Химпавзи

Инструкция по применению: информация для пациента

Химпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

марстацимаб

Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, которые возникают во время применения данного лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам или ребенку, находящемуся под вашим присмотром. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Химпавзи и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Химпавзи
3. Как применять Химпавзи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Химпавзи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Химпавзи и для чего он применяется

Химпавзи содержит действующее вещество марстацимаб. Марстацимаб — это моноклональное антитело, тип белка, разработанного для распознавания и связывания с определённой мишенью в организме, называемой ингибитором тканевого фактора (TFPI).
Химпавзи — это лекарственное средство, применяемое для профилактики или уменьшения кровотечений у пациентов в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и более, страдающих:

• тяжёлой гемофилией А (врождённым дефицитом фактора VIII, когда уровень фактора VIII в крови ниже 1%), у которых не развились ингибиторы фактора VIII, либо
• тяжёлой гемофилией В (врождённым дефицитом фактора IX, когда уровень фактора IX в крови ниже 1%), у которых не развились ингибиторы фактора IX.

Гемофилия А — это наследственное нарушение свёртывания крови, вызванное недостатком фактора VIII.
Гемофилия В — это наследственное нарушение свёртывания крови, вызванное недостатком фактора IX. Фактор VIII и фактор IX — это белки, участвующие в свёртывании крови для остановки кровотечения. Некоторые пациенты с гемофилией могут вырабатывать ингибиторы фактора VIII или фактора IX (антитела в крови, которые действуют против заместительных препаратов фактора VIII или фактора IX и мешают их правильному функционированию).
Действующее вещество, входящее в состав Химпавзи — марстацимаб, распознаёт и связывается с TFPI — белком, препятствующим избыточному свёртыванию крови. Связываясь с TFPI, марстацимаб ограничивает её функциональную активность, способствуя образованию тромбина (белка, играющего ключевую роль в свёртывании крови при повреждении или травме организма).
Это помогает усилить свёртывание крови и остановить кровотечение у пациентов с гемофилией.

2. Что следует знать перед применением Химпавзи

Не используйте Химпавзи

• если у вас аллергия на марстацимаб или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6). Если вы не уверены, что у вас аллергия, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Химпавзи.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Химпавзи.
Перед началом применения Химпавзи важно обсудить с врачом возможность применения других
препаратов, содержащих фактор VIII и фактор IX (препараты, способствующие свёртыванию крови, но
действующие иным образом, чем Химпавзи) во время терапии Химпавзи. Возможно, потребуется
использование других препаратов, содержащих фактор VIII или фактор IX, для лечения эпизодов кровотечения во время лечения Химпавзи. Следуйте внимательно указаниям врача о том, когда и как применять эти препараты, содержащие фактор VIII или фактор IX, во время терапии Химпавзи.

Сгустки крови (тромбоэмболические события)
Химпавзи усиливает способность крови к свёртыванию. Известно, что лекарственные препараты, аналогичные Химпавзи, могут вызывать образование сгустков крови в сосудах (так называемые тромбоэмболические события). Сгустки крови могут угрожать жизни. Обратитесь к врачу, если у вас в прошлом были проблемы со свёртыванием крови или если у вас имеется состояние, повышающее риск образования сгустков крови. К ним относятся следующие:

• анамнез ишемической болезни сердца (заболевание сердца, вызванное сужением или закупоркой сосудов, поставляющих кровь к сердечной мышце);
• анамнез ишемической болезни (снижение притока крови из-за сужения или закупорки сосудов);
• анамнез тромбозов в венах или артериях;
• наличие тяжёлых инфекций;
• наличие сепсиса (заражения крови);
• наличие травматических или компрессионных повреждений;
• наличие онкологического заболевания.

Немедленно прекратите применение Химпавзи и обратитесь к врачу, если появляются какие-либо симптомы возможного сгустка крови, включая следующие побочные эффекты:

• отёк или боль в руках или ногах — ощущение обморока
• покраснение или изменение цвета рук или ног — головная боль
• онемение лица — затруднённое дыхание
• одышка — боль или отёк в глазах
• боль в груди или в верхней части спины — нарушения зрения
• учащённое сердцебиение
• кровь в мокроте

Аллергические реакции
У пациентов, принимавших Химпавзи, наблюдались симптомы аллергической реакции. Прекратите применение Химпавзи и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы возможной тяжёлой аллергической реакции, включая следующие:

• сыпь, крапивница, общее зудящее раздражение кожи
• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднённое дыхание или глотание
• головокружение

Дети в возрасте до 12 лет
Химпавзи не следует применять у детей младше 1 года и не рекомендуется для применения у лиц младше 12 лет. Безопасность и эффективность этого лекарственного препарата у данной категории пациентов ещё не установлены.

