Кипроксин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кипроксин 500 мг/5 мл гранулы и растворитель для пероральной суспензии

Ципрофлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Кипроксина
3. Как принимать Кипроксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кипроксин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется

Кипроксин содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Кипроксин является антибиотиком, относящимся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Кипроксин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик.

Дети и подростки

Кипроксин применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Кипроксин также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед применением Кипроксин

Не принимайте Кипроксин:

• если у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Кипроксин»)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Кипроксин, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед применением Кипроксин

• если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка лечения
• если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
• если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Кипроксин
• если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии
• если у вас тяжелая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться
• если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
• если у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация)
• если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденного порока сердечных клапанов, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
• если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Кипроксин, если у вас врожденное удлинение интервала QT (определяется по ЭКГ — электрокардиограмме), нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Кипроксин»)
• сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если в течение 3 дней лечения не отмечается улучшения симптомов, проконсультируйтесь с врачом.
Во время приема Кипроксин
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Кипроксин возникнут следующие состояния. Врач примет решение о целесообразности прекращения лечения Кипроксин.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность возникновения тяжелой и внезапной аллергической реакции уже после первой дозы с такими симптомами, как стеснение в груди, боль в груди, одышка, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите прием Кипроксин и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в скорую помощь.
• Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Кипроксин, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются обратному развитию. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, чувство онемения или жжения (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приема Кипроксин, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органов, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Кипроксин. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Кипроксин, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы чувствуете острую и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия головного мозга или инсульт, или вы принимаете другие лекарства, известные как провоцирующие эпилепсию или снижающие порог судорожной готовности (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Кипроксин»), вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Если возникнут судороги, прекратите прием Кипроксин и немедленно свяжитесь с врачом.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Кипроксин и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психические реакции, даже при первом приеме хинолоновых антибиотиков, включая Кипроксин. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Кипроксин. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли или саморазрушительное поведение, включая попытки суицида или суицид (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты). При возникновении депрессии, психотических реакций, суицидальных мыслей или поведения немедленно свяжитесь с врачом.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, в тяжелых случаях что может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. У больных диабетом уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Кипроксин, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если она усиливается или сохраняется, или если вы заметили кровь или слизь в кале, прекратите прием Кипроксин и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте лекарства, замедляющие или подавляющие кишечную перистальтику.
• Если у вас ухудшается зрение или если ваши глаза каким-либо образом поражены, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.
• Во время приема Кипроксин кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в соляриях.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Кипроксин, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Кипроксин может вызывать печеночный дисфункцию. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно свяжитесь с врачом.
• Кипроксин может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками локализованной инфекции, например, боль в горле, боль в ротоглотке или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Кипроксин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Кипроксин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Кипроксин»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Кипроксин в организме. Прием Кипроксин одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундрон) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных заболеваниях)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна)
• другие препараты, которые могут увеличить риск судорог, например, трамадол и некоторые антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, пароксетин и др.)

Кипроксин может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии)

Некоторые препараты снижают эффект Кипроксин. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо. Если эти препараты необходимы, принимайте Кипроксин примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.

Кипроксин и пища, напитки
Прием кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или соки, обогащенные кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата.
Однако прием пероральной суспензии ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приема пищи, может снизить эффективность препарата.
Поэтому пероральную суспензию ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приема пищи (см. также раздел 3).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение суспензии Кипроксин не рекомендуется во время беременности.
Не принимайте Кипроксин во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кипроксин может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Кипроксин перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Кипроксин содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит 18,1 мг бензилового спирта в каждом флаконе, что эквивалентно 18,1 мг/100 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт ассоциирован с риском тяжелых побочных эффектов, включая дыхательные нарушения («синдром агонического дыхания») у маленьких детей. Не используйте препарат более одной недели у детей младше 3 лет, если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Применение этого препарата не рекомендуется при беременности или грудном вскармливании (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом при наличии нарушений функции печени или почек. Поскольку высокие концентрации бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемые «метаболический ацидоз» или «нарушение дыхания»).

Кипроксин содержит сахарозу
Если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Кипроксин 500 мг/5 мл гранул и растворителя для пероральной суспензии. Поскольку Кипроксин содержит 1,3 г сахарозы на 5 мл дозирующей ложки, это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Этот препарат может повредить зубы.

3. Как принимать Кипроксин

Ваш врач подробно объяснит, сколько именно Кипроксина Вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени.
Это будет зависеть от типа инфекции, которой Вы страдаете, и от её тяжести.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или
фармацевту, если Вы не уверены, как правильно принимать Кипроксин.
Для приготовления пероральной суспензии (см. подраздел «Как приготовить и принимать суспензию»)
используйте мерную ложечку, прилагаемую к флакону.
Дозировка
Взрослым
Обычная рекомендуемая доза Кипроксина составляет от 250 мг до 750 мг два раза в день (каждые 12 часов) в
зависимости от тяжести и типа инфекции:

• ½ мерной ложечки соответствует 250 мг
• 1 мерная ложечка соответствует 500 мг
• 1+½ мерных ложечек соответствуют 750 мг (максимальная разовая доза).

