. Es necesario agitar bien el frasco antes de cada uso.

Pacientes con problemas renales graves
Si su niño tiene graves problemas renales (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), el médico le recetará una dosis menor de KLACID que la indicada anteriormente.

Si administra a su niño más KLACID del que debe, podrían aparecer problemas estomacales o intestinales.
Si se han administrado dosis elevadas de KLACID, contacte inmediatamente con el médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida administrar KLACID a su niño
Si olvida administrar la dosis del medicamento a la hora prevista, hágalo tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que administre este medicamento hasta el final del tratamiento prescrito por el médico. No interrumpa el tratamiento simplemente porque su niño se sienta mejor, ya que los síntomas podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Interrumpa inmediatamente la administración de KLACID y consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en sangre, pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no es conocida (no puede evaluarse a partir de los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones en el sentido del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupción cutánea.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones, por ejemplo infecciones por Candida o infecciones vaginales;
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
aumento del número de plaquetas (plaquetosis);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo, mareo, vértigo, somnolencia, temblores;
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "palpitaciones";
inflamación de la boca o de la lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para evacuar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picor, urticaria, aparición de manchas y pápulas en la piel (exantema maculopapular);
contracción muscular;
fiebre, sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en las pruebas sanguíneas: aumento de transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida de la audición;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Una vez reconstituido, el medicamento debe utilizarse dentro de los 14 días y conservarse a una temperatura comprendida entre 15°C y 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
100 ml de suspensión reconstituida contienen: 2,5 g de claritromicina.
Los demás componentes son: carbómero, povidona K90, ftalato de hipromelosa, aceite de ricino, dióxido de silicio, sacarosa, goma xantana, aroma de frutas mixtas, sorbato potásico, ácido cítrico, dióxido de titanio, maltodextrinas.

Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento se presenta en frasco de plástico de 100 ml, provisto de cucharilla dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán

Productor
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: Información para el paciente

KLACID 125 mg/5 ml Granulado para suspensión oral

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de dar este medicamento a su hijo (o a su hija) porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de dar KLACID a su hijo
Cómo y cuándo administrar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas;
infecciones del oído, especialmente infección del oído medio (otitis media aguda).

2. Qué debe saber antes de administrar KLACID a su hijo

No administre KLACID a su hijo si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
padece o ha padecido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
padece problemas graves en el hígado asociados a alteraciones renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de administrar KLACID si su hijo:

tiene problemas hepáticos o renales;
padece una infección por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecerla;
tiene enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene alteraciones del ritmo cardíaco o una disminución de los latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño en los oídos (ototóxicos). En tal caso, el médico puede prescribir pruebas para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o en periodo de lactancia.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
No debe tomar KLACID junto con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el colesterol alto ni medicamentos conocidos por causar alteraciones graves del ritmo cardíaco (ver el apartado "No administre KLACID a su hijo si").
No administre KLACID a su hijo si está tomando también midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe al médico si su hijo está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
zidovudina y saquinavir, medicamentos antivirales;
triazolobencodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (diferentes de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, un medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo úlcera;
teofilina, un medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer;
tolterodina, un medicamento utilizado para la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración en el electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Conducción y uso de máquinas
KLACID puede causar mareos, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

KLACID 125 mg/5 ml Granulado para suspensión oral contiene:
sacarosa: si su médico ha diagnosticado a su hijo intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
aceite de ricino: puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo administrar KLACID

KLACID 125 mg/5 ml Granulado para suspensión oral está indicado en niños de 6 meses a 12
años de edad.
Administre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones del médico, quien calculará la dosis correcta en función del peso del niño. Si tiene dudas, consulte al médico o al
farmacéutico.
Para la dosis recomendada para niños de entre 6 meses y 12 años, consulte la tabla que se indica a continuación.
Dosis basada en el peso corporal

Peso (Kg)	Dosis en mg (2 veces al día)
2	15
4	30
6	45
8	60
10	75
12	90
14	105
16	120
18	135
20	150
22	165
24	180

La duración recomendada del tratamiento es de 5 – 10 días.
El médico podrá recetar dosis diferentes a las indicadas en la tabla.

Añada al gránulo contenido en el frasco agua hasta la línea roja que observa en el frasco.
Agite bien.
Añada más agua hasta que la suspensión alcance el nivel de la línea roja. Es necesario agitar bien el frasco antes de cada uso.

Uso de la jeringa dosificadora:

Desenrosque el tapón del frasco (Fig.1).
Introduzca la jeringa en el cuello del frasco mediante el adaptador correspondiente (Fig.2).
Tome la dosis deseada; aspire hasta alcanzar la marca correspondiente a los kilogramos (Fig.3).
Extraiga únicamente la jeringa. Deje el adaptador colocado y vuelva a enroscar el tapón en el cuello del frasco (Fig.4).

Dibujo técnico en blanco y negro que muestra una jeringa con una aguja que se inserta en un frasco de vidrio mediante una flecha negra hacia abajo

Una mano gira en sentido horario un tapón cilíndrico sobre el cuello de un frasco médico para abrirlo o sellarlo

Dos manos separan un frasco de vidrio de un recipiente cilíndrico mediante un movimiento de tracción indicado por flechas hacia la

Una mano gira hacia abajo un tapón cilíndrico sobre el cuello de un frasco médico, indicado por una flecha curva negra

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4

Pacientes con problemas renales graves
Si su niño tiene problemas graves en los riñones (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), el médico le recetará una dosis menor de KLACID que la indicada anteriormente.

