Холекальциферол Эг Стада Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ЭГ СТАДА ИТАЛИЯ 10 000 ЕД, мягкие капсулы, 25 000 ЕД, мягкие капсулы

Холекальциферол (витамин D3)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ЭГ СТАДА ИТАЛИЯ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛА ЭГ СТАДА ИТАЛИЯ
3. Как принимать ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ЭГ СТАДА ИТАЛИЯ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ЭГ СТАДА ИТАЛИЯ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Эг Стада Италия и для чего он применяется

Холекальциферол Эг Стада Италия содержит действующее вещество — холекальциферол, более известный как витамин D3.
Холекальциферол Эг Стада Италия показан для:
профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.
Для профилактики дефицита витамина D препарат Холекальциферол Эг Стада Италия 25 000 МЕ используется у взрослых только в тех случаях, когда не достигается приверженность к лечению при применении низких доз холекальциферола в ежедневном режиме.
Холекальциферол Эг Стада Италия показан взрослым.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Холекальциферол Эг Стада Италия

Не принимайте Холекальциферол Эг Стада Италия

• если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас камни в почках (нефролитиаз) или отложение кальция в почках (нефрокальциноз);
• если у вас высокий уровень витамина D в организме (гипервитаминоз D);
• если у вас заболевание почек (тяжёлое нарушение функции почек) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Холекальциферол Эг Стада Италия не следует назначать новорождённым и детям младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Холекальциферол Эг Стада Италия, в частности:

• если вам необходимо длительное лечение Холекальциферол Эг Стада Италия в высоких дозах;
• если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды или диуретики). В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче;
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие витамин D, продукты, обогащённые витамином D, или молоко, обогащённое витамином D;
• если у вас хроническое воспалительное заболевание, которое может поражать все органы — саркоидоз;
• если у вас нарушена функция почек, поскольку уровень витамина D в организме может быть изменён;
• если у вас склонность к образованию кальциевых камней в почках;
• если у вас тяжёлая почечная недостаточность: в этом случае следует применять другие формы витамина D;
• если вы принимаете это лекарственное средство в течение длительного времени, особенно если вы пожилой человек. В этом случае врач будет контролировать уровень кальция в моче и функцию почек. При необходимости врач снизит дозу;
• если у вас нарушение уровня паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний, поскольку может потребоваться увеличение дозы, как указано в разделе 3 «Как принимать Холекальциферол Эг Стада Италия»:

• если вы принимаете лекарства от эпилепсии (противосудорожные средства или барбитураты);
• если вы принимаете лекарства от воспаления (кортикостероиды);
• если вы принимаете лекарства, снижающие уровень жиров в крови (колестипол, холестирамин, орлистат) или слабительные (например, минеральное масло);
• если вы принимаете лекарства от избыточной выработки кислоты в желудке (антациды, содержащие алюминий);
• если у вас ожирение;
• если у вас расстройства пищеварения (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
• если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Дети

Холекальциферол Эг Стада Италия не следует назначать новорождённым и детям младше 18 лет.

Другие лекарства и Холекальциферол Эг Стада Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут уменьшать или усиливать действие Холекальциферол Эг Стада Италия:

• другие лекарства, содержащие витамин D;
• лекарства, применяемые при лечении эпилепсии (противосудорожные средства или барбитураты), такие как фенитоин, фенобарбитал, примидон и др.;
• лекарства, снижающие уровень жиров в крови, такие как колестипол, холестирамин, орлистат и слабительные (например, минеральное масло);
• антациды, содержащие алюминий, лекарства для лечения избытка кислоты в желудке, которая может забрасываться в пищевод;
• тиазидные диуретики — лекарства для лечения повышенного артериального давления, увеличивающие выработку мочи;
• наперстянка — лекарство для лечения некоторых заболеваний сердца;
• лекарства, применяемые при лечении туберкулёза, такие как рифампицин или изониазид;
• противогрибковые средства, такие как имидазолы (например, кетоконазол) — лекарства, применяемые для подавления роста грибков;
• варфарин — лекарство, применяемое для разжижения крови;
• лекарства для сердца (сердечные гликозиды), поскольку вам потребуется врачебный контроль, возможно, проведение ЭКГ и контроль уровня кальция.

Холекальциферол Эг Стада Италия с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если вы употребляете другие продукты, содержащие витамин D, продукты, обогащённые витамином D, или используете молоко, обогащённое витамином D, чтобы врач мог учитывать общую дозу принимаемого витамина D и избежать передозировки.

Длительное употребление больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Холекальциферол Эг Стада Италия не следует применять во время беременности и грудного вскармливания. Однако врач может решить, что ваше клиническое состояние требует обязательного лечения холекальциферолом в более низких дозах.

Беременность

Врач назначит вам витамин D в первые 6 месяцев беременности только в случае крайней необходимости из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3: «Если вы примете слишком много Холекальциферол Эг Стада Италия»).

Однако, поскольку дефицит витамина D вреден как для плода, так и для матери, при необходимости врач назначит вам витамин D в низкой дозе во время беременности.

Грудное вскармливание

При необходимости врач назначит вам витамин D в низкой дозе во время грудного вскармливания. Это не заменяет приём витамина D новорождённым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Холекальциферол Эг Стада Италия не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как принимать Холекальциферол Эг Стада Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом с учётом вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозировку, указанную врачом.
Принимайте дозу внутрь.
Принимайте Холекальциферол Эг Стада Италия во время еды.

Холекальциферол Эг Стада Италия 10 000 МЕ мягкие капсулы

Взрослым и пожилым пациентам

Профилактика:
Рекомендуемая доза — 1 капсула каждые 2 недели (что соответствует 20 000 МЕ витамина D3 в месяц).
При высоком риске дефицита витамина D врач может рассмотреть возможность увеличения дозы до 1 капсулы в неделю (что соответствует 10 000 МЕ витамина D3).
Лечение:
Рекомендуемая доза — 2 капсулы однократно в неделю (что соответствует 20 000 МЕ витамина D3 в неделю) в течение 1–3 месяцев. Врач определит наиболее подходящую для вас дозу и в дальнейшем может назначить более низкие дозы.
При тяжёлом дефиците витамина D у взрослых и пожилых пациентов доза будет зависеть от уровней витамина D и ответа на лечение. Врач подберёт оптимальную дозу с учётом вашей реакции на терапию. Более высокие дозы должны подбираться с учётом желаемых уровней 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) в сыворотке крови, степени тяжести заболевания и ответа на лечение.
Длительное лечение:
При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет контролировать уровень кальция в моче и функцию почек. При необходимости врач снизит дозу.

Холекальциферол Эг Стада Италия 25 000 МЕ мягкие капсулы

Взрослым и пожилым пациентам

Профилактика:
Рекомендуемая доза — 1 капсула (что соответствует 25 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц.
При высоком риске дефицита витамина D врач может рассмотреть возможность увеличения дозы до 2 капсул (что соответствует 50 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц.
Врач подберёт оптимальную дозу для вас и в дальнейшем может назначить более низкие дозы.
Лечение:
Рекомендуемая доза — 1 капсула (что соответствует 25 000 МЕ витамина D3 в неделю) один раз в неделю в течение 4–12 недель. Врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу и в дальнейшем может назначить более низкие дозы.
При длительном лечении высокими дозами необходимо контролировать уровень кальция в моче и функцию почек, особенно у пожилых пациентов. Рекомендуется снизить дозу или прекратить лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).
При тяжёлом дефиците витамина D у взрослых и пожилых пациентов доза будет зависеть от уровней витамина D и ответа на лечение. Врач подберёт оптимальную дозу с учётом вашей реакции на терапию.
Более высокие дозы должны подбираться с учётом желаемых уровней 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) в сыворотке крови, степени тяжести заболевания и ответа на лечение.

Если вы приняли Холекальциферол Эг Стада Италия в дозе больше рекомендованной

При случайном приёме/проглатывании Холекальциферола Эг Стада Италия немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При передозировке могут наблюдаться повышенные уровни кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, сильную жажду (полидипсию), увеличение количества выделяемой мочи (полиурию), запор и обезвоживание.
Другие симптомы передозировки:
диарея, анорексия, усталость, головная боль, боли в мышцах и суставах, мышечная слабость, почечнокаменная болезнь, нефрокальциноз и почечная недостаточность.
Хронические чрезмерные передозировки могут привести к отложению солей кальция в кровеносных сосудах и органах. Приём избыточных доз витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлое повреждение плода и новорождённого.

Если вы забыли принять Холекальциферол Эг Стада Италия

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Холекальциферолом Эг Стада Италия

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Холекальциферол Эг Стада Италия содержит глицерол.
Может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Может вызывать аллергические реакции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они
не обязательно проявляются у всех.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении витамина D, следующие:
Побочные эффекты нечастые, которые могут наблюдаться у до 1 человека из 100:
Аллергические реакции, слабость, потеря аппетита (анорексия), повышенный уровень кальция в крови
(гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия).
Побочные эффекты редкие, которые могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000:
Сонливость, спутанность сознания, запор, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту, высыпания на коже,
зуд, крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Головная боль, чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), повышенное выделение мочи
(полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Холекальциферол Эг Стада Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке коробки после надписи
СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.
Не замораживать.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Холекальциферол Эг Стада Италия
Холекальциферол Эг Стада Италия 10 000 МЕ мягкие капсулы

• Действующее вещество — холекальциферол (витамин D). Каждая мягкая капсула содержит: 0,250 мг холекальциферола (витамин D), что соответствует 10 000 МЕ.
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы: рафинированное оливковое масло, бутилгидрокситолуол (Е321).
• Оболочка капсулы: глицерол (Е422), диоксид титана (Е171), желатин, азорубин (Е129).

Холекальциферол Эг Стада Италия 25 000 МЕ мягкие капсулы

• Действующее вещество — холекальциферол (витамин D). Каждая мягкая капсула содержит: 0,625 мг холекальциферола (витамин D), что соответствует 25 000 МЕ.
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы: рафинированное оливковое масло, бутилгидрокситолуол (Е321).
• Оболочка капсулы: глицерол (Е422), диоксид титана (Е171), желатин, азорубин (Е129).

Описание внешнего вида Холекальциферол Эг Стада Италия и содержимое упаковки
Холекальциферол Эг Стада Италия 10 000 МЕ мягкие капсулы
Упаковка содержит 2, 4, 8, 10 капсул в термосварной блистерной упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминия.
Холекальциферол Эг Стада Италия 25 000 МЕ мягкие капсулы
Упаковка содержит 1, 2, 4 капсулы в термосварной блистерной упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминия, помещённые в картонную пачку.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия

Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах Европейского экономического пространства:
MT: DIBECON, soft capsules
IT: COLECALCIFEROLO EG STADA ITALIA