Кларитромицин Алмус

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Кларитромицин Алмус 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас дополнительных вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кларитромицин Алмус и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кларитромицин Алмус
3. Как применять Кларитромицин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кларитромицин Алмус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кларитромицин Алмус и для чего он применяется

Каждая пленочная таблетка Кларитромицин Алмус 250 мг содержит 250 мг кларитромицина.
Каждая пленочная таблетка Кларитромицин Алмус 500 мг содержит 500 мг кларитромицина.
Кларитромицин Алмус — это антибиотик, относящийся к группе макролидов. Данный антибиотик подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции.
Кларитромицин Алмус применяется для лечения следующих острых и хронических инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину бактериями:
инфекции горла (тонзиллит, фарингит, трахеит), околоносовых пазух (гайморит) и среднего уха (отит);
бронхит, бактериальная пневмония и атипичная пневмония;
инфекции кожи и мягких тканей: импетиго, рожа, фолликулит, фурункулёз и инфицированные раны;
инфекции полости рта, такие как гингивит, пародонтит, острые инфекции зубов и зубной абсцесс;
профилактика и лечение микобактериальных инфекций;
эрадикация Helicobacter pylori (бактерии, вызывающей язву двенадцатиперстной кишки).
Кларитромицин показан взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

2. Что Вы должны знать перед применением Кларитромицин Алмус

Не используйте Кларитромицин Алмус:
если у Вас аллергия на кларитромицин, другие антибиотики группы макролидов или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если Вы принимаете:
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин) (препараты для лечения мигрени);
терфенадин или астемизол (препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
цисаприд (при нарушениях функции желудка);
пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
тикагрелор или ранолазин (препараты, применяемые для лечения стенокардии, снижения риска инфаркта или инсульта);
мидазолам (применяется для нормализации сна и/или тревожности);
колхицин (при подагре).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, известные тем, что могут вызывать нарушения сердечного ритма;
если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
если у Вас в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковая аритмия, включая «torsade de pointes»;
если Вы принимаете лекарства от высокого уровня холестерина (например, ловастатин или симвастатин);
если у Вас есть проблемы с печенью и/или почками;
если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в анамнезе нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, включая «torsade de pointes») или изменения на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемые «синдром удлинённого интервала QT».
Обязательно сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Кларитромицин Алмус:

• если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Кларитромицин Алмус не рекомендуется во время беременности без тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска;
• если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас печеночная недостаточность или нарушения и/или симптомы, такие как анорексия, желтуха, тёмная моча, зуд или ощущение напряжения в животе;
• если Вы принимаете колхицин, поскольку этот препарат может вызывать тяжёлые побочные реакции;
• если у Вас развивается тяжёлый или продолжительный понос во время или после приёма Кларитромицин Алмус — немедленно обратитесь к врачу;
• если ухудшаются симптомы Вашей миастении;
• если Вы принимаете триазолам или мидазолам (применяются для нормализации сна и/или тревожности);
• если Вы принимаете другие антибиотики макролиды, такие как линкомицин и клиндамицин;
• если у Вас возникает реакция гиперчувствительности;
• если у Вас низкий уровень магния в крови (гипомагниемия), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этих таблеток. В таких случаях не принимайте Кларитромицин Алмус без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Кларитромицин Алмус
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные реакции:
дигоксин, хинидин или дисопирамид (применяются для регулирования сердечного ритма);
варфарин или другие антикоагулянты (применяются как разжижающие кровь средства);
эрготамин/дигидроэрготамин (препараты, применяемые для лечения мигрени);
карбамазепин, вальпроевая кислота или фенитоин (применяются для контроля эпилепсии или биполярного расстройства (маниакально-депрессивного психоза));
фенобарбитал (при эпилепсии и судорогах);
теофиллин (применяется при нарушениях дыхания);
терфенадин или астемизол (препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
триазолам, алпразолам или мидазолам (применяются для нормализации сна и/или тревожности);
цисаприд или омепразол (при нарушениях желудка);
пимозид или ziprasidone (при шизофрении или других психических расстройствах);
цилостазол (применяется при нарушениях кровообращения);
симвастатин или ловастатин (препараты для снижения холестерина);
метилпреднизолон (глюкокортикостероид, применяемый при воспалении);
силденафил, тадалафил или варденафил (применяются при эректильной дисфункции);
циклоspорин или такролимус (применяются у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, невирапин, эфавиренз или этравирин (применяются для лечения ВИЧ/СПИД);
рифабутин (антибиотик, эффективный при лечении некоторых инфекций);
итраконазол или флуконазол (при грибковых инфекциях);
колхицин (применяется для лечения подагры);
толтеродин (при нарушениях мочевого пузыря);
апрепитант (при рвоте);
рифампицин (при туберкулёзе);
любые бета-лактамные антибиотики (некоторые виды пенициллинов и цефалоспоринов);
аминогликозиды и другие ототоксические препараты;
натеглинид или репаглинид (при диабете);
инсулин и/или пероральные гипогликемические средства;
другие макролидные антибиотики, такие как линкомицин и клиндамицин;
блокаторы кальциевых каналов (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления);
зверобой (при депрессии и как натуральное седативное средство).
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кларитромицин Алмус и пища, напитки
Кларитромицин Алмус можно принимать независимо от приёма пищи, поскольку его действие не зависит от еды или напитков.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Безопасность применения кларитромицина во время беременности и лактации не установлена.
Поэтому применение кларитромицина не рекомендуется без тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Кларитромицин Алмус могут возникать головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентация. Поэтому Кларитромицин Алмус может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Кларитромицин Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Кларитромицин Алмус следует применять только взрослым и детям старше 12 лет. Применение
таблеток Кларитромицин Алмус не рекомендуется детям младше 12 лет.
Поэтому детям младше 12 лет следует применять суспензию кларитромицина для детей (гранулы для приготовления пероральной суспензии).
Кларитромицин Алмус принимается внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжёвывая.
Важно принимать этот препарат в течение всего времени, указанного врачом, чтобы полностью вылечиться. Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте лечение.
Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза кларитромицина следующая:
Инфекции горла, околоносовых пазух и среднего уха
Инфекции дыхательных путей, такие как бронхит и пневмония
Инфекции кожи и мягких тканей
Рекомендуемая доза — одна таблетка 250 мг дважды в день. При тяжёлых инфекциях обычная доза — одна таблетка 500 мг дважды в день.
Средняя продолжительность лечения составляет 6–14 дней.
Инфекции полости рта, например, зубной абсцесс
Рекомендуемая доза — одна таблетка 250 мг дважды в день.
Средняя продолжительность лечения — 5 дней.
Микобактериальные инфекции
Лечение: начальная доза для взрослых — 500 мг дважды в день.
При локализованных или диссеминированных инфекциях ( M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum,
M. kansassi ) у взрослых рекомендуемая доза — 1000 мг в день, разделённая на два приёма.
У пациентов с СПИДом лечение диссеминированных инфекций, вызванных Mycobacterium avium
complex (MAC), следует продолжать до достижения клинической и микробиологической эффективности. Кларитромицин должен применяться в комбинации с другими антибиотиками.
Лечение других инфекций, вызванных нетуберкулёзными микобактериями, должно проводиться в соответствии с указаниями врача.
Профилактика: рекомендуемая доза для взрослых — 500 мг дважды в день.
Эрадикация Helicobacter pylori (бактерии, вызывающей язву двенадцатиперстной кишки)
Трёхкомпонентная терапия:

• Кларитромицин Алмус 500 мг, дважды в день + амоксициллин 1000 мг, дважды в день + омепразол 20 мг, один раз в день, в течение 7–10 дней;
• Кларитромицин Алмус 500 мг, дважды в день + амоксициллин 1000 мг, дважды в день + лансопразол 30 мг, дважды в день, в течение 10 дней.

Двухкомпонентная терапия:
Кларитромицин Алмус 500 мг, три раза в день, в течение 14 дней + омепразол 40 мг,
один раз в день, с последующим применением омепразола 20 или 40 мг один раз в день более чем 14 дней.
Лечение, назначенное вашим врачом, может отличаться от приведённого выше. Ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.
Применение у детей
Применение кларитромицина (таблетки 250 мг и 500 мг) не рекомендуется детям младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Кларитромицин может применяться пожилыми пациентами с нормальной функцией почек в рекомендуемой взрослой дозе и с учётом соответствующих медицинских рекомендаций.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое, т.е. 250 мг один или два раза в день при тяжёлых инфекциях. Лечение кларитромицином не должно превышать 14 дней.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих ритонавир, необходимо внести следующие коррективы в дозировку:

• Клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин — снизить дозу кларитромицина вдвое;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин — снизить дозу кларитромицина на 75%;
• Дозы кларитромицина не должны превышать 1 г в день при одновременном приёме с ритонавиром.

Печеночная недостаточность
Корректировка дозы не требуется у пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью при нормальной функции почек.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения будет зависеть от ваших индивидуальных особенностей и состояния здоровья.
Если вы случайно приняли Кларитромицин Алмус в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли в один день больше Кларитромицин Алмус, чем указано в рекомендациях, или если кто-то случайно проглотил таблетки, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой инструкцию, упаковку и оставшиеся таблетки.
Случаи передозировки следует лечить путём быстрого удаления неabsорбированного препарата и других поддерживающих мер.
Приём высоких доз Кларитромицин Алмус может вызвать рвоту и желудочно-кишечные симптомы. Также возможно появление изменений психического состояния, параноидного поведения, снижение уровня калия и недостаточная насыщенность крови кислородом.
Как и при применении других макролидов, уровни кларитромицина в плазме крови, по-видимому, несущественно изменяются при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Если вы забыли принять Кларитромицин Алмус
Если вы забыли принять одну или несколько доз Кларитромицин Алмус, возобновите приём препарата в обычное время, как указано врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Кларитромицин Алмус
Вы должны всегда следовать указаниям врача относительно дозы и продолжительности лечения.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся перечисленные симптомы или любые другие симптомы. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются.
Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите тяжелую кожную реакцию: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 человек из 100):
Боли в животе (живот), диспепсия, тошнота, рвота и диарея
Нарушение вкуса, изменение вкусовых ощущений
Бессонница
Аномальные результаты печеночных проб
Кожная сыпь, гипергидроз

Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 человек из 1000):
Кандидоз, вагинальные инфекции
Лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), эозинофилия
Анорексия, снижение аппетита
Тревожность, нервозность
Потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор
Головокружение, нарушение слуха, шум в ушах
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, сердцебиение
Гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм
Холестаз, гепатит, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Зуд, крапивница
Мышечные спазмы, мышечно-скелетная ригидность, миалгия
Повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови
Недомогание, астения, боль в груди, озноб, утомляемость
Нарушение соотношения альбуминов и глобулинов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление
• Агранулоцитоз, тромбоцитопения
• Анафилактическая реакция, ангионевротический отек
• Психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, мания, дезориентация, галлюцинации, нарушения сна
• Судороги, потеря вкуса или обоняния, парестезия (более известная как ощущение «иголок и булавок»)
• Глухота
• Торсионная форма желудочковой тахикардии, желудочковая тахикардия
• Кровотечение
• Острый панкреатит, обесцвечивание языка, обесцвечивание зубов
• Печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха
• Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), акне
• Рабдомиолиз, миопатия
• Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• Повышенный международный нормализованный показатель (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи

Если у вас появился один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникла диарея во время приема Кларитромицин Алмус, вы должны немедленно обратиться к врачу. Хотя диарея может быть побочным эффектом этого препарата, она также может быть признаком более серьезного заболевания. Ваш врач сможет различить эти две ситуации.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кларитромицин Алмус

Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Важная информация об утилизации лекарственных средств
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кларитромицин Алмус:
Действующее вещество — кларитромицин. Каждая таблетка Кларитромицин Алмус содержит 250 мг
или 500 мг действующего вещества кларитромицина.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза
микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк и
пропиленгликоль.
Как выглядит Кларитромицин Алмус и содержимое упаковки:
Кларитромицин Алмус 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковки по 12 и 16 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые,
в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий, помещённых в картонную пачку с листком-вкладышем.

Кларитромицин Алмус 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Блистеры по 14 и 16 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВДХ — алюминий, внутри картонной пачки с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Италия
Производитель
Bluepharma Industria Farmaceutica, SA
Сан-Мартиньо-ду-Бишпу
3045-016 Коимбра
Португалия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:
Италия
Кларитромицин Алмус 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кларитромицин Алмус 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия
Кларитромицин APceuticals
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен: