Киплинг

Инструкция: Информация для пользователя

Киплинг 75 мкг/30 мкг, таблетки, покрытые оболочкой

гестоден/этинилэстрадиол
Эквивалентный лекарственный препарат

Важная информация о комбинированных оральных контрацептивах (КОК):

• При правильном применении являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного орального контрацептива после перерыва в 4 и более недель
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромба и в случае их появления немедленно обращайтесь к врачу (см. раздел 2 «Тромбы»)

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Киплинг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Киплинга
3. Как принимать Киплинг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Киплинг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Киплинг и для чего он применяется

Киплинг — это комбинированная оральная контрацептивная таблетка, относящаяся к группе лекарственных средств, которые часто называют
«таблетками». Киплинг содержит два вида гормонов: эстроген — этинилэстрадиол и прогестин — гестоден. Эти
гормоны препятствуют ежемесячному созреванию яйцеклетки в яичниках (овуляции). Кроме того, они увеличивают вязкость жидкости (слизи) в
шейке матки (цервиксе), что затрудняет проникновение сперматозоидов к яйцеклетке, а также изменяют слизистую оболочку
матки, делая невозможным прикрепление оплодотворённой яйцеклетки. Медицинские исследования и многолетний практический опыт
показали, что при правильном применении оральные контрацептивы являются эффективным и обратимым методом предотвращения беременности.
Обратите внимание, что комбинированные оральные контрацептивы, такие как Киплинг, не защищают от заболеваний, передаваемых половым путём (например, СПИДа). Только презерватив может помочь вам защититься.
ВЫ И КОНТРАЦЕПТИВНАЯ ТАБЛЕТКА
Как организм готовится к беременности (менструальный цикл).
Обычно вы можете забеременеть (то есть зачать ребёнка) с момента начала менструаций (что происходит, как правило, в подростковом возрасте)
до тех пор, пока менструации не прекратятся (то есть до наступления менопаузы).
Один менструальный цикл длится примерно 28 дней, и примерно в середине этого цикла один из яичников выпускает яйцеклетку, которая проходит в одну из двух маточных труб. Этот процесс называется овуляцией.
Яйцеклетка продвигается по маточной трубе к матке. Во время полового акта из полового члена партнёра в вагину попадают миллионы сперматозоидов. Из влагалища они проходят через матку к маточным трубам, и если в одной из труб находится яйцеклетка и один из сперматозоидов достигает её, вы можете забеременеть.
Этот процесс называется «зачатие».
После оплодотворения яйцеклетка прикрепляется к слизистой оболочке матки и в течение девяти месяцев развивается в ребёнка. Поскольку яйцеклетка может оставаться жизнеспособной до двух дней, а сперматозоиды живут до пяти дней, вы можете забеременеть, если половой акт произошёл за пять дней до овуляции или в течение некоторого времени после неё. Если яйцеклетка не оплодотворяется, в конце менструального цикла организм выводит её вместе со слизистой оболочкой матки — это и есть менструация.
Как действуют естественные гормоны?
Ваш менструальный цикл регулируется двумя половыми гормонами, вырабатываемыми яичниками: эстрогеном и прогестероном (прогестином). Уровень эстрогена повышается в первой половине цикла и способствует образованию толстого слоя слизистой оболочки матки, готовой принять яйцеклетку в случае зачатия. Прогестерон действует позже в цикле и изменяет слизистую оболочку матки, подготавливая её к беременности.
Если беременность не наступает, выработка этих гормонов снижается, и слизистая оболочка матки отторгается. Как указано выше, она выводится из организма во время менструаций. Если же вы забеременели, яичники и плацента (орган, соединяющий и питающий плод) продолжают вырабатывать прогестерон и эстроген, чтобы предотвратить дальнейшее созревание яйцеклеток. Это означает, что во время беременности у вас не происходит овуляции и отсутствуют менструации.
Как действует таблетка?
Комбинированные оральные контрацептивы, такие как Киплинг, содержат гормоны, схожие с теми, которые вырабатываются в вашем организме (эстроген и прогестин). Эти гормоны предотвращают беременность, аналогично тому, как ваши естественные гормоны не позволяют вам снова забеременеть во время беременности.
Комбинированный оральный контрацептив защищает вас от возможной беременности тремя способами:

1. Яйцеклетка не созревает и, следовательно, не может быть оплодотворена.
2. Секреция в шейке матки становится более вязкой, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
3. Слизистая оболочка матки не утолщается достаточно, чтобы позволить прикрепление оплодотворённой яйцеклетки.

