Холекальциферол Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Холекальциферол Сандоз 50 000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь

холекальциферол (витамин D)
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, поскольку в ней содержатся сведения, важные для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Холекальциферол Сандоз и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Холекальциферола Сандоз
Как принимать Холекальциферол Сандоз
Возможные нежелательные явления
Как хранить Холекальциферол Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Сандоз и для чего он применяется

Холекальциферол Сандоз содержит холекальциферол, более известный как витамин D. Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильной минерализации костей.
Холекальциферол Сандоз 50 000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь показан для лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что Вы должны знать перед приемом Холекальциферол Сандоз

Не принимайте Холекальциферол Сандоз

если у Вас аллергия на холекальциферол (витамин D) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
если у Вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D);
если у Вас камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
если у Вас тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если лицо, которому необходимо принимать это лекарственное средство, является ребенком или подростком в возрасте до 18 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Холекальциферол Сандоз.
Сообщите врачу, если Вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, употребляете много продуктов, известных как источники витамина D (например, рыбий жир, рыба, яйца), обогащённые витамином D продукты или молоко, поскольку витамин D накапливается в организме, и передозировка может вызвать токсические эффекты. По этой причине особенно важно, чтобы Вы не превышали рекомендованную дозу.
Врач может назначить Вам периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови или уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:

если Вам необходимо длительное лечение Холекальциферол Сандоз в высоких дозах;
если у Вас есть или были камни в почках;
если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас есть проблемы с сердцем;
если Вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или препараты, снижающие артериальное давление за счёт увеличения выработки мочи (диуретики);
если у Вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков, или другие гранулематозные заболевания. Если у Вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Сандоз.

В целом, Вам не следует принимать Холекальциферол Сандоз при нарушении функции почек (см. раздел «Не принимайте Холекальциферол Сандоз»); однако если врач сочтёт, что лечение Холекальциферол Сандоз абсолютно необходимо, он назначит периодические анализы для контроля уровня кальция и фосфата в крови. В случае повышения уровня кальция и фосфата врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Сандоз.
Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе 3 «Как принимать Холекальциферол Сандоз»:

если Вы принимаете лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные) (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Сандоз») или барбитураты (используемые в анестезии);
если Вы принимаете кортикостероиды — препараты для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Сандоз»);
если Вы принимаете лекарства для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Сандоз»);
если Вы принимаете препараты для лечения ожирения, такие как орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Сандоз»);
если Вы принимаете антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Сандоз»);
если у Вас заболевания пищеварения (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
если у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
если у Вас ожирение.

Другие лекарства и Холекальциферол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать действие Холекальциферол Сандоз:

препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные, например, фенитоин) или барбитураты — лекарства, используемые в анестезии;
рифампицин (антибиотик); препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин;
препараты, используемые для лечения ожирения (орлистат);
некоторые слабительные (например, минеральное масло);
антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод;
кортикостероиды — препараты для лечения воспаления;
актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол) — лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний.

Кроме того, если Вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу, который будет тщательно наблюдать за Вами и оценит необходимость проведения дополнительных обследований:

тиазидные диуретики — препараты для лечения высокого артериального давления за счёт увеличения выработки мочи;
препараты, содержащие высокие дозы кальция;
дигиталис и другие сердечные гликозиды — лекарства для лечения некоторых нарушений сердца;
препараты, содержащие магний;
варфарин — препарат, разжижающий кровь.

Холекальциферол Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, обогащённые витамином D продукты или молоко, обогащённое витамином D, чтобы врач мог учесть общую дозу принимаемого витамина D и избежать передозировки.
Длительное употребление больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте этот препарат, если Вы беременны (см. раздел 2 «Не принимайте Холекальциферол Сандоз»).

Кормление грудью
При необходимости врач может назначить Вам этот препарат во время кормления грудью. Однако это не заменяет приём витамина D новорождённым. Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Фертильность
Влияние высоких доз витамина D на фертильность неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

3. Как принимать Холекальциферол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозы и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте указанные врачом дозы.
Препарат следует принимать перорально. Рекомендуется принимать Холекальциферол Сандоз во время еды.
Однодозовый контейнер необходимо использовать однократно, убедившись, что вся доза была принята.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 однодозовый контейнер (50 000 МЕ) один раз в неделю в течение максимум 6 недель. Врач определит подходящую для вас дозу, а в дальнейшем может назначить более низкую дозу.
Детская популяция
Применение Холекальциферола Сандоз не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Беременность
Применение Холекальциферола Сандоз не рекомендуется во время беременности.
Если вы приняли Холекальциферол Сандоз в дозе больше, чем следовало
При случайном приёме/превышении дозы Холекальциферола Сандоз немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, сильную жажду (полидипсию), увеличение количества выделяемой мочи (полиурию), запоры и обезвоживание.
Хронические передозировки могут привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.
Если вы забыли принять Холекальциферол Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Холекальциферолом Сандоз
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении витамина D, включают следующие:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия, которая может возникать только при передозировке или длительном неконтролируемом применении, приводящем к чрезмерному накоплению витамина) и в моче (гиперкальциурия)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

