Кислород Цер Медикал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Кислород Цер Медикал 110 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, 200 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кислород Цер Медикал и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода Цер Медикал
Способ применения Кислорода Цер Медикал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кислорода Цер Медикал
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Цер Медикал и для чего он применяется

Кислород Цер Медикал содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, которым мы дышим.
Медицинский кислород повышает содержание кислорода в крови, который затем распространяется по всем тканям организма.
Кислород Цер Медикал показан пациентам любого возраста:

для лечения острой и хронической дыхательной недостаточности.

2. Что необходимо знать перед применением Кислорода Цер Медикал

Не применяйте Кислород Цер Медикал
Противопоказаний не существует.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кислорода Цер Медикал.
Кислород при высоких концентрациях может оказывать вредное действие. Это может вызвать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что приведёт к нарушению поступления кислорода в кровь.
Сообщите врачу:

если у вас имеются повреждения лёгких, вызванные лекарственным средством под названием блеомицин (применяется при некоторых видах опухолей);
если у вас имеются затруднения дыхания, обусловленные некоторыми заболеваниями, например: хроническим заболеванием лёгких с медленно прогрессирующим нарушением проходимости дыхательных путей (хронические обструктивные болезни лёгких — ХОБЛ), кистозным фиброзом (тяжёлое наследственное заболевание), избыточным весом на генетической основе (патологическое ожирение), деформацией грудной клетки, нейромышечными заболеваниями (поражения нервной системы или мышц, проявляющиеся снижением мышечной силы или параличом мышц),
при передозировке лекарственных средств, вызывающих тяжёлые нарушения дыхания.
В этих случаях концентрация кислорода и скорость его потока должны быть низкими.
Врач подберёт оптимальную скорость потока кислорода при оксигенотерапии.
Меры предосторожности безопасности
Во время применения
Не используйте жирные кремы и помады.
Не курите.
В помещениях с повышенным содержанием кислорода он может пропитывать одежду.
Не приближайтесь к ёмкостям с открытым огнём; не размещайте баллоны и контейнеры вблизи источников тепла.
Не используйте электрическое оборудование, способное вызывать искрение, вблизи пациентов, получающих кислород.
Не применяйте масла или жиры на соединениях, кранах, вентилях и на любом материале, контактирующем с кислородом; не прикасайтесь к оборудованию или компонентам грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать материалы, способные воспламениться, в частности жировые вещества.
Не используйте плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждения.
При утечке немедленно закройте вентиль баллона, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон необходимо переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Всегда держите вентили пустых баллонов закрытыми.
Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не упадёт и не подвергнется ударам; не используйте баллоны и криогенные контейнеры, если они повреждены или если есть подозрение на их повреждение.
- Кислород превращается в жидкость при температуре около -183 °C. При таких низких температурах существует риск обморожения. Если жидкий кислород соприкоснётся с кожей или глазами, поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; при возникновении таких повреждений необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
В присутствии кислорода возможно возникновение термических ожогов вследствие случайного возгорания.

Дети
У новорождённых врач назначит минимальную эффективную концентрацию кислорода, чтобы избежать возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при его применении у новорождённых (нарушения зрения, хронические заболевания лёгких, кровоизлияния в мозг).
Другие лекарственные средства и Кислород Цер Медикал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — лекарства, оказывающие действие на различные органы и обычно применяемые при неотложной помощи при внезапных аллергических реакциях;
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — лекарства для лечения воспаления;
гормоны (например, тестостерон, тироксин);
амиодарон — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма;
химиотерапевтические препараты (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — лекарства для лечения опухолей;
антимикробные средства (например, нитрофурантоин) — лекарства для лечения бактериальных инфекций;
противоопухолевые антибиотики (например, актиномицин);
препараты на основе менадиона;
лекарства для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин);
хлорохин — лекарство для лечения малярии.
Кроме того, сообщите врачу, если:
вы недавно проходили рентгенологическое исследование;
вы проходили лечение при отравлении паракватом (гербицид);
у вас гипертиреоз или дефицит витамина С, витамина Е или глутатиона (антиоксидантное вещество), поскольку это может усиливать токсичность кислорода.

Кислород Цер Медикал и алкоголь
Кислород может усугубить угнетение дыхания, вызванное алкоголем.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности Кислород Цер Медикал следует применять только в случае крайней необходимости.
Кислород Цер Медикал можно применять во время лактации.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Кислород не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом перед вождением транспортных средств и использованием механизмов.

3. Как применять Кислород Цер Медикал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Как правило, Кислород Цер Медикал вдыхают через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.
Дозу определяет врач в зависимости от вашего состояния здоровья.
Во время лечения Кислородом Цер Медикал врач может проводить измерения газового состава артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.

Применение у новорождённых
У новорождённых врач назначит наименьшую эффективную концентрацию кислорода, чтобы избежать возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении кислорода у новорождённых (нарушения зрения, хронические заболевания лёгких, кровоизлияния в мозг).

