Hympavzi

Folleto informativo: información para el paciente

Hympavzi 150 mg solución inyectable en jeringa precargada

marstacimab

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir comunicando cualquier
efecto adverso que note mientras esté tomando este medicamento. Consulte el final del
apartado 4 para obtener información sobre cómo comunicar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted o al niño bajo su cuidado. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Hympavzi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Hympavzi
3. Cómo usar Hympavzi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hympavzi
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hympavzi y para qué se utiliza

Hympavzi contiene el principio activo marstacimab. Marstacimab es un anticuerpo monoclonal, un tipo
de proteína diseñada para reconocer y unirse a un objetivo específico en el organismo llamado
inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI).
Hympavzi es un medicamento utilizado para prevenir o reducir el sangrado en pacientes de 12 años o
más, con un peso igual o superior a 35 kg, que presentan:

• hemofilia A grave (déficit congénito del factor VIII, cuando el nivel del factor VIII en sangre es inferior al 1 %), que no hayan desarrollado inhibidores del factor VIII, o bien
• hemofilia B grave (déficit congénito del factor IX, cuando el nivel del factor IX en sangre es inferior al 1 %), que no hayan desarrollado inhibidores del factor IX.

La hemofilia A es un trastorno hereditario de la coagulación causado por la falta del factor VIII.
La hemofilia B es un trastorno hereditario de la coagulación causado por la falta del factor IX. El
factor VIII y el factor IX son proteínas necesarias para la coagulación de la sangre y detener cualquier
sangrado. Algunos pacientes con hemofilia pueden desarrollar inhibidores del factor VIII o del
factor IX (anticuerpos en sangre que actúan contra los productos sustitutivos del factor VIII o del
factor IX y dificultan su correcto funcionamiento).
El principio activo contenido en Hympavzi, marstacimab, reconoce y se une a la TFPI, una proteína que
impide la coagulación excesiva de la sangre. Al unirse a la TFPI, marstacimab limita su eficacia, favoreciendo así la formación de trombina (una proteína que desempeña un papel fundamental en la coagulación de la sangre tras una lesión o daño en el organismo).
Esto ayuda a aumentar la coagulación y detener el sangrado en los pacientes con hemofilia.

2. Qué debe saber antes de usar Hympavzi

No use Hympavzi

• si es alérgico a marstacimab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Hympavzi.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Hympavzi.
Antes de comenzar a usar Hympavzi, es muy importante que hable con su médico sobre el uso de otros
productos basados en factor VIII y factor IX (productos que ayudan a la coagulación de la sangre, pero
que actúan de forma diferente a Hympavzi) durante el tratamiento con Hympavzi. Podría ser necesario
utilizar otros productos basados en factor VIII o factor IX para tratar episodios de hemorragia durante
la terapia con Hympavzi. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre cuándo y cómo utilizar
estos productos basados en factor VIII o factor IX durante el tratamiento con Hympavzi.

Coágulos de sangre (eventos tromboembólicos)
Hympavzi aumenta la facilidad con la que la sangre coagula. Se sabe que medicamentos similares a
Hympavzi provocan coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (llamados eventos tromboembólicos).
Los coágulos de sangre pueden ser potencialmente mortales. Consulte a su médico si ha tenido
anteriormente problemas de coágulos sanguíneos o si padece una condición que aumente el riesgo de
formación de coágulos. Esto incluye lo siguiente:

• antecedentes de enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca causada por el estrechamiento u obstrucción de los vasos sanguíneos que llevan sangre al músculo cardíaco);
• antecedentes de enfermedad isquémica (flujo sanguíneo reducido debido al estrechamiento u obstrucción de los vasos sanguíneos);
• antecedentes de coágulos de sangre en venas o arterias;
• presencia de infecciones graves;
• presencia de sepsis (envenenamiento de la sangre);
• presencia de lesiones por trauma o aplastamiento;
• presencia de cáncer.

Deje de usar Hympavzi y consulte inmediatamente a un médico si nota cualquier síntoma de un
posible coágulo de sangre, incluyendo los siguientes efectos adversos:

• hinchazón o dolor en brazos o piernas - sensación de desmayo
• enrojecimiento o cambio de color en brazos o piernas - dolor de cabeza
• entumecimiento de la cara - dificultad para respirar
• dolor en el pecho o en la parte superior de la espalda - problemas visuales
• latidos cardíacos acelerados - dolor o hinchazón en los ojos
• sangre en la esputo

Reacciones alérgicas
Se han observado síntomas de reacción alérgica en personas que usaban Hympavzi. Deje de usar
Hympavzi y solicite atención médica de inmediato si presenta síntomas de una posible reacción
alérgica grave, incluyendo los siguientes:

• erupción cutánea, urticaria, picazón generalizada - dificultad para respirar o tragar
• hinchazón de cara, labios, lengua o garganta - mareo

Niños menores de 12 años
Hympavzi no debe utilizarse en niños menores de 1 año y no se recomienda en sujetos menores de
12 años. La seguridad y los beneficios de este medicamento aún no se conocen en esta población.

Otros medicamentos e Hympavzi
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar
cualquier otro medicamento.

Embarazo, anticoncepción y lactancia
Si puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo (control de la natalidad) eficaz
durante el tratamiento con Hympavzi y durante al menos 1 mes después de la última inyección.
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, consulte a su médico antes
de usar este medicamento. El médico evaluará el beneficio del uso de Hympavzi frente al riesgo para el
feto.
Si está amamantando, consulte a su médico sobre si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el uso
de Hympavzi. El médico evaluará el beneficio del uso de Hympavzi frente a los beneficios para el
lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Hympavzi no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos ni para
usar maquinaria.

Hympavzi contiene polisorbato 80
Este medicamento contiene 0,2 mg de polisorbato 80 por mL. Los polisorbatos pueden causar
reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene alergias conocidas.

Hympavzi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 mL, es decir, esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo utilizar Hympavzi

El tratamiento se iniciará bajo la supervisión de un médico cualificado en el tratamiento de pacientes con hemofilia. Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacista.
Su profesional sanitario le dará instrucciones para interrumpir cualquier tratamiento en curso al pasar de medicamentos basados en factores o no basados en factores a Hympavzi. Póngase en contacto con su profesional sanitario si no sabe cómo proceder.
Si padece una enfermedad grave o debe someterse a una intervención quirúrgica importante, informe a su profesional sanitario de que está utilizando Hympavzi.

Llevar un registro
Cada vez que utilice Hympavzi, anote el nombre y el número de lote del medicamento.

Cómo se administra Hympavzi

• Hympavzi se administra mediante inyección bajo la piel (inyección subcutánea). No lo inyecte en una vena ni en un músculo.
• Para una inyección más cómoda, Hympavzi puede calentarse a temperatura ambiente dentro de su envase, manteniéndolo alejado de la luz solar directa durante aproximadamente 15-30 minutos antes de su uso. No debe calentar Hympavzi de ninguna otra forma. Por ejemplo, no debe calentarse en agua caliente ni en el microondas.

Antes de utilizar la jeringa por primera vez, su médico, enfermero o farmacéutico le mostrarán a usted y/o a su cuidador cómo inyectar Hympavzi. Si se inyecta Hympavzi usted mismo o si la inyección la realiza su cuidador, usted o su cuidador deben leer atentamente y seguir las instrucciones detalladas para el uso que figuran en la parte posterior de este prospecto.

Dónde inyectar Hympavzi

• Su médico o enfermero le indicará a usted y/o a su cuidador en qué zonas del cuerpo debe inyectarse Hympavzi. El lugar más adecuado para administrar Hympavzi es el área del abdomen o el muslo. Las inyecciones en la parte superior del brazo deben realizarse únicamente por un cuidador, médico o enfermero.
• El sitio de inyección debe cambiarse con cada inyección.
• Si se requieren más de una inyección para administrar una dosis completa, cada inyección debe realizarse en un sitio diferente.
• Si está tomando otros medicamentos que deben inyectarse bajo la piel, estas inyecciones deben realizarse en un sitio diferente.

Qué cantidad de Hympavzi utilizar
El tratamiento comenzará con una dosis de carga, seguida de una dosis de mantenimiento administrada cada semana:

• Dosis de carga (una dosis inicial más alta para aumentar rápidamente los niveles en el cuerpo): la dosis recomendada es de 300 mg.
• Dosis de mantenimiento: la dosis recomendada es de 150 mg.

Debe utilizar este medicamento una vez por semana (a cualquier hora del día) en el mismo día cada semana.
Debe anotar en qué día de la semana utiliza Hympavzi para recordar que debe inyectar el medicamento una vez por semana.
Dependiendo de su respuesta a Hympavzi, su médico podría modificar la dosis de mantenimiento según sea necesario, hasta un máximo de 300 mg por semana.

Uso en adolescentes
Hympavzi puede utilizarse en adolescentes de 12 años o más. Un adolescente puede autoinyectarse el medicamento previa autorización del médico o enfermero que lo atiende, así como del padre o cuidador, y tras haber recibido formación sobre el procedimiento.