Детям и подросткам:
Врач рассчитает правильную дозу для Вашего ребёнка в зависимости от его массы тела, тяжести и типа
инфекции.
Дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах (кг).
Обычная рекомендуемая доза составляет от 10 мг до 20 мг на каждый килограмм массы тела на одну
дозу, и каждая отдельная доза вводится два раза в день (каждые 12 часов). Максимальная рекомендуемая
разовая доза — 750 мг.
Ниже приведена практическая таблица с указанием числа мерных ложечек для каждой из двух ежедневных
доз пероральной суспензии Кипроксин в соответствии с рекомендованной дозой в мг/кг массы тела:

Почки:
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозировки.
Как приготовить и принимать суспензию
Использовать только после восстановления: коричневый флакон небольшого размера содержит гранулы ципрофлоксацина. Добавьте их в растворитель, находящийся во втором белом флаконе большего размера.

1. Продукт поставляется в двух флаконах — небольшом коричневом и большем белом. Коричневый флакон содержит гранулы, которые необходимо добавить в растворитель, находящийся в большем белом флаконе.

2. Откройте оба флакона. Нажмите на детскую защитную крышку, поворачивая её против часовой стрелки.

3. Вылейте содержимое коричневого флакона с гранулами в отверстие большего белого флакона с растворителем. Не добавляйте воду в растворитель. Утилизируйте пустой коричневый флакон.

4. Закройте белый флакон с растворителем и гранулами, поверните его набок и тщательно взболтайте в течение примерно 15 секунд.
5. Тщательно взбалтывайте перед каждым приёмом в течение примерно 15 секунд.
6. Укажите дату окончания срока годности после восстановления (то есть дату восстановления + 14 дней) в специально отведённом поле на большом флаконе с растворителем. Восстановленная суспензия сохраняет стабильность не более 14 дней, даже если хранится в холодильнике.
7. Старайтесь принимать суспензию примерно в одно и то же время каждый день.
8. Всегда используйте мерную ложку, прилагаемую к препарату. Полная мерная ложка соответствует дозе 500 мг Кипроксин.
9. Не разжёвывайте гранулы, содержащиеся в суспензии, просто проглотите их.
10. После приёма дозы можно выпить стакан воды.
11. Вы можете принимать суспензию во время еды или между приёмами пищи. Суспензию ципрофлоксацина можно принимать во время приёма пищи, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитков, богатых кальцием (например, апельсинового сока с добавлением кальция). Однако не принимайте Кипроксин в виде оральной суспензии одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты или напитки употребляются отдельно, вне приёма пищи. Оральную суспензию ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приёма пищи.

Не забывайте пить много жидкости во время лечения этим препаратом.
После использования мерную ложку необходимо тщательно промыть под проточной водой с использованием моющего средства для посуды, ополоснуть водой и затем тщательно высушить чистым полотенцем. Мерную ложку следует хранить вместе с флаконом Кипроксин 500 мг/5 мл оральной суспензии во внешней упаковке (коробке).
Если вы приняли Кипроксин в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой оральную суспензию или упаковку, чтобы показать врачу.
Если вы забыли принять Кипроксин
Если вы забыли принять Кипроксин и:

• до следующей запланированной дозы остаётся 6 часов или более — немедленно примите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём по графику.
• до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.
Если вы прервали лечение Кипроксином
Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, даже если уже чувствуете себя лучше спустя несколько дней. Если вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут повториться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете заметить самостоятельно:
Прекратите прием Кипроксина и немедленно обратитесь к врачу, который оценит возможность назначения другого антибиотика, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться до 1 случая на 1000 человек)

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться до 1 случая на 10 000 человек)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, головокружение, общее недомогание или обморок, а также головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно крупного сухожилия, расположенного сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах, на других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необычная боль, жжение, покалывание, онемение или мышечная слабость в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• реакция, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами, AGEP — острая генерализованная пустулёзная экзантема)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Кипроксином, перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться до 1 случая на 10 человек):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться до 1 случая на 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции грибковой природы
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, несварение/изжога) или метеоризм
• повышение некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)

Редкие (могут встречаться до 1 случая на 1000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение показателя свертывающей системы крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности) или галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, оглушение
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться до 1 случая на 10 000 человек):

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), которая в очень редких случаях может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные типы кожных высыпаний или сыпи; ухудшение симптомов миастении тяжелой формы (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДС)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• ускоренный ненормальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания, вызванная сильным снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2. Очень редкие случаи длительных (с продолжительностью в месяцы или годы) или постоянных побочных реакций на лекарство, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи обратного тока крови из сердечных клапанов (регургитация), у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Кипроксин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Гранулы:
Не хранить при температуре выше 25 °C.

Растворитель:
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Избегайте хранения флакона в перевёрнутом положении.

