Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ 200 бар сжатый газообразный, криогенный медицинский газ

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ
Как применять Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ и для чего он применяется

Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, которым мы дышим.
Медицинский кислород способствует увеличению транспорта кислорода ко всем тканям организма.
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ показан пациентам всех возрастов для лечения нарушений дыхания (острая и хроническая дыхательная недостаточность).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ

При нормальных условиях противопоказаний не существует.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ.
Сообщите врачу:

если у вас гипертиреоз (заболевание, вызванное чрезмерной активностью щитовидной железы — железы, расположенной в шее);
если у вас дефицит витамина С и/или витамина Е или если у вас анемия, вызванная дефицитом вещества, называемого глутатионом (антиоксидант, замедляющий старение);
если вы проходили лечение от отравления паракватом (гербицид);
если вы употребляете алкоголь в больших количествах (кислород может усиливать вызванную алкоголем респираторную депрессию);
если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты) и/или боли (опиоиды);
если у вас воспаление дыхательных путей, затрудняющее дыхание (хроническая обструктивная болезнь лёгких — ХОБЛ);
если у вас определённые заболевания (например, ХОБЛ; муковисцидоз, патологическое ожирение, деформация грудной клетки, нейромышечные расстройства, передозировка препаратов, угнетающих дыхание), которые могут снижать чувствительность к давлению углекислого газа в крови или приводить к повышению его концентрации в крови (гиперкапническая дыхательная недостаточность);
если у вас была травма лёгких, вызванная применением блеомицина (препарат, используемый для лечения некоторых опухолей);
если вы недавно проходили рентгенологическое обследование.

Дети
У недоношенных новорождённых и новорождённых, родившихся в срок, кислородотерапия может вызвать поражение глаз (ретинопатию недоношенных), повреждение лёгких и кровоизлияния в мозг. Врач определит соответствующую концентрацию кислорода для новорождённого, чтобы обеспечить оптимальное лечение.
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
При транспортировке, хранении и использовании баллонов

Избегайте контакта масел и жиров с баллонами: например, не прикасайтесь к баллонам грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями;
Не используйте жирные кремы и помады;
Не применяйте масла и жиры на соединениях, кранах, вентилях и на любом оборудовании, контактирующем с кислородом. (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОСПЛАМЕНЯТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Не прикасайтесь к охлаждённым частям (для криогенных контейнеров).
Используйте только баллоны, не имеющие видимых повреждений и не подвергавшиеся механическим повреждениям или воздействию экстремальных температур.
Используйте только оборудование, подходящее для конкретной модели ёмкости.
Держите баллоны вдали от источников тепла и открытого огня.
Не курите в помещении, где находятся баллоны, особенно во время подачи кислорода пациенту.
Не используйте электрическое оборудование, способное вызывать искрение, вблизи баллонов, особенно во время подачи кислорода пациенту.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать материалы, способные воспламениться, в частности жиры.
Не используйте щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона.
Не изменяйте форму ёмкости.
При утечке немедленно закройте вентиль баллона и, если это безопасно, переместите баллон в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Закрывайте вентили пустых баллонов.
Не подавайте сжатый газ.

При транспортировке, хранении и использовании криогенного кислорода

Жидкий кислород может вызвать обморожение.
При попадании жидкого кислорода на кожу или в глаза промойте поражённый участок большим количеством холодной воды или наложите холодный компресс. Немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные препараты и Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете:

катехоламины (например, эпинефрин, норэпинефрин) — препараты, оказывающие воздействие на несколько органов и обычно применяемые при неотложной помощи при острых аллергических реакциях;
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспалений;
гормоны (например, тестостерон, тироксин);
амиодарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
цитостатики (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей;
антимикробные средства (например, нитрофурантоин);
антибиотики (например, блеомицин, актиномицин, нитрофурантоин) — препараты для лечения инфекций;
добавки с витамином К (менадион);
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин);
хлорохин — препарат для лечения малярии.

Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Кислородом медицинским Оссигено Тер.Газ, поскольку кислород усиливает респираторную депрессию (затруднение дыхания), вызванную алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ может применяться во время беременности только при необходимости, в случае жизненных показаний, критических состояний или гипоксемии (недостаточное насыщение крови кислородом).
Грудное вскармливание
Противопоказаний к применению кислорода во время грудного вскармливания не существует.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Избегайте вождения и использования механизмов до тех пор, пока все негативные эффекты на внимание и бдительность полностью не исчезнут.

3. Как применять Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если у вас нет дыхательной недостаточности, Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ будет вдыхаться через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.

Если у вас имеется дыхательная недостаточность или вы находитесь под анестезией, Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ будет применяться при искусственной вентиляции лёгких.

Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.

Во время лечения Кислородом медицинским Оссигено Тер.Газ ваш врач может проводить измерения газов (кислорода и углекислого газа) в артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.

Если вы применили Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ в дозе больше рекомендованной

Если вы применили Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Симптомы передозировки могут включать:

воспаление горла,
кашель и боль в груди,
затруднение дыхания (одышка, гиповентиляция) и посинение кожи (цианоз),
повреждение бронхов и лёгких,
нарушение координации движений,
покалывание в конечностях,
нарушение зрения и слуха,
тошноту, головокружение,
тревожность, спутанность сознания и раздражительность,
мышечные судороги и спазмы,
потерю сознания,
непроизвольные движения тела (судороги), иногда сопровождающиеся потерей сознания (эпилептические припадки),
поражение глаз (ретинопатия недоношенных) у новорождённых,
угнетение дыхания и повышение содержания кислот в крови у пациентов с высоким риском повышения концентрации углекислого газа в крови (гиперкапническая дыхательная недостаточность).

