KIPLING

Ulamki informacyjne: Informacje dla użytkownika

Kipling 75 mikrogramów/30 mikrogramów tabletki powlekane

gestoden/etynilostradiol
Lek równoważny
Ważne informacje dotyczące doustnych leków antykoncepcyjnych hormonalnych (COC):

• Są jedną z najskuteczniejszych metod antykoncepcji odwracalnych, jeśli stosowane są poprawnie
• Nieco zwiększają ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania doustnego leku antykoncepcyjnego hormonalnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni
• Zwracaj uwagę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”)

Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może być dla nich niebezpieczny.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Kipling i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kipling
3. Jak stosować Kipling
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kipling
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kipling i do czego służy

Kipling to tabletki doustne zawierające hormony, należące do grupy leków znanych jako tabletki antykoncepcyjne. Kipling zawiera dwa rodzaje hormonów: estrogen – etyniloestradiol i progestagen – gestoden. Hormony te zapobiegają uwalnianiu przez jajniki komórki jajowej co miesiąc (owulacji). Ponadto zwiększają gęstość wydzieliny (śluzu) w szyjce macicy, co utrudnia przedostawianie się plemnikom do komórki jajowej, a także zmieniają wyściółkę macicy, utrudniając zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej. Badania medyczne i wieloletnie doświadczenie pokazały, że tabletki antykoncepcyjne, takie jak Kipling, są skuteczną i odwracalną metodą antykoncepcji, o ile są stosowane zgodnie z zaleceniami.
Należy pamiętać, że tabletki antykoncepcyjne, takie jak Kipling, nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (np. AIDS). Tylko prezerwatywa może pomóc w ochronie przed nimi.
PANI I TABLETKA
Jak organizm przygotowuje się do zajścia w ciążę (cykl miesięczny).
Zazwyczaj możliwość zajścia w ciążę (czyli poczęcia) pojawia się u kobiety od momentu pierwszych krwawień miesięcznych (co zazwyczaj następuje w okresie dojrzewania), aż do czasu, gdy krwawienia ustają (czyli do menopauzy).
Cykl miesięczny trwa zazwyczaj około 28 dni, a mniej więcej w połowie cyklu jedno z jajników uwalnia komórkę jajową, która przechodzi do jednej z dwóch jajowodów. Ten proces nazywa się owulacją.
Komórka jajowa przemieszcza się w dół jajowodu w kierunku macicy. Gdy kobieta uprawia stosunek seksualny, partner wytryskuje miliony plemników. Z pochwy plemniki przemieszczają się przez macicę do jajowodów i jeśli w jednym z jajowodów znajduje się komórka jajowa, a plemnik ją napotyka, może dojść do zajścia w ciążę. Ten proces nazywa się „poczęciem”.
Po zapłodnieniu komórka jajowa zagnieżdża się w wyściółce macicy i w ciągu dziewięciu miesięcy rozwija się w dziecko. Ponieważ komórka jajowa może żyć do dwóch dni, a plemniki do pięciu dni, istnieje możliwość zajścia w ciążę po stosunku seksualnym nawet pięć dni przed owulacją i przez pewien czas po niej. Jeśli komórka jajowa nie zostanie zapłodniona, organizm odrzuca ją razem z wyściółką macicy podczas „miesiączki”.
Jak działają naturalne hormony?
Cykl miesięczny kontrolują dwa hormony płciowe produkowane przez jajniki: estrogen i progesteron (progestagen). Poziom estrogenów wzrasta w pierwszej połowie cyklu i powoduje, że macica tworzy grube podłoże, gotowe przyjąć komórkę jajową w przypadku poczęcia. Progesteron działa później w cyklu i zmienia wyściółkę macicy, przygotowując ją do ciąży.
Jeśli kobieta nie zajdzie w ciążę, poziom tych hormonów spada i wyściółka macicy się rozpuszcza. Jak wspomniano wyżej, wyściółka ta jest usuwana z organizmu podczas krwawienia miesięcznego. Jeśli natomiast dojdzie do zajścia w ciążę, jajniki i łożysko (które łączy płód z macicą i go odżywia) nadal produkują progesteron i estrogen, co zapobiega dalszemu wydzielaniu komórek jajowych przez jajniki. Oznacza to, że podczas ciąży kobieta nie owuluje i nie ma krwawień miesięcznych.
Jak działa tabletki antykoncepcyjne?
Tabletki antykoncepcyjne zawierające oba hormony, takie jak Kipling, zawierają substancje podobne do naturalnych hormonów organizmu (estrogen i progestagen). Hormony te zapobiegają zajściu w ciążę w ten sam sposób, w jaki naturalne hormony zapobiegają ponownemu poczęciu, gdy kobieta jest już w ciąży.
Tabletki antykoncepcyjne działają w trzech sposobach, chroniąc przed nieplanowaną ciążą.

1. Komórka jajowa nie jest uwalniana, więc nie może zostać zapłodniona.
2. Wydzielina w szyjce macicy staje się gęstsza, co utrudnia plemnikiom przedostanie się do macicy.
3. Wyściółka macicy nie staje się wystarczająco gruba, aby umożliwić zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

2.
Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania Kipling należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi (trombozy) w punkcie 2.
Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami zakrzepu krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
Nie stosuj Kipling
Nie stosuj Kipling, jeśli występuje u Ciebie jedna z poniższych chorób. Jeśli któraś z wymienionych poniżej chorób występuje u Ciebie, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz omówi z Tobą inne metody antykoncepcji, które mogą być bardziej odpowiednie w Twoim przypadku.

• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym nogi (głębokie zakrzepice żył, TVP), płuc (zatorowość płucna, EP) lub w innych narządach;
• jeśli wiesz, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom;
• jeśli masz przejść operację lub będziesz dłużej leżeć (patrz punkt „Zakrzepy krwi”);
• jeśli miałeś/miałaś zawał serca lub udar mózgu;
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) chorobę wieńcową (anginę doliczną) – stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca – lub przejściowy niedokrwisty stan neurologiczny (TIA – tymczasowe objawy udaru);
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) migrenę z „aurą”;
• jeśli masz którąś z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów w tętnicach:
  • ciężki cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie tętnicze
  • bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi
  • chorobę znaną jako hiperhomocysteinemia
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) związane z wysokim poziomem lipidów we krwi;
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) chorobę wątroby i badania funkcji wątroby nie wróciły jeszcze do normy;
• jeśli masz lub miałeś/miałaś guza wątroby;
• jeśli masz (lub miałeś/miałaś) nowotwór wrażliwy na hormony płciowe (np. raka piersi lub narządów rozrodczych);
• jeśli masz nietypowe krwawienia z pochwy;
• jeśli jesteś uczulona na gestoden lub etyniloestradiol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosuj Kipling, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (patrz również punkt „Inne leki i Kipling”).
Jeśli podczas przyjmowania Kipling wystąpi u Ciebie jedna z tych chorób, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skontaktuj się z lekarzem. W międzyczasie stosuj inną metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę lub pętlę maciczną w połączeniu ze środkiem nasieniośmiertelnym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

• jeśli zauważysz objawy możliwego zakrzepu krwi, które mogą wskazywać na zakrzep w nodze (głębokie zakrzepice żył), w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Zakrzepy krwi”).

Opis objawów tych poważnych działań niepożądanych znajduje się w punkcie „Jak rozpoznać zakrzep krwi”.
Regularne kontrole
Przed rozpoczęciem przyjmowania Kipling lekarz powinien zapytać o Twoją historię medyczną, zadając pytania dotyczące Ciebie i Twojej rodziny. Lekarz zmierzy również Twoje ciśnienie krwi i wykluczy możliwość ciąży. Może również przeprowadzić badanie fizykalne. Po rozpoczęciu przyjmowania Kipling należy regularnie odwiedzać lekarza, aby wykonać kontrolne badania, które będą wykonywane podczas wizyt w celu uzyskania kolejnych opakowań tabletek.
Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych chorób dotyczy Ciebie.
Jeśli któraś z tych chorób wystąpi lub nasili się podczas stosowania Kipling, powiadom o tym lekarza.
Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania Kipling i zasugerować inną metodę antykoncepcji.

• Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczyniopochodnego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabywczego obrzęku naczyniopochodnego.
• jeśli masz podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub rodzinne predyspozycje do tej choroby. Hipertriglicerydemia wiąże się z większym ryzykiem zapalenia trzustki;
• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę układu odpornościowego);
• jeśli masz zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS, zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
• jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekłą chorobę zapalną jelit);
• jeśli masz anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek);
• jeśli masz przejść operację lub będziesz dłużej leżeć (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”);
• jeśli niedawno porodziłaś, ryzyko zakrzepów krwi jest u Ciebie większe. Zapytaj lekarza, po jakim czasie po porodzie możesz zacząć przyjmować Kipling;
• jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną);
• jeśli masz żylaki.

Jeśli masz:

• nadciśnienie (hipertensję);
• żółtaczkę (żółtawość skóry);
• swędzenie całego ciała;
• kamienie żółciowe;
• dziedziczną chorobę zwaną porfirią;
• zaburzenia ruchowe zwane choreą Sydenhama;
• wysypkę skórną zwaną świerzbem ciężarnych;
• dziedziczną formę głuchoty zwaną otosklerozą;
• zaburzenia funkcji wątroby;
• cukrzycę;
• depresję lub zmiany nastroju;
• ciemne plamy na twarzy i ciele (cloasma), które można złagodzić, unikając ekspozycji na słońce i nie używając solarium ani lamp solarnych.

ZAKRZEPY KRWI
Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony, takich jak Kipling, zwiększa ryzyko powstawania zakrzepu krwi w porównaniu z nie-stosowaniem takich środków. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.
Zakrzepy krwi mogą powstawać

• w żyłach (stan zwany „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEV);
• w tętnicach (stan zwany „trombozą tętniczą”, „tromboembolią tętniczą” lub TEA).

Powrót do zdrowia po zakrzepie krwi nie zawsze jest pełny. Rzadko występują poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko mogą one prowadzić do śmierci.
Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko poważnego zakrzepu krwi związane z KIPLING jest niskie.
JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub objawy.

ZAKRZEPY WE WNĘTRZU ŻYŁ
Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we wnętrzu żyły?

• Stosowanie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów we wnętrzu żył (tromboza żylna). Jednakże te działania niepożądane są rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego. Jeśli zakrzep utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może spowodować głęboką żylną trombozę (DVT).
• Jeśli zakrzep przemieszcza się z nogi i osadzi w płucach, może spowodować zakrzepowe zapalenie płuc (embolia płucna).
• Bardzo rzadko zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko (tromboza żyły siatkówki).

Kiedy ryzyko rozwoju zakrzepu we wnętrzu żyły jest największe?
Ryzyko rozwoju zakrzepu we wnętrzu żyły jest największe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego po raz pierwszy. Ryzyko może być również wyższe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, ale nadal jest nieco wyższe niż w przypadku nie stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
Gdy przestanie się przyjmować Kipling, ryzyko rozwoju zakrzepu we wnętrzu żyły powraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko rozwoju zakrzepu we wnętrzu żyły?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT (zakrzepowego zespołu żylnego) oraz od rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego, który przyjmuje się.
Ogólne ryzyko rozwoju zakrzepu w nodze lub płucach (DVT lub EP) przy stosowaniu KIPLINGU jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają zakrzep we wnętrzu żyły w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający lewonorgetrel, noretisteron lub norgestymat, około 5–7 osób rozwija zakrzep we wnętrzu żyły w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający gestoden, tak jak KIPLING, około 9–12 osób rozwija zakrzep we wnętrzu żyły w ciągu roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu we wnętrzu żyły zależy od wywiadu medycznego (patrz poniżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepu we wnętrzu żyły”).

Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepu krwi w żyłach
Ryzyko powstawania skrzepu krwi przy stosowaniu Kipling jest niskie, ale niektóre warunki mogą je zwiększyć.
Ryzyko jest większe, gdy:

• jesteś znacznie nadwagę (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliski krewny miał skrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku możesz mieć dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi;
• jeśli musisz przejść operację lub leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu lub choroby lub masz gips na nodze. Może być konieczne przerwanie przyjmowania Kipling kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczonej mobilności. Jeśli musisz przerwać przyjmowanie Kipling, zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie zacząć go przyjmować;
• z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli urodziłaś kilka tygodni temu. Ryzyko powstawania skrzepu krwi wzrasta, gdy występuje więcej takich warunków jednocześnie. Podróże samolotem (trwające >4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstawania skrzepu krwi, zwłaszcza jeśli masz inne wymienione czynniki ryzyka.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu przyjmowania Kipling.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Kipling, np. jeśli bliski krewny dozna zakrzepicy bez wyraźnego powodu lub znacznie przybierzesz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.
SKRZEPY KRWI W TĘGOWIE
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepy w żyłach, skrzepy w tętnicach mogą powodować poważne problemy, np. mogą spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Czynniki zwiększające ryzyko powstawania skrzepu krwi w tętnicy
Ważne jest, aby pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związane ze stosowaniem Kipling jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli palisz. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Kipling, zaleca się zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli nie możesz rzucić palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
• jeśli masz nadwagę;
• jeśli masz nadciśnienie;
• jeśli bliski krewny doznał zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 lat). W takim przypadku możesz również mieć zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
• jeśli Ty lub bliski krewny macie podwyższony poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli cierpisz na migrenę, szczególnie migrenę z aure;
• jeśli masz chorobę serca (wadę zastawkową, zaburzenie rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
• jeśli masz cukrzycę.

Jeśli występuje więcej niż jeden z tych warunków lub jeden z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstawania skrzepu krwi może być jeszcze większe.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Kipling, np. jeśli zaczniesz palić, bliski krewny dozna zakrzepicy bez wyraźnego powodu lub znacznie przybierzesz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.
Środek antykoncepcyjny i nowotwory
Niektóre badania wykazały możliwie zwiększone ryzyko raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu środków antykoncepcyjnych. To zwiększone ryzyko może nie wynikać ze środka antykoncepcyjnego, ale raczej z zachowania seksualnego i innych czynników. Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).
Wszystkie kobiety są narażone na raka piersi, nawet jeśli nie przyjmują środka antykoncepcyjnego. Ten nowotwór rzadko występuje u kobiet poniżej 40 roku życia i stwierdzono go nieco częściej u kobiet przyjmujących środek antykoncepcyjny niż u ich rówieśniczek, które go nie stosują. Jeśli przestaniesz przyjmować środek antykoncepcyjny, to ryzyko maleje, a po 10 latach od przerwania przyjmowania środka antykoncepcyjnego stwierdza się taką samą częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmowały środek antykoncepcyjny, i u tych, które go nie przyjmowały. Ponieważ rak piersi jest rzadki u kobiet poniżej 40 roku życia, wzrost liczby rozpoznanych przypadków raka piersi u kobiet przyjmujących środek antykoncepcyjny i u tych, które go przyjmowały w przeszłości, jest niski w porównaniu z ryzykiem zachorowania na raka piersi w całym okresie życia.
W rzadkich przypadkach stosowanie środka antykoncepcyjnego wiązało się z chorobami wątroby, takimi jak żółtaczka i łagodne guzy wątroby. W bardzo rzadkich przypadkach środek antykoncepcyjny był powiązany z niektórymi postaciami złośliwych guzów wątroby (rak) u kobiet stosujących go przez długi czas. Guzy wątroby mogą powodować krwotoki wewnętrzne (krwawienie do jamy brzusznej) potencjalnie śmiertelne. Jeśli odczuwasz ból w górnej części brzucha, który nie ustępuje w krótkim czasie, poinformuj lekarza. Skontaktuj się z lekarzem również, jeśli zauważysz żółtawe zabarwienie skóry (żółtaczka).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym Kipling, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem może prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Migrena/ból głowy
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli migrena nasila się lub jest nawrotowa, trwała, lub pojawia się silny ból głowy (zobacz również punkt 2 „Skrzepy krwi”).
Dzieci i nastolatkowie
Kipling nie jest wskazany przed menarche (pierwszym krwawieniem miesięcznym).
Inne leki i Kipling
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Poinformuj również lekarza lub dentystę, który przepisuje Ci inne leki, że przyjmujesz Kipling. Oni mogą poinformować Cię, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, lub czy konieczna jest modyfikacja stosowania innych leków.
Nie stosuj Kipling, jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ponieważ te leki mogą powodować wzrost wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost enzymu wątrobowego ALT).
Twój lekarz przepisze Ci inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
Kipling może być ponownie zaczęty około 2 tygodnie po zakończeniu leczenia tymi lekami.
Zobacz punkt „Nie stosuj Kipling”.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie Kipling we krwi i mogą sprawić, że Kipling będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży, lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• epilepsji (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, primidon, felbamid, okskarbazepina, topiramid);
• gruźlicy (np. ryfampicyna);
• infekcji HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i niejądrowi inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, neewirapina, efawirenz);
• infekcji grzybiczych (np. griseofulwina);
• leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia płucnego (bosentan), reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoarthryty (etorykoksib). Zioło zwanie dziurawcem (Hypericum perforatum). Jeśli chcesz stosować produkty ziołowe zawierające dziurawiec, gdy już przyjmujesz Kipling, skonsultuj się najpierw z lekarzem.

Kipling może wpływać na skuteczność innych leków, np.:

• cyklosporyna (lek stosowany w leczeniu supresji odrzucania przeszczepu);
• teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy);
• lamotrygina (lek stosowany w leczeniu epilepsji – może to prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów);
• tizanidyna (lek stosowany w leczeniu bólu i/lub skurczów mięśni);

Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz stosować jakikolwiek lek.
Przed wykonaniem jakichkolwiek badań laboratoryjnych
Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz doustny środek antykoncepcyjny, ponieważ środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli podejrzewasz ciążę, przestań przyjmować Kipling i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Do czasu rozmowy z lekarzem stosuj inny środek antykoncepcyjny, np. prezerwatywę lub diafragmę z plemnikiem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Kipling. Nie przyjmuj Kipling podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Kipling na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Kipling zawiera laktozę, sacharozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Kipling

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
To opakowanie zostało zaprojektowane, aby pomóc Ci pamiętać o przyjmowaniu tabletek.
Jak rozpocząć pierwsze opakowanie
Pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki. Jest to pierwszy dzień krwawienia. Jeśli rozpoczynasz przyjmowanie tabletek w ciągu 2–5 dnia cyklu, stosuj dodatkową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jednak dotyczy to wyłącznie pierwszego opakowania. Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, ale powinno się to robić mniej więcej o tej samej godzinie każdego dnia. Może być łatwiej przyjmować ją przed pójściem spać lub zaraz po przebudzeniu się rano. Przyjmuj jedną tabletkę każdego dnia, postępując zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu, aż do wyczerpania całego opakowania zawierającego 21 tabletek.
Po przyjęciu wszystkich 21 tabletek, przerwij przez siedem dni. Prawdopodobnie w niektórych z tych siedmiu dni wystąpi krwawienie. Nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji w ciągu 7 dni, gdy nie przyjmuje się tabletek, pod warunkiem że wszystkie 21 tabletek zostały przyjęte poprawnie i kolejne opakowanie zostanie rozpoczęte bez opóźnień.
Przejście na następne opakowanie
Po siedmiu dniach bez przyjmowania tabletek rozpocznij następne opakowanie. Zrób to nawet, jeśli krwawienie jeszcze się nie zakończyło. Nowe opakowanie należy zawsze zaczynać w tym samym dniu tygodnia.
Jak przejść na Kipling z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego
Rozpocznij przyjmowanie Kipling następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletki nieaktywnej swojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego).
Jak przejść na Kipling z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (tabletki tylko z progestagenem, wstrzyknięcie, implant)
Możesz przejść w dowolnym dniu z tabletek tylko z progestagenem, ale musisz stosować dodatkowe środki zabezpieczające (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania.
Jeśli otrzymywałaś zastrzyk, miałaś implant lub wkładkę wewnątrzmaciczną, możesz rozpocząć przyjmowanie Kipling w dniu, w którym zaplanowana była kolejna iniekcja, lub w dniu usunięcia implantu lub systemu wewnątrzmacicznego, ale we wszystkich tych przypadkach musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania.
Jak rozpocząć po porodzie lub po poronieniu samowolnym lub chirurgicznym
Po porodzie lub po poronieniu chirurgicznym lub samowolnym lekarz doradzi Ci, czy możesz stosować tabletkę.
Można rozpocząć przyjmowanie Kipling natychmiast po poronieniu samowolnym lub chirurgicznym w pierwszym trymestrze ciąży. W tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przypadku porodu lub poronienia w drugim trymestrze ciąży, stosowanie Kipling może rozpocząć się 21–28 dni po porodzie lub poronieniu.
W czasie karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania tabletki kombinowanej, ponieważ może to zmniejszyć wydzielanie mleka. Stosuj inną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletki. Jeśli miałeś niezabezpieczony stosunek, nie rozpoczynaj przyjmowania Kipling do początku cyklu miesięcznego lub do czasu, gdy można wykluczyć ciążę. W razie wątpliwości dotyczących stosowania Kipling po porodzie lub poronieniu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej Kipling niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Kipling niż należy, mało prawdopodobne, że spowoduje to szkodę, jednak możesz odczuwać nudności, wymioty lub krwawienie pochwy. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, który może doradzić, czy należy podjąć jakieś działania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Kipling
Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletki, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletki o zwykłej porze i minęło mniej niż 12 godzin, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajowej porze.
Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletki o zwykłej porze i minęło więcej niż 12 godzin, lub jeśli zapomniałaś przyjąć więcej niż jedną tabletkę, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Przyjmij ostatnią zapomnianą tabletkę, gdy sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek w jednym dniu. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajowej porze. Ponadto, przez kolejne 7 dni należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę lub czepiec szyjkowy z plemnikiem zabójcym).
Jeśli przyjmiesz ostatnią tabletkę z blistera w trakcie tych 7 dni, musisz natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistera, gdy skończy się obecne opakowanie; nie należy zostawiać przerwy między blisterami. Mało prawdopodobne, że wystąpi krwawienie odstawieniowe podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie przerwowe. Jeśli po drugim opakowaniu nie wystąpi krwawienie przerwowe, porozmawiaj z lekarzem. Przed ponownym przyjmowaniem Kipling należy wykluczyć ciążę.
Jeśli przerwiesz leczenie Kipling
Jeśli przestaniesz przyjmować Kipling, możesz zajść w ciążę. Porozmawiaj z lekarzem o innych metodach antykoncepcji, aby uniknąć ciąży.
Co robić w przypadku wymiotów lub biegunki
Jeśli wystąpią wymioty lub biegunka w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia tabletki, substancje czynne mogą nie zostać w pełni wchłonięte przez organizm. W takim przypadku postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami dotyczącymi zapomnianych tabletek. W przypadku wymiotów lub biegunki należy stosować dodatkowe środki zabezpieczające, np. prezerwatywę, przez cały czas trwania dolegliwości żołądkowych i przez kolejne 7 dni.
Co robić, jeśli chcesz opóźnić lub przesunąć miesiączkę
Jeśli chcesz opóźnić lub przesunąć cykl miesięczny, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Jeśli chcesz opóźnić miesiączkę
Kontynuuj następne opakowanie Kipling po przyjęciu ostatniej tabletki z obecnego opakowania, bez przerwy. Możesz przyjmować żądaną liczbę tabletek z następnego opakowania, aż do wyczerpania drugiego blistera. Podczas stosowania drugiego opakowania może wystąpić krwawienie międzymiesiączne lub plamienie. Po zakończeniu zwykłej 7-dniowej przerwy bez tabletek, wróć do przyjmowania Kipling w normalny sposób.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie lub trwałe, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane przez KIPLING, powiadom lekarza. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy nacieku naczyniowego (angioedemu): obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zwiększone ryzyko powstawania skrzepliny w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzepliny w tętnicach (tromboembolia tętnicza (TEA)) występuje u wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Kipling”.