2.
Общие сведения
Перед началом применения Киплинга вы должны внимательно ознакомиться с информацией о риске тромбоза (образования сгустков крови) в разделе 2.
Особенно важно, чтобы вы прочитали о симптомах тромбоза (см. раздел 2 «Сгустки крови»).
Не применяйте Киплинг, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть одно из этих состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вас.

• если у вас есть (или ранее были) сгусток крови в вене ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постельном режиме (см. раздел «Сгустки крови»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее были) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть (или ранее была) мигрень с аурой;
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования сгустков в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или ранее была) панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанное с высоким уровнем липидов в крови;
• если у вас есть (или ранее были) заболевания печени и печеночные пробы ещё не вернулись в норму;
• если у вас есть или ранее был рак печени;
• если у вас есть (или ранее был) гормонозависимый опухолевый процесс (например, рак молочной железы или опухоль репродуктивных органов);
• если у вас есть необычные вагинальные кровотечения;
• если у вас аллергия на гестоден, этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Не применяйте Киплинг, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир,
дасабувир, глексапревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Киплинг»).
Если у вас развивается одно из перечисленных состояний во время приёма Киплинга, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу. В это время используйте другой метод контрацепции, например, презерватив или диафрагму вместе со спермицидом.
Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обращаться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили признаки возможного сгустка крови, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз), тромбоз в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Сгустки крови»).
Подробное описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать сгусток крови».
Регулярные обследования
Перед началом приёма Киплинга врач должен собрать анамнез, задав вам вопросы о вашем здоровье и здоровье членов вашей семьи. Кроме того, врач измерит ваше артериальное давление и исключит наличие беременности. Также врач может провести гинекологический осмотр. После начала приёма Киплинга вы должны регулярно посещать врача для контрольных осмотров, которые обычно проводятся при получении новых упаковок таблеток.
Сообщите врачу, если к вам относится одно из следующих состояний.
Если какое-либо из этих состояний появляется или ухудшается во время приёма Киплинга, сообщите об этом врачу.
Врач может посоветовать прекратить приём Киплинга и подобрать другой метод контрацепции.

• При появлении симптомов ангионевротического отёка, таких как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивницы с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постельном режиме (см. раздел 2 «Сгустки крови»);
• если вы недавно родили, ваш риск развития тромбоза повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Киплинга;
• если у вас воспаление поверхностных вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен.

Если у вас есть:

• повышенное артериальное давление (гипертония);
• пожелтение кожи (желтуха);
• зуд по всему телу;
• желчнокаменная болезнь;
• наследственное заболевание, называемое порфирией;
• нарушение движений, называемое хореей Сиденгама;
• кожная сыпь, называемая герпетиформной сыпью беременных;
• наследственная форма глухоты, называемая отосклероз;
• нарушения функции печени;
• сахарный диабет;
• депрессия или перепады настроения;
• тёмные пятна на лице и теле (мелазма), которые можно уменьшить, избегая пребывания на солнце и не используя солярий или ультрафиолетовые лампы.

СГУСТКИ КРОВИ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Киплинг, увеличивает риск образования сгустка крови по сравнению с его отсутствием. В редких случаях сгусток крови может закупорить сосуды и вызвать серьёзные осложнения.
Сгустки крови могут образовываться:

• в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Полное восстановление после тромбоза не всегда возможно. В редких случаях могут возникнуть тяжёлые длительные последствия, а в очень редких — смертельный исход.
Важно помнить, что общий риск развития опасного сгустка крови, связанного с Киплингом, низок.
КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива. Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
• Если сгусток крови перемещается из ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть повышен, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём Киплинг, риск образования сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ТГВ или лёгочная эмболия) при приёме Киплинг является низким.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года могут развить сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года могут развить сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестоден, как в Киплинг, примерно 9–12 женщин в течение года могут развить сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при приёме Киплинг является низким, однако некоторые состояния могут его увеличить.
Ваш риск выше:

• если у вас значительный избыточный вес (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) возник тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, болезни или если у вас гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Киплинг за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекратили приём Киплинг, спросите у врача, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад. Риск тромба возрастает при наличии нескольких из перечисленных факторов. Перелёты на самолёте (длительностью >4 часов) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска из перечисленных.

Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Киплинг.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Киплинг — например, у близкого родственника возникнет тромбоз без явной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образовался тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при приёме Киплинг очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При приёме комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Киплинг, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при повышенном артериальном давлении;
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно мигрени с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при диабете.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Киплинг — например, вы начнёте курить, у близкого родственника возникнет тромбоз без явной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

Контрацептив и рак
Некоторые исследования выявили возможное повышение риска рака шейки матки при длительном приёме контрацептива. Однако этот повышенный риск может быть обусловлен не самим контрацептивом, а поведением и другими факторами. Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Все женщины подвержены риску рака молочной железы, даже если не принимают контрацептив. Этот вид рака редко встречается у женщин младше 40 лет, однако у женщин, принимающих контрацептив, он диагностируется немного чаще, чем у женщин того же возраста, не использующих контрацептив. Если вы прекратите приём контрацептива, этот риск снизится, и через 10 лет после прекращения приёма частота рака молочной железы у женщин, принимавших контрацептив, и у женщин, которые его никогда не принимали, становится одинаковой. Поскольку рак молочной железы редок у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих контрацептив, и у женщин, которые принимали его ранее, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы в течение всей жизни.

В редких случаях приём контрацептива приводил к заболеваниям печени, таким как желтуха и доброкачественные опухоли печени. В очень редких случаях у женщин, длительно принимавших контрацептив, отмечались некоторые формы злокачественных опухолей печени (рак). Опухоли печени могут вызывать внутрибрюшное кровотечение (кровотечение в брюшной полости), потенциально смертельное. Если вы чувствуете боль в верхней части живота, которая не проходит в течение короткого времени, сообщите об этом врачу. Обратитесь к врачу также, если заметите пожелтение кожи (желтуха).

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Киплинг, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительными медицинскими рекомендациями.

Мигрень/головная боль
Немедленно сообщите врачу, если ваша мигрень усилилась, стала повторяющейся, упорной или если у вас появилась сильная головная боль (см. также раздел 2 «Тромбы в крови»).

Дети и подростки
Киплинг не показан до менархе (первые менструальные выделения).

Другие лекарства и Киплинг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Также сообщите врачу или стоматологу, который назначает вам другие лекарства, что вы принимаете Киплинг. Они могут посоветовать вам использовать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и указать, на какое время, или необходимость изменить приём других лекарств.
Не используйте Киплинг, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/парадитапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени (повышение печеночного фермента АЛТ). Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами. Приём Киплинг может быть возобновлён примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел «Не используйте Киплинг».

Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию Киплинг в крови и могут сделать Киплинг менее эффективным в предотвращении беременности или вызвать неожиданное кровотечение. К ним относятся препараты, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• инфекций ВИЧ и вируса гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
• лекарства, применяемые для лечения лёгочной гипертензии (бозентан), артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
• растительный препарат зверобой.

Если вы хотите использовать растительные препараты, содержащие зверобой, во время приёма Киплинг, проконсультируйтесь с врачом.

Киплинг может влиять на эффективность других лекарств, например:

• циклоспорина (препарат, применяемый для подавления отторжения тканей после трансплантации);
• теофиллина (препарат для лечения астмы);
• ламотриджина (препарат для лечения эпилепсии — это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков);
• тизанидина (препарат, применяемый для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.

Перед сдачей лабораторных анализов
Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете оральный контрацептив, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Беременность
Если вы подозреваете, что беременны, прекратите приём Киплинг и немедленно обратитесь к врачу. До тех пор, пока вы не посоветуетесь с врачом, используйте другой метод контрацепции, например, презерватив или диафрагму с добавлением спермицида. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.

Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Киплинг. Не принимайте Киплинг во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние Киплинг на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы не изучалось.