Лечение

В случае применения повышенных доз врач назначит вам соответствующую терапию и будет тщательно наблюдать за вашим состоянием. В большинстве случаев симптомы исчезают в течение 4 часов после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

поражения глаз (ретинопатия недоношенных)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Токсическое поражение лёгких, характеризующееся:
воспалением дыхательных путей с болью за грудиной и сухим кашлем (трахеобронхиты)
накоплением жидкости в тканях, выстилающих лёгочные альвеолы (интерстициальный отёк)
заболеванием дыхательной системы, при котором нормальная лёгочная ткань замещается соединительной (лёгочная фиброзация)
Повышение уровня углекислого газа в крови (гиперкапния), приводящее к:
гиповентиляции
повышению уровня кислот в крови (респираторный ацидоз)
остановке дыхания
Сухость и раздражение слизистых оболочек (застой или закупорка околоносовых пазух с болью и кровотечением)
Местное раздражение и воспаление слизистой оболочки

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

незначительное снижение частоты и ударного объёма сердечных сокращений
недостаточное расправление лёгких (ателектазы)
поражение лёгочной ткани
сухость и раздражение глаз
замедление выведения носовых выделений.

Что касается криогенной формы препарата
При непосредственном контакте с жидким кислородом возможно возникновение обморожений (см. раздел
«Меры предосторожности при обращении»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ

Храните баллоны при температуре от -10 °C до +50 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после НГ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ

Действующее вещество — кислород.
Описание внешнего вида Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ в виде сжатого газа поставляется в баллонах под давлением 200 бар при 15°C. Баллоны изготовлены из стали и оснащены вентилями, позволяющими подключать редуктор давления, либо вентилями с интегрированным редуктором давления.

Криогенный медицинский газ
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ в криогенной форме поставляется в мобильных криогенных контейнерах.
Доступные упаковки:
Сжатый медицинский газ
Стальные баллоны с вентилем объемом 1, 2, 7, 10, 14, 27 литров
Криогенный медицинский газ
Мобильный криогенный контейнер объемом 31 литр.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
TER.GAS S.R.L. – via dei Sanniti 134-80011 Ачерра (NA)
Производитель
Сжатый медицинский газ
TER.GAS srl – via dei Sanniti 134-80011– Ачерра (NA)
Криогенный медицинский газ (мобильные контейнеры)
TER.GAS srl – via dei Sanniti 134-80011– Ачерра (NA)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:
Меры предосторожности при применении
Кислород следует применять с осторожностью, с корректировкой дозы в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Должна применяться минимальная эффективная доза, позволяющая поддерживать парциальное давление кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение кратчайшего возможного времени с частым контролем показателей газового состава крови.
Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения при концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом к дыханию является гипоксия. В таких случаях требуется тщательный мониторинг терапии с определением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂), либо с помощью пульсоксиметрии (насыщение артериальной крови кислородом – SpO₂) и клинической оценки.
Применение кислорода у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной лекарственными средствами (опиоиды, барбитураты), или при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), может усугубить дыхательную недостаточность из-за гиперкапнии — повышенного содержания углекислого газа в крови, что нивелирует эффекты на рецепторы.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газе приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и легких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает за счёт вентиляции, альвеолы могут коллапсировать (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.
Пациенты с риском гиперкапнической дыхательной недостаточности
Особые меры предосторожности необходимы у пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови или с риском гиперкапнической дыхательной недостаточности («гипоксический драйв») (например, пациенты с хроническими обструктивными бронхолегочными заболеваниями (ХОБЛ), кистозным фиброзом, патологическим ожирением, деформациями грудной стенки, нейромышечными расстройствами, передозировкой респираторных депрессантов). Применение дополнительного кислорода может вызвать угнетение дыхания и повышение PaCO₂, что приводит к симптоматической дыхательной ацидозу. У таких пациентов кислородную терапию следует тщательно титровать; целевой уровень насыщения кислородом может быть ниже, чем у других пациентов, и кислород следует применять с низкими скоростями потока.
Особые меры предосторожности у пациентов с поражением легких, вызванным блеомицином
Токсичность легких при лечении высокими дозами кислорода может усиливать повреждения легких, даже если кислород применяется спустя несколько лет после первоначального повреждения легких, вызванного блеомицином, и целевой уровень насыщения кислородом может быть ниже, чем у других пациентов.
Детская популяция
Из-за повышенной чувствительности новорождённых к дополнительному кислороду следует применять минимальную эффективную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации у новорождённых.
У недоношенных и доношенных новорождённых повышение PaO₂ может привести к ретинопатии недоношенных, хроническим заболеваниям лёгких, внутривентрикулярным кровоизлияниям.
Рекомендуется начинать реанимацию новорождённых, родившихся доношенными или почти доношенными, с воздуха, а не с 100% кислорода. У недоношенных новорождённых оптимальная концентрация кислорода и целевой уровень оксигенации точно не определены. При необходимости дополнительный кислород следует применять с тщательным мониторингом и под контролем пульсоксиметрии.
У доношенных и недоношенных новорождённых применение кислорода в концентрации выше 30–40% приводит к недостаточному образованию эндогенных антиоксидантных ферментов, что делает невозможным противодействие образованию и токсическому действию реактивных форм кислорода. В таких случаях следует применять минимальную эффективную концентрацию кислорода, а парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.).
Особые предупреждения

