Холекальциферол Тева Би Ви

Инструкция по применению: информация для пользователя

Холекальциферол Тева Би Ви 25 000 МЕ мягкие капсулы

холекальциферол (витамин D)
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Холекальциферол Тева Би Ви и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Холекальциферола Тева Би Ви
3. Как принимать Холекальциферол Тева Би Ви
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Холекальциферол Тева Би Ви
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Тева Би Ви и для чего он применяется

Холекальциферол Тева Би Ви содержит действующее вещество холекальциферол (витамин D₃), который регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.
Холекальциферол Тева Би Ви применяется для начального лечения клинически значимого дефицита витамина D у взрослых.

2. Что следует знать перед приемом Холекальциферол Тева Би Ви

Не принимайте Холекальциферол Тева Би Ви, если:

• у вас аллергия на холекальциферол (витамин D) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• у вас мочекаменная болезнь;
• у вас отложение кальция в почках (нефрокальциноз);
• у вас тяжелые нарушения функции почек;
• у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• у вас аллергия на арахис или сою.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Холекальциферол Тева Би Ви.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Холекальциферол Тева Би Ви:

• если у вас саркоидоз (особый тип заболевания соединительной ткани, поражающий легкие, кожу и суставы);
• если вы принимаете другие лекарственные средства или пищевые добавки, содержащие витамин D или родственные вещества;
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас псевдогипопаратиреоз.

Врач может посчитать необходимым измерить уровень кальция в крови или моче и контролировать функцию почек. Контроль особенно важен у пожилых людей, которые одновременно принимают лекарства для сердца (гликозиды или диуретики), а также у пациентов с повышенным риском образования камней в почках.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не предназначено для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Холекальциферол Тева Би Ви
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
• фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
• глюкокортикоиды (для лечения воспалений);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца, например, дигоксин);
• холестирамин (используется для лечения повышенного холестерина);
• орлистат (препарат для лечения ожирения);
• слабительные, такие как парафиновое масло;
• актиномицин (химиотерапия);
• имидазол (противогрибковое средство);
• рифампицин (антибиотик);
• изониазид (антибиотик);
• продукты, содержащие магний (например, антациды);
• продукты, содержащие фосфор в высоких дозах.

Холекальциферол Тева Би Ви и пища, напитки
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение этой формы препарата с высокой дозой не рекомендуется женщинам в период беременности или кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Холекальциферол Тева Би Ви не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Холекальциферол Тева Би Ви содержит лецитин сои
Холекальциферол Тева Би Ви содержит следы лецитина сои, который может содержать соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

3. Как принимать Холекальциферол Тева Би Ви

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач тщательно оценит ваши пищевые привычки и учтёт содержание витамина D, искусственно добавленного в некоторые продукты питания.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуется принимать этот препарат во время еды, чтобы способствовать лучшему усвоению витамина D организмом.

Взрослым
Рекомендуемая доза — одна капсула (25 000 МЕ) один раз в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрена возможность применения более низких доз.
После этого начального лечения врач может назначить поддерживающую терапию. Доза будет подобрана врачом индивидуально для вас.

Применение у детей и подростков
Холекальциферол Тева Би Ви 25 000 МЕ капсулы не показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Для детей могут подойти другие лекарственные формы этого препарата; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы примете Холекальциферол Тева Би Ви в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли дозу этого препарата, превышающую назначенную, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и получения дальнейших указаний.
Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, сильная жажда, повышенное выделение мочи в течение 24 часов, запор, обезвоживание, высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и гиперкальциурия, выявляемые при лабораторных исследованиях.

Если вы забыли принять Холекальциферол Тева Би Ви
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Холекальциферолом Тева Би Ви
Если вы хотите прекратить приём этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Холекальциферол Тева Би Ви может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Холекальциферол Тева Би Ви и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы тяжелых аллергических реакций (доступные данные не позволяют определить частоту), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла;
• затруднение при глотании;
• затруднение дыхания.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови). Вы можете чувствовать себя плохо, испытывать тошноту, потерю аппетита, запоры, боли в животе, сильную жажду, мышечную слабость, сонливость или спутанность сознания;
• гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• зуд, кожная сыпь, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Холекальциферол Тева Би Ви

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить
лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Холекальциферол Тева Би Ви
Действующее вещество — холекальциферол (витамин D). Каждая мягкая капсула содержит 0,625 мг
холекальциферола, что соответствует 25 000 МЕ витамина D.
Вспомогательные вещества:

• Содержимое капсулы: триглицериды со средней цепью, альфа-токоферол Е307.
• Оболочка капсулы: желатин Е441, глицерол Е422, очищенная вода, диоксид титана Е171 и желтый оксид железа Е172. Также содержит следы триглицеридов со средней цепью, лецитина/фосфатидилхолина (из соевых бобов), каприловых/каприновых триглицеридов, этанола, глицерида (из подсолнечного масла), олеиновой кислоты, аскорбилпальмитата и токоферола.

Описание внешнего вида Холекальциферол Тева Би Ви и содержимое упаковки
Холекальциферол Тева Би Ви 25 000 МЕ капсулы — это мягкие желатиновые капсулы овальной формы, жёлтого цвета, непрозрачные, размером около 9 мм × 6 мм.
Упаковки с блистерами из ПВХ/ПВДК/алюминия по 1, 2, 3, 4, 6, 12 и 50 мягких капсул; упаковки с блистерами для единичных доз по 3x1, 4x1, 6x1, 12x1 и 50x1 мягких капсул; больничные упаковки по 12 и 50 мягких капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
Дебрецен 4042
Венгрия
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
Блаубойрен 89143
Баден-Вюртемберг
Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия: Colecalciferol-ratiopharm 25.000 I. E. Weichkapseln
Нидерланды: Vitamine D3 Teva 25.000 IE, zachte capsules
Италия: Colecalciferolo Teva B.V.
Испания: Colecalciferol Teva 25.000 UI capsulas duras