Kipling

Folleto informativo: Información para el usuario

Kipling 75 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos

gestodeno/etinilestradiol
Medicamento Equivalente
Cosas importantes que debe saber sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables, si se utilizan correctamente
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de tratamiento o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 o más semanas
• Esté atento y consulte a su médico si cree que tiene síntomas de un coágulo sanguíneo (ver sección 2 "Coágulos sanguíneos")

Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Kipling y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Kipling
3. Cómo tomar Kipling
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kipling
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Kipling y para qué sirve?

Kipling es un comprimido anticonceptivo oral combinado y pertenece a un grupo de medicamentos que a menudo se denominan
Píldoras. Kipling contiene dos tipos de hormonas: un estrógeno, el etinilestradiol, y un progestágeno, el gestodeno. Estas
hormonas impiden que los ovarios produzcan un óvulo cada mes (ovulación). Además, espesan el fluido (moco) en el
cuello del útero (cervix), dificultando así el encuentro entre los espermatozoides y los óvulos, y alteran el revestimiento
del útero para dificultar la implantación de un óvulo fecundado. Estudios médicos y una amplia experiencia
han demostrado que, si se toma correctamente, la Píldora es un método anticonceptivo eficaz y reversible.
Tenga en cuenta que los anticonceptivos orales combinados como Kipling no protegen contra las enfermedades transmitidas
sexualmente (como el SIDA). Solo el condón puede ayudarle a protegerse.
USTED Y LA PÍLDORA
Cómo se prepara su cuerpo para el embarazo (el ciclo menstrual).
Normalmente puede quedar embarazada (es decir, concebir) desde que comienza a tener menstruaciones (esto ocurre
habitualmente durante la adolescencia), hasta que deja de tenerlas (es decir, cuando entra en la menopausia).
Cada ciclo menstrual dura aproximadamente 28 días, y aproximadamente a mitad de este ciclo, uno de los ovarios libera un
óvulo, que pasa a una de las dos trompas de Falopio. Este proceso se denomina ovulación.
El óvulo desciende por la trompa de Falopio hacia el útero. Cuando tiene relaciones sexuales, millones de espermatozoides salen del pene de su pareja. Desde la vagina, estos espermatozoides atraviesan el útero hasta las
trompas de Falopio, y si una de las trompas contiene un óvulo y un espermatozoide lo alcanza, puede quedar embarazada.
Este proceso se denomina «concepción».
Una vez fecundado, el óvulo se implanta en el revestimiento del útero y, en nueve meses, crece hasta convertirse en un
niño. Dado que los óvulos pueden vivir hasta un máximo de dos días, mientras que los espermatozoides sobreviven
hasta cinco días, puede quedar embarazada si tiene relaciones sexuales hasta cinco días antes
de la ovulación, y durante algún tiempo después de la ovulación. Si el óvulo no es fecundado por un
espermatozoide, al final del ciclo menstrual el cuerpo lo elimina junto con el revestimiento del útero, mediante la
«menstruación».
Cómo actúan las hormonas naturales?
Su ciclo menstrual está controlado por dos hormonas sexuales producidas por los ovarios: el estrógeno y el progesterona (un
progestágeno). Los niveles de estrógeno aumentan en la primera mitad del ciclo menstrual y hacen que el útero produzca
un revestimiento grueso, preparado para recibir el óvulo en caso de concepción. La progesterona actúa posteriormente durante el ciclo menstrual y modifica el revestimiento del útero para prepararlo para el embarazo.
Si no queda embarazada, produce menos de estas hormonas y el revestimiento del útero se desintegra. Como se indicó
anteriormente, el revestimiento del útero se elimina del cuerpo con la menstruación. Si, por el contrario, queda embarazada, los ovarios y la placenta (que mantiene al feto unido al útero y lo nutre) continúan produciendo progesterona y
estrógeno para impedir que los ovarios liberen más óvulos. Esto significa que mientras esté embarazada no podrá
ovular ni tener menstruaciones.
Cómo actúa la píldora?
Los anticonceptivos orales combinados, como Kipling, contienen hormonas similares a las producidas por su
organismo (estrógeno y progestágeno). Estas hormonas la ayudan a no quedar embarazada, de forma similar a como sus hormonas naturales le impiden concebir nuevamente cuando ya está embarazada.
El anticonceptivo oral combinado la protege de un posible embarazo de tres formas.

1. No habrá ningún óvulo disponible para ser fecundado por el espermatozoide.
2. El fluido dentro del cuello del útero se espesa, dificultando la penetración del espermatozoide.
3. El revestimiento del útero no se espesa lo suficiente para permitir el crecimiento del óvulo fecundado.

2.
Notas generales
Antes de comenzar a usar Kipling debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el apartado 2.
Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo sanguíneo (ver apartado 2 «Coágulos
sanguíneos»).
No use Kipling
No use Kipling si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación, consulte a su médico. El médico hablará con usted sobre otros métodos de control de natalidad que podrían ser más adecuados para su caso.

• si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en un vaso de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos;
• si sabe que tiene un trastorno que afecta la coagulación sanguínea, como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina-III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si debe someterse a una operación o si va a permanecer acostada durante un período prolongado (ver apartado «Coágulos sanguíneos»);
• si ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si tiene (o ha tenido alguna vez) angina de pecho (una afección que causa un fuerte dolor en el pecho y que puede ser un primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas temporales de accidente cerebrovascular);
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña denominada «migraña con aura»;
• si tiene alguna de las siguientes enfermedades, que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos
  • presión arterial muy alta
  • niveles muy elevados de grasas (colesterol o triglicéridos) en la sangre
  • una enfermedad conocida como hiperhomocisteinemia
• si ha tenido (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis) asociada a altos niveles de lípidos en la sangre;
• si tiene (o ha tenido alguna vez) enfermedades del hígado y las pruebas de función hepática aún no han vuelto a la normalidad;
• si tiene o ha tenido un tumor del hígado;
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor sensible a las hormonas sexuales (por ejemplo, tumor de mama o tumor de los órganos reproductivos)
• si tiene pérdidas anormales de sangre por la vagina;
• si es alérgica al gestodeno o al etinilestradiol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

No use Kipling si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,
dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también el apartado «Otros
medicamentos y Kipling»).
Si padece alguno de estos trastornos mientras toma Kipling, deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente
con su médico. Mientras tanto, utilice otro método anticonceptivo, por ejemplo, el condón o el diafragma junto con un
espermicida.
Advertencias y precauciones
¿Cuándo debe acudir a un médico?
Acuda urgentemente a un médico

• si observa signos posibles de un coágulo sanguíneo que podrían indicar que padece un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en el pulmón (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (ver el siguiente apartado «Coágulos sanguíneos»).

Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, vaya al apartado «Cómo reconocer un coágulo
sanguíneo».
Controles regulares
Antes de comenzar a tomar Kipling, su médico deberá preguntarle sobre su historial médico, haciendo algunas preguntas sobre usted y sobre otros miembros de su familia. Además, el médico le medirá la presión arterial y descartará que esté embarazada. El médico también podría realizarle un examen físico. Una vez que haya comenzado a tomar Kipling, deberá acudir nuevamente al médico para controles periódicos, que se realizarán cuando visite al médico para solicitar nuevas cajas de comprimidos.
Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso.
Si esta condición aparece o empeora mientras está usando Kipling, debe informar a su médico.
El médico podría pedirle que deje de usar Kipling y recomendarle otro método anticonceptivo.

• Si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad respiratoria, contacte inmediatamente con su médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.
• si tiene niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamaciones del páncreas);
• si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema de defensas naturales);
• si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
• si tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si debe someterse a una operación o si va a permanecer acostada durante un período prolongado (ver apartado 2 «Coágulos sanguíneos»);
• si acaba de dar a luz, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es mayor. Consulte a su médico sobre cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar Kipling;
• si tiene inflamación de las venas bajo la piel (tromboflebitis superficial);
• si tiene varices.

Si padece de:

• presión alta (hipertensión);
• coloración amarillenta de la piel (ictericia);
• picor en todo el cuerpo;
• cálculos biliares;
• una enfermedad hereditaria llamada porfiria;
• un trastorno del movimiento llamado corea de Sydenham;
• la erupción cutánea llamada herpes gestacional;
• la forma hereditaria de sordera llamada otosclerosis;
• trastornos de la función hepática;
• diabetes;
• depresión o cambios de humor;
• manchas oscuras en la cara y en el cuerpo (cloasma), que pueden evitarse no exponiéndose al sol ni usando camas o lámparas solares.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Kipling provoca un aumento del riesgo de desarrollar un
coágulo sanguíneo en comparación con no usarlo. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse

• en las venas (condición denominada «trombosis venosa», «tromboembolismo venoso» o TEV);
• en las arterias (condición denominada «trombosis arterial», «tromboembolismo arterial» o TEA).

La recuperación de los coágulos sanguíneos no siempre es completa. Rara vez, pueden producirse efectos graves de larga duración o, muy raramente, estos efectos pueden ser fatales.
Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo sanguíneo perjudicial asociado a KIPLING es bajo.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Acuda inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos adversos son raros. En la mayoría de los casos, ocurren durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado. Si se forma un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente, el coágulo puede formarse en otro órgano como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es máximo el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es máximo durante el primer año en que se toma por
primera vez un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo puede ser aún mayor si se reinicia la toma de un
anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o uno diferente) tras una interrupción de 4 o más
semanas.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente superior al riesgo de quienes no
utilizan un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando se interrumpe la toma de KIPLING, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo vuelve a niveles normales
en cuestión de semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de trombosis venosa (TEV) y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de desarrollar un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con KIPLING es bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no toman ningún anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que toman un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, aproximadamente 5-7 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que toman un anticonceptivo hormonal combinado que contiene gestodeno, como KIPLING, aproximadamente 9-12 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• El riesgo de que se forme un coágulo sanguíneo depende de sus antecedentes médicos (ver más abajo “Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo”).

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con Kipling es bajo, pero algunas condiciones pueden aumentarlo. Su riesgo es mayor:

• si tiene un fuerte sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si un familiar directo ha tenido un coágulo sanguíneo en una pierna, en el pulmón o en otro órgano a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea;
• si debe someterse a una operación o si debe permanecer acostada durante un largo periodo debido a una lesión o enfermedad, o si tiene una pierna enyesada. Podría ser necesario interrumpir la toma de Kipling varias semanas antes de la intervención o durante el periodo en que esté menos móvil. Si debe interrumpir la toma de Kipling, pregunte a su médico cuándo puede volver a tomarlo;
• a medida que envejece (especialmente a partir de los 35 años);
• si ha dado a luz hace menos de algunas semanas. El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo aumenta cuando usted presenta más de una de estas condiciones. Los viajes en avión (de duración >4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo, especialmente si usted tiene alguno de los otros factores de riesgo mencionados.

Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, aunque no esté segura. El médico puede decidir que debe interrumpir la toma de Kipling.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está usando Kipling, por ejemplo, si un familiar directo sufre una trombosis sin motivo aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.
COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?
Como los coágulos sanguíneos en una vena, los coágulos en una arteria pueden causar problemas graves, por ejemplo, pueden provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular asociado al uso de Kipling es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de los 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Kipling, se recomienda que deje de fumar. Si no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene la presión arterial alta;
• si un familiar directo ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo elevado de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular;
• si usted o un familiar directo tienen niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si tiene algún problema cardíaco (defecto valvular, un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si tiene diabetes.

Si usted presenta más de una de estas condiciones o si una de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está usando Kipling, por ejemplo, si empieza a fumar, si un familiar directo sufre una trombosis sin motivo aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.
La píldora y el cáncer
Algunos estudios han detectado un posible mayor riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de la píldora. Este aumento de riesgo podría no deberse a la píldora, sino a los efectos del comportamiento sexual y a otras circunstancias. El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH).
Todas las mujeres tienen riesgo de cáncer de mama, incluso si no toman la píldora. Este cáncer afecta raramente a mujeres menores de 40 años, y se ha observado ligeramente más frecuente en mujeres que toman la píldora en comparación con mujeres de su misma edad que no la usan. Si deja de tomar la píldora, este riesgo disminuye, y tras 10 años desde la interrupción de la píldora, la incidencia de cáncer de mama es similar entre mujeres que la tomaron y aquellas que nunca la usaron. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de casos diagnosticados de cáncer de mama en mujeres que toman la píldora o que la han tomado en el pasado es bajo en comparación con el riesgo de desarrollar cáncer de mama a lo largo de toda la vida.
En casos raros, el uso de la píldora ha provocado enfermedades hepáticas, como ictericia y tumores benignos del hígado. En casos muy raros, se ha asociado la píldora con ciertas formas de tumores hepáticos malignos (cáncer) en mujeres que la han usado durante mucho tiempo. Los tumores del hígado pueden causar hemorragias intraabdominales (sangrado en el abdomen) potencialmente mortales. Si usted siente dolor en la parte superior del abdomen que no mejora en poco tiempo, informe a su médico. Consulte también a su médico si nota un enrojecimiento o amarilleo de la piel (ictericia).
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluyendo Kipling, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, a veces, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de ánimo o síntomas depresivos, acuda lo antes posible a su médico para recibir asesoramiento médico adicional.
Migraña/dolor de cabeza
Informe inmediatamente a su médico si su migraña empeora, es recurrente, persistente, o si desarrolla un fuerte dolor de cabeza (véase también el apartado 2 “Coágulos sanguíneos”).
Niños y adolescentes
Kipling no está indicado antes de la menarca (la primera menstruación).
Otros medicamentos y Kipling
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe también a su médico o dentista, que le recete otros medicamentos, que usted está tomando Kipling. Ellos podrán indicarle si necesita utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, preservativos) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo, o si necesita modificar el uso de otros medicamentos.
No use Kipling si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos medicamentos pueden causar aumentos en los resultados de pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. Kipling podrá reiniciarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento con dichos medicamentos. Véase el apartado “No use Kipling”.
Algunos medicamentos pueden afectar los niveles plasmáticos de Kipling y pueden hacer que Kipling sea menos eficaz en la prevención del embarazo, o pueden causar sangrado inesperado. Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:

• epilepsia (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, primidona, felbamato, oxcarbazepina, topiramato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infecciones por VIH y por virus de la hepatitis C (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, como ritonavir, nevirapina, efavirenz);
• infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina);
• medicamentos usados para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (bosentán), artritis, artrosis (etoricoxib) y el remedio herbario Hierba de San Juan. Si desea utilizar productos herbarios que contengan Hierba de San Juan mientras está tomando Kipling, consulte primero a su médico.

Kipling puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por ejemplo:

• ciclosporina (medicamento utilizado para el tratamiento de la supresión del rechazo tisular tras un trasplante);
• teofilina (un medicamento para el tratamiento del asma);
• lamotrigina (medicamento para el tratamiento de la epilepsia – esto puede provocar un aumento en la frecuencia de crisis epilépticas);
• tizanidina (medicamento utilizado para el tratamiento del dolor y/o calambres musculares);

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Antes de realizarse cualquier análisis de laboratorio
Informe a su médico o al personal de laboratorio que está tomando un anticonceptivo oral, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunos análisis.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si sospecha que está embarazada, deje de tomar Kipling y acuda inmediatamente a su médico. Hasta que hable con el médico, utilice un método anticonceptivo diferente, como el preservativo o el diafragma más un espermicida. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Kipling. No tome Kipling mientras esté amamantando a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han estudiado los efectos de Kipling sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.
Kipling contiene lactosa, sacarosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Kipling