После приготовления суспензия, готовая к применению, сохраняет стабильность только в течение 14 дней, если хранить её при комнатной температуре ниже 30 °C или в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). По истечении этого срока принимать оральную суспензию не следует. Не замораживайте готовую к применению суспензию.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кипроксин
Действующее вещество — ципрофлоксацин.
1 мерная ложка (около 5,0 мл суспензии) содержит приблизительно 500 мг ципрофлоксацина.
½ мерной ложки (около 2,5 мл суспензии) содержит приблизительно 250 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Гранулы: гипромеллоза, стеарат магния, дисперсия поликрилата 30%, полисорбат 20, повидон.
Растворитель: лецитин соевый, среднечепочечные насыщенные триглицериды, ароматизатор клубники (содержит бензиловый спирт),
сахароза, вода очищенная.

Описание внешнего вида Кипроксина и содержимое упаковки
Гранулы и растворитель для пероральной суспензии
Упаковки:
Упаковка, содержащая один флакон из тёмного стекла с 15,9 г гранул и один флакон из белого HDPE с 86 мл растворителя. В упаковке имеется одна мерная ложка из синего пластика с делениями.
Упаковка, содержащая пять флаконов из тёмного стекла с 15,9 г гранул и пять флаконов из белого HDPE с 86 мл растворителя. В упаковке имеется пять мерных ложек из синего пластика с делениями.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Милан
Италия

Производитель
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (MI)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: Ciflox
Германия: Ciprobay
Греция: Ciproxin
Италия: Ciproxin
Нидерланды: Ciproxine
Швеция: Ciproxin

Рекомендации / информирование пациентов
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно при вашем заболевании.
Однако некоторые бактерии могут выживать или размножаться даже под действием антибиотиков. Это явление называется резистентностью: вследствие него антибиотики перестают быть эффективными.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы можете сами способствовать появлению устойчивости бактерий, а также замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:
дозировку,
частоту приёма,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного лекарственного препарата:
1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 — Строго следуйте указаниям врача.
3 — Не используйте антибиотики повторно без нового назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 — По окончании лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кипроксин 250 мг/5 мл гранулы и растворитель для оральной суспензии

Ципрофлоксацин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Кипроксина
3. Как принимать Кипроксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кипроксин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется

Кипроксин содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Кипроксин — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Взрослым
Кипроксин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик.
Детям и подросткам
Кипроксин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Кипроксин также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед применением Кипроксин

Не принимайте Кипроксин:

• если у вас аллергия к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Кипроксин)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства
Не следует применять антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Кипроксин, если ранее у вас возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед применением Кипроксин

• Если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка лечения
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
• Если ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Кипроксин
• Если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии
• Если у вас тяжёлая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться
• Если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
• Если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты). Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация)
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённого заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаяртериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
• Если у вас проблемы с сердцем. Особую осторожность следует соблюдать при применении Кипроксин, если у вас врождённое удлинение интервала QT (определяется по ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Кипроксин»)
• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения симптомов, проконсультируйтесь с врачом.
Во время применения Кипроксин
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Кипроксин у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, следует ли прекратить лечение Кипроксин.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность возникновения тяжёлой и внезапной аллергической реакции уже после первого приёма, с такими симптомами, как сжатие в груди, боль в груди, одышка, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите приём Кипроксин и немедленно обратитесь к врачу или в скорую помощь.
• Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Кипроксин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются обратному развитию. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или покалывание (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Кипроксин, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если у вас был трансплантация органа, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Кипроксин. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Кипроксин, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы испытываете острую и внезапную боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в скорую помощь. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия головного мозга или инсульт, или вы принимаете другие лекарства, которые могут провоцировать эпилепсию или снижать порог судорожной готовности (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Кипроксин), вы можете столкнуться с побочными эффектами со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите приём Кипроксин и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Кипроксин и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психические реакции, даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая Кипроксин. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Кипроксин. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли или саморазрушительное поведение, включая попытки суицида или самоубийство (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты). При возникновении депрессии, психотических реакций, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Кипроксин, или даже спустя несколько недель после него может развиться диарея. Если она усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите приём Кипроксин и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, блокирующие или уменьшающие кишечную перистальтику.
• Если у вас зрение ухудшается или глаза каким-либо образом поражаются, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приёма Кипроксин кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в солярии.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Кипроксин, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Кипроксин может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.
• Кипроксин может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, такими как боль в горле, боль в ротовой полости или мочевых путях, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцит在玩家中 (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Кипроксин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Кипроксин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Кипроксин»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Кипроксин в организме. Приём Кипроксин одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуйндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных проблемах)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антиспсихотик)
• клозапин (антиспсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут нарушать сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна)
• другие препараты, которые могут увеличить риск судорог, например, но не ограничиваясь, трамадол и некоторые антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, пароксетин и др.)

Кипроксин может повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии)

Некоторые препараты снижают эффект Кипроксин. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сульфасалазин
• полимерные хелатирующие агенты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо. Если эти препараты необходимы, принимайте Кипроксин примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.