Poniższe działania niepożądane są związane z użyciem Kipling.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Bóle głowy, nieregularne krwawienia oraz plamienie między okresami.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

Waginita, grzybicze infekcje pochwy, zaburzenia nastroju w tym depresja i drażliwość, zawroty głowy, nudności, ból brzucha w górnej części, trądzik, bolesne miesiączkowanie, zmiany wydzieliny pochwowej, brak miesiączki, przyrost masy ciała; napięcie piersi, ból piersi, wydzielanie mleka z piersi.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

Migrena, zatrzymanie płynów w organizmie, zaburzenia apetytu (zwiększony lub zmniejszony), podwyższone ciśnienie tętnicze, wymioty, biegunka, wysypka skórna, pokrzywka, chloasma (żółtobrunatne plamy na skórze), nadmierna wzrost włosów, wypadanie włosów, zmiany poziomu lipidów surowicy w tym hipertriglicerydemia, zmiany w popęcie seksualnym (obniżona libida).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

reakcje anafilaktyczne (reakcje, z bardzo rzadkimi przypadkami pokrzywki, obrzęku twarzy i języka, poważnych zaburzeń krążenia i oddychania), nietolerancja glukozy, żółtaczka, podrażnienie oczu podczas używania soczewek kontaktowych, ogólne zaburzenia ucha i labiryntu, różne choroby skóry (takie jak eritema wielopostaciowe, charakteryzujące się wysypką skórną, również typu „cel”, i owrzodzeniami), eritema węzłowe, charakteryzujące się czerwonymi i bolesnymi guzkami na skórze, obniżenie poziomu kwasu foliowego we krwi, inne choroby przewodu pokarmowego, zmiany w popęcie seksualnym (zwiększona libida).

Niebezpieczne skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, na przykład:

• w nodze lub stopie (np. TZW)
• w płucach (np. ZEP)
• zawał serca,
• udar mózgu,
• przejściowy atak niedokrwienny (PAN) lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy atak niedokrwienny (TIA)
• skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oczach. Prawdopodobieństwo wystąpienia skrzepu krwi może być większe, jeśli masz inne stan, który zwiększa ryzyko powstawania skrzepliny (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o stanach zwiększających ryzyko skrzepliny i objawach związanych ze skrzepami krwi)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

łagodne lub złośliwe guzy wątroby, nasilenie się żylaków, nasilenie się toczenia rumieniowatego układowego – TRU (choroba, w której skrzepy krwi powodują niewydolność nerek), nasilenie się porfirii, nasilenie się chorei (choroba charakteryzująca się niekontrolowanymi ruchami), zapalenie nerwu wzrokowego, skrzepy w naczyniach ocznych, spadek masy ciała, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jajeczników), choroby pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe, choroba krwi zwana zespołem hemolityczno-mocznicowym ZHM (choroba, w której skrzepy krwi powodują niewydolność nerek).

Nieznana ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych ):

Uszkodzenie wątroby (np. zapalenie wątroby, zaburzenia funkcji wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Kipling

Przechowuj Kipling poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgotnością.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po skrócie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Kipling
Substancje czynne to: 75 mikrogramów gestodeniu i 30 mikrogramów etynylmasecznicy w każdej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicze to: Rdzeń tabletu: sodowo-wapniowy edetat, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna,
povidon K-30, skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat. Powłoka tabletu: żółć chinolinowa (E 104), povidon K-90, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia (E 170), sacharoza.
Opis wyglądu Kipling i zawartość opakowania
Tabletki żółte, okrągłe, dwuwypukłe, powleczone cukrem, bez oznakowania. Opakowanie:
Blister: PVC/PVDC/Aluminium. Blister: PVC/PVDC/Aluminium w PETP/Aluminium/torebka PE.
Opakowania handlowe: 1 x 21 tabletek; 3 x 21 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Węgry
Dystrybutor
Exeltis Italia s.r.l.
Via Lombardia 2/a
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Włochy