CIPROXIN

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ciproxin 500 mg/5 mL granulki i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej

Ciprofloxacyna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Ciproxin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciproxin
3. Jak stosować Ciproxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciproxin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciproxin i do czego służy

Ciproxin zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciproxin jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciproxin stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacynę można stosować u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenią), u których występuje gorączka podejrzana o podłoże bakteryjne.
Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub zakażenie spowodowane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może przepisać dodatkowo inny antybiotyk oprócz Ciproxinu.
Dzieci i młodzież
Ciproxin stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym przewlekłym zapaleniem trzustki
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotarły do nerek (naczyniakowe zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciproxin może być również stosowany w leczeniu innych ciężkich, szczególnych zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciproxin

Nie zażywaj Ciproxin:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciproxin)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Ciproxin, jeśli
wcześniej miałeś poważne reakcje niepożądane podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku,
niezwłocznie powiadom lekarza.
Powiadom lekarza przed zażyciem Ciproxin

• Jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawkowania
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• Jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciproxin
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przyjmowanie cyprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii
• Jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
• Jeśli zdiagnozowano Ci powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę obwodową dużego naczynia krwionośnego)
• Jeśli wcześniej miałeś przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• Jeśli zdiagnozowano Ci niewydolność jednej z zastawek serca (refluks aortalny i mitralny)
• Jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak zapalny Takayasu, tętniak z komórkami wielkobłoniastymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba autoimmunologiczna zapalna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca])
• Jeśli masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciproxin, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępie QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenie elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciproxin”)
• Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny znacie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii przy stosowaniu cyprofloksacyny

W przypadku leczenia niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk wraz z cyprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciproxin
Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciproxin wystąpi którykolwiek z poniższych stanów.
Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciproxin.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pogotowie.

• Ciężkie, długotrwałe, niesprzyjające i potencjalnie nieuleczalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciproxin, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać miesiące lub lata, powodować niepełnosprawność lub nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po zażyciu Ciproxin wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.

• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), otrzymałeś przeszczep organu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciproxin. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciproxin, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.

• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna).

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wywołać padaczkę lub obniżyć próg napadu (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciproxin), możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.

• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne, nawet przy pierwszym przyjmowaniu antybiotyków chinolonowych, w tym Ciproxin. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciproxin. W rzadkich przypadkach depresja i psychotyczne zaburzenia mogą przejść w myśli samobójcze lub zachowania autodestrukcyjne, takie jak próby samobójstwa lub samobójstwo (zobacz punkt 4: Możliwe działania niepożądane). Jeśli wystąpią depresja, reakcje psychotyczne, myśli lub zachowania samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciproxin, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, przerwij przyjmowanie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit.

• Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub jeśli oczy w inny sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skontaktuj się z okulistą.

• Podczas przyjmowania Ciproxin skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciproxin, jeśli musisz wykonać badania krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom o tym lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

• Ciproxin może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtka skóra), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciproxin może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciproxin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zażywaj Ciproxin razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie zażywaj Ciproxin”).
Następujące leki oddziałują z Ciproxin w organizmie. Przyjmowanie Ciproxin razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonysty witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprobucyna lub fluindyna) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i w przeszczepach narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramina, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe
• zolpidem (na zaburzenia snu)
• inne leki, które mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych, takie jak tramadol i niektóre leki przeciwdrgawkowe z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. citalopram, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna itp.)

Ciproxin może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny
• duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokainy (na problemy sercowe lub do celów znieczulenia)
• syldefilany (np. na zaburzenia erekcji)
• agomelatyny (na depresję)

Niektóre leki obniżają działanie Ciproxin. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy lek chelatujący fosforan (np. sewelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są niezbędne, zażywaj Ciproxin około dwie godziny przed ich przyjęciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Ciproxin z pożywieniem i napojami
Zażywanie wapnia jako część posiłku, w tym nabiału i napojów bogatych w wapń (np. mleko lub jogurt) lub soków owocowych wzbogaconych (np. sok z pomarańczy wzbogacony wapniem) nie wpływa istotnie na wchłanianie tego leku.
Jednak jednoczesne podawanie zawiesiny doustnej cyprofloksacyny z nabiałem i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć działanie tego leku.
Dlatego zawiesinę doustną cyprofloksacyny należy przyjmować godzinę lub dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu nabiału lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Stosowanie zawiesiny doustnej Ciproxin nie jest zalecane w czasie ciąży.
Nie zażywaj Ciproxin w czasie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciproxin może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciproxin przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.
Ciproxin zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 18,1 mg alkoholu benzylowego w każdej fiolce, co odpowiada 18,1 mg/100 ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów oddechowych („zespół ciężkości oddechowej”) u małych dzieci. Nie należy go stosować dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 lat), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek. Może to prowadzić do gromadzenia się dużych ilości alkoholu benzylowego w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna” lub „zaburzona wentylacja”).
Ciproxin zawiera sacharozę
Jeśli lekarz zdiagnozował Ci nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem Ciproxin 500 mg/5 mL granulki i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej. Ponieważ Ciproxin zawiera 1,3 g sacharozy na 5 ml łyżeczki dawkującej, należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Ten produkt może szkodzić zębom.

3. Jak stosować Ciproxin

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciproxin należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
To zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli nie jesteś pewien, jak przyjmować Ciproxin.
Aby przygotować zawiesinę doustną (zobacz podsekcję „Jak przygotować i przyjmować zawiesinę”),
użyj łyżeczki dozującej dołączonej do butelki.
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka u dorosłych to od 250 mg do 750 mg dwa razy dziennie (co 12 godzin), w zależności od
ciężkości i rodzaju infekcji:

• ½ łyżeczki dozującej odpowiada 250 mg
• 1 łyżeczka dozująca odpowiada 500 mg
• 1+½ łyżeczki dozujących odpowiada 750 mg (maksymalna dawka pojedyncza)

Dzieci i młodzież:
Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla dziecka na podstawie jego masy ciała, ciężkości i rodzaju infekcji.
Dawki są obliczane na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach (kg).
Zwykle zalecana dawka to od 10 mg do 20 mg na każdy kilogram masy ciała na dawkę, przy czym każda
pojedyncza dawka podawana jest dwa razy dziennie (co 12 godzin). Maksymalna zalecana dawka to 750 mg
na raz.
Poniżej znajduje się praktyczny przewodnik zawierający informację o liczbie łyżeczek dozujących dla każdej z
dwóch dawek zawiesiny doustnej Ciproxin, odpowiadającej zalecanej dawce w mg/kg masy ciała:

Problemy nerkowe:
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy nerko­we, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
Jak przygotować i przyjmować zawiesinę
Stosować wyłącznie po odtworzeniu: mały brązowy flakonik zawiera granulat cyprofloksacyny. Należy dodać go do rozpuszczalnika w większym białym flakoniku.