Киплинг содержит лактозу, сахарозу и натрий
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Киплинг

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Эта упаковка разработана для того, чтобы помочь вам не забывать принимать таблетки.
Как начать приём первой упаковки
Примите первую таблетку в первый день менструации. Это первый день менструального цикла, то есть день начала кровотечения. Если вы начинаете приём таблеток со 2-го по 5-й день цикла, дополнительно используйте другой метод контрацепции, например презерватив, в течение первых 7 дней приёма таблеток. Однако это правило действует только при начале приёма первой упаковки. Принимать таблетки можно в любое время суток, но примерно в одно и то же время каждый день. Возможно, вам будет удобнее принимать таблетку перед сном или сразу после пробуждения утром. Принимайте по одной таблетке ежедневно, следуя порядку, указанному на упаковке, до полного завершения упаковки из 21 таблетки.
После приёма всех 21 таблетки сделайте перерыв на 7 дней. Вероятно, в течение нескольких из этих семи дней у вас будет кровотечение. В течение 7 дней перерыва дополнительные методы контрацепции использовать не требуется, если все 21 таблетка были приняты правильно и вы начали следующую упаковку без задержек.
Переход на следующую упаковку
Через 7 дней после окончания приёма таблеток начните следующую упаковку, даже если кровотечение ещё не прекратилось. Начинать новую упаковку следует всегда в один и тот же день недели.
Переход на Киплинг с другого комбинированного гормонального контрацептива
Начинайте принимать Киплинг на следующий день после окончания приёма таблеток предыдущего контрацептива (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата).
Переход на Киплинг с препарата, содержащего только прогестин (таблетки только с прогестином, инъекции, имплантат)
Вы можете перейти на Киплинг в любой день, если ранее принимали таблетки только с прогестином, но в течение первых 7 дней приёма Киплинга необходимо дополнительно использовать средства контрацепции (например, презерватив).
Если вы делали инъекцию, имплантат или у вас был установлен внутриматочный контрацептив, начать приём Киплинга можно в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата или внутриматочной системы. Однако во всех этих случаях в течение первых 7 дней приёма Киплинга необходимо дополнительно использовать контрацептивные меры (например, презерватив).
Начало приёма после родов или после выкидыша или аборта
После родов или после выкидыша или аборта решение о возможности применения таблеток должен принимать врач.
Начать приём Киплинга можно сразу после выкидыша или аборта, произошедшего в первом триместре беременности. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не требуются. При родах или аборте во втором триместре беременности приём Киплинга можно начинать через 21–28 дней после родов или аборта.
Во время грудного вскармливания не рекомендуется принимать комбинированные оральные контрацептивы, поскольку они могут уменьшить выработку молока. В течение первых 7 дней приёма таблеток используйте другой метод контрацепции (например, презерватив). Если у вас был незащищённый половой акт, не начинайте приём Киплинга до начала менструального цикла или до тех пор, пока не будет исключена беременность. При наличии сомнений относительно применения Киплинга после родов или после выкидыша или аборта проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли Киплинг в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Киплинга, чем следовало, вряд ли это причинит вам вред, однако могут появиться тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. При появлении одного из этих симптомов сообщите об этом врачу, который, возможно, даст вам дальнейшие указания.
Если вы забыли принять Киплинг
Если вы забыли принять таблетку, следуйте приведённым ниже инструкциям.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, и прошло менее 12 часов, примите её сразу, как только вспомните. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, и прошло более 12 часов, или если вы забыли принять более одной таблетки, контрацептивная защита может быть снижена. Примите последнюю забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток в один день. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать негормональный метод контрацепции (например, презерватив или цервикальный колпачок со спермицидом).
Если вы принимаете последнюю таблетку из блистера в этот период, начните приём таблеток из новой упаковки сразу после окончания текущей упаковки — перерыв между упаковками не должен быть. Во время приёма таблеток из второй упаковки у вас, скорее всего, не будет менструального кровотечения, но могут появиться мажущие выделения или кровянистые выделения. Если после второй упаковки у вас не будет менструального кровотечения, сообщите об этом врачу. Перед повторным началом приёма Киплинга необходимо исключить беременность.
Если вы прекратите приём Киплинга
Если вы прекратите принимать Киплинг, вы можете забеременеть. Обсудите с врачом другие методы контрацепции, чтобы избежать беременности.
Что делать при рвоте или диарее
Если у вас возникла рвота или диарея в течение 3–4 часов после приёма таблетки, активные вещества могут не полностью всосаться в организм. В этом случае следуйте вышеуказанным рекомендациям для пропущенных таблеток. При рвоте или диарее используйте дополнительные контрацептивные меры, например презерватив, во время всех половых актов, пока сохраняются расстройства желудка, а также в течение последующих 7 дней.
Что делать, если вы хотите отсрочить или перенести менструацию
Если вы хотите отсрочить или перенести менструальный цикл, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы хотите отсрочить менструацию
После приёма последней таблетки текущей упаковки начните следующую упаковку Киплинг без перерыва. Вы можете принимать желаемое количество таблеток из следующей упаковки, вплоть до окончания второй пачки. Во время приёма таблеток из второй упаковки могут появиться межменструальные кровянистые выделения или мажущие выделения. После окончания обычного 7-дневного перерыва возобновите приём Киплинга обычным способом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы заметили какие-либо изменения в состоянии своего здоровья, которые, как вы считаете, могут быть связаны с применением Киплинг, сообщите об этом врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангиоотека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница с возможной затрудненностью дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Киплинг».