Si utiliza más Hympavzi del que debe
Si ha utilizado más Hympavzi del que debía, informe inmediatamente a su médico. Podría tener riesgo de desarrollar efectos adversos como coágulos sanguíneos y necesitar atención médica. Utilice siempre Hympavzi exactamente como le haya indicado su médico, y si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvida utilizar Hympavzi

• Si olvida la dosis programada, inyecte la dosis olvidada lo antes posible antes del día de la siguiente dosis programada. A continuación, continúe inyectando el medicamento según lo previsto. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si olvida dos dosis programadas consecutivas (es decir, si han pasado más de 13 días desde la última inyección), póngase en contacto con su médico lo antes posible y pregunte qué debe hacer.
• Si no está seguro de qué hacer, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si interrumpe el tratamiento con Hympavzi
No deje de utilizar Hympavzi sin hablar primero con su médico. Si deja de utilizar Hympavzi, podría dejar de estar protegido frente a los episodios de sangrado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos graves
Hympavzi podría causar una erupción cutánea (notificada en hasta 1 de cada 100 personas), que podría ser grave. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si tiene una erupción cutánea intensa; algunas erupciones cutáneas podrían ser graves. No use Hympavzi nuevamente hasta que hable con su médico sobre la erupción cutánea.
Deje de usar Hympavzi y póngase en contacto inmediatamente con su médico si observa cualquier signo o síntoma de un posible coágulo sanguíneo. Consulte el apartado 2 «Qué debe saber antes de usar Hympavzi» para obtener una lista de los posibles síntomas de un coágulo sanguíneo (evento tromboembólico).
Otros efectos adversos
Informe a su médico o enfermero si experimenta alguno de estos efectos adversos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• una reacción en la zona donde se realiza la inyección (incluyendo picor, hinchazón, enrojecimiento, dolor, hematoma, endurecimiento)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• presión sanguínea elevada
• picor

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que figura en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Hympavzi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa precargada y en la caja de cartón después de “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (2 °C-8 °C). No congele.
Mantenga la jeringa precargada en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Hympavzi puede retirarse de la nevera y conservarse en su envase original durante un máximo de 7 días a temperatura ambiente (hasta 30 °C). No vuelva a colocar Hympavzi en la nevera después de haberlo mantenido a temperatura ambiente. Si Hympavzi ha estado a temperatura ambiente durante más de 7 días, deséchelo incluso si contiene medicamento sin usar.
No agite.
Retire Hympavzi de la nevera antes de su uso. Para una inyección más cómoda, puede dejar que alcance la temperatura ambiente dentro de su envase durante aproximadamente 15-30 minutos, lejos de la luz solar directa, antes de su uso.
Antes de usar el medicamento, compruebe la solución para asegurarse de que no contiene partículas ni cambios de color. No utilice el medicamento si observa que está turbio, de color amarillo oscuro o contiene escamas o partículas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Hympavzi

• El principio activo es marstacimab.
• Los demás componentes son edetato disódico, L-histidina, clorhidrato de L-histidina, polisorbato 80 (E 433), sacarosa, agua para preparaciones inyectables (ver sección 2 “Hympavzi contiene polisorbato 80” y “Hympavzi contiene sodio”).

Descripción del aspecto de Hympavzi y contenido del envase
Hympavzi es una solución inyectable (inyección) transparente, incolora o de color amarillo pálido, en una jeringa precargada.
Cada envase de Hympavzi contiene 1 jeringa precargada.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica
Fabricante
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Teл.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +1800 633 363 (gratuito) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Τηλ: +357 22817690 Tel: +44 (0) 1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu

INSTRUCCIONES DE USO

Hympavzi 150 mg solución inyectable en jeringa precargada

Estas Instrucciones de uso contienen información sobre cómo inyectar Hympavzi.
Lea atentamente estas Instrucciones de uso antes de utilizar la jeringa precargada de Hympavzi y cada vez que reciba un nuevo suministro del medicamento, ya que podrían haberse añadido nuevas informaciones.
Su médico, enfermero o farmacéutico deberían mostrarle a usted o a su cuidador cómo preparar e inyectar correctamente una dosis de Hympavzi antes de la primera utilización.
No se administre una inyección ni inyecte el medicamento a otras personas hasta que no se le haya mostrado cómo inyectar Hympavzi.
Información importante

• Cada jeringa precargada de Hympavzi es una jeringa precargada de uso único (denominada "jeringa" en estas Instrucciones de uso). La jeringa precargada de Hympavzi contiene 150 mg de

Hympavzi para inyección subcutánea (por vía subcutánea).

• No inyecte Hympavzi en una vena ni en un músculo.
• No agite Hympavzi.
• Para ayudarse a recordar cuándo debe inyectar Hympavzi, puede marcar previamente en el calendario los días de administración. Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico si usted o su cuidador tienen preguntas sobre la forma correcta de inyectar Hympavzi.