1. Produkt jest sprzedawany w dwóch flakonikach: małym brązowym i większym białym. Mały brązowy flakonik zawiera granulat, który należy dodać do rozpuszczalnika w większym białym flakoniku.

2. Otwórz oba flakoniki. Naciśnij na zatyczkę chroniącą przed dziećmi, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

3. Wlej zawartość małego brązowego flakoniku z granulatem do otworu większego białego flakoniku z rozpuszczalnikiem. Nie dodawaj wody do rozpuszczalnika. Usuń pusty mały brązowy flakonik.

4. Zamknij biały flakonik z rozpuszczalnikiem i granulatem, odwróć go do góry nogami i wstrząśnij dokładnie przez około 15 sekund.
5. Wstrząśnij dokładnie przez około 15 sekund przed każdą dawką.
6. Wpisz datę ważności po odtworzeniu (czyli datę odtworzenia + 14 dni) w odpowiednim miejscu na dużym flakoniku z rozpuszczalnikiem. Odtworzona zawiesina jest stabilna przez nie więcej niż 14 dni, nawet jeśli przechowywana jest w lodówce.
7. Stosuj zawiesinę w przybliżeniu o tej samej godzinie każdego dnia.
8. Zawsze używaj dozownika znajdującego się w opakowaniu. Pełny dozownik odpowiada dawce 500 mg Ciproxin.
9. Nie żuj granulatu znajdującego się w zawiesinie, po prostu połknij go.
10. Po przyjęciu dawki możesz wypić szklankę wody.
11. Możesz przyjmować zawiesinę podczas posiłków lub między nimi. Możesz przyjmować doustną zawiesinę cyprofloksacyny podczas posiłków zawierających produkty mleczne (takie jak mleko lub jogurt) lub napoje bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednak nie powinieneś przyjmować doustnej zawiesiny Ciproxin jednocześnie z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń, gdy są one spożywane same, poza porą posiłków. Doustną zawiesinę cyprofloksacyny należy przyjmować godzinę lub dwie przed albo nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie, poza porą posiłków.

Pamiętaj, aby podczas leczenia tym lekiem dużo pić.
Po użyciu dozownik należy umyć pod bieżącą wodą z detergentem do naczyń, przepłukać wodą, a następnie dokładnie osuszyć czystą ściereczką. Dozownik należy przechowywać razem z flakonikiem Ciproxin 500 mg/5 mL zawiesiny doustnej w opakowaniu zewnętrznym (pudełku).
Jeśli przyjmiesz więcej Ciproxin niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecaną dawkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą zawiesinę doustną lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciproxin
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciproxin i:

• do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej — natychmiast przyjmij zapomnianą dawkę. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem.
• do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin — nie przyjmuj zapomnianej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciproxin
Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po kilku dniach.
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec całkowitemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit wymienia najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz zaobserwować samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• napady padaczkowe (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ciężka i nagła reakcja alergiczną z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenia, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/chock anafilaktyczny) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wysypka zagrożona dla życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak błony narządów płciowych, które mogą się nasilać prowadząc do rozległych pęcherzy lub łuszczenia się skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórka)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nietypowe uczucie bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zmiany we krwi oraz objawy ogólne dotyczące całego organizmu (DRESS: reakcje na lek z eozynofilami i objawami systemowymi, AGEP (ogólnoustrojowa ostro pustuliczna wysypka))
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia Ciproxin, wymieniono poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności, biegunka
• bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ból stawów u dorosłych
• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
• zmniejszenie apetytu
• nadpobudliwość, pobudzenie
• bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (takie jak niestrawność, wzdęcia/odbijanie kwaśnością) lub wzdęcia
• wzrost niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wysypka, świąd, pokrzywka
• zmniejszona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia) lub gorączka
• wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji obecnej we krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
• zapalenie jelita (kolita) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wzrost cukru we krwi (hiperglikemia)
• spadek cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, reakcje lękowe, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, zawroty głowy
• zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• szumy w uszach, utrata słuchu, zmniejszenie słuchu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenia
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna) lub zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
• wzrost poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne
• reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności);
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• migreny, zaburzenia koordynacji, niepewna chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
• zaburzenia percepcji kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniopatie)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• punktowe krwawienia pod skórą (plamki krwotoczne); różne rodzaje wysypki lub rumienia; nasilenie objawów miastenii postaci ciężkiej (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
• przyspieszony nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2. Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenia ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia zdrowia psychicznego (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, czasem niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciproxin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelkach po słowie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Granulki:
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Roztwórnik:
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Unikaj przechowywania butelki do góry dnem.