Кипроксин и пища, напитки
Приём кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или обогащённые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата.
Однако одновременный приём оральной суспензии ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приёма пищи, может снизить эффективность препарата.
Поэтому оральную суспензию ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приёма пищи (см. также раздел 3).
Беременность и лактация
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Применение оральной суспензии Кипроксин не рекомендуется во время беременности.
Не принимайте Кипроксин во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кипроксин может влиять на вашу способность концентрации. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Кипроксин перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Кипроксин содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит 19,6 мг бензилового спирта в каждом флаконе, что эквивалентно 19,6 мг/100 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая дыхательные нарушения («синдром агонического дыхания») у маленьких детей. Не используйте более недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Применение этого препарата не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и лактация»).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть нарушения функции печени или почек. Это связано с тем, что высокие концентрации бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (такие как «метаболический ацидоз» или «нарушение дыхания»).
Кипроксин содержит сахарозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом Кипроксин 250 мг/5 мл гранул и растворителя для оральной суспензии. Поскольку Кипроксин содержит 1,4 г сахарозы на 5 мл дозирующей ложки, это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Этот продукт может повредить зубы.

3. Как принимать Кипроксин

Врач подробно объяснит вам, сколько именно Кипроксина нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени.
Это будет зависеть от типа инфекции, которой вы страдаете, и от её тяжести.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или
фармацевту, если вы не уверены, как правильно принимать Кипроксин.
Для приготовления пероральной суспензии (см. подраздел «Как приготовить и принимать суспензию»)
используйте мерную ложечку, прилагаемую к флакону.
Дозировка
Взрослым
Рекомендуемая обычная доза Кипроксина составляет от 250 мг до 750 мг два раза в день (каждые 12 часов), в зависимости от тяжести и типа инфекции:

• 1 мерная ложечка соответствует 250 мг
• 2 мерные ложечки соответствуют 500 мг
• 3 мерные ложечки соответствуют 750 мг (максимальная разовая доза).

Дети и подростки:
Врач рассчитает правильную дозу для вашего ребёнка в зависимости от его массы тела, тяжести и типа инфекции.
Дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребёнка в килограммах (кг).
Рекомендуемая обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг на каждый килограмм массы тела на один приём, при этом каждая отдельная доза вводится два раза в день (каждые 12 часов). Максимальная рекомендуемая разовая доза — 750 мг.
Ниже приведена практическая таблица с указанием количества мерных ложечек для каждого из двух приёмов пероральной суспензии Кипроксина в соответствии с рекомендованной дозой в мг/кг массы тела:

Почки:
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозировки.
Как приготовить и принимать суспензию
Использовать только после восстановления: коричневый маленький флакон содержит гранулы ципрофлоксацина. Добавьте их в растворитель в белом большом флаконе.

12. Продукт поставляется в двух флаконах: коричневом маленьком и белом большом. Коричневый маленький флакон содержит гранулы, которые следует добавить в растворитель в белом большом флаконе.
13. Откройте оба флакона. Нажмите на детскую пробку, поворачивая её против часовой стрелки.
14. Вылейте содержимое коричневого маленького флакона с гранулами в отверстие белого большого флакона с растворителем. Не добавляйте воду в растворитель. Утилизируйте пустой коричневый маленький флакон.
15. Закройте белый флакон с растворителем и гранулами, переверните его и хорошо взболтайте в течение примерно 15 секунд.
16. Хорошо взбалтывайте перед каждым приёмом в течение примерно 15 секунд.
17. Укажите дату окончания срока годности после восстановления (то есть дату восстановления + 14 дней) в специально отведённом поле на белом флаконе с растворителем. Восстановленная суспензия стабильна не более 14 дней, даже если хранится в холодильнике.
18. Старайтесь принимать суспензию примерно в одно и то же время каждый день.
19. Всегда используйте прилагаемую мерную ложку. Полная мерная ложка соответствует дозе 250 мг Кипроксина.
20. Не разжёвывайте гранулы в суспензии, просто проглотите их.
21. После приёма дозы можно выпить стакан воды.
22. Вы можете принимать суспензию во время еды или между приёмами пищи. Вы можете принимать пероральную суспензию ципрофлоксацина во время еды, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок, обогащённый кальцием). Однако не принимайте Кипроксин в виде пероральной суспензии одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, когда эти молочные продукты или напитки, богатые кальцием, употребляются отдельно вне приёмов пищи. Пероральную суспензию ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приёмов пищи.