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Este envase está diseñado para ayudarle a recordar que debe tomar las pastillas.
Cómo empezar con el primer envase
Tome la primera pastilla el primer día de su menstruación. Este es el primer día de la regla, es decir, cuando comienza el sangrado. Si comienza a tomar la pastilla entre el segundo y el quinto día del ciclo, debe utilizar también un segundo método anticonceptivo, como el preservativo, durante los primeros 7 días de uso de la pastilla. Sin embargo, esto solo es válido para el primer envase. Puede tomar la pastilla en cualquier momento, pero debe hacerlo más o menos a la misma hora cada día. Quizás le resulte más fácil tomarla antes de acostarse o cuando se despierte por la mañana. Tome una pastilla cada día, siguiendo el orden indicado en el envase, hasta terminar todo el envase de 21 pastillas.
Después de haber tomado las 21 pastillas, haga una pausa de siete días. Probablemente tendrá sangrado durante algunos de estos siete días. No es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos durante los 7 días en que no toma la pastilla, siempre que haya tomado correctamente las 21 pastillas y comience el siguiente envase sin retrasos.
Cómo pasar al siguiente envase
Después de siete días sin tomar ninguna pastilla, comience el siguiente envase. Hágalo incluso si el sangrado aún no ha terminado. Debe comenzar siempre un nuevo envase el mismo día de la semana.
Cómo cambiar a Kipling desde otro anticonceptivo hormonal combinado
Comience a tomar Kipling al día siguiente de finalizar el período sin toma de comprimidos del anticonceptivo anterior (o después de la última pastilla inactiva de su anticonceptivo anterior).
Cómo cambiar a Kipling desde un producto que contiene solo progestágeno (pastillas solo con progestágeno, inyección, implante)
Puede cambiar en cualquier día desde la pastilla solo con progestágeno, pero debe utilizar medidas de protección adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de toma.
Si ha recibido una inyección, un implante o se le ha colocado un dispositivo intrauterino, puede comenzar a tomar Kipling en la fecha prevista para la siguiente inyección, o en el día en que se le retire el implante o sistema intrauterino, pero en todos estos casos debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de toma.
Cómo comenzar después del parto o después de un aborto espontáneo o quirúrgico
Después del parto o después de un aborto quirúrgico o espontáneo, será su médico quien le aconseje sobre la conveniencia de usar la pastilla.
Puede comenzar a tomar Kipling inmediatamente después de un aborto espontáneo o quirúrgico que ocurra durante el primer trimestre de embarazo. En este caso, no es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales. En caso de parto o aborto durante el segundo trimestre de embarazo, el uso de Kipling puede comenzar entre 21 y 28 días después del parto o aborto.
Durante la lactancia no se recomienda tomar una pastilla combinada, ya que podría reducir la producción de leche. Utilice un método anticonceptivo diferente (como el preservativo) durante los primeros 7 días en que tome la pastilla. Si ha tenido relaciones sexuales sin protección, no comience a tomar Kipling hasta el inicio del ciclo menstrual o hasta que se pueda descartar el embarazo. Si tiene dudas sobre el uso de Kipling después del parto o después de un aborto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Kipling del que debe
Si toma más Kipling del que debe, es poco probable que le cause daño, sin embargo, podría sentir náuseas, vomitar o tener sangrado vaginal. Si presenta alguno de estos síntomas, hable con su médico, quien le indicará si es necesario hacer algo.
Si olvida tomar Kipling
Si olvida tomar una pastilla, siga las instrucciones siguientes.
Si olvidó tomar la pastilla a la hora habitual y han pasado menos de 12 horas, tómela tan pronto como lo recuerde. Luego continúe tomando las pastillas a la hora habitual.
Si olvidó tomar la pastilla a la hora habitual y han pasado más de 12 horas, o si olvidó tomar más de una pastilla, la protección anticonceptiva puede verse reducida. Tome la última pastilla olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos pastillas en un mismo día. Luego continúe tomando las pastillas a la hora habitual. Además, deberá utilizar un método anticonceptivo no hormonal durante los siguientes 7 días (por ejemplo, preservativos o un capuchón cervical con espermicida).
Si toma la última pastilla del blíster durante este período de 7 días, debe comenzar a tomar pastillas de un nuevo blíster inmediatamente después de terminar el envase actual; no debe haber ningún intervalo entre los blísteres. Es poco probable que tenga una hemorragia de privación durante la toma de las pastillas del segundo envase, pero podría presentar manchado o sangrado de interrupción. Si no tiene sangrado de interrupción tras el segundo envase, hable con su médico. Debe descartarse la posibilidad de embarazo antes de volver a tomar Kipling.
Si interrumpe el tratamiento con Kipling
Si deja de tomar Kipling, podría quedar embarazada. Hable con su médico sobre otros métodos anticonceptivos para evitar un embarazo.
Qué hacer en caso de vómitos o diarrea
Si tiene vómitos o diarrea dentro de las 3-4 horas siguientes a la toma de la pastilla, los principios activos podrían no haber sido completamente absorbidos por el organismo. En este caso, siga las recomendaciones indicadas anteriormente para las pastillas olvidadas. En caso de vómitos o diarrea, utilice precauciones anticonceptivas suplementarias, como el preservativo, durante todas las relaciones sexuales mientras tenga problemas digestivos y durante los 7 días siguientes.
Qué hacer si desea retrasar o adelantar la menstruación
Si desea retrasar o adelantar su periodo menstrual, consulte a su médico para obtener consejo.
Si desea retrasar la menstruación
Continúe con el siguiente envase de Kipling inmediatamente después de tomar la última pastilla del envase actual, sin hacer pausas. Puede tomar el número deseado de pastillas del siguiente envase, hasta terminar el segundo blíster. Durante el uso del segundo envase, podría notar metrorragia o manchado. Tras finalizar el intervalo habitual de 7 días sin toma, reanude la toma de Kipling de forma normal.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán. Si experimenta algún efecto adverso, especialmente si es grave o persistente, o si nota algún cambio en su salud que crea que podría deberse a KIPLING, informe a su médico. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón del rostro, de la lengua y/o de la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad respiratoria (véase también el apartado “Advertencias y precauciones”).