Po odtworzeniu zawiesina gotowa do użycia jest stabilna przez 14 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze pokojowej poniżej 30°C lub w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie należy przyjmować zawiesiny doustnej po upływie tego okresu. Nie wolno zamrażać gotowej zawiesiny do użytku.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciproxin
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
1 łyżka dozująca (około 5,0 mL zawiesiny) zawiera około 500 mg ciprofloksacyny.
½ łyżki dozującej (około 2,5 mL zawiesiny) zawiera około 250 mg ciprofloksacyny.
Substancje pomocnicze to:
Granulki: hipromeloza, stearynian magnezu, poliakrylan dyspersja 30%, polisorbat 20, povidon.
Roztwórnik: lecytyna sojowa, tłuszcze średniołańcuchowe, aroma truskawkowe (zawiera alkohol benzylowy),
sacharoza, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Ciproxin i zawartość opakowania
Granulki i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej
Opakowania:
Opakowanie zawierające jeden fiolkę ze szkła ciemnego zawierającą 15,9 g granulek oraz jedną fiolkę z białego HDPE zawierającą 86 mL rozpuszczalnika. Opakowanie zawiera również plastikową niebieską łyżkę dozującą z podziałem.
Opakowanie zawierające pięć fiolków ze szkła ciemnego zawierających po 15,9 g granulek oraz pięć fiolków z białego HDPE zawierających po 86 mL rozpuszczalnika. Opakowanie zawiera pięć plastikowych niebieskich łyżek dozujących z podziałem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia do obrotu
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Milano

Producent
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (MI)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Ciflox
Niemcy: Ciprobay
Grecja: Ciproxin
Włochy: Ciproxin
Holandia: Ciproxine
Szwecja: Ciproxin

Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny do leczenia aktualnie występującej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami stają się nieskuteczne.
Nieodpowiednie stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii oraz opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:
dawkowania,
częstotliwości przyjmowania,
długotrwałości leczenia.

W związku z tym, aby chronić skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobną chorobę.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zostały one prawidłowo zutylizowane.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Ciproxin 250 mg/5 mL granulki i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej

Cyprofloksacyna
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zacznie Pan(i) stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera on ważną informację dla Pana(i).

• Zachowaj ten ulotnik. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Pana(i). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Pana(i), ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Pana(i) jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Ciproxin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Ciproxin
3. Jak stosować Ciproxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciproxin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciproxin i do czego służy

Ciproxin zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciproxin jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciproxin stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacynę można stosować u pacjentów z niskim poziomem białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli infekcja jest ciężka lub wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Ciproxinu.
Dzieci i młodzież
Ciproxin stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (naczyniakowate zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciproxin może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciproxin

Nie przyjmuj Ciproxin:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciproxin)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków antybakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Ciproxin, jeśli
wcześniej wystąpiła u Ciebie jakakolwiek poważna reakcja niepożądana podczas leczenia chinolonem lub
fluorochinolonem. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Poinformuj lekarza przed zażyciem Ciproxin

• Jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia
• Jeśli cierpisz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne
• Jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciproxin
• Jeśli jesteś diabetykiem, ponieważ przy stosowaniu cyprofloksacyny może wystąpić ryzyko hipoglikemii
• Jeśli cierpisz na miastenię gravis (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
• Jeśli stwierdzono u Ciebie powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
• Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty). Jeśli stwierdzono u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (refluks aortalny i mitralny);
• Jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak tętnicy nerkowej, tętniak tętnicy z dużymi komórkami, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba autoimmunologiczna zapalna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
• Jeśli masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciproxin, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnem QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miało miejsce zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub starszym pacjentem lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciproxin”).
• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny wiesz, że masz niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć ryzyko anemii przy stosowaniu cyprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk wraz z cyprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciproxin
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciproxin wystąpi jeden z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciproxin.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergiczną już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wypadkowym.
• Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane. Leki antybakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciproxin, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezja), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zaburzenia wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciproxin, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również stosowanie antybiotyku z innej klasy.
• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś starszy (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciproxin. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przerwij leczenie Ciproxin, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj dotkniętą częścią ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do wypadkowego. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
• Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz szybkie pojawienie się duszności, zwłaszcza w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).
• Jeśli cierpisz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wywołać napady padaczkowe lub obniżyć próg napadowy (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciproxin), możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią napady, przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów ( neuropatia) , takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.
• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne, nawet przy pierwszym przyjmowaniu antybiotyków chinolonowych, w tym Ciproxin. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciproxin. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych lub zachowań samozniszczających, takich jak próby samobójstwa lub samobójstwo (zobacz punkt 4: Możliwe działania niepożądane). Jeśli wystąpią depresja, reakcje psychotyczne, myśli lub zachowania samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub spadek poniżej normalnych wartości cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może potencjalnie prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to ważne dla osób cierpiących na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.
• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciproxin, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, musisz przerwać przyjmowanie Ciproxin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit.
• Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub jeśli oczy w inny sposób będą dotknięte, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
• Podczas przyjmowania Ciproxin skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
• Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciproxin, jeśli musisz wykonać badania krwi lub moczu.
• Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.
• Ciproxin może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciproxin może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z moczem, musisz natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o tym leku.

Inne leki i Ciproxin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek
inne leki.
Nie przyjmuj Ciproxin razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciproxin”).
Następujące leki oddziałują z Ciproxin w organizmie. Przyjmowanie Ciproxin razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonystów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwwątrobowe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na stwardnienie zastępcze w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwwątrobowy)
• klozapinę (lek przeciwwątrobowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytionę (na epilepsję)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i w przeszczepach narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np: chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwątrobowe
• zolpidem (na zaburzenia snu).
• inne leki, które mogą zwiększać ryzyko napadów, takie jak tramadol i niektóre leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. citalopram, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna itp.).

Ciproxin może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfillina (na zaburzenia krążenia)
• kofeina
• duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokaina (na problemy sercowe lub do celów znieczulenia)
• sildenafil (np. na zaburzenia erekcji)
• agomelatyna (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciproxin. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwymiotne
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy lek wiążący fosforan (np. sewelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciproxin około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Ciproxin z pożywieniem i napojami
Żadne spożycie wapnia jako część posiłku, w tym produkty mleczne i napoje bogate w wapń (takie jak mleko lub jogurt) lub soki owocowe wzbogacone (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem), nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie tego leku.
Jednak podawanie zawiesiny doustnej cyprofloksacyny razem z produktami mlecznymi i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć działanie tego leku.
W związku z tym zawiesinę doustną cyprofloksacyny należy przyjmować godzinę lub dwie przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie zawiesiny doustnej Ciproxin nie jest zalecane w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciproxin podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ciproxin może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciproxin przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.
Ciproxin zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 19,6 mg alkoholu benzylowego w każdej fiolce, co odpowiada 19,6 mg/100 ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy jest związany z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem („zespół ciężkiego oddychania”) u małych dzieci. Nie należy stosować więcej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 roku życia), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek. Ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna” lub „zaburzone oddychanie”).
Ciproxin zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem Ciproxin 250 mg/5 mL granulek i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny doustnej. Ponieważ Ciproxin zawiera 1,4 g sacharozy na 5 ml łyżeczki dozującej, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ten produkt może szkodzić zębom.