Другие лекарственные препараты и Химпавзи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, контрацепция и грудное вскармливание
Если вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективный метод контрацепции (зачатия) во время лечения Химпавзи и в течение как минимум 1 месяца после последней инъекции.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата. Врач оценит пользу от применения Химпавзи по сравнению с риском для плода.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом о возможности прекращения грудного вскармливания или прекращения применения Химпавзи. Врач оценит пользу от применения Химпавзи по сравнению с пользой для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Химпавзи не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Химпавзи содержит полисорбат 80
Этот лекарственный препарат содержит 0,2 мг полисорбата 80 на 1 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известные аллергии.

Химпавзи содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Химпавзи

Лечение будет начинаться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт лечения пациентов с гемофилией. Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш медицинский работник предоставит вам инструкции по прекращению текущей терапии при переходе с препаратов, содержащих факторы, или препаратов, не содержащих факторы, на Химпавзи. Обратитесь к вашему медицинскому работнику, если вы не знаете, как действовать.
Если вы серьёзно больны или вам предстоит серьёзная хирургическая операция, сообщите вашему медицинскому работнику, что вы используете Химпавзи.

Ведение регистра
Каждый раз, когда вы используете Химпавзи, записывайте название препарата и номер партии.

Как вводится Химпавзи

• Химпавзи вводится путём инъекции под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат в вену или в мышцу.
• Для более комфортной инъекции Химпавзи можно довести до комнатной температуры, оставив его в упаковке вдали от прямых солнечных лучей примерно на 15–30 минут до использования. Никаким другим способом Химпавзи нагревать нельзя. Например, нельзя нагревать препарат в горячей воде или в микроволновой печи.

Перед первым использованием шприца врач, медсестра или фармацевт покажут вам и/или вашему опекуну, как вводить Химпавзи. Если вы самостоятельно вводите себе Химпавзи или если инъекцию делает ваш опекун, вам или вашему опекуну необходимо внимательно прочитать и следовать подробным инструкциям по применению, приведённым на обороте данного листка.

Куда вводить Химпавзи

• Врач или медсестра покажут вам и/или вашему опекуну, в какие области тела следует вводить Химпавзи. Наилучшее место для введения Химпавзи — область живота (брюшная полость) или бедро. Инъекции в верхнюю часть плеча должны выполняться только опекуном, врачом или медсестрой.
• Место инъекции необходимо менять при каждом введении.
• Если для введения полной дозы требуется более одной инъекции, каждая инъекция должна выполняться в разное место.
• Если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые необходимо вводить под кожу, эти инъекции должны выполняться в другое место.

Какую дозу Химпавзи применять
Лечение начинается с загрузочной дозы, за которой следует поддерживающая доза, вводимая один раз в неделю:

• Загрузочная доза (первоначальная повышенная доза для быстрого повышения уровня препарата в организме): рекомендуемая доза составляет 300 мг.
• Поддерживающая доза: рекомендуемая доза составляет 150 мг.

Вы должны применять этот лекарственный препарат один раз в неделю (в любое время суток) в один и тот же день недели.
Запишите, в какой день недели вы применяете Химпавзи, чтобы не забыть вводить препарат один раз в неделю.
В зависимости от вашей реакции на Химпавзи врач может при необходимости изменить поддерживающую дозу, вплоть до максимальной дозы 300 мг в неделю.

Применение у подростков
Химпавзи может применяться у подростков в возрасте 12 лет и старше. Подросток может самостоятельно вводить себе препарат после получения согласия врача или медсестры, наблюдающих подростка, а также родителя или опекуна, и после соответствующего обучения процедуре введения.

Если вы применили Химпавзи в большей дозе, чем следовало
Если вы применили Химпавзи в большей дозе, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу. Вы можете подвергаться риску развития нежелательных явлений, таких как образование тромбов, и вам может потребоваться медицинская помощь. Применяйте Химпавзи строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли применить Химпавзи

• Если вы забыли ввести запланированную дозу, введите её как можно скорее до наступления дня следующей запланированной дозы. Затем продолжайте вводить препарат по графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если вы подряд забыли две запланированные дозы (то есть прошло более 13 дней с момента последней инъекции), как можно скорее свяжитесь с врачом и уточните дальнейшие действия.
• Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прекратите лечение Химпавзи
Не прекращайте применение Химпавзи без консультации с врачом. Если вы прекратите применение Химпавзи, вы можете перестать быть защищёнными от кровотечений.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Химпавзи может вызвать кожную сыпь (сообщалось у до 1 из 100 пациентов), которая может быть
тяжелой. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась тяжелая сыпь; некоторые виды сыпи
могут быть серьезными. Не принимайте Химпавзи повторно, пока не проконсультируетесь с врачом
по поводу кожной сыпи.
Прекратите применение Химпавзи и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо
признаки или симптомы возможного тромба в крови. См. раздел 2 «Что следует знать перед
применением Химпавзи» для ознакомления со списком возможных симптомов тромба в крови
(тромбоэмболического события).
Другие побочные эффекты
Сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• реакция в месте инъекции (включая зуд, отек, покраснение, боль, синяк, уплотнение)

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• повышенное кровяное давление
• зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о
побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных
эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить
дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Химпавзи

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке предварительно заполненного шприца и на картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Не замораживать.
Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Химпавзи может быть извлечён из холодильника и храниться в оригинальной упаковке не более 7 дней при комнатной температуре (до 30 °C). Не помещайте Химпавзи обратно в холодильник после хранения при комнатной температуре. Если Химпавзи хранился при комнатной температуре более 7 дней, утилизируйте его, даже если в шприце остался неиспользованный препарат.
Не взбалтывать.
Достаньте Химпавзи из холодильника перед использованием. Для более комфортного введения препарата его можно выдержать при комнатной температуре в упаковке около 15–30 минут вдали от прямых солнечных лучей перед применением.
Перед использованием препарата проверьте раствор на отсутствие частиц и изменение цвета. Не используйте препарат, если он мутный, имеет тёмно-жёлтый цвет или содержит хлопья или частицы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Химпавзи

• Действующее вещество — марстацимаб.
• Другие компоненты: динатрия эдетат, L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид, полисорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для инъекций (см. раздел 2 «Химпавзи содержит полисорбат 80» и «Химпавзи содержит натрий»).

Описание внешнего вида Химпавзи и содержимое упаковки
Химпавзи представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета для инъекций (инъекцию) в предварительно заполненном шприце.
Каждая упаковка Химпавзи содержит 1 предварительно заполненный шприц.

Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Люксембург/Люксембург Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Тел.: +370 5 251 4000
Тел./Тел.: +32 (0)2 554 62 11

Болгария Венгрия
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Тел.: +36 1 488 37 00

Чешская Республика Мальта
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +420 283 004 111 Тел.: +356 21344610

Дания Нидерланды
Pfizer ApS Pfizer bv
Тел.: +45 44 20 11 00 Тел.: +31 (0)800 63 34 636

Германия Норвегия
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Тел.: +49 (0)30 550055-51000 Тел.: +47 67 52 61 00

Эстония Австрия
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +372 666 7500 Тел.: +43 (0)1 521 15-0

Греция Польша
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +30 210 6785800 Тел.: +48 22 335 61 00

Испания Португалия
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +34 91 490 99 00 Тел.: +351 21 423 5500

Франция Румыния
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40 Тел.: +40 (0) 21 207 28 00

Хорватия Словения
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Тел.: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400

Ирландия Словакия
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел.: +1800 633 363 (бесплатно) Тел.: +421 2 3355 5500
Тел.: +44 (0)1304 616161

Исландия Финляндия/Финляндия
Icepharma hf. Pfizer Oy
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +358 (0)9 430 040

Италия Швеция
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Тел.: +39 06 33 18 21 Тел.: +46 (0)8 550 520 00

Кипр Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Тел.: +357 22817690 Тел.: +44 (0) 1304 616161

Латвия
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел.: +371 670 35 775

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Раствор для инъекций Химпавзи 150 мг в предварительно заполненном шприце

В настоящих Инструкциях по применению содержится информация о том, как вводить Химпавзи.
Внимательно прочитайте настоящие Инструкции по применению перед использованием предварительно заполненного шприца с Химпавзи и каждый раз при получении новой партии лекарственного средства, поскольку могут быть добавлены новые сведения.
Ваш врач, медсестра или фармацевт должны показать вам или вашему лицу, осуществляющему уход, как правильно подготовить и ввести дозу Химпавзи перед первым использованием.
Не проводите инъекцию и не вводите лекарственное средство другим лицам, пока вам не продемонстрировали правильный способ введения Химпавзи.
Важная информация

• Каждый предварительно заполненный шприц с Химпавзи представляет собой одноразовый предварительно заполненный шприц (в настоящих Инструкциях по применению именуемый «шприц»). Предварительно заполненный шприц с Химпавзи содержит 150 мг

Химпавзи для инъекций под кожу (субкутанный способ введения).

• Не вводите Химпавзи внутривенно или внутримышечно.
• Не взбалтывайте Химпавзи.
• Чтобы легче было запомнить, когда делать инъекцию Химпавзи, вы можете заранее отмечать дни введения препарата в календаре. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, если у вас или у лица, осуществляющего уход, возникнут вопросы о правильном способе введения Химпавзи.

Хранение Химпавзи

• Неиспользованные запасы Химпавзи храните в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживайте Химпавзи. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от прямого света.
• При необходимости Химпавзи можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре до 30 °C не более 7 дней. Не используйте Химпавзи, если он находился вне холодильника более 7 дней. Утилизируйте (выбросьте) любое количество Химпавзи, хранившееся при комнатной температуре более 7 дней.
• Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на предварительно заполненном шприце Химпавзи.
• Храните Химпавзи и все другие лекарства в недоступном для детей месте.

Материалы, необходимые для проведения инъекции Химпавзи
Разместите следующие материалы на ровной и чистой поверхности:

• 1 предварительно заполненный шприц с Химпавзи.
• 1 спиртовой тампон (не входит в комплект).
• 1 ватный диск или марлевый тампон (не входят в комплект).
• 1 контейнер для утилизации острых предметов, в который следует выбрасывать шприцы (не входит в комплект).

Всегда держите предварительно заполненный шприц с Химпавзи за корпус, чтобы избежать повреждений.

Этапы подготовки
Этап 1: первоначальная подготовка

• Извлеките шприц из упаковки и держите его вдали от прямого солнечного света.
• Убедитесь, что название Химпавзи указано на упаковке и на этикетке шприца.
• Проверьте шприц на наличие видимых повреждений, таких как трещины или утечки.
• Вымойте и тщательно высушите руки.
• Не снимайте колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы к проведению инъекции.
• Утилизируйте (выбросьте) шприц, если он повреждён или если шприц или упаковка, в которой он находился, падали.
• Не используйте шприц, если:
  - он хранился под прямым светом; (допустимо кратковременное воздействие окружающего света во время подготовки дозы и введения инъекции);
  - он замерзал и оттаивал;
  - он находился вне холодильника более 7 дней.
• Не взбалтывайте шприц. Взбалтывание может повредить Химпавзи.

Примечание: для более комфортного введения инъекции выньте шприц из упаковки и оставьте его при комнатной температуре примерно на 15–30 минут вдали от прямого солнечного света.
Не используйте другие способы нагревания шприца, например, микроволновую печь или горячую воду.

Этап 2: проверка срока годности (Срок)

• Проверьте дату истечения срока годности (Срок), указанную на этикетке шприца.
• Не используйте препарат, если срок годности истёк.

Этап 3: проверка лекарственного средства

• Аккуратно наклоните шприц вперёд и назад.
• Внимательно осмотрите лекарственное средство в шприце.
  - Препарат должен быть прозрачным, бесцветным или слабо-жёлтым.
  - Не используйте шприц, если препарат мутный, тёмно-жёлтый или содержит хлопья или частицы.

Примечание: наличие пузырьков воздуха — нормальное явление.
Если у вас есть вопросы о препарате, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Этап 4: выбор и очистка места инъекции

• Выберите место инъекции в области живота (брюшной полости) или бедра, если только врач, медсестра, фармацевт или лицо, осуществляющее уход, не посоветовали иное. Химпавзи также может быть введён в верхнюю часть руки только врачом, медсестрой, фармацевтом или лицом, осуществляющим уход. Делайте инъекцию не ближе чем на 5 см от пупка.
• Меняйте место инъекции каждый раз при введении Химпавзи. Можно использовать одну и ту же область тела, но важно выбирать каждый раз новое место инъекции в этой области.
• Очистите место инъекции водой с мылом или, при необходимости, спиртовым тампоном.
• Дайте участку высохнуть. Не прикасайтесь к очищенному месту, не обмахивайте и не дуйте на него.
• Не вводите Химпавзи в костные участки или в области кожи с синяками, покраснениями, болезненностью или уплотнениями. Избегайте введения в участки с рубцами или растяжками.
• Не вводите Химпавзи внутривенно или внутримышечно.
• Не вводите Химпавзи через одежду.

Этап 5: снятие колпачка

• Держите шприц за корпус.
• Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув его прямо.
• Немедленно поместите снятый колпачок в контейнер для утилизации острых предметов. Он вам больше не понадобится.
• Не прикасайтесь к игле и убедитесь, что она не соприкасается ни с какой поверхностью.

Примечание: нормально, если на кончике иглы появляются несколько капель препарата.
Внимание: обращайтесь с шприцем осторожно, чтобы избежать случайного укола иглой.

Процедура инъекции
Этап 6: введение иглы

• Захватите складку кожи между большим и другими пальцами, чтобы создать плотную поверхность.
• Вставьте иглу полностью в кожу под углом 45°, как показано на рисунке.

Продолжайте удерживать кожу во время всей инъекции.
Внимание: если вы передумали, где делать инъекцию, после того как игла уже введена в кожу,
вы должны утилизировать (выбросить) шприц и использовать новый предварительно заполненный шприц Химпавзи.

Этап 7: введение препарата

• Плавно и равномерно полностью введите поршень, пока корпус шприца не опустеет.

Примечание: рекомендуется медленно посчитать до 5 после того, как поршень полностью введён,
прежде чем извлекать иглу из кожи.

Этап 8: извлечение иглы

• Извлеките иглу из кожи, сохранив тот же угол введения.

Примечание: если вы видите небольшую каплю препарата на коже, в следующий раз подождите немного дольше перед извлечением иглы.

Этап 9: проверка шприца

• Проверьте шприц, чтобы убедиться, что серый поршневой уплотнитель находится в положении, показанном на рисунке.

Если серый поршневой уплотнитель не находится в показанном положении, полная доза не была введена.
Обратитесь за помощью к врачу, медсестре или фармацевту.
Не вводите иглу повторно.
Не вводите дополнительную дозу.

Этап 10: после инъекции

• Если вы видите каплю крови, легко прижмите место инъекции на несколько секунд чистым ватным диском или марлевым тампоном.
• Не растирайте область.

Примечание: если кровотечение не останавливается, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Этап 11: утилизация

• Поместите использованный шприц в контейнер для утилизации острых предметов, как указано врачом, медсестрой или фармацевтом, и в соответствии с местными законами о здравоохранении и безопасности.

Не надевайте колпачок обратно на иглу.

• Не выбрасывайте шприцы в бытовые отходы.

Инструкция по применению: информация для пациента

Химпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

марстацимаб

Лекарственное средство подвергается дополнительному мониторингу. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при применении этого лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно вам или ребенку, находящемуся под вашим уходом. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание данного листка

1. Что такое Химпавзи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Химпавзи
3. Как использовать Химпавзи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Химпавзи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Химпавзи и для чего он применяется

Химпавзи содержит действующее вещество марстацимаб. Марстацимаб — это моноклональное антитело, вид белка, разработанного для распознавания и связывания с определённой мишенью в организме, называемой ингибитором тканевого фактора (TFPI).
Химпавзи — это лекарственное средство, применяемое для профилактики или уменьшения кровотечений у пациентов в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и более, страдающих:

• тяжёлой гемофилией А (врождённым дефицитом фактора VIII, когда уровень фактора VIII в крови ниже 1%), у которых не развивались ингибиторы фактора VIII, либо
• тяжёлой гемофилией В (врождённым дефицитом фактора IX, когда уровень фактора IX в крови ниже 1%), у которых не развивались ингибиторы фактора IX.

Гемофилия А — это наследственное заболевание, связанное с нарушением свёртываемости крови, вызванное отсутствием фактора VIII.
Гемофилия В — это наследственное заболевание, связанное с нарушением свёртываемости крови, вызванное отсутствием фактора IX.
Фактор VIII и фактор IX — это белки, участвующие в свёртывании крови, необходимые для остановки кровотечения. У некоторых пациентов в возрасте 12 лет и старше с гемофилией А или В могут развиваться ингибиторы фактора VIII или фактора IX (антитела в крови, которые действуют против заместительных препаратов фактора VIII или фактора IX, препятствуя их правильному функционированию).
Действующее вещество, содержащееся в Химпавзи — марстацимаб — распознаёт и связывается с TFPI, белком, который препятствует избыточному свёртыванию крови. Связываясь с TFPI, марстацимаб снижает его эффективность, способствуя образованию тромбина (белка, играющего ключевую роль в свёртывании крови при повреждениях или травмах организма). Это способствует усилению свёртывания крови и остановке кровотечения у пациентов с гемофилией.

2. Что нужно знать перед применением Химпавзи

Не используйте Химпавзи

• если у вас аллергия на марстацимаб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы не уверены, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Химпавзи.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Химпавзи обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом применения Химпавзи очень важно обсудить с врачом возможность использования других препаратов, содержащих фактор VIII и фактор IX (препараты, способствующие свёртыванию крови, но действующие иным образом, чем Химпавзи), во время терапии Химпавзи. Возможно, вам потребуется применение других препаратов, содержащих фактор VIII или фактор IX, для лечения эпизодов кровотечения во время лечения Химпавзи. Строго следуйте указаниям врача о том, когда и как применять эти препараты, содержащие фактор VIII или фактор IX, во время терапии Химпавзи.

Сгустки крови (тромбоэмболические события)
Химпавзи повышает способность крови к свёртыванию. Известно, что лекарственные средства, схожие с Химпавзи, могут вызывать образование сгустков крови в сосудах (так называемые тромбоэмболические события). Сгустки крови могут угрожать жизни. Обратитесь к врачу, если у вас в прошлом были проблемы с тромбозами или если у вас имеется состояние, повышающее риск образования сгустков крови. К ним относятся следующие состояния:

• анамнез ишемической болезни сердца (заболевание сердца, вызванное сужением или закупоркой сосудов, по которым кровь поступает к сердечной мышце);
• анамнез ишемической болезни (уменьшение притока крови из-за сужения или закупорки сосудов);
• анамнез тромбозов в венах или артериях;
• наличие тяжёлых инфекций;
• наличие сепсиса (заражения крови);
• наличие травматических повреждений или ушибов;
• наличие рака.

Немедленно прекратите применение Химпавзи и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы возможного сгустка крови, включая следующие побочные эффекты:

• отёк или боль в руках или ногах — ощущение обморока
• покраснение или изменение цвета рук или ног — головная боль
• онемение лица — затруднённое дыхание или глотание
• одышка — покраснение или изменение цвета глаз
• боль в груди или в верхней части спины — нарушения зрения
• учащённое сердцебиение
• кровь в мокроте

Аллергические реакции
У пациентов, принимавших Химпавзи, наблюдались симптомы аллергической реакции. Прекратите применение Химпавзи и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились симптомы возможной тяжёлой аллергической реакции, включая следующие:

• кожная сыпь, крапивница, общее зудящее раздражение кожи
• отёк лица, губ, языка или горла
• головокружение

Дети в возрасте до 12 лет
Химпавзи не следует применять у детей младше 1 года и не рекомендуется для применения у лиц младше 12 лет. Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у данной категории пациентов пока не установлены.

Другие лекарственные средства и Химпавзи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, контрацепция и грудное вскармливание
Если вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективный метод контрацепции (противозачаточные меры) во время лечения Химпавзи и в течение как минимум 1 месяца после последней инъекции Химпавзи.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач оценит пользу от применения Химпавзи по сравнению с риском для плода.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения применения Химпавзи. Врач оценит пользу от применения Химпавзи по сравнению с пользой для ребёнка при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Химпавзи не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Химпавзи содержит полисорбат 80
Этот препарат содержит 0,2 мг полисорбата 80 на 1 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известные аллергии.

Химпавзи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Химпавзи

Лечение должно начинаться под наблюдением квалифицированного врача, специализирующегося на лечении пациентов с гемофилией. Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш медицинский работник даст вам инструкции по прекращению текущей терапии при переходе с препаратов, содержащих факторы свёртывания, или препаратов, не содержащих факторы, на Химпавзи. Обратитесь к вашему медицинскому работнику, если вы не знаете, как действовать.
Если вы серьёзно больны или вам предстоит серьёзная хирургическая операция, сообщите вашему медицинскому работнику, что вы используете Химпавзи.

Ведение регистра
Каждый раз, когда вы используете Химпавзи, записывайте название препарата и номер его серии.

Как вводится Химпавзи

• Химпавзи вводится путём инъекции под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат в вену или в мышцу.
• Для более комфортного введения Химпавзи можно довести до комнатной температуры, оставив его в упаковке, защищённой от прямого солнечного света, примерно на 15–30 минут перед применением. Химпавзи нельзя нагревать никаким другим способом. Например, нельзя нагревать препарат в горячей воде или в микроволновой печи.

Перед первым использованием ручки врач, медсестра или фармацевт покажут вам и/или вашему опекуну, как вводить Химпавзи. Если вы самостоятельно вводите Химпавзи или если инъекцию выполняет ваш опекун, вы или ваш опекун должны внимательно прочитать и строго следовать подробным инструкциям по применению, приведённым на обратной стороне данного листка.

Куда вводить Химпавзи

• Ваш врач или медсестра покажут вам и/или вашему опекуну, в какие области тела следует вводить Химпавзи. Наилучшими местами для введения Химпавзи являются область живота (брюшная полость) или бедро. Инъекции в ягодицы должны выполняться только опекуном, врачом или медсестрой.
• Место инъекции следует менять при каждом введении.
• Если для введения полной дозы требуется более одной инъекции, каждая инъекция должна выполняться в разные места.
• Если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые также необходимо вводить под кожу, эти инъекции должны выполняться в другое место.

Какую дозу Химпавзи применять
Лечение начинается с загрузочной дозы, за которой следует поддерживающая доза, вводимая один раз в неделю:

• Загрузочная доза (первоначальная повышенная доза для быстрого повышения уровня препарата в организме): рекомендуемая доза составляет 300 мг.
• Поддерживающая доза: рекомендуемая доза составляет 150 мг.

Вы должны применять этот препарат один раз в неделю (в любое время суток) в один и тот же день недели.
Запишите, в какой день недели вы применяете Химпавзи, чтобы не забывать вводить препарат один раз в неделю.
В зависимости от вашей реакции на Химпавзи врач может при необходимости изменить поддерживающую дозу, вплоть до максимальной дозы 300 мг в неделю.

Применение у подростков
Химпавзи может применяться у подростков в возрасте от 12 лет и старше. Подросток может самостоятельно вводить препарат после получения согласия врача или медсестры, наблюдающих подростка, а также родителя или опекуна, и после прохождения соответствующего обучения.

Если вы применили Химпавзи в дозе больше, чем нужно
Если вы применили Химпавзи в дозе больше, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Вы можете подвергаться риску развития нежелательных явлений, таких как тромбы, и потребуется медицинская помощь. Применяйте Химпавзи строго в соответствии с указаниями врача. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли применить Химпавзи

• Если вы пропустили запланированную дозу, введите пропущенную дозу как можно скорее до дня следующей запланированной инъекции. Затем продолжайте вводить препарат по графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если вы пропустили две запланированные дозы подряд (то есть прошло более 13 дней с момента последней инъекции), как можно скорее свяжитесь с врачом и уточните дальнейшие действия.
• Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прекращаете лечение Химпавзи
Не прекращайте применение Химпавзи без консультации с врачом. Если вы прекратите применение Химпавзи, вы можете перестать быть защищёнными от кровотечений.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Химпавзи может вызвать кожную сыпь (отмечалась у до 1 из 100 пациентов), которая может быть
тяжелой. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась тяжелая сыпь; некоторые виды сыпи
могут быть серьезными. Не принимайте Химпавзи повторно, пока не проконсультируетесь с врачом
по поводу кожной сыпи.
Прекратите применение Химпавзи и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо
признаки или симптомы возможного образования тромба. См. раздел 2 «Что следует знать перед
применением Химпавзи» для перечня возможных симптомов тромба (тромбоэмболического события).
Другие побочные эффекты
Сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• реакция в месте инъекции (включая зуд, отек, покраснение, боль, синяк, уплотнение)

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• повышенное артериальное давление
• зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных
эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного
препарата.

