Кислород Ниппон Гасес: подробная информация

Кислород Ниппон Гасес

Вкладыш: информация для пользователя

Кислород Ниппон Гасес 200 бар газ лекарственный сжатый, газ лекарственный криогенный

Кислород
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием данного лекарственного препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Кислород Ниппон Гасес и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода Ниппон Гасес
Способ применения Кислорода Ниппон Гасес
Возможные нежелательные явления
Как хранить Кислород Ниппон Гасес
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Ниппон Гасес и для чего он применяется

Кислород Ниппон Гасес содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, которым мы дышим. Медицинский кислород увеличивает количество кислорода, поступающего в лёгкие, а затем в ткани. Кислород Ниппон Гасес показан:

для лечения заболеваний дыхательной системы (острая и хроническая дыхательная недостаточность),
для применения в анестезиологии,
в отделениях интенсивной терапии,
в гипербарической камере — помещении, где давление воздуха выше, чем в атмосфере.

2. Что Вы должны знать перед применением Кислород Ниппон Гасес

Нормобарная оксигенотерапия (введение кислорода под давлением, равным атмосферному) не имеет противопоказаний.
Гипербарная оксигенотерапия, при которой кислород вводится под давлением, превышающим атмосферное, не должна применяться в следующих случаях:
⚫ при буллёзном эмфиземе лёгких (наличие воздушных пузырей в лёгких),
⚫ при прогрессирующем бронхиальном астме (прогрессирующее сужение и воспаление бронхов),
⚫ при наличии или в анамнезе — пневмотораксе (скопление воздуха в плевральной полости (пространство между лёгкими и плеврой — мембраной, окружающей лёгкие)),
⚫ при хронической обструктивной бронхолёгочной болезни (хроническое заболевание лёгких с воспалением и сужением бронхов),
⚫ при пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (воспаление лёгких, вызванное грибком),
⚫ при эпилептическом статусе (очень продолжительные эпилептические припадки или частые приступы, следующие один за другим),
OSSIGENO NIPPON GASES
⚫ при клаустрофобии (страх нахождения в закрытых помещениях),
⚫ при лечении некоторыми препаратами, применяемыми для лечения опухолей, заболеваний иммунной системы, а также при лечении алкогольной и никотиновой зависимости,
⚫ в первые 3 месяца беременности, если отсутствует тяжёлое заболевание,
⚫ при инфекции верхних дыхательных путей (нос и горло),
⚫ при гипертермии (повышение температуры тела),
⚫ при наследственной сфероцитарной анемии (заболевание эритроцитов — одного из типов клеток крови),
⚫ при оптическом неврите (заболевание зрительного нерва),
⚫ при злокачественных опухолях,
⚫ при ацидозе (накопление кислот в организме),
⚫ при приёме лекарственных средств для лечения опухолей, таких как доксорубицин, адриамицин, даунорубицин, цис-платин,
⚫ при приёме лекарственных средств для лечения воспаления, таких как кортикостероиды,
⚫ при приёме препарата для лечения алкогольной зависимости (дисульфирам),
⚫ при употреблении алкоголя,
⚫ при недавнем воздействии токсических веществ (ароматические углеводороды),
⚫ при курении или приёме никотинсодержащих препаратов, применяемых для помощи в отказе от курения,
⚫ при лечении новорождённого, родившегося преждевременно (до срока).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом применения Кислород Ниппон Гасес.
Кислород будет вводиться с осторожностью, с учётом Ваших потребностей и в минимальной эффективной дозе. Если потребуется введение более высокой дозы, она будет применяться в течение кратчайшего возможного срока, и за Вами будет проводиться частое наблюдение.
Сообщите врачу:

если у Вас имеется дыхательная недостаточность (заболевание, нарушающее газообмен между воздухом и кровью);
если Вы принимаете препараты для лечения эпилепсии (барбитураты) и/или боли (опиоиды) и у Вас затруднено дыхание;
если у Вас хроническая обструктивная бронхолёгочная болезнь (хроническое заболевание лёгких с воспалением и сужением бронхов);
если у Вас муковисцидоз (наследственное заболевание);
если у Вас выраженная форма ожирения;
если у Вас деформация грудной клетки;
если у Вас нейромышечные расстройства (заболевания, нарушающие двигательные функции);
если у Вас снижена дыхательная функция вследствие приёма чрезмерных доз некоторых лекарственных средств;
если Вы проходите лечение блеомицином при опухоли лёгких;
если пациентом является новорождённый. Врач оценит необходимость назначения кислорода в гипербарической камере, если:
- у Вас рецидивирующие отиты и/или синуситы (воспаления ушей и/или носа, возникающие после лечения),
- у Вас ларингоцеле (аномалия строения гортани),
- у Вас мастоидит (воспаление сосцевидного отростка — кости за ухом),
- у Вас вестибулярный синдром (нарушения равновесия),
- у Вас потеря слуха,
- Вы недавно перенесли операцию на ухе,

OSSIGENO NIPPON GASES

если у Вас острый коронарный синдром (заболевание сердца),
если у Вас был инфаркт,
если у Вас высокое артериальное давление и Вы не принимаете препараты для его лечения, страдаете заболеваниями лёгких, препятствующими прохождению воздуха (ограничительные и/или выраженные ограничительные лёгочные заболевания),
если у Вас глаукома (заболевание глаз, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением),
если у Вас был отслоения сетчатки (тяжёлое заболевание глаза), даже если оно было хирургически устранено,
если у Вас в анамнезе — судороги,
если у Вас эпилепсия,
если у Вас высокая неконтролируемая температура,
если у Вас тревожность,
если у Вас психоз (нарушения психики),
если у Вас клаустрофобия (страх нахождения в закрытых помещениях),
если у Вас сахарный диабет,
если у Вас дыхательные расстройства (пневмоторакс, астма, эмфизема, хроническая обструктивная бронхолёгочная болезнь),
если Вы недавно перенесли операцию на грудной клетке.