3. Jak stosować Ciproxin

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciproxin należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji.
Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli nie jesteś pewien, jak przyjmować Ciproxin.
Aby przygotować zawiesinę doustną (zobacz podrozdział „Jak przygotować i przyjmować zawiesinę”),
użyj łyżeczki dozującej dołączanej do butelki.
Dawkowanie
Dorośli
Zwykła zalecana dawka Ciproxin wynosi od 250 mg do 750 mg dwa razy dziennie (co 12 godzin),
w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji:

• 1 łyżeczka dozująca odpowiada 250 mg
• 2 łyżeczki dozujące odpowiadają 500 mg
• 3 łyżeczki dozujące odpowiadają 750 mg (maksymalna dawka pojedyncza).

Dzieci i młodzież:
Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała, ciężkości i rodzaju infekcji.
Dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach (kg).
Zwykle zalecana dawka to od 10 mg do 20 mg na każdy kilogram masy ciała na dawkę, przy czym
każdą pojedynczą dawkę podaje się dwa razy dziennie (co 12 godzin). Maksymalna zalecana dawka to 750 mg na raz.
Poniżej zamieszczono tabelę z praktyczną wskazówką dotyczącą liczby łyżeczek dozujących dla każdej z dwóch dawek
zawiesiny doustnej Ciproxin, odpowiadającej zalecanej dawce w mg/kg masy ciała:

Problemy nerkowe:
Zawiadom lekarza, jeśli masz problemy nerkiowe, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Jak przygotować i przyjąć zawiesinę
Stosować wyłącznie po odtworzeniu: mały brązowy fiolka zawiera granulki ciprofloksacyny. Należy dodać je do rozpuszczalnika w dużej białej fiolce.

12. Produkt jest sprzedawany w dwóch fiolkach: małej brązowej i większej białej. Mała brązowa fiolka zawiera granulki, które należy dodać do rozpuszczalnika w większej białej fiolce.
13. Otwórz obie fiolki. Naciśnij na zatyczkę chroniącą przed dziećmi, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
14. Wlej zawartość małej brązowej fiolki z granulkami do otwarcia dużej białej fiolki z rozpuszczalnikiem. Nie dodawaj wody do rozpuszczalnika. Wyrzuć pustą małą brązową fiolkę.
15. Zamknij białą fiolkę z rozpuszczalnikiem i granulkami, odwróć ją i wstrząsaj przez około 15 sekund.
16. Wstrząsaj dobrze przez około 15 sekund przed każdą dawką.
17. Wpisz datę ważności po odtworzeniu (czyli datę odtworzenia + 14 dni) w odpowiednim miejscu na białej fiolce z rozpuszczalnikiem. Odtworzona zawiesina jest stabilna przez nie więcej niż około 14 dni, nawet jeśli jest przechowywana w lodówce.
18. Stosuj zawiesinę w możliwie tym samym czasie każdego dnia.
19. Zawsze używaj dozownika dołączonego do opakowania. Pełny łyżeczkowy dozownik odpowiada dawce 250 mg Ciproxin.
20. Nie żuj granulek obecnych w zawiesinie, po prostu połknij je.
21. Po przyjęciu dawki możesz wypić szklankę wody.
22. Możesz przyjmować zawiesinę w czasie posiłków lub między nimi. Możesz przyjmować doustną zawiesinę ciprofloksacyny podczas posiłków zawierających produkty mleczne (np. mleko lub jogurt) lub napoje bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednakże nie przyjmuj zawiesiny doustnej Ciproxin jednocześnie z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń, gdy są one spożywane same, oddzielone od posiłków. Zawiesinę doustną ciprofloksacyny należy przyjmować godzinę lub dwie przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych oddzielnie od posiłków.

Pamiętaj, aby podczas leczenia tym lekiem dużo pić.
Po użyciu dozownik należy umyć pod bieżącą wodą z detergentem do naczyń, przepłukać wodą i dokładnie osuszyć czystą ściereczką. Dozownik należy przechowywać razem z fiolką Ciproxin 250 mg/5 mL zawiesiny doustnej w opakowaniu zewnętrznym (pudełku).

Jeśli przyjmiesz więcej Ciproxin niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą zawiesinę doustną lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciproxin
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciproxin i:

• do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej – natychmiast przyjmij pominiętą dawkę. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem.
• do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin – nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciproxin
Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej.
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie zostać całkowicie wyleczona, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit zawiera wykaz najpoważniejszych działań niepożądanych, które mogą pojawić się samorzutnie:
Przestań przyjmować Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• napady padaczkowe (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenia, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do pęknięcia ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze);
• poważne wypryski skórne zagrażające życiu, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak błony narządów płciowych, które mogą postępować do rozległych pęcherzy lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nietypowe uczucie bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze);
• reakcja powodująca wypryski skórne, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zmiany we krwi i objawy ogólne (DRESS: reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP: ogólnoustrojowa pustulopochłoncza egzantematyczna pustuloza)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia Ciproxin, wymienione są poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności, biegunka
• bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ból stawów u dorosłych
• nadkażenie grzybicze
• wysokie stężenie eozynofili, rodzaju białych krwinek
• zmniejszenie apetytu
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (takie jak niestrawność, wzdęcia/odwrotny przepływ treści żołądka) lub gaz w jelitach
• wzrost niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wyprysk skórny, swędzenie, pokrzywka
• obniżona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia) lub gorączka
• wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji obecnej we krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• wzrost cukru we krwi (hiperglikemia)
• spadek cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze), lub halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenia, oszołomienie
• zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• szumy w uszach, utrata słuchu, osłabienie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna) lub zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
• wzrost poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• szczególny typ zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne; reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze);
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• migreny, zaburzenia koordynacji, niepewna chód (zaburzenia chodzenia), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszowa, w tym pseudotumor cerebri)
• zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczne)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (nekroza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)
• drobne krwawienia pod skórą (plamki krwawinkowe); różne typy wyprysków skórnych lub wysypek, nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt 2: Ostrożność i środki zapobiegawcze)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
• przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczne śpiączki). Patrz punkt 2.

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, łaskotanie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciproxin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelkach po napisem „Expiry“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Granulki:
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Roztwórnik:
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Nie zamrażać. Unikać przechowywania butelki do góry dnem.
Po odtworzeniu zawiesina gotowa do użycia jest stabilna przez 14 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze pokojowej poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C). Po tym okresie zawiesinę doustną nie należy przyjmować. Nie wolno zamrażać odtworzonej zawiesiny.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciproxin
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
1 łyżka dozująca (około 5,0 mL zawiesiny) zawiera około 250 mg ciprofloksacyny.
½ łyżki dozującej (około 2,5 mL zawiesiny) zawiera około 125 mg ciprofloksacyny.
Substancje pomocnicze to:
Granulki: hipromeloza, stearynian magnezu, dyspersja poliakrylanu 30%, polisorbat 20, povidon.
Roztwórnik: lecytyna z soi, tłuszcze średniołańcuchowe, aroma truskawkowe (zawiera alkohol benzylowy),
sacharoza, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Ciproxin i zawartości opakowania
Granulki i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej
Opakowania:
Opakowanie zawierające jeden fiolę z ciemnego szkła zawierającą 7,95 g granulek oraz jedną fiolkę HDPE białego koloru zawierającą 93 mL rozpuszczalnika. Opakowanie zawiera jedno kalibrowane plastikowe łyżeczko dozujące niebieskie.
Opakowanie zawierające dwa fiolki z ciemnego szkła zawierające po 7,95 g granulek oraz dwa fiolki HDPE białego koloru zawierające po 93 mL rozpuszczalnika. Opakowanie zawiera dwa kalibrowane plastikowe łyżeczka dozujące niebieskie.
Opakowanie zawierające pięć fiolków z ciemnego szkła zawierających po 7,95 g granulek oraz pięć fiolków HDPE białego koloru zawierających po 93 mL rozpuszczalnika. Opakowanie zawiera pięć kalibrowanych plastikowych łyżeczek dozujących niebieskich.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Milano
Producent
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (MI)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Ciproxin
Belgia: Ciproxine
Francja: Ciflox
Niemcy: Ciprobay
Włochy: Ciproxin
Luksemburg: Ciproxine
Holandia: Ciproxine
Szwecja: Ciproxin
Wielka Brytania: Ciproxin
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny w leczeniu Twojej obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii oraz spowolnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:
dawkowania,
częstotliwości przyjmowania,
czasu trwania leczenia.
W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobne schorzenie.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zostały one prawidłowo zlikwidowane.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ciproxin 200 mg/100 mL roztwór do infuzji

ciprofloxacina
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed otrzymaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Ciproxin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ciproxin
3. Jak stosować Ciproxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciproxin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciproxin i do czego służy

Ciproxin zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciproxin jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciproxin stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z niskim poziomem białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzewana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli masz ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innym antybiotykiem oprócz Ciproxin.
Dzieci i młodzież
Ciproxin stosuje się u dzieci i młodzieży, pod kontrolą specjalisty, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z toremia cystyczną
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (łagodna nefrytka)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciproxin może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Ciproxin

Nie należy stosować Ciproxin:

• jeśli jest Pan(i) uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje Pan(i) tizanidynę (patrz punkt 2: Inne leki i Ciproxin)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Ciproxin, jeśli w przeszłości wystąpiła u Pana(i) jakakolwiek poważna reakcja niepożądana podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Przed podaniem Ciproxin należy poinformować lekarza:

• jeśli miał(a) Pan(i) problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia
• jeśli cierpi Pan(i) na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
• jeśli miał(a) Pan(i) wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciproxin
• jeśli jest Pan(i) chory na cukrzycę, ponieważ przy stosowaniu cyprofloksacyny może wystąpić ryzyko hipoglikemii
• jeśli u Pana(i) zdiagnozowano ciężką miastenię, ponieważ objawy mogą się nasilić (forma osłabienia mięśni)
• jeśli u Pana(i) zdiagnozowano powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli miał(a) Pan(i) wcześniej przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli u Pana(i) zdiagnozowano niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną)
• jeśli ma Pan(i) rodzinny wywiad aneurysmu aorty, rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca])
• jeśli ma Pan(i) problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciproxin, jeśli Pan(i) urodził(a) się z przedłużonym odstępie QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca) lub ma rodzinny wywiad tego stanu, ma zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne rytm serca (tzw. bradykardię), osłabione serce (niewydolność serca), wywiad zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli jest Pan(i) kobietą lub pacjentem starszym, lub jeśli przyjmuje Pan(i) inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz punkt 2 „Inne leki i Ciproxin”)
• jeśli Pan(i) lub członek Pana(i) rodziny wie, że ma niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii przy stosowaniu cyprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Pan(i) dodatkowy antybiotyk w połączeniu z cyprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Podczas leczenia Ciproxin
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia Ciproxin wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciproxin.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergiczej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku należy przerwać leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z salką ratunkową.

• Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieulegające poprawie działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciproxin, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwają miesiące lub lata, prowadzą do niepełnosprawności lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, mrowienie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po zażyciu Ciproxin wystąpi u Pana(i) którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, zanim kontynuuje się leczenie. Lekarz wspólnie z Panem(i) zadecyduje o kontynuowaniu leczenia i rozważy również możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli Pan(i) jest osobą starszą (ponad 60 lat), jeśli przeszczono Panu(i) przeszczep organu, jeśli ma Pan(i) problemy z nerkami lub jeśli przyjmuje Pan(i) kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciproxin. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w okolicy kostki, nadgarstka, łokcia, barku lub kolana) należy przerwać leczenie Ciproxin, skontaktować się z lekarzem i unikać obciążania dotkniętego miejsca. Należy unikać niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

• Jeśli odczuwa Pan(i) silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem aneurysmu i rozwarstwienia aorty, należy natychmiast udać się do salki ratunkowej. Ryzyko może być większe, jeśli Pan(i) przyjmuje ogólnoustrojowe leki kortykosteroidowe.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zauważa się szybkie pojawienie się duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

• Jeśli cierpi Pan(i) na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, lub przyjmuje Pan(i) inne leki, które mogą wywoływać padaczkę lub obniżać próg napadu (patrz punkt 2: Inne leki i Ciproxin), może wystąpić ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, należy przerwać leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku należy przerwać leczenie Ciproxin i natychmiast poinformować lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.

• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne, nawet przy pierwszym przyjmowaniu antybiotyków chinolonowych, w tym Ciproxin. Jeśli cierpi Pan(i) na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy te mogą się nasilać podczas leczenia Ciproxin. W rzadkich przypadkach depresja i psychotyczne zaburzenia mogą prowadzić do myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych, takich jak próby samobójcze lub samobójstwo (patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane). W przypadku wystąpienia depresji, psychotycznych zaburzeń, myśli lub zachowań związanych z samobójstwem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu glukozy we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (patrz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpi Pan(i) na cukrzycę, poziom glukozy we krwi należy dokładnie kontrolować.

• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciproxin, lub nawet kilka tygodni po jego zakończeniu, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważa się krew lub śluz w stolcu, należy przerwać przyjmowanie Ciproxin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie należy przyjmować leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit.

• Jeśli wzrok ulegnie pogorszeniu lub jeśli oczy w inny sposób będą dotknięte, należy natychmiast skonsultować się z okulistą.

• Podczas leczenia Ciproxin skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie UV. Należy unikać intensywnego nasłonecznienia oraz sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

• Należy poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje się Ciproxin, jeśli konieczne są badania krwi lub moczu.

• Jeśli cierpi Pan(i) na problemy nerkowe, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.

• Ciproxin może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważa się objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból w brzuchu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Ciproxin może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
  Inne leki i Ciproxin
  Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan(i) przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjąć inne leki.
  Nie należy stosować Ciproxin razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (patrz punkt 2: Nie należy stosować Ciproxin).
  Następujące leki oddziałują z Ciproxin w organizmie. Przyjmowanie Ciproxin razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
  Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się:

• antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindyna) lub inne doustne leki przeciwpłytkowe (do rozcieńczania krwi)

• probenecyd (na dychę)

• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)

• teofilinę (na problemy oddechowe)

• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)

• olanzapinę (lek przeciwdziała psychotycznym)

• klozapinę (lek przeciwdziała psychotycznym)

• ropinirol (na chorobę Parkinsona)

• fenytionę (na padaczkę)

• cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)

• inne leki, które mogą zaburzać rytm serca: leki z grupy leków przeciwnadżerkowych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwdziała psychotycznym

• zolpidem (na zaburzenia snu)

• inne leki, które mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych, takie jak tramadol i niektóre leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. citalopram, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna itp.).

Ciproxin może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
• kofeina
• duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokaina (na problemy sercowe lub do celów znieczulenia)
• syldenafil (np. na zaburzenia erekcji)
• agomelatyna (na depresję).

Ciproxin i pokarmy oraz napoje
Pokarmy i napoje nie wpływają na leczenie Ciproxin.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, jeśli myśli Pan(i), że może być w ciąży lub planuje ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania Ciproxin w czasie ciąży.
Nie należy przyjmować Ciproxin w czasie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciproxin może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, należy sprawdzić swoje reakcje na Ciproxin przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Ciproxin zawiera sód
Ten lek zawiera 354,1 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to 17,7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Maksymalna dzienna dawka tego leku zawiera 2126,6 mg sodu (składnik soli kuchennej). Odpowiada to 106,2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest długotrwałe codzienne stosowanie Ciproxin, szczególnie jeśli wcześniej zalecono Panu(i) dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Ciproxin