Не забывайте пить много жидкости во время лечения этим лекарственным средством.
После использования мерную ложку необходимо тщательно промыть под проточной водой с использованием моющего средства для посуды, ополоснуть чистой водой и затем тщательно высушить чистым полотенцем. Мерную ложку следует хранить вместе с флаконом Кипроксина 250 мг/5 мл пероральной суспензии в наружной упаковке (коробке).
Если вы приняли Кипроксин в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой пероральную суспензию или упаковку, чтобы показать врачу.
Если вы забыли принять Кипроксин
Если вы забыли принять Кипроксин и:

• до следующего запланированного приёма осталось 6 часов или более — немедленно примите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу по графику.
• до следующего запланированного приёма осталось менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.
Если вы прекратите приём Кипроксина
Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут повториться или ухудшиться. Также может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, на которые вы можете обратить внимание самостоятельно:
Прекратите прием Кипроксина и немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения другого антибиотика, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавления в груди, головокружение, общее недомогание или обморок, а также головокружение при положении стоя (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно крупного сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах, половых органах и других слизистых оболочках, которая может прогрессировать до обширного пузырькового поражения или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и общее недомогание (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP — острая генерализованная пустулёзная экзантема)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Кипроксином, перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции грибковой природы
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, диспепсия/изжога) или повышенное газообразование
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• высыпания, зуд, крапивница
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня одного из факторов свёртывания крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек (отёк), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), или галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение оглушённости
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• поражение печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая сывороточной болезнью (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неуверенная походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний или сыпи, ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции АДГ, SIADH)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувства чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• ускоренный ненормальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
• нарушение свёртываемости крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания вследствие сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся длительно (в течение месяцев или лет) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были описаны при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кипроксин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Гранулы:
Не хранить при температуре выше 25 °C.

Растворитель:
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Избегайте хранения флакона в перевёрнутом положении.

После приготовления суспензия, готовая к применению, сохраняет стабильность только в течение 14 дней, если хранится при комнатной температуре ниже 30 °C или в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Приём оральной суспензии по истечении этого срока не допускается. Не замораживать суспензию, готовую к применению.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кипроксин
Действующее вещество — ципрофлоксацин.
1 мерная ложка (около 5,0 мл суспензии) содержит приблизительно 250 мг ципрофлоксацина.
½ мерной ложки (около 2,5 мл суспензии) содержит приблизительно 125 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Гранулы: гипромеллоза, стеарат магния, дисперсия полакрилата 30%, полисорбат 20, повидон.
Растворитель: лецитин соевый, насыщенные среднечепочечные триглицериды, ароматизатор клубничный (содержит бензиловый спирт),
сахароза, вода очищенная.

Описание внешнего вида Кипроксина и содержимое упаковки
Гранулы и растворитель для приготовления пероральной суспензии
Упаковки:
Упаковка, содержащая один флакон из тёмного стекла, содержащий 7,95 г гранул, и один белый флакон из HDPE, содержащий 93 мл растворителя. Упаковка снабжена одной мерной ложкой из синего пластика с делениями.
Упаковка, содержащая два флакона из тёмного стекла, содержащих по 7,95 г гранул, и два белых флакона из HDPE, содержащих по 93 мл растворителя. Упаковка снабжена двумя мерными ложками из синего пластика с делениями.
Упаковка, содержащая пять флаконов из тёмного стекла, содержащих по 7,95 г гранул, и пять белых флаконов из HDPE, содержащих по 93 мл растворителя. Упаковка снабжена пятью мерными ложками из синего пластика с делениями.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Милан, Италия

Производитель
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, Гарбаджате-Миланезе (MI)

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:
Австрия: Ciproxin
Бельгия: Ciproxine
Франция: Ciflox
Германия: Ciprobay
Италия: Ciproxin
Люксембург: Ciproxine
Нидерланды: Ciproxine
Швеция: Ciproxin
Великобритания: Ciproxin

Рекомендации / информирование пациентов
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотик, значит, он необходим именно при вашем заболевании.
Однако даже при применении антибиотиков некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности. Вы можете сами способствовать развитию устойчивости бактерий, замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:
режим дозирования,
частоту приёма,
длительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного лекарственного средства:
1 – Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 – Строго соблюдайте указания врача.
3 – Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4 – Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
5 – По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были уничтожены надлежащим образом.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кипроксин 200 мг/100 мл раствор для инфузий

ципрофлоксацин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как получать данный препарат, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кипроксина
3. Как применять Кипроксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кипроксин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется

Кипроксин содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Кипроксин — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Кипроксин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• при экспозиции (вдыхании) спор сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по предположению, бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Кипроксина.

Дети и подростки

Кипроксин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• при экспозиции (вдыхании) спор сибирской язвы

Кипроксин может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

2. Что нужно знать перед применением Кипроксина

Не вводите Кипроксин:

• если у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные препараты и Кипроксин»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Кипроксин, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщите врачу до начала применения Кипроксина:

• если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения;
• если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• если ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Кипроксин;
• если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии;
• если у вас тяжелая миастения (форма мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
• если у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• если ранее у вас уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• если у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация);
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе имеются аневризма аорты, расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясусский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [воспалительное аутоиммунное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
• если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Кипроксина, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Кипроксин»);
• если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.

Во время лечения Кипроксином

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения Кипроксином возникнут следующие состояния. Врач решит, следует ли прекратить лечение Кипроксином.