Меры безопасности
Кислород усиливает горение: может самопроизвольно или под действием инициатора вызвать возгорание.
Во время использования
⚫ любая система или контейнер для подачи кислорода должны находиться вдали от источников тепла,
⚫ курение и использование открытых и незащищённых пламён вблизи ёмкостей и систем подачи запрещены,
⚫ не размещайте баллоны или контейнеры вблизи источников тепла,
⚫ не используйте электрическое оборудование, способное вызывать искры, вблизи,
⚫ не вмешивайтесь в соединения контейнеров ( МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОЗГОРЕТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ ),
⚫ избегайте любого контакта с маслом или жирами,
⚫ строго запрещено манипулировать оборудованием или его компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями. Не используйте жирные кремы и помады.
⚫ строго запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров).
⚫ баллоны и передвижные криогенные контейнеры нельзя использовать, если имеются явные повреждения или есть подозрение на повреждение, а также при воздействии экстремальных температур.
⚫ для открытия или закрытия вентиля баллона нельзя использовать плоскогубцы или другие инструменты, чтобы избежать риска повреждения.
⚫ при утечке вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон должен быть перемещён в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
⚫ вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород становится жидким приблизительно при температуре -183°C. При таких низких температурах контакт жидкого кислорода с кожей или слизистыми оболочками может вызвать обморожение. При обращении с криогенными контейнерами необходимо соблюдать особые меры безопасности: следует использовать соответствующую защитную одежду (перчатки, очки, свободную одежду и брюки, закрывающие обувь). При попадании жидкого кислорода на кожу или в глаза поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие лекарственные средства и Кислород Ниппон Гасес
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — препараты, применяемые в экстренных случаях для лечения тяжёлых аллергических реакций,
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления,
гормоны (например, тестостерон, тироксин),
амиодарон — препарат для лечения нарушений ритма сердца,
химиотерапевтические средства (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей,
антибиотики (например, актиномицин, нитрофурантоин) — препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями,
добавки, содержащие менадион (витамин К),
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин),
хлорохин — препарат для лечения малярии,
оксид азота (медицинский газ, применяемый при лёгочной гипертензии).
Кроме того, сообщите врачу, если:
Вы недавно проходили рентгенографию,
у Вас дефицит витамина С, Е или глутатиона (антиоксиданта),
Вы проходили лечение от отравления паракватом (гербицид).

Кислород Ниппон Гасес и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Кислород Ниппон Гасес.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Кислород при атмосферном давлении может применяться во время беременности, но только при наличии необходимости. Врач назначит Кислород Ниппон Гасес только в случае реальной необходимости.
Кислород при гипербарическом лечении (введение кислорода под давлением, превышающим атмосферное) противопоказан в первом триместре беременности.
Врач назначит Кислород Ниппон Гасес только после тщательного клинического обследования.

Лактация
Кислород Ниппон Гасес может применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Неизвестно, оказывает ли кислород влияние на фертильность у мужчин или женщин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
OSSIGENO NIPPON GASES
Применение Кислород Ниппон Гасес при нормобарной оксигенотерапии (при атмосферном давлении) не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Применение Кислород Ниппон Гасес при гипербарическом лечении (введение кислорода под давлением, превышающим атмосферное) может вызвать нарушения зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Избегайте вождения и использования механизмов до тех пор, пока все негативные эффекты на внимание и бдительность полностью не исчезнут.

0. Как применять Кислород Ниппон Гасес

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Кислород Ниппон Гасес вдыхается через носовую канюлю или лицевую маску.
Дозу определяет врач в зависимости от вашего состояния здоровья.
Если вам ввели больше Кислорода Ниппон Гасес, чем требовалось
Токсические эффекты кислорода зависят от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия.
Симптомы интоксикации: боль в груди и сухой кашель.
При гипербарической оксигенотерапии при передозировке могут возникнуть:
шум в ушах (постоянное ощущение шума в ухе),
нарушения зрения и слуха,
мышечные спазмы (непроизвольные сокращения мышц), локализованные преимущественно в области глаз, рта, лба,
головокружение,
тошнота,
тревожность,
спутанность сознания,
раздражительность,
потеря сознания,
судороги,
затуманенное зрение,
снижение остроты зрения.
У новорождённых может развиться ретинопатия (заболевание глаза).
У некоторых пациентов из группы риска может возникнуть респираторная депрессия и развитие респираторного ацидоза (снижение количества углекислого газа, выделяемого лёгкими).
В случае интоксикации оксигенотерапию уменьшают и, если возможно, прекращают, а также начинают симптоматическое лечение (проводится терапия, направленная на облегчение симптомов).

3. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
При нормобарическом лечении:
поражение зрения у новорождённых, родившихся раньше срока (ретинопатия недоношенных).
При гипербарическом лечении:
Кислород Ниппон Гасес
ушная боль, близорукость, баротравма (повреждение тканей или органов тела вследствие изменения давления).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
При гипербарическом лечении:
судороги.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
При гипербарическом лечении:
разрыв барабанной перепонки.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
При гипербарическом лечении:
затруднённое дыхание (одышка), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
При нормобарическом лечении:
грудная боль и сухой кашель (трахеобронхит), поражение лёгких (интерстициальный отёк, лёгочная фиброза, гиповентиляция, респираторный ацидоз, остановка дыхания), сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистых оболочек.

При гипербарическом лечении:
нарушения дыхания, непроизвольное сокращение мышц (локальные мышечные спазмы), головокружение, снижение слуха, острый серозный отит, постоянное ощущение шума в ушах (тиннитус), тошнота, нарушение поведения, снижение периферического зрения, нечёткость зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

4. Условия хранения Кислорода Ниппон Гасес

Храните баллоны и передвижные криогенные сосуды при температуре от -10 °С до 50 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от глаз.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

5. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Ниппон Гасес

Действующее вещество — кислород

Описание внешнего вида Кислорода Ниппон Гасес и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ
Кислород Ниппон Гасес, сжатый медицинский газ, расфасован в баллоны и баллонные пакеты
в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15 °C. Баллоны изготовлены из стали и оснащены вентилями,
предназначенными для подключения редуктора давления.
Криогенный медицинский газ
Кислород Ниппон Гасес, криогенный медицинский газ, расфасован в передвижные и стационарные криогенные сосуды.

Доступны следующие упаковки:
Сжатый медицинский газ
Стальные баллоны с вентилем типа VI или VP объемом 33, 40, 50 литров; баллонные пакеты — по 12 и 16 баллонов объемом 40, 50 литров.
Передвижной криогенный медицинский газ
Передвижные криогенные сосуды для больниц объемом 200, 220 литров.
Стационарный криогенный медицинский газ
Стационарные криогенные сосуды объемом 1000, 1500, 2000, 3000, 5000, 6 000, 10 000, 12 000, 15 000, 20 000,
30 000, 40 000, 50 000 литров.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
NIPPON GASES PHARMA S.r.l
Via Benigno Crespi, 19
Милан

Производитель
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via della Libertà, 17 – Ozzano dell’Emilia (BO)

Сжатый медицинский газ (200 бар) и криогенный медицинский газ (передвижные сосуды)
NIPPON GASES INDUSTRIAL srl – Strada Regionale 6 Casilina, n°114– Anagni (FR)
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Martino della Torre,16 – Novara
NIPPON GASES PHARMA srl – Via dei Gigli, 23 – Modugno (BA)
NIPPON GASES INDUSTRIAL srl – Via Pacinotti, 8 – Messina
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada Settimo, 342 – San Mauro Torinese (TO)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via del Lavoratori, 117 – Cinisello Balsamo (MI)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo,1 – Osio Sopra (BG)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Rose, 13 – Brescia
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada al Monte d’oro, 1 – Trieste
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via G. Bruzzo, 4 – Genova
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Viale D. Zaccagna, 37 – Avenza (MS)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Zona Industr. Loc. Tossilo – Macomer (NU)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Vitorchiano, 99 – Roma
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Aterno, 56 – Pescara
MAGALDI LIFE srl – Via Scavate Case Rosse – Zona ASI – Salerno
GAS TECNICI FOLIGNO srl – Via delle Industrie, 17 – Foligno (PG)
GAS TECNICI FOLIGNO srl – Loc. Santa Sabina Strada Lacugnana, 3/C – Perugia
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via Circumvallazione Esterna 33 – Melito di Napoli (NA)
Кислород Ниппон Гасес
MEDICAIR SUD Srl – Viale de Blasio – Bari
MEDICAIR SUD Srl – Via Cosmo Mollica d’Alagona – Catania
MEDICAIR SUD SRL – Contrada Canna Masche – Termini Imerese (PA)
MEDICAIR ITALIA Srl – Via Spagna – Vigonza (PD)

Криогенный медицинский газ (передвижные сосуды)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Andorra, 13/15 Loc. Camin – Padova
MEDICAIR ITALIA S.r.l. - Via Coazze, Ang. Via Avigliana – Rivalta di Torino (TO)
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Cavalier Virginio Tedeschi, 1 – Settimo Torinese (TO)
MEDICAIR CENTRO S.r.l. – Via del Gomito, 5/3 - Bologna

Криогенный медицинский газ (стационарные сосуды)
Sol Gas Primari Srl – Via Firmio Leonzio, 2 – 84100 – Salerno
Air Liquide Italia Produzione srl – Via Industrie, 28 – 37014 – Castelnuovo del Garda (VR)
Air Liquide Italia Produzione srl – Via Dante s.n.c. – 20090 – Pioltello (MI)
Chemgas srl – Via E. Fermi – 72100 – Brindisi
Linde Gas Italia srl – Via Turati, 18/a – 40010 – Sala Bolognese (BO)
Linde Gas Italia srl – Via di Servola, 1 – 34100 – Trieste
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno srl – Via Senatore Simonetta, 27 – 20040 – Caponago (MB)
Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno srl – Via Malcontenta, 49 (località Porto Marghera) – 30175 –
Венеция
NIPPON GASES OPERATIONS Srl – Via Glair, 30 – 11029 – Verres (AO)
NIPPON GASES OPERATIONS Srl – Via Baiona, 107/111 – 48100 – Ravenna
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo, 1 – 24040 – Osio Sopra (BG)
Air Liquide Italia Produzione srl - Contrada Biggemi Ex S.S. 114 - Priolo Gargallo (SR)
SICO Società Italiana Carburo Ossigeno SpA – Via Marconato s.n.c. – 20031 – Cesano Maderno (MI)
IGAT Ind. Gas Tecnici SpA – S.S. Appia km 192,500 – Pignataro Maggiore (CE)
Linde Gas Italia srl - V.le B. Brin 218- 05100 Terni
Medicair Sud Srl - Contrada S. Benedetto zona ASI - Favara (AG)
SOL GAS PRIMARI SRL – Contrada Marcellino C.P. 119 SNC – AUGUSTA (SR)
NIPPON GASES OPERATIONS Srl – Via S. Isidoro n. 10 – 04014 Pontinia (LT)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Доза, способ и время применения
Кислород (сжатый или криогенный) подается через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специальных устройств (например, назального катетера или лицевой маски); дозирование кислорода пациенту осуществляется независимо от упаковки лекарственного газа с помощью дозирующих устройств (флажометров).
При использовании этих систем кислород подается с вдыхаемым воздухом, а выдыхаемый газ и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или антирециркуляционная).
В анестезиологии часто используется особая система, позволяющая пациенту повторно вдыхать ранее выдыхаемый газ (закрытая система или рециркуляционная).
Кислород Ниппон Гасес
Кислород также может подаваться непосредственно в кровь с помощью оксигенатора, при кардиопульмональном байпасе в кардиохирургии и в других случаях, когда требуется экстракорпоральная циркуляция.
Существует множество устройств, предназначенных для подачи кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого потока — наиболее простой способ подачи кислородсодержащей смеси во вдыхаемый воздух; например, система, при которой кислород подается через флажометр, подключенный к назальному катетеру или лицевой маске.
Системы высокого потока — системы, разработанные для обеспечения пациента смесью газов, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают стабильную и постоянную концентрацию кислорода, не подверженную разбавлению окружающим воздухом. Примером являются маски Вентури, при которых при заданном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только в случае необходимости.
Гипербарическая оксигенотерапия — проводится в специальной герметичной камере, предназначенной для создания давления, в 3 раза превышающего атмосферное. Гипербарическая оксигенотерапия может также проводиться с использованием герметичной маски, шлема или эндотрахеальной трубки.
Нормобарическая оксигенотерапия — под этим термином понимается введение газовой смеси с более высоким содержанием кислорода по сравнению с атмосферным воздухом, то есть с долей кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) более 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213–1,013 бар). Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может подаваться при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюлей, назофарингеальных зондов или подходящих масок. Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород должен подаваться при искусственной вентиляции легких. Баллоны с кислородом имеют внутреннее давление около 124–200 бар. Высокое давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение значения на манометре на объем баллона в литрах дает количество оставшегося кислорода. (Пример: расчет содержания: баллон объемом 10 литров, манометр показывает 200 бар, следовательно, содержание кислорода составляет 2000 литров: при расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).
- При спонтанной вентиляции
  Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/мин, с коррекцией по данным газового анализа крови.
  Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/мин, с коррекцией по данным газового анализа крови.
- При искусственной вентиляции
  Минимальная концентрация FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%. Целью оксигенотерапии является обеспечение того, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или чтобы насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90%, что достигается регулировкой доли вдыхаемого кислорода (FiO₂).

Кислород Ниппон Гасес
(FiO₂).
Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей каждого пациента.
Общая рекомендация — использовать минимальную необходимую дозу FiO₂ для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть нормальных значений PaO₂. При тяжелой гипоксемии могут применяться значения FiO₂, сопряженные с потенциальным риском кислородного отравления.
Требуется постоянный мониторинг терапии и оценка терапевтического эффекта путем измерения уровня PaO₂ или, альтернативно, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной оксигенотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы поддерживать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), по возможности избегая значений FiO₂ > 0,6 (т.е. более 60% кислорода в вдыхаемой газовой смеси).
Краткосрочная оксигенотерапия должна контролироваться с помощью повторных измерений газов артериальной крови (PaO₂) или транскутанной оксиметрии, дающей числовое значение насыщения гемоглобина кислородом (SpO₂). В любом случае эти показатели являются лишь косвенными измерениями тканевой оксигенации. Клиническая оценка лечения имеет первостепенное значение.
При длительной терапии потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газов, измеренных в артериальной крови. Чтобы избежать чрезмерного накопления углекислого газа, необходимо контролировать уровень кислорода в крови для коррекции оксигенотерапии у пациентов с гиперкапнией.
У пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия (например, при ХОБЛ), следует использовать низкие концентрации кислорода. Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть избыточным.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси должна поддерживаться не ниже 21%. На практике, как правило, не опускаются ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Новорождённым может подаваться 100% кислород при необходимости. Однако во время лечения требуется тщательный мониторинг. Рекомендуется избегать концентраций кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза легких.
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно контролироваться; однако если оно поддерживается ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегаются значительные колебания оксигенации, риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз может быть уменьшен за счет избегания значительных колебаний оксигенации (см. также раздел 4.4).

Гипербарическая оксигенотерапия
Под гипербарической оксигенотерапией понимается лечение 100% кислородом при давлении, превышающем атмосферное на уровне моря в 1,4 раза (1 атм = 101,3 кПа = 760 мм рт. ст.). Из соображений безопасности давление при гипербарической оксигенотерапии не должно превышать 3 атм.
Кислород должен подаваться в гипербарической камере.
Продолжительность сеансов в гипербарической камере при давлении от 2 до 3 атмосфер (т.е. от 202,6 до 303,9 кПа) составляет от 60 минут до 4–6 часов. Эти сеансы могут повторяться от 2 до 4 раз в день в зависимости от клинического состояния пациента.
Сжатие и декомпрессия должны проводиться медленно в соответствии с общепринятыми процедурами, чтобы избежать риска баротравмы в полостях тела, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой.
Кислород Ниппон Гасес
Гипербарическая оксигенотерапия должна проводиться квалифицированным персоналом, обученным работе с этим методом лечения.

Меры предосторожности при применении
Кислород следует применять с осторожностью, с коррекцией дозы в зависимости от потребностей конкретного пациента. Должна применяться минимальная доза, позволяющая поддерживать давление на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение минимально возможного времени с частым контролем газового состава крови.
Кислород может безопасно применяться при следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:

До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения при концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует использовать у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия. В этих случаях требуется тщательный мониторинг лечения с измерением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂), пульсоксиметрией (насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клинической оценкой.
У доношенных и недоношенных новорождённых подача кислорода при концентрации выше 30–40% может вызывать нежелательные эффекты, такие как ретролентальная фиброплазия, хронические заболевания легких, внутримозговые кровоизлияния. Это связано с недостаточной продукцией эндогенных антиоксидантных ферментов, что приводит к невозможности противостоять образованию и токсическому действию реактивных форм кислорода. В таких случаях следует применять минимально эффективную концентрацию кислорода, а парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.).
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и легких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает с вентиляцией, альвеолы могут спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызывать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу от углекислого газа.

БЕЗОПАСНОСТЬ
Кислород поддерживает горение и является окислителем. В присутствии горючих веществ, таких как жиры (масла, смазки) и органические вещества (ткани, дерево, бумага, пластмассы и др.), кислород может самопроизвольно, под действием искры, открытого пламени, источника зажигания или вследствие адиабатического сжатия (которое может происходить в редукционных устройствах при резком снижении давления газа), вызвать возгорание. Следовательно, все вещества, соприкасающиеся с кислородом, должны быть классифицированы как совместимые с ним при нормальных условиях эксплуатации.
⚫ Любая система или контейнер для подачи кислорода должны находиться вдали от источников тепла из-за способности кислорода поддерживать горение: соответствующие меры предосторожности должны соблюдаться как в больничных, так и в домашних условиях при использовании медицинского кислорода.
⚫ Кислород может вызвать мгновенное возгорание раскаленных материалов или тлеющих углей; поэтому курение и использование открытого неэкранированного пламени запрещены вблизи емкостей и систем подачи.
Кислород Ниппон Гасес
⚫ Запрещено курить в помещении, где проводится оксигенотерапия.
⚫ Не размещать баллоны или контейнеры вблизи источников тепла.
⚫ Не использовать электрическое оборудование, способное выделять искры, вблизи пациентов, получающих кислород.
⚫ Категорически запрещено вмешиваться в какие-либо соединения контейнеров, устройства подачи и соответствующие аксессуары или компоненты (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ СПОНТАННЕО ВОЗГОРАТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
⚫ Следует избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
⚫ Запрещено манипулировать оборудованием или компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязненными жиром, маслом, кремами или мазями. Не использовать жирные кремы и помады.
⚫ В среде с повышенным содержанием кислорода одежда может пропитаться кислородом.
⚫ Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров).
⚫ Баллоны и передвижные криогенные контейнеры не должны использоваться, если имеются явные повреждения или подозрение на повреждение, а также при воздействии экстремальных температур.
⚫ Допускается использование только оборудования, подходящего и совместимого с кислородом, для конкретной модели контейнера.
⚫ Не использовать щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждения.
⚫ При утечке вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это возможно безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
⚫ Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
⚫ Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. Именно поэтому обращение с контейнерами и их хранение требуют особой осторожности.
⚫ Запрещено подавать газ под давлением.

Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащенные только запорным вентилем:

Снять защитный колпачок, если он присутствует
Убедиться, что вентиль подачи закрыт
Снять пломбу неразрывности
Подключить редуктор к вентилю баллона и соответствующий флажометр
Подключить увлажнитель/пузырьковый газификатор
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть общий вентиль до полного открытия
Установить требуемый расход на флажометре (литры/минуту)

Баллоны, оснащенные встроенным редукционным вентилем:

Убедиться, что вентиль закрыт
Снять пломбу неразрывности
Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль
Подключить увлажнитель/пузырьковый газификатор
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть общий вентиль до полного открытия
Установить требуемый расход на флажометре (литры/минуту)

Передвижные криогенные контейнеры:

Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль
Снять пломбу неразрывности
Подключить увлажнитель/пузырьковый газификатор
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Установить регулятор потока на требуемый расход (литры/минуту)

ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАТИТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КОНТЕЙНЕРА ВНИМАНИЕ

Постепенно открывайте запорные устройства контейнеров (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлического удара.
Не прилагайте усилий при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Никогда не становитесь напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находитесь сбоку. Не подвергайте себя и пациента прямому потоку газа.
Не используйте масло или жир в контакте с газом.
Не опорожняйте контейнер полностью.
После использования закрывайте вентиль баллона.
При утечке газа закройте вентиль и сообщите об этом в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации контейнера.
Используйте только контейнеры, подходящие для данного продукта, с учетом требуемых давления и температуры эксплуатации.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сбрасывайте газ в канализацию, подвалы или ямы, где его накопление может быть опасным.
Возвращайте пустые или неиспользуемые контейнеры, даже частично заполненные, поставщику. Остатки неиспользованного лекарственного продукта в баллоне под давлением будут удалены с помощью специальных процедур в хорошо проветриваемом месте компанией, которая будет осуществлять последующее наполнение этого контейнера.
Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и контейнерами, содержащими криогенные жидкости.
Храните баллоны и передвижные криогенные контейнеры при температуре от -10°C до +50°C в хорошо проветриваемых помещениях или в хорошо вентилируемых сараях, избегая образования атмосферы с повышенным содержанием кислорода (O₂ > 21% по объему), в вертикальном положении с закрытыми вентилями, защищенных от дождя и непогоды, прямых солнечных лучей, вдали от источников тепла или воспламенения, а также от горючих материалов. Пустые контейнеры или контейнеры с другими газами должны храниться отдельно. Стационарные криогенные контейнеры, установленные в медицинских учреждениях, должны размещаться на открытом воздухе.

Кислород Ниппон Гасес

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Кислород Ниппон Гасес 124 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, 200 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кислород Ниппон Гасес и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода Ниппон Гасес
Как применять Кислород Ниппон Гасес
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кислород Ниппон Гасес
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Ниппон Гасес и для чего он применяется

Кислород Ниппон Гасес содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, который мы вдыхаем. Медицинский кислород увеличивает количество кислорода, поступающего в лёгкие, а затем в ткани. Кислород Ниппон Гасес показан:

для лечения заболеваний дыхательной системы (острая и хроническая дыхательная недостаточность).

2. Что следует знать перед применением Кислород Ниппон Гасес

Нормобарическая оксигенотерапия (введение кислорода при давлении, равном атмосферному) не имеет противопоказаний.
Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Кислород Ниппон Гасес проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Кислород будет вводиться с осторожностью, с корректировкой дозы в зависимости от Ваших потребностей и в минимальной эффективной дозе. Если потребуется введение более высокой дозы, она будет применяться в течение кратчайшего возможного срока, и за Вами будет проводиться частое медицинское наблюдение.
Сообщите врачу:

если у Вас дыхательная недостаточность (заболевание, нарушающее газообмен между воздухом и кровью);
если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения эпилепсии (барбитураты) и/или боли (опиоиды) и у Вас возникают трудности с дыханием;
если у Вас хроническая обструктивная бронхолегочная болезнь (хроническое заболевание лёгких с воспалением и сужением бронхов);
если у Вас муковисцидоз (наследственное заболевание);
если у Вас выраженная форма ожирения;
если у Вас деформация грудной клетки;
если у Вас нейромышечные расстройства (заболевания, нарушающие двигательные функции);
если у Вас снижена дыхательная функция вследствие приёма чрезмерных доз некоторых лекарственных препаратов;
если Вы проходите лечение блеомицином при опухоли лёгкого;
если пациентом является новорождённый.

Кислород Ниппон Гасес

Кислород переходит в жидкое состояние приблизительно при -183 °C. При таких низких температурах контакт жидкого кислорода с кожей или слизистыми оболочками может вызвать обморожение. При обращении с криогенными ёмкостями необходимо соблюдать особые меры безопасности: следует использовать соответствующую защитную одежду (перчатки, очки, свободная одежда и брюки, закрывающие обувь). Если жидкий кислород соприкоснулся с кожей или глазами, поражённые участки следует немедленно промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие лекарственные препараты и Кислород Ниппон Гасес
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — препараты, применяемые в экстренных случаях для лечения тяжёлых аллергических реакций;
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления;
гормоны (например, тестостерон, тироксин);
амиодарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
цитостатики (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей;
антибиотики (например, актиномицин, нитрофурантоин) — препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями;
препараты, содержащие менадион (витамин К);
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин);
хлорохин — препарат для лечения малярии;
оксид азота (лекарственный газ, применяемый при лёгочной гипертензии).

Кроме того, сообщите врачу, если:

недавно проходили рентгенологическое исследование;
у Вас дефицит витамина С, Е или глутатиона (антиоксиданта);
если Вы проходили лечение в связи с отравлением паракватом (гербицид).

Кислород Ниппон Гасес и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Кислород Ниппон Гасес.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Кислород Ниппон Гасес
Беременность
Кислород Ниппон Гасес может применяться во время беременности, но только при наличии медицинских показаний. Препарат будет назначен врачом только в случае реальной необходимости.
Лактация
Кислород Ниппон Гасес может применяться во время грудного вскармливания.
Во всех случаях Вы должны сообщить врачу, если Вы беременны или подозреваете беременность.
Фертильность
Неизвестно, оказывает ли кислород влияние на мужскую или женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кислород Ниппон Гасес не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

0. Как применять Кислород Ниппон Гасес

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или медсестры.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Кислород Ниппон Гасес вводится с вдыхаемым воздухом через назальную канюлю или лицевую маску.
Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Если вы применили Кислород Ниппон Гасес в большем количестве, чем следовало
Токсические эффекты кислорода зависят от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия.
Симптомами интоксикации являются боль в груди и сухой кашель.
В случае интоксикации оксигенотерапия будет уменьшена, а при возможности — прекращена, и будет начато симптоматическое лечение (применяется терапия, направленная на облегчение симптомов).

3. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):
нарушение зрения у новорождённого, рождённого раньше срока (ретинопатия недоношенных).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
боль в груди и сухой кашель (трахеобронхит), поражение лёгких (интерстициальный отёк, лёгочная фиброз, гиповентиляция, респираторный ацидоз, остановка дыхания), сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистых оболочек.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

4. Условия хранения Кислорода Ниппон Гасес

Храните баллоны и передвижные криогенные сосуды при температуре от -10 °С до 50 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
КИСЛОРОД НИППОН ГАСЕС
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Ниппон Гасес

Действующее вещество — кислород.

Описание внешнего вида Кислорода Ниппон Гасес и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ
Кислород Ниппон Гасес — сжатый медицинский газ, расфасованный в баллоны в виде сжатого газа под давлением 124 или 200 бар при 15 °C. Баллоны изготовлены из стали или алюминиевого сплава, снабжены вентилями, позволяющими подключать редуктор давления, либо вентилями-редукторами с интегрированным редуктором давления.
Криогенный медицинский газ
Кислород Ниппон Гасес — криогенный медицинский газ, расфасованный в передвижные криогенные сосуды (базовые блоки).
Доступен в следующих упаковках:
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Стальные баллоны с вентилем VI или VP объёмом 0,5, 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 20, 27, 30 литров; стальные баллоны с вентилем-редуктором объёмом 2, 3, 5, 7, 10, 14, 20, 27 литров; алюминиевые баллоны с вентилем VI или VP объёмом 3, 5, 14 литров; алюминиевые баллоны с вентилем-редуктором объёмом 5 литров.
Сжатый медицинский газ (124 бар)
Стальные баллоны с вентилем-редуктором объёмом 8,75 и 23,6 литра.
Криогенный медицинский газ
Передвижные криогенные сосуды объёмом 15, 21, 25, 31, 37, 41, 45 литров.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

NIPPON GASES PHARMA s.r.l.
Via B. Crespi, 19
Милан

Производитель

Сжатый медицинский газ (124 бар)
NIPPON GASES INDUSTRIAL srl – Strada Regionale 6 Casilina, n°114 – Аньяни (FR)

Сжатый медицинский газ (200 бар)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via della Libertà, 17 – Оццано-делль-Эмилия (BO)

Сжатый медицинский газ (200 бар) и криогенный медицинский газ (передвижные сосуды)
NIPPON GASES INDUSTRIAL srl – Strada Regionale 6 Casilina, n°114 – Аньяни (FR)
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Martino della Torre, 16 – Новара
NIPPON GASES PHARMA srl – Via dei Gigli, 23 – Модугно (BA)
NIPPON GASES INDUSTRIAL srl – Via Pacinotti, 8 – Мессина
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada Settimo, 342 – Сан-Мауро-Торинезе (TO)
Кислород Ниппон Гасес
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via del Lavoratori, 117 – Чинизелло-Бальзамо (MI)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo, 1 – Осио-Сопра (BG)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Rose, 13 – Брешиа
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada al Monte d’oro, 1 – Триест
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via G. Bruzzo, 4 – Генуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Viale D. Zaccagna, 37 – Авенца (MS)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Zona Industr. Loc. Tossilo – Макомер (NU)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Vitorchiano, 99 – Рим
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Aterno, 56 – Пескара
MAGALDI LIFE srl – Via Scavate Case Rosse – Zona ASI – Салерно
GAS TECNICI FOLIGNO srl – Via delle Industrie, 17 – Фолиньо (PG)
GAS TECNICI FOLIGNO srl – Loc. Santa Sabina Strada Lacugnana, 3/C – Перуджа
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Circumvallazione Esterna 33 – Мелито-ди-Неаполь (NA)
MEDICAIR SUD Srl - Viale de Blasio - Бари
MEDICAIR SUD Srl - Via Cosmo Mollica d’Alagona - Катания
MEDICAIR SUD SRL - Contrada Canna Masche - Термини-Имерезе (PA)
MEDICAIR ITALIA Srl - Via Spagna - Вигоцца (PD)

Криогенный медицинский газ (передвижные сосуды)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Andorra, 13/15 Loc. Camin – Падуя
MEDICAIR ITALIA S.r.l. – Via Coazze, Ang. Via Avigliana – Ривальта-ди-Турин (TO)
NIPPON GASES PHARMA srl – Via Cavalier Virginio Tedeschi, 1 – Сеттимо-Торинезе (TO)
MEDICAIR CENTRO S.r.l. – Via del Gomito, 5/3 - Болонья

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Доза, способ и продолжительность применения
Кислород (сжатый или криогенный) подаётся через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специальных устройств (например, назального катетера или лицевой маски); дозирование пациенту осуществляется независимо от упаковки лекарственного газа с помощью дозирующих приборов (флажометров).
При использовании таких систем кислород подаётся с вдыхаемым воздухом, в то время как выдыхаемый газ и избыток кислорода покидают дыхательный контур пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или система anti-rebreathing).
В анестезиологии часто применяется особая система, позволяющая пациенту повторно вдыхать ранее выдыхаемый газ (закрытая система или rebreathing).
Кислород также может подаваться непосредственно в кровь через оксигенатор, с использованием системы кардиопульмонального байпаса при кардиохирургии и в других случаях, когда требуется экстракорпоральная циркуляция.
Существует множество устройств, предназначенных для подачи кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого потока — наиболее простой способ подачи кислородной смеси во вдыхаемый воздух; примером является система, в которой кислород подаётся через флажометр, соединённый с назальным катетером или лицевой маской.
Системы высокого потока

Кислород Ниппон Гасес
Системы, предназначенные для обеспечения пациента газовой смесью, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают подачу заданной и постоянной концентрации кислорода, не подверженной влиянию/разбавлению окружающим воздухом; примером являются маски Вентури, при которых, после установки потока кислорода, вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.

Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100%-ного кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только по необходимости. Нормобарическая кислородотерапия Под нормобарической кислородотерапией понимается введение газовой смеси, обогащённой кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, то есть с концентрацией кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO_) выше 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213 ╨ 1,013 бар). Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может подаваться при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок. Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород должен подаваться при вспомогательной вентиляции. В баллонах кислород находится под давлением около 124–200 бар. Высокое давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение значения манометра на объём баллона в литрах даёт объём оставшегося кислорода. (Пример: расчёт содержания: баллон объёмом 10 литров, манометр показывает 200 бар; следовательно, объём кислорода составляет 2000 литров: при расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов). При спонтанной вентиляции Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, с коррекцией по данным газового анализа крови. Пациенты с острым дыхательным недостатком: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, с коррекцией по данным газового анализа крови. При вспомогательной вентиляции Минимальная концентрация FiO\ составляет 21% и может достигать 100%. Цель кислородотерапии — обеспечить, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO_) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или чтобы насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90%, что достигается регулировкой доли вдыхаемого кислорода (FiO_). Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Общая рекомендация — использовать минимальную необходимую дозу FiO_, достаточную для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть нормальных значений PaO_. При тяжёлой гипоксемии могут быть показаны значения FiO_, сопряжённые с потенциальным риском кислородного отравления. Требуется постоянный мониторинг терапии и оценка терапевтического эффекта по результатам измерения PaO_ или, альтернативно, насыщения артериальной крови кислородом (SpO_). При краткосрочной кислородотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO_) должна быть такой, чтобы поддерживать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO_) > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или постоянного положительного давления (CPAP), избегая, по возможности, значений FiO_ > 0,6, то есть более 60% кислорода в вдыхаемой газовой смеси. Краткосрочная кислородотерапия должна контролироваться с помощью повторных измерений газа в