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciproxin należy stosować, jak często i przez jaki czas.
To zależy od rodzaju i ciężkości infekcji, którą ma Pani/Pan.
Należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.
Lekarz poda każdą dawkę za pomocą powolnej infuzji do żyły w obiegu krążenia. U dzieci czas infuzji wynosi 60 minut.
U dorosłych pacjentów czas infuzji wynosi 60 minut dla Ciproxin 400 mg i 30 minut dla Ciproxin 200 mg.
Powolne przeprowadzenie infuzji pomaga zapobiegać wystąpieniu niepożądanych działań niepożądanych bezpośrednio po podaniu.
Należy pamiętać o obfitym picu podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli przerwie się leczenie Ciproxin, ważne jest, aby dokończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczuje się Pani/Pan lepiej.
Jeśli przestanie się stosować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec pełnemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub nasilić się.
Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
Jeśli ma Pani/Pan jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit wymienia najpoważniejsze działania niepożądane, które można zaobserwować samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenie, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (szok anafilaktyczny) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zerwanie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenie, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do ich zerwania, szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wysypka zagrożona dla życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, które mogą postępować do rozległych pęcherzy lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nietypowe uczucie bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zmiany we krwi i objawy ogólne obejmujące cały organizm (DRESS: reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP: ostrą ogólną pustulację egzantematyczną)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia Ciproxin, wymieniono poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka, wymioty
• bóle stawów i zapalenie stawów u dzieci
• reakcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia, wysypka
• tymczasowy wzrost niektórych substancji we krwi (transaminazy).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból stawów u dorosłych
• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek, wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• zmniejszenie apetytu
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadaktywność, pobudzenie, dezorientacja, halucynacje
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, oszołomienie
• zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie
• utrata słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi
• ból brzucha, problemy trawienne (nudności, wzdęcia/odbijanie)
• zaburzenia wątrobowe, wzrost substancji we krwi (bilirubina), żółtaczka (żółtaczka cholesteryczna)
• swędzenie, pokrzywka
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• bóle mięśni i kości, niedobór samopoczucia (astenia), gorączka, zatrzymanie wody
• wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne, depresja szpiku kostnego, która również może być śmiertelna
• reakcja alergiczna, obrzęk alergiczny (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa), zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, migrenowy ból głowy, zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe)
• szumy w uszach, osłabienie słuchu
• omdlenie, zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczne)
• duszność, w tym objawy astmy
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby, śmierć komórek wątroby (nekróza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrożonej dla życia (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), drobne krwawienia pod skórą (plamki krwawieniowe)
• krew lub kryształy w moczu, zapalenie dróg moczowych
• nadmierne pocenie się
• wzrost poziomu enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie rodzaju białych krwinek (agranulocytoza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, w tym pseudotumor mózgu)
• zaburzenia percepcji kolorów
• różne rodzaje wysypek
• nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Nieznana:
(Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
• przyspieszony, nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, czynność elektryczna serca)
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenia ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia zdrowia psychicznego (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, zostały powiązane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciproxin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i butelce po napisie „Expiry date”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj butelkę w opakowaniu, aby chronić lek przed światłem. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
W przypadku przechowywania produktu w niskich temperaturach może dojść do wytrącenia osadu, który rozpuści się ponownie w temperaturze pokojowej (15–25°C).
Stwierdzono, że stabilność chemiczno-fizyczna produktu po otwarciu wynosi 24 godziny w temperaturze pokojowej (od 15°C do 25°C).
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że otwarcie butelki i rozcieńczenie innymi roztworami do infuzji zostało wykonane w warunkach wykluczających ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W przeciwnym razie czas i warunki przechowywania produktu podlegają odpowiedzialności użytkownika.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciproxin
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Każda fiolka zawiera 200 mg ciprofloksacyny w 100 ml roztworu do wlewania.
Substancje pomocnicze to: kwas mlekowy (20% roztwór), chlorek sodu, kwas solny stężony, woda do wstrzykiwań.
Wygląd Ciproxin i zawartość opakowania
Roztwór do wlewania
Przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny lub lekko żółtawy.
Opakowania zawierające 1, 5 lub 40 fiolki po 100 ml roztworu do wlewania.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Milano
Producent
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Niemcy.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Ciproxine
Francja: Ciflox
Niemcy: Ciprobay
Włochy: Ciproxin
Luksemburg: Ciproxine
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają one przeciwko infekcjom wirusowym.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że potrzebujesz go dokładnie do leczenia obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywa się opornością – niektóre antybiotyki tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii oraz opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:
dawki,
częstości przyjmowania,
czasu trwania leczenia.
Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Ściśle przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie – może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zutylizowane.
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
Ciproxin należy podawać przez wlew dożylny. U dzieci czas wlewu wynosi 60 minut. U dorosłych pacjentów czas wlewu wynosi 60 minut dla Ciproxin 400 mg i 30 minut dla Ciproxin 200 mg. Powolne podawanie do dużej żyły zmniejsza dyskomfort u pacjenta oraz ryzyko podrażnienia żyły. Roztwór do wlewania może być podawany samodzielnie lub razem z innymi zgodnymi roztworami do wlewania.
Roztwór do wlewania należy zawsze podawać oddzielnie, chyba że udowodniono jego zgodność z innymi roztworami lub lekami do wlewania. Oznaki fizycznej niezgodności to np. wytrącanie się osadu, mętnienie lub odbarwienie.
Niezgodność występuje z lekami lub roztworami do wlewania, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH roztworu (np. penicyliny i roztwory heparyny), szczególnie z tymi buforowanymi do odczynu zasadowego (pH roztworów ciprofloksacyny do wlewania waha się od 3,9 do 4,5).
Po wstępnym podaniu dożylnym leczenie może być kontynuowane doustnie.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ciproxin 500 mg tabletek powlekanych

cyprofloksacyna
Uważnie przeczytaj ten ulotnik, zanim zaczniesz stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Ciproxin i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciproxin
3. Jak stosować Ciproxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciproxin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest Ciproxin i do czego służy

Ciproxin zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciproxin jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciproxin stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję wywołaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Ciproxinu.
Dzieci i młodzież
Ciproxin stosuje się u dzieci i młodzieży, pod kontrolą specjalisty, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephritis)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciproxin może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

4. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciproxin

Nie przyjmuj Ciproxin:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciproxin)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków antybakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Ciproxin, jeśli
wcześniej miałeś/-aś jakiekolwiek poważne działania niepożądane podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim
przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Przed zażyciem Ciproxin poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
• Cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne.
• Miałeś/-aś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciproxin.
• Jesteś chory/-a na cukrzycę, ponieważ przy stosowaniu cyprofloksacyny istnieje ryzyko hipoglikemii.
• Cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić.
• Została Ci zdiagnozowana powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
• Wcześniej miałeś/-aś już epizody rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
• Została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną).
• Masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzoną chorobę zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub choroby naczyniowe takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana ateroskleroza, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
• Masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciproxin, jeśli urodziłeś/-aś się z przedłużonym odcinkiem QT (widocznym w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne rytm serca (tzw. bradykardię), osłabione serce (niewydolność serca), miałyście atak serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciproxin”).
• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny znacie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii przy stosowaniu cyprofloksacyny.