аллергические реакции
слабость (астения), потеря аппетита (анорексия), жажда
сонливость, спутанность сознания
запор, выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, диарея
кожная сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

головная боль
рвота, металлический привкус во рту (дизгевзия), сухость во рту
чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Холекальциферол Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Холекальциферол Сандоз

Действующее вещество — холекальциферол (витамин D): один однодозовый флакон объёмом 2,5 мл раствора содержит 1,25 мг (что соответствует 50 000 МЕ) холекальциферола.
Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида препарата Холекальциферол Сандоз и содержимое упаковки
Холекальциферол Сандоз представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо-зеленоватый раствор, содержащийся в однодозовом флаконе из коричневого стекла, закрытом колпачком из полипропилена с внутренним покрытием из полиэтилена.
Препарат выпускается в упаковках по 1, 2 или 4 однодозовых флакона объёмом 2,5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
SANDOZ S.p.A. – Largo U. Boccioni 1, 21040 Оридже / VA, Италия

Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC), Италия.
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Квинто-де-Стампи, Розано (Милан), Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Холекальциферол Сандоз 10 000 МЕ/мл капли для приема внутрь, раствор, 25 000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь

холекальциферол (витамин D )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Холекальциферол Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Холекальциферола Сандоз
Как принимать Холекальциферол Сандоз
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Холекальциферол Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Сандоз и для чего он применяется

Холекальциферол Сандoz содержит холекальциферол, более известный как витамин D.
Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильной минерализации костей.
Холекальциферол Сандоз показан для профилактики и лечения дефицита
витамина D.

2. Что нужно знать перед применением Холекальциферол Сандоз

Не принимайте Холекальциферол Сандоз

если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
если у вас есть камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
если у вас заболевание почек (почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Холекальциферол Сандоз обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач может порекомендовать прием Холекальциферол Сандоз в целях профилактики дефицита витамина D:

у новорождённых (особенно преждевременно рождённых) и младенцев,
в течение последнего триместра беременности,
у кормящих женщин — в конце зимы и весной,
у пожилых людей,
при недостаточном воздействии солнечного света, особенно у детей и подростков,
при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция в пище, при вегетарианской диете),
при интенсивной пигментации кожи,
при обширных заболеваниях кожи, инфекционных заболеваниях (например, туберкулёз, проказа), болезнях желудочно-кишечного тракта или заболеваниях печени (печеночная недостаточность),
у пациентов, получающих противоэпилептические препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами.

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, обогащённые витамином D продукты или молоко, обогащённое витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты. По этой причине крайне важно не превышать рекомендуемую дозу.

Врач может назначить вам периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови, а также уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:

если вы должны принимать Холекальциферол Сандоз в течение длительного времени и в высоких дозах,
если у вас есть или были камни в почках,
если у вас есть проблемы с почками,
если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или мочегонные препараты (диуретики), снижающие артериальное давление за счёт увеличения выработки мочи,
если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков, или другие гранулематозные заболевания.
Если у вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Сандоз.

В целом, вы не должны принимать Холекальциферол Сандоз при нарушении функции почек (см. раздел «Не принимайте Холекальциферол Сандоз»); однако если врач сочтёт, что лечение Холекальциферол Сандоз абсолютно необходимо, он будет проводить периодические анализы для контроля уровней кальция и фосфата в крови. В случае повышения уровней кальция и фосфата врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Сандоз.

Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе 3 «Как принимать Холекальциферол Сандоз»:

если вы принимаете препараты, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Холекальциферол Сандоз») или барбитураты (применяемые в анестезии);
если вы принимаете кортикостероиды — препараты для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Холекальциферол Сандоз»);
если вы принимаете препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Холекальциферол Сандоз»);
если вы принимаете препараты для лечения ожирения, такие как орлистат (см. раздел «Другие лекарственные средства и Холекальциферол Сандоз»);
если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод (см. раздел «Другие лекарственные средства и Холекальциферол Сандоз»);
если у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Другие лекарственные средства и Холекальциферол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать эффективность Холекальциферол Сандоз:

препараты, применяемые для лечения эпилепсии (противосудорожные) или барбитураты — препараты, используемые в анестезии,
рифампицин (антибиотик),
препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин,
препараты, применяемые для лечения ожирения (орлистат),
антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод,
кортикостероиды — препараты для лечения воспаления.

Кроме того, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу, который будет вести за вами тщательное наблюдение и внимательно оценит необходимость проведения дополнительных анализов:

тиазидные диуретики — препараты для лечения высокого артериального давления, увеличивающие выработку мочи;
дигиталис — препарат для лечения некоторых нарушений сердечного ритма;
препараты, содержащие магний;
варфарин — препарат, разжижающий кровь.

Холекальциферол Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, обогащённые витамином D продукты или молоко, обогащённое витамином D, чтобы он мог учитывать общую дозу принимаемого вами витамина D и избежать передозировки.
Длительный приём больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит вам этот препарат только в случае, если он будет признан абсолютно необходимым, из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы примете Холекальциферол Сандоз в большем количестве, чем нужно»).

Кормление грудью
При необходимости врач может назначить вам этот препарат во время лактации. Однако он не заменяет приём витамина D новорождённым.

3. Как принимать Холекальциферол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Препарат следует принимать внутрь. Рекомендуется принимать Холекальциферол Сандоз во время еды.

Холекальциферол Сандоз 10 000 МЕ/мл, пероральные капли, раствор

Указанные ниже суточные дозы могут быть приняты также один раз в неделю, при этом суточную дозу следует умножить на семь.

Новорожденные, дети и подростки (<18 лет)

Профилактика: рекомендуемая доза — 2–4 капли в день (что соответствует 500–1000 МЕ витамина D).

Лечение: рекомендуемая доза — 8–16 капель в день (что соответствует 2000–4000 МЕ витамина D) в течение 4–5 месяцев.

Беременные женщины

Рекомендуемая доза — 3–4 капли в день (что соответствует 750–1000 МЕ витамина D) в третьем триместре беременности.

Взрослые и пожилые люди

Профилактика: рекомендуемая доза — 3–4 капли в день (что соответствует 750–1000 МЕ витамина D). При высоком риске дефицита врач может оценить необходимость увеличения дозы до 8 капель в день (что соответствует 2000 МЕ витамина D).

Лечение: рекомендуемая доза — 20–40 капель в день (что соответствует 5000–10 000 МЕ витамина D) в течение 1–2 месяцев.

Инструкции по применению

Следуйте приведённым ниже инструкциям для открытия флакона и использования пипетки:

нажмите и одновременно поверните колпачок флакона;
снимите колпачок;
снимите защитный колпачок с пипетки;
закрепите пипетку на флаконе и наберите требуемое количество раствора;
снимите пипетку и поместите её обратно в защитный колпачок;
закрутите колпачок на флаконе для его закрытия.

Холекальциферол Сандоз 25 000 МЕ/2,5 мл, пероральный раствор

Новорожденные, дети и подростки (<18 лет)

Профилактика: рекомендуемая доза — 1 одноразовый флакон-дозатор (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в 1–2 месяца.

Лечение: рекомендуемая доза — 1 одноразовый флакон-дозатор (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 16–24 недель.

Беременные женщины

Рекомендуемая доза — 1 одноразовый флакон-дозатор (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц в третьем триместре беременности.

Взрослые и пожилые люди

Профилактика: рекомендуемая доза — 1 одноразовый флакон-дозатор (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц. При высоком риске дефицита врач может оценить необходимость увеличения дозы до 2 одноразовых флаконов-дозаторов (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в месяц.

Лечение: рекомендуемая доза — 2 одноразовых флакона-дозатора (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 8–12 недель.

Если вы случайно приняли Холекальциферол Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме/введении слишком большой дозы Холекальциферол Сандоз немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, сильную жажду (полидипсию), увеличение количества выделяемой мочи (полиурию), запор и обезвоживание.

Хроническое превышение дозы может привести к отложению солей кальция в кровеносных сосудах и органах.

Приём избыточной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.

Если вы забыли принять Холекальциферол Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Холекальциферол Сандоз

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина D, включают следующие состояния:

аллергические реакции
слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда
сонливость, спутанность сознания
головная боль
запор, выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту
высыпания на коже, зуд, крапивница
чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)
повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Холекальциферол Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить во всём оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Холекальциферол Сандоз 10 000 ЕД/мл, пероральные капли, раствор
Срок годности лекарственного препарата после первого открытия флакона составляет 5 месяцев (указать дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на коробочке).
По истечении этого срока остатки лекарственного препарата необходимо утилизировать.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Холекальциферол Сандоз
Холекальциферол Сандоз 10 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор

Действующее вещество — холекальциферол (витамин D₃): 10 мл раствора содержат 2,5 мг (что соответствует 10 000 МЕ) холекальциферола; 1 капля содержит 250 МЕ витамина D₃.
Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Холекальциферол Сандоз 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь

Действующее вещество — холекальциферол (витамин D₃): один однодозовый контейнер объёмом 2,5 мл раствора содержит 0,625 мг (что соответствует 25 000 МЕ) холекальциферола.
Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Холекальциферол Сандоз и содержание упаковки
Капли для приема внутрь, раствор
Холекальциферол Сандоз представляет собой раствор, содержащийся во флаконе из коричневого стекла, закрытом колпачком, защищённым от детей, изготовленным из полипропилена.
Выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон объёмом 10 мл и 1 пипетку.
Раствор для приёма внутрь:
Холекальциферол Сандоз представляет собой раствор, содержащийся в однодозовом контейнере из коричневого стекла, закрытом колпачком из полипропилена.
Выпускается в упаковках по 1, 2 или 4 однодозовых контейнера объёмом 2,5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Италия

Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Италия.
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Quinto de’ Stampi — Rozzano (Милан), Италия