• Тяжелая и острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой и острой аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как сдавливание в груди, боль в груди, одышка, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите лечение Кипроксином и обратитесь к врачу или в скорую помощь.
• Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Кипроксин, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются устранению. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, чувство жжения или покалывания (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приема Кипроксина, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органов, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после окончания терапии Кипроксином. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите лечение Кипроксином, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете острую и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия головного мозга или инсульт, или вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут провоцировать эпилепсию или снижать порог судорожной готовности (см. раздел 2: «Другие лекарственные препараты и Кипроксин»), вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите лечение Кипроксином и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите лечение Кипроксином и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психиатрические реакции, даже при первом применении хинолоновых антибиотиков, включая Кипроксин. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться во время лечения Кипроксином. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, включая попытки суицида или суицид (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»). При появлении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) выше нормы или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Кипроксин, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите прием Кипроксина и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику.
• Если у вас ухудшается зрение или возникают другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время лечения Кипроксином кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце и искусственном УФ-излучении, например, в солярии.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Кипроксин, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Кипроксин может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
• Кипроксин может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками локальной инфекции, например, боль в горле, в полости рта или мочевых путях, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применяемом препарате.

Другие лекарственные препараты и Кипроксин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не используйте Кипроксин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не вводите Кипроксин).

Следующие лекарственные препараты взаимодействуют с Кипроксином в организме. Применение Кипроксина одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтическое действие и увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуйндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотик);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
• золпидем (при нарушениях сна);
• другие препараты, которые могут увеличить риск судорог, например, трамадол и некоторые антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, пароксетин и др.

Кипроксин может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (при депрессии).

Кипроксин и пища, напитки
Пища и напитки не оказывают влияния на лечение Кипроксином.

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Применение Кипроксина во время беременности следует избегать.

Не принимайте Кипроксин во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Кипроксин может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Кипроксин перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Кипроксин содержит натрий
Этот препарат содержит 354,1 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 17,7% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Максимальная суточная доза этого препарата содержит 2126,6 мг натрия (компонент поваренной соли). Это составляет 106,2% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется применение Кипроксина ежедневно в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

3. Как применять Кипроксин

Врач подробно объяснит, какое количество Кипроксина Вам необходимо, с какой частотой и как долго следует проводить лечение.
Это зависит от типа и тяжести Вашего инфекционного заболевания.
Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжелых инфекциях он может быть продлен.
Каждая доза вводится врачом посредством медленной инфузии в вену. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут.
У взрослых пациентов продолжительность инфузии составляет 60 минут при применении Кипроксина 400 мг и 30 минут — при Кипроксине 200 мг.
Медленное введение помогает предотвратить возникновение нежелательных реакций сразу после введения.
Во время лечения этим лекарственным средством обязательно пейте достаточно жидкости.
Если Вы прервете лечение Кипроксином, важно завершить полный курс терапии, даже если уже через несколько дней почувствуете улучшение.
Если Вы прекратите применение этого лекарства слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вновь появиться или усугубиться.
Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете самостоятельно заметить:
Немедленно прекратите прием Кипроксина и обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения другого антибиотика, если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавливания в груди, головокружение, чувство недомогания или обморок, а также головокружение при стоянии (анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• разрыв сухожилия — особенно крупного сухожилия, расположенного сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• тяжелая внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавливание в груди, головокружение, чувство недомогания или обморок, а также головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, в области половых органов, которая может прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необыбное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Кипроксином, перечислены ниже по частоте возникновения:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея, рвота
• боли в суставах и воспаление суставов у детей
• местная реакция в месте инъекции, сыпь
• временное повышение определённых веществ в крови (трансаминазы).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции, вызванные грибками
• высокая концентрация эозинофилов — одного из типов лейкоцитов, повышение или снижение фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
• снижение аппетита
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса, покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, ощущение опьянения
• нарушения зрения, включая двоение в глазах
• потеря слуха
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление
• боль в животе, проблемы с пищеварением (диспепсия, несварение/изжога), метеоризм
• нарушения функции печени, повышение вещества в крови (билирубин), желтуха (холестатическая желтуха)
• зуд, крапивница
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• боли в мышцах и костях, общее недомогание (астения), лихорадка, задержка жидкости
• повышение щелочной фосфатазы в крови (определённого вещества в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным, угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным
• аллергическая реакция, аллергический отёк (отёк), острый отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид), психические расстройства (психотические реакции, в редких случаях переходящие в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• снижение чувствительности кожи, тремор, мигрень, нарушения обоняния (обонятельные расстройства)
• шум в ушах, снижение слуха
• обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• одышка, включая симптомы астмы
• панкреатит
• гепатит, гибель клеток печени (печеночная некроз), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), точечные кровоизлияния под кожу (петехии)
• кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• определённый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• нарушения координации, неуверенная походка (нарушения ходьбы), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажения восприятия цветов
• различные виды высыпаний
• ухудшение симптомов тяжёлой миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Неизвестно:
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (ипомания)
• ускоренный ненормальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, продолжающихся (в течение месяцев или лет) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным летальным исходом, а также случаи обратного тока крови из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кипроксин

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон в коробке, чтобы защитить препарат от света. Не охлаждайте и не замораживайте.
При хранении препарата при низких температурах возможно выпадение осадка, который вновь растворится при комнатной температуре (15–25 °C).
Было показано, что химико-физическая стабильность препарата после вскрытия составляет 24 часа при комнатной температуре (от 15 °C до 25 °C).
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда вскрытие флакона и смешивание с другими инфузионными растворами проводилось в условиях, исключающих риск микробного загрязнения. В противном случае срок и условия хранения препарата остаются под ответственностью пользователя.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кипроксин
Действующее вещество — ципрофлоксацин.
Каждый флакон объемом 100 мл раствора для инфузий содержит 200 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: молочная кислота 20%-ный раствор, натрия хлорид, соляная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кипроксина и содержимое упаковки
Раствор для инфузий
Прозрачный раствор, почти бесцветный или слегка желтоватый.
Упаковки по 1, 5 или 40 флаконов, содержащих по 100 мл раствора для инфузий.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Милан, Италия

Производитель
Bayer AG, D-51368 Леверкузен, Германия.

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия: Ciproxine
Франция: Ciflox
Германия: Ciprobay
Италия: Кипроксин
Люксембург: Ciproxine

Рекомендации / информирование пациентов

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотик, значит, он необходим именно при вашем заболевании.
Однако некоторые бактерии могут выживать или размножаться даже под действием антибиотиков. Это явление называется резистентностью: в результате некоторые антибиотики перестают быть эффективными.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Если вы не соблюдаете:
— дозировку,
— кратность применения,
— продолжительность лечения,
вы можете способствовать развитию устойчивости бактерий, замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков.

Поэтому для сохранения эффективности данного лекарственного средства:

1 – Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 – Строго соблюдайте указания врача.
3 – Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4 – Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 – По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Кипроксин следует вводить внутривенно капельно. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов продолжительность инфузии составляет 60 минут для Кипроксина 400 мг и 30 минут для Кипроксина 200 мг. Медленное введение в крупную вену уменьшает дискомфорт для пациента и снижает риск венозного раздражения. Раствор для инфузий можно вводить как самостоятельно, так и совместно с другими совместимыми растворами для инфузий.

Раствор для инфузий всегда должен вводиться отдельно, если не доказана его совместимость с другими растворами или лекарственными средствами для инфузий. Признаками несовместимости являются, например, выпадение осадка, помутнение или обесцвечивание раствора.

Несовместимость наблюдается со всеми лекарственными средствами или растворами для инфузий, которые физически или химически нестабильны при pH самого раствора (например, пенициллины и растворы гепарина), особенно с теми, которые буферизованы при щелочном pH (pH растворов ципрофлоксацина для инфузий колеблется от 3,9 до 4,5).

После начального внутривенного введения лечение может быть продолжено перорально.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кипроксин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ципрофлоксацин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Кипроксин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Кипроксина
3. Как принимать Кипроксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кипроксин
6. Состав упаковки и другая информация

2. Что такое Кипроксин и для чего он применяется

Кипроксин содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Кипроксин является антибиотиком, относящимся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Кипроксин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по подозрению, бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно к Кипроксину другой антибиотик.

Дети и подростки

Кипроксин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Кипроксин также может применяться для лечения других тяжёлых специфических инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

4. Что нужно знать перед применением Кипроксин

Не принимайте Кипроксин:

• При наличии аллергии к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• При одновременном приёме тизанидина (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Кипроксин)

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Кипроксин, если ранее у вас возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции во время лечения хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед приёмом Кипроксин:

• При наличии проблем с почками, поскольку может потребоваться корректировка лечения.
• При эпилепсии или других неврологических расстройствах.
• При наличии в анамнезе проблем с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Кипроксин.
• При сахарном диабете, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии.
• При тяжёлой миастении (виде мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться.
• При диагностированном увеличении размеров или «расширении» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
• При ранее перенесённых эпизодах расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
• При диагностированной недостаточности одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация).
• При наличии семейного анамнеза аневризмы или расслоения аорты, врождённых заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые нарушения, такие как такаясус-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
• При наличии сердечных заболеваний. Особую осторожность следует соблюдать при применении Кипроксин, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической записи работы сердца), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Кипроксин»).
• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если в течение 3 дней лечения не наблюдается улучшения симптомов, обратитесь к врачу.
Во время приёма Кипроксин
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Кипроксин возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения Кипроксин.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность возникновения тяжёлой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как стеснение в груди, боль в груди, одышка, головокружение, тошнота или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите приём Кипроксин и немедленно обратитесь к врачу или в скорую помощь.
• Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и не поддающиеся улучшению побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Кипроксин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, парестезия (покалывание, жжение, онемение), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна. Если после приёма Кипроксин у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если у вас был трансплантация органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Кипроксин. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Кипроксин, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• При возникновении резкой сильной боли в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, отёк лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
• При наличии эпилепсии или других неврологических расстройств, таких как церебральная ишемия или инсульт, или при приёме других лекарственных средств, известных как провокаторов эпилепсии или снижающих порог судорожной готовности (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Кипроксин), возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите приём Кипроксин и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Кипроксин и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психиатрические реакции, даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая Кипроксин. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Кипроксин. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, включая попытки суицида или суицид (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты). При возникновении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, в тяжёлых случаях что может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. При диабете уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Кипроксин, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите приём Кипроксин и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте лекарства, которые блокируют или уменьшают перистальтику кишечника.
• Если у вас ухудшится зрение или если глаза каким-либо образом пострадают, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приёма Кипроксин кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в соляриях.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Кипроксин, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• При наличии почечных проблем сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Кипроксин может вызвать печеночный повреждение. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.
• Кипроксин может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. При появлении инфекции с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, такими как боль в горле, боль в ротоглотке или мочевыводящих путях, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении препарата.