W przypadku niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk
w połączeniu z cyprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z
lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciproxin
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciproxin wystąpi którykolwiek z poniższych stanów.
Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciproxin.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną.
• Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie działania niepożądane. Leki antybakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciproxin, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać miesiące lub lata, prowadzić do niepełnosprawności lub nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, mrowienie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po zażyciu Ciproxin wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciproxin. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciproxin, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
• Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wywoływać padaczkę lub obniżać próg napadu (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciproxin), możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią napady drgawkowe, przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciproxin i natychmiast poinformuj lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
• Mogą wystąpić reakcje psychiczne, nawet przy pierwszym przyjmowaniu antybiotyków chinolonowych, w tym Ciproxin. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciproxin. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych, takich jak próba samobójstwa lub samobójstwo (zobacz punkt 4: Możliwe działania niepożądane). W przypadku wystąpienia depresji, psychozy, myśli lub zachowań związanych z samobójstwem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to ważne dla osób cierpiących na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciproxin, lub nawet kilka tygodni później może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, musisz przerwać przyjmowanie Ciproxin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być stan zagrażający życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit.
• Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub jeśli oczy w inny sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
• Podczas przyjmowania Ciproxin skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
• Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciproxin, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
• Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Ciproxin może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból w brzuchu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciproxin może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, musisz natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował/-a lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciproxin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciproxin razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: Nie przyjmuj Ciproxin).
Następujące leki oddziałują z Ciproxin w organizmie. Przyjmowanie Ciproxin razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwpyszączkowy)
• klozapinę (lek przeciwpyszączkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
• inne leki, które mogą zaburzać rytm serca: leki z grupy antyarytmików (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopirydama, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpyszączkowe
• zolpidem (na zaburzenia snu)
• inne leki, które mogą zwiększać ryzyko napadów drgawkowych, takie jak np. tramadol i niektóre leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. citalopram, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna itp.).

Ciproxin może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfillina (na zaburzenia krążenia)
• kofeina
• duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokaina (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszający)
• syldenafil (np. na zaburzenia erekcji)
• agomelatyna (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciproxin. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy lek chelatujący fosforan (np. sewelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmij Ciproxin około dwóch godzin przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciproxin z posiłkami i napojami
Przyjmowanie wapnia w ramach posiłku, w tym produktów mlecznych i napojów bogatych w wapń (np. mleko lub jogurt) lub soków owocowych wzbogaconych (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia), nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie tego leku.
Jednak jednoczesne przyjmowanie tabletek cyprofloksacyny z produktami mlecznymi i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć działanie tego leku.
W związku z tym tabletki cyprofloksacyny należy przyjmować jedną lub dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania Ciproxin w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciproxin w czasie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna wydostaje się do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciproxin może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciproxin przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj o tym z lekarzem.

5. Jak stosować Ciproxin

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciproxin należy przyjmować, jak często i przez jak długo.
Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji, którą ma Pan/Pani.
Powiadom lekarza, jeśli ma Pan/Pani problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Należy zawsze przyjmować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien(a), ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciproxin.
a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu.
b. Jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletek, powiadom lekarza.
c. Nie żuj ani nie miel tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.
d. Starać się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
e. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Można przyjmować tabletki z ciprofloksacyną podczas posiłków zawierających produkty mleczne (np. mleko lub jogurt) lub napoje bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednakże nie należy przyjmować tabletek Ciproxin w połączeniu z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń, gdy są one spożywane samodzielnie poza porą posiłków. Tabletki z ciprofloksacyną należy przyjmować 1 lub 2 godziny przed albo nie wcześniej niż 4 godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza porą posiłków.
Pamiętaj, aby obficie pić podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciproxin niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż przepisana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciproxin
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciproxin i:

• Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem.
• Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciproxin
Ważne jest, aby dokończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli zaczynasz się lepiej czuć już po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie zostać całkowicie wyleczona, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit wymienia najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz zaobserwować samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciproxin i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenie, lub zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/chock anafilaktyczny) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wysypka stanowiąca zagrożenie dla życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak błony narządów płciowych, które mogą się nasilać, prowadząc do rozległych pęcherzy lub odwarstwiania się skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe uczucie bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcja prowadząca do wysypki, gorączki, zapalenia narządów wewnętrznych, zaburzeń we krwi i objawów ogólnoustrojowych (DRESS: reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP: ostrą ogólną pustulopochą egzantematyczną)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia Ciproxin, wymieniono poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka
• bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból stawów u dorosłych
• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili – rodzaju białych krwinek
• zmniejszenie apetytu
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (takie jak dolegliwości żołądka, niestrawność/palenie żołądka) lub wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wysypka, swędzenie, pokrzywka
• zmniejszona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia) lub gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji obecnej we krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
• zapalenie jelita (kolit) związane z przyjmowaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa), (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), lub halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, oszołomienie
• zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholesteryczna) lub zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody w organizmie lub nadmierne pocenie się
• podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• szczególny typ zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne; reakcja alergiczna zwana reakcją typu choroby surowiczej (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilna chódka (zaburzenia chodzenia), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
• zaburzenia percepcji kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczne)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (nekróza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• drobne krwotoki pod skórą (plamki posocznicze); różne typy wysypek lub wysypki
• nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
• nieprawidłowe przyspieszone rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po leczeniu, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból w rękach lub nogach, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia zdrowia psychicznego (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które są związane z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciproxin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonie po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leku, którego już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciproxin
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek).
Substancje pomocnicze to:
jądro tabletu: celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, krzemionka
koloidalna bezwodna.
powłoka filmowa: hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E 171).
Opis wyglądu Ciproxin i zawartości opakowania
Ciproxin 500 mg tabletki: tabletki powlekane, owalne, prawie białe lub lekko żółtawe,
oznaczone „CIP kreska 500” z jednej strony i „BAYER” z drugiej strony.
Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Opakowania zawierające 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160 lub 500 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Milano
Producent
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (MI)
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Austria: Ciproxin
Belgia: Ciproxine
Bułgaria: Ciprobay
Cypr: Ciproxin
Finlandia: Ciproxin
Francja: Ciflox, Uniflox
Niemcy: Ciprobay
Grecja: Ciproxin
Węgry: Ciprobay
Włochy: Ciproxin
Luksemburg: Ciproxine
Portugalia: Ciproxina
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają one w przypadku infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny do leczenia obecnej choroby.
Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się namnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością:
niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii
i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:
dawki,
częstości przyjmowania,
czasu trwania leczenia.
Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko na pisemne polecenie lekarza.
2 – Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zapewnić ich prawidłowe usunięcie.