Кислород Ниппон Гасес
артериальной крови (PaO_) или транскутанной оксиметрией, дающей числовое значение насыщения гемоглобина кислородом (SpO_). В любом случае эти показатели являются лишь косвенными измерениями тканевой оксигенации. Клиническая оценка лечения имеет первостепенное значение.
При длительной терапии потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газа, измеренным в артериальной крови. Для предотвращения чрезмерного накопления углекислого газа необходимо контролировать уровень кислорода в крови, чтобы корректировать кислородотерапию у пациентов с гиперкапнией.
У пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом дыхания является гипоксия (например, при ХОБЛ), следует использовать низкие концентрации кислорода. Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть чрезмерным.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси должна быть не менее 21%. На практике, как правило, стараются не опускаться ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Новорождённым при необходимости может подаваться 100% кислород. Однако во время лечения требуется тщательный мониторинг. Тем не менее рекомендуется избегать концентраций кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза лёгких.
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO_) должно контролироваться; однако если оно поддерживается ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегаются значительные колебания оксигенации, риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз может быть уменьшен за счёт избегания значительных колебаний оксигенации (см. также раздел 4.4).
Меры предосторожности при применении
Кислород должен применяться с осторожностью, с коррекцией дозы в зависимости от потребностей конкретного пациента. Должна применяться минимальная доза, позволяющая поддерживать давление на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации должны применяться в течение кратчайшего возможного времени с частым контролем показателей газового анализа крови.
Кислород может безопасно применяться при следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения при концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует использовать у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом дыхания является гипоксия. В этих случаях требуется тщательный мониторинг лечения с измерением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO_), пульсоксиметрией (насыщение артериальной крови кислородом — SpO_) и клинической оценкой.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и лёгких (альвеолах). Если кислород поглощается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает за счёт вентиляции, альвеолы могут спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.
БЕЗОПАСНОСТЬ
Кислород Ниппон Гасес
Кислород является окислителем и поддерживает горение. При наличии горючих веществ, таких как жиры (масла, смазки) и органические вещества (ткани, дерево, бумага, пластмассы и др.), кислород может самопроизвольно, под действием искры, открытого пламени, источника зажигания или вследствие адиабатического сжатия (которое может происходить в редукционных устройствах при резком снижении давления газа), вызвать возгорание. Следовательно, все вещества, с которыми соприкасается кислород, должны быть классифицированы как совместимые с продуктом при нормальных условиях эксплуатации.
⚫ Любая система или ёмкость для подачи кислорода должны храниться вдали от источников тепла из-за способности кислорода поддерживать горение: необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности как в больничных, так и в домашних условиях при использовании медицинского кислорода.
⚫ Кислород может вызвать мгновенное возгорание раскалённых материалов или тлеющих углей; поэтому курение и использование открытого неэкранированного пламени вблизи ёмкостей и систем подачи запрещены.
⚫ Не курить в помещении, где проводится кислородотерапия.
⚫ Не размещать баллоны или ёмкости вблизи источников тепла.
⚫ Не использовать электрическое оборудование, способное выделять искры, вблизи пациентов, получающих кислород.
⚫ Категорически запрещено вмешиваться в какие-либо соединения ёмкостей, оборудование подачи и соответствующие аксессуары или компоненты ( МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОСПЛАМЕНЯТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ ).
⚫ Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
⚫ Категорически запрещено манипулировать оборудованием или компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями. Не использовать жирные кремы и помады.
⚫ В среде с избытком кислорода одежда может быть насыщена кислородом.
⚫ Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криогенных ёмкостей).
⚫ Баллоны и передвижные криогенные ёмкости не должны использоваться, если имеются явные повреждения или подозрение на повреждение, а также при воздействии экстремальных температур.
⚫ Должно использоваться только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, соответствующее конкретной модели ёмкости.
⚫ Запрещено использовать ключи или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание повреждений.
⚫ При утечке газа вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон должен быть перемещён в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
⚫ Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
⚫ Кислород обладает сильным окисляющим действием и может бурно реагировать с органическими веществами. По этой причине обращение с ёмкостями и их хранение требуют особой осторожности.
Запрещено подавать газ под давлением.
Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащённые только запорным вентилем

Снять защитный колпачок, если он присутствует
Убедиться, что вентиль подачи закрыт
Снять пломбу неразрывности
Подключить редуктор к вентилю баллона и соответствующий флажометр
Подключить увлажнитель/барботёр

Кислород Ниппон Гасес

Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть главный вентиль до полного открытия
Установить флажометр на требуемый расход (литры/минуту)
Баллоны с интегрированным редукционным вентилем
Убедиться, что вентиль закрыт
Снять пломбу неразрывности
Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль
Подключить увлажнитель/барботёр
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть главный вентиль до полного открытия
Установить флажометр на требуемый расход (литры/минуту)
Передвижные криогенные ёмкости
Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль
Снять пломбу неразрывности
Подключить увлажнитель/барботёр
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Установить регулятор потока на требуемый расход (литры/минуту)
ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ БОЛЕЕ ПОДРОБНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАЩАЙТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЁМКОСТИ
ВНИМАНИЕ
- Постепенно открывайте запорные устройства ёмкостей (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлических ударов.
- Не применяйте усилие при открытии и закрытии кранов и вентилей.
- Никогда не становитесь напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находитесь сбоку. Не подвергайте себя или пациента прямому потоку газа.
- Не используйте масло или жир в контакте с газом.
- Не опорожняйте ёмкость полностью.
- После использования закрывайте кран баллона.
- При утечке газа закройте кран и сообщите в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации ёмкости.
- Используйте только ёмкости, подходящие для продукта, с учётом требуемых давления и температуры. Утилизация
- Храните пустые баллоны с закрытыми вентилями.
- Не сливайте в канализацию, подвалы или ямы, где накопление может быть опасным.
- Возвращайте пустые или больше не используемые ёмкости поставщику, даже если они частично заполнены. Остатки неиспользованного лекарственного продукта в баллоне под давлением будут удалены с помощью специальных процедур в хорошо проветриваемом месте компанией, которая займётся последующим наполнением этой же ёмкости. Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и ёмкостями, содержащими криогенные жидкости. Храните баллоны и передвижные криогенные ёмкости при температуре от -10°C до 50°C в хорошо проветриваемых помещениях или в хорошо вентилируемых помещениях, избегая образования среды с избытком кислорода (O\ > 21% об.), в вертикальном положении с закрытыми вентилями, защищёнными от дождя и непогоды, прямых солнечных лучей и вдали от источников тепла или возгорания, а также от горючих материалов. Пустые ёмкости или ёмкости с другими типами газа должны храниться отдельно.