Cómo conservar Hympavzi

• Guarde las dosis no utilizadas de Hympavzi en el refrigerador a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C. No congele Hympavzi. Mantenga Hympavzi en su envase original para proteger el medicamento de la luz directa.
• Si es necesario, Hympavzi puede conservarse en su envase original a temperatura ambiente hasta un máximo de 30 °C durante un período máximo de 7 días. No utilice Hympavzi si ha permanecido fuera del refrigerador durante más de 7 días. Deseche cualquier cantidad de Hympavzi que haya estado almacenada a temperatura ambiente durante más de 7 días.
• No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la jeringa precargada de Hympavzi.
• Mantenga Hympavzi y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

Materiales necesarios para realizar la inyección de Hympavzi
Coloque los siguientes materiales sobre una superficie plana y limpia:

• 1 jeringa precargada de Hympavzi.
• 1 torunda impregnada de alcohol (no incluida).
• 1 bola de algodón o gasa (no incluida).
• 1 recipiente para el desecho de objetos punzantes en el que desechar las jeringas (no incluido).

Sujete siempre la jeringa precargada de Hympavzi por el cuerpo para evitar daños.

Pasos de preparación
Paso 1: Preparación inicial

• Retire la jeringa de su estuche y manténgala alejada de la luz solar directa.
• Asegúrese de que el nombre Hympavzi aparezca en el estuche y en la etiqueta de la jeringa.
• Revise la jeringa para detectar posibles daños visibles, como grietas o fugas.
• Lávese y séquese las manos.
• No retire la funda de la aguja hasta que esté listo para realizar la inyección.
• Deseche la jeringa si está dañada o si la jeringa o el estuche que la contiene han caído al suelo.
• No utilice la jeringa si: ha estado expuesta a luz directa. La exposición a la luz ambiental durante la preparación de la dosis y la inyección es aceptable; ha sido congelada y descongelada, o ha permanecido fuera del refrigerador durante más de 7 días.
• No agite la jeringa. Agitarla puede dañar Hympavzi.

Nota: para una inyección más cómoda, deje que la jeringa alcance la temperatura ambiente
dentro del estuche durante aproximadamente 15-30 minutos, lejos de la luz solar directa.
No utilice otros métodos para calentar la jeringa, como un horno microondas o agua caliente.
Paso 2: Comprobación de la fecha (Cad.)

• Revise la fecha de caducidad (Cad.) impresa en la etiqueta de la jeringa.
• No utilice el medicamento si ha superado la fecha de caducidad.

Paso 3: Comprobación del medicamento

• Incline suavemente la jeringa hacia adelante y hacia atrás.
• Observe cuidadosamente el medicamento dentro de la jeringa.
  o El medicamento debe ser transparente y de incoloro a amarillo claro.
  o No utilice la jeringa si el medicamento está turbio, de color amarillo oscuro o contiene escamas o partículas.

Nota: es normal que haya burbujas de aire.
Si tiene preguntas sobre el medicamento, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico.
Paso 4: Selección y limpieza del sitio de inyección

• Elija un sitio de inyección en la zona del abdomen o del muslo, a menos que su médico, enfermero o farmacéutico le haya indicado otro sitio diferente. Hympavzi también puede inyectarse en la parte superior del brazo, pero solo por un médico, enfermero, farmacéutico o cuidador. Mantenga una distancia mínima de 5 cm respecto al ombligo.
• Cambie el sitio de inyección cada vez que administre una dosis de Hympavzi. Puede usar la misma zona del cuerpo, pero es importante asegurarse de elegir un sitio diferente dentro de esa zona.
• Limpie el sitio de inyección con agua y jabón o, si procede, con una torunda impregnada de alcohol.
• Deje secar la zona. No toque el sitio de inyección limpio ni lo ventilee ni sople sobre él.
• No inyecte Hympavzi en zonas óseas ni en áreas de la piel con moretones, enrojecidas, dolorosas o endurecidas. Evite realizar la inyección en zonas con cicatrices o estrías.
• No inyecte Hympavzi en una vena ni en un músculo.
• No inyecte Hympavzi a través de la ropa.

Paso 5: Retirada de la funda

• Sujete la jeringa por el cuerpo.
• Retire cuidadosamente la funda de la aguja tirando en línea recta.
• Coloque inmediatamente la funda de la aguja en un recipiente para el desecho de objetos punzantes. No la necesitará más.
• No toque la aguja y asegúrese de que no entre en contacto con ninguna superficie.

Nota: es normal observar algunas gotas de medicamento en la punta de la aguja.
Precaución: manipule la jeringa con cuidado para evitar lesiones accidentales por la aguja.
Procedimiento de inyección
Paso 6: Introducción de la aguja

• Levante un pliegue de piel entre el pulgar y los dedos para crear una superficie firme.
• Introduzca la aguja completamente en la piel, con un ángulo de 45°, tal como se muestra.