В средах с избытком кислорода он может пропитывать одежду.
Категорически запрещено прикасаться к замороженным частям (для криоконтейнеров).
Баллоны и мобильные криогенные контейнеры нельзя использовать при наличии видимых повреждений или при подозрении на повреждение, а также после воздействия экстремальных температур.
Допускается использование только оборудования, подходящего и совместимого с кислородом, соответствующего конкретной модели ёмкости.
Запрещено использовать щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждений.
При утечке газа вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. По этой причине обращение с ёмкостями и их хранение требуют особой осторожности.
Запрещено подавать газ под давлением.

Для криогенной формы
Ожоги от холода при непосредственном контакте с жидким кислородом
Кислород переходит в жидкое состояние приблизительно при -183°C. При таких низких температурах контакт жидкого кислорода с кожей или слизистыми оболочками может вызвать ожоги от холода. При обращении с криогенными контейнерами необходимо соблюдать особые меры безопасности: следует использовать соответствующую защитную одежду (перчатки, очки, свободную одежду и брюки, закрывающие обувь). Если жидкий кислород попал на кожу или в глаза, поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Доза, способ и время введения
Кислород (сжатый или криогенный) вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специальных устройств (например, назальной канюли или лицевой маски); дозирование у пациента осуществляется независимо от упаковки медицинского газа с помощью дозирующих устройств (флажометров).
При использовании этих систем кислород подаётся во вдыхаемый воздух, а выдыхаемый газ и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или антирециркуляционная система).
Нормобарическая оксигенотерапия
Под нормобарической оксигенотерапией понимается введение газовой смеси, обогащённой кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, то есть с содержанием кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) выше 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (от 0,213 до 1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может вводиться при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород должен вводиться при вспомогательной вентиляции.
Внутри баллонов с кислородом давление составляет около 200 бар. Высокое давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение значения на манометре на объём баллона в литрах даёт количество оставшегося кислорода в баллоне.
(Пример: расчёт содержимого: баллон объёмом 10 литров, манометр показывает 200 бар, следовательно, содержится 2000 литров кислорода: при потреблении 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью потока от 0,5 до 2 литров/минуту, с коррекцией по данным газометрии.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью потока от 0,5 до 15 литров/минуту, с коррекцией по данным газометрии.
Детская популяция
Новорождённым может потребоваться 100% кислород при необходимости. Однако требуется тщательный мониторинг во время лечения. Рекомендуется избегать концентрации кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза лёгких. Давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно контролироваться, однако при поддержании ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и при отсутствии значительных колебаний оксигенации риск повреждения глаз снижается.
Кроме того, риск повреждения глаз можно снизить, избегая значительных колебаний оксигенации (см. также Меры предосторожности при применении).
Инструкции по применению и обращению
Баллоны с медицинским кислородом, а также криогенные контейнеры предназначены исключительно для хранения/транспортировки кислорода для ингаляции в терапевтических целях.
Баллоны и мобильные криогенные контейнеры (Базовые блоки) должны транспортироваться с использованием соответствующих средств для защиты от ударов и падений.
Необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и использованию контейнера (упаковки).
Убедитесь, что всё оборудование находится в хорошем состоянии.
Закрепите баллоны и базовые блоки в вертикальном положении, чтобы избежать падений; защищайте контейнеры от ударов и поддерживайте температуру ниже 50°C, обеспечивая достаточную вентиляцию/аэрацию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть снабжены колпачком/тюльпаном для защиты вентиля.
Обращайтесь с оборудованием чистыми руками, без следов жира или масла.
Поднимайте и перемещайте баллоны и базовые блоки только с помощью специальной тележки; не поднимайте баллон за вентиль.
Используйте соединительные элементы, трубки или шланги, специально предназначенные и совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделить надёжному креплению редукторов давления на баллонах, если они не интегрированы в систему закрытия контейнера, чтобы избежать риска случайного повреждения.
Категорически запрещено вмешиваться в устройства подачи и их аксессуары или компоненты (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ ВСПЫХНУТЬ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Не смазывайте и не пытайтесь ремонтировать неисправные вентили/краны.
Категорически запрещено обращаться с оборудованием или его компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями.

Общие инструкции по применению
Баллоны, оснащённые только запорным вентилем

Снимите защитный колпачок, если он присутствует.
Убедитесь, что вентиль подачи закрыт.
Снимите пломбу неразрывности.
Подключите редуктор к вентилю баллона и соответствующий флажометр.
Подключите увлажнитель/пузырьковый увлажнитель.
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Медленно откройте общий вентиль до полного открытия.
Установите флажометр на требуемую скорость потока (литры/минуту).

Баллоны, оснащённые вентилем с интегрированным редуктором

Убедитесь, что вентиль закрыт.
Снимите пломбу неразрывности.
Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль.
Подключите увлажнитель/пузырьковый увлажнитель.
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Медленно откройте общий вентиль до полного открытия.
Установите флажометр на требуемую скорость потока (литры/минуту).

Мобильные криогенные контейнеры

Убедитесь, что индикатор потока установлен на ноль.
Снимите пломбу неразрывности.
Подключите увлажнитель/пузырьковый увлажнитель.
Подключите канюлю с маской или очками к увлажнителю.
Установите регулятор потока на требуемую скорость потока (литры/минуту).

ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ БОЛЕЕ ПОДРОБНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАТИТЕСЬ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КОНТЕЙНЕРА
ВНИМАНИЕ

Постепенно открывайте системы закрытия контейнеров (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлических ударов.
Не прилагайте усилий при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Никогда не становитесь напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находитесь с противоположной стороны. Не подвергайте себя и пациента прямому потоку газа.
Не используйте масло или жир в контакте с газом.
Не опорожняйте контейнер полностью.
После использования закройте кран баллона.
При утечке газа закройте кран и сообщите в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации контейнера.
Используйте только контейнеры, подходящие для данного продукта, с учётом требуемых давления и температуры.

Во время использования

Не используйте жирные кремы и помады.
Не курите.
Не приближайтесь к упаковке с открытым огнём.
Не используйте электрическое оборудование, способное вызывать искрение, вблизи пациентов, получающих кислород.
Не используйте масла и жиры на соединениях, кранах, вентилях и любом материале, контактирующем с кислородом.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать горючие материалы, особенно жирные вещества.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сливайте газ в канализацию, подвалы или ямы, где его накопление может быть опасным.
Возвращайте пустые или больше не используемые контейнеры, даже частично заполненные, поставщику. Остатки медицинского продукта в баллоне под давлением будут удалены с помощью специальных процедур в хорошо вентилируемом месте компанией, которая займётся последующим заполнением этого контейнера.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативами. Соблюдайте все правила, касающиеся использования и перемещения баллонов под давлением и контейнеров с криогенными жидкостями. Храните баллоны и мобильные криогенные контейнеры при температуре от -10°C до 50°C в хорошо вентилируемых помещениях или в хорошо вентилируемых помещениях для хранения, избегая образования атмосферы с избытком кислорода (O₂ > 21% об.), в вертикальном положении с закрытыми вентилями, защищёнными от дождя и непогоды, от прямого солнечного света и вдали от источников тепла или воспламенения, а также от горючих материалов. Пустые контейнеры или контейнеры, содержащие другие типы газов, должны храниться отдельно.

Аннотация: информация для пациента

Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ 200 бар сжатый газообразный медицинский

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам будет применён этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для Вас информацию.

Храните данную инструкцию. Возможно, Вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ
Как применяется Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ и для чего он применяется

для лечения заболеваний дыхательной системы (острая и хроническая дыхательная недостаточность);
для применения в анестезиологии;
в отделениях интенсивной терапии — отделениях стационара, где находятся тяжелобольные пациенты;
в гипербарической камере — помещении, в котором давление воздуха выше атмосферного.

2. Что Вы должны знать перед применением Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ

Кислородная терапия при нормальном атмосферном давлении
При обычных условиях противопоказаний не существует.

Кислородная терапия под повышенным давлением (гипербарическая)
Вам НЕ будет применяться Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ в гипербарической камере, если у Вас:

имеется заболевание лёгких, вызывающее образование пузырей в лёгких (буллёзный эмфизема);
астма;
имеется или ранее было коллапс одного из лёгких (пневмоторакс);
имеется заболевание, вызывающее обструкцию дыхательных путей, затрудняющее выведение воздуха из лёгких и приводящее к ощущению нехватки воздуха (так называемая одышка, или диспноэ) (ХОБЛ);
имеется воспаление лёгких (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii);
имеется заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями тела (эпилепсия);
боязнь замкнутого пространства (клаустрофобия);
беременность в первые 3 месяца и отсутствие тяжёлого заболевания;
инфекция верхних дыхательных путей;
тепловой удар (гипертермия);
заболевание эритроцитов — одного из видов клеток крови (наследственная сфероцитоз);
заболевание зрительного нерва;
злокачественные опухоли;
повышенный уровень кислот в крови (ацидоз);
Вы принимаете лекарственные препараты для лечения опухолей, такие как доксорубицин, адриамицин, даунорубицин, блеомицин, цис-платин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ»);
Вы принимаете лекарственные препараты для лечения воспаления, такие как кортикостероиды (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ»);
Вы принимаете препарат для лечения алкогольной зависимости (дисульфирам — см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ»);
Вы употребляете алкоголь;
недавно имело место воздействие токсичных веществ (ароматические углеводороды);
Вы курите или принимаете препараты, содержащие никотин, для помощи в отказе от курения;
новорождённый родился преждевременно.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сообщите врачу:

если у Вас заболевание щитовидной железы — железы, расположенной в шее, — с повышенной функцией (гипертиреоз);
если у Вас дефицит витамина С и/или витамина Е или анемия, вызванная дефицитом вещества, называемого глутатионом (антиоксидант, замедляющий старение);
если Вы прошли лечение от отравления паракватом (гербицид);
если Вы употребляете алкоголь в больших количествах (кислород может усиливать угнетение дыхания, вызванное алкоголем);
если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения эпилепсии (барбитураты) и/или боли (опиоиды);
если у Вас воспаление дыхательных путей, затрудняющее дыхание (хроническая обструктивная болезнь лёгких — ХОБЛ);
если у Вас имеются определённые заболевания (например, ХОБЛ, кистозный фиброз, патологическое ожирение, деформация грудной клетки, нейромышечные расстройства, передозировка препаратов, угнетающих дыхание), которые могут снижать чувствительность к давлению углекислого газа в крови или приводить к повышению его концентрации в крови (гиперкапническая дыхательная недостаточность);
если у Вас была травма лёгких, вызванная применением бледомицина;
если Вы недавно проходили рентгенологическое обследование.