Следующие побочные эффекты связаны с применением Киплинг.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Головная боль, нерегулярные кровотечения и мажущие выделения между менструациями.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Вагиниты, грибковые инфекции влагалища, нарушения настроения, включая депрессию и раздражительность, головокружение, тошноту, боль в верхней части живота, акне, болезненные менструации, изменение вагинальных выделений, отсутствие менструаций, увеличение массы тела; болезненность и напряжение молочных желез, выделения из сосков.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Мигрень, задержка жидкости в организме, нарушение аппетита (повышенный или пониженный), повышение артериального давления, рвота, диарея, кожные высыпания, крапивница, хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), чрезмерный рост волос, выпадение волос, изменения уровня липидов в сыворотке крови, включая гипертриглицеридемию, изменение полового влечения (сниженная либидо).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
анафилактические реакции (реакции, включая очень редкие случаи крапивницы, отека лица и языка, тяжелых нарушений кровообращения и дыхания), нарушение толерантности к глюкозе, желтуха, раздражение глаз при ношении контактных линз, общие нарушения в ухе и лабиринте, различные заболевания кожи (например, многоформная эритема, характеризующаяся кожными высыпаниями, в том числе в виде «мишеней», и язвами), узловатая эритема, характеризующаяся болезненными красноватыми узелками на коже, снижение уровня фолиевой кислоты в крови, другие заболевания желудочно-кишечного тракта, изменение полового влечения (повышенная либидо).

Опасные тромбы в венах или артериях, например:

• в ноге или стопе (например, ТГВ)
• в легком (например, ТЭЛ)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие риск тромбозов (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбозов, и симптомах, связанных с тромбами).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, ухудшение варикозного расширения вен, обострение системной красной волчанки — СКВ (заболевание, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность), обострение порфирии, обострение хореи (заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями), воспаление зрительного нерва, тромбы в сосудах глаза, снижение массы тела, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, заболевание крови, называемое гемолитико-уремическим синдромом (ГУС) (заболевание, при котором тромбы вызывают почечную недостаточность).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Повреждение печени (например, гепатит, нарушение функции печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Киплинг

Храните Киплинг в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Киплинг
Действующие вещества: 75 мкг гестодена и 30 мкг этинилэстрадиола в каждой таблетке с пленочным покрытием.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: натрий-кальций эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливидон К-30, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат.
Покрытие таблетки: хинолиновый жёлтый (Е 104), поливидон К-90, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат (Е 170), сахароза.

Описание внешнего вида Киплинг и содержимое упаковки
Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с сахарным покрытием, без маркировки.
Упаковка: блистер — ПВХ/ПВДХ/алюминий. Блистер — ПВХ/ПВДХ/алюминий в ПЭТФ/алюминий/пакет из ПЭ.
Формы выпуска: 1 × 21 таблетка; 3 × 21 таблетка.
Возможно, не все формы выпуска находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт, Венгрия

Организация, отвечающая за выпуск продукции на рынок:
Exeltis Italia s.r.l.
Via Lombardia 2/a
20068 Пескиера-Борромео (MI)
Италия