Mantenga la piel levantada durante toda la inyección.
Precaución: si cambia de opinión sobre el lugar de inyección después de haber insertado la aguja en la piel, deberá
desechar la jeringa y utilizar una nueva jeringa precargada de Hympavzi.
Paso 7: Inyección del medicamento

• Presione completamente el émbolo ejerciendo una presión lenta y constante hasta vaciar completamente el cuerpo de la jeringa.

Nota: se recomienda contar lentamente hasta 5 después de que el émbolo haya sido
completamente presionado antes de retirar la aguja de la piel.
Paso 8: Retirada de la aguja

• Retire la aguja de la piel manteniendo el mismo ángulo con el que fue introducida.

Nota: si observa una pequeña gota de medicamento en la piel, espere un poco más antes de retirar
la aguja en la próxima inyección.
Paso 9: Comprobación de la jeringa

• Revise la jeringa para asegurarse de que el tapón gris del émbolo esté en la posición mostrada.

Si el tapón gris del émbolo no está en la posición mostrada, no se ha administrado una
dosis completa. Solicite ayuda a su médico, enfermero o farmacéutico.
Nunca vuelva a insertar la aguja.
No inyecte otra dosis.
Paso 10: Después de la inyección

• Si observa una gota de sangre, presione suavemente durante unos segundos sobre el sitio de inyección con una bola de algodón limpio o una gasa.
• No friccione la zona.

Nota: si la hemorragia no cesa, contacte con su médico, enfermero o farmacéutico.
Paso 11: Desecho

• Coloque la jeringa usada en un recipiente para el desecho de objetos punzantes según lo indicado por su médico, enfermero o farmacéutico y de conformidad con las leyes locales sobre salud y seguridad.

No vuelva a colocar la funda sobre la aguja.

• No deseche las jeringas en la basura doméstica.

Folleto informativo: información para el paciente

Hympavzi 150 mg solución inyectable en pluma precargada

marstacimab

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier
efecto adverso que observe durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final
del apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información
importante para usted.

• Guarde este prospecto. Podría necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o al niño bajo su cuidado. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto indeseado, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Hympavzi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Hympavzi
3. Cómo utilizar Hympavzi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hympavzi
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hympavzi y para qué se utiliza

Hympavzi contiene el principio activo marstacimab. Marstacimab es un anticuerpo monoclonal, un tipo
de proteína diseñada para reconocer y unirse a un objetivo específico en el organismo denominado
inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI).
Hympavzi es un medicamento utilizado para prevenir o reducir el sangrado en pacientes de 12 años o
más, con un peso igual o superior a 35 kg, que padecen:

• hemofilia A grave (déficit congénito del factor VIII, cuando el nivel del factor VIII en sangre es inferior al 1%), que no hayan desarrollado inhibidores del factor VIII, o bien
• hemofilia B grave (déficit congénito del factor IX, cuando el nivel del factor IX en sangre es inferior al 1%), que no hayan desarrollado inhibidores del factor IX.

La hemofilia A es un trastorno hereditario de la coagulación causado por la falta de factor VIII.
La hemofilia B es un trastorno hereditario de la coagulación causado por la falta de factor IX. El
factor VIII y el factor IX son proteínas necesarias para la coagulación de la sangre y detener cualquier
sangrado. Algunos pacientes de 12 años o más con hemofilia A o B pueden desarrollar inhibidores del factor VIII o del factor IX (anticuerpos en sangre que actúan contra los productos sustitutivos del factor VIII o del factor IX, impidiendo su correcto funcionamiento).
El principio activo presente en Hympavzi, marstacimab, reconoce y se une a la TFPI, una proteína que
impide la coagulación excesiva de la sangre. Al unirse a la TFPI, marstacimab reduce su eficacia funcional, favoreciendo así la formación de trombina (una proteína que desempeña un papel fundamental en la coagulación de la sangre en caso de lesión o daño en el organismo). Esto ayuda a aumentar la coagulación y a detener el sangrado en pacientes con hemofilia.