Si administra a su niño más KLACID del que debe, podrían aparecer problemas en el estómago o en el intestino.
Si se han administrado dosis elevadas de KLACID, póngase en contacto inmediatamente con el médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida administrar KLACID a su niño
Si olvida administrar la dosis del medicamento a la hora prevista, hágalo tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No administre una dosis doble para compensar la omisión.

Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que administre este medicamento hasta finalizar el tratamiento prescrito por el médico. No interrumpa el tratamiento solo porque su niño se encuentre mejor, ya que los síntomas podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Suspender inmediatamente la administración de KLACID y consultar al médico si experimenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) de la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de los latidos del corazón con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, ulceraciones en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente al médico si experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Consulte al médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones, por ejemplo infecciones por Candida o infecciones vaginales;
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
aumento del número de plaquetas (trombocitosis);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "corazón en la garganta";
inflamación de la boca o de la lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para defecar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picor, urticaria, aparición de manchas y pápulas en la piel (exantema maculopapular);
contracción muscular;
fiebre, sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en las pruebas sanguíneas: aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
reducción de los niveles de plaquetas en sangre (con aumento del riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida auditiva;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía) como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, tales como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Una vez reconstituido, el medicamento debe utilizarse dentro de los 14 días y conservarse a una temperatura comprendida entre 15°C y 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento está disponible en frasco de plástico de 100 ml, provisto de jeringa dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán

Fabricante
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: información para el paciente

KLACID 250 mg Comprimidos recubiertos

Claritromicina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque
los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar KLACID
Cómo tomar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas;
infecciones de la boca y de los dientes.

2. Qué debe saber antes de tomar KLACID

No tome KLACID si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, tales como eritromicina o azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamentos utilizados para problemas mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
padece o ha padecido los siguientes problemas cardíacos: alargamiento del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
tiene problemas graves en el hígado asociados con alteraciones renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar KLACID si:

es mayor (tiene más de 65 años);
padece problemas hepáticos o renales;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
padece enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene alteraciones del ritmo cardíaco o una disminución en el número de latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño en los oídos (ototóxicos). En este caso, su médico podría recetarle exámenes para evaluar las funciones vestibular y auditiva.
está embarazada o dando el pecho.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
No debe tomar KLACID junto con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco (ver el apartado "No tome KLACID si").
No tome KLACID si también está tomando midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueadores de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, un medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, un medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer;
tolterodina, un medicamento utilizado en la incontinencia urinaria;
medicamentos que provocan una alteración en el electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsión de la punta;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
KLACID puede provocar mareo, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
KLACID 250 mg Comprimidos recubiertos contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar KLACID

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Infecciones respiratorias, infecciones de la garganta o de los senos paranasales, infecciones de la piel o de los tejidos
La dosis recomendada de KLACID para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5-14 días.
En caso de infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos, 2 veces al día (cada 12 horas).

Infecciones de la boca y de los dientes
La dosis recomendada de KLACID para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5 días.

Vía de administración
KLACID debe tomarse por vía oral (por la boca).

Pacientes con problemas renales graves
Si tiene problemas graves de riñón (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le recetará una dosis menor que la indicada anteriormente.

Niños
KLACID 250 mg comprimidos recubiertos no se recomienda en niños menores de 12 años de edad. En este caso, utilice KLACID 125 mg/5 ml gránulos para suspensión oral o KLACID 250 mg/5 ml gránulos para suspensión oral en frasco con cuchara dosificadora o jeringa dosificadora.

Si toma más KLACID del que debe, podría notar problemas en el estómago o en el intestino.
Si toma dosis elevadas de KLACID, o si un niño tragara accidentalmente varios comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar KLACID
Si olvida tomar la dosis a la hora prevista, tómela tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que tome este medicamento hasta completar el tratamiento indicado por su médico. No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Interrumpa inmediatamente la toma de KLACID y consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) de la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de los latidos del corazón con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, ulceraciones en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de problemas hepáticos como hepatitis, colestasis, insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no es conocida (no puede evaluarse a partir de los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupción cutánea.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones por Candida, infecciones vaginales;
reducción del número de glóbulos blancos en sangre o del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados neutrófilos (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, mareo, vértigo, somnolencia, temblores;
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "corazón en la garganta";
inflamación de la boca o lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), distensión abdominal, dificultad para evacuar (estreñimiento), eructos, presencia de gases intestinales (flatulencia);
picor, urticaria;
malestar general, sensación de debilidad (astenia), fatiga, dolor en el pecho, escalofríos;
alteraciones en las pruebas sanguíneas: aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), aumento de la gamma-glutamil transferasa.

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
reducción de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida de audición;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, tales como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
Cada comprimido recubierto contiene: 250 mg de claritromicina.
Los demás componentes son: croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina,
amarillo de quinoleína (E-104 laca de aluminio), dióxido de silicio, povidona K 29 - 32, ácido esteárico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, glicol propilénico, sorbitán monooleato, vainillina, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, ácido sórbico.
Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento está disponible en envases que contienen 12 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productor
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

KLACID 250 mg Granulado para suspensión oral

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los
síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar KLACID
Cómo tomar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que inhiben el crecimiento de
las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas;
infecciones bucales y dentales;
infecciones debidas a ciertas bacterias denominadas Mycobacterium;
infecciones por Helicobacter pylori (bacteria asociada a la úlcera gástrica o duodenal).

2. Qué debe saber antes de tomar KLACID

No tome KLACID si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar trastornos graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
tiene o ha tenido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
tiene problemas graves del hígado asociados con problemas renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar KLACID si:

es mayor (tiene más de 65 años);
tiene problemas hepáticos o renales;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
tiene enfermedades del corazón, por ejemplo, sufre de insuficiencia cardíaca grave o tiene problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución en el número de latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño auditivo (ototóxicos). En tal caso, su médico podría recetarle exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o dando el pecho.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
KLACID no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por causar trastornos graves del ritmo cardíaco (ver el apartado "No tome KLACID si").
No tome KLACID si está tomando también midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos usados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes del canal de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (diferentes de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado en la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración del electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
KLACID puede causar mareos, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
KLACID 250 mg Granulado para suspensión oral contiene:
sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
aceite de ricino: puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar KLACID

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Infecciones respiratorias, infecciones de la garganta o de los senos paranasales, infecciones de la piel o de los tejidos
La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 sobre, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5-14 días.
En caso de infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis hasta 2 sobres, 2 veces al día (cada 12 horas).

Infecciones de la boca y de los dientes
La dosis recomendada de KLACID para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 sobre, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5 días.

Infecciones debidas a Mycobacterium
La dosis recomendada de KLACID para adultos es de 2 sobres, 2 veces al día. En casos especiales (por ejemplo, pacientes con SIDA), su médico puede recomendarle que tome otros medicamentos junto con KLACID.

Infecciones por Helicobacter pylori
Su médico puede recetarle uno de los tratamientos siguientes:

2 sobres de KLACID 2 veces al día, omeprazol 20 mg 1 vez al día y amoxicilina 1000 mg 2 veces al día, durante 14 días;
2 sobres de KLACID 2 veces al día, lansoprazol 30 mg 2 veces al día y amoxicilina 1000 mg 2 veces al día, durante 14 días.

Es posible que su médico utilice medicamentos distintos de los indicados anteriormente.

Vía de administración
KLACID debe tomarse por vía oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso de agua y agite hasta obtener una suspensión homogénea.

Pacientes con insuficiencia renal grave
Si tiene problemas renales graves (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le recetará una dosis menor que la indicada anteriormente.

Niños
KLACID 250 mg granulado para suspensión oral no se recomienda en niños menores de 12 años. En tal caso, utilice KLACID 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral o KLACID 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco con cuchara dosificadora o jeringa dosificadora.

Si toma más KLACID del que debe
Podría notar trastornos gastrointestinales. Si toma dosis elevadas de KLACID, o si un niño ingiere accidentalmente el contenido de varios sobres, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar KLACID
Si olvida tomar la dosis a la hora indicada, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que tome este medicamento durante todo el tiempo indicado por su médico. No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa inmediatamente la toma de KLACID y consulte a su médico si experimenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en sangre, pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Comuníquese inmediatamente con su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática).
La frecuencia de esta reacción no es conocida (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).

Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones en el sentido del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones, por ejemplo infecciones por Candida o infecciones vaginales;
disminución del nivel de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones);
aumento del número de plaquetas (plaquetosis);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "corazón en la garganta";
inflamación de la boca o lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para evacuar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picor, urticaria, aparición de manchas y pápulas en la piel (exantema maculopapuloso);
contracción muscular;
fiebre, sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en las pruebas de sangre: aumento de transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida auditiva;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsión de la punta, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, tales como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
Cada sobre contiene: 250 mg de claritromicina.
Los demás componentes son: carbómero, povidona K90, hidroxipropilmetilcelulosa ftalato, aceite de
ricino, dióxido de silicio, maltodextrina, sacarosa, dióxido de titanio, almidón modificado,
aroma de naranja Bramble, glicirrizinato amónico, acesulfamo K.
Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento está disponible en un envase que contiene 14 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Fabricante
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: información para el paciente

KLACID 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de administrar este medicamento a su hijo (o hija) porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte con el médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de administrar KLACID a su hijo
Cómo se administra KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en niños de 6 meses a 12 años de edad para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas;
infecciones del oído, especialmente infección del oído medio (otitis media aguda).

2. Qué debe saber antes de administrar KLACID a su niño

No administre KLACID a su niño si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como eritromicina o azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para problemas mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar trastornos graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contenga lomitapida;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
tiene o ha tenido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
tiene problemas graves en el hígado asociados a problemas renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de administrar KLACID si su niño:

tiene problemas en el hígado o en los riñones;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
tiene enfermedades del corazón, por ejemplo, sufre de insuficiencia cardíaca grave o tiene problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución en los latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que pueden causar daño en los oídos (ototóxicos). En este caso, el médico puede recetarle pruebas para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o está dando el pecho con leche materna.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
KLACID no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por provocar trastornos graves del ritmo cardíaco (véase la sección "No administre KLACID a su niño si").
No administre KLACID si está tomando también midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe al médico si su niño está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, como dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos antivirales;
triazolobenzodiazepinas, como por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, como por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), como por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado para la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración en el electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsión de sartal;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia no es conocida.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
KLACID puede provocar mareos, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

KLACID 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral contiene:
sacarosa: si su médico ha diagnosticado a su niño intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
aceite de ricino: puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo administrar KLACID

KLACID 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral está indicado en niños de 6 meses a 12
años de edad.
Administre este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico, quien
calculará la dosis correcta en función del peso del niño. Si tiene dudas, consulte al médico o al
farmacéutico.
Para conocer la dosis recomendada de KLACID para niños entre 6 meses y 12
años, consulte la tabla que se muestra a continuación. Utilice la cucharilla que encontrará dentro del
envase para tomar la dosis correcta.
Dosis basada en el peso corporal

Peso (Kg)	Dosis en ml (2 veces al día)	Número de cucharaditas (2 veces al día)
11-20	2,5 ml	½
21-30	3,75 ml	¾
31-40	5 ml	1

La duración recomendada del tratamiento es de 5 a 10 días.
El médico podrá recetar dosis diferentes de las indicadas en la tabla.
Modo de administración
KLACID debe tomarse por vía oral, con o sin alimentos (por ejemplo, con leche).
Este medicamento debe reconstituirse. Para preparar la suspensión, siga las instrucciones que se indican a continuación:

Añada al gránulo contenido en el frasco agua hasta la línea roja que observa en el frasco.
Agite bien.
Añada más agua hasta que el nivel de la suspensión alcance la línea roja. Es necesario agitar bien el frasco antes de cada uso.

Pacientes con problemas renales graves
Si su hijo tiene problemas renales graves (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), el médico le recetará una dosis menor de KLACID que la indicada anteriormente.

Si administra a su hijo más KLACID del que debe, podría observar problemas en el estómago o en el intestino.
Si se han administrado dosis elevadas de KLACID, contacte inmediatamente con el médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida administrar KLACID a su hijo
Si olvida administrar la dosis del medicamento a la hora prevista, hágalo tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que administre este medicamento hasta completar el tratamiento prescrito por el médico. No interrumpa el tratamiento simplemente porque su hijo se sienta mejor, ya que los síntomas podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) de la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en sangre o pulmones o corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en ojos o piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picazón o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no es conocida (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones en el sentido del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupción cutánea.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones, por ejemplo infecciones por Candida o infecciones vaginales;
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones);
aumento del número de plaquetas (trombocitosis);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo, mareo, vértigo, somnolencia, temblores;
zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "corazón en la garganta";
inflamación de la boca o lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para defecar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picazón, urticaria, aparición de manchas y pápulas en la piel (exantema maculopapular);
contracción muscular;
fiebre, sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en análisis de sangre: aumento de transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida auditiva;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Una vez reconstituido, el medicamento debe utilizarse dentro de los 14 días y conservarse a una temperatura comprendida entre 15°C y 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento se presenta en frasco de plástico de 100 ml, provisto de cucharilla dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán

Fabricante
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

KLACID 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de dar este medicamento a su hijo (o a su hija) porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de administrar KLACID a su hijo
Cómo administrar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que inhiben el crecimiento de
las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en niños de 6 meses a 12 años de edad para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas;
infecciones del oído, especialmente infección del oído medio (otitis media aguda).

2. Qué debe saber antes de administrar KLACID a su niño

No administre KLACID a su niño si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte con su médico, quien le recomendará alternativas medicamentosas;
está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco. Consulte con su médico, quien le recomendará alternativas medicamentosas;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte con su médico, quien le recomendará alternativas medicamentosas;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte con su médico, quien le recomendará alternativas medicamentosas;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar graves problemas musculares. Consulte con su médico, quien le recomendará alternativas medicamentosas;
padece o ha padecido alguno de los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
tiene graves problemas hepáticos asociados a alteraciones renales.

Advertencias y precauciones
Consulte con el médico antes de administrar KLACID si su niño:

tiene problemas hepáticos o renales;
padece una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
tiene enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene alteraciones del ritmo cardíaco o una disminución del número de latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño auditivo (ototóxicos). En este caso, el médico podría prescribir exámenes para evaluar las funciones vestibular y auditiva.
está embarazada o en periodo de lactancia.

Otros medicamentos y KLACID
Informe al médico o al farmacéutico si su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
KLACID no debe tomarse junto con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el colesterol alto y otros medicamentos conocidos por provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco (véase la sección "No administre KLACID a su niño si").
No administre KLACID a su niño si está tomando también midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe al médico si su niño está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipina, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, como dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos antivirales;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), como por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado para la incontinencia urinaria;
medicamentos que provocan una alteración en el electrocardiograma denominada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados, por ejemplo, para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
KLACID puede provocar mareo, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

KLACID 250 mg/5 ml Granulado para suspensión oral contiene:
sacarosa: si el médico le ha diagnosticado a su niño una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
aceite de ricino: puede provocar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo administrar KLACID

Administre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico, quien determinará la dosis adecuada según el peso del niño. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para la dosis recomendada de KLACID en niños de entre 6 meses y 12 años, consulte la siguiente tabla.
Dosis basada en el peso corporal

Peso (Kg)	Dosis en mg (2 veces al día)
4	30
8	60
12	90
16	120
20	150
24	180
28	210
32	240
36	270
40	300
44	330
48	360

Añada al gránulo contenido en el frasco agua hasta la línea roja que observa en el frasco.
Agite bien.
Añada más agua hasta que el nivel de la suspensión alcance la línea roja. Es necesario agitar bien el frasco antes de cada uso.