Дети
У недоношенных новорождённых и новорождённых, родившихся в срок, кислородная терапия может привести к поражению глаз (ретинопатия недоношенных), повреждению лёгких и кровоизлияниям в мозг. Врач определит оптимальную концентрацию кислорода для новорождённого, чтобы обеспечить наилучшее лечение.

Гипербарическая оксигенотерапия (ГБОТ)
Врач тщательно оценит необходимость применения кислорода в гипербарической камере в следующих случаях:

воспаление ушей и/или носа (рецидивирующий отит и/или синусит, ларингоцеле, мастоидит, вестибулярный синдром, потеря слуха вследствие недавнего хирургического вмешательства на среднем ухе);
заболевание сердца (ишемическая и/или застойная сердечная патология);
высокое артериальное давление, при котором Вы не принимаете лекарства для его лечения (нефармакологически не леченная артериальная гипертензия);
заболевания лёгких, препятствующие прохождению воздуха (ограничительные и/или тяжёлые ограничительные лёгочные патологии);
заболевание глаз, характеризующееся повышенным давлением жидкости в глазу (глаукома), отслойка сетчатки, мембрана в глазу (даже после хирургического лечения) (манёвры компенсации);
в анамнезе — непроизвольные движения тела (судороги), иногда с потерей сознания (эпилептические припадки);
неконтролируемая высокая температура;
тяжёлый страх, искажённое восприятие реальности (психоз), боязнь замкнутого пространства (клаустрофобия);
сахарный диабет, поскольку гипербарическая терапия может ослаблять действие инсулина и повышать уровень сахара в крови (гипергликемия);
заболевания дыхательной системы (например, неконтролируемая астма, эмфизема лёгких, хроническая обструктивная болезнь лёгких — ХОБЛ) или недавняя операция на грудной клетке.

МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
При транспортировке, хранении и использовании баллонов

Избегайте контакта масел и жиров с баллонами: например, не прикасайтесь к баллонам грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами или другими мазями;
Не используйте жирные кремы и помады;
Не применяйте масла и жиры на соединениях, кранах, вентилях и на любом материале, контактирующем с кислородом. (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОЗГОРАТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Используйте только те ёмкости, которые не имеют видимых повреждений и не подвергались повреждениям или воздействию экстремальных температур.
Используйте только оборудование, подходящее к конкретной модели ёмкости.
Держите баллоны подальше от источников тепла и открытого огня.
Не курите в помещении, где находятся баллоны, особенно во время подачи кислорода пациенту.
Не используйте электрическое оборудование, способное вызывать искрение, вблизи баллонов, особенно во время подачи кислорода пациенту.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать материалы, способные воспламениться, в частности жирные вещества.
Не используйте щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона. Не изменяйте форму ёмкости.
При утечке немедленно закройте вентиль баллона и, если это безопасно, переместите баллон в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Закрывайте вентили пустых баллонов.
Не подавайте газ под давлением.

Другие лекарственные препараты и Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете:

катехоламины (например, эпинефрин, норэпинефрин) — препараты, оказывающие действие на несколько органов и обычно применяемые при неотложной помощи при внезапных аллергических реакциях;
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — препараты для лечения воспаления;
гормоны (например, тестостерон, тироксин);
амиодарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
химиотерапевтические препараты (например, бледомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — препараты для лечения опухолей;
антимикробные средства (например, нитрофурантоин);
антибиотики (например, бледомицин, актиномицин, нитрофурантоин) — препараты для лечения инфекций;
добавки с витамином К (менадион);
препараты для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин);
хлорохин — препарат для лечения малярии.

Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Кислородом медицинским Оссигено Тер.Газ, поскольку кислород усиливает угнетение дыхания (затруднение дыхания), вызванное алкоголем.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Беременность
Кислородная терапия при нормальном давлении
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ может применяться во время беременности только при необходимости, в случае угрожающих жизни показаний, критических состояний или гипоксемии (недостаточное насыщение крови кислородом).

Гипербарическая кислородная терапия
Применение гипербарического лечения противопоказано в первом триместре беременности при неострых заболеваниях.

Лактация
Противопоказаний к применению кислорода во время лактации не существует.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Кислородная терапия при нормальном давлении
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Избегайте вождения и использования механизмов до тех пор, пока все негативные эффекты на внимание и бдительность полностью не исчезнут.

Гипербарическая кислородная терапия
После применения кислорода сообщались нарушения зрения и слуха, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Избегайте вождения и использования механизмов до тех пор, пока все негативные эффекты на внимание и бдительность полностью не исчезнут.

3. Как будет применяться Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ

Этот лекарственный препарат будет применяться путем вдыхания вместе с воздухом, строго по указаниям врача или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас нет дыхательной недостаточности, кислород медицинский Оссигено Тер.Газ будет вдыхаться через нос и рот с помощью назальной канюли или маски.
Если у вас имеется дыхательная недостаточность или вы находитесь под анестезией, кислород медицинский Оссигено Тер.Газ будет применяться при искусственной вентиляции лёгких.
Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Во время лечения кислородом медицинским Оссигено Тер.Газ врач может проводить измерения газов (кислорода и углекислого газа) в артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.
Если вам ввели больше кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ, чем требовалось
Маловероятно, что вам введут избыточное количество кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ, поскольку врач или медсестра будут контролировать вас во время лечения.
Симптомы передозировки, которые могут проявиться:

воспаление горла
кашель и боль в груди
затруднённое дыхание (одышка, гиповентиляция) и посинение кожи (цианоз)
нарушения зрения и слуха
судороги и мышечные спазмы
тошнота, головокружение
тревожность, спутанность сознания, раздражительность
потеря сознания
неконтролируемые движения тела (судороги), иногда с потерей сознания (эпилептические припадки)
повреждение бронхов и лёгких
нарушение координации движений
покалывание в конечностях
поражение глаз (ретинопатия недоношенных) у новорождённых недоношенных детей
угнетение дыхания и повышение уровня кислот в крови у пациентов с высоким риском повышения концентрации углекислого газа в крови (гиперкапническая дыхательная недостаточность).

Лечение
В случае введения высоких доз врач назначит соответствующую терапию и будет внимательно наблюдать за вами.
В большинстве случаев симптомы исчезают в течение 4 часов после прекращения лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты препарата Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ.

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

поражение глаз (ретинопатия недоношенных)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

токсическое поражение лёгких, характеризующееся:
воспалением дыхательных путей с болью за грудиной и сухим кашлем (трахеобронхиты)
накоплением жидкости в тканях, выстилающих лёгочные альвеолы (интерстициальный отёк)
заболеванием дыхательной системы, при котором нормальная лёгочная ткань замещается рубцовой (лёгочная фиброза)
повышение уровня углекислого газа в крови (гиперкапния), что может привести к:
гиповентиляции
повышению содержания кислот в крови (респираторный ацидоз)
остановке дыхания
сухости и раздражению слизистых оболочек (застой или закупорка околоносовых пазух с болью и кровотечением)
местному раздражению и воспалению слизистой оболочки

Другие описанные побочные эффекты:

незначительное снижение частоты и ударного объёма сердца
недостаточное раскрытие лёгких (ателектазы)
поражение лёгочной ткани
сухость и раздражение глаз
замедление выведения носовых выделений

Побочные эффекты, связанные с гипербарической оксигенотерапией

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

боль в ухе
прогрессирующая близорукость
повреждение тканей, вызванное несоответствием между давлением воздуха в полости тела и давлением окружающей среды (баротравма), которая может проявляться болью и возможным кровотечением из уха, зубной болью, выделением газов из кишечника (метеоризм), коликой.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

неконтролируемые движения тела (судороги)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

перфорация барабанной перепонки

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

затруднение дыхания (одышка)
снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения дыхания
непроизвольные сокращения мышц (локальные мышечные спазмы)
головокружение (вертиго)
шум в ушах (тиннитус)
потеря слуха
воспалительный процесс в ухе (острый серозный средний отит)
тошнота
аномальное поведение
сужение поля зрения (снижение периферического зрения)
нечёткость зрения
катаракта

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ

Храните баллоны при температуре от -10 °C до 50 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ

Действующее вещество — кислород

Описание внешнего вида Кислорода медицинского Оссигено Тер.Газ и содержимое упаковки
Сжатый медицинский газ
Кислород медицинский Оссигено Тер.Газ в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15°C поставляется в баллонах.
Баллоны изготовлены из стали и оснащены вентилями, позволяющими подключать редуктор давления или вентили с интегрированным редуктором давления.
Доступна следующая упаковка:
Стальной баллон с вентилем объемом 40 литров.
Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
TER.GAS S.R.L. - Via dei Sanniti 134 - 80011 – ACERRA (NA)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Меры предосторожности при применении

Кислород следует применять с осторожностью, с корректировкой дозы в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Следует применять минимальную дозу, достаточную для поддержания парциального давления кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.).
Более высокие концентрации следует применять в течение кратчайшего возможного времени с частым контролем показателей газового состава крови.
Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:
До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород потенциально токсичен после двух дней применения в концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом дыхания является гипоксия. В таких случаях требуется тщательный контроль терапии с измерением парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂) или с помощью пульсоксиметрии (насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клинической оценки.
Применение кислорода у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной лекарственными средствами (опиоиды, барбитураты), или при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) может усугубить дыхательную недостаточность из-за гиперкапнии, вызванной повышенной концентрацией углекислого газа в крови, что устраняет эффекты на рецепторы.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газе приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и легких (альвеолах). Если кислород поглощается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает за счёт вентиляции, альвеолы могут спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию. У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.

Пациенты с риском гиперкапнической дыхательной недостаточности:
Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов со сниженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови или с риском гиперкапнической дыхательной недостаточности («гипоксический драйв») (например, пациенты с хроническими бронхолегочными заболеваниями (ХОБЛ), муковисцидозом, патологическим ожирением, деформациями грудной клетки, нейромышечными расстройствами, передозировкой респираторных депрессантов). Применение дополнительного кислорода может вызвать угнетение дыхания и повышение PaCO₂, что приводит к симптоматической респираторной ацидозу.
У этих пациентов терапия кислородом должна тщательно дозироваться; целевой уровень насыщения кислородом может быть ниже, чем у других пациентов, и кислород должен подаваться с низкой скоростью потока.