2. Qué debe saber antes de usar Hympavzi

No use Hympavzi

• si es alérgico a marstacimab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Hympavzi.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Hympavzi.
Antes de comenzar a usar Hympavzi, es muy importante que hable con su médico sobre el uso de otros
productos basados en factor VIII y factor IX (productos que ayudan a la coagulación de la sangre, pero
que actúan de forma diferente a Hympavzi) durante el tratamiento con Hympavzi. Podría ser necesario
utilizar otros productos basados en factor VIII o factor IX para tratar episodios de hemorragia
durante el tratamiento con Hympavzi. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre
cuándo y cómo utilizar estos productos basados en factor VIII o factor IX durante el uso de
Hympavzi.
Coágulos de sangre (eventos tromboembólicos)
Hympavzi aumenta la facilidad con la que la sangre coagula. Se sabe que medicamentos similares a Hympavzi
pueden causar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (llamados eventos tromboembólicos). Los coágulos de
sangre pueden ser potencialmente mortales. Consulte a su médico si ha tenido anteriormente problemas de coágulos de
sangre o si padece una condición que aumente el riesgo de formación de coágulos. Esto incluye lo siguiente:

• antecedentes de enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca causada por el estrechamiento u obstrucción de los vasos sanguíneos que llevan sangre al músculo cardíaco);
• antecedentes de enfermedad isquémica (flujo sanguíneo reducido debido al estrechamiento u obstrucción de vasos sanguíneos);
• antecedentes de coágulos de sangre en venas o arterias;
• presencia de infecciones graves;
• presencia de sepsis (envenenamiento de la sangre);
• presencia de lesiones por trauma o aplastamiento;
• presencia de cáncer.

Deje de usar Hympavzi y consulte inmediatamente a un médico si nota cualquier síntoma que pueda indicar un
coágulo de sangre, incluyendo los siguientes efectos adversos:

• hinchazón o dolor en brazos o piernas - sensación de desmayo
• enrojecimiento o cambio de color en brazos o piernas - entumecimiento en la cara
• dificultad para respirar - dolor o hinchazón en los ojos
• dolor en el pecho o en la parte superior de la espalda - problemas de visión
• latidos cardíacos acelerados
• presencia de sangre en la esputo

Reacciones alérgicas
Se han observado síntomas de reacción alérgica en personas que utilizaban Hympavzi. Deje de
usar Hympavzi y busque atención médica inmediatamente si presenta síntomas de una posible
reacción alérgica grave, incluyendo los siguientes:

• erupción cutánea, urticaria, picazón generalizada - dificultad para respirar o tragar
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
• mareo

Niños menores de 12 años
Hympavzi no debe utilizarse en niños menores de 1 año y no se recomienda en sujetos menores de
12 años. La seguridad y los beneficios de este medicamento aún no se conocen en esta población.
Otros medicamentos e Hympavzi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
Embarazo, anticoncepción y lactancia
Si puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Hympavzi y durante al menos 1 mes después de la última inyección de
Hympavzi.
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, consulte a su médico
antes de usar este medicamento. El médico evaluará el beneficio del uso de Hympavzi
frente al riesgo para el feto.
Si está amamantando, consulte a su médico si debe interrumpir la lactancia o
dejar de usar Hympavzi. El médico evaluará el beneficio del uso de
Hympavzi frente a los beneficios para el lactante.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Hympavzi no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Hympavzi contiene polisorbato 80
Este medicamento contiene 0,2 mg de polisorbato 80 por mL. Los polisorbatos pueden causar reacciones
alérgicas. Informe a su médico si tiene alergias conocidas.
Hympavzi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 mL, es decir, prácticamente «sin
sodio».

3. Cómo utilizar Hympavzi

El tratamiento será iniciado bajo la supervisión de un médico cualificado para el tratamiento de pacientes con hemofilia. Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Su profesional sanitario le dará instrucciones sobre cómo interrumpir el tratamiento en curso al pasar de medicamentos basados en factores o no basados en factores a Hympavzi. Póngase en contacto con su profesional sanitario si no sabe cómo proceder.
Si está gravemente enfermo o debe someterse a una intervención quirúrgica importante, informe a su profesional sanitario de que está utilizando Hympavzi.
Llevar un registro
Cada vez que utilice Hympavzi, anote el nombre y el número de lote del medicamento.
Cómo se administra Hympavzi

• Hympavzi se administra mediante inyección bajo la piel (inyección subcutánea). No lo inyecte en una vena ni en un músculo.

• Para una inyección más cómoda, Hympavzi puede sacarse de la nevera y dejarse a temperatura ambiente, protegido de la luz solar directa, durante aproximadamente 15-30 minutos antes de su uso. Hympavzi no debe calentarse de ninguna otra manera. Por ejemplo, no debe calentarse con agua caliente ni en el microondas.
  Antes de utilizar el inyector por primera vez, su médico, enfermero o farmacéutico le mostrarán a usted y/o a su cuidador cómo inyectar Hympavzi. Si se inyecta Hympavzi usted mismo o si la inyección la realiza su cuidador, usted o su cuidador deben leer atentamente y seguir las instrucciones detalladas para su uso que figuran en el reverso de este prospecto.
  Dónde inyectar Hympavzi

• Su médico o enfermero le indicará a usted y/o a su cuidador en qué zonas del cuerpo debe inyectarse Hympavzi. El mejor lugar para administrar Hympavzi es el área del abdomen o el muslo. Las inyecciones en las nalgas solo deben realizarse por un cuidador, médico o enfermero.