Uso de la jeringa dosificadora:

Desenrosque la tapa del frasco (Fig.1).
Introduzca la jeringa en el cuello del frasco mediante el adaptador correspondiente (Fig.2).
Tome la dosis deseada; aspire hasta alcanzar la marca correspondiente a los kilogramos (Fig.3).
Extraiga únicamente la jeringa. Deje el adaptador colocado y enrosque la tapa en el cuello del frasco (Fig.4).

Dibujo técnico de una jeringa que se inserta hacia abajo en un frasco de vidrio mediante una flecha negra que indica el movimiento

Dos manos separan un frasco de vidrio de un dispositivo tipo jeringa con flechas que indican el movimiento hacia la

Una mano gira en sentido antihorario la tapa superior de un frasco cilíndrico, indicado por una flecha curva negra

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4
Pacientes con problemas renales graves
Si su niño tiene problemas renales graves (valor de la clearance de la creatinina inferior a 30 ml/min), el médico le recetará una dosis menor de KLACID que la indicada anteriormente.
Si administra a su niño más KLACID del que debe, podría observar problemas en el estómago o en el intestino.
Si se han administrado dosis elevadas de KLACID, contacte inmediatamente con el médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida administrar KLACID a su niño
Si olvida administrar la dosis del medicamento a la hora prevista, hágalo tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que administre este medicamento hasta el final del tratamiento prescrito por el médico. No interrumpa el tratamiento solo porque su niño se sienta mejor, ya que los síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible descenso brusco de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picazón o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria denominada Clostridioides difficile).
Comuníquese inmediatamente con su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no es conocida (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en los análisis hepáticos;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones, por ejemplo infecciones por Candida o infecciones vaginales;
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
aumento del número de plaquetas (plaquetosis);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "palpitaciones";
inflamación de la boca o de la lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para defecar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picazón, urticaria, aparición de manchas y pápulas en la piel (exantema maculopapular);
contracción muscular;
fiebre, sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en los análisis de sangre: aumento de transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución del número de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos denominados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas que no existen), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida de audición;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunos análisis de laboratorio, tales como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, infórmelo a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Una vez reconstituido, el medicamento debe utilizarse dentro de los 14 días y conservarse a una temperatura comprendida entre 15°C y 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
100 ml de suspensión reconstituida contienen: 5 g de claritromicina.
Los demás componentes son: carbómero, povidona K90, ftalato de hipromelosa, aceite de ricino, dióxido de silicio, sacarosa, goma xantana, aroma de frutas mixtas, sorbato potásico, ácido cítrico, dióxido de titanio, maltodextrinas.
Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento está disponible en frasco de plástico de 100 ml, provisto de jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Fabricante
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: información para el paciente

KLACID RM 500 mg Comprimidos de liberación modificada

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque
los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID RM y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar KLACID RM
Cómo tomar KLACID RM
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID RM
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID RM y para qué se utiliza

KLACID RM contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
KLACID RM está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas.

KLACID RM es un medicamento en comprimidos de liberación modificada; esto significa que el principio activo se libera lentamente desde el comprimido. Esto permite tomar KLACID RM una sola vez al día.

2. Qué debe saber antes de tomar KLACID RM

No tome KLACID RM si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contenga lomitapida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o las alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar trastornos graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
padece o ha padecido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
padece problemas graves del hígado asociados con problemas renales;
padece problemas graves en los riñones. KLACID RM no es adecuado para niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar KLACID RM si:

es mayor (tiene más de 65 años);
padece problemas hepáticos o renales;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecerla;
padece enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
padece problemas en el ritmo cardíaco o tiene una disminución en el número de latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño auditivo (otoxícicos). En tal caso, su médico podría prescribirle exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o en periodo de lactancia con leche materna.

Otros medicamentos y KLACID RM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
KLACID no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, algunos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por causar trastornos graves del ritmo cardíaco (ver el apartado "No tome KLACID si").
No tome KLACID RM si también está tomando midazolam, medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (diferentes de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado para la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración del electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que la seguridad de KLACID RM durante el embarazo y la lactancia no es conocida.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
KLACID RM puede causar mareos, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
KLACID RM contiene:

lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
sodio. Este medicamento contiene en cada comprimido 15,3 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina). Si toma dos comprimidos de liberación modificada una vez al día, la cantidad total resultante de sodio es de 30,6 mg por dosis. Esto equivale al 1,5 % de la cantidad diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