5. Условия хранения Химпавзи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке предварительно заполненного шприц-ручки и на картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C–8 °C). Не замораживайте.
Храните предварительно заполненную шприц-ручку в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Химпавзи можно извлечь из холодильника и хранить в оригинальной упаковке не более 7 дней при комнатной температуре (до 30 °C). Не помещайте Химпавзи обратно в холодильник после хранения при комнатной температуре. Если Химпавзи находился при комнатной температуре более 7 дней, утилизируйте его, даже если в шприц-ручке остался неиспользованный препарат.
Не взбалтывайте.
Перед использованием извлеките Химпавзи из холодильника. Для более комфортного введения инъекции Химпавзи можно выдержать при комнатной температуре в упаковке в течение примерно 15–30 минут вдали от прямого солнечного света.
Перед использованием препарата проверьте раствор на наличие частиц или изменение цвета. Не используйте препарат, если он мутный, имеет тёмно-жёлтый цвет или содержит хлопья или частицы.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Химпавзи

• Действующее вещество — марстацимаб.
• Другие компоненты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид, полисорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для инъекций (см. раздел 2 «Химпавзи содержит полисорбат 80» и «Химпавзи содержит натрий»).

Описание внешнего вида Химпавзи и содержимое упаковки
Химпавзи представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета для инъекций (инъекция) в предварительно заполненном шприц-ручке.
Каждая упаковка Химпавзи содержит 1 предварительно заполненную шприц-ручку.
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель
Pf游戏副本

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Химпавзи 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

В данной Инструкции по применению содержится информация о том, как вводить Химпавзи.
Внимательно прочитайте настоящую Инструкцию по применению перед использованием предварительно заполненной шприц-ручки Химпавзи и каждый раз при получении новой партии лекарственного средства, поскольку могла быть добавлена новая информация.
Ваш врач, медсестра или фармацевт должны показать вам или вашему помощнику, как правильно подготовить и ввести дозу Химпавзи, прежде чем вы начнёте пользоваться препаратом впервые.
Не вводите инъекцию и не вводите препарат другим лицам, пока вам не продемонстрировали правильный способ введения Химпавзи.

Важная информация

• Каждая предварительно заполненная шприц-ручка Химпавзи представляет собой одноразовую шприц-ручку (в дальнейшем — «ручка» в настоящей Инструкции по применению). Предварительно заполненная шприц-ручка Химпавзи содержит 150 мг

Химпавзи для инъекций под кожу (подкожное введение).

• Не вводите Химпавзи внутривенно или в мышцу.
• Не взбалтывайте Химпавзи.
• Чтобы помочь себе запомнить, когда делать инъекцию Химпавзи, заранее отметьте дни введения препарата в календаре. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, если у вас или у лица, осуществляющего уход, возникнут вопросы о правильном способе введения Химпавзи.

Условия хранения Химпавзи

• Неиспользованные запасы Химпавзи храните в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживайте Химпавзи. Храните Химпавзи в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от прямого света.
• При необходимости Химпавзи можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре до 30 °С не более 7 дней. Не используйте Химпавзи, если он находился при комнатной температуре более 7 дней. Утилизируйте (уничтожьте) любое количество Химпавзи, хранившееся при комнатной температуре более 7 дней.
• Не используйте препарат после даты, указанной на предварительно заполненном шприц-ручке Химпавзи.
• Храните Химпавзи и все лекарства в недоступном для детей месте.

Материалы, необходимые для проведения инъекции Химпавзи
Разместите следующие материалы на ровной и чистой поверхности:

• 1 предварительно заполненная шприц-ручка Химпавзи.
• 1 спиртовой тампон (не входит в комплект).
• 1 ватный диск или марлевая салфетка (не входят в комплект).
• 1 контейнер для утилизации острых предметов, в который нужно будет выбросить ручку (не входит в комплект).

Этапы подготовки
Этап 1: первоначальная подготовка
Достаньте шприц-ручку из футляра и держите её вдали от прямых солнечных лучей.

• Убедитесь, что название Химпавзи указано на футляре и этикетке ручки.
• Проверьте ручку на наличие видимых повреждений, таких как трещины или протечки.
• Тщательно вымойте и высушите руки.
• Не снимайте колпачок до тех пор, пока не будете готовы к инъекции.
• Утилизируйте (уничтожьте) ручку, если она повреждена или если ручка или футляр, в котором она находилась, падали.
• Не используйте ручку, если:
  • она хранилась под прямым светом. Допустимо кратковременное воздействие окружающего света во время подготовки дозы и введения инъекции;
  • она была заморожена и разморожена;
  • она находилась вне холодильника более 7 дней.
• Не взбалтывайте ручку. Взбалтывание может повредить Химпавзи.