Особые меры предосторожности у пациентов с повреждением легких, вызванным блеомицином
Легочная токсичность терапии кислородом в высоких дозах может усиливать повреждение легких, даже если она применяется спустя несколько лет после первоначального повреждения легких, вызванного блеомицином, и целевой уровень насыщения кислородом может быть ниже, чем у других пациентов.

Детская популяция
Из-за повышенной чувствительности новорождённых к дополнительному кислороду следует применять минимальную эффективную концентрацию кислорода для достижения адекватной оксигенации у новорождённых. У недоношенных и доношенных новорождённых повышение PaO₂ может привести к ретинопатии недоношенных, хроническим лёгочным заболеваниям, внутримозговым кровоизлияниям.
Рекомендуется начинать реанимацию новорождённых, родившихся доношенными или почти доношенными, с воздуха, а не с 100% кислорода. У недоношенных новорождённых оптимальная концентрация кислорода и целевой уровень насыщения кислородом точно не определены. При необходимости дополнительный кислород должен тщательно контролироваться и подаваться под контролем пульсоксиметрии.
У доношенных и недоношенных новорождённых применение кислорода в концентрации выше 30–40% приводит к недостаточному образованию эндогенных антиоксидантных ферментов, что приводит к невозможности противостоять образованию и токсическому действию реактивных форм кислорода. В этих случаях следует применять минимальную эффективную концентрацию кислорода, а парциальное давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.).

Особые предупреждения

В среде с повышенным содержанием кислорода он может пропитывать одежду.
Баллоны нельзя использовать, если имеются видимые повреждения или подозрение на повреждение, а также при воздействии экстремальных температур.
Можно использовать только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, предназначенное для конкретной модели ёмкости.
Запрещается использовать плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждения.
При утечке вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. По этой причине обращение с ёмкостями и их хранение требуют особой осторожности.
Запрещено подавать газ под давлением.

Доза, способ и время применения
Кислород (сжатый) подаётся через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специальных устройств (например, назальной канюли или лицевой маски); дозирование для пациента осуществляется независимо от упаковки медицинского газа с помощью дозирующих устройств (флажометров).
При использовании этих систем кислород подаётся с вдыхаемым воздухом, а выдыхаемый газ и избыток кислорода выходят из дыхательного контура пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или анти-реабсорбция).
В анестезиологии часто используется особая система, позволяющая пациенту повторно вдыхать ранее выдыхаемый газ (закрытая система или реабсорбция).
Кислород также может подаваться непосредственно в кровь через оксигенатор, с использованием системы кардиопульмонального шунтирования при кардиохирургии и в других случаях, когда требуется экстракорпоральная циркуляция.
Существует множество устройств для подачи кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого потока — самый простой способ подачи смеси кислорода во вдыхаемый воздух, например, система, при которой кислород подаётся через флажометр, подключённый к назальному катетеру или лицевой маске.
Системы высокого потока — системы, предназначенные для обеспечения пациента смесью газа, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают стабильную и постоянную концентрацию кислорода, не разбавляемую окружающим воздухом, например, маски Вентури, при которых при заданном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только по необходимости.
Гипербарическая оксигенотерапия — проводится в специальной герметичной камере, в которой поддерживается давление, в 3 раза превышающее атмосферное. Гипербарическая оксигенотерапия может также проводиться через герметичную маску, шлем или эндотрахеальную трубку.

Нормобарическая оксигенотерапия
Под нормобарической оксигенотерапией понимается подача газовой смеси, обогащённой кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, то есть с содержанием кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂) более 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213–1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может подаваться при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород должен подаваться при вентиляции с поддержкой.
Внутри кислородных баллонов максимальное давление составляет около 150–200 бар.
Давление регулируется редуктором и отображается на манометре.
Умножение значения на манометре на объём баллона в литрах даёт количество оставшегося кислорода.
(Пример: приблизительный расчёт содержимого: баллон объёмом 10 литров, манометр показывает 200 бар — объём кислорода составляет 2000 литров. При расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).
При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, с корректировкой по данным газового анализа крови.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: подавать кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, с корректировкой по данным газового анализа крови.
При вентиляции с поддержкой
Минимальное значение FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%.
Цель оксигенотерапии — обеспечить, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90%, что достигается регулировкой доли вдыхаемого кислорода (FiO₂).
Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей.
Общая рекомендация — использовать минимально необходимое значение FiO₂ для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть значений PaO₂ в пределах нормы.
При тяжёлой гипоксемии могут быть показаны значения FiO₂, сопряжённые с потенциальным риском интоксикации кислородом.
Необходим постоянный контроль терапии и постоянная оценка терапевтического эффекта путём измерения уровня PaO₂ или, альтернативно, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной оксигенотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы поддерживать уровень PaO₂ > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или непрерывного положительного давления (CPAP), по возможности избегая значений FiO₂ > 0,6, то есть более 60% кислорода в смеси вдыхаемого газа.
Краткосрочная оксигенотерапия должна контролироваться повторными измерениями газового состава артериальной крови (PaO₂) или транскутанной оксиметрией, дающей числовое значение насыщения гемоглобина кислородом (SpO₂). В любом случае эти показатели являются лишь косвенными измерениями тканевой оксигенации. Клиническая оценка лечения имеет первостепенное значение.
При длительной терапии потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газа в артериальной крови. Чтобы избежать чрезмерного накопления углекислого газа, необходимо контролировать уровень кислорода в крови для корректировки оксигенотерапии у пациентов с гиперкапнией.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, у которых стимулом дыхания является гипоксия (например, при ХОБЛ). Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть избыточным.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси должна быть не менее 21%. На практике стремятся не опускаться ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.

Детская популяция
Новорождённые могут получать 100% кислорода при необходимости. Однако требуется тщательный контроль во время лечения. Рекомендуется избегать концентрации кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза. Давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно контролироваться; однако если оно поддерживается ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегаются значительные колебания оксигенации, риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз может быть снижен за счёт избегания значительных колебаний оксигенации.

Гипербарическая оксигенотерапия
Под гипербарической оксигенотерапией понимается лечение 100% кислородом при давлении, в 1,4 раза превышающем атмосферное давление на уровне моря (1 атм = 101,3 кПа = 760 мм рт. ст.). Из соображений безопасности давление при гипербарической оксигенотерапии не должно превышать 3 атм.
Кислород должен подаваться в гипербарической камере.
Длительность сеансов в гипербарической камере при давлении от 2 до 3 атмосфер (то есть от 2,026 до 3,039 бар) составляет от 60 минут до 4–6 часов. Эти сеансы могут повторяться от 2 до 4 раз в день в зависимости от клинического состояния пациента.
Сжатие и декомпрессия должны проводиться медленно в соответствии с общепринятыми процедурами, чтобы избежать риска баротравмы полостей, содержащих воздух и сообщающихся с внешней средой.
Гипербарическая оксигенотерапия должна проводиться квалифицированным персоналом, обученным этой методике.

Инструкции по применению и обращению
Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для хранения и транспортировки кислорода для ингаляции, применяемого в терапевтических целях.
Баллоны должны транспортироваться с использованием подходящих средств, защищающих их от ударов и падений.
Необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и использованию ёмкости (упаковки).
Убедитесь, что всё оборудование находится в хорошем состоянии.
Закрепите баллоны, чтобы они оставались в вертикальном положении и не падали; защитите ёмкости от ударов и поддерживайте температуру ниже 50°C, обеспечивая достаточную вентиляцию помещений, где используется продукт. Баллоны должны быть оснащены колпачком/тюльпаном для защиты вентиля.
Обращайтесь с оборудованием чистыми руками, без следов жира или масла.
Поднимайте и перемещайте баллоны только с помощью специальной тележки; не поднимайте баллон за вентиль.
Используйте соединительные элементы, соединительные трубки или шланги, специально предназначенные и совместимые с кислородом.
Особое внимание следует уделять креплению редукторов давления к баллонам, если они не интегрированы в систему закрытия ёмкости, чтобы избежать риска случайного разрушения.
Категорически запрещается вмешиваться в соединительные элементы ёмкостей, в оборудование для подачи и соответствующие аксессуары или компоненты (МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОСПЛАМЕНЯТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ).
Не смазывайте и не пытайтесь ремонтировать неисправный вентиль.
Категорически запрещается обращаться с оборудованием или компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями.

Общие инструкции по применению

Баллоны, снабженные только запорным вентилем

Снять защитный колпачок, если он присутствует
Убедиться, что вентиль подачи закрыт
Снять пломбу неразрывности
Подключить редуктор к вентилю баллона и соответствующий расходомер
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть главный вентиль до полного открытия
Установить на расходомере требуемые значения потока (литры/минуту)

ПРИМЕЧАНИЕ: БОЛЕЕ ПОДРОБНУЮ ИНФОРМАЦИЮ СМОТРИТЕ В РУКОВОДСТВЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СОСУДА

ВНИМАНИЕ

Плавно открывайте запорные устройства сосудов (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлических ударов давления.
Не прилагайте усилий при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Ни в коем случае не становитесь напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находитесь с противоположной стороны. Не подвергайте себя и пациента прямому воздействию потока газа.
Не используйте масло или смазку в контакте с газом.
Не опорожняйте полностью сосуд.
После использования закрывайте вентиль баллона.
В случае утечки газа немедленно закройте вентиль и сообщите об этом в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации сосуда.
Используйте только сосуды, подходящие для данного продукта, с учетом предусмотренных давления и температуры применения.

Во время применения

Не используйте жирные кремы и помады.
Не курить.
Не приближаться к упаковке с открытым огнём.
Не использовать никакое электрическое оборудование, способное вызывать искрение, вблизи пациентов, получающих кислород.
Не применять масла и смазки на соединениях, кранах, вентилях и на любом материале, контактирующем с кислородом.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать горючие материалы, и в особенности жирные вещества.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сливайте газ в канализацию, подвалы или траншеи, где его накопление может быть опасным.
Сдайте пустые или больше неиспользуемые сосуды поставщику, даже если они заполнены частично. Остатки неиспользованного лекарственного средства в баллоне под давлением будут уничтожены с помощью специальных процедур в хорошо проветриваемом помещении компанией, которая займётся последующим наполнением этого сосуда.
Неиспользованные лекарственные средства и отходы, образовавшиеся при их применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением.
Храните баллоны при температуре от -10 °C до +50 °C в хорошо проветриваемых помещениях или в хорошо проветриваемых сараях, избегая образования среды с повышенным содержанием кислорода (O₂ > 21% об.), в вертикальном положении с закрытыми вентилями, защищая от дождя и неблагоприятных погодных условий, прямых солнечных лучей, а также вдали от источников тепла или возгорания и от горючих материалов. Пустые сосуды или сосуды, содержащие другие типы газов, должны храниться отдельно.