3. Cómo tomar KLACID RM

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de KLACID RM en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido una vez al día durante 5-14 días.
En caso de infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 2 comprimidos al día, que deben tomarse en una sola toma.
Vía de administración
KLACID RM debe tomarse por vía oral con alimentos. Tome los comprimidos enteros y sin masticarlos.
Pacientes con insuficiencia renal grave
KLACID RM no es adecuado para pacientes con insuficiencia renal grave (valor de depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min). Si fuera necesario, consulte a su médico, ya que existen dosis específicas (menores) disponibles para estos pacientes.
Niños
KLACID RM no se recomienda en niños menores de 12 años. En tal caso, utilice KLACID 125 mg/5 ml gránulos para suspensión oral o KLACID 250 mg/5 ml gránulos para suspensión oral en frasco con cuchara o jeringa dosificadora.
Si toma más KLACID RM del que debe, podría notar problemas estomacales o intestinales.
Si toma dosis elevadas de KLACID RM, o si un niño ingiere accidentalmente varios comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar KLACID RM
Si olvida tomar la dosis a la hora prevista, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con KLACID RM
Es importante que tome este medicamento hasta completar el tratamiento prescrito por su médico. No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Interrumpa inmediatamente la toma de KLACID RM y consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Comuníquese inmediatamente con su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID RM nota:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones por Candida, infecciones vaginales;
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
pitidos en los oídos (acúfenos), alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de palpitaciones;
inflamación de la boca o lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para evacuar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picor, urticaria;
sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en las pruebas sanguíneas: aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
reducción de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas que no existen), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida de audición;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsade de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas (pancreatitis);
cambio en el color de la lengua o los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, como: aumento del cociente internacional normalizado (INR), tiempo de protrombina prolongado.

5. Cómo conservar KLACID RM

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KLACID RM
El principio activo es: claritromicina.
Cada comprimido de liberación modificada contiene: 500 mg de claritromicina.
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, sodio algínico, sodio y calcio algínico, lactosa,
povidona K30, talco, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol
8000, dióxido de titanio, ácido sórbico, amarillo de quinoleína (E-104 laca de aluminio).
Descripción del aspecto de KLACID RM y contenido del envase
Este medicamento está disponible en envase que contiene 7 comprimidos de liberación modificada.
Titular del autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productor
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

KLACID 500 mg Comprimidos recubiertos

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que inhiben el crecimiento de
bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) y de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas;
infecciones debidas a ciertas bacterias denominadas Mycobacterium;
infección por Helicobacter pylori (bacteria asociada a la úlcera gástrica y duodenal).

2. Qué debe saber antes de tomar KLACID

No tome KLACID si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contenga lomitapida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar graves problemas musculares. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
padece o ha padecido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
padece graves problemas hepáticos asociados a alteraciones renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar KLACID si:

es mayor (tiene más de 65 años);
padece problemas hepáticos o renales;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecerla;
padece enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
padece alteraciones del ritmo cardíaco o tiene una disminución de los latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño en los oídos (ototóxicos). En tal caso, su médico podría prescribirle exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o dando el pecho con leche materna.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
No debe tomar KLACID junto con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco (véase la sección "No tome KLACID si").
No tome KLACID si también está tomando midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) tomados por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado para la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración del electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
KLACID puede provocar mareos, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
KLACID 500 mg Comprimidos recubiertos contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar KLACID

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Infecciones respiratorias, infecciones de garganta o de senos paranasales, infecciones de la piel o de los tejidos
La dosis recomendada de KLACID para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5-14 días.
Infecciones debidas a Mycobacterium
La dosis recomendada de KLACID para adultos es de 1 comprimido, 2 veces al día. En casos particulares (por ejemplo, pacientes con SIDA), su médico podría recomendarle tomar otros medicamentos junto con KLACID.
Infecciones debidas a Helicobacter pylori
Su médico podría recetarle uno de los tratamientos siguientes:

1 comprimido de KLACID 2 veces al día, omeprazol 20 mg 1 vez al día y amoxicilina 1000 mg 2 veces al día, durante 14 días;
1 comprimido de KLACID 2 veces al día, lansoprazol 30 mg 2 veces al día y amoxicilina 1000 mg 2 veces al día, durante 14 días.

Es posible que su médico utilice medicamentos distintos de los indicados anteriormente.
Forma de administración
KLACID debe tomarse por vía oral (uso oral).
Pacientes con problemas renales graves
Si tiene problemas renales graves (valor de clearance de la creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le prescribirá una dosis menor que la indicada anteriormente.
Niños
KLACID 500 mg comprimidos recubiertos no se recomienda en niños menores de 12 años. En tal caso, utilice KLACID 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral o KLACID 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco con cuchara dosificadora o jeringa dosificadora.

Si toma más KLACID del que debe, podría notar problemas estomacales o intestinales.
Si toma dosis elevadas de KLACID, o si un niño ingiere accidentalmente varias comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar KLACID
Si olvida tomar la dosis del medicamento a la hora prevista, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que tome este medicamento hasta el final del tratamiento prescrito por su médico. No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Interrumpa inmediatamente la toma de KLACID y consulte a su médico si experimenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en sangre, pulmón, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en ojos o piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de trastornos hepáticos como hepatitis, colestasis, insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID observa la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones por Candida, infecciones vaginales;
disminución del número de glóbulos blancos en sangre o del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados neutrófilos (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "palpitaciones";
inflamación de la boca o de la lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), distensión abdominal, dificultad para evacuar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picor, urticaria;
malestar general, sensación de debilidad (astenia), fatiga, dolor en el pecho, escalofríos;
alteraciones en las pruebas sanguíneas: aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), aumento de la gamma glutamil transferasa.