• El sitio de inyección debe cambiarse cada vez que se administre una inyección.

• Si se requiere más de una inyección para administrar la dosis completa, cada inyección debe realizarse en un sitio diferente.

• Si está tomando otros medicamentos que deben inyectarse bajo la piel, estas inyecciones deben realizarse en un sitio diferente.

Qué cantidad de Hympavzi utilizar
El tratamiento comenzará con una dosis de carga, seguida de una dosis de mantenimiento administrada semanalmente:

• Dosis de carga (una dosis inicial más alta para aumentar rápidamente los niveles en el cuerpo): la dosis recomendada es de 300 mg.
• Dosis de mantenimiento: la dosis recomendada es de 150 mg.

Debe utilizar este medicamento una vez por semana (a cualquier hora del día), el mismo día cada semana.
Debe anotar qué día de la semana utiliza Hympavzi para recordar que debe inyectar el medicamento una vez por semana.
Dependiendo de su respuesta a Hympavzi, su médico podría modificar la dosis de mantenimiento según sea necesario, hasta un máximo de 300 mg por semana.
Uso en adolescentes
Hympavzi puede utilizarse en adolescentes de 12 años o más. Un adolescente puede autoinyectarse el medicamento previo consentimiento del médico o enfermero que lo atiende, así como del padre o cuidador, y tras haber recibido la formación adecuada sobre el procedimiento.
Si utiliza más Hympavzi del que debe
Si ha utilizado más Hympavzi del que debía, informe inmediatamente a su médico. Podría estar en riesgo de desarrollar efectos adversos como coágulos sanguíneos y necesitar tratamiento médico. Utilice siempre Hympavzi exactamente como le haya indicado su médico, y si tiene dudas, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida utilizar Hympavzi

• Si olvida la dosis programada, inyecte la dosis olvidada lo antes posible antes del día de la siguiente dosis programada. A continuación, continúe inyectando el medicamento según lo previsto. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si olvida dos dosis programadas consecutivas (es decir, si han pasado más de 13 días desde la última inyección), póngase en contacto con su médico lo antes posible y pregunte qué debe hacer.
• Si no está seguro de qué hacer, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

Si interrumpe el tratamiento con Hympavzi
No deje de utilizar Hympavzi sin hablar antes con su médico. Si deja de utilizar Hympavzi, podría no estar más protegido frente a los episodios de sangrado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos graves
Hympavzi podría causar una erupción cutánea (notificada en hasta 1 de cada 100 personas), que podría ser grave. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si tiene una erupción cutánea intensa; algunas erupciones cutáneas podrían ser graves. No use Hympavzi nuevamente hasta que haya hablado con su médico sobre la erupción cutánea.
Deje de usar Hympavzi y póngase en contacto inmediatamente con su médico si observa cualquier signo o síntoma de un posible coágulo sanguíneo. Consulte el apartado 2 «Qué debe saber antes de usar Hympavzi» para obtener una lista de los posibles síntomas de un coágulo sanguíneo (evento tromboembólico).
Otros efectos adversos
Informe a su médico o enfermero si padece alguno de estos efectos adversos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• una reacción en la zona donde se administra la inyección (incluyendo picor, hinchazón, enrojecimiento, dolor, hematoma, endurecimiento)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• presión sanguínea elevada
• picor

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Hympavzi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma precargada y en el estuche de cartón tras “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (2 °C-8 °C). No congele.
Mantenga la pluma precargada en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Hympavzi puede retirarse de la nevera y conservarse en su envase original durante un máximo de 7 días a temperatura ambiente (hasta 30 °C). No vuelva a colocar Hympavzi en la nevera después de haberlo mantenido a temperatura ambiente. Si Hympavzi ha estado a temperatura ambiente durante más de 7 días, deseche el medicamento aunque aún contenga producto no utilizado.
No agite.
Retire Hympavzi de la nevera antes de su uso. Para una inyección más cómoda, Hympavzi puede alcanzar la temperatura ambiente permaneciendo en su envase durante aproximadamente 15-30 minutos, lejos de la luz solar directa, antes de su uso.
Antes de usar el medicamento, compruebe la solución para asegurarse de que no contiene partículas ni cambios de color. No utilice el medicamento si observa que está turbio, de color amarillo oscuro o contiene escamas o partículas.
No elimine ningún medicamento por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Hympavzi

• El principio activo es marstacimab.
• Los demás componentes son edetato disódico, L-histidina, clorhidrato de L-histidina, polisorbato 80 (E 433), sacarosa y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2 “Hympavzi contiene polisorbato 80” y “Hympavzi contiene sodio”).