Примечание: для более комфортного введения инъекции выньте ручку из футляра и оставьте её при комнатной температуре примерно на 15–30 минут вдали от прямых солнечных лучей.
Не используйте другие способы нагревания ручки, например, микроволновую печь или горячую воду.

Этап 2: проверка срока годности

• Проверьте дату истечения срока годности («Срок»), указанную на этикетке ручки.
• Не используйте препарат, если срок годности истек.

Этап 3: проверка препарата

• Внимательно осмотрите препарат через окошко ручки.
  • Препарат должен быть прозрачным, от бесцветного до слабо-желтого.
  • Не используйте ручку, если препарат мутный, темно-желтый или содержит хлопья или частицы.

Примечание: наличие пузырьков воздуха в окошке — нормальное явление.
Если у вас есть вопросы о препарате, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Этап 4: выбор и очистка места инъекции

• Выберите место инъекции в области живота (брюшной полости) или бедра, если врач, медсестра или фармацевт не порекомендовали иное место. Химпавзи также может вводиться в ягодицы только врачом, медсестрой, фармацевтом или лицом, осуществляющим уход. Делайте укол не ближе 5 см от пупка.
• Меняйте место инъекции каждый раз при введении Химпавзи. Можно использовать ту же область тела, но важно выбирать разные места в пределах этой области.
• Очистите место инъекции водой с мылом или, при необходимости, спиртовым тампоном.
• Дайте участку высохнуть. Не прикасайтесь к очищенному месту, не машите и не дуйте на него.
• Не вводите Химпавзи в костные участки или в участки кожи, имеющие синяки, покраснения, болезненность или уплотнения. Избегайте введения в области с рубцами или растяжками.
• Не вводите Химпавзи внутривенно или в мышцу.
• Не вводите Химпавзи через одежду.

Этап 5: снятие колпачка

• Поверните и снимите колпачок.
• Немедленно поместите колпачок в контейнер для утилизации острых предметов. Он больше не понадобится.

Примечание:

• нормально, если на кончике иглы появляются несколько капель препарата.
• колпачок иглы остаётся внутри снятого колпачка после его удаления.
  Осторожно: обращайтесь с ручкой аккуратно, так как она содержит иглу.
  Не кладите и не нажимайте на защиту иглы рукой, так как это может привести к травме от укола иглой.

Процедура инъекции
Этап 6: введение препарата

• Решительно надавите ручкой вниз на кожу под углом 90° и продолжайте нажимать, пока инъекция не будет завершена (этап 7). Вы услышите первый щелчок в момент начала инъекции.
• Продолжайте плотно прижимать ручку к коже, пока жёлтая полоска движется в окошке. Вы услышите второй щелчок, когда инъекция почти завершится.
• Медленно посчитайте до 5 после второго щелчка, чтобы убедиться, что вся доза введена.

Не убирайте ручку с кожи, пока не посчитаете до 5 после второго щелчка и пока жёлтая отметка полностью не заполнит окошко.
Примечание: игла входит в кожу при нажатии на ручку. Врач, медсестра или фармацевт могут посоветовать слегка приподнять кожу во время инъекции.
Примечание: если вы не слышите щелчка при нажатии ручки на кожу, попробуйте нажать сильнее. Если инъекция по-прежнему не начинается, используйте новую предварительно заполненную шприц-ручку Химпавзи.
Внимание: если вы передумали, где делать инъекцию, после того как ввели иглу в кожу, вы должны утилизировать ручку и использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку Химпавзи.

Этап 7: извлечение ручки

• Извлеките ручку из кожи.
  • Если вы видите небольшую каплю препарата на коже, в следующий раз подождите немного дольше перед извлечением ручки.

Примечание: после извлечения ручки из кожи игла автоматически закрывается, и защита иглы фиксируется на месте.
Повторно использовать ручку нельзя.

Этап 8: проверка окошка

• Проверьте окошко, чтобы убедиться, что весь препарат был введён.

Если жёлтая полоска не находится в положении, показанном на рисунке, доза введена не полностью.
Обратитесь за помощью к врачу, медсестре или фармацевту.
Не вводите повторную дозу.

Этап 9: после инъекции

• Если вы видите каплю крови, слегка надавите на место инъекции на несколько секунд чистым ватным диском или марлевой салфеткой.
• Не растирайте область.

Примечание: если кровотечение не останавливается, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Этап 10: утилизация

• Поместите использованную ручку в контейнер для утилизации острых предметов, как указано врачом, медсестрой или фармацевтом, и в соответствии с местными законами о здравоохранении и безопасности.
• Не выбрасывайте ручки в бытовые отходы.