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o hemorragias);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida auditiva;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsión de la punta, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía) como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
orina de color anormal, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
Cada comprimido recubierto contiene: 500 mg de claritromicina.
Los demás componentes son: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio,
povidona K 29-32, ácido esteárico, estearato de magnesio, talco; solución de recubrimiento:
hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, glicol propilénico, oleato de sorbitán, dióxido de titanio,
ácido sórbico, vainillina, amarillo de quinoleína (E-104 laca de aluminio).
Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento está disponible en envase que contiene 14 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productor
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: Información para el paciente

KLACID 500 mg Granulado para suspensión oral

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los
síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar KLACID
Cómo tomar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) e infecciones de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, furunculosis y heridas infectadas;
infecciones provocadas por ciertas bacterias denominadas Mycobacterium;
infecciones por Helicobacter pylori (bacteria asociada a la úlcera gástrica o duodenal).

2. Qué debe saber antes de tomar KLACID

No tome KLACID si:

es alérgico a la claritromicina, a otros antibióticos del tipo macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para problemas mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede provocar graves problemas musculares. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
padece o ha padecido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
tiene graves problemas hepáticos asociados con alteraciones renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar KLACID si:

es mayor (tiene más de 65 años);
tiene problemas hepáticos o renales;
padece una infección fúngica (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecerla;
tiene enfermedades cardíacas, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución en el número de latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño auditivo (ototóxicos). En este caso, su médico podría prescribirle exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o en periodo de lactancia.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
No debe tomar KLACID con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto ni con medicamentos conocidos por provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco (ver la sección "No tome KLACID si").
No tome KLACID si también está tomando midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramina;
bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, como dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas;
zidovudina y saquinavir, medicamentos antivirales;
triazolobenzodiazepinas, como alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, como quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunitario;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), como nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, como por ejemplo la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado para la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración en el electrocardiograma denominada síndrome del QT largo o torsión de sartidas;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de KLACID durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
KLACID puede provocar mareo, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

KLACID 500 mg Granulado para suspensión oral contiene:
sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
aceite de ricino: puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar KLACID

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Infecciones respiratorias, infecciones de la garganta o de los senos paranasales, infecciones de la piel o de los tejidos
La dosis recomendada de KLACID para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 sobre, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5-14 días.
Infecciones debidas a Mycobacterium
La dosis recomendada de KLACID para adultos es de 1 sobre, 2 veces al día. En casos especiales (por ejemplo, pacientes con SIDA), su médico podría recomendarle que tome otros medicamentos junto con KLACID.
Infecciones debidas a Helicobacter pylori
Su médico podría recetarle uno de los siguientes tratamientos:

1 sobre de KLACID 2 veces al día, omeprazol 20 mg 1 vez al día y amoxicilina 1000 mg 2 veces al día, durante 14 días;
1 sobre de KLACID 2 veces al día, lansoprazol 30 mg 2 veces al día y amoxicilina 1000 mg 2 veces al día, durante 14 días.

Es posible que su médico utilice medicamentos distintos de los indicados anteriormente.
Modo de administración
KLACID debe tomarse por vía oral (uso oral). Vierta el contenido del sobre en un vaso de agua y agite hasta obtener una suspensión homogénea.
Pacientes con problemas renales graves
Si tiene problemas renales graves (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le recetará una dosis menor que la indicada anteriormente.
Niños
KLACID 500 mg granulado para suspensión oral no se recomienda en niños menores de 12 años. En este caso, utilice KLACID 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral o KLACID 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco con cuchara dosificadora o jeringa dosificadora.

Si toma más KLACID del que debe, podría notar problemas estomacales o intestinales.
Si toma dosis excesivas de KLACID, o si un niño traga accidentalmente el contenido de varios sobres, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar KLACID
Si olvida tomar la dosis del medicamento a la hora indicada, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con KLACID
Es importante que tome este medicamento hasta el final del tratamiento prescrito por su médico. No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Deje de tomar KLACID inmediatamente y consulte a su médico si experimenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de los latidos del corazón con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picazón o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no es conocida (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota la aparición de:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

infecciones, por ejemplo infecciones por Candida o infecciones vaginales;
disminución del nivel de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
aumento del número de plaquetas (plaquetosis);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "palpitaciones";
inflamación de la boca o de la lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para defecar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picazón, urticaria, aparición de manchas y pápulas en la piel (exantema maculopapular);
contracción muscular;
fiebre, sensación de falta de fuerza (astenia);
alteraciones en los análisis de sangre: aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de moretones o hemorragias);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida auditiva;
alteraciones del ritmo cardíaco (torsión de la punta, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, tales como: aumento de la razón internacional normalizada, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
Cada sobre contiene: 500 mg de claritromicina.
Los demás componentes son: carbómero, povidona K90, ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, aceite de
ricino, dióxido de silicio, maltodextrina, sacarosa, dióxido de titanio, almidón modificado,
aroma de naranja Bramble, glicirrizinato amónico, acesulfamo K.

Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento está disponible en un envase que contiene 14 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán

Fabricante
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)

Folleto informativo: Información para el paciente

KLACID 500 mg/10 ml polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión

Claritromicina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es KLACID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar KLACID
Cómo usar KLACID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KLACID
Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLACID y para qué se utiliza

KLACID contiene claritromicina, un principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
KLACID está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) e infecciones de los senos paranasales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, por ejemplo impétigo, foliculitis, erisipela, forunculosis y heridas infectadas. KLACID se utiliza siempre que sea necesario un antibiótico por vía endovenosa (administrado mediante inyección en vena), por ejemplo para tratar infecciones graves o como alternativa a un tratamiento oral cuando el paciente no pueda tragar.

2. Qué debe saber antes de usar KLACID

No use KLACID si:

es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando un medicamento que contiene lomitamida;
está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales) o pimozida (medicamento utilizado para trastornos mentales). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar alteraciones graves del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando ticagrelor (medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre) o ranolazina (medicamento utilizado para enfermedades del corazón). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar efectos adversos graves. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con KLACID puede causar problemas graves en los músculos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
padece o ha padecido alguno de los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia o hipomagnesemia);
padece problemas graves en el hígado asociados con problemas en los riñones. KLACID no es adecuado para niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar KLACID si:

es mayor (tiene más de 65 años);
padece problemas hepáticos o renales;
tiene una infección causada por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
padece enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución en el número de latidos del corazón (bradicardia);
está tomando otros medicamentos que puedan causar daño en los oídos (ototóxicos). En este caso, su médico podría recetarle exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
está embarazada o en periodo de lactancia.

Otros medicamentos y KLACID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
KLACID no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, ciertos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por causar alteraciones graves del ritmo cardíaco (ver el apartado "No use KLACID si").
No use KLACID si está tomando también midazolam, medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
bloqueantes de los canales del calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) tomados por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, cilostazol;
medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
metilprednisolona, un corticoide;
ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
tolterodina, medicamento utilizado en la incontinencia urinaria;
medicamentos que causan una alteración en el electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de KLACID durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
KLACID puede causar mareo, vértigo, confusión y desorientación que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
KLACID contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar KLACID

La dosis recomendada de KLACID para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 4-8 mg al día por cada kilo de peso corporal, dividida en dos dosis, durante 6-14 días.
Su médico calculará la dosis adecuada para usted.
La dosis máxima es de 1 g al día.

Vía de administración
KLACID se administrará lentamente mediante una aguja en una vena.
KLACID se prepara por el médico o enfermero disolviendo el polvo contenido en el frasco con el disolvente contenido en el vial, que consiste en agua para preparaciones inyectables. No deben utilizarse como disolvente soluciones salinas.
La solución obtenida, antes de su administración, debe diluirse con al menos 250 ml de una de las siguientes soluciones para perfusión hasta alcanzar una concentración final de aproximadamente 2 mg/ml:

glucosa al 5% en solución de Ringer Lactato
glucosa al 5%
Ringer lactato
glucosa al 5% en cloruro sódico al 0,3%
Normosol-M en glucosa al 5%
Normosol-R en glucosa al 5%
glucosa al 5% en cloruro sódico al 0,45%
cloruro sódico al 0,9%

Pacientes con insuficiencia renal grave
Si tiene una insuficiencia renal grave (valor de la depuración de creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le recetará una dosis menor de KLACID respecto a la indicada anteriormente.

Niños menores de 12 años
KLACID no es adecuado para niños menores de 12 años. En tal caso, utilice KLACID 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral o KLACID 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco con cuchara dosificadora o jeringa dosificadora.

Si usa más KLACID del que debe
KLACID es administrado por un médico, por lo que un caso de sobredosis es improbable. No obstante, si se administra una dosis excesiva, podría notar trastornos gastrointestinales.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Interrumpa inmediatamente la toma de KLACID y consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes condiciones:

reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) de la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas o anafilactoides);
erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, ulceraciones en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
pérdida de peso, coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de insuficiencia hepática);
diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con KLACID nota:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

inflamación de la vena en la que se administró el medicamento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
dilatación de los vasos sanguíneos;
diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
alteraciones en las pruebas hepáticas;
sudoración excesiva;
aparición de erupciones cutáneas;
dolor o inflamación en el lugar de administración del medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

celulitis, infecciones por Candida, infecciones vaginales;
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
anorexia, disminución del apetito;
ansiedad, mareo, vértigo, somnolencia, temblor, pérdida de conciencia, alteración en los movimientos musculares (discinesia);
pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco denominadas fibrilación auricular, extrasístoles, sensación de "corazón en la garganta";
problemas pulmonares como asma o embolia pulmonar;
inflamación de la boca, lengua o esófago, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), dificultad para defecar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
picor, urticaria, formación de ampollas en la piel (dermatitis ampollosa);
rigidez muscular;
sensación de debilidad (astenia);
alteraciones en las pruebas de sangre: relación albúmina/globulina anormal, aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), aumento de la creatinina o de la urea.

Otros efectos adversos

infección de la piel (erisipela);
disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
pérdida de la audición;
alteraciones del ritmo cardíaco denominadas torsión de la punta, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular;
hemorragias;
inflamación del páncreas;
alteración del color de la lengua o de los dientes;
acné;
trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
color anormal de la orina, problemas renales como inflamación o insuficiencia;
alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLACID

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez reconstituido, el medicamento debe utilizarse inmediatamente o, como máximo, dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura comprendida entre 2-8 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLACID
El principio activo es: claritromicina.
Cada frasco con polvo contiene: claritromicina lactivobionato 739,5 mg equivalente a
claritromicina 500 mg.
Los demás componentes son:

en el frasco: ácido lactivobiónico, hidróxido de sodio como regulador de pH;
en el vial: agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de KLACID y contenido del envase
Este medicamento se presenta en un envase que contiene 1 frasco con polvo y 1 vial de
disolvente.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Fabricante
Delpharm Saint Remy - Rue de l'Isle, 28380 Saint-Rémy-sur-Avre - Francia
AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT)