Oxígeno Vivisol: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

OXÍGENO VIVISOL 200 BAR GAS MEDICINAL COMPRIMIDO, GAS MEDICINAL CRIOGÉNICO

Oxígeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es el oxígeno medicinal y para qué sirve

El oxígeno medicinal contiene oxígeno, un gas presente naturalmente en el aire que se respira.
El oxígeno medicinal favorece el transporte de mayor cantidad de oxígeno a todos los tejidos del cuerpo.
El oxígeno medicinal está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de trastornos respiratorios (insuficiencia respiratoria aguda y crónica).

2. Qué debe saber antes de usar oxígeno medicinal

En condiciones normales no existen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones
Antes de iniciar la oxigenoterapia, debe saber lo siguiente:

El oxígeno puede tener efectos perjudiciales a concentraciones elevadas. Puede causar daños pulmonares (colapso de los alvéolos, inflamación de los pulmones) que dificultan la oxigenación de la sangre.
Si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave con consecuente baja oxigenación de la sangre, la velocidad de flujo del oxígeno será baja. Será el médico quien determine la velocidad de flujo más adecuada para la oxigenoterapia.
Tenga especial cuidado si se administra oxígeno a recién nacidos a término y prematuros, con el fin de reducir al mínimo el riesgo de eventos adversos como daños oculares. Debe utilizarse la concentración de oxígeno más baja posible que permita lograr una oxigenación adecuada.
Tenga especial precaución si presenta un aumento de los niveles sanguíneos de dióxido de carbono, ya que esto neutraliza los efectos del oxígeno.
Si padece problemas respiratorios causados por una disminución de los niveles de oxígeno en la sangre o si está tomando analgésicos potentes, debe ser vigilado cuidadosamente por el médico.
Si ha tenido una lesión pulmonar, informe al médico.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar oxígeno medicinal.
Recomendaciones relativas al riesgo de incendio en presencia de oxígeno:

El oxígeno es un producto oxidante y favorece la combustión. En los lugares donde se utilice oxígeno medicinal no deben existir fuentes de calor, humo ni llamas libres (por ejemplo, llamas piloto, cocinas, hornos, estufas de gas, chispas, velas), ya que esto aumenta el riesgo de incendio.
No fume en el entorno donde se realice la oxigenoterapia.
No utilice dispositivos eléctricos durante su tratamiento con oxígeno.
En ambientes sobreenriquecidos con oxígeno, este puede saturar la ropa.
No aplique sustancias grasas (por ejemplo, aceites, cremas, lociones) sobre superficies en contacto con oxígeno. En las manos, la cara o dentro de la nariz solo deben usarse productos a base acuosa.
No utilice pinzas ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula del cilindro, con el fin de prevenir riesgos de daño.
El regulador de presión debe abrirse lentamente y con precaución para evitar el riesgo de llamas repentinas.
En caso de fuga, cierre inmediatamente la válvula del cilindro si puede hacerlo con seguridad. Si no se puede cerrar la válvula, el cilindro debe trasladarse a un lugar más seguro al aire libre para permitir que el oxígeno escape libremente.
Mantenga siempre cerradas las válvulas de los cilindros vacíos.

En presencia de oxígeno, se han producido quemaduras térmicas relacionadas con incendios accidentales.
Recomendación para quienes cuidan a los pacientes:

Manipule el cilindro con cuidado. Asegúrese de que el cilindro de gas no caiga ni esté expuesto a impactos.
El daño en el equipo puede causar una obstrucción en la abertura y/o información errónea en la pantalla del manómetro sobre el contenido residual de oxígeno y el flujo, lo que puede provocar una administración insuficiente o ausente de oxígeno.
- El oxígeno se convierte en líquido a aproximadamente -183°C. A estas temperaturas existe riesgo de quemaduras. Siempre use guantes y gafas de protección al manipular oxígeno medicinal líquido. Si el oxígeno líquido entra en contacto con la piel o los ojos, las zonas afectadas deben lavarse con abundante agua fría o aplicar compresas frías; si ocurren tales lesiones, debe solicitarse atención médica inmediatamente.

Niños
En recién nacidos prematuros y a término, la oxigenoterapia puede causar daños oculares (retinopatía del prematuro) y/o daños pulmonares y hemorragias cerebrales. El médico determinará la concentración adecuada de oxígeno a administrar al recién nacido para un tratamiento óptimo.
Otros medicamentos y oxígeno medicinal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o le han recetado:

bleomicina
catecolaminas (por ejemplo, epinefrina, norepinefrina), medicamentos que producen efectos en varios órganos del cuerpo y que generalmente se utilizan para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas repentinas,
corticosteroides (por ejemplo, dexametasona, metilprednisolona), medicamentos para tratar la inflamación,
hormonas (por ejemplo, testosterona, tiroxina),
amiodarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
quimioterápicos (por ejemplo, bleomicina, ciclofosfamida, 1,3-bis(2-cloroetil)-1-nitrosourea) y adriamicina, medicamentos para tratar tumores,
agentes antimicrobianos (por ejemplo, nitrofurantoína), medicamentos para tratar infecciones por microorganismos,
antibióticos (por ejemplo, bleomicina, actinomicina), medicamentos para tratar infecciones,
suplementos de vitamina K (menadiona),
medicamentos para tratar trastornos mentales (por ejemplo, promazina, clorpromazina, tiordazina),
cloroquina, un medicamento para tratar la malaria.

Además, informe al médico si:

se ha sometido recientemente a una radiografía,
ha recibido tratamiento contra el envenenamiento por paraquat (un herbicida). Un daño pulmonar previo causado por el pesticida paraquat podría empeorar con el oxígeno. En caso de envenenamiento por paraquat, debe evitarse en lo posible la administración de oxígeno suplementario.
si padece hipertiroidismo o una deficiencia de vitamina C, vitamina E o glutatión (sustancia antioxidante), ya que podrían aumentar la toxicidad del oxígeno.

Oxígeno medicinal y alcohol
No consuma alcohol durante la oxigenoterapia. El alcohol puede dificultar la respiración.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.

Durante el embarazo, el oxígeno a presión normal (oxigenoterapia normobárica) solo debe administrarse si es necesario.
No existen contraindicaciones para el uso de oxígeno durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de oxígeno medicinal a presión normal (oxigenoterapia normobárica) no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.
Consulte con su médico antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el oxígeno medicinal

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico.
Si no padece insuficiencia respiratoria, el oxígeno medicinal se inhalará por la nariz y la boca mediante una cánula nasal o una mascarilla.
Si padece insuficiencia respiratoria o está sometido a anestesia, el oxígeno medicinal se administrará mediante ventilación asistida.
La dosis será establecida por el médico en función de su estado de salud.
Durante el tratamiento con oxígeno medicinal, es posible que su médico le realice mediciones de los gases en sangre arterial y controle los niveles de oxígeno unido a la hemoglobina, una proteína que transporta el oxígeno en la sangre.

Si utiliza más oxígeno medicinal del que debe
Si utiliza más oxígeno medicinal del prescrito, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital sin demora.
Los efectos tóxicos del oxígeno varían según la presión del oxígeno inhalado y la duración de la exposición.
Los efectos sobre los pulmones (región pulmonar) incluyen dificultad para respirar, tos y dolor torácico, edema intersticial y fibrosis pulmonar.
Los efectos sobre el cerebro y la médula espinal (sistema nervioso central) incluyen zumbidos en los oídos, alteraciones de la vista y de la audición, náuseas, mareos, ansiedad, confusión, irritabilidad, calambres musculares localizados (alrededor de los ojos, la boca y la frente), pérdida de conciencia y convulsiones (crisis epilépticas).
Los efectos oculares incluyen visión borrosa y reducción de la visión periférica («visión en túnel»).
En niños prematuros, pueden presentarse problemas oculares (retinopatía del prematuro).
En caso de intoxicación por oxígeno debida a hiperoxia, la oxigenoterapia debe reducirse o, si es posible, interrumpirse, y debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Si olvida utilizar el oxígeno medicinal
Utilice el oxígeno según lo descrito en el apartado del prospecto relativo a la posología. No utilice una dosis doble para compensar la omisión, ya que el oxígeno medicinal puede ser perjudicial en concentraciones elevadas.

Si interrumpe el tratamiento con oxígeno medicinal
No interrumpa el uso de este medicamento por su propia iniciativa. Consulte a su médico o farmacéutico.

Consejo de seguridad sobre el uso del oxígeno medicinal
El oxígeno es un producto oxidante y favorece la combustión. En los lugares donde se utilice oxígeno medicinal no debe haber humo ni llamas libres (por ejemplo, llamas piloto, fogones, hornos, estufas de gas, chispas, velas...), ya que aumentan el riesgo de incendio.
Manipule el cilindro con precaución. Asegúrese de que el cilindro de gas no caiga ni sufra impactos.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
A continuación se indican los efectos adversos de OXÍGENO VIVISOL.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
En recién nacidos expuestos a concentraciones elevadas de oxígeno: daño ocular que puede provocar alteraciones visuales.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Colapso pulmonar (atelectasia).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Toxicidad pulmonar, empeoramiento del exceso de dióxido de carbono en sangre (hipercapnia), sequedad de las mucosas, irritación local e inflamación de las mucosas.
Solamente en la formulación criogénica
Pueden producirse quemaduras por frío debido al contacto directo con el oxígeno líquido (ver el apartado
Advertencias y precauciones).
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el oxígeno medicinal

Mantenga las botellas y los recipientes criogénicos móviles a temperaturas comprendidas entre -10°C y 50°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el oxígeno medicinal
El principio activo es el oxígeno.
Descripción del aspecto del oxígeno medicinal y contenido del envase
Gas medicinal comprimido
OXÍGENO VIVISOL gas medicinal comprimido se presenta en botellas, en estado gaseoso comprimido a 200 bar a 15°C. Las botellas son de acero y están equipadas con válvulas que permiten conectar un reductor de presión o con válvulas reductoras con reductor integrado.
Gas medicinal criogénico
OXÍGENO VIVISOL gas medicinal criogénico se presenta en recipientes criogénicos móviles (unidad base).
Está disponible en los siguientes envases:
Gas medicinal comprimido
Botellas de acero con válvula de 5, 7, 10, 14, 27 y 30 litros.
Gas medicinal criogénico
Recipiente criogénico móvil de 10, 20, 29, 31, 38, 41 y 46 litros.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
VIVISOL S.r.l.
Via Borgazzi, 27
Monza (MI)
Fabricante
Gas medicinal comprimido
SOL SpA – 4 Strada z.i. Macchiareddu – Assemini (CA)
SOL SpA – Via Enzo Ferrari – Catania
SOL SpA – Via Acquaviva, 4 – Cremona
SOL SpA – Via Giovanni Francesco Maggiò s.n.c. – Marcianise (CE)
VIVISOL Srl – Via Manin, 153 – Sesto San Giovanni (MI)
Gas medicinal criogénico
I.C.O.A. Srl Industria Calabrese Ossigeno ed Acetilene – Zona Industriale (Loc. Porto Salvo) – Vibo Valentia
SOL SpA – 4 Strada z.i. Macchiareddu – Assemini (CA)
SOL SpA – Via Enzo Ferrari – Catania
SOL SpA – Via Acquaviva, 4 – Cremona
SOL SpA – Via dei Ciclamini, 19 – Modugno (BA)
SOL SpA – Via Belgio, 16 – Padova
SOL SpA – Via Nugolaio, 4 – Pisa
SOL SpA – Via dei Mandarini, 6 – Pomezia (RM)
SOL SpA – Via Poli, 2/A – Zola Predosa (BO)
SOL SPA – Via de Francisco, 148/8-9 – Settimo Torinese (TO)
VIVISOL NAPOLI Srl – Via Giovanni Francesco Maggió s.n.c. – Marcianise (CE)
VIVISOL Srl – Via de Spuches, 39 – Carini (PA)
VIVISOL Srl – Via Aquileia – Romans d'Isonzo (GO)
VIVISOL Srl – Via Novello Z.I.P.A. – Jesi (AN)
VIVISOL Srl – Via Manin, 153 – Sesto San Giovanni (MI)
CER MEDICAL Srl – Via Torretta, 13 – Calderara di Reno (BO)
MEDICAIR CENTRO Srl – Loc. Prato Sardo, lote n.58 – Nuoro (NU)
MEDICAIR SUD Srl – Zona Asi Traversa n.20 de Via di Blasio n.5 – Bari (BA)
MEDICAIR SUD Srl – Contrada S. Benedetto Zona ASI – Favara (AG)
MEDICAIR SUD Srl – Via Bruxelles, 100 – Soleto (LE)
MEDICAIR SUD Srl – Contrada Canne Masche, s.n.c. – Termini Imerese (PA)

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios:
Precauciones en el uso
El oxígeno debe administrarse con precaución, ajustándose según las necesidades individuales de cada paciente. Debe administrarse la dosis más baja que permita mantener la presión arterial de oxígeno (PaO₂) en 8 kPa (60 mmHg). Las concentraciones más elevadas deben administrarse durante el tiempo más breve posible, con monitorización frecuente de los valores de gasometría sanguínea.
El oxígeno puede administrarse con seguridad a las siguientes concentraciones y durante los siguientes periodos:

Hasta 100% durante menos de 6 horas
60-70% durante 24 horas
40-50% durante el segundo periodo de 24 horas.
El oxígeno es potencialmente tóxico tras dos días de exposición a concentraciones superiores al 40%.
Se deben utilizar concentraciones bajas de oxígeno en pacientes con insuficiencia respiratoria en los que el estímulo para la ventilación esté mediado por la hipoxia. En estos casos, es necesario monitorizar cuidadosamente el tratamiento, midiendo la tensión arterial de oxígeno (PaO₂), mediante pulsioximetría (saturación arterial de oxígeno – SpO₂) y evaluaciones clínicas.
La administración de oxígeno a pacientes con insuficiencia respiratoria inducida por fármacos (opioides, barbitúricos) o con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) podría agravar aún más la insuficiencia respiratoria debido a la hipercapnia provocada por la elevada concentración de dióxido de carbono en sangre, que anula los efectos sobre los receptores.
Las altas concentraciones de oxígeno en el aire o en el gas inhalado provocan una disminución de la concentración y presión de nitrógeno. Esto también reduce la concentración de nitrógeno en los tejidos y en los alvéolos pulmonares. Si el oxígeno se absorbe en la sangre a través de los alvéolos más rápidamente de lo que es reemplazado por la ventilación, los alvéolos pueden colapsar (atelectasia). Esto puede dificultar la oxigenación arterial, ya que no se producen intercambios gaseosos a pesar de la perfusión.
En pacientes con una sensibilidad reducida a la presión de dióxido de carbono en sangre arterial, altas concentraciones de oxígeno pueden provocar retención de dióxido de carbono. En casos extremos, esto puede llevar a una narcosis por dióxido de carbono.
Las concentraciones elevadas de oxígeno deben administrarse durante el menor tiempo necesario para alcanzar el efecto deseado, con monitorización mediante controles repetidos de la presión arterial de gases (PaO₂) o de la saturación periférica de hemoglobina con oxígeno (SpO₂) y evaluaciones clínicas.
Pacientes con riesgo de insuficiencia respiratoria hipercápnica
Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con sensibilidad reducida a la presión de dióxido de carbono en sangre arterial o con riesgo de insuficiencia respiratoria hipercápnica ("impulso hipóxico") (por ejemplo, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis quística, obesidad mórbida, deformidades de la pared torácica, trastornos neuromusculares, sobredosis de fármacos depresores respiratorios) y en pacientes con insuficiencia respiratoria inducida por fármacos (opioides, barbitúricos), ya que la administración de oxígeno podría agravar la insuficiencia respiratoria por hipercapnia causada por altos niveles sanguíneos de dióxido de carbono, que neutralizan los efectos del oxígeno sobre los receptores.
La administración de oxígeno suplementario puede provocar depresión respiratoria y un aumento de la PaCO₂ con consecuente acidosis respiratoria sintomática. En estos pacientes, la terapia con oxígeno debe ajustarse cuidadosamente; el objetivo de saturación de oxígeno puede ser más bajo que en otros pacientes y el oxígeno debe administrarse a bajos flujos.
Precauciones especiales en pacientes con lesiones pulmonares por bleomicina
La toxicidad pulmonar de la terapia con oxígeno en dosis alta puede potenciar las lesiones pulmonares, incluso si se administra varios años después del daño pulmonar inicial causado por la bleomicina, y el objetivo de saturación de oxígeno puede ser más bajo que en otros pacientes.
Población pediátrica
Debido a la mayor sensibilidad del recién nacido al oxígeno suplementario, debe determinarse la concentración más baja eficaz para lograr una oxigenación adecuada en neonatos.
En recién nacidos prematuros y a término, el aumento de la PaO₂ puede provocar retinopatía del prematuro, enfermedades pulmonares crónicas y hemorragias intraventriculares.
Se recomienda iniciar la reanimación de recién nacidos a término o cerca del término con aire en lugar de oxígeno al 100%. En recién nacidos prematuros, la concentración óptima de oxígeno y el objetivo de saturación no están claramente definidos. Si es necesario, el oxígeno suplementario debe monitorizarse cuidadosamente y guiarse mediante pulsioximetría.
Riesgo de incendio:

Cualquier sistema o recipiente de suministro de oxígeno debe mantenerse alejado de fuentes de calor debido al carácter comburente del oxígeno: deben tomarse las precauciones adecuadas tanto en entornos hospitalarios como domésticos cuando se utilice oxígeno medicinal.
El oxígeno puede provocar la ignición repentina de materiales incandescentes o brasas; por ello, está prohibido fumar o mantener llamas abiertas y no protegidas cerca de los recipientes y sistemas de suministro.
No fumar en el entorno donde se administre oxigenoterapia.
No colocar botellas o recipientes cerca de fuentes de calor.
No debe utilizarse ningún equipo eléctrico que pueda emitir chispas cerca de pacientes que reciban oxígeno.
Está absolutamente prohibido manipular de cualquier forma las conexiones de los recipientes, los equipos de suministro o sus accesorios o componentes (EL ACEITE Y LAS GRASAS PUEDEN IGNITARSE ESPONTÁNEAMENTE AL CONTACTO CON EL OXÍGENO).
Debe evitarse cualquier contacto con aceite, grasa u otros hidrocarburos.
Está absolutamente prohibido manipular equipos o componentes con las manos, la ropa o la cara manchadas con grasa, aceite, cremas o pomadas. No usar cremas ni pintalabios grasos.
En ambientes sobreenriquecidos con oxígeno, este puede saturar la ropa.
Las botellas no deben utilizarse si presentan daños evidentes o se sospecha que han sido dañadas o expuestas a temperaturas extremas.
Solo deben utilizarse equipos adecuados y compatibles con oxígeno, específicos para el modelo de recipiente.
No deben usarse alicates ni otros utensilios para abrir o cerrar la válvula de la botella, para evitar riesgos de daño.
En caso de fuga, la válvula de la botella debe cerrarse inmediatamente si es seguro hacerlo. Si no puede cerrarse, la botella debe trasladarse a un lugar seguro al aire libre para permitir la liberación segura del oxígeno.
Las válvulas de las botellas vacías deben mantenerse cerradas.
El oxígeno tiene un fuerte efecto oxidante y puede reaccionar violentamente con sustancias orgánicas. Por ello, la manipulación y almacenamiento de los recipientes requiere precauciones especiales.
No está permitido administrar el gas bajo presión.

El oxígeno es un producto oxidante y favorece la combustión. Al utilizar oxígeno, debe tenerse en cuenta el aumento del riesgo de ignición de incendios:

Riesgo de incendio en entornos domésticos: los pacientes y quienes los cuidan deben estar informados del riesgo de incendio en presencia de otras fuentes de ignición (humo, llamas, chispas, cocina, hornos, etc.) y/o sustancias altamente inflamables, especialmente grasas (aceites, grasas, cremas, pomadas, lubricantes, etc.). Durante el uso de oxígeno, deben utilizarse exclusivamente productos a base de agua en las manos, la cara y dentro de la nariz.
Riesgo de incendio en entornos hospitalarios: este riesgo aumenta durante procedimientos que impliquen diatermia, desfibrilación o cardioversión eléctrica.
Al abrir la válvula pueden producirse incendios (calentamiento por fricción).

Se han producido quemaduras térmicas asociadas a incendios accidentales en presencia de oxígeno.
Manipulación de las botellas:
Todas las personas que cuidan a los pacientes y quienes manipulan botellas de oxígeno medicinal deben tener cuidado al manejarlas para evitar daños, especialmente en la válvula. Un daño en el dispositivo puede obstruir la salida y/o mostrar datos erróneos en el manómetro respecto a la cantidad de oxígeno residual y al flujo de suministro, lo que puede provocar una administración insuficiente o inexistente de oxígeno.
Para la formulación criogénica
Quemaduras por frío por contacto directo con oxígeno líquido:
El oxígeno se licua aproximadamente a -183°C. A estas bajas temperaturas, el contacto del oxígeno líquido con la piel o membranas mucosas puede provocar quemaduras por frío. Deben tomarse precauciones especiales de seguridad al manipular recipientes criogénicos: debe usarse ropa protectora adecuada (guantes, gafas, ropa amplia y pantalones que cubran los zapatos). Si el oxígeno líquido entra en contacto con la piel o los ojos, las zonas afectadas deben lavarse con abundante agua fría o aplicar compresas frías; debe solicitarse atención médica inmediata.
Dosis, vía y tiempo de administración
El oxígeno (comprimido o criogénico) se administra mediante el aire inhalado, preferiblemente con dispositivos específicos (por ejemplo, cánula nasal o máscara facial); la dosificación al paciente se realiza independientemente del envase del gas medicinal mediante dispositivos dosificadores (flujoímetros).
Con estos sistemas, el oxígeno se administra a través del aire inspirado, mientras que el gas espirado y el exceso de oxígeno salen del circuito inspiratorio del paciente y se mezclan con el aire ambiente (sistema abierto o anti-rebreathing).
Oxigenoterapia normobárica
La oxigenoterapia normobárica implica la administración de una mezcla gaseosa más rica en oxígeno que el aire atmosférico, es decir, con un porcentaje de oxígeno en el aire inspirado (FiO₂) superior al 21%, a una presión parcial comprendida entre 0,21 y 1 atmósfera (0,213 y 1,013 bar).
A pacientes sin insuficiencia respiratoria, el oxígeno puede administrarse mediante ventilación espontánea con cánulas nasales, sondas nasofaríngeas o máscaras adecuadas.
A pacientes con insuficiencia respiratoria o anestesiados, el oxígeno debe administrarse mediante ventilación asistida.
Las botellas de oxígeno contienen una presión interna de aproximadamente 200 bar. La presión se regula mediante un reductor y se muestra en el manómetro. Multiplicando la cifra indicada en el manómetro por el contenido en litros de la botella, se obtiene la cantidad de oxígeno disponible.
(Ejemplo: Cálculo del contenido: una botella tiene una capacidad de 10 litros y el manómetro marca 200 bar; el contenido total es de 2000 litros de oxígeno: con un consumo de 2 litros por minuto, la botella se vaciará en aproximadamente 16 horas).
Con ventilación espontánea
Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica: administrar oxígeno a un flujo entre 0,5 y 2 litros/minuto, ajustable según la gasometría.
Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda: administrar oxígeno a un flujo entre 0,5 y 15 litros/minuto, ajustable según la gasometría.
Población pediátrica
Los recién nacidos pueden recibir hasta el 100% de oxígeno cuando sea necesario. Sin embargo, debe monitorizarse cuidadosamente durante el tratamiento. Se recomienda evitar concentraciones de oxígeno superiores al 40% para reducir el riesgo de daño al cristalino o colapso pulmonar. La presión de oxígeno en sangre arterial (PaO₂) debe monitorizarse; sin embargo, si se mantiene por debajo de 13,3 kPa (100 mmHg) y se evitan variaciones significativas en la oxigenación, el riesgo de daño ocular se reduce. Además, el riesgo de daño ocular puede reducirse evitando fluctuaciones importantes en la oxigenación (ver también Precauciones en el uso).
Instrucciones para el uso y la manipulación
Las botellas de oxígeno medicinal, así como los recipientes criogénicos, están destinados exclusivamente para contener/transportar oxígeno para inhalación con fines terapéuticos.
Las botellas y los recipientes criogénicos móviles (Unidad Base) deben transportarse utilizando medios adecuados para protegerlos de golpes y caídas.
Respetar estrictamente las siguientes instrucciones:

Leer cuidadosamente el manual de instrucciones y uso del recipiente (envase).
Verificar que todo el material esté en buen estado.
Fijar las botellas y las unidades base para mantenerlas en posición vertical y evitar caídas; proteger los recipientes de golpes y mantenerlos a temperaturas inferiores a 50°C, asegurando una ventilación adecuada en los lugares donde se utilice el producto. Las botellas deben llevar tapón protector (tulipán) sobre la válvula.
Manipular el material con las manos limpias, sin rastros de grasa o aceite.
Elevar y mover las botellas y unidades base utilizando únicamente el carro adecuado; no levantar la botella por la válvula.
Utilizar conexiones, tubos o mangueras específicas y compatibles con oxígeno.
Prestar especial atención al acoplamiento de reductores de presión en las botellas, si no están integrados en el sistema de cierre del recipiente, para evitar riesgos de rotura accidental.
Está absolutamente prohibido manipular de cualquier forma los equipos de suministro y sus accesorios o componentes (EL ACEITE Y LAS GRASAS PUEDEN IGNITARSE AL CONTACTO CON EL OXÍGENO).
No engrasar ni intentar reparar válvulas o grifos defectuosos.
Está absolutamente prohibido manipular equipos o componentes con las manos, ropa o cara manchadas con grasa, aceite, cremas o pomadas.
Está absolutamente prohibido tocar partes congeladas (en recipientes criogénicos).

Instrucciones generales para el uso
Botellas con válvula de cierre simple

Retirar el tapón protector si estuviera presente
Asegurarse de que la válvula de suministro esté cerrada
Retirar el precinto de seguridad
Conectar el reductor a la válvula de la botella y el flujoímetro correspondiente
Conectar el humidificador/burbujeador
Conectar la cánula con máscara u oculares al humidificador
Abrir lentamente la válvula general hasta su apertura completa
Ajustar el flujoímetro al caudal requerido (litros/minuto)

Botellas con válvula reductora integrada

Asegurarse de que la válvula esté cerrada
Retirar el precinto de seguridad
Asegurarse de que el indicador de flujo esté en cero
Conectar el humidificador/burbujeador
Conectar la cánula con máscara u oculares al humidificador
Abrir lentamente la válvula general hasta su apertura completa
Ajustar el flujoímetro al caudal requerido (litros/minuto)

Recipientes criogénicos móviles

Asegurarse de que el indicador de flujo esté en cero
Retirar el precinto de seguridad
Conectar el humidificador/burbujeador
Conectar la cánula con máscara u oculares al humidificador
Ajustar el regulador de flujo al caudal requerido (litros/minuto)

NOTA: PARA MÁS DETALLES, CONSULTE EL MANUAL DE USO DEL RECIPIENTE
ATENCIÓN

Abrir gradualmente los sistemas de cierre de los recipientes (la válvula o el grifo) para evitar golpes de presión.
No forzar grifos ni válvulas al abrir o cerrar.
Nunca colocarse frente a la salida del gas del grifo/válvula, sino siempre al lado opuesto. No exponerse ni exponer al paciente al flujo directo del gas.
No usar aceite ni grasa en contacto con el gas.
No vaciar completamente el recipiente.
Tras el uso, cerrar el grifo de la botella.
En caso de fuga de gas, cerrar el grifo y avisar al servicio técnico del proveedor indicado en el manual de uso del recipiente.
Utilizar solo recipientes adecuados para el producto y para las presiones y temperaturas previstas. Durante el uso:
No usar cremas ni pintalabios grasos.
No fumar.
No acercar llamas libres al envase.
No utilizar equipos eléctricos que puedan emitir chispas cerca de pacientes que reciban oxígeno.
No usar aceites ni grasas en conexiones, grifos, válvulas ni en ningún material en contacto con oxígeno.
Nunca introducir oxígeno en un dispositivo que pueda contener materiales combustibles, especialmente sustancias grasas.

Eliminación

Conservar las botellas vacías con las válvulas cerradas.
No descargar en alcantarillas, sótanos o zanjas donde la acumulación pueda ser peligrosa.
Devolver los recipientes vacíos o no utilizados, incluso si están parcialmente llenos, al proveedor. Cualquier residuo de producto medicinal presente en la botella a presión será eliminado mediante procedimientos específicos, en zona bien ventilada, por la empresa encargada del siguiente relleno del recipiente.

Cumplir todas las normas pertinentes sobre el uso y manipulación de botellas a presión y recipientes con líquidos criogénicos.
Conservar las botellas y recipientes criogénicos móviles a temperaturas entre -10°C y 50°C, en lugares bien ventilados o en cobertizos ventilados, evitando la formación de atmósferas sobreenriquecidas en oxígeno (O₂ > 21% vol), en posición vertical con las válvulas cerradas y protegidas de lluvia, intemperie, luz solar directa y lejos de fuentes de calor o ignición, así como de materiales combustibles. Los recipientes vacíos o que contengan otros tipos de gas deben almacenarse por separado.