Existe un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa (TEV)) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial (TEA)) en todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos derivados del uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de utilizar Kipling”.

Los siguientes efectos adversos están relacionados con el uso de Kipling.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Cefalea, sangrado irregular y manchado entre las menstruaciones.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Vaginitis, infecciones fúngicas vaginales, alteraciones del estado de ánimo incluyendo depresión y nerviosismo, mareo, náuseas, dolor abdominal superior, acné, menstruación dolorosa, modificación de la secreción vaginal, ausencia de menstruación, aumento de peso; tensión mamaria, dolor en los senos, secreción mamaria.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Migraña, retención de líquidos, alteración del apetito (aumentado o disminuido), aumento de la presión arterial, vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, urticaria, cloasma (manchas marrones-amarillentas en la piel), crecimiento excesivo del vello, pérdida de cabello, cambios en los niveles de lípidos séricos incluyendo hipetrigliceridemia, cambios en el deseo sexual (libido reducida).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones anafilácticas (reacciones, con casos muy raros de urticaria, hinchazón del rostro y de la lengua, trastornos circulatorios y respiratorios graves), intolerancia a la glucosa, ictericia, irritación ocular durante el uso de lentes de contacto, trastornos generales del oído y del laberinto, diversas enfermedades de la piel (como el eritema multiforme, caracterizado por erupciones cutáneas, incluso en forma de diana, y úlceras), eritema nodoso, caracterizado por nódulos cutáneos rojizos y dolorosos, disminución de los niveles de folatos en sangre, otras enfermedades del tracto gastrointestinal, cambio en el interés sexual (aumento de la libido).

Coágulos sanguíneos peligrosos en venas o arterias, por ejemplo:

• en una pierna o en el pie (por ejemplo, TVP)
• en un pulmón (por ejemplo, EP)
• infarto de miocardio,
• accidente cerebrovascular (ictus),
• ictus menor o síntomas temporales similares a un ictus, conocidos como accidente isquémico transitorio (AIT)
• coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones o ojos.

La probabilidad de sufrir un coágulo sanguíneo puede ser mayor si tiene alguna otra condición que aumente el riesgo de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas asociados).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Tumores hepáticos benignos o malignos, empeoramiento de las várices, exacerbación del lupus eritematoso sistémico – LES (una enfermedad en la que los coágulos sanguíneos provocan insuficiencia renal), exacerbación de la porfiria, exacerbación de la corea (una enfermedad caracterizada por movimientos involuntarios), inflamación del nervio óptico, coágulos en los vasos sanguíneos oculares, pérdida de peso, pancreatitis (inflamación del páncreas), enfermedades inflamatorias intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), trastornos de la vesícula biliar, cálculos biliares, enfermedad de la sangre denominada síndrome hemolítico urémico (SEU) (una enfermedad en la que los coágulos sanguíneos provocan insuficiencia renal).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Daño hepático (como hepatitis, función hepática anormal).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kipling

Mantener Kipling fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la
humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la abreviatura Scad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kipling
Los principios activos son: 75 microgramos de gestodeno y 30 microgramos de etinilestradiol en cada comprimido recubierto.
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: Edetato sódicocálcico, Estearato de magnesio, Sílice coloidal anhidra, Povidona K-30, Almidón de maíz, Lactosa monohidrato
Recubrimiento del comprimido: Amarillo de quinoleína (E 104), Povidona K-90, Dióxido de titanio (E 171), Macrogol 6000, Talco, Carbonato de calcio (E 170), Sacarosa

Descripción del aspecto de Kipling y contenido del envase
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos y con recubrimiento de azúcar, sin impresión.
Envase: Blíster: PVC/PVDC/aluminio. Blíster: PVC/PVDC/aluminio en PETP/aluminio/sobre de PE.
Presentaciones: 1 x 21 comprimidos; 3 x 21 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y productor:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Hungría

Distribuidor:
Exeltis Italia s.r.l.
Via Lombardia 2/a
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Italia