Кларитромицин Алтер: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

КЛАРИТРОМИЦИН АЛТЕР 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кларитромицин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КЛАРИТРОМИЦИН АЛТЕР и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом КЛАРИТРОМИЦИН АЛТЕР
Как принимать КЛАРИТРОМИЦИН АЛТЕР
Возможные нежелательные реакции
Как хранить КЛАРИТРОМИЦИН АЛТЕР
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кларитромицин Алтер и для чего он применяется

Кларитромицин Алтер содержит кларитромицин — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики — это препараты, которые подавляют рост бактерий, вызывающих инфекции.
Кларитромицин Алтер применяется для лечения:

дыхательных инфекций, таких как бронхит и пневмония;
инфекций горла (тонзиллитов, фарингитов) и инфекций околоносовых пазух;
инфекций кожи и тканей, например импетиго, фолликулита, рожи, фурункулёза и инфицированных ран.

Кларитромицин Алтер 500 мг также применяется в следующих случаях:

инфекции, вызванные некоторыми бактериями, называемыми Mycobacterium;
инфекции, вызванные Helicobacter pylori (бактерия, связанная с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки).

Кроме того, Кларитромицин Алтер 250 мг также используется для лечения инфекций полости рта и зубов.

2. Что следует знать перед приемом Кларитромицин Алтер

Не принимайте Кларитромицин Алтер, если:

у вас аллергия на кларитромицин, другие антибиотики макролиды, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин — препараты, используемые при головной боли. Совместный прием этих препаратов с Кларитромицин Алтер может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
вы принимаете терфенадин или астемизол (препараты, применяемые при сенной лихорадке или аллергии) или цизаприд или домперидон (препараты, применяемые при расстройствах желудка) или пимозид (препараты, применяемые при психических расстройствах). Совместный прием этих препаратов с Кларитромицин Алтер может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
вы принимаете тикагрелор (препарат, применяемый для разжижения крови) или ранолазин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
вы принимаете мидазолам (препарат, применяемый как анестетик) или колхицин (препарат, применяемый при подагре). Совместный прием этих препаратов с Кларитромицин Алтер может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
вы принимаете ловастатин или симвастатин (статины), препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови. Совместный прием этих препаратов с Кларитромицин Алтер может вызвать тяжелые поражения мышц. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам альтернативные препараты;
у вас есть или были следующие проблемы с сердцем: удлинение интервала QT или желудочковая аритмия;
у вас аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
у вас тяжелые заболевания печени, сочетающиеся с нарушениями функции почек;
вы принимаете препарат, содержащий ломитапид.

Таблетки Кларитромицин Алтер не подходят для детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кларитромицин Алтер, если:

вы пожилой человек (в возрасте старше 65 лет);
у вас есть проблемы с печенью или почками;
у вас есть грибковая инфекция (например, кандидоз) или вы знаете, что находитесь в группе риска по развитию этого состояния;
у вас есть сердечные заболевания, например, тяжелая сердечная недостаточность или проблемы с сосудами сердца (ишемическая болезнь сердца);
у вас есть нарушения сердечного ритма или замедление сердцебиения (брадикардия);
вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать повреждение слуха (ототоксичные). В этом случае врач может назначить вам обследования для контроля вестибулярной и слуховой функции;
вы беременны или кормите грудью.

Дети
Таблетки Кларитромицин Алтер не подходят для детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Кларитромицин Алтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные.
Не принимайте Кларитромицин Алтер, если вы уже принимаете один из следующих препаратов:

эрготамин или дигидроэрготамин (при мигрени);
цизаприд (при расстройствах желудка);
пимозид (при психических расстройствах);
терфенадин или астемизол (при сенной лихорадке или аллергии);
домперидон;
колхицин (применяется при подагре);
тикагрелор или ранолазин (при заболеваниях сердца или нарушениях кровообращения);
препараты, применяемые для лечения повышенного уровня холестерина в крови (статины, такие как, например, симвастатин, ловастатин); если сочетание не может быть избежано, рекомендуется применение минимальной дозы этих препаратов;
препараты, известные как вызывающие тяжелые нарушения сердечного ритма (см. раздел «Не принимайте Кларитромицин Алтер, если»).

