Инструкция: информация для пациента

КИСЛОРОД ВИВИСОЛ 200 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое кислород медицинский и для чего он применяется
Что следует знать перед применением кислорода медицинского
Как применять кислород медицинский
Возможные побочные эффекты
Как хранить кислород медицинский
Содержимое упаковки и другая информация

Полное название этого лекарственного препарата — Кислород Вивисол 200 бар газ медицинский сжатый и Кислород Вивисол газ медицинский криогенный. В целях удобства в данной инструкции он будет именоваться «кислород медицинский».

1. Что такое медицинский кислород и для чего он применяется

Медицинский кислород содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, которым мы дышим.
Медицинский кислород способствует увеличению поступления кислорода ко всем тканям организма.
Медицинский кислород показан пациентам всех возрастов для лечения респираторных расстройств (острая и хроническая дыхательная недостаточность).

2. Что необходимо знать перед применением медицинского кислорода

В нормальных условиях противопоказаний не существует.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом кислородотерапии необходимо учитывать следующее:

Кислород может оказывать вредное действие при высоких концентрациях. Он может вызывать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что затрудняет оксигенацию крови.
Если у вас тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с последующим снижением уровня кислорода в крови, скорость потока кислорода должна быть низкой. Оптимальную скорость потока кислорода определит врач.
Особую осторожность необходимо соблюдать при применении кислорода у доношенных и недоношенных новорождённых с целью минимизации риска побочных эффектов, таких как повреждение глаз. Должна использоваться минимально возможная концентрация кислорода, обеспечивающая достаточную оксигенацию.
Особое внимание следует уделить при повышенном уровне углекислого газа в крови, поскольку это может нейтрализовать эффекты кислорода.
При наличии дыхательных нарушений, вызванных снижением уровня кислорода в крови, или при приёме сильных обезболивающих препаратов, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Если у вас была травма лёгких, сообщите об этом врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением медицинского кислорода.
Рекомендации по предотвращению риска возгорания в присутствии кислорода:

Кислород является окислителем и способствует горению. В помещениях, где используется медицинский кислород, не должно быть источников тепла, курения или открытого огня (например, запальников, газовых плит, духовок, обогревателей, искр, свечей), поскольку это увеличивает риск возгорания.
Не курите в помещении, где проводится кислородотерапия.
Не используйте электрические приборы во время лечения кислородом.
В помещениях с повышенным содержанием кислорода одежда может пропитаться кислородом.
Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, лосьоны) на поверхности, контактирующие с кислородом. На кожу рук, лица или внутрь носа следует наносить только водорастворимые средства.
Не используйте щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание повреждений.
Редукционный клапан должен открываться медленно и осторожно, чтобы избежать риска возникновения внезапного пламени.
При утечке немедленно закройте вентиль баллона, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов всегда должны быть плотно закрыты.

В присутствии кислорода имели место случаи термических ожогов, связанных со случайным возгоранием.
Рекомендации для лиц, ухаживающих за пациентами:

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.
Повреждение оборудования может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильным показаниям манометра о количестве оставшегося кислорода и скорости потока, что может привести к недостаточной или отсутствующей подаче кислорода.
- Кислород превращается в жидкость при температуре около -183 °C. При таких низких температурах существует риск обморожения. При работе с жидким медицинским кислородом всегда используйте защитные перчатки и очки. Если жидкий кислород попал на кожу или в глаза, поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; при возникновении таких повреждений необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети
У недоношенных и доношенных новорождённых кислородотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных), а также повреждение лёгких и кровоизлияния в мозг. Врач определит соответствующую концентрацию кислорода для новорождённого с целью оптимального лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и медицинским кислородом
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или вам были назначены:

блеомицин,
катехоламины (например, эпинефрин, норэпинефрин) — препараты, оказывающие воздействие на несколько органов и обычно применяемые при неотложной терапии острых аллергических реакций,
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления,
гормоны (например, тестостерон, тироксин),
амиодарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма,
цитостатики (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей,
антимикробные средства (например, нитрофурантоин) — препараты для лечения инфекций,
антибиотики (например, блеомицин, актиномицин) — препараты для лечения инфекций,
добавки витамина К (менадион),
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин),
хлорохин — препарат для лечения малярии.

Кроме того, сообщите врачу, если:

вы недавно проходили рентгенологическое исследование,
вам проводилось лечение от отравления паракватом (гербицидом). Повреждение лёгких, вызванное пестицидом паракват, может усугубляться под действием кислорода. При отравлении паракватом применение дополнительного кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.
у вас гипертиреоз или дефицит витамина С, витамина Е или глутатиона (антиоксидантного вещества), поскольку это может усиливать токсичность кислорода.

Медицинский кислород и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время кислородотерапии. Алкоголь может угнетать дыхание.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности кислород при нормальном давлении (нормобарическая кислородотерапия) следует применять только при необходимости.
Противопоказаний для применения кислорода во время лактации не существует.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение медицинского кислорода при нормальном давлении (нормобарическая кислородотерапия) не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Перед управлением транспортными средствами и использованием механизмов проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Кислород Вивисол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас нет дыхательной недостаточности, медицинский кислород будет вдыхаться через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.
Если у вас дыхательная недостаточность или вы находитесь под анестезией, медицинский кислород будет подаваться при искусственной вентиляции лёгких.
Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Во время лечения медицинским кислородом врач может проводить измерения газового состава артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.

Если вы применили больше Кислорода Вивисол, чем необходимо
Если вы применили больше медицинского кислорода, чем нужно, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Токсические эффекты кислорода зависят от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия.
Поражения лёгких (лёгочная область) включают одышку, кашель, боль в груди, интерстициальный отёк, лёгочную фиброзу.
Поражения головного и спинного мозга (центральная нервная система) включают шум в ушах, нарушения зрения и слуха, тошноту, головокружение, тревожность, спутанность сознания, раздражительность, локальные мышечные судороги (в области глаз, рта и лба), потерю сознания и судороги (эпилептические приступы).
Поражения глаз включают нечёткость зрения и снижение периферического зрения («туннельное зрение»).
У недоношенных детей могут возникнуть проблемы с глазами (ретинопатия).
При отравлении кислородом вследствие гипероксии необходимо снизить концентрацию кислорода или, по возможности, прекратить оксигенотерапию и начать симптоматическое лечение.

Если вы забыли применить медицинский кислород
Применяйте кислород в соответствии с инструкцией, указанной в разделе «Способ применения и дозы» данной инструкции. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, поскольку медицинский кислород может быть вредным при высоких концентрациях.

Если вы прекратите лечение медицинским кислородом
Не прекращайте применение этого лекарственного препарата самостоятельно. Обратитесь к врачу или фармацевту.

Меры предосторожности при использовании медицинского кислорода
Кислород является окислителем и способствует горению. В помещениях, где используется медицинский кислород, запрещены курение и открытый огонь (например, запальные горелки, плиты, печи, газовые духовки, искры, свечи и т.п.), поскольку это увеличивает риск возгорания.
Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех лиц.
Ниже перечислены побочные эффекты Кислорода Вивисол.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
У новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к нарушению зрения.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
Ателектаз (спадение лёгкого).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Токсическое поражение лёгких, ухудшение гиперкапнии (повышенного содержания углекислого газа в крови), сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистых оболочек.

Только для криогенной формы
При прямом контакте с жидким кислородом возможно возникновение обморожений (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить медицинский кислород

Храните баллоны и передвижные криогенные сосуды при температуре от -10 °C до +50 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ.
Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит медицинский кислород
Действующее вещество — кислород.
Описание внешнего вида медицинского кислорода и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ
Кислород Вивисол — сжатый медицинский газ, расфасованный в баллоны в виде сжатого газа при давлении 200 бар при 15°C. Баллоны изготовлены из стали, снабжены клапанами, позволяющими подключать редуктор давления или клапаны с интегрированным редуктором давления.
Криогенный медицинский газ
Кислород Вивисол — криогенный медицинский газ, расфасованный в мобильные криогенные контейнеры (базовые блоки).
Доступен в следующих упаковках:
Сжатый медицинский газ
Стальные баллоны с клапаном объемом 5, 7, 10, 14, 27, 30 литров.
Криогенный медицинский газ
Мобильный криогенный контейнер объемом 10, 20, 29, 31, 38, 41, 46 литров.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
VIVISOL S.r.l.
Via Borgazzi, 27
Монца (MI)
Производитель
Сжатый медицинский газ
SOL SpA – 4 Strada z.i. Macchiareddu – Ассемини (CA)
SOL SpA – Via Enzo Ferrari – Катания
SOL SpA – Via Acquaviva, 4 – Кремона
SOL SpA – Via Giovanni Francesco Maggiò snc – Марчанезе (CE)
VIVISOL Srl – Via Manin, 153 – Сесто-Сан-Джованни (MI)
Криогенный медицинский газ
I.C.O.A. Srl Industria Calabrese Ossigeno ed Acetilene – Промышленная зона (участок Порто-Сальво),
Вибо-Валентия
SOL SpA - 4 Strada z.i. Macchiareddu - Ассемини (CA)
SOL SpA - Via Enzo Ferrari . - Катания
SOL SpA - Via Acquaviva, 4 - Кремона
SOL SpA - Via dei Ciclamini, 19 - Модугно (BA)
SOL SpA - Via Belgio, 16 - Падуя
SOL SpA - Via Nugolaio, 4 - Пиза
SOL SpA - Via dei mandarini 6 - Помезия (RM)
SOL SpA - Via Poli, 2/A - Дзола-Продоса (BO)
SOL SPA - Via de Francisco, 148/8-9 - Сеттимо-Торинезе (TO)
VIVISOL NAPOLI Srl - Via Giovanni Francesco Maggiò snc- Марчанезе (CE)
VIVISOL Srl - Via de Spuches, 39 - Карини (PA)
VIVISOL Srl - Via Aquileia - Романс-ди-Изонзо (GO)
VIVISOL Srl - Via Novello Z.I.P.A. - Джези (AN)
VIVISOL Srl - Via Manin, 153 - Сесто-Сан-Джованни (MI)
CER MEDICAL Srl - Via Torretta, 13 - Кальдерара-ди-Рено (BO)
MEDICAIR CENTRO Srl- Участок Прато-Сардо, участок 58 - Нуоро (NU)
MEDICAIR SUD Srl - Зона ASI, проезд 20 по Via di Blasio, 5 - Бари (BA)
MEDICAIR SUD Srl - Contrada S. Benedetto, зона ASI- Фавара (AG)
MEDICAIR SUD Srl - Via Bruxelles 100- Солето (LE)
MEDICAIR SUD Srl - Contrada Canne Masche, SNC– Термини-Имерезе (PA)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинского персонала:
Меры предосторожности при применении
Кислород следует применять с осторожностью, с корректировкой дозы в зависимости от потребностей конкретного пациента. Необходимо применять минимальную дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение кратчайшего возможного времени с частым контролем показателей газового анализа крови.
Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен при концентрациях выше 40% при применении более двух дней.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия. В этих случаях необходимо тщательно контролировать лечение, измеряя парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) или с помощью пульсоксиметрии (насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клинической оценки.
Применение кислорода у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной лекарственными средствами (опиоиды, барбитураты), или при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), может усугубить дыхательную недостаточность из-за гиперкапнии, вызванной повышенной концентрацией углекислого газа в крови, что нейтрализует эффекты на рецепторы.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газе приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и легких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает с вентиляцией, альвеолы могут коллапсировать (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.
Высокие концентрации кислорода следует применять в течение кратчайшего времени, необходимого для достижения желаемого результата, с постоянным мониторингом и повторными измерениями парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂) или насыщения гемоглобина кислородом (SpO₂) и клинической оценкой.
Пациенты с риском гиперкапнической дыхательной недостаточности
Особые меры предосторожности необходимо соблюдать у пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови или с риском гиперкапнической дыхательной недостаточности («гипоксический драйв») (например, пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), муковисцидозом, патологическим ожирением, деформациями грудной клетки, нейромышечными расстройствами, передозировкой респираторных депрессантов) и у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной лекарственными средствами (опиоиды, барбитураты), поскольку применение кислорода может усугубить дыхательную недостаточность из-за гиперкапнии, вызванной высокими уровнями углекислого газа в крови, что нейтрализует эффекты кислорода на рецепторы.
Применение дополнительного кислорода может вызвать респираторную депрессию и повышение PaCO₂ с последующим развитием симптоматического респираторного ацидоза. У этих пациентов кислородную терапию следует тщательно дозировать; целевой уровень насыщения кислородом может быть ниже, чем у других пациентов, и кислород следует применять с низкой скоростью потока.
Особые меры предосторожности у пациентов с поражением легких, вызванным блеомицином
Токсичность легких при высокодозной кислородной терапии может усиливать легочные поражения, даже если лечение проводится спустя несколько лет после первоначального повреждения легких, вызванного блеомицином, и целевой уровень насыщения кислородом может быть ниже, чем у других пациентов.
Детская популяция
Из-за повышенной чувствительности новорожденных к дополнительному кислороду необходимо определить минимальную эффективную концентрацию для обеспечения адекватной оксигенации новорожденных.
У доношенных и недоношенных новорожденных повышение PaO₂ может привести к ретинопатии недоношенных, хроническим легочным заболеваниям, внутрижелудочковым кровоизлияниям.
Рекомендуется начинать реанимацию новорожденных, родившихся доношенными или почти доношенными, с воздуха, а не с 100% кислорода. У недоношенных новорожденных оптимальная концентрация кислорода и целевой уровень насыщения кислородом точно не определены. При необходимости дополнительный кислород следует тщательно контролировать и применять под контролем пульсоксиметрии.
Риск возгорания:

Любая система или контейнер для подачи кислорода должны быть удалены от источников тепла из-за способности кислорода поддерживать горение; поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности как в больничных, так и в домашних условиях при использовании медицинского кислорода.
Кислород может вызвать мгновенное возгорание раскаленных материалов или тлеющих углей; поэтому курение и использование открытого неэкранированного огня вблизи контейнеров и систем подачи строго запрещены.
Запрещено курить в помещении, где проводится кислородотерапия.
Не размещать баллоны или контейнеры вблизи источников тепла.
Не использовать электрическое оборудование, способное выделять искры, вблизи пациентов, получающих кислород.
Категорически запрещено вмешиваться в соединения контейнеров, в оборудование подачи и соответствующие аксессуары или компоненты ( МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОЗГОРАТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ ).
Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
Категорически запрещено манипулировать оборудованием или компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязненными жиром, маслом, кремами и мазями. Не использовать жирные кремы и помады.
В среде с повышенным содержанием кислорода одежда может пропитаться кислородом.
Баллоны нельзя использовать, если имеются явные повреждения или подозрение на повреждение, а также если они подвергались воздействию экстремальных температур.
Допускается использование только оборудования, подходящего и совместимого с кислородом, для конкретной модели контейнера.
Не использовать щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона во избежание риска повреждения.
В случае утечки клапан баллона должен быть немедленно закрыт, если это возможно безопасно. Если клапан закрыть невозможно, баллон следует переместить в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Клапаны пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. По этой причине обращение с контейнерами и их хранение требуют особой осторожности.
Запрещено подавать газ под давлением.

Кислород является окисляющим веществом и способствует горению. При использовании кислорода необходимо учитывать повышенный риск возгорания:

Риск возгорания в домашних условиях: пациенты и ухаживающие за ними лица должны быть проинформированы о риске возгорания при наличии других источников воспламенения (курение, огонь, искры, кухонные плиты, печи и т.д.) и/или легко воспламеняющихся веществ, особенно жирных (масла, жиры, кремы, мази, смазки и т.д.). Во время использования кислорода следует использовать только водорастворимые продукты для рук, лица и внутри носа.
Риск возгорания в больничных условиях: этот риск возрастает при использовании диатермии, дефибрилляции и электрической кардиоверсии.
При открытии клапана могут возникать возгорания (нагревание от трения).

Имели место случаи термических ожогов, связанных со случайными возгораниями в присутствии кислорода.
Обращение с баллонами:
Лица, ухаживающие за пациентами, и все лица, обращающиеся с баллонами медицинского кислорода, должны быть предупреждены о необходимости осторожного обращения с баллонами, чтобы избежать повреждения устройств, особенно клапанов. Повреждение устройства может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильному отображению данных на манометре о количестве оставшегося кислорода и потоке подачи, что приведет к недостаточной или отсутствующей подаче кислорода.
Для криогенной формы
Обморожения при прямом контакте с жидким кислородом:
Кислород становится жидким при температуре около -183°C. При таких низких температурах контакт жидкого кислорода с кожей или слизистыми оболочками может вызвать обморожения. При обращении с криогенными контейнерами необходимо соблюдать особые меры безопасности: следует использовать соответствующую защитную одежду (перчатки, очки, свободную одежду и брюки, закрывающие обувь). При попадании жидкого кислорода на кожу или в глаза пораженные участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Доза, способ и время введения
Кислород (сжатый или криогенный) вводится с вдыхаемым воздухом, предпочтительно с использованием специальных устройств (например, назальной канюли или лицевой маски); дозирование пациенту осуществляется независимо от упаковки медицинского газа с помощью дозирующих устройств (флажометров).
При использовании этих систем кислород подается с вдыхаемым воздухом, в то время как выдыхаемый газ и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или антирециркуляционная система).
Нормобарическая кислородотерапия
Под нормобарической кислородотерапией понимается введение газовой смеси, обогащенной кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, содержащей концентрацию кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) более 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213–1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород можно вводить при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород следует вводить при искусственной вентиляции.
Внутри кислородных баллонов давление составляет около 200 бар. Давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение значения на манометре на объем баллона в литрах дает количество оставшегося кислорода в баллоне.
(Пример: Расчет содержимого: баллон объемом 10 литров, манометр показывает 200 бар, следовательно, содержимое составляет 2000 литров кислорода: при расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью потока от 0,5 до 2 литров/минуту, с корректировкой по данным газометрии.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью потока от 0,5 до 15 литров/минуту, с корректировкой по данным газометрии.
Детская популяция
Новорожденные могут получать 100% кислород при необходимости. Однако во время лечения требуется тщательный мониторинг. Тем не менее, рекомендуется избегать концентрации кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или коллапса легких. Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно контролироваться, однако если оно поддерживается ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегаются значительные колебания оксигенации, риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз можно снизить, избегая значительных колебаний оксигенации (см. также Меры предосторожности при применении).
Инструкции по применению и обращению
Баллоны медицинского кислорода, а также криогенные контейнеры предназначены исключительно для хранения/транспортировки кислорода для ингаляции, применяемого в терапевтических целях.
Баллоны и мобильные криогенные контейнеры (базовые блоки) должны транспортироваться с использованием соответствующих средств для защиты от ударов и падений.
Соблюдайте строго следующие инструкции:

Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации контейнера (упаковки).
Убедитесь, что все материалы находятся в хорошем состоянии.
Закрепите баллоны и базовые блоки в вертикальном положении, чтобы избежать падений, защищайте контейнеры от ударов и поддерживайте температуру ниже 50°C, обеспечивая достаточную вентиляцию/аэрацию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть снабжены колпачком/тюльпаном для защиты клапана.
Обращайтесь с оборудованием чистыми руками, без следов жира или масла.
Поднимайте и перемещайте баллоны и базовые блоки только с помощью специальной тележки; не поднимайте баллон за клапан.
Используйте соединители, соединительные трубки или шланги, предназначенные и совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделять креплению редукторов давления к баллонам, если они не интегрированы в систему закрытия контейнера, чтобы избежать риска случайных повреждений.
Категорически запрещено вмешиваться в оборудование подачи и соответствующие аксессуары или компоненты (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ ВОЗГОРАТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Не смазывайте и не пытайтесь ремонтировать неисправные клапаны/вентили.
Категорически запрещено манипулировать оборудованием или компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязненными жиром, маслом, кремами и мазями.
Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров).

Общие инструкции по применению
Баллоны с клапаном без встроенного редуктора

Снимите защитный колпачок, если он присутствует
Убедитесь, что клапан подачи закрыт
Снимите пломбу неразрывности
Подключите редуктор к клапану баллона и соответствующий флажометр
Подключите увлажнитель/барботер
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно откройте главный клапан до полного открытия
Установите флажометр на требуемый расход (литры/минуту)

Баллоны с интегрированным редукционным клапаном

Убедитесь, что клапан закрыт
Снимите пломбу неразрывности
Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль
Подключите увлажнитель/барботер
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно откройте главный клапан до полного открытия
Установите флажометр на требуемый расход (литры/минуту)

Мобильные криогенные контейнеры

Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль
Снимите пломбу неразрывности
Подключите увлажнитель/барботер
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Установите регулятор потока на требуемый расход (литры/минуту)

ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ БОЛЕЕ ПОДРОБНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАТИТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КОНТЕЙНЕРА
ВНИМАНИЕ

Постепенно открывайте системы закрытия контейнеров (клапан или вентиль), чтобы избежать гидравлических ударов.
Не прилагайте усилий при открытии и закрытии вентилей и клапанов.
Никогда не становитесь напротив выходного отверстия газа из вентиля/клапана, всегда находитесь с противоположной стороны. Не подвергайте себя и пациента прямому потоку газа.
Не используйте масло или жир в контакте с газом.
Не опорожняйте контейнер полностью.
После использования закройте вентиль баллона.
В случае утечки газа закройте вентиль и сообщите в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации контейнера.
Используйте только контейнеры, подходящие для данного продукта, с учетом требуемых давления и температуры. Во время использования
Не используйте жирные кремы и помады.
Не курить
Не приближайтесь к упаковке с открытым огнем.
Не используйте электрическое оборудование, способное выделять искры, вблизи пациентов, получающих кислород.
Не используйте масла и жиры на соединениях, вентилях, клапанах и любом материале, контактирующем с кислородом.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать горючие материалы, особенно жирные вещества.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми клапанами.
Не сливайте в канализацию, подвалы или ямы, где накопление может быть опасным.
Верните пустые или больше не используемые контейнеры, даже если они частично заполнены, поставщику. Остатки неиспользованного лекарственного средства в баллоне под давлением будут удалены с помощью специальных процедур в хорошо проветриваемом месте компанией, которая будет осуществлять последующее наполнение этого контейнера.

Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и контейнерами, содержащими криогенные жидкости.
Храните баллоны и мобильные криогенные контейнеры при температуре от -10°C до 50°C в хорошо проветриваемых помещениях или в хорошо проветриваемых помещениях, избегая образования среды с повышенным содержанием кислорода (O₂ > 21% по объему), в вертикальном положении с закрытыми клапанами, защищая от дождя и непогоды, прямого солнечного света и вдали от источников тепла или воспламенения, от горючих материалов. Пустые контейнеры или контейнеры, содержащие другие виды газов, должны храниться отдельно.