Если вы применили Кислород Цер Медикал в дозе больше рекомендованной
Если вы применили Кислород Цер Медикал в дозе больше рекомендованной, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Симптомы передозировки могут проявляться со стороны дыхательной системы:
воспаление трахеи и бронхов (трахеобронхит с сухим кашлем и болью в груди),

воспаление горла,
затруднённое дыхание (одышка, гиповентиляция),
посинение кожи (цианоз),
лёгочная фиброза,
интерстициальный отёк (накопление жидкости в тканях).

Если вы — пациент с высоким риском дыхательной недостаточности, применение дополнительного кислорода может вызвать серьёзные проблемы с дыханием (респираторную депрессию) и повышение кислотности крови (респираторный ацидоз).
У недоношенных новорождённых высокая концентрация кислорода может привести к повреждению глаз (ретинопатия недоношенных).
При появлении признаков передозировки немедленно обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех людей.
Ниже перечислены побочные эффекты препарата Кислород Цер Медикал:
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):
временное или постоянное повреждение зрения (ретинопатия недоношенных) у новорождённых (в частности,
у недоношенных младенцев), подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода или длительному
воздействию;
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, интерстициальный отёк, лёгочная фиброза
ухудшение гиперкапнии (избыток углекислого газа в жидкостях организма, в частности в крови, при гиповентиляции, респираторном ацидозе, остановке дыхания)
сухость слизистой оболочки; местное раздражение и воспаление слизистой оболочки

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых

заболевания лёгких (бронхолёгочная дисплазия, лёгочная фиброза, вплоть до дыхательной недостаточности).

Дополнительные побочные эффекты
Введение кислорода может вызвать незначительное снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса.

Риск ожогов

термические ожоги (риск возгорания возрастает при высоких концентрациях кислорода и наличии источников воспламенения);
холодовые ожоги (при прямом контакте с жидким кислородом).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/come-
segnalare-una-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кислород Цер Медикал

Храните баллоны и передвижные криогенные сосуды при температуре от -10 °С до 50 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Цер Медикал

Действующее вещество — кислород.

Описание внешнего вида Кислорода Цер Медикал и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ (110 бар)
КИСЛОРОД ЦЕР МЕДИКАЛ сжатый медицинский газ поставляется в баллонах в виде сжатого газа под давлением 110 бар при 15 °С. Баллоны изготовлены из стали, оснащены вентилями с интегрированным регулятором потока.
Сжатый медицинский газ (200 бар)
КИСЛОРОД ЦЕР МЕДИКАЛ сжатый медицинский газ поставляется в баллонах в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15 °С. Баллоны изготовлены из стали или алюминиевого сплава, оснащены вентилями, позволяющими подключать редуктор давления, либо вентилями с интегрированным редуктором давления.
Криогенный медицинский газ
КИСЛОРОД ЦЕР МЕДИКАЛ криогенный медицинский газ поставляется в мобильных криогенных контейнерах (базовые блоки).
Доступен в следующих упаковках:
Сжатый медицинский газ (110 бар)
Стальные баллоны с редукционным вентилем (VR) объемом 0,66, 0,95 литра.
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Стальные и алюминиевые баллоны с редукционным вентилем (VR) объемом 0,5 литра.
Стальные и алюминиевые баллоны с редукционным вентилем (VR) или запорным вентилем (VI) объемом 1, 2, 3, 5, 7, 14 литров.
Стальные баллоны с редукционным вентилем (VR) или запорным вентилем (VI) объемом 10 литров.
Криогенный медицинский газ
Мобильный криогенный контейнер объемом 25, 31, 37, 500 литров.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
CER MEDICAL S.r.l
Via Torretta, 13
40012 Кальдерара-ди-Рено (БО)
Производитель
Сжатый медицинский газ 110 бар
Argon S.r.l. – Via Alessandro Volta 13, 42024, Кастельнуово-ди-Сотто (РЕ)
Сжатый медицинский газ 200 бар
CER Medical S.r.l. – Via Torretta, 13 – Кальдерара-ди-Рено (БО)
Криогенный медицинский газ (мобильные контейнеры)
CER Medical S.r.l. – Via Torretta, 13 – Кальдерара-ди-Рено (БО)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Меры предосторожности при применении
Кислород следует вводить с осторожностью, с коррекцией дозы в зависимости от потребностей конкретного пациента. Необходимо применять минимальную дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение кратчайшего возможного времени с частым контролем показателей газового состава крови.
Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения в концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия. В таких случаях необходимо тщательно контролировать лечение, измеряя парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂), либо с помощью пульсоксиметрии (насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клинической оценки.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и легких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает за счёт вентиляции, альвеолы могут спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.
Особые предупреждения