Не принимайте Кларитромицин Алтер, если вы также принимаете мидазолам — препарат, применяемый как анестетик.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

препараты от сердечных заболеваний, например, дигоксин;
препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), такие как хинидин, дизопирамид;
блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил, амлодипин, дилтиазем, применяемые при высоком артериальном давлении;
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), принимаемые внутрь, такие как варфарин, или любой другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, цилостазол;
препараты от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат);
зверобой продырявленный, применяемый при депрессии или тревожных состояниях;
препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз, этравирин, невирапин, ритонавир, зидовудин;
рифампицин, рифабутин, рифапентин — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
итраконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
зидовудин и саквинавир — противовирусные препараты;
триазоло-бензодиазепины, например, алпразолам, триазолам — препараты, применяемые при тревожных состояниях;
атипичные антипсихотики, например, кветиапин — препараты, применяемые при шизофрении или других психических расстройствах;
сиролимус, такролимус и циклоспорин — препараты, применяемые для подавления иммунной системы;
препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства/инсулин), например, натеглинид и репаглинид;
другие виды статинов (отличные от ловастатина или симвастатина) — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови;
омепразол — препарат, применяемый при некоторых заболеваниях желудка, например, при язве;
теофиллин — препарат, облегчающий дыхание;
метилпреднизолон — кортикостероид;
ибрутиниб или винбластин — препараты, применяемые при лечении рака;
толтеродин — препарат, применяемый при недержании мочи;
препараты, вызывающие изменения на электрокардиограмме, называемые синдромом удлиненного интервала QT или «пируэтная» желудочковая тахикардия;
алкалоиды спорыньи, применяемые, например, при головной боли;
препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку безопасность Кларитромицин Алтер при беременности и лактации не установлена.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кларитромицин Алтер может вызывать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентацию. Убедитесь, что у вас не возникают такие побочные эффекты, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кларитромицин Алтер содержит крахмал пшеницы
Крахмал пшеницы в этом препарате содержит лишь очень небольшое количество глютена; крайне маловероятно, что он может вызвать у вас проблемы, если вы страдаете целиакией.
Одна таблетка Кларитромицин Алтер 250 мг содержит не более 94,5 микрограммов глютена.
Одна таблетка Кларитромицин Алтер 500 мг содержит не более 189 микрограммов глютена.
Если вы аллергик на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Кларитромицин Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При инфекциях дыхательных путей, инфекциях горла или околоносовых пазух, инфекциях кожи или мягких тканей
Обычная доза Кларитромицин Алтер для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка по 250 мг 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 5–14 дней. При тяжёлых инфекциях врач может увеличить дозу до 2 таблеток по 250 мг 2 раза в день или до 1 таблетки по 500 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
При инфекциях полости рта и зубов
Обычная доза Кларитромицин Алтер для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка по 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
При инфекциях, вызванных Mycobacterium
Обычная доза Кларитромицин Алтер для взрослых — 1 таблетка по 500 мг 2 раза в день.
В особых случаях (например, у пациентов с ВИЧ-инфекцией) врач может назначить вам дополнительные лекарственные препараты в сочетании с Кларитромицин Алтер.
При инфекциях, вызванных Helicobacter pylori
Врач может назначить вам одну из следующих схем лечения:

1 таблетка Кларитромицин Алтер 2 раза в день в сочетании с омепразолом (20 мг 1 раз в день) и амоксициллином (1000 мг 2 раза в день) в течение 7–10 дней;
1 таблетка Кларитромицин Алтер 2 раза в день в сочетании с лансопразолом (30 мг 2 раза в день) и амоксициллином (1000 мг 2 раза в день) в течение 10 дней;
1 таблетка Кларитромицин Алтер 3 раза в день в сочетании с омепразолом (40 мг 1 раз в день) в течение 14 дней. Затем 1 таблетка Клацида 3 раза в день в сочетании с омепразолом (20–40 мг 1 раз в день) в течение ещё 14 дней;
1 таблетка Кларитромицин Алтер 3 раза в день в сочетании с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) в течение 14 дней.
Возможно, врач назначит вам иные лекарственные препараты, отличные от указанных выше.

Способ применения
Кларитромицин Алтер следует принимать внутрь (перорально).
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), врач назначит вам меньшую дозу по сравнению с указанной выше.
Применение у детей
Таблетки Кларитромицин Алтер не предназначены для детей младше 12 лет.
Если вы приняли больше Кларитромицин Алтер, чем нужно
Могут возникнуть расстройства желудка или кишечника. Если вы приняли слишком большую дозу Кларитромицин Алтер или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кларитромицин Алтер
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Кларитромицин Алтер
Важно принимать этот препарат до окончания всего курса лечения, назначенного врачом. Не прекращайте лечение только потому, что вам стало лучше, поскольку симптомы могут вновь появиться или усугубиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Кларитромицин Алтер и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния:

тяжелые аллергические реакции: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения с возможным резким падением артериального давления (анафилактические реакции);
тяжелые кожные высыпания с покраснением, образованием пузырей и шелушением, язвы во рту, на губах и коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
высыпания на коже с лихорадкой и нарушениями в крови, легких, сердце или печени (синдром DRESS);
потеря веса, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый кал, зуд или боли в животе (возможные признаки поражения печени, такие как гепатит, холестаз, печеночная недостаточность);
сильная или продолжительная диарея, наличие крови в диарейных испражнениях, даже спустя 2 месяца после последней дозы (возможные признаки псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridium difficile).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжелые кожные реакции: покраснение и шелушение кожи с образованием гнойничков и пузырей (пустулезная экзантема). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Обратитесь к врачу, если во время лечения Кларитромицин Алтер у вас появились следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

трудности с засыпанием (бессонница);
изменения вкусовых ощущений, головная боль;
диарея, рвота, тошнота, расстройство желудка, боли в животе;
нарушения показателей функции печени;
повышенное потоотделение;
появление кожной сыпи.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

грибковые инфекции, вызванные Candida, вагинальные инфекции;
снижение числа лейкоцитов в крови (или снижение числа некоторых типов лейкоцитов — нейтрофилов), что может повысить риск инфекций;
увеличение числа некоторых типов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия);
анорексия, снижение аппетита;
тревожность, головокружение, вертиго, сонливость, тремор;
шум в ушах, нарушения слуха;
изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT), ощущение «сердцебиения»;
воспаление рта или языка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), вздутие живота, затруднение опорожнения кишечника (запор), отрыжка, повышенное газообразование (метеоризм);
зуд, крапивница;
общее недомогание, ощущение слабости (астения), усталость, боль в груди, озноб;
изменения лабораторных показателей крови: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы.

Другие побочные эффекты

кожные инфекции (рожистое воспаление);
снижение уровня тромбоцитов в крови (с повышением риска появления синяков или кровотечений);
снижение числа некоторых типов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз);
тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), включая отек лица, горла, губ (ангионевротический отек), который может вызвать затруднения дыхания;
нарушения восприятия реальности (психотическое расстройство) или собственного «я» (деперсонализация), спутанность сознания, депрессия, дезориентация, галлюцинации (видение нереальных вещей), необычные сновидения, мании, судороги, нарушения обоняния (аносмия, паросмия, гипосмия), онемение или ощущение «покалывания» (парестезия);
потеря слуха;
нарушения ритма сердца (пируэтная тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
кровотечения;
воспаление поджелудочной железы;
изменение окраски языка и зубов;
акне;
поражение мышц (миопатия), включая потерю мышечной ткани (рабдомиолиз);
изменение цвета мочи, нарушения функции почек, такие как воспаление или почечная недостаточность;
изменения некоторых лабораторных показателей, например: повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кларитромицин Алтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Кларитромицин Алтер
Кларитромицин Алтер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: кларитромицин. Каждая таблетка содержит 250 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, поливинилпирролидон, кроскармеллоза натрия, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин.

Кларитромицин Алтер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: кларитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, поливинилпирролидон, кроскармеллоза натрия, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин.

Описание внешнего вида Кларитромицин Алтер и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Блистер по 12 таблеток по 250 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Блистер по 14 или 21 таблетке по 500 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 - 20144 Милан, Италия.

Производитель
Laboratorios Alter S.A. – C/ Mateo Inurria, 30 – 28036 Мадрид, Испания.