Descripción del aspecto de Hympavzi y contenido del envase
Hympavzi es una solución inyectable (inyección) transparente, de incolora a amarillo pálido, en una pluma precargada.
Cada envase de Hympavzi contiene 1 pluma precargada.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica
Fabricante
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Teл.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +1800 633 363 (gratuito) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Τηλ: +357 22817690 Tel: +44 (0) 1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu

INSTRUCCIONES DE USO

Hympavzi 150 mg solución inyectable en pluma precargada

Estas Instrucciones de uso contienen información sobre cómo inyectar Hympavzi.
Lea cuidadosamente estas Instrucciones de uso antes de utilizar la pluma precargada de Hympavzi y
cada vez que reciba un nuevo suministro del medicamento, ya que podrían haberse añadido nuevas
informaciones.
Su médico, enfermero o farmacéutico deberían mostrarle a usted o a su cuidador cómo preparar e
inyectar una dosis de Hympavzi correctamente antes del primer uso.
No se administre una inyección ni inyecte el medicamento a otras personas hasta que no se le haya mostrado cómo
inyectar Hympavzi.
Informaciones importantes

• Cada pluma precargada de Hympavzi es una pluma monodosis precargada (denominada "pluma" en estas Instrucciones de uso). La pluma precargada de Hympavzi contiene 150 mg de

Hympavzi para inyección subcutánea (por vía subcutánea).

• No inyecte Hympavzi en una vena ni en un músculo.
• No agite Hympavzi.
• Para ayudarse a recordar cuándo debe inyectar Hympavzi, puede marcar previamente en el calendario los días de administración. Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico si usted o su cuidador tienen preguntas sobre la forma correcta de inyectar Hympavzi.

Cómo conservar Hympavzi

• Guarde las dosis no utilizadas de Hympavzi en el refrigerador a una temperatura entre 2 °C y 8 °C. No congele Hympavzi. Mantenga Hympavzi en su envase original para proteger el medicamento de la luz directa.
• Si es necesario, Hympavzi puede conservarse en su envase original a temperatura ambiente hasta de 30 °C durante un máximo de 7 días. No utilice Hympavzi si ha permanecido fuera del refrigerador por más de 7 días. Deseche cualquier cantidad de Hympavzi que haya sido conservada a temperatura ambiente por más de 7 días.
• No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la pluma precargada de Hympavzi.
• Mantenga Hympavzi y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Materiales necesarios para realizar la inyección de Hympavzi
Coloque los siguientes materiales sobre una superficie plana y limpia:

• 1 pluma precargada de Hympavzi.
• 1 torunda impregnada en alcohol (no incluida).
• 1 bola de algodón o gasa (no incluida).
• 1 recipiente para el desecho de objetos punzantes en el que desechar la pluma (no incluido).

Pasos de preparación
Paso 1: Preparación inicial
Retire la pluma de su estuche y manténgala alejada de la luz solar directa.

• Asegúrese de que el nombre Hympavzi aparezca en el estuche y en la etiqueta de la pluma.
• Revise la pluma para verificar si presenta daños visibles como grietas o fugas.
• Lávese y séquese las manos.
• No retire el tapón hasta que esté listo para realizar la inyección.
• Deseche la pluma si está dañada o si la pluma o el estuche que la contiene han caído al suelo.
• No utilice la pluma si:
  • ha sido conservada a la luz directa. La exposición a la luz ambiental durante la preparación de la dosis y la inyección es aceptable;
  • ha sido congelada y descongelada, o ha permanecido fuera del refrigerador por más de 7 días.
• No agite la pluma. La agitación puede dañar Hympavzi.

Nota: para una inyección más cómoda, deje que la pluma alcance la temperatura ambiente dentro del estuche durante aproximadamente 15-30 minutos, manteniéndola alejada de la luz solar directa.
No utilice otros métodos para calentar la pluma, como un horno microondas o agua caliente.

Paso 2: Comprobación de la fecha (Cad.)

• Compruebe la fecha de caducidad (Cad.) impresa en la etiqueta de la pluma.
• No utilice el medicamento si ha superado la fecha de caducidad.

Paso 3: Comprobación del medicamento

• Observe cuidadosamente el medicamento a través de la ventana de la pluma.
  • El medicamento debe ser transparente y de color incoloro a amarillo claro.
  • No utilice la pluma si el medicamento está turbio, de color amarillo oscuro o contiene escamas o partículas.

Nota: es normal que aparezcan burbujas de aire en la ventana.
Si tiene preguntas sobre el medicamento, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico.

Paso 4: Selección y limpieza del lugar de inyección

• Elija un lugar de inyección en la zona del abdomen o del muslo, salvo que su médico, enfermero o farmacéut游戏副本