В среде с повышенным содержанием кислорода он может пропитывать одежду.
Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров).
Баллоны и мобильные криогенные контейнеры нельзя использовать, если имеются видимые повреждения или подозрение на повреждение, а также если они подвергались воздействию экстремальных температур.
Можно использовать только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, предназначенное для конкретной модели сосуда.
Запрещается использовать щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона, чтобы избежать риска повреждения.
При утечке газа вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. По этой причине обращение с сосудами и их хранение требуют особых мер предосторожности.
Запрещается выпускать газ под давлением.
При обращении с криогенными контейнерами необходимо соблюдать особые меры безопасности, чтобы избежать обморожений. Следует использовать соответствующую защитную одежду (перчатки, очки, свободную одежду и брюки, закрывающие обувь). Если жидкий кислород попал на кожу или в глаза, поражённые участки следует немедленно промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Доза, способ и продолжительность введения
Кислород (сжатый или криогенный) вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с помощью специальных устройств (например, назального катетера или лицевой маски); дозирование для пациента осуществляется независимо от упаковки медицинского газа с помощью дозирующих устройств (флюксометров).
При использовании этих систем кислород подаётся вместе с вдыхаемым воздухом, а выдыхаемый газ и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или анти-респираторная система).
Существует множество устройств для подачи кислорода, которые подразделяются на:
Системы низкого потока:
самый простой способ подачи смеси кислорода во вдыхаемый воздух, например, система, при которой кислород подаётся через флюксометр, подключённый к назальному канюлю или лицевой маске.
Системы высокого потока:
системы, предназначенные для обеспечения пациента смесью газа, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают подачу стабильных и постоянных концентраций кислорода, не подвергающихся разбавлению окружающим воздухом. Примером являются маски Вентури, при которых при заданном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию:
системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только по необходимости.
Нормобарическая кислородотерапия
Под нормобарической кислородотерапией понимается введение газовой смеси, обогащённой кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, содержащей более 21% кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂), при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (от 0,213 до 1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород можно вводить при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюлей, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под наркозом кислород следует вводить при искусственной вентиляции лёгких.
Внутри кислородных баллонов давление составляет около 110–200 бар. Высокое давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение показаний манометра на объём баллона в литрах даёт количество оставшегося в баллоне кислорода.
(Пример: Расчёт содержания: баллон объёмом 10 литров, манометр показывает 200 бар, следовательно, содержание кислорода составляет 2000 литров: при расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, с коррекцией по данным газового анализа крови.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, с коррекцией по данным газового анализа крови.
При искусственной вентиляции лёгких
Минимальное значение FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%.
Цель кислородотерапии — обеспечить, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90% путём регулировки доли вдыхаемого кислорода (FiO₂).
Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Общей рекомендацией является использование минимально необходимой FiO₂ для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть нормальных значений PaO₂. При тяжёлой гипоксемии могут быть показаны значения FiO₂, сопряжённые с потенциальным риском кислородного отравления.
Необходим постоянный мониторинг терапии и постоянная оценка терапевтического эффекта путём измерения уровня PaO₂ или, альтернативно, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной кислородотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы поддерживать уровень PaO₂ > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), по возможности избегая значений FiO₂ > 0,6, то есть более 60% кислорода в вдыхаемой газовой смеси.
Краткосрочная кислородотерапия должна контролироваться с помощью повторных измерений газового состава артериальной крови (PaO₂) или транскутанной оксиметрии, дающей числовое значение насыщения гемоглобина кислородом (SpO₂). В любом случае эти показатели являются лишь косвенными измерениями тканевой оксигенации. Клиническая оценка лечения имеет первостепенное значение.
При длительном лечении потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газа, измеренным в артериальной крови. Чтобы избежать чрезмерного накопления углекислого газа, необходимо контролировать уровень кислорода в крови для коррекции кислородотерапии у пациентов с гиперкапнией.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия (например, при ХОБЛ). Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть избыточным.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси должна поддерживаться не ниже 21%. На практике, как правило, стараются не опускаться ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Дети
Новорождённые могут получать 100% кислорода при необходимости. Однако во время лечения требуется тщательный мониторинг. Рекомендуется избегать концентраций кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза лёгких. Должно контролироваться парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂), однако при его поддержании ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и при отсутствии значительных колебаний оксигенации риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз может быть уменьшен за счёт предотвращения значительных колебаний оксигенации.
Передозировка
При отравлении кислородом, связанном с гипероксией, кислородотерапию следует снизить или, если возможно, прекратить и начать симптоматическое лечение.
Инструкции по применению и обращению
Баллоны с медицинским кислородом, а также криогенные контейнеры предназначены исключительно для хранения/транспортировки кислорода для ингаляции, применяемого в терапевтических целях.
Баллоны и мобильные криогенные контейнеры (базовые блоки) должны транспортироваться с использованием соответствующих средств для защиты от ударов и падений.
Необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

Внимательно прочитать руководство по эксплуатации и использованию контейнера (упаковки).
Убедиться, что всё оборудование находится в хорошем состоянии.
Закрепить баллоны и базовые блоки, чтобы они оставались в вертикальном положении и не падали; защитить контейнеры от ударов и поддерживать температуру ниже 50 °С, обеспечивая достаточную вентиляцию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть снабжены колпачком/насадкой для защиты вентиля.
Обращаться с оборудованием только чистыми руками, без следов жира или масла.
Поднимать и перемещать баллоны и базовые блоки только с помощью специальной тележки; не поднимать баллон за вентиль.
Использовать только специальные соединительные элементы, трубки или шланги, совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделять креплению редукторов давления к баллонам, если они не интегрированы в систему закрытия контейнера, чтобы избежать риска случайного повреждения.
Категорически запрещено вмешиваться в работу оборудования для подачи и его аксессуаров или компонентов (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ ВСПЫХНУТЬ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Не смазывать и не пытаться ремонтировать неисправные вентили/краны.
Категорически запрещено обращаться с оборудованием или его компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и различными мазями.
Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров).

Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащённые только запорным вентилем

Снять защитный колпачок, если он присутствует.
Убедиться, что вентиль подачи закрыт.
Снять пломбу неразрушимости.
Подключить редуктор к вентилю баллона и соответствующий флюксометр.
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель.
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Медленно открыть главный вентиль до полного открытия.
Установить флюксометр на требуемые значения потока (литры/минуту).

Баллоны с интегрированным редукционным вентилем

Убедиться, что вентиль закрыт.
Снять пломбу неразрушимости.
Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль.
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель.
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Медленно открыть главный вентиль до полного открытия.
Установить флюксометр на требуемые значения потока (литры/минуту).

Мобильные криогенные контейнеры

Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль.
Снять пломбу неразрушимости.
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель.
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Установить регулятор потока на требуемые значения потока (литры/минуту).

ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ СВЕДЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КОНТЕЙНЕРА
ВНИМАНИЕ

Постепенно открывать системы закрытия контейнеров (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлических ударов.
Не прилагать усилий при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Никогда не становиться напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, а только сбоку. Не подвергать себя или пациента прямому потоку газа.
Не использовать масло или жир в контакте с газом.
Не опорожнять сосуд полностью.
После использования закрыть кран баллона.
При утечке газа закрыть кран и сообщить в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации контейнера.
Использовать только сосуды, подходящие для продукта, с учётом требуемых давления и температуры.

Утилизация

Хранить пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сбрасывать в канализацию, подвалы или ямы, где накопление может быть опасным.
Возвращать пустые или больше не используемые контейнеры, даже если они частично заполнены, поставщику. Остатки неиспользованного лекарственного средства в баллоне под давлением будут утилизированы с помощью специальных процедур в хорошо вентилируемом месте компанией, которая займётся последующим наполнением этого же контейнера.

Следует соблюдать все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и сосудами, содержащими криогенные жидкости.
Хранить баллоны и мобильные криогенные контейнеры при температуре от -10 °С до 50 °С в хорошо вентилируемых помещениях или в хорошо вентилируемых сараях, избегая образования среды с повышенным содержанием кислорода (O₂ > 21% об.), в вертикальном положении с закрытыми вентилями и защищёнными от дождя и непогоды, от прямого солнечного света и вдали от источников тепла или возгорания, а также от горючих материалов. Пустые сосуды или сосуды, содержащие другие типы газов, следует хранить отдельно.

Инструкция по применению: информация для пациента

Кислород Цер Медикал 200 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она
содержит для вас важную информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кислород Цер Медикал и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Кислорода Цер Медикал
Как применять Кислород Цер Медикал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кислород Цер Медикал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Цер Медикал и для чего он применяется

для лечения острой и хронической дыхательной недостаточности;
для применения в анестезиологии;
в реанимации;
в гипербарической камере — помещении, где давление воздуха выше атмосферного.

2. Что Вы должны знать перед применением Кислород Цер Медикал

Нормобарическая оксигенотерапия
Противопоказаний абсолютных нет.
Гипербарическая оксигенотерапия (кислород под давлением выше атмосферного)
Вам не будет применяться Кислород Цер Медикал в гипербарической камере:

при наличии у Вас заболевания лёгких, вызывающего образование пузырей в лёгких (буллёзный эмфизема);
при астме;
при наличии или в анамнезе коллапса лёгкого (пневмоторакс);
при заболевании лёгких, затрудняющем выведение воздуха из лёгких, ощущении нехватки воздуха (так называемая одышка) или чувстве усталости (хроническая обструктивная бронхолёгочная болезнь, ХОБЛ);
при воспалении лёгких (пневмоцистная пневмония, Pneumocystis carinii);
при эпилептическом статусе;
при боязни замкнутого пространства (клаустрофобии);
если Вы находитесь в первых 3 месяцах беременности и не имеете тяжёлого заболевания;
при наличии инфекции верхних дыхательных путей;
при тепловом ударе (гипертермии);
при заболевании эритроцитов крови (наследственная сфероцитоз);
при заболевании зрительного нерва;
при наличии злокачественных опухолей;
при повышенном уровне кислот в крови (ацидоз);
если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения опухолей, такие как доксорубицин, адриамицин, даунорубицин, блеомицин, цисплатин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кислород Цер Медикал»);
если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения воспаления, такие как стероиды (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кислород Цер Медикал»);
если Вы принимаете препарат для лечения алкогольной зависимости (дисульфирам — см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кислород Цер Медикал»);
если Вы употребляете алкоголь;
при применении ароматических углеводородов (токсичных веществ) и никотина;
если новорождённый родился преждевременно.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как Вам будет применён Кислород Цер Медикал.
Кислород может оказывать вредное действие при высоких концентрациях. Это может вызвать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгких), что приведёт к нарушению поступления кислорода в кровь.
Сообщите врачу:

если у Вас имеются повреждения лёгких, вызванные препаратом блеомицином (применяется при некоторых опухолях);
если у Вас имеются затруднения дыхания вследствие определённых заболеваний, например: хроническое заболевание лёгких, характеризующееся постепенным нарушением проходимости дыхательных путей (хронические обструктивные бронхолёгочные заболевания — ХОБЛ), муковисцидоз (тяжёлое генетическое заболевание), избыточный вес на генетической основе (патологическое ожирение), деформация грудной клетки, нейромышечные заболевания (поражения нервной системы или мышц, проявляющиеся снижением мышечной силы или параличом мышц), передозировка препаратов, вызывающих тяжёлые нарушения дыхания. В этих случаях концентрация кислорода и скорость его потока будут низкими. Врач подберёт соответствующую скорость потока кислорода при оксигенотерапии. Врач оценит необходимость применения Вам кислорода в гипербарической камере, если:
у Вас имеется воспаление ушей и/или носа (рецидивирующий отит и/или синусит);
у Вас имеется заболевание сердца (ишемическая и/или застойная сердечная патология);
у Вас имеется высокое кровяное давление, и Вы не принимаете препараты для его лечения (не получаемая медикаментозно артериальная гипертензия);
у Вас имеются заболевания лёгких, препятствующие прохождению воздуха (ограничительные и/или выраженные ограничительные лёгочные заболевания);
у Вас имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома) или отслоение сетчатки;
если у Вас имеются судороги, эпилептические припадки;
при высокой неконтролируемой температуре;
если у Вас сахарный диабет, поскольку гипербарическая терапия может ослаблять действие инсулина и повышать уровень сахара в крови (гипергликемия).

Меры предосторожности безопасности
Во время применения

Не используйте жирные кремы и помады.
Не курите.
В среде с повышенным содержанием кислорода кислород может пропитывать одежду; не размещайте баллоны и ёмкости вблизи источников тепла.
Не приближайтесь к упаковке с открытым пламенем.
Не используйте электрическое оборудование, способное вызвать искрение, вблизи пациентов, получающих кислород; не прикасайтесь к приборам или компонентам с грязными жиром, маслом, кремами и мазями руками, одеждой или лицом.
Не используйте масла или жиры на соединениях, кранах, клапанах и на любом материале, контактирующем с кислородом.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать горючие материалы, в частности жиры.
Не используйте щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона, чтобы избежать риска повреждения.
В случае утечки немедленно закройте клапан баллона, если это можно сделать безопасно. Если клапан не может быть закрыт, баллон должен быть перемещён в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Всегда держите клапаны пустых баллонов закрытыми.
Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не упадёт и не подвергнется ударам; не используйте баллоны и криогенные ёмкости, если они повреждены или Вы подозреваете их повреждение.
Кислород превращается в жидкость при температуре около -183°C. При таких низких температурах существует риск обморожения. Если жидкий кислород попал на кожу или в глаза, поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; при возникновении таких повреждений необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При наличии кислорода могут возникнуть термические ожоги вследствие случайного возгорания.

Дети
У новорождённых врач назначит минимальную эффективную концентрацию кислорода, чтобы избежать возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении кислорода у новорождённых (нарушения зрения, хронические заболевания лёгких, кровоизлияния в мозг).
Гипербарическая оксигенотерапия противопоказана у недоношенных детей.
Другие лекарственные препараты и Кислород Цер Медикал
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — препараты, оказывающие действие на несколько органов организма и обычно применяемые при неотложной помощи при внезапных аллергических реакциях;
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления;
гормоны (например, тестостерон, тироксин);
амиодарон — препарат для лечения нарушений ритма сердца;
химиотерапевтические препараты (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей;
антимикробные средства (например, нитрофурантоин) — препараты для лечения бактериальных инфекций;
антибиотики антинеопластического действия (например, актиномицин);
добавки на основе менадиона;
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин);
хлорохин — препарат для лечения малярии.

Кроме того, сообщите врачу, если:

Вы недавно проходили рентгенологическое исследование;
Вам проводилось лечение от отравления паракватом (гербицид);
если у Вас гипертиреоз или дефицит витамина С, витамина Е или глутатиона (антиоксидантного вещества), поскольку это может усиливать токсичность кислорода.

Кислород Цер Медикал и алкоголь
Кислород может усугубить угнетение дыхания, вызванное алкоголем.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Нормобарическая оксигенотерапия:
Кислород Цер Медикал может применяться во время беременности, но только при наличии необходимости.
Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете беременность.
Гипербарическая оксигенотерапия:
Кислород Цер Медикал не будет применяться Вам в гипербарической камере в первые 3 месяца беременности, за исключением случаев тяжёлого состояния.
Кислород Цер Медикал может применяться во время лактации.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Нормобарическая оксигенотерапия:
Кислород Цер Медикал не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом перед вождением и использованием механизмов.
Гипербарическая оксигенотерапия:
Если препарат применяется в гипербарической камере, могут возникнуть нарушения зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до полного исчезновения симптомов.

3. Как применять Кислород Цер Медикал

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
.
Как правило, Кислород Цер Медикал вдыхают через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.
Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Во время лечения Кислородом Цер Медикал врач может проводить измерения газового состава артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.

Если вы применили Кислород Цер Медикал в дозе больше рекомендованной
Если вы применили Кислород Цер Медикал в большей дозе, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Очень маловероятно, что вам введут больше Кислорода Цер Медикал, чем необходимо, поскольку ваш врач или медсестра будут контролировать вас во время лечения.

Симптомы передозировки могут проявляться со стороны дыхательной системы:

воспаление трахеи и бронхов (трахеобронхит с сухим кашлем и болью в груди),
воспаление горла,
затруднение дыхания (одышка, гиповентиляция),
посинение кожи (цианоз),
легочный фиброз,
интерстициальный отёк (накопление жидкости в тканях).

Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при лечении в гипербарической камере:

шум в ушах (тиннитус),
нарушения зрения и слуха,
судороги, локализованные мышечные спазмы (в частности, глаз, рта, лба),
тошнота, головокружение,
тревожность, спутанность сознания, раздражительность,
потеря сознания,
нарушение координации движений и судороги.

У недоношенных новорождённых высокая концентрация кислорода может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных).

Если вы относитесь к группе риска развития дыхательной недостаточности, применение дополнительного кислорода может вызвать серьёзные проблемы с дыханием (респираторную депрессию), повышение кислотности крови (респираторный ацидоз).

Если появились признаки передозировки, немедленно обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты препарата Кислород Цер Медикал.

Побочные эффекты, связанные с нормобарической оксигенотерапией

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

временное или постоянное повреждение зрения (ретинопатия недоношенных) у новорождённых (особенно у недоношенных детей), подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода или длительному кислородному лечению;

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, интерстициальный отёк, лёгочная фиброза;
ухудшение гиперкапнии (избыток углекислого газа в жидкостях организма, особенно в крови при гиповентиляции, респираторном ацидозе, остановке дыхания);
сухость слизистой оболочки; местное раздражение и воспаление слизистой оболочки.

Побочные эффекты, связанные с гипербарической оксигенотерапией (HBOT)

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

боль в ушах, прогрессирующая близорукость, баротравма (повреждение тканей или органов тела, вызванное изменением давления).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

судороги.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

одышка, низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
затруднённое дыхание, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, снижение слуха,
звон в ушах, острая серозная отит, тошнота, нарушение поведения, сужение периферического зрения,
нарушения зрения, катаракта.

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых

заболевания лёгких (бронхолёгочная дисплазия, лёгочная фиброза, вплоть до невозможности самостоятельного дыхания).

Дополнительные побочные эффекты

введение кислорода может вызвать незначительное снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса.

Риск ожогов

термические ожоги (риск возгорания возрастает при высоких концентрациях кислорода и наличии источников воспламенения);
ожоги от холода (при прямом контакте с жидким кислородом).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кислород Цер Медикал

Храните баллоны при температуре от -10 °C до 50 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Цер Медикал

Действующее вещество — кислород.

Описание внешнего вида Кислород Цер Медикал и содержимое упаковки
Медицинский сжатый газ
КИСЛОРОД ЦЕР МЕДИКАЛ медицинский сжатый газ поставляется в баллонах и пакетах
баллонов в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15 °C. Баллоны изготовлены из стали и снабжены
вентилями, позволяющими подключать редуктор давления.
Криогенный медицинский газ
КИСЛОРОД ЦЕР МЕДИКАЛ криогенный медицинский газ поставляется в стационарных криогенных контейнерах.
Доступен в следующих упаковках:
Медицинский сжатый газ
Стальные баллоны с запорным вентилем (VI) объёмом 40 литров; пакет баллонов из 12 стальных баллонов с запорным вентилем (VI) объёмом 40 литров и пакет баллонов из 16 стальных баллонов с запорным вентилем (VI) объёмом 50 литров.
Криогенный медицинский газ
Стационарный криогенный контейнер объёмом 1 000, 1 500, 2 000, 3 000, 4 000, 5 000, 10 000 литров.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
CER MEDICAL S.r.l.
Via Torretta, 13
40012 Кальдерара-ди-Рено (БО)
Производитель
Медицинский сжатый газ 200 бар
CER Medical srl – Via Torretta, 13 – Кальдерара-ди-Рено (БО)
Криогенный медицинский газ (стационарные контейнеры)
Linde Gas Italia srl – Via Turati, 18/a – Сала-Болоньезе (БО)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno srl – Via Senatore Simonetta, 27 – Капонаго (MI)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno srl – Via Malcontenta, 49 (местоположение Порто-Маргер) – Венеция

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:
Меры предосторожности при применении
Кислород (сжатый или криогенный) следует применять с осторожностью, корректируя дозу в зависимости от потребностей конкретного пациента. Необходимо применять минимальную дозу, достаточную для поддержания давления кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение минимально возможного времени при частом контроле показателей газового состава крови.
Кислород можно безопасно применять при следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения при концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом дыхания является гипоксия. В таких случаях необходимо тщательно контролировать лечение, измеряя парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂), или с помощью пульсоксиметрии (насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клинической оценки.
У доношенных и недоношенных новорождённых применение кислорода в концентрациях выше 30–40% может вызывать нежелательные эффекты, такие как ретролентальная фиброплазия, хронические заболевания лёгких, внутрижелудочковые кровоизлияния. Это связано с недостаточной продукцией эндогенных антиоксидантных ферментов, что приводит к невозможности противостоять образованию и токсическому действию реактивных форм кислорода. В таких случаях следует применять минимальную эффективную концентрацию кислорода, а парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.).
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и лёгких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает с вентиляцией, альвеолы могут спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызывать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.
Особые предупреждения

В средах с повышенным содержанием кислорода он может пропитывать одежду.
Баллоны нельзя использовать, если имеются видимые повреждения или есть подозрение на повреждение, а также если они подвергались воздействию экстремальных температур.
Можно использовать только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, предназначенное для конкретной модели ёмкости.
Запрещено использовать щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждения.
При утечке газа вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. По этой причине обращение с ёмкостями и их хранение требуют особых мер предосторожности.
Запрещено подавать газ под давлением.

Доза, способ и продолжительность применения
Кислород подаётся через вдыхаемый воздух, при этом выдыхаемый газ и избыток кислорода покидают дыхательный контур пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или система anti-rebreathing).
В анестезиологии часто используется специальная система, позволяющая повторно вдыхать ранее выдыхаемый пациентом газ (закрытая система или rebreathing).
Кислород также может подаваться непосредственно в кровь через оксигенатор с использованием системы кардиопульмонального байпаса при кардиохирургии и в других случаях, когда требуется экстракорпоральная циркуляция.
Существует множество устройств для подачи кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого потока — самый простой способ подачи смеси кислорода во вдыхаемый воздух, например, система, в которой кислород подаётся через расходомер, подключённый к назальному катетеру или лицевой маске.
Системы высокого потока — системы, предназначенные для обеспечения пациента всей необходимой газовой смесью. Эти системы обеспечивают стабильные и постоянные концентрации кислорода, не подверженные разбавлению окружающим воздухом, например, маски Вентури, при которых при заданном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только по необходимости.
Гипербарическая оксигенотерапия — проводится в специальной герметичной камере, в которой можно поддерживать давление, в 3 раза превышающее атмосферное. Гипербарическая оксигенотерапия может также проводиться через герметичную маску, шлем или эндотрахеальную трубку.

Нормобарическая оксигенотерапия
Под нормобарической оксигенотерапией понимается введение газовой смеси с более высоким содержанием кислорода, чем в атмосферном воздухе, то есть с долей кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) более 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213–1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород можно вводить при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под наркозом кислород следует вводить при вспомогательной вентиляции.
Внутри кислородных баллонов максимальное давление составляет 200 бар. Давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение значения на манометре на объём баллона в литрах даёт количество оставшегося кислорода.
(Пример: приблизительный расчёт содержимого: баллон объёмом 10 литров, манометр показывает 200 бар — объём кислорода составляет 2000 литров. При расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, корректируя по данным газометрии.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, корректируя по данным газометрии.
При вспомогательной вентиляции
Минимальное значение FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%.
Целью оксигенотерапии является обеспечение того, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90% путём регулирования доли вдыхаемого кислорода (FiO₂).
Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Общая рекомендация — использовать минимально возможное значение FiO₂, необходимое для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть значений PaO₂ в пределах нормы. При тяжёлой гипоксемии могут быть показаны значения FiO₂, сопряжённые с потенциальным риском интоксикации кислородом.
Необходим постоянный мониторинг терапии и постоянная оценка терапевтического эффекта путём измерения уровня PaO₂ или, альтернативно, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной оксигенотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы поддерживать уровень PaO₂ > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или непрерывного положительного давления (CPAP), по возможности избегая значений FiO₂ > 0,6, то есть более 60% кислорода в вдыхаемой газовой смеси.
При длительном лечении потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газа, измеренным в артериальной крови. Чтобы избежать чрезмерного накопления углекислого газа, необходимо контролировать уровень кислорода в крови для коррекции оксигенотерапии у пациентов с гиперкапнией.
У пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом дыхания является гипоксия (например, при ХОБЛ), следует применять низкие уровни концентрации кислорода. Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть чрезмерным.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси должна поддерживаться не менее 21%. На практике стремятся не опускаться ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Дети
Новорождённым может быть необходим 100% кислород. Однако во время лечения требуется тщательный мониторинг. Тем не менее, рекомендуется избегать концентраций кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза лёгких. Давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно контролироваться, однако при его поддержании ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегании значительных колебаний оксигенации риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз можно снизить, избегая значительных колебаний оксигенации (см. также Меры предосторожности при применении).
Гипербарическая оксигенотерапия
Под гипербарической оксигенотерапией понимается лечение 100% кислородом при давлении, превышающем атмосферное на уровне моря, в 1,4 раза (1 атм = 101,3 кПа = 760 мм рт. ст.). По соображениям безопасности давление при гипербарической оксигенотерапии не должно превышать 3 атм.
Кислород должен подаваться в гипербарической камере.
Длительность сеансов в гипербарической камере при давлении от 2 до 3 атмосфер (то есть от 2,026 до 3,039 бар) составляет от 60 минут до 4–6 часов. Эти сеансы могут повторяться от 2 до 4 раз в день в зависимости от клинического состояния пациента.
Сжатие и декомпрессия должны проводиться медленно в соответствии с общепринятыми процедурами, чтобы избежать риска баротравмы полостей, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой.
Гипербарическая оксигенотерапия должна проводиться квалифицированным персоналом, обученным этому методу лечения.
Передозировка
При интоксикации кислородом, связанной с гипероксией, оксигенотерапию следует уменьшить или, если возможно, прекратить и начать симптоматическое лечение.
Инструкции по применению и обращению
Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для хранения и транспортировки кислорода для ингаляции, применяемого в терапевтических целях.
Баллоны следует транспортировать с использованием подходящих средств для защиты от ударов и падений.
Строго соблюдайте следующие инструкции:

Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и использованию ёмкости (упаковки).
Убедитесь, что всё оборудование находится в хорошем состоянии.
Закрепите баллоны, чтобы они оставались в вертикальном положении и не падали; защищайте ёмкости от ударов и поддерживайте температуру ниже 50 °C, обеспечивая достаточную вентиляцию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть снабжены колпачком/колпачковым наконечником для защиты вентиля.
Обращайтесь с оборудованием чистыми руками, без следов жира или масла.
Поднимайте и перемещайте баллоны только с помощью специальной тележки; не поднимайте баллон за вентиль.
Используйте соединительные элементы, трубки или шланги, специально предназначенные и совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделять креплению редукторов давления к баллонам, если они не интегрированы в систему закрытия ёмкости, чтобы избежать риска случайных повреждений.
Категорически запрещено вмешиваться в соединительные элементы ёмкостей, в оборудование для подачи и его аксессуары или компоненты (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОСПЛАМЕНЯТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Не смазывайте и не пытайтесь ремонтировать неисправный вентиль.
Категорически запрещено обращаться с оборудованием или его компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями.

Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащённые только запорным вентилем

Снимите защитный колпачок, если он присутствует
Убедитесь, что вентиль подачи закрыт
Снимите пломбу неразрывности
Подключите редуктор к вентилю баллона и соответствующий расходомер
Подключите увлажнитель/пузырьковый увлажнитель
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно откройте главный вентиль до полного открытия
Установите расходомер на требуемый расход (литры/минуту)

Баллоны, оснащённые интегрированным редукционным вентилем

Убедитесь, что вентиль закрыт
Снимите пломбу неразрывности
Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль
Подключите увлажнитель/пузырьковый увлажнитель
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно откройте главный вентиль до полного открытия
Установите расходомер на требуемый расход (литры/минуту)

ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАЩАЙТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЁМКОСТИ
ВНИМАНИЕ

Постепенно открывайте системы закрытия ёмкостей (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлических ударов.
Не прилагайте усилий при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Ни в коем случае не становитесь напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находитесь с противоположной стороны. Не подвергайте себя и пациента прямому потоку газа.
Не используйте масло или жир в контакте с газом.
Не опорожняйте ёмкость полностью.
После использования закройте вентиль баллона.
При утечке газа закройте вентиль и сообщите в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации ёмкости.
Используйте только ёмкости, подходящие для продукта, с учётом требуемых давления и температуры.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сбрасывайте газ в канализацию, подвалы или ямы, где его накопление может быть опасным.
Возвращайте пустые или неиспользуемые ёмкости, даже если они частично заполнены, поставщику. Остатки неиспользованного лекарственного средства в баллоне под давлением будут удалены с помощью специальных процедур в хорошо вентилируемом месте компанией, которая займётся последующим наполнением этой же ёмкости.

Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением.
Храните баллоны при температуре от -10 °C до 50 °C в хорошо вентилируемых помещениях или в хорошо вентилируемых сараях, избегая образования сред с повышенным содержанием кислорода (O₂ > 21% по объёму), в вертикальном положении с закрытыми вентилями и защищёнными от дождя и непогоды, от прямых солнечных лучей и вдали от источников тепла или возгорания, а также от горючих материалов. Пустые ёмкости или ёмкости, содержащие другие типы газов, следует хранить отдельно.