Другие лекарственные средства и Кипроксин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Кипроксин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Кипроксин).
Следующие лекарственные средства взаимодействуют с Кипроксин в организме. Приём Кипроксин вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, при псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных заболеваниях)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна)
• другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск судорог, например, трамадол и некоторые антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, пароксетин и др.

Кипроксин может повысить уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект Кипроксин. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сульфасалазин
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Кипроксин примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Кипроксин и пища, напитки
Приём кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт) или обогащённые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата.
Однако одновременный приём таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приёма пищи, может снизить эффективность препарата.
Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, при их употреблении отдельно вне приёма пищи (см. также раздел 3).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Предпочтительно избегать применения Кипроксин во время беременности.
Не принимайте Кипроксин во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кипроксин может влиять на вашу способность концентрироваться. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Кипроксин перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

5. Как принимать Кипроксин

Врач объяснит вам, сколько именно Кипроксин вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени.
Это будет зависеть от типа и тяжести вашей инфекции.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно лечение длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях оно может продолжаться дольше.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Обратитесь к врачу или фармацевту,
если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Кипроксин.
a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
b. Если вы не можете проглотить таблетки, сообщите об этом врачу.
c. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
d. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
e. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Вы можете принимать таблетки
ципрофлоксацина во время еды, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитки, богатые кальцием
(например, апельсиновый сок, обогащённый кальцием). Однако не принимайте таблетки Кипроксин одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты или напитки употребляются отдельно от приёмов пищи. Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один или два часа до, либо не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если последние употребляются отдельно от приёмов пищи.
Помните, что во время лечения этим препаратом необходимо обильно пить.

Если вы приняли Кипроксин в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Кипроксин
Если вы забыли принять Кипроксин и:

• До следующей запланированной дозы осталось 6 часов или более, немедленно примите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу по графику.
• До следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы полностью завершите курс лечения.

Если вы прекратите лечение Кипроксином
Важно, чтобы вы полностью завершили курс лечения, даже если уже почувствуете улучшение спустя несколько дней.
Если вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут повториться или ухудшиться.
Также может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кипроксин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем абзаце перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете заметить самостоятельно:

Прекратите прием Кипроксина и немедленно обратитесь к врачу, который рассмотрит возможность назначения другого антибиотика, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, головокружение, общее недомогание или обморок, а также головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно крупного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: генерализованная острая пустулезная экзантема)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниаса.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Кипроксином, перечислены ниже в зависимости от их частоты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции грибковой природы
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• повышенная активность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, диспепсия/изжога) или повышенное газообразование в кишечнике
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• сыпь, зуд, крапивница
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня одного из факторов свертывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид), (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), или галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение оглушения
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; подавление костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая реакцией, сходной с сывороточной болезнью (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажения восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды сыпи или высыпаний
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувства чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• ускоренный аномальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
• нарушение свертываемости крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (в течение месяцев или лет) или являющихся постоянными, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, угрожающим жизни, а также о случаях обратного тока крови через клапаны сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кипроксин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кипроксин
Действующее вещество: ципрофлоксацин.
Каждая пленочная таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, кукурузный крахмал, анидридная коллоидная кремнекислота.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Кипроксин и содержимое упаковки
Кипроксин 500 мг таблетки: пленочные таблетки, продолговатые, почти белые или слегка желтоватые,
с маркировкой «CIP-- 500» на одной стороне и «BAYER» — на другой.
Таблетки можно разделить на две равные дозы.
Упаковки по 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160 или 500 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Милан
Италия

Производитель
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (MI), Италия
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 51, 51368 Леверкузен, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Ciproxin
Бельгия: Ciproxine
Болгария: Ciprobay
Кипр: Ciproxin
Финляндия: Ciproxin
Франция: Ciflox, Uniflox
Германия: Ciprobay
Греция: Ciproxin
Венгрия: Ciprobay
Италия: Ciproxin
Люксембург: Ciproxine
Португалия: Ciproxina

Рекомендации / информирование пациентов по вопросам здравоохранения
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно при вашем заболевании.
Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется устойчивостью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Вы можете сами способствовать появлению устойчивости у бактерий, а также замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:
— дозировку,
— частоту приема,
— продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:
1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 — Строго следуйте указаниям врача.